Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6952 от 28 апреля 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6952
Код вида медицинского изделия
190850
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6952. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6952
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6952
Дата выдачи РУ
28 апреля 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
26259
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.129
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента BeneView с принадлежностями, варианты исполнения Т5 RUS, Т6 RUS, Т8 RUS по ТУ 26.60.12-026-32119398-2017
I. Монитор пациента BeneView с принадлежностями, вариант исполнения T5 RUS,
в составе:
1. Блок основной ТЭСМ.943119.011-01 производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., в составе:
1.1. Дисплейный модуль ЕТ548329, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
1.2. Электронно-коммуникационный модуль ЕТ548332, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
1.3. Термопринтер ЕТ548335, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
2. Блок для дополнительных модулей SMR с кабелем, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
3. Модуль мультипараметрический, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), модели:
3.1. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.2. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.3. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.4. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.5. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.6. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.7. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.8. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.9. Монитор пациента прикроватный BeneView Т1, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № ФСЗ 2012/12887 — 1 шт.
4. Модуль пульсоксиметрический, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
5. Модуль для измерения инвазивного артериального давления, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
6. Модуль термодилюционного сердечного выброса, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
7. Модуль капнометрии бокового потока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
8. Модуль капнометрии низкопоточной (microstream), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
9. Модуль капнометрии прямого потока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
10. Модуль газоанализа, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), модели:
10.1. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода и с мониторингом биспектрального индекса (BIS), 1 шт.
10.2. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода, 1 шт.
10.3. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом биспектрального индекса (BIS), 1 шт.
10.4. С автоматическим определением анестетика, 1 шт.
11. Модуль мониторинга биспектрального индекса (BIS), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
12. Модуль механики дыхания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай 1 шт. (при необходимости).
13. Модуль определения параметров центральной гемодинамики (PiCCO) производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
14. Модуль для измерения насыщения кислородом центральной венозной крови (ScvO2), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
15. Модуль BeneLink производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), в составе:
15.1. Соединительный кабель к модулю BeneLink, 1 шт.
15.2. Адаптер к модулю BeneLink, 1 шт.
16. Кабель ЭКГ, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — не более 5 шт. (при необходимости).
17. Провода ЭКГ на 3 отведения, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — не более 5 шт. (при необходимости).
18. Провода ЭКГ на 5 отведений, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — не более 5 шт. (при необходимости.
19. Провода ЭКГ на 12 отведений, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — не более 5 шт. (при необходимости).
20. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), не более 150 шт.,
или Электроды медицинские с принадлежностями, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/12612 (при необходимости), не более 150 шт.,
или ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства «Амбу А/С», Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (при необходимости),
не более 150 шт.
21. Трубки для неинвазивного измерения давления взрослые, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 5 шт. (при необходимости),
или Шланг для манжеты, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 не более 5 шт. (при необходимости).
22. Трубки для неинвазивного измерения давления неонатальные, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.,, КНР, РУ № РЗН 2016/4041,
не более 5 шт. (при необходимости).
23. Манжетки для неинвазивного измерения давления (взрослые/детские/ неонатальные), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости), не более 150 шт.,
или Манжета для определения неинвазивного артериального давления, производства «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2015/2702
(при необходимости), не более 150 шт.
24. Манжеты: Cuff-LDA, Cuff-LD8, производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2012/11647, не более 30 шт. (при необходимости),
или Манжета НИАД, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 30 шт.
25. Кабели для датчиков пульсоксиметрических (SpO2), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более
10 шт. (при необходимости),
или Пульсоксиметрический кабель, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/06133, не более 10 шт. (при необходимости).
26. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) универсальные (взрослые/ детские/неонатальные), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости),
не более 150 шт.,
или Пульсоксиметрические датчики МАХI-РАСК, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd, Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/06133 (при необходимости), не более 150 шт.,
или Датчики пульсоксиметрические (SpO2) взрослые, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости), не более 150 шт.,
или Пульсоксиметрический датчик Nellcor ОХIМАХ, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/06133 (при необходимости),
не более 150 шт.
27. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры,
производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № ФСЗ 2012/12887 не более 10 шт. (при необходимости).
28. Датчик температуры ректально/эзофагеальный, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041
(при необходимости), не более 150 шт.,
или Датчик температуры внутриполостной, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт.
29. Датчик температуры накожный, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости),
не более 150 шт.,
или Датчик температуры поверхностный, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт.
30. Датчик температуры одноразовый, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт.
31. Наборы для измерения инвазивного давления (датчики, кабели, крепления датчиков, держатели), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт. (при необходимости).
32. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС
(Combitrans monitoring set), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
РУ № РЗН 2013/245 не более 10 шт. (при необходимости).
33. Кабели соединительные КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring cable), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № РЗН 2013/245 не более
10 шт. (при необходимости).
34. Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС (Combi-holder for Combitrans), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № РЗН 2013/245, не более 10 шт. (при необходимости).
35. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках, производства «Аргон Критикал Кэар Системс Сингапур Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2010/07799 (при необходимости), не более 150 шт.
36. Набор для измерения сердечного выброса (С.О.) (кабели, термодатчики, инъекционные шприцы, переходники, краники), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041, не более 10 шт.
(при необходимости),
или Набор для определения величины сердечного выброса BD Critikit, производства «Бектон Дикинсон Критикал Кэар Системс Пте Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2010/07798 не более 10 шт. (при необходимости).
37. Одноразовый фиброоптический датчик CeVОХ: PV2022-30, PV2022-31, PV2022-32, PV2022-33, PV2022-34, PV2022-35, PV2022-36, PV2022-37, PV2022-38, PV2022-46, PV2022-47, PV2022-48, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 (при необходимости), не более 150 шт.
38. Оптический модуль для PiCCO2: РС3015, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
39. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO с магистралью давления 30 см; PV8103, PV8203, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
40. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8115, PV8215, PV8215-2, PV8115CVP, PV8215CVP, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
41. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга VoLEF: PV8515, PV8615, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия,
РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 10 шт. (при необходимости).
42. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
43. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
44. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 22 см: PV2014L22N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
45. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 50 см: PV2014L50LGWN, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
46. PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
47. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 не более 10 шт. (при необходимости),
или Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 не более 10 шт.
(при необходимости),
или Трубки дыхательные, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Великобритания, РУ № РЗН 2013/1311 не более 10 шт. (при необходимости).
48. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые,
Т-образные, У-образные, адаптеры, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 не более 10 шт. (при необходимости),
или Адаптеры, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/11170
не более 10 шт. (при необходимости),
или Переходники, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Великобритания,
РУ № РЗН 2013/1311 не более 10 шт. (при необходимости).
49. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, для детей и для новорождённых, производства Intersurgical Ltd, Великобритания,
РУ № ФСЗ 2009/03551 не более 10 шт. (при необходимости),
или Влагосборники многократного использования, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 не более 10 шт. (при необходимости),
или Влагосборники, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Великобритания, РУ № РЗН 2013/1311 не более 10 шт. (при необходимости).
50. Набор для капнометрии (ETCO2) с технологией microstream для взрослых
(линии забора проб газа, фильтры), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт.
(при необходимости),
или Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер), производства «Оридион Медикал 1987 Лтд.», Израиль РУ № РЗН 2014/2197 не более 10 шт. (при необходимости).
51. Набор для капнометрии (ETCO2) с технологией microstream для детей
(линии забора проб газа, фильтры), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт.
(при необходимости).
52. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) в составе: датчик CO2
в прямом потоке, вентиляционные адаптеры взрослый/детский, детский/неонатальный, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2008/03255
не более 10 шт. (при необходимости).
53. Набор для капнометрии (ETCO2) в боковом потоке для взрослых
(воздушные адаптеры, влагоуловители линии отбора проб газа, носовые канюли), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт. (при необходимости).
54. Набор для капнометрии (ETCO2) в боковом потоке для детей (воздушные адаптеры, влагоуловители линии отбора проб газа, носовые канюли), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт. (при необходимости).
55. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для новорожденных, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № ФСЗ 2012/12887 не более 10 шт. (при необходимости).
56. Набор для измерения внутричерепного давления (кабели, датчики), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт. (при необходимости).
57. Цифровой преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком или цифровой билатеральный преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/11005
(при необходимости):
57.1. Сенсоры Одноразовые для взрослых, не более 10 шт. (при необходимости).
57.2. Сенсоры Одноразовые для детей, не более 10 шт. (при необходимости).
57.3. Сенсоры Одноразовые билатеральные для взрослых, не более 10 шт.
(при необходимости).
57.4. Сенсоры Одноразовые билатеральные для детей, не более 10 шт.
(при необходимости).
58. Монитор глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 — 1 шт.
(при необходимости).
59. Набор для мониторинга дыхания (RM) для детей (датчики потока, удлинители), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041, не более 10 шт. (при необходимости).
60. Набор для мониторинга дыхания (RM) для взрослых (датчики потока, удлинители), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041, не более 10 шт. (при необходимости).
61. Стойка передвижная для крепления монитора, производства Shenzhen Mindray
Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости),
или Установочное оборудование, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия — 1 шт. (при необходимости).
62. Настенный монтажный кронштейн для основного блока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
63. Настенный монтажный кронштейн для клавиатуры, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
64. Кабель сетевой, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041, 1 шт.,
или Кабель питания, производства Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия, 1 шт.
65. Кабель для вызова медсестры, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — 1 шт. (при необходимости).
66. Кабель синхронизации с дефибриллятором, производства Shenzhen Mindray
Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
67. Аккумулятор литий-ионный, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
68. Термобумага, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 10 шт. (при необходимости).
69. Центральная мониторная станция HYPERVISOR VI, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — 1 шт.
(при необходимости).
69.1. Программное обеспечение HYPERVISOR VI, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — 1 шт.
(при необходимости).
70. Руководство по эксплуатации ТЭСМ.941118.005 РЭ производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
71. Паспорт ТЭСМ.941118.005 ПС, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
Принадлежности:
1. Карта памяти Industrial Compact Flash, 1 шт.
2. Защитная USB-заглушка, 1 шт.
3. Рабочая станция в составе:
3.1. Хост-компьютер, 1 шт.
3.2. Дисплей, не более 2 шт.
3.3. Клавиатура, 1 шт.
3.4. Мышь оптическая, 1 шт.
3.5. Принтер лазерный, 1 шт.
3.6. Адаптер USB — VGA, 1 шт.
3.7. Адаптер VGA, 1 шт.
3.8. Беспроводная точка доступа, 1 шт.
II. Монитор пациента BeneView с принадлежностями, вариант исполнения T6 RUS,
в составе:
1. Блок основной ТЭСМ.943119.011-02, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.:
1.1. Модуль питания ЕТ548327, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
1.2. Дисплейный модуль ЕТ548330, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
1.3. Электронно-коммуникационный модуль ЕТ548333, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
1.4. Термопринтер ЕТ548335, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
2. Блок для дополнительных модулей SMR с кабелем, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
3. Модуль мультипараметрический, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), модели:
3.1. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Mindray неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.2. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.3. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.4. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.5. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.6. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.7. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.8. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.9. Монитор пациента прикроватный BeneView Т1, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2012/12887 — 1 шт.
4. Модуль пульсоксиметрический, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
5. Модуль для измерения инвазивного артериального давления, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
6. Модуль термодилюционного сердечного выброса, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
7. Модуль капнометрии бокового потока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
8. Модуль капнометрии низкопоточной (microstream), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
9. Модуль капнометрии прямого потока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
10. Модуль газоанализа производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), модели:
10.1. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода и
с мониторингом биспектрального индекса (BIS), 1 шт.
10.2. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода, 1 шт.
10.3. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом биспектрального индекса (BIS), 1 шт.
10.4. С автоматическим определением анестетика, 1 шт.
11. Модуль мониторинга биспектрального индекса (BIS), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
12. Модуль механики дыхания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай 1 шт. (при необходимости).
13. Модуль определения параметров центральной гемодинамики (PiCCO) производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
14. Модуль для измерения насыщения кислородом центральной венозной крови (ScvO2) производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
15. Модуль BeneLink производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости):
15.1. Соединительный кабель к модулю BeneLink, 1 шт.
15.2. Адаптер к модулю BeneLink, 1 шт.
16. Кабель ЭКГ, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — не более 5 шт. (при необходимости).
17. Провода ЭКГ на 3 отведения, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 5 шт.
(при необходимости).
18. Провода ЭКГ на 5 отведений, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 5 шт.
(при необходимости).
19. Провода ЭКГ на 12 отведений, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 5 шт.
(при необходимости).
20. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536
(при необходимости), не более 150 шт.,
или Электроды медицинские с принадлежностями, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/12612 (при необходимости), не более 150 шт.,
или ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства «Амбу А/С», Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (при необходимости),
не более 150 шт.
21. Трубки для неинвазивного измерения давления взрослые, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041 не более 5 шт. (при необходимости),
или Шланг для манжеты, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 не более 5 шт. (при необходимости).
22. Трубки для неинвазивного измерения давления неонатальные, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041 не более 5 шт. (при необходимости).
23. Манжетки для неинвазивного измерения давления (взрослые/детские/ неонатальные), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости), не более 150 шт.,
или Манжета для определения неинвазивного артериального давления, производства «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2015/2702
(при необходимости), не более 150 шт.
24. Манжеты: Cuff-LDA, Cuff-LD8, производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2012/11647, не более 30 шт. (при необходимости),
или Манжета НИАД, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
РУ № ФСР 2007/00597, не более 30 шт. (при необходимости).
25. Кабели для датчиков пульсоксиметрических (SpO2), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041
не более 10 шт. (при необходимости),
или Пульсоксиметрический кабель, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Ирландия, РУ ФСЗ 2010/06133 не более 10 шт. (при необходимости).
26. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) универсальные (взрослые/ детские/неонатальные), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости),
не более 150 шт.,
или Пульсоксиметрические датчики MAXI-PACK, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/06133 (при необходимости), не более 150 шт.,
или Датчики пульсоксиметрические (SpO2) взрослые, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041
(при необходимости), не более 150 шт.,
или Пульсоксиметрический датчик Nellcor OXIMAX, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/06133 (при необходимости),
не более 150 шт.
27. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № ФСЗ 2012/12887 не более 10 шт. (при необходимости).
28. Датчик температуры ректально/эзофагеальный, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041
(при необходимости), не более 150 шт.,
или Датчик температуры внутриполостной, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт.
29. Датчик температуры накожный, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости),
не более 150 шт.,
или Датчик температуры поверхностный, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт.
30. Датчик температуры одноразовый, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт.
31. Наборы для измерения инвазивного давления (датчики, кабели, крепления датчиков, держатели), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт. (при необходимости).
32. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС
(Combitrans monitoring set), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
РУ № РЗН 2013/245 не более 10 шт. (при необходимости).
33. Кабели соединительные КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring cable), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № РЗН 2013/245
не более 10 шт. (при необходимости).
34. Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС (Combi-holder for Combitrans), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № РЗН 2013/245 не более 10 шт. (при необходимости).
35. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках, производства «Аргон Критикал Кэар Системс Сингапур Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2010/07799 (при необходимости), не более 150 шт.
36. Набор для измерения сердечного выброса (С.О.) (кабели, термодатчики, инъекционные шприцы, переходники, краники), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041, не более 10 шт.
(при необходимости),
или Набор для определения величины сердечного выброса BD Critikit,
производства «Бектон Дикинсон Критикал Кэар Системс Пте Лтд.», Сингапур,
РУ № ФСЗ 2010/07798, не более 10 шт. (при необходимости).
37. Одноразовый фиброоптический датчик CeVОХ: PV2022-30, PV2022-31, PV2022-32, PV2022-33, PV2022-34, PV2022-35, PV2022-36, PV2022-37, PV2022-38, PV2022-46, PV2022-47, PV2022-48, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 (при необходимости), не более 150 шт.
38. Оптический модуль для PiCCO2: PC3015, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
39. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO с магистралью давления 30 см: PV8103, PV8203, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ, Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 10 шт. (при необходимости).
40. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8115, PV8215, PV8215; PV8115CVP, PV8215CVP, производства ПУЛЬСИОН Медикал Системс Германия РУ № ФСЗ 2010/06440 (при необходимости), не более 10 шт.
41. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга VoLEF: PV8515, PV8615, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия,
РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 10 шт. (при необходимости).
42. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 10 шт. (при необходимости).
43. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 10 шт. (при необходимости).
44. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 22 см: PV2014L22N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 10 шт. (при необходимости).
45. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 50 см: PV2014L50LGWN, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 1
I. Монитор пациента BeneView с принадлежностями, вариант исполнения T5 RUS,
в составе:
1. Блок основной ТЭСМ.943119.011-01 производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., в составе:
1.1. Дисплейный модуль ЕТ548329, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
1.2. Электронно-коммуникационный модуль ЕТ548332, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
1.3. Термопринтер ЕТ548335, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
2. Блок для дополнительных модулей SMR с кабелем, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
3. Модуль мультипараметрический, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), модели:
3.1. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.2. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.3. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.4. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.5. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.6. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.7. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.8. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.9. Монитор пациента прикроватный BeneView Т1, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № ФСЗ 2012/12887 — 1 шт.
4. Модуль пульсоксиметрический, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
5. Модуль для измерения инвазивного артериального давления, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
6. Модуль термодилюционного сердечного выброса, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
7. Модуль капнометрии бокового потока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
8. Модуль капнометрии низкопоточной (microstream), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
9. Модуль капнометрии прямого потока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
10. Модуль газоанализа, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), модели:
10.1. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода и с мониторингом биспектрального индекса (BIS), 1 шт.
10.2. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода, 1 шт.
10.3. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом биспектрального индекса (BIS), 1 шт.
10.4. С автоматическим определением анестетика, 1 шт.
11. Модуль мониторинга биспектрального индекса (BIS), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
12. Модуль механики дыхания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай 1 шт. (при необходимости).
13. Модуль определения параметров центральной гемодинамики (PiCCO) производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
14. Модуль для измерения насыщения кислородом центральной венозной крови (ScvO2), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
15. Модуль BeneLink производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), в составе:
15.1. Соединительный кабель к модулю BeneLink, 1 шт.
15.2. Адаптер к модулю BeneLink, 1 шт.
16. Кабель ЭКГ, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — не более 5 шт. (при необходимости).
17. Провода ЭКГ на 3 отведения, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — не более 5 шт. (при необходимости).
18. Провода ЭКГ на 5 отведений, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — не более 5 шт. (при необходимости.
19. Провода ЭКГ на 12 отведений, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — не более 5 шт. (при необходимости).
20. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 (при необходимости), не более 150 шт.,
или Электроды медицинские с принадлежностями, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/12612 (при необходимости), не более 150 шт.,
или ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства «Амбу А/С», Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (при необходимости),
не более 150 шт.
21. Трубки для неинвазивного измерения давления взрослые, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 5 шт. (при необходимости),
или Шланг для манжеты, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 не более 5 шт. (при необходимости).
22. Трубки для неинвазивного измерения давления неонатальные, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.,, КНР, РУ № РЗН 2016/4041,
не более 5 шт. (при необходимости).
23. Манжетки для неинвазивного измерения давления (взрослые/детские/ неонатальные), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости), не более 150 шт.,
или Манжета для определения неинвазивного артериального давления, производства «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2015/2702
(при необходимости), не более 150 шт.
24. Манжеты: Cuff-LDA, Cuff-LD8, производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2012/11647, не более 30 шт. (при необходимости),
или Манжета НИАД, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 30 шт.
25. Кабели для датчиков пульсоксиметрических (SpO2), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более
10 шт. (при необходимости),
или Пульсоксиметрический кабель, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/06133, не более 10 шт. (при необходимости).
26. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) универсальные (взрослые/ детские/неонатальные), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости),
не более 150 шт.,
или Пульсоксиметрические датчики МАХI-РАСК, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd, Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/06133 (при необходимости), не более 150 шт.,
или Датчики пульсоксиметрические (SpO2) взрослые, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости), не более 150 шт.,
или Пульсоксиметрический датчик Nellcor ОХIМАХ, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/06133 (при необходимости),
не более 150 шт.
27. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры,
производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № ФСЗ 2012/12887 не более 10 шт. (при необходимости).
28. Датчик температуры ректально/эзофагеальный, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041
(при необходимости), не более 150 шт.,
или Датчик температуры внутриполостной, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт.
29. Датчик температуры накожный, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости),
не более 150 шт.,
или Датчик температуры поверхностный, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт.
30. Датчик температуры одноразовый, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт.
31. Наборы для измерения инвазивного давления (датчики, кабели, крепления датчиков, держатели), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт. (при необходимости).
32. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС
(Combitrans monitoring set), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
РУ № РЗН 2013/245 не более 10 шт. (при необходимости).
33. Кабели соединительные КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring cable), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № РЗН 2013/245 не более
10 шт. (при необходимости).
34. Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС (Combi-holder for Combitrans), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № РЗН 2013/245, не более 10 шт. (при необходимости).
35. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках, производства «Аргон Критикал Кэар Системс Сингапур Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2010/07799 (при необходимости), не более 150 шт.
36. Набор для измерения сердечного выброса (С.О.) (кабели, термодатчики, инъекционные шприцы, переходники, краники), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041, не более 10 шт.
(при необходимости),
или Набор для определения величины сердечного выброса BD Critikit, производства «Бектон Дикинсон Критикал Кэар Системс Пте Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2010/07798 не более 10 шт. (при необходимости).
37. Одноразовый фиброоптический датчик CeVОХ: PV2022-30, PV2022-31, PV2022-32, PV2022-33, PV2022-34, PV2022-35, PV2022-36, PV2022-37, PV2022-38, PV2022-46, PV2022-47, PV2022-48, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 (при необходимости), не более 150 шт.
38. Оптический модуль для PiCCO2: РС3015, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
39. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO с магистралью давления 30 см; PV8103, PV8203, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
40. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8115, PV8215, PV8215-2, PV8115CVP, PV8215CVP, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
41. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга VoLEF: PV8515, PV8615, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия,
РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 10 шт. (при необходимости).
42. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
43. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
44. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 22 см: PV2014L22N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
45. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 50 см: PV2014L50LGWN, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
46. PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
47. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 не более 10 шт. (при необходимости),
или Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 не более 10 шт.
(при необходимости),
или Трубки дыхательные, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Великобритания, РУ № РЗН 2013/1311 не более 10 шт. (при необходимости).
48. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые,
Т-образные, У-образные, адаптеры, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 не более 10 шт. (при необходимости),
или Адаптеры, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/11170
не более 10 шт. (при необходимости),
или Переходники, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Великобритания,
РУ № РЗН 2013/1311 не более 10 шт. (при необходимости).
49. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, для детей и для новорождённых, производства Intersurgical Ltd, Великобритания,
РУ № ФСЗ 2009/03551 не более 10 шт. (при необходимости),
или Влагосборники многократного использования, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 не более 10 шт. (при необходимости),
или Влагосборники, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Великобритания, РУ № РЗН 2013/1311 не более 10 шт. (при необходимости).
50. Набор для капнометрии (ETCO2) с технологией microstream для взрослых
(линии забора проб газа, фильтры), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт.
(при необходимости),
или Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер), производства «Оридион Медикал 1987 Лтд.», Израиль РУ № РЗН 2014/2197 не более 10 шт. (при необходимости).
51. Набор для капнометрии (ETCO2) с технологией microstream для детей
(линии забора проб газа, фильтры), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт.
(при необходимости).
52. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) в составе: датчик CO2
в прямом потоке, вентиляционные адаптеры взрослый/детский, детский/неонатальный, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2008/03255
не более 10 шт. (при необходимости).
53. Набор для капнометрии (ETCO2) в боковом потоке для взрослых
(воздушные адаптеры, влагоуловители линии отбора проб газа, носовые канюли), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт. (при необходимости).
54. Набор для капнометрии (ETCO2) в боковом потоке для детей (воздушные адаптеры, влагоуловители линии отбора проб газа, носовые канюли), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт. (при необходимости).
55. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для новорожденных, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № ФСЗ 2012/12887 не более 10 шт. (при необходимости).
56. Набор для измерения внутричерепного давления (кабели, датчики), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт. (при необходимости).
57. Цифровой преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком или цифровой билатеральный преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/11005
(при необходимости):
57.1. Сенсоры Одноразовые для взрослых, не более 10 шт. (при необходимости).
57.2. Сенсоры Одноразовые для детей, не более 10 шт. (при необходимости).
57.3. Сенсоры Одноразовые билатеральные для взрослых, не более 10 шт.
(при необходимости).
57.4. Сенсоры Одноразовые билатеральные для детей, не более 10 шт.
(при необходимости).
58. Монитор глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 — 1 шт.
(при необходимости).
59. Набор для мониторинга дыхания (RM) для детей (датчики потока, удлинители), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041, не более 10 шт. (при необходимости).
60. Набор для мониторинга дыхания (RM) для взрослых (датчики потока, удлинители), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041, не более 10 шт. (при необходимости).
61. Стойка передвижная для крепления монитора, производства Shenzhen Mindray
Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости),
или Установочное оборудование, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия — 1 шт. (при необходимости).
62. Настенный монтажный кронштейн для основного блока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
63. Настенный монтажный кронштейн для клавиатуры, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
64. Кабель сетевой, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041, 1 шт.,
или Кабель питания, производства Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия, 1 шт.
65. Кабель для вызова медсестры, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — 1 шт. (при необходимости).
66. Кабель синхронизации с дефибриллятором, производства Shenzhen Mindray
Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
67. Аккумулятор литий-ионный, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
68. Термобумага, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, не более 10 шт. (при необходимости).
69. Центральная мониторная станция HYPERVISOR VI, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — 1 шт.
(при необходимости).
69.1. Программное обеспечение HYPERVISOR VI, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — 1 шт.
(при необходимости).
70. Руководство по эксплуатации ТЭСМ.941118.005 РЭ производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
71. Паспорт ТЭСМ.941118.005 ПС, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
Принадлежности:
1. Карта памяти Industrial Compact Flash, 1 шт.
2. Защитная USB-заглушка, 1 шт.
3. Рабочая станция в составе:
3.1. Хост-компьютер, 1 шт.
3.2. Дисплей, не более 2 шт.
3.3. Клавиатура, 1 шт.
3.4. Мышь оптическая, 1 шт.
3.5. Принтер лазерный, 1 шт.
3.6. Адаптер USB — VGA, 1 шт.
3.7. Адаптер VGA, 1 шт.
3.8. Беспроводная точка доступа, 1 шт.
II. Монитор пациента BeneView с принадлежностями, вариант исполнения T6 RUS,
в составе:
1. Блок основной ТЭСМ.943119.011-02, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.:
1.1. Модуль питания ЕТ548327, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
1.2. Дисплейный модуль ЕТ548330, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
1.3. Электронно-коммуникационный модуль ЕТ548333, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай, 1 шт.
1.4. Термопринтер ЕТ548335, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
2. Блок для дополнительных модулей SMR с кабелем, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
3. Модуль мультипараметрический, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), модели:
3.1. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Mindray неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.2. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.3. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.4. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, инвазивное измерение АД, 1 шт.
3.5. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.6. ЭКГ 3/5 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.7. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Mindray, неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.8. ЭКГ 12 отведений, пульсоксиметрия Nellcor неинвазивное измерение АД, температура, 1 шт.
3.9. Монитор пациента прикроватный BeneView Т1, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2012/12887 — 1 шт.
4. Модуль пульсоксиметрический, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
5. Модуль для измерения инвазивного артериального давления, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
6. Модуль термодилюционного сердечного выброса, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
7. Модуль капнометрии бокового потока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
8. Модуль капнометрии низкопоточной (microstream), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
9. Модуль капнометрии прямого потока, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
10. Модуль газоанализа производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости), модели:
10.1. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода и
с мониторингом биспектрального индекса (BIS), 1 шт.
10.2. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом кислорода, 1 шт.
10.3. С автоматическим определением анестетика, с мониторингом биспектрального индекса (BIS), 1 шт.
10.4. С автоматическим определением анестетика, 1 шт.
11. Модуль мониторинга биспектрального индекса (BIS), производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
12. Модуль механики дыхания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай 1 шт. (при необходимости).
13. Модуль определения параметров центральной гемодинамики (PiCCO) производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
14. Модуль для измерения насыщения кислородом центральной венозной крови (ScvO2) производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай — 1 шт. (при необходимости).
15. Модуль BeneLink производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай (при необходимости):
15.1. Соединительный кабель к модулю BeneLink, 1 шт.
15.2. Адаптер к модулю BeneLink, 1 шт.
16. Кабель ЭКГ, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., КНР, РУ № РЗН 2016/4041 — не более 5 шт. (при необходимости).
17. Провода ЭКГ на 3 отведения, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 5 шт.
(при необходимости).
18. Провода ЭКГ на 5 отведений, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 5 шт.
(при необходимости).
19. Провода ЭКГ на 12 отведений, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 5 шт.
(при необходимости).
20. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536
(при необходимости), не более 150 шт.,
или Электроды медицинские с принадлежностями, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/12612 (при необходимости), не более 150 шт.,
или ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства «Амбу А/С», Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (при необходимости),
не более 150 шт.
21. Трубки для неинвазивного измерения давления взрослые, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041 не более 5 шт. (при необходимости),
или Шланг для манжеты, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 не более 5 шт. (при необходимости).
22. Трубки для неинвазивного измерения давления неонатальные, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № РЗН 2016/4041 не более 5 шт. (при необходимости).
23. Манжетки для неинвазивного измерения давления (взрослые/детские/ неонатальные), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости), не более 150 шт.,
или Манжета для определения неинвазивного артериального давления, производства «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2015/2702
(при необходимости), не более 150 шт.
24. Манжеты: Cuff-LDA, Cuff-LD8, производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2012/11647, не более 30 шт. (при необходимости),
или Манжета НИАД, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
РУ № ФСР 2007/00597, не более 30 шт. (при необходимости).
25. Кабели для датчиков пульсоксиметрических (SpO2), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041
не более 10 шт. (при необходимости),
или Пульсоксиметрический кабель, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Ирландия, РУ ФСЗ 2010/06133 не более 10 шт. (при необходимости).
26. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) универсальные (взрослые/ детские/неонатальные), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости),
не более 150 шт.,
или Пульсоксиметрические датчики MAXI-PACK, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/06133 (при необходимости), не более 150 шт.,
или Датчики пульсоксиметрические (SpO2) взрослые, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041
(при необходимости), не более 150 шт.,
или Пульсоксиметрический датчик Nellcor OXIMAX, производства Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/06133 (при необходимости),
не более 150 шт.
27. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР,
РУ № ФСЗ 2012/12887 не более 10 шт. (при необходимости).
28. Датчик температуры ректально/эзофагеальный, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041
(при необходимости), не более 150 шт.,
или Датчик температуры внутриполостной, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт.
29. Датчик температуры накожный, производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 (при необходимости),
не более 150 шт.,
или Датчик температуры поверхностный, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт.
30. Датчик температуры одноразовый, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 (при необходимости), не более 150 шт.
31. Наборы для измерения инвазивного давления (датчики, кабели, крепления датчиков, держатели), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041 не более 10 шт. (при необходимости).
32. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС
(Combitrans monitoring set), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,
РУ № РЗН 2013/245 не более 10 шт. (при необходимости).
33. Кабели соединительные КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring cable), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № РЗН 2013/245
не более 10 шт. (при необходимости).
34. Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС (Combi-holder for Combitrans), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № РЗН 2013/245 не более 10 шт. (при необходимости).
35. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках, производства «Аргон Критикал Кэар Системс Сингапур Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2010/07799 (при необходимости), не более 150 шт.
36. Набор для измерения сердечного выброса (С.О.) (кабели, термодатчики, инъекционные шприцы, переходники, краники), производства «Шэньчжэнь Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2016/4041, не более 10 шт.
(при необходимости),
или Набор для определения величины сердечного выброса BD Critikit,
производства «Бектон Дикинсон Критикал Кэар Системс Пте Лтд.», Сингапур,
РУ № ФСЗ 2010/07798, не более 10 шт. (при необходимости).
37. Одноразовый фиброоптический датчик CeVОХ: PV2022-30, PV2022-31, PV2022-32, PV2022-33, PV2022-34, PV2022-35, PV2022-36, PV2022-37, PV2022-38, PV2022-46, PV2022-47, PV2022-48, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 (при необходимости), не более 150 шт.
38. Оптический модуль для PiCCO2: PC3015, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 не более 10 шт. (при необходимости).
39. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO с магистралью давления 30 см: PV8103, PV8203, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ, Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 10 шт. (при необходимости).
40. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8115, PV8215, PV8215; PV8115CVP, PV8215CVP, производства ПУЛЬСИОН Медикал Системс Германия РУ № ФСЗ 2010/06440 (при необходимости), не более 10 шт.
41. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга VoLEF: PV8515, PV8615, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия,
РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 10 шт. (при необходимости).
42. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 10 шт. (при необходимости).
43. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 10 шт. (при необходимости).
44. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 22 см: PV2014L22N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 10 шт. (при необходимости).
45. PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 50 см: PV2014L50LGWN, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440, не более 1
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/6952
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО Фирма «Тритон-ЭлектроникС»
Юридический адрес изготовителя
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
Фактический адрес изготовителя
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
Производственная площадка
ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
190850
Раздел вида МИ
14.15 Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Наименование вида МИ
Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения
Классификационные признаки вида МИ
Устройство/комплекс устройств с электропитанием, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ, концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента в отделениях интенсивной или общей терапии. Обычно он устанавливается у постели пациента и часто включает в себя программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена специально для новорожденных пациентов и не предназначена для ношения на теле.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
