Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6858 от 22 февраля 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6858
Код вида медицинского изделия
159780
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6858. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6858
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6858
Дата выдачи РУ
22 февраля 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
25824
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.129
Наименование медицинского изделия
Комплекты механических тренажеров по ТУ 9444-001-91079148-2016
I. Комплект тренажеров, исполнение 401.1., в составе:
1. Тренажер «Дуга».
2. Тренажер «Ротационный».
3. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
4. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажер «Панель с винтами».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
II. Комплект тренажеров, исполнение 401.2., в составе:
1. Тренажер «Ротационный».
2. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
3. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажер «Панель с винтами».
6. Тренажер «Штурвал».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
III. Комплект тренажеров, исполнение 401.3., в составе:
1. Тренажер «Штурвал».
2. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
3. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажер «Панель с винтами».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
IV. Комплект тренажеров, исполнение 401.4., в составе:
1. Тренажер «Дуга».
2. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
3. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажер «Панель с винтами».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
V. Комплект тренажеров, исполнение 401.5., в составе:
1. Тренажер «Штурвал».
2. Тренажер «Ротационный».
3. Тренажер «Шнуровка»
4. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
5. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажер «Панель с винтами».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
VI. Комплект тренажеров, исполнение 401.6., в составе:
1. Тренажер «Дуга».
2. Тренажер «Ротационный».
3. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
4. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажер «Панель с винтами».
6. Тренажер «Шнуровка»
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
VII. Комплект тренажеров, исполнение 401.7., в составе:
1. Тренажер «Штурвал».
2. Тренажер «Ротационный».
3. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
4. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажер «Дуга».
7. Тренажер «Панель с винтами».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
VIII. Комплект тренажеров, исполнение 401.8., в составе:
1. Тренажер «Штурвал».
2. Тренажер «Ротационный».
3. Тренажер «Шнуровка».
4. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажер «Дуга».
7. Тренажер «Панель с винтами».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
IX. Комплект тренажеров, исполнение 402.1., в составе:
1. Тренажер для имитации движений рук в бытовой деятельности.
2. Тренажер «Винтовое вращение».
3. Тренажер «Спираль-вертикаль».
4. Тренажер «Шнуровка».
5. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
Принадлежности:
1. Панель для размещения на стене.
2. Фурнитура для крепления к стене.
3. Стилус — 2 шт.
X. Комплект тренажеров, исполнение 402.2., в составе:
1. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
2. Тренажер «Винтовое вращение».
3. Тренажер «Спираль-вертикаль».
4. Тренажер «Шнуровка».
Принадлежности:
1. Панель для размещения на стене.
2. Фурнитура для крепления к стене.
3. Стилус — 2 шт.
XI. Комплект тренажеров, исполнение 402.3., в составе:
1. Тренажер для имитации движений рук в бытовой деятельности.
2. Тренажер «Шнуровка».
Принадлежности:
1. Панель для размещения на стене.
2. Фурнитура для крепления к стене.
XII. Комплект тренажеров, исполнение 403.1., в составе:
1. Тренажер «Шнуровка».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
XIII. Комплект тренажеров, исполнение 403.2., в составе:
1. Тренажер «Лабиринт».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
2. Комплект фурнитуры для крепления к стене.
XIV. Комплект тренажеров, исполнение 403.3., в составе:
1. Тренажер «Гималаи».
2. Специализированная подставка.
XV. Комплект тренажеров, исполнение 403.4., в составе:
1. Тренажер «Улитка».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
XVI. Комплект тренажеров, исполнение 403.5., в составе:
1. Тренажер «Ёлочка».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
XVII. Комплект тренажеров, исполнение 403.6., в составе:
1. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
2. Фурнитура для крепления к стене.
3. Стилус — 2 шт.
XVIII. Комплект тренажеров, исполнение 403.7., в составе:
1. Тренажер для развития силы и подвижности пальцев рук и кисти с колышками.
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
2. Колышки — 8 шт.
3. Ящик для хранения и транспортировки комплекта.
XIX. Комплект тренажеров, исполнение 403.8., в составе:
1. Тренажер для развития силы и подвижности пальцев рук и кисти с колышками.
2. Специализированная подставка.
XX. Комплект тренажеров, исполнение 403.9., в составе:
1. Тренажер для развития силы и подвижности пальцев рук и кисти с колышками.
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специальный ящик для хранения.
2. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
3. Колышки — 8 шт.
XXI. Комплект тренажеров, исполнение 403.10., в составе:
1. Тренажер «Дуга».
2. Специализированная подставка.
XXII. Комплект тренажеров, исполнение 404.1., в составе:
1. Тренажер «Ротационный».
2. Специализированная подставка.
XXIII. Комплект тренажеров, исполнение 404.2., в составе:
1. Тренажер «Винтовое вращение».
2. Специализированная подставка.
XXIV. Комплект тренажеров, исполнение 404.3., в составе:
1. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
2. Ящик для хранения и транспортировки комплекта.
XXV. Комплект тренажеров, исполнение 404.4., в составе:
1. Тренажер «Спираль-горизонталь».
2. Специализированная подставка.
XXVI. Комплект тренажеров, исполнение 404.5., в составе:
1. Тренажер «Спираль-вертикаль».
2. Специализированная подставка.
XXVII. Комплект тренажеров, исполнение 404.6., в составе:
1. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
2. Специализированная подставка.
XXVIII. Комплект тренажеров, исполнение 404.7., в составе:
1. Тренажер «Лесенка для пальцев».
2. Специализированная подставка.
XXIX. Комплект тренажеров, исполнение 404.8., в составе:
1. Тренажер «Лесенка для руки».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
2. Фурнитура для крепления к стене.
XXX. Комплект тренажеров, исполнение 404.9., в составе:
1. Тренажер «Панель с гайками».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка;
— cпециализированная подставка с изменением угла наклона.
XXXI. Комплект тренажеров, исполнение 404.10., в составе:
1. Тренажер «Панель с винтами».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
XXXII. Комплект тренажеров, исполнение 404.00., в составе:
1. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
2. Тренажер «Панель с винтами».
3. Тренажер «Панель с гайками».
4. Тренажер «Лесенка для пальцев».
5. Тренажер «Спираль-горизонталь».
6. Тренажер «Спираль-вертикаль».
7. Тренажер «Винтовое вращение».
8. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
9. Тренажер «Шнуровка».
10. Тренажер для имитации движений рук в бытовой деятельности.
Принадлежности:
1. Панель для размещения на стене.
2. Ящик для хранения и транспортировки комплекта.
I. Комплект тренажеров, исполнение 401.1., в составе:
1. Тренажер «Дуга».
2. Тренажер «Ротационный».
3. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
4. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажер «Панель с винтами».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
II. Комплект тренажеров, исполнение 401.2., в составе:
1. Тренажер «Ротационный».
2. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
3. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажер «Панель с винтами».
6. Тренажер «Штурвал».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
III. Комплект тренажеров, исполнение 401.3., в составе:
1. Тренажер «Штурвал».
2. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
3. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажер «Панель с винтами».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
IV. Комплект тренажеров, исполнение 401.4., в составе:
1. Тренажер «Дуга».
2. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
3. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажер «Панель с винтами».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
V. Комплект тренажеров, исполнение 401.5., в составе:
1. Тренажер «Штурвал».
2. Тренажер «Ротационный».
3. Тренажер «Шнуровка»
4. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
5. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажер «Панель с винтами».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
VI. Комплект тренажеров, исполнение 401.6., в составе:
1. Тренажер «Дуга».
2. Тренажер «Ротационный».
3. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
4. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажер «Панель с винтами».
6. Тренажер «Шнуровка»
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
VII. Комплект тренажеров, исполнение 401.7., в составе:
1. Тренажер «Штурвал».
2. Тренажер «Ротационный».
3. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
4. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажер «Дуга».
7. Тренажер «Панель с винтами».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
VIII. Комплект тренажеров, исполнение 401.8., в составе:
1. Тренажер «Штурвал».
2. Тренажер «Ротационный».
3. Тренажер «Шнуровка».
4. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажер «Дуга».
7. Тренажер «Панель с винтами».
Принадлежности:
1. Стол для размещения тренажеров.
IX. Комплект тренажеров, исполнение 402.1., в составе:
1. Тренажер для имитации движений рук в бытовой деятельности.
2. Тренажер «Винтовое вращение».
3. Тренажер «Спираль-вертикаль».
4. Тренажер «Шнуровка».
5. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
Принадлежности:
1. Панель для размещения на стене.
2. Фурнитура для крепления к стене.
3. Стилус — 2 шт.
X. Комплект тренажеров, исполнение 402.2., в составе:
1. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
2. Тренажер «Винтовое вращение».
3. Тренажер «Спираль-вертикаль».
4. Тренажер «Шнуровка».
Принадлежности:
1. Панель для размещения на стене.
2. Фурнитура для крепления к стене.
3. Стилус — 2 шт.
XI. Комплект тренажеров, исполнение 402.3., в составе:
1. Тренажер для имитации движений рук в бытовой деятельности.
2. Тренажер «Шнуровка».
Принадлежности:
1. Панель для размещения на стене.
2. Фурнитура для крепления к стене.
XII. Комплект тренажеров, исполнение 403.1., в составе:
1. Тренажер «Шнуровка».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
XIII. Комплект тренажеров, исполнение 403.2., в составе:
1. Тренажер «Лабиринт».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
2. Комплект фурнитуры для крепления к стене.
XIV. Комплект тренажеров, исполнение 403.3., в составе:
1. Тренажер «Гималаи».
2. Специализированная подставка.
XV. Комплект тренажеров, исполнение 403.4., в составе:
1. Тренажер «Улитка».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
XVI. Комплект тренажеров, исполнение 403.5., в составе:
1. Тренажер «Ёлочка».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
XVII. Комплект тренажеров, исполнение 403.6., в составе:
1. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
2. Фурнитура для крепления к стене.
3. Стилус — 2 шт.
XVIII. Комплект тренажеров, исполнение 403.7., в составе:
1. Тренажер для развития силы и подвижности пальцев рук и кисти с колышками.
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
2. Колышки — 8 шт.
3. Ящик для хранения и транспортировки комплекта.
XIX. Комплект тренажеров, исполнение 403.8., в составе:
1. Тренажер для развития силы и подвижности пальцев рук и кисти с колышками.
2. Специализированная подставка.
XX. Комплект тренажеров, исполнение 403.9., в составе:
1. Тренажер для развития силы и подвижности пальцев рук и кисти с колышками.
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специальный ящик для хранения.
2. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
3. Колышки — 8 шт.
XXI. Комплект тренажеров, исполнение 403.10., в составе:
1. Тренажер «Дуга».
2. Специализированная подставка.
XXII. Комплект тренажеров, исполнение 404.1., в составе:
1. Тренажер «Ротационный».
2. Специализированная подставка.
XXIII. Комплект тренажеров, исполнение 404.2., в составе:
1. Тренажер «Винтовое вращение».
2. Специализированная подставка.
XXIV. Комплект тренажеров, исполнение 404.3., в составе:
1. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
2. Ящик для хранения и транспортировки комплекта.
XXV. Комплект тренажеров, исполнение 404.4., в составе:
1. Тренажер «Спираль-горизонталь».
2. Специализированная подставка.
XXVI. Комплект тренажеров, исполнение 404.5., в составе:
1. Тренажер «Спираль-вертикаль».
2. Специализированная подставка.
XXVII. Комплект тренажеров, исполнение 404.6., в составе:
1. Тренажер «Валик для сгибания-разгибания рук».
2. Специализированная подставка.
XXVIII. Комплект тренажеров, исполнение 404.7., в составе:
1. Тренажер «Лесенка для пальцев».
2. Специализированная подставка.
XXIX. Комплект тренажеров, исполнение 404.8., в составе:
1. Тренажер «Лесенка для руки».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
2. Фурнитура для крепления к стене.
XXX. Комплект тренажеров, исполнение 404.9., в составе:
1. Тренажер «Панель с гайками».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка;
— cпециализированная подставка с изменением угла наклона.
XXXI. Комплект тренажеров, исполнение 404.10., в составе:
1. Тренажер «Панель с винтами».
2. Подставка:
— cпециализированная подставка.
Принадлежности:
1. Специализированная подставка с изменением угла наклона.
XXXII. Комплект тренажеров, исполнение 404.00., в составе:
1. Тренажер для сгибания-разгибания пальцев.
2. Тренажер «Панель с винтами».
3. Тренажер «Панель с гайками».
4. Тренажер «Лесенка для пальцев».
5. Тренажер «Спираль-горизонталь».
6. Тренажер «Спираль-вертикаль».
7. Тренажер «Винтовое вращение».
8. Тренажер для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
9. Тренажер «Шнуровка».
10. Тренажер для имитации движений рук в бытовой деятельности.
Принадлежности:
1. Панель для размещения на стене.
2. Ящик для хранения и транспортировки комплекта.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/6858
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО НПП «ДВМ»
Адрес заявителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, офис 8
Юридический адрес заявителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, офис 8
Производитель
ООО НПП «ДВМ»
Юридический адрес изготовителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, офис 8
Фактический адрес изготовителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, офис 8
Производственная площадка
ООО НПП «ДВМ», Россия, 620041, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кислородная, д. 7, литер А
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
159780
Раздел вида МИ
17.06 Тренажеры реабилитационные
Наименование вида МИ
Тренажер для пальцев/кистей рук
Классификационные признаки вида МИ
Устройство без привода, предназначенное, в первую очередь, для укрепления мышц пальцев и кистей рук путем повторения движений пальцев/кистей с сопротивлением эластичности, плотности, магнитных или иных свойств материала. Устройство может быть представлено в разных формах, включая хваты (некоторые модели оснащены отдельными кнопками для независимой проработки каждого пальца), упругие мячи и сетки, пластилин и переносные изделия с эластичными ремнями. Устройство может также улучшать гибкость и координацию пальцев/кистей, укреплять запястья и предплечья.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
