Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6961 от 08 февраля 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6961
Код вида медицинского изделия
299930
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6961. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6961
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6961
Дата выдачи РУ
08 февраля 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
32727
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.000
Наименование медицинского изделия
Заготовки из диоксида циркония, стабилизированного иттрием для стоматологических реставраций по ТУ 32.50.11-001-01072303-2018
— диски с проточкой (с рандом):
Заготовки белого цвета (TZ) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
TZ 98,5×10; TZ 98,5×12; TZ 98,5×14; TZ 98,5×16; TZ 98,5×18; TZ 98,5×20; TZ 98,5×22;
TZ 98,5×24.
Заготовки прозрачные (Z) (транслюцентные — Т) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
Z 98,5×10 T; Z 98,5×12 T; Z 98,5×14 T; Z 98,5×16 T; Z 98,5×18 T; Z 98,5×20 T; Z 98,5×22 T; Z 98,5×24 T.
Заготовки суперпрозрачные (ZS) (супертранслюцентные — НТ) ) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
ZS 98,5×10 HT; ZS 98,5×12 HT; ZS 98,5×14 HT; ZS 98,5×16 HT; ZS 98,5×18 HT; ZS 98,5×20 HT; ZS 98,5×22 HT; ZS 98,5×24 HT.
Заготовки предварительно окрашенные (с оттенками по шкале Вита)
Оттенки А (А1-А2-А3-А3.5-А4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
А1 98,5×10 T; А1 98,5×12 T; А1 98,5×14 T; А1 98,5×16 T; А1 98,5×18 T; А1 98,5×20 T; А1 98,5×22 T; А1 98,5×24 T;
А1 98,5×10 НT; А1 98,5×12 НT; А1 98,5×14 НT; А1 98,5×16 НT; А1 98,5×18 НT; А1 98,5×20 НT; А1 98,5×22 НT; А1 98,5×24 НT;
А2 98,5×10 T; А2 98,5×12 T; А2 98,5×14 T; А2 98,5×16 T; А2 98,5×18 T; А2 98,5×20 T; А2 98,5×22 T; А2 98,5×24 T;
А2 98,5×10 НT; А2 98,5×12 НT; А2 98,5×14 НT; А2 98,5×16 НT; А2 98,5×18 НT; А2 98,5×20 НT; А2 98,5×22 НT; А2 98,5×24 НT;
А3 98,5×10 T; А3 98,5×12 T; А3 98,5×14 T; А3 98,5×16 T; А3 98,5×18 T; А3 98,5×20 T; А3 98,5×22 T; А3 98×24 T;
А3 98,5×10 НT; А3 98,5×12 НT; А3 98,5×14 НT; А3 98,5×16 НT; А3 98,5×18 НT; А3 98,5×20 НT; А3 98,5×22 НT; А3 98,5×24 НT;
А3.5 98,5×10 T; А3.5 98,5×12 T; А3.5 98,5×14 T; А3.5 98,5×16 T; А3.5 98,5×18 T; А3.5 98,5×20 T; А3.5 98,5×22 T; А3.5 98,5×24 T;
А3.5 98,5×10 НT; А3.5 98,5×12 НT; А3.5 98,5×14 НT; А3.5 98,5×16 НT; А3.5 98,5×18 НT; А3.5 98,5×20 НT; А3.5 98,5×22 НT; А3.5 98,5×24 НT;
А4 98,5×10 T; А4 98,5×12 T; А4 98,5×14 T; А4 98,5×16 T; А4 98,5×18 T; А4 98,5×20 T; А4 98,5×22 T; А4 98,5×24 T;
А4 98,5×10 НT; А4 98,5×12 НT; А4 98,5×14 НT; А4 98,5×16 НT; А4 98,5×18 НT; А4 98,5×20 НT; А4 98,5×22 НT; А4 98,5×24 НT.
Оттенки В (В1-В2-В3-В4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
В1 98,5×10 T; В1 98,5×12 T; В1 98,5×14 T; В1 98,5×16 T; В1 98,5×18 T; В1 98,5×20 T; В1 98,5×22 T; В1 98,5×24 T;
В1 98,5×10 НT; В1 98,5×12 НT; В1 98,5×14 НT; В1 98,5×16 НT; В1 98,5×18 НT; В1 98,5×20 НT; В1 98,5×22 НT; В1 98,5×24 НT;
В2 98,5×10 T; В2 98,5×12 T; В2 98,5×14 T; В2 98,5×16 T; В2 98,5×18 T; В2 98,5×20 T; В2 98,5×22 T; В2 98,5×24 T;
В2 98,5×10 НT; В2 98,5×12 НT; В2 98,5×14 НT; В2 98,5×16 НT; В2 98,5×18 НT; В2 98,5×20 НT; В2 98,5×22 НT; В2 98,5×24 НT;
В3 98,5×10 T; В3 98,5×12 T; В3 98,5×14 T; В3 98,5×16 T; В3 98,5×18 T; В3 98,5×20 T; В3 98,5×22 T; В3 98,5×24 T;
В3 98,5×10 НT; В3 98,5×12 НT; В3 98,5×14 НT; В3 98,5×16 НT; В3 98,5×18 НT; В3 98,5×20 НT; В3 98,5×22 НT; В3 98,5×24 НT;
В4 98,5×10 T; В4 98,5×12 T; В4 98,5×14 T; В4 98,5×16 T; В4 98,5×18 T; В4 98,5×20 T; В4 98,5×22 T; В4 98,5×24 T;
В4 98,5×10 НT; В4 98,5×12 НT; В4 98,5×14 НT; В4 98,5×16 НT; В4 98,5×18 НT; В4 98,5×20 НT; В4 98,5×22 НT; В4 98,5×24 НT.
Оттенки С (С1-С2-С3-С4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
С1 98,5×10 T; С1 98,5×12 T; С1 98,5×14 T; С1 98,5×16 T; С1 98,5×18 T; С1 98,5×20 T; С1 98,5×22 T; С1 98,5×24 T;
С1 98,5×10 НT; С1 98,5×12 НT; С1 98,5×14 НT; С1 98,5×16 НT; С1 98,5×18 НT; С1 98,5×20 НT; С1 98,5×22 НT; С1 98,5×24 НT;
С2 98,5×10 T; С2 98,5×12 T; С2 98,5×14 T; С2 98,5×16 T; С2 98,5×18 T; С2 98,5×20 T; С2 98,5×22 T; С2 98,5×24 T;
С2 98,5×10 НT; С2 98,5×12 НT; С2 98,5×14 НT; С2 98,5×16 НT; С2 98,5×18 НT; С2 98,5×20 НT; С2 98,5×22 НT; С2 98,5×24 НT;
С3 98,5×10 T; С3 98,5×12 T; С3 98,5×14 T; С3 98,5×16 T; С3 98,5×18 T; С3 98,5×20 T; С3 98,5×22 T; С3 98,5×24 T;
С3 98,5×10 НT; С3 98,5×12 НT; С3 98,5×14 НT; С3 98,5×16 НT; С3 98,5×18 НT; С3 98,5×20 НT; С3 98,5×22 НT; С3 98,5×24 НT;
С4 98,5×10 T; С4 98,5×12 T; С4 98,5×14 T; С4 98,5×16 T; С4 98,5×18 T; С4 98,5×20 T; С4 98,5×22 T; С4 98,5×24 T;
С4 98,5×10 НT; С4 98,5×12 НT; С4 98,5×14 НT; С4 98,5×16 НT; С4 98,5×18 НT; С4 98,5×20 НT; С4 98,5×22 НT; С4 98,5×24 НT.
Оттенки D (D2-D3-D4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
D2 98,5×10 T; D2 98,5×12 T; D2 98,5×14 T; D2 98,5×16 T; D2 98,5×18 T; D2 98,5×20 T; D2 98,5×22 T; D2 98,5×24 T;
D2 98,5×10 НT; D2 98,5×12 НT; D2 98,5×14 НT; D2 98,5×16 НT; D2 98,5×18 НT;
D2 98,5×20 НT; D2 98,5×22 НT; D2 98,5×24 НT;
D2 95×10 НT; D2 95×12 НT; D2 95×14 НT; D2 95×16 НT; D2 95×18 НT; D2 95×20 НT; D2 95×22 НT; D2 95×24 НT;
D3 98,5×10 T; D3 98,5×12 T; D3 98,5×14 T; D3 98,5×16 T; D3 98,5×18 T; D3 98,5×20 T; D3 98,5×22 T; D3 98,5×24 T;
D3 98,5×10 НT; D3 98,5×12 НT; D3 98,5×14 НT; D3 98,5×16 НT; D3 98,5×18 НT; D3 98,5×20 НT; D3 98,5×22 НT; D3 98,5×24 НT;
D4 98,5×10 T; D4 98,5×12 T; D4 98,5×14 T; D4 98,5×16 T; D4 98,5×18 T; D4 98,5×20 T; D4 98,5×22 T; D4 98,5×24 T;
D4 98,5×10 НT; D4 98,5×12 НT; D4 98,5×14 НT; D4 98,5×16 НT; D4 98,5×18 НT; D4 98,5×20 НT; D4 98,5×22 НT; D4 98,5×24 НT.
Многослойные заготовки ML (мультицветные) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
Многослойные заготовки ML (мультицветные):
ML A Light 98,5х14, ML A Light 98,5х18, ML A Light 98,5х22;
ML A Light 95×14, ML A Light 95×18, ML A Light 95×22;
ML A Dark 98,5х14, ML A Dark 98,5х18, ML A Dark 98,5х22;
ML A Dark 95×14, ML A Dark 95×18, ML A Dark 95×22;
ML B Light 98,5х14, ML B Light 98,5х18, ML B Light 98,5х22;
ML B Light 95×14, ML B Light 95×18, ML B Light 95×22;
ML B Dark 98,5×14, ML B Dark 98,5×18, ML B Dark 98,5×22;
ML B Dark 95×14, ML B Dark 95×18, ML B Dark 95×22;
ML C Light 98,5×14, ML C Light 98,5×18, ML C Light 98,5×22;
ML C Light 95×14, ML C Light 95×18, ML C Light 95×22;
ML C Dark 98,5×14, ML C Dark 98,5×18, ML C Dark 98,5×22;
ML C Dark 95×14, ML C Dark 95×18, ML C Dark 95×22;
ML D Light 98,5×14, ML D Light 98,5×18, ML D Light 98,5×22;
ML D Light 95×14, ML D Light 95×18, ML D Light 95×22;
ML D Dark 98,5×14, ML D Dark 98,5×18, ML D Dark 98,5×22;
ML D Dark 95×14, ML D Dark 95×18, ML D Dark 95×22.
— диски с шестью фрезерованными проточками (три фрезерованные проточки с каждой стороны): Заготовки белого цвета (TZ) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
TZ 95×10; TZ 95×12; TZ 95×14; TZ 95×16; TZ 95×18; TZ 95×20; TZ 95×22; TZ 95×24.
Заготовки прозрачные (Z) (транслюцентные — Т) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
Z 95×10 T; Z 95×12 T; Z 95×14 T; Z 95×16 T; Z 95×18 T; Z 95×20 T; Z 95×22 T; Z 95×24 T.
Заготовки суперпрозрачные (ZS) (супертранслюцентные — НТ) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
ZS 95×10 HT; ZS 95×12 HT; ZS 95×14 HT; ZS 95×16 HT; ZS 95×18 HT; ZS 95×20 HT; ZS 95×22 HT; ZS 95×24 HT.
Заготовки предварительно окрашенные (с оттенками по шкале Вита)
Оттенки А (А1-А2-А3-А3.5-А4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
А1 95×10 T; А1 95×12 T; А1 95×14 T; А1 95×16 T; А1 95×18 T; А1 95×20 T; А1 95×22 T;
А1 95×24 T;
А1 95×10 НT; А1 95×12 НT; А1 95×14 НT; А1 95×16 НT; А1 95×18 НT; А1 95×20 НT;
А1 95×22 НT; А1 95×24 НT;
А2 95×10 T; А2 95×12 T; А2 95×14 T; А2 95×16 T; А2 95×18 T; А2 95×20 T; А2 95×22 T;
А2 95×24 T;
А2 95×10 НT; А2 95×12 НT; А2 95×14 НT; А2 95×16 НT; А2 95×18 НT; А2 95×20 НT;
А2 95×22 НT; А2 95×24 НT;
А3 95×10 T; А3 95×12 T; А3 95×14 T; А3 95×16 T; А3 95×18 T; А3 95×20 T; А3 95×22 T;
А3 95×24 T;
А3 95×10 НT; А3 95×12 НT; А3 95×14 НT; А3 95×16 НT; А3 95×18 НT; А3 95×20 НT;
А3 95×22 НT; А3 95×24 НT;
А3.5 95×10 T; А3.5 95×12 T; А3.5 95×14 T; А3.5 95×16 T; А3.5 95×18 T; А3.5 95×20 T;
А3.5 95×22 T; А3.5 95×24 T;
А3.5 95×10 НT; А3.5 95×12 НT; А3.5 95×14 НT; А3.5 95×16 НT; А3.5 95×18 НT; А3.5 95×20 НT; А3.5 95×22 НT; А3.5 95×24 НT;
А4 95×10 T; А4 95×12 T; А4 95×14 T; А4 95×16 T; А4 95×18 T; А4 95×20 T; А4 95×22 T;
А4 95×24 T;
А4 95×10 НT; А4 95×12 НT; А4 95×14 НT; А4 95×16 НT; А4 95×18 НT; А4 95×20 НT;
А4 95×22 НT; А4 95×24 НT.
Оттенки В (В1-В2-В3-В4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
В1 95×10 T; В1 95×12 T; В1 95×14 T; В1 95×16 T; В1 95×18 T; В1 95×20 T; В1 95×22 T;
В1 95×24 T;
В1 95×10 НT; В1 95×12 НT; В1 95×14 НT; В1 95×16 НT; В1 95×18 НT; В1 95×20 НT;
В1 95×22 НT; В1 95×24 НT;
В2 95×10 T; В2 95×12 T; В2 95×14 T; В2 95×16 T; В2 95×18 T; В2 95×20 T; В2 95×22 T;
В2 95×24 T;
В2 95×10 НT; В2 95×12 НT; В2 95×14 НT; В2 95×16 НT; В2 95×18 НT; В2 95×20 НT;
В2 95×22 НT; В2 95×24 НT;
В3 95×10 T; В3 95×12 T; В3 95×14 T; В3 95×16 T; В3 95×18 T; В3 95×20 T; В3 95×22 T;
В3 95×24 T;
В3 95×10 НT; В3 95×12 НT; В3 95×14 НT; В3 95×16 НT; В3 95×18 НT; В3 95×20 НT;
В3 95×22 НT; В3 95×24 НT;
В4 95×10 T; В4 95×12 T; В4 95×14 T; В4 95×16 T; В4 95×18 T; В4 95×20 T; В4 95×22 T;
В4 95×24 T;
В4 95×10 НT; В4 95×12 НT; В4 95×14 НT; В4 95×16 НT; В4 95×18 НT; В4 95×20 НT;
В4 95×22 НT; В4 95×24 НT.
Оттенки С (С1-С2-С3-С4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
С1 95×10 T; С1 95×12 T; С1 95×14 T; С1 95×16 T; С1 95×18 T; С1 95×20 T; С1 95×22 T;
С1 95×24 T;
С1 95×10 НT; С1 95×12 НT; С1 95×14 НT; С1 95×16 НT; С1 95×18 НT; С1 95×20 НT;
С1 95×22 НT; С1 95×24 НT;
С2 95×10 T; С2 95×12 T; С2 95×14 T; С2 95×16 T; С2 95×18 T; С2 95×20 T; С2 95×22 T;
С2 95×24 T;
С2 95×10 НT; С2 95×12 НT; С2 95×14 НT; С2 95×16 НT; С2 95×18 НT; С2 95×20 НT;
С2 95×22 НT; С2 95×24 НT;
С3 95×10 T; С3 95×12 T; С3 95×14 T; С3 95×16 T; С3 95×18 T; С3 95×20 T; С3 95×22 T;
С3 95×24 T;
С3 95×10 НT; С3 95×12 НT; С3 95×14 НT; С3 95×16 НT; С3 95×18 НT; С3 95×20 НT;
С3 95×22 НT; С3 95×24 НT;
С4 95×10 T; С4 95×12 T; С4 95×14 T; С4 95×16 T; С4 95×18 T; С4 95×20 T; С4 95×22 T;
С4 95×24 T;
С4 95×10 НT; С4 95×12 НT; С4 95×14 НT; С4 95×16 НT; С4 95×18 НT; С4 95×20 НT;
С4 95×22 НT; С4 95×24 НT.
Оттенки D (D2-D3-D4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
D2 95×10 T; D2 95×12 T; D2 95×14 T; D2 95×16 T; D2 95×18 T; D2 95×20 T; D2 95×22 T;
D2 95×24 T;
D2 95×10 НT; D2 95×12 НT; D2 95×14 НT; D2 95×16 НT; D2 95×18 НT; D2 95×20 НT;
D2 95×22 НT; D2 95×24 НT;
D3 95×10 T; D3 95×12 T; D3 95×14 T; D3 95×16 T; D3 95×18 T; D3 95×20 T; D3 95×22 T;
D3 95×24 T;
D3 95×10 НT; D3 95×12 НT; D3 95×14 НT; D3 95×16 НT; D3 95×18 НT; D3 95×20 НT;
D3 95×22 НT; D3 95×24 НT;
D4 95×10 T; D4 95×12 T; D4 95×14 T; D4 95×16 T; D4 95×18 T; D4 95×20 T; D4 95×22 T;
D4 95×24 T;
D4 95×10 НT; D4 95×12 НT; D4 95×14 НT; D4 95×16 НT; D4 95×18 НT; D4 95×20 НT;
D4 95×22 НT; D4 95×24 НT.
— инструкция по применению.
— диски с проточкой (с рандом):
Заготовки белого цвета (TZ) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
TZ 98,5×10; TZ 98,5×12; TZ 98,5×14; TZ 98,5×16; TZ 98,5×18; TZ 98,5×20; TZ 98,5×22;
TZ 98,5×24.
Заготовки прозрачные (Z) (транслюцентные — Т) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
Z 98,5×10 T; Z 98,5×12 T; Z 98,5×14 T; Z 98,5×16 T; Z 98,5×18 T; Z 98,5×20 T; Z 98,5×22 T; Z 98,5×24 T.
Заготовки суперпрозрачные (ZS) (супертранслюцентные — НТ) ) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
ZS 98,5×10 HT; ZS 98,5×12 HT; ZS 98,5×14 HT; ZS 98,5×16 HT; ZS 98,5×18 HT; ZS 98,5×20 HT; ZS 98,5×22 HT; ZS 98,5×24 HT.
Заготовки предварительно окрашенные (с оттенками по шкале Вита)
Оттенки А (А1-А2-А3-А3.5-А4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
А1 98,5×10 T; А1 98,5×12 T; А1 98,5×14 T; А1 98,5×16 T; А1 98,5×18 T; А1 98,5×20 T; А1 98,5×22 T; А1 98,5×24 T;
А1 98,5×10 НT; А1 98,5×12 НT; А1 98,5×14 НT; А1 98,5×16 НT; А1 98,5×18 НT; А1 98,5×20 НT; А1 98,5×22 НT; А1 98,5×24 НT;
А2 98,5×10 T; А2 98,5×12 T; А2 98,5×14 T; А2 98,5×16 T; А2 98,5×18 T; А2 98,5×20 T; А2 98,5×22 T; А2 98,5×24 T;
А2 98,5×10 НT; А2 98,5×12 НT; А2 98,5×14 НT; А2 98,5×16 НT; А2 98,5×18 НT; А2 98,5×20 НT; А2 98,5×22 НT; А2 98,5×24 НT;
А3 98,5×10 T; А3 98,5×12 T; А3 98,5×14 T; А3 98,5×16 T; А3 98,5×18 T; А3 98,5×20 T; А3 98,5×22 T; А3 98×24 T;
А3 98,5×10 НT; А3 98,5×12 НT; А3 98,5×14 НT; А3 98,5×16 НT; А3 98,5×18 НT; А3 98,5×20 НT; А3 98,5×22 НT; А3 98,5×24 НT;
А3.5 98,5×10 T; А3.5 98,5×12 T; А3.5 98,5×14 T; А3.5 98,5×16 T; А3.5 98,5×18 T; А3.5 98,5×20 T; А3.5 98,5×22 T; А3.5 98,5×24 T;
А3.5 98,5×10 НT; А3.5 98,5×12 НT; А3.5 98,5×14 НT; А3.5 98,5×16 НT; А3.5 98,5×18 НT; А3.5 98,5×20 НT; А3.5 98,5×22 НT; А3.5 98,5×24 НT;
А4 98,5×10 T; А4 98,5×12 T; А4 98,5×14 T; А4 98,5×16 T; А4 98,5×18 T; А4 98,5×20 T; А4 98,5×22 T; А4 98,5×24 T;
А4 98,5×10 НT; А4 98,5×12 НT; А4 98,5×14 НT; А4 98,5×16 НT; А4 98,5×18 НT; А4 98,5×20 НT; А4 98,5×22 НT; А4 98,5×24 НT.
Оттенки В (В1-В2-В3-В4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
В1 98,5×10 T; В1 98,5×12 T; В1 98,5×14 T; В1 98,5×16 T; В1 98,5×18 T; В1 98,5×20 T; В1 98,5×22 T; В1 98,5×24 T;
В1 98,5×10 НT; В1 98,5×12 НT; В1 98,5×14 НT; В1 98,5×16 НT; В1 98,5×18 НT; В1 98,5×20 НT; В1 98,5×22 НT; В1 98,5×24 НT;
В2 98,5×10 T; В2 98,5×12 T; В2 98,5×14 T; В2 98,5×16 T; В2 98,5×18 T; В2 98,5×20 T; В2 98,5×22 T; В2 98,5×24 T;
В2 98,5×10 НT; В2 98,5×12 НT; В2 98,5×14 НT; В2 98,5×16 НT; В2 98,5×18 НT; В2 98,5×20 НT; В2 98,5×22 НT; В2 98,5×24 НT;
В3 98,5×10 T; В3 98,5×12 T; В3 98,5×14 T; В3 98,5×16 T; В3 98,5×18 T; В3 98,5×20 T; В3 98,5×22 T; В3 98,5×24 T;
В3 98,5×10 НT; В3 98,5×12 НT; В3 98,5×14 НT; В3 98,5×16 НT; В3 98,5×18 НT; В3 98,5×20 НT; В3 98,5×22 НT; В3 98,5×24 НT;
В4 98,5×10 T; В4 98,5×12 T; В4 98,5×14 T; В4 98,5×16 T; В4 98,5×18 T; В4 98,5×20 T; В4 98,5×22 T; В4 98,5×24 T;
В4 98,5×10 НT; В4 98,5×12 НT; В4 98,5×14 НT; В4 98,5×16 НT; В4 98,5×18 НT; В4 98,5×20 НT; В4 98,5×22 НT; В4 98,5×24 НT.
Оттенки С (С1-С2-С3-С4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
С1 98,5×10 T; С1 98,5×12 T; С1 98,5×14 T; С1 98,5×16 T; С1 98,5×18 T; С1 98,5×20 T; С1 98,5×22 T; С1 98,5×24 T;
С1 98,5×10 НT; С1 98,5×12 НT; С1 98,5×14 НT; С1 98,5×16 НT; С1 98,5×18 НT; С1 98,5×20 НT; С1 98,5×22 НT; С1 98,5×24 НT;
С2 98,5×10 T; С2 98,5×12 T; С2 98,5×14 T; С2 98,5×16 T; С2 98,5×18 T; С2 98,5×20 T; С2 98,5×22 T; С2 98,5×24 T;
С2 98,5×10 НT; С2 98,5×12 НT; С2 98,5×14 НT; С2 98,5×16 НT; С2 98,5×18 НT; С2 98,5×20 НT; С2 98,5×22 НT; С2 98,5×24 НT;
С3 98,5×10 T; С3 98,5×12 T; С3 98,5×14 T; С3 98,5×16 T; С3 98,5×18 T; С3 98,5×20 T; С3 98,5×22 T; С3 98,5×24 T;
С3 98,5×10 НT; С3 98,5×12 НT; С3 98,5×14 НT; С3 98,5×16 НT; С3 98,5×18 НT; С3 98,5×20 НT; С3 98,5×22 НT; С3 98,5×24 НT;
С4 98,5×10 T; С4 98,5×12 T; С4 98,5×14 T; С4 98,5×16 T; С4 98,5×18 T; С4 98,5×20 T; С4 98,5×22 T; С4 98,5×24 T;
С4 98,5×10 НT; С4 98,5×12 НT; С4 98,5×14 НT; С4 98,5×16 НT; С4 98,5×18 НT; С4 98,5×20 НT; С4 98,5×22 НT; С4 98,5×24 НT.
Оттенки D (D2-D3-D4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
D2 98,5×10 T; D2 98,5×12 T; D2 98,5×14 T; D2 98,5×16 T; D2 98,5×18 T; D2 98,5×20 T; D2 98,5×22 T; D2 98,5×24 T;
D2 98,5×10 НT; D2 98,5×12 НT; D2 98,5×14 НT; D2 98,5×16 НT; D2 98,5×18 НT;
D2 98,5×20 НT; D2 98,5×22 НT; D2 98,5×24 НT;
D2 95×10 НT; D2 95×12 НT; D2 95×14 НT; D2 95×16 НT; D2 95×18 НT; D2 95×20 НT; D2 95×22 НT; D2 95×24 НT;
D3 98,5×10 T; D3 98,5×12 T; D3 98,5×14 T; D3 98,5×16 T; D3 98,5×18 T; D3 98,5×20 T; D3 98,5×22 T; D3 98,5×24 T;
D3 98,5×10 НT; D3 98,5×12 НT; D3 98,5×14 НT; D3 98,5×16 НT; D3 98,5×18 НT; D3 98,5×20 НT; D3 98,5×22 НT; D3 98,5×24 НT;
D4 98,5×10 T; D4 98,5×12 T; D4 98,5×14 T; D4 98,5×16 T; D4 98,5×18 T; D4 98,5×20 T; D4 98,5×22 T; D4 98,5×24 T;
D4 98,5×10 НT; D4 98,5×12 НT; D4 98,5×14 НT; D4 98,5×16 НT; D4 98,5×18 НT; D4 98,5×20 НT; D4 98,5×22 НT; D4 98,5×24 НT.
Многослойные заготовки ML (мультицветные) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
Многослойные заготовки ML (мультицветные):
ML A Light 98,5х14, ML A Light 98,5х18, ML A Light 98,5х22;
ML A Light 95×14, ML A Light 95×18, ML A Light 95×22;
ML A Dark 98,5х14, ML A Dark 98,5х18, ML A Dark 98,5х22;
ML A Dark 95×14, ML A Dark 95×18, ML A Dark 95×22;
ML B Light 98,5х14, ML B Light 98,5х18, ML B Light 98,5х22;
ML B Light 95×14, ML B Light 95×18, ML B Light 95×22;
ML B Dark 98,5×14, ML B Dark 98,5×18, ML B Dark 98,5×22;
ML B Dark 95×14, ML B Dark 95×18, ML B Dark 95×22;
ML C Light 98,5×14, ML C Light 98,5×18, ML C Light 98,5×22;
ML C Light 95×14, ML C Light 95×18, ML C Light 95×22;
ML C Dark 98,5×14, ML C Dark 98,5×18, ML C Dark 98,5×22;
ML C Dark 95×14, ML C Dark 95×18, ML C Dark 95×22;
ML D Light 98,5×14, ML D Light 98,5×18, ML D Light 98,5×22;
ML D Light 95×14, ML D Light 95×18, ML D Light 95×22;
ML D Dark 98,5×14, ML D Dark 98,5×18, ML D Dark 98,5×22;
ML D Dark 95×14, ML D Dark 95×18, ML D Dark 95×22.
— диски с шестью фрезерованными проточками (три фрезерованные проточки с каждой стороны): Заготовки белого цвета (TZ) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
TZ 95×10; TZ 95×12; TZ 95×14; TZ 95×16; TZ 95×18; TZ 95×20; TZ 95×22; TZ 95×24.
Заготовки прозрачные (Z) (транслюцентные — Т) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
Z 95×10 T; Z 95×12 T; Z 95×14 T; Z 95×16 T; Z 95×18 T; Z 95×20 T; Z 95×22 T; Z 95×24 T.
Заготовки суперпрозрачные (ZS) (супертранслюцентные — НТ) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
ZS 95×10 HT; ZS 95×12 HT; ZS 95×14 HT; ZS 95×16 HT; ZS 95×18 HT; ZS 95×20 HT; ZS 95×22 HT; ZS 95×24 HT.
Заготовки предварительно окрашенные (с оттенками по шкале Вита)
Оттенки А (А1-А2-А3-А3.5-А4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
А1 95×10 T; А1 95×12 T; А1 95×14 T; А1 95×16 T; А1 95×18 T; А1 95×20 T; А1 95×22 T;
А1 95×24 T;
А1 95×10 НT; А1 95×12 НT; А1 95×14 НT; А1 95×16 НT; А1 95×18 НT; А1 95×20 НT;
А1 95×22 НT; А1 95×24 НT;
А2 95×10 T; А2 95×12 T; А2 95×14 T; А2 95×16 T; А2 95×18 T; А2 95×20 T; А2 95×22 T;
А2 95×24 T;
А2 95×10 НT; А2 95×12 НT; А2 95×14 НT; А2 95×16 НT; А2 95×18 НT; А2 95×20 НT;
А2 95×22 НT; А2 95×24 НT;
А3 95×10 T; А3 95×12 T; А3 95×14 T; А3 95×16 T; А3 95×18 T; А3 95×20 T; А3 95×22 T;
А3 95×24 T;
А3 95×10 НT; А3 95×12 НT; А3 95×14 НT; А3 95×16 НT; А3 95×18 НT; А3 95×20 НT;
А3 95×22 НT; А3 95×24 НT;
А3.5 95×10 T; А3.5 95×12 T; А3.5 95×14 T; А3.5 95×16 T; А3.5 95×18 T; А3.5 95×20 T;
А3.5 95×22 T; А3.5 95×24 T;
А3.5 95×10 НT; А3.5 95×12 НT; А3.5 95×14 НT; А3.5 95×16 НT; А3.5 95×18 НT; А3.5 95×20 НT; А3.5 95×22 НT; А3.5 95×24 НT;
А4 95×10 T; А4 95×12 T; А4 95×14 T; А4 95×16 T; А4 95×18 T; А4 95×20 T; А4 95×22 T;
А4 95×24 T;
А4 95×10 НT; А4 95×12 НT; А4 95×14 НT; А4 95×16 НT; А4 95×18 НT; А4 95×20 НT;
А4 95×22 НT; А4 95×24 НT.
Оттенки В (В1-В2-В3-В4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
В1 95×10 T; В1 95×12 T; В1 95×14 T; В1 95×16 T; В1 95×18 T; В1 95×20 T; В1 95×22 T;
В1 95×24 T;
В1 95×10 НT; В1 95×12 НT; В1 95×14 НT; В1 95×16 НT; В1 95×18 НT; В1 95×20 НT;
В1 95×22 НT; В1 95×24 НT;
В2 95×10 T; В2 95×12 T; В2 95×14 T; В2 95×16 T; В2 95×18 T; В2 95×20 T; В2 95×22 T;
В2 95×24 T;
В2 95×10 НT; В2 95×12 НT; В2 95×14 НT; В2 95×16 НT; В2 95×18 НT; В2 95×20 НT;
В2 95×22 НT; В2 95×24 НT;
В3 95×10 T; В3 95×12 T; В3 95×14 T; В3 95×16 T; В3 95×18 T; В3 95×20 T; В3 95×22 T;
В3 95×24 T;
В3 95×10 НT; В3 95×12 НT; В3 95×14 НT; В3 95×16 НT; В3 95×18 НT; В3 95×20 НT;
В3 95×22 НT; В3 95×24 НT;
В4 95×10 T; В4 95×12 T; В4 95×14 T; В4 95×16 T; В4 95×18 T; В4 95×20 T; В4 95×22 T;
В4 95×24 T;
В4 95×10 НT; В4 95×12 НT; В4 95×14 НT; В4 95×16 НT; В4 95×18 НT; В4 95×20 НT;
В4 95×22 НT; В4 95×24 НT.
Оттенки С (С1-С2-С3-С4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
С1 95×10 T; С1 95×12 T; С1 95×14 T; С1 95×16 T; С1 95×18 T; С1 95×20 T; С1 95×22 T;
С1 95×24 T;
С1 95×10 НT; С1 95×12 НT; С1 95×14 НT; С1 95×16 НT; С1 95×18 НT; С1 95×20 НT;
С1 95×22 НT; С1 95×24 НT;
С2 95×10 T; С2 95×12 T; С2 95×14 T; С2 95×16 T; С2 95×18 T; С2 95×20 T; С2 95×22 T;
С2 95×24 T;
С2 95×10 НT; С2 95×12 НT; С2 95×14 НT; С2 95×16 НT; С2 95×18 НT; С2 95×20 НT;
С2 95×22 НT; С2 95×24 НT;
С3 95×10 T; С3 95×12 T; С3 95×14 T; С3 95×16 T; С3 95×18 T; С3 95×20 T; С3 95×22 T;
С3 95×24 T;
С3 95×10 НT; С3 95×12 НT; С3 95×14 НT; С3 95×16 НT; С3 95×18 НT; С3 95×20 НT;
С3 95×22 НT; С3 95×24 НT;
С4 95×10 T; С4 95×12 T; С4 95×14 T; С4 95×16 T; С4 95×18 T; С4 95×20 T; С4 95×22 T;
С4 95×24 T;
С4 95×10 НT; С4 95×12 НT; С4 95×14 НT; С4 95×16 НT; С4 95×18 НT; С4 95×20 НT;
С4 95×22 НT; С4 95×24 НT.
Оттенки D (D2-D3-D4) (диаметр, мм*высота (толщина), мм):
D2 95×10 T; D2 95×12 T; D2 95×14 T; D2 95×16 T; D2 95×18 T; D2 95×20 T; D2 95×22 T;
D2 95×24 T;
D2 95×10 НT; D2 95×12 НT; D2 95×14 НT; D2 95×16 НT; D2 95×18 НT; D2 95×20 НT;
D2 95×22 НT; D2 95×24 НT;
D3 95×10 T; D3 95×12 T; D3 95×14 T; D3 95×16 T; D3 95×18 T; D3 95×20 T; D3 95×22 T;
D3 95×24 T;
D3 95×10 НT; D3 95×12 НT; D3 95×14 НT; D3 95×16 НT; D3 95×18 НT; D3 95×20 НT;
D3 95×22 НT; D3 95×24 НT;
D4 95×10 T; D4 95×12 T; D4 95×14 T; D4 95×16 T; D4 95×18 T; D4 95×20 T; D4 95×22 T;
D4 95×24 T;
D4 95×10 НT; D4 95×12 НT; D4 95×14 НT; D4 95×16 НT; D4 95×18 НT; D4 95×20 НT;
D4 95×22 НT; D4 95×24 НT.
— инструкция по применению.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/6961
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Циркон Керамика»
Юридический адрес изготовителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, строение 3, помещение 1
Фактический адрес изготовителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, строение 3, помещение 1
Производственная площадка
ООО «Циркон Керамика», Россия, 196240, Санкт-Петербург, ул. Кубинская,
д. 73, к. 1, стр. 3, пом. 1
д. 73, к. 1, стр. 3, пом. 1
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
299930
Раздел вида МИ
15.12 Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный
Классификационные признаки вида МИ
Термопластичный материал, предназначенный для использования в стоматологической лаборатории для производства съемного дентального протеза (например, исскусственные зубы/база зубного протеза, ортодонтический матрицедержатель, пластинки имплантов, коронки/мосты, окклюзионные шины, ночные капы); может дополнительно предназначаться для ненадеваемых на пациента устройств (например, оттиск зубного ряда). Материал [например, гранулы нейлона-12, заготовки из полиэфирэфиркетона (PEEK), лист термопластичного материала)] обрабатывается [например, плавится или формуется, обрабатывается с помощью компьютеризированных технологий (стоматологической системы (CAD/CAM)] для создания формы, необходимой для пациента. Материал изделия не может быть использован повторно.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
