Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6959 от 31 января 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2018/6959

Дата выдачи РУ

31 января 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

68671

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.50.190

Наименование медицинского изделия

Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза MCS+; PCS-2; XJC 2000 по ТУ 32.50.50-002-02649147-2017
— 2101 — Колокол центрифужный для обработки крови одноразового использования:
1. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.;
2. Порт входной колокола — 1 шт.;
3. Порт выходной колокола — 1 шт.
— 2103 — Контейнер для плазмы одноразового использования:
1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.;
2. Соединитель — 1 шт.
— 2108 — Контейнер для плазмы одноразового использования:
1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл. — 1 шт.;
2. Фильтр бактериальный — 1 шт.;
3. Зажим плоский — 1 шт.;
4. Игла полимерная с защитным колпачком для физ. раствора — 1 шт.;
5. Соединитель — 1 шт.
— 2109 — Контейнеры для плазмы одноразового использования:
1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл — 2 шт.;
2. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
3. Соединитель -1 шт.
— 21.09.1 — Контейнеры для плазмы одноразового использования:
1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл — 2 шт.;
2. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
3. Соединитель — 1 шт.;
4. Зажим плоский — 1 шт.;
5. Фильтр бактериальный — 1 шт.;
6. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора — 1 шт.
— 21.09.2 — Контейнеры для плазмы одноразового использования:
1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл — 2 шт.;
2. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
3. Соединитель — 1 шт.;
4. Зажим плоский -1 шт.;
5. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора — 1 шт.
— 2104 — Игла в сборе для афереза одноразового использования:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y- образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
5. Коннектор Луер — 1 шт.;
6. Зажим с фиксацией — 1 шт.
— 2112 — Игла в сборе для афереза одноразового использования:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y — образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
5. Коннектор Луер — 1 шт.;
6. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
7. Устройство защиты от укола — 1 шт.
— 2104.1 — Игла в сборе для афереза одноразового использования:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y — образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Коннектор Луер — 1 шт.;
5. Зажим с фиксацией — 2 шт.
— 2112.1 — Игла в сборе для афереза одноразового использования:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y — образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Коннектор Луер — 1 шт.;
5. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
6. Устройство защиты от укола — 1 шт.
— 2206 — Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.
2. Соединитель Y — образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл -1 шт.;
5. Коннектор — 1 шт.;
6. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
7. Зажим плоский — 1 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
11. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта -1 шт.;
13. Фильтр бактериальный — 1 шт.;
14. Соединитель — 1 шт.
— 2202 — Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y-образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
5. Коннектор — 1 шт.;
6. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
7. Зажим плоский — 1 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
11. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.;
13. Соединитель — 1 шт.
— 2206.1 — Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y- образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок- 1 шт.;
4. Коннектор — 1 шт.;
5. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
6. Зажим плоский — 1 шт,;
7. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
10. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
11. Игла полимерная с защитным колпачком для
антикоагулянта — 1 шт.;
12. Фильтр бактериальный — 1 шт.;
13. Соединитель — 1 шт.
— 2202.1 — Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y- образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Коннектор — 1 шт.;
5. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
6. Зажим плоский — 1 шт.;
7. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
10. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.;
12. Соединитель — 1 шт.
— 2401 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y- образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
5. Коннектор — 1 шт.;
6. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
7. Зажим плоский — 1 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
10. Фильтр для ДЦЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
11. Камера капельная с фильтром крови 1 шт.;
12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.;
13. Порт входной колокола — 1 шт.;
14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.;
15. Порт выходной колокола — 1 шт.;
16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.
— 2402 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y-образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
5. Коннектор — 1 шт.;
6. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
7. Зажим плоский — 1 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
11. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.;
13. Порт входной колокола — 1 шт.;
14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.;
15. Порт выходной колокола — 1 шт.;
16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.;
17. Фильтр бактериальный — 1 шт.
— 2404 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы.
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y- образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.,
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл
5. Коннектор — 1 шт.;
6. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
7. Зажим плоский — 2 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт..
10. Фильтр для ДЦЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
11. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.,
13. Порт входной колокола — 1 шт.;
14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.;
15. Порт выходной колокола — 1 шт.;
16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.,
17. Фильтр бактериальный — 1 шт.;
18. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора — 1 шт.
— 2406 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы.
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.,
2. Соединитель Y — образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.,
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.,
5. Коннектор — 1 шт.;
6. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
7. Зажим плоский — 2 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
11. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
12. Игла полимерная е защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.,
13. Порт входной колокола — 1 шт.;
14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.,
15. Порт выходной колокола — 1 шт.;
16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.;
17. Фильтр бактериальный — 2 шт.;
18. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора — 1 шт.
— 2408 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы.
1. Игла металлическая с защитным колпачком -1 шт.;
2. Соединитель Y- образный -1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.,
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
5. Коннектор — 1 шт.;
6. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
7. Зажим плоский — 2 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
11. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.,
13. Порт входной колокола — 1 шт.;
14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.;
15. Порт выходной колокола — 1 шт.;
16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.;
17. Игла полимерная с защитным колпачком для физ. раствора -1 шт.
— 2411 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y- образный -1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
5. Коннектор — 1 шт.;
6. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
7. Зажим плоский — 2 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) -1 шт.;
11. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.;
13. Порт входной колокола -1 шт.;
14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.;
15. Порт выходной колокола -1 шт.;
16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.;
17. Фильтр бактериальный -1 шт.;
18. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора — 1 шт.
— 2401.1 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y — образный -1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок- 1 шт.;
4. Коннектор — 1 шт.;
5. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
6. Зажим плоский -1 шт.;
7. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.,
9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
10. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.;
12. Порт входной колокола — 1 шт.;
13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.;
14. Порт выходной колокола — 1 шт.;
15 Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.
— 2402.1 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y- образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Коннектор — 1 шт.;
5. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
6. Зажим плоский — 1 шт.;
7. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
10. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта -1 шт.;
12. Порт входной колокола -1 шт.;
13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.;
14. Порт выходной колокола- 1 шт.;
15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл ? 1 шт.;
16. Фильтр бактериальный -1 шт.
— 2404.1 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
1. Игла металлическая с защитным колпачком -1 шт.;
2. Соединитель Y-образный -1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок- 1 шт.;
4. Коннектор — 1 шт.;
5. Зажим с фиксацией — 1 шт.;
6. Зажим плоский — 2 шт.;
7. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.,
9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
10. Камера капельная с фильтром крови -1 шт.;
11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта -1 шт.;
12. Порт входной колокола — 1 шт.;
13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл -1 шт.;
14. Порт выходной колокола — 1 шт.;
15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл ? 1 шт.;
16. Фильтр бактериальный — 1 шт.;
17. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора — 1 шт.
— 2408.1 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y-образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Коннектор — 1 шт.;
5. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
6. Зажим плоский — 2 шт.;
7. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
10. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.;
12. Порт входной колокола — 1 шт.;
13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.;
14. Порт выходной колокола — 1 шт.;
15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1шт.;
16. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора — 1 шт.;
— 2411.1 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y — образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Коннектор — 1 шт.;
5. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
6. Зажим плоский — 2 шт.;
7. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) -1 шт.,
10. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.,
12. Порт входной колокола -1 шт.;
13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.;
14. Порт выходной колокола — 1 шт.;
15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.;
16. Фильтр бактериальный — 1 шт.;
17. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора -1 шт.
— 2406.1 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
1. Игла металлическая с защитным колпачком -1 шт.;
2. Соединитель Y- образный -1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Коннектор — 1 шт.;
5. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
6. Зажим плоский — 2 шт.;
7. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
10. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта-1 шт.;
12. Порт входной колокола — 1 шт.;
13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.;
14. Порт выходной колокола — 1 шт.;
15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.;
16. Фильтр бактериальный — 2 шт.;
17. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора — 1 шт.
— 2010 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
1. Игла металлическая с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Соединитель Y- образный — 1 шт.;
3. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.,
5. Коннектор — 1 шт.;
6. Зажим с фиксацией — 4 шт.;
7. Зажим плоский — 1 шт.;
8. Фиксатор магистрали линии крови — 2 шт.;
9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта — 2 шт.;
10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
11. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.;
13. Порт входной колокола — 1 шт.;
14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.;
15. Порт выходной колокола — 1 шт.;
16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл — 2 шт.;
17. Фильтр бактериальный — 1 шт.
— 01.994 — Набор для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов;
1. Игла металлическая с устройством защиты от уколов
с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
3. Коннектор — 1 шт.;
4. Порт для инъекции — 1 шт.;
5. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
6. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
7. Фиксатор магистрали двойной — 1 шт.;
8. Зажим плоский — 9 шт.;
9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
10. Фиксатор магистрали одинарный — 1 шт.;
11. Фильтр бактериальный — 2 шт.;
12. Камера капельная — 1 шт.;
13. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.;
14. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора — 1 шт.;
15. Порт входной колокола — 1 шт.;
16. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл — 1 шт.;
17. Порт выходной колокола — 1 шт.;
18. Соединитель Y- образный трехходовой — 1 шт.;
19. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) — 1 шт.;
20. Контейнер для удаления воздуха из системы — 2 шт.;
21. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.;
22. Контейнер первичный для сбора громбоконцентрата, емкость 1000 мл — 1 шт.,
23. Контейнер для хранения и транспортировки тромбоцитов, емкость 1000 мл — 2 шт.,
24. Контейнер для отбора проб тромбоцитов, емкость 90 мл — 2 шт.;
25. Фильтр лейкоцитарный — 1 шт.;
26. Адаптер для вакуумных пробирок-1 шт.
— 01.948 — Набор для получения, транспортировки и хранения эритроцитов:
1. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком — 1 шт.,
2. Коннектор Луер — 1 шт.;
3. Соединитель Y-образный — 1 шт.;
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
5. Порт для инъекции — 1 шт.;
6. Зажим с фиксацией — 5 шт.;
7. Фильтр бактериальный — 3 шт.;
8. Зажим плоский — 4 шт.;
9. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
10. Соединитель для добавочного раствора — 1 шт.;
11. Соединитель для антикоагулянта — 1 шт.;
12. Фиксатор магистрали двойной — 1 шт.;
14. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) — 1 шт.;
13. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
15. Порт входной колокола — 1 шт.;
16. Колокол центрифужный, емкость 210 мл — 1 шт.;
17. Порт выходной колокола — 1 шт.;
18. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора — 1 шт.;
19. Фильтр лейкоцитарный — 1 шт.;
20. Контейнер промежуточный для плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.,
21. Контейнер промежуточный для эритроцитов, емкость 800 мл — 1 шт.;
22. Контейнер для сбора эритроцитов, емкость 600 мл — 3 шт.;
23. Фиксатор магистрали одинарный — 1 шт.;
24. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
25. Соединитель Y- образный трехходовой — 1 шт.
— 01.942 — Набор для получения, транспортировки и хранения эритроцитов:
1 Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком
2. Коннектор Луер — 1 шт.;
3. Соединитель Y- образный — 1 шт.;
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.,
5. Порт для инъекции — 1 шт.;
6. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
7. Фильтр бактериальный — 3 шт.;
8. Зажим плоский — 2 шт.;
9. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
10. Соединитель для добавочного раствора — 1 шт.;
11. Соединитель для антикоагулянта — 1 шт.;
12. Фиксатор магистрали двойной — 1 шт.;
13. Фиксатор магистрали одинарный — 1 шт.;
14. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
15. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) — 1 шт.;
16. Порт входной колокола — 1 шт.;
17. Колокол центрифужный, емкость 210 мл — 1 шт.;
18. Порт выходной колокола — 1 шт.;
19. Контейнер промежуточный для плазмы, емкость 1000 мл. — 1 шт.;
20. Контейнер для сбора эритроцитов, емкость 600 мл — 2 шт.;
21. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.
— 01.944 — Набор для получения, транспортировки и хранения эритроцитов.
1. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком — 1 шт.,
2. Коннектор Луер — 1 шт.;
3. Соединитель Y- образный — 1 шт.;
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
5. Порт для инъекции — 1 шт.;
6. Камера капельная — 1 шт.;
7. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
8. Фильтр бактериальный — 3 шт.;
9. Зажим плоский — 2 шт.;
10. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
11. Соединитель для добавочного раствора — 1 шт.;
12. Соединитель для антикоагулянта — 1 шт.;
13. Фиксатор магистрали двойной ? 1 шт.;
14. Фиксатор магистрали одинарный — 1 шт.;
15. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1шт.;
16. Фильтр для ДЦЛС (датчик давления линии системы) — 1 шт.;
17. Порт входной колокола — 1 шт.;
18. Колокол центрифужный, емкость 210 мл — 1 шт.;
19. Порт выходной колокола — 1 шт.;
20. Контейнер промежуточный для плазмы, емкость 1000 мл. — 1 шт.,
21. Контейнер для сбора эритроцитов, емкость 600 мл. — 3 шт.;
22. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора — 1 шт.,
23. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.
— 01.998 — Набор для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов:
1. Игла полимерная с защитным колпачком для физ. раствора с фильтром
бактериальным в составе — 1 шт.;
2. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта с камерой капельной
в составе — 1 шт.;
3. Фиксатор магистрали одинарный — 1 шт.;
4. Фиксатор магистрали двойной — 1 шт.;
5. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
6. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
7. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл — 1 шт.;
8. Контейнер для удаления воздуха из системы — 1 шт.;
9. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.,
10. Контейнер для хранения и транспортировки тромбоцитов, емкость 1000 мл — 2 шт.;
11. Фильтр для ДЦЛС (датчик давления линии системы) — 1 шт.;
12. Контейнер для отбора проб тромбоцитов, емкость 90 мл — 1 шт.,
13. Контейнер первичный для сбора тромбоконцентрата 1000 мл — 1 шт.,
14 Фильтр лейкоцитарный — 1 шт.;
15. Игла металлическая с устройством зашиты от укола и защитным
колпачком — 1 шт.;
16. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
17. Контейнер промежуточный для добавочного раствора — 1 шт.,
18. Соединитель для добавочного раствора — 1 шт.,
19. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.,
20. Порт входной колокола — 1 шт.;
21. Порт выходной колокола — 1 шт.;
22. Фильтр бактериальный — 3 шт.;
23. Камера капельная — 1 шт.;
24. Коннектор Луер — 1 шт.;
25. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
26. Зажим плоский — 6 шт.;
27. Порт для инъекций — 1 шт.
— 01.980 — Набор для лечебного плазмообмена/плазмафереза:
1. Коннектор Луер — 1 шт.;
2. Порт для инъекции — 1 шт.;
3. Порт для забора проб — 1 шт.;
4. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
5. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
6. Фиксатор магистрали двойной — 1 шт.;
7. Зажим плоский — 2 шт.;
8. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
9. Фиксатор магистрали одинарный — 1 шт.;
10. Камера капельная — 1 шт.;
11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.;
12. Игла полимерная с защитным колпачком для добавочного раствора — 1 шт.;
13. Контейнер промежуточный для добавочного раствора — 1 шт.;
14. Порт входной колокола — 1 шт.;
15. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл — 1 шт.;
16. Порт выходной колокола — 1 шт.;
17. Фильтр для ДЦЛС (датчик давления линии системы) — 1 шт.;
18. Контейнер для сбора воздуха, емкость 600 мл — 1 шт.;
19. Соединитель для удаления отходов — 1 шт.;
20. Контейнер для отходов, емкость 5000 мл — 1 шт.
— 01.970 — Набор для получения, транспортировки и хранения гемопоэтических стволовых
клеток периферической крови, терапевтического тромбоцитафереза или лейкоцитафереза:
1. Фиксатор магистрали двойной — 1 шт.;
2. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл — 1 шт.;
3. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.;
4. Контейнер для сбора гемопоэтических, стволовых клеток периферической крови,
тромбоцитов или лейкоцитов емкость 600 мл — 1 шт.;
5. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
6. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) — 1 шт.;
7. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
8. Фильтр бактериальный — 1 шт.;
9. Контейнер для сбора лейко-тромбоцитарного слоя, ёмкость 1000 мл — 1 шт.;
10. Коннектор Луер — 1 шт.;
11. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком — 1 шт.;
12. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1. шт.;
13. Зажим плоский — 3 шт.;
14. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
15. Порт для инъекции — 1 шт.;
16. Порт входной колокола — 1 шт.;
17. Порт выходной колокола — 1 шт.;
18. Камера капельная — 1 шт.;
19. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.
— 01.623 — Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы:
1. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком — 1 шт.;
2. Коннектор Луер — 1 шт.;
3. Соединитель Y- образный — 1 шт.;
4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
5. Порт для инъекции — 1 шт.;
6. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта с камерой капельной
в составе — 1 шт.;
7. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
8. Фильтр бактериальный — 1 шт.;
9. Зажим плоский — 7 шт.;
10. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
11. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
12. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) — 1 шт.;
13. Порт входной колокола — 1 шт.;
14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл — 1 шт.;
15. Порт выходной колокола — 1 шт.;
16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл -1 шт.;
17. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл — 3 шт.
— 01.997 — Набор для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов и плазмы.
1. Игла металлическая с устройством защиты от уколов с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
3. Коннектор — 1 шт.;
4. Порт для инъекции — 1 шт.;
5. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
6. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
7. Фиксатор магистрали двойной — 1 шт.;
8. Зажим плоский — 9 шт.;
9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) -1 шт.;
10. Фиксатор магистрали одинарный — 1 шт.;
11. Фильтр бактериальный — 2 шт.;
12. Камера капельная — 1 шт.;
13. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1шт.;
14. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора — 1 шт.;
15. Порт входной колокола — 1 шт.;
16. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл — 1 шт.;
17. Порт выходной колокола — 1 шт.;
18. Соединитель Y-образный трехходовой — 1 шт.;
19. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) — 1 шт.;
20. Контейнер для удаления воздуха из системы — 2 шт.;
21. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл — 1 шт.;
22. Контейнер первичный для сбора тромбоконцентрата, емкость 600 мл — 1 шт.,
23. Контейнер для хранения и транспортировки тромбоцитов, емкость 1000 мл. ? 2 шт.;
24. Контейнер для отбора проб тромбоцитов, емкость 4 мл — 2 шт.;
25. Фильтр лейкоцитарный — 1 шт.;
26. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.
— 01.999 — Набор для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов и плазмы:
1. Игла металлическая с устройством защиты от уколов с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
3. Коннектор — 1 шт.;
4. Порт для инъекции — 1 шт.;
5. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
6. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
7. Фиксатор магистрали двойной — 1 шт.;
8. Зажим плоский — 9 шт.;
9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
10. Фиксатор магистрали одинарный — 1 шт.;
11. Фильтр бактериальный — 3 шт.;
12. Камера капельная — 1 шт.;
13. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта — 1 шт.;
14. Игла полимерная с защитным колпачком для физ.раствора — 1 шт.;
15. Порт входной колокола — 1 шт.;
16. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл — 1 шт.;
17. Порт выходной колокола — 1 шт.;
18. Соединитель Y-образный трехходовой — 1 шт.;
19. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) -1 шт.;
20. Контейнер для удаления воздуха из системы — 2 шт.;
21. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл. — 1 шт.;
22. Контейнер первичный для сбора тромбоконцентрата и удаления воздуха из
системы, емкость 600 мл — 1 шт.;
23. Контейнер для хранения и транспортировки тромбоцитов, емкость 1000 мл. — 2 шт.;
24. Контейнер для отбора проб тромбоцитов, емкость 4 мл — 2 шт.;
25. Фильтр лейкоцитарный — 1 шт.;
26. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт.;
27. Коннектор Луер -1 шт.;
28. Контейнер промежуточный для сбора тромбоконцентрата и удаления воздуха из
системы, емкость 1000 мл. — 1 шт.;
— 01.949 — Набор для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов, эритроцитов и плазмы:
1. Игла металлическая с устройством защиты от уколов с защитным колпачком — 1 шт.;
2. Зажим с фиксацией — 2 шт.;
3. Коннектор — 1 шт.;
4. Порт для инъекции — 1 шт.;
5. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл — 1 шт.;
6. Камера капельная с фильтром крови — 1 шт.;
7. Фиксатор магистрали двойной — 1 шт.;
8. Зажим плоский — 9 шт.;
9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) — 1 шт.;
10. Фиксатор магистрали одинарный — 1 шт.;
11. Фи

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «ГЕМОДЖЕНИКС»

Юридический адрес изготовителя

123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4

Фактический адрес изготовителя

123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4

Производственная площадка

1. Shanghai Dahua Medical Apparatus Со., Ltd, No. 85 Shengshan Road Chongming Industrial Park 202150 Shanghai P.R. China.
2. Zhengyuan Technology Со., Ltd., No. 9 East Fengsi Road, Fengjing Industrial Park, Huyi District Xi`an 710300 Shaanxi, P.R. China.
3. ООО «Завод Медсинтез», Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15.

Код вида медицинского изделия

Нет данных

Раздел вида МИ

Нет данных

Наименование вида МИ

Нет данных

Классификационные признаки вида МИ

Нет данных