Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6927 от 03 июля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6927
Код вида медицинского изделия
157920
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6927. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6927
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6927
Дата выдачи РУ
03 июля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78987
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.21.160
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ
I. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» — исполнение 3121.00000000,
в составе:
1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000000
1.1. Модуль детский, 3121.10000000, в составе:
1.2 Датчик температуры кожи, 3121.15500000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — не
более 10 шт.;
1.3 Датчик температуры воздуха, 3121.15600000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.4. Тележка транспортная, 3121.20000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.5. Прокладка, ИДН-1-2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
1.6. Полка поворотная, 3121.20200000, в составе:
— стойка инфузионная, ИДН-сб14-3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— столик с рычагом, ИДН-сб14-5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— стойка, 3121.20210000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.7. Полка инструментальная, ИДН-сб14-2, в составе:
— стойка, ИДН-сб14-7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— основание, ИДН-сб14-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— полка инструментальная, ИДН-14-28, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.8. Болт, ИДН-14-26, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 4 шт.
1.9. Шайба, ИДН-14-27, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 4 шт.
1.10. Переходник, ИДН-сб14-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
1.11. Кабель питания, 3121.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.12. Кабель заземления, 3121.01001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
2. Узел подготовки кислорода, ИДН-сб14-12 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2020/10488 — 1 шт.
3. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, 3111.00000000-01 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2015/3175 — 1 шт.
4. Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, «ГКМП-02-ИНСОВТ» (при необходимости), ЗАО «ИНСОВТ» (Россия),
РУ № ФСР 2009/05105 — 1 шт.
5. Кронштейн, ИДН-сб14-13, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
6. Шланг, ИДН-сб14-14, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
7. Держатель флаконов, ИДН-сб14-16, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
8. Шланг, ИДН-сб14-21, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
9. Колпак неонатальный, ИДН-сб14-33, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
10. Паспорт, 3121.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации, 3121.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ»
(Россия) — 1 шт.
12. Этикетка, 3121.15000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
13. Этикетка, 3121.30000000ЭТ (при комплектации монитором веса), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации, УВ-сб0РЭ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
15. Этикетка, УВ-сб0ЭТ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
16. Упаковка 3121.03000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
17. Комплект ЗИП, 3121.04000000, в составе:
17.1. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
17.2. Фильтр тонкой очистки, ИДН-сб122, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 5 шт.
17.3. Прокладка, ИДН-11-39, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
17.4. Манжета, ИДН-11-41, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
17.5. Прокладка, ИДН-14-42, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 3 шт.
17.6. Вставка плавкая, ВП2Б-1В 2.5А 250В АГ0.481.304ТУ-Р — 6 шт.
17.7. Ключ, 7811-0003С1Х9, ГОСТ 2839, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
17.8. Кольцо, ИДН-11-42-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 3 шт.
17.9. Фитиль, ИДН-1-61, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
17.10. Ключ, 4-1-Х9, ГОСТ 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
17.11 Ключ, 2,5-1-Х9 ГОСТ Р 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
17.12. Отвертка, 7810-0941 3А Х9 ГОСТ 17199, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
18. Комплект, ИДН-сб5 (при необходимости), в составе:
18.1. Чехол, ИДН-сб15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
19. Монитор веса, 3121.30000000 (при необходимости), в составе:
19.1. Платформа весовая, 3121.31000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), в составе:
— узел электронной обработки, 3130.10000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— поддон, 3130.40000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
19.2. Блок индикации, 3121.32000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
19.3. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8-01 (при комплектации монитором веса)
АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
19.4. Комплект ЗИП, 3121.34000000, в составе:
— вставка плавкая, ВП2Б-1В 0.25 А 250В АГ0.481.304ТУ-Р — 2 шт.
19.5. Упаковка 3121.35000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20. Увлажнитель воздуха, УВ-сб0 (при необходимости), в составе:
20.1. Блок питания, УВ-сб4, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.2. Контроллер, УВ-сб3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.3. Датчик влажности, УВ-сб2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.4. Фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.5. Узел клапана, УВ-сб5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.6. Скоба с креплением, УВ-сб6, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.7. Крышка фильтра, УВ-сб7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.8. Резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.9. Комплект ЗИП, УВ-сб11, в составе:
— фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 5 шт.;
— резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— фитиль, УВ-9-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
20.10 Упаковка, УВ-сб10, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
II. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» — исполнение 3121.00000000-01,
в составе:
1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000000-01
1.1. Модуль детский, 3121.10000000, в составе:
1.2. Датчик температуры кожи, 3121.15500000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), не
более 10 шт.;
1.3 Датчик температуры воздуха, 3121.15600000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.4. Тележка транспортная, 3121.21000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.5. Прокладка, ИДН-1-2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
1.6. Полка поворотная, 3121.21200000, в составе:
— стойка инфузионная, ИДН-сб14-3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— столик с рычагом, ИДН-сб14-5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— стойка, 3121.21300000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.7. Полка инструментальная, ИДН-сб27-6, в составе:
— стойка, ИДН-сб27-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— основание, ИДН-сб14-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— полка инструментальная, ИДН-14-28, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.8. Болт, ИДН-14-26, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 4 шт.
1.9. Шайба, ИДН-14-27, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 4 шт.
1.10. Переходник, ИДН-сб14-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
1.11. Кабель, 3121.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
2. Узел подготовки кислорода, ИДН-сб14-12 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2020/10488 — 1 шт.
3. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, 3111.00000000-01 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2015/3175 — 1 шт.
4. Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ» (при необходимости), ЗАО «ИНСОВТ», Россия,
РУ № ФСР 2009/05105 — 1 шт.
5. Кронштейн, ИДН-сб14-13, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
6. Шланг, ИДН-сб14-14, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
7. Держатель флаконов, ИДН-сб14-16, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
8. Шланг, ИДН-сб14-21, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
9. Колпак неонатальный, ИДН-сб14-33, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
10. Паспорт, 3121.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации, 3121.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
12. Этикетка, 3121.15000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
13. Этикетка, 3121.30000000ЭТ (при комплектации монитором веса), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
14. Этикетка, 3121.21000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации, УВ-сб0РЭ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
16. Этикетка, УВ-сб0ЭТ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
17. Упаковка, 3121.03000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
18. Комплект ЗИП, 3121.04000000, в составе:
18.1. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
18.2. Фильтр тонкой очистки, ИДН-сб122, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 5 шт.
18.3. Прокладка, ИДН-11-39, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
18.4. Манжета, ИДН-11-41, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
18.5. Прокладка, ИДН-14-42, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 3 шт.
18.6. Вставка плавкая, ВП2Б-1В 2.5А 250В АГ0.481.304ТУ-Р — 6 шт.
18.7. Ключ, 7811-0003С1Х9, ГОСТ 2839, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
18.8. Кольцо, ИДН-11-42-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 3 шт.
18.9. Фитиль, ИДН-1-61, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
18.10. Ключ, 4-1-Х9, ГОСТ 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
18.11 Ключ, 2,5-1-Х9 ГОСТ Р 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
18.12. Отвертка, 7810-0941 3А Х9 ГОСТ 17199, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
19. Комплект ЗИП, 3121.05000000, в составе:
19.1. Вставка плавкая, ВП2Б-1В 2А 250В АГ0.481.304ТУ-Р — 2 шт.
20. Комплект, ИДН-сб5 (при необходимости), в составе:
20.1. Чехол, ИДН-сб15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
21. Монитор веса, 3121.30000000 (при необходимости), в составе;
21.1. Платформа весовая, 3121.31000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), в составе:
— узел электронной обработки, 3130.10000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— поддон, 3130.40000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
21.2. Блок индикации, 3121.32000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
21.3. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8-01 (при комплектации монитором веса),
АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
21.4. Комплект ЗИП, 3121.34000000, в составе:
— вставка плавкая, ВП2Б-1В 0.25 А 250В АГ0.481.304ТУ-Р — 2 шт.
21.5. Упаковка 3121.35000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22. Увлажнитель воздуха, УВ-сб0 (при необходимости), в составе:
22.1. Блок питания, УВ-сб4, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.2. Контроллер, УВ-сб3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.3. Датчик влажности, УВ-сб2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.4. Фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.5. Узел клапана, УВ-сб5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.6. Скоба с креплением, УВ-сб6, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.7. Крышка фильтра, УВ-сб7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.8. Резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.9. Комплект ЗИП, УВ-сб11, в составе:
— фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 5 шт.;
— резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— фитиль, УВ-9-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
22.10 Упаковка, УВ-сб10, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
I. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» — исполнение 3121.00000000,
в составе:
1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000000
1.1. Модуль детский, 3121.10000000, в составе:
1.2 Датчик температуры кожи, 3121.15500000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — не
более 10 шт.;
1.3 Датчик температуры воздуха, 3121.15600000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.4. Тележка транспортная, 3121.20000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.5. Прокладка, ИДН-1-2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
1.6. Полка поворотная, 3121.20200000, в составе:
— стойка инфузионная, ИДН-сб14-3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— столик с рычагом, ИДН-сб14-5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— стойка, 3121.20210000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.7. Полка инструментальная, ИДН-сб14-2, в составе:
— стойка, ИДН-сб14-7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— основание, ИДН-сб14-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— полка инструментальная, ИДН-14-28, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.8. Болт, ИДН-14-26, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 4 шт.
1.9. Шайба, ИДН-14-27, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 4 шт.
1.10. Переходник, ИДН-сб14-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
1.11. Кабель питания, 3121.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.12. Кабель заземления, 3121.01001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
2. Узел подготовки кислорода, ИДН-сб14-12 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2020/10488 — 1 шт.
3. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, 3111.00000000-01 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2015/3175 — 1 шт.
4. Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, «ГКМП-02-ИНСОВТ» (при необходимости), ЗАО «ИНСОВТ» (Россия),
РУ № ФСР 2009/05105 — 1 шт.
5. Кронштейн, ИДН-сб14-13, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
6. Шланг, ИДН-сб14-14, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
7. Держатель флаконов, ИДН-сб14-16, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
8. Шланг, ИДН-сб14-21, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
9. Колпак неонатальный, ИДН-сб14-33, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
10. Паспорт, 3121.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации, 3121.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ»
(Россия) — 1 шт.
12. Этикетка, 3121.15000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
13. Этикетка, 3121.30000000ЭТ (при комплектации монитором веса), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации, УВ-сб0РЭ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
15. Этикетка, УВ-сб0ЭТ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
16. Упаковка 3121.03000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
17. Комплект ЗИП, 3121.04000000, в составе:
17.1. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
17.2. Фильтр тонкой очистки, ИДН-сб122, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 5 шт.
17.3. Прокладка, ИДН-11-39, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
17.4. Манжета, ИДН-11-41, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
17.5. Прокладка, ИДН-14-42, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 3 шт.
17.6. Вставка плавкая, ВП2Б-1В 2.5А 250В АГ0.481.304ТУ-Р — 6 шт.
17.7. Ключ, 7811-0003С1Х9, ГОСТ 2839, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
17.8. Кольцо, ИДН-11-42-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 3 шт.
17.9. Фитиль, ИДН-1-61, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
17.10. Ключ, 4-1-Х9, ГОСТ 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
17.11 Ключ, 2,5-1-Х9 ГОСТ Р 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
17.12. Отвертка, 7810-0941 3А Х9 ГОСТ 17199, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
18. Комплект, ИДН-сб5 (при необходимости), в составе:
18.1. Чехол, ИДН-сб15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
19. Монитор веса, 3121.30000000 (при необходимости), в составе:
19.1. Платформа весовая, 3121.31000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), в составе:
— узел электронной обработки, 3130.10000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— поддон, 3130.40000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
19.2. Блок индикации, 3121.32000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
19.3. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8-01 (при комплектации монитором веса)
АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
19.4. Комплект ЗИП, 3121.34000000, в составе:
— вставка плавкая, ВП2Б-1В 0.25 А 250В АГ0.481.304ТУ-Р — 2 шт.
19.5. Упаковка 3121.35000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20. Увлажнитель воздуха, УВ-сб0 (при необходимости), в составе:
20.1. Блок питания, УВ-сб4, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.2. Контроллер, УВ-сб3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.3. Датчик влажности, УВ-сб2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.4. Фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.5. Узел клапана, УВ-сб5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.6. Скоба с креплением, УВ-сб6, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.7. Крышка фильтра, УВ-сб7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.8. Резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
20.9. Комплект ЗИП, УВ-сб11, в составе:
— фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 5 шт.;
— резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— фитиль, УВ-9-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
20.10 Упаковка, УВ-сб10, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
II. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» — исполнение 3121.00000000-01,
в составе:
1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000000-01
1.1. Модуль детский, 3121.10000000, в составе:
1.2. Датчик температуры кожи, 3121.15500000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), не
более 10 шт.;
1.3 Датчик температуры воздуха, 3121.15600000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.4. Тележка транспортная, 3121.21000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.5. Прокладка, ИДН-1-2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
1.6. Полка поворотная, 3121.21200000, в составе:
— стойка инфузионная, ИДН-сб14-3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— столик с рычагом, ИДН-сб14-5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— стойка, 3121.21300000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.7. Полка инструментальная, ИДН-сб27-6, в составе:
— стойка, ИДН-сб27-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— основание, ИДН-сб14-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— полка инструментальная, ИДН-14-28, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
1.8. Болт, ИДН-14-26, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 4 шт.
1.9. Шайба, ИДН-14-27, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 4 шт.
1.10. Переходник, ИДН-сб14-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
1.11. Кабель, 3121.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
2. Узел подготовки кислорода, ИДН-сб14-12 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2020/10488 — 1 шт.
3. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, 3111.00000000-01 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2015/3175 — 1 шт.
4. Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ» (при необходимости), ЗАО «ИНСОВТ», Россия,
РУ № ФСР 2009/05105 — 1 шт.
5. Кронштейн, ИДН-сб14-13, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
6. Шланг, ИДН-сб14-14, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
7. Держатель флаконов, ИДН-сб14-16, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
8. Шланг, ИДН-сб14-21, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
9. Колпак неонатальный, ИДН-сб14-33, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
10. Паспорт, 3121.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации, 3121.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
12. Этикетка, 3121.15000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
13. Этикетка, 3121.30000000ЭТ (при комплектации монитором веса), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
14. Этикетка, 3121.21000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации, УВ-сб0РЭ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
16. Этикетка, УВ-сб0ЭТ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
17. Упаковка, 3121.03000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
18. Комплект ЗИП, 3121.04000000, в составе:
18.1. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
18.2. Фильтр тонкой очистки, ИДН-сб122, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 5 шт.
18.3. Прокладка, ИДН-11-39, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
18.4. Манжета, ИДН-11-41, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
18.5. Прокладка, ИДН-14-42, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 3 шт.
18.6. Вставка плавкая, ВП2Б-1В 2.5А 250В АГ0.481.304ТУ-Р — 6 шт.
18.7. Ключ, 7811-0003С1Х9, ГОСТ 2839, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
18.8. Кольцо, ИДН-11-42-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 3 шт.
18.9. Фитиль, ИДН-1-61, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
18.10. Ключ, 4-1-Х9, ГОСТ 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
18.11 Ключ, 2,5-1-Х9 ГОСТ Р 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
18.12. Отвертка, 7810-0941 3А Х9 ГОСТ 17199, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
19. Комплект ЗИП, 3121.05000000, в составе:
19.1. Вставка плавкая, ВП2Б-1В 2А 250В АГ0.481.304ТУ-Р — 2 шт.
20. Комплект, ИДН-сб5 (при необходимости), в составе:
20.1. Чехол, ИДН-сб15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
21. Монитор веса, 3121.30000000 (при необходимости), в составе;
21.1. Платформа весовая, 3121.31000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), в составе:
— узел электронной обработки, 3130.10000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— поддон, 3130.40000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
21.2. Блок индикации, 3121.32000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
21.3. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8-01 (при комплектации монитором веса),
АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
21.4. Комплект ЗИП, 3121.34000000, в составе:
— вставка плавкая, ВП2Б-1В 0.25 А 250В АГ0.481.304ТУ-Р — 2 шт.
21.5. Упаковка 3121.35000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22. Увлажнитель воздуха, УВ-сб0 (при необходимости), в составе:
22.1. Блок питания, УВ-сб4, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.2. Контроллер, УВ-сб3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.3. Датчик влажности, УВ-сб2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.4. Фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.5. Узел клапана, УВ-сб5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.6. Скоба с креплением, УВ-сб6, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.7. Крышка фильтра, УВ-сб7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.8. Резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
22.9. Комплект ЗИП, УВ-сб11, в составе:
— фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 5 шт.;
— резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.;
— фитиль, УВ-9-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 2 шт.
22.10 Упаковка, УВ-сб10, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/6927
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «ПО «УОМЗ»
Юридический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Фактический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Производственная площадка
АО «ПО «УОМЗ», Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
157920
Раздел вида МИ
4.03 Инкубаторы для новорожденных и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Инкубатор для новорожденных закрытого типа
Классификационные признаки вида МИ
Работающий от сети (сети переменного тока) модуль, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Как правило, состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
