Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6791 от 02 февраля 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6791
Код вида медицинского изделия
375930
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6791. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6791
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6791
Дата выдачи РУ
02 февраля 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
22960
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.000
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
варианты исполнения:
1. «СИБЭСТ-20» с принадлежностями:
1.1. Платформа передвижная «П № 1».
1.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
1.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
2. «СИБЭСТ-20С» с принадлежностями:
2.1. Платформа передвижная «П № 1».
2.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
2.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
3. «СИБЭСТ-20К» с принадлежностями:
3.1. Платформа передвижная «П № 1».
3.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
3.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
3.4. Ключ — 2 шт.
4. «СИБЭСТ-20КС» с принадлежностями:
4.1. Платформа передвижная «П № 1».
4.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
4.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
4.4. Ключ — 2 шт.
5. «СИБЭСТ-45» с принадлежностями:
5.1. Платформа передвижная «П № 1».
5.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
5.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
6. «СИБЭСТ-45С» с принадлежностями:
6.1. Платформа передвижная «П № 1».
6.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
6.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
7. «СИБЭСТ-45К» с принадлежностями:
7.1. Платформа передвижная «П № 1».
7.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
7.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
7.4. Ключ — 2 шт.
8. «СИБЭСТ-45КС» с принадлежностями:
8.1. Платформа передвижная «П № 1».
8.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
8.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
8.4. Ключ — 2 шт.
9. «СИБЭСТ-50» с принадлежностями:
9.1. Платформа передвижная «П № 1».
9.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
9.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
10. «СИБЭСТ-50С» с принадлежностями:
10.1. Платформа передвижная «П № 1».
10.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
10.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
11. «СИБЭСТ-50К» с принадлежностями:
11.1. Платформа передвижная «П № 1».
11.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
11.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
11.4. Ключ — 2 шт.
12. «СИБЭСТ-50КС» с принадлежностями:
12.1. Платформа передвижная «П № 1».
12.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
12.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
12.4. Ключ — 2 шт.
13. «СИБЭСТ-70» с принадлежностями:
13.1. Платформа передвижная «П № 1».
13.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
13.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
14. «СИБЭСТ-70С» с принадлежностями:
14.1. Платформа передвижная «П № 1».
14.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
14.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
15. «СИБЭСТ-70К» с принадлежностями:
15.1. Платформа передвижная «П № 1».
15.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
15.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
15.4. Ключ — 2 шт.
16. «СИБЭСТ-70КС» с принадлежностями:
16.1. Платформа передвижная «П № 1».
16.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
16.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
16.4. Ключ — 2 шт.
17. «СИБЭСТ-100» с принадлежностями:
17.1. Платформа передвижная «П № 1».
17.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
17.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
18. «СИБЭСТ-100С» с принадлежностями:
18.1. Платформа передвижная «П № 1».
18.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
18.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
19. «СИБЭСТ-100К» с принадлежностями:
19.1. Платформа передвижная «П № 1».
19.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
19.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
19.4. Ключ — 2 шт.
20. «СИБЭСТ-100КС» с принадлежностями:
20.1. Платформа передвижная «П № 1».
20.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
20.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
20.4. Ключ — 2 шт.
21. «СИБЭСТ-110» с принадлежностями:
21.1. Платформа передвижная «П № 1».
21.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
21.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
22. «СИБЭСТ-110С» с принадлежностями:
22.1. Платформа передвижная «П № 1».
22.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
22.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
23. «СИБЭСТ-110К» с принадлежностями:
23.1. Платформа передвижная «П № 1».
23.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
23.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
23.4. Ключ — 2 шт.
24. «СИБЭСТ-110КС» с принадлежностями:
24.1. Платформа передвижная «П № 1».
24.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
24.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
24.4. Ключ — 2 шт.
25. «СИБЭСТ-150» с принадлежностями:
25.1. Платформа передвижная «П № 2».
25.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
25.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
26. «СИБЭСТ-150С» с принадлежностями:
26.1. Платформа передвижная «П № 2».
26.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
26.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
27. «СИБЭСТ-150К» с принадлежностями:
27.1. Платформа передвижная «П № 2».
27.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
27.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
27.4. Ключ — 2 шт.
28. «СИБЭСТ-150КС» с принадлежностями:
28.1. Платформа передвижная «П № 2».
28.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
28.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
28.4. Ключ — 2 шт.
29. «СИБЭСТ-200» с принадлежностями:
29.1. Платформа передвижная «П № 3».
29.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
29.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
30. «СИБЭСТ-200С» с принадлежностями:
30.1. Платформа передвижная «П № 3».
30.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
30.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
31. «СИБЭСТ-200К» с принадлежностями:
31.1. Платформа передвижная «П № 3».
31.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
31.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
31.4. Ключ — 2 шт.
32. «СИБЭСТ-200КС» с принадлежностями:
32.1. Платформа передвижная «П № 3».
32.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
32.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
32.4. Ключ — 2 шт.
33. «СИБЭСТ-300» с принадлежностями:
33.1. Платформа передвижная «П № 3».
33.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
33.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
34. «СИБЭСТ-300С» с принадлежностями:
34.1. Платформа передвижная «П № 3».
34.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
34.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
35. «СИБЭСТ-300К» с принадлежностями:
35.1. Платформа передвижная «П № 3».
35.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
35.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
35.4. Ключ — 2 шт.
36. «СИБЭСТ-300КС» с принадлежностями:
36.1. Платформа передвижная «П № 3».
36.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
36.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
36.4. Ключ — 2 шт.
варианты исполнения:
1. «СИБЭСТ-20» с принадлежностями:
1.1. Платформа передвижная «П № 1».
1.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
1.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
2. «СИБЭСТ-20С» с принадлежностями:
2.1. Платформа передвижная «П № 1».
2.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
2.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
3. «СИБЭСТ-20К» с принадлежностями:
3.1. Платформа передвижная «П № 1».
3.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
3.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
3.4. Ключ — 2 шт.
4. «СИБЭСТ-20КС» с принадлежностями:
4.1. Платформа передвижная «П № 1».
4.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
4.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
4.4. Ключ — 2 шт.
5. «СИБЭСТ-45» с принадлежностями:
5.1. Платформа передвижная «П № 1».
5.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
5.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
6. «СИБЭСТ-45С» с принадлежностями:
6.1. Платформа передвижная «П № 1».
6.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
6.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
7. «СИБЭСТ-45К» с принадлежностями:
7.1. Платформа передвижная «П № 1».
7.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
7.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
7.4. Ключ — 2 шт.
8. «СИБЭСТ-45КС» с принадлежностями:
8.1. Платформа передвижная «П № 1».
8.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
8.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
8.4. Ключ — 2 шт.
9. «СИБЭСТ-50» с принадлежностями:
9.1. Платформа передвижная «П № 1».
9.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
9.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
10. «СИБЭСТ-50С» с принадлежностями:
10.1. Платформа передвижная «П № 1».
10.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
10.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
11. «СИБЭСТ-50К» с принадлежностями:
11.1. Платформа передвижная «П № 1».
11.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
11.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
11.4. Ключ — 2 шт.
12. «СИБЭСТ-50КС» с принадлежностями:
12.1. Платформа передвижная «П № 1».
12.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
12.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
12.4. Ключ — 2 шт.
13. «СИБЭСТ-70» с принадлежностями:
13.1. Платформа передвижная «П № 1».
13.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
13.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
14. «СИБЭСТ-70С» с принадлежностями:
14.1. Платформа передвижная «П № 1».
14.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
14.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
15. «СИБЭСТ-70К» с принадлежностями:
15.1. Платформа передвижная «П № 1».
15.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
15.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
15.4. Ключ — 2 шт.
16. «СИБЭСТ-70КС» с принадлежностями:
16.1. Платформа передвижная «П № 1».
16.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
16.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
16.4. Ключ — 2 шт.
17. «СИБЭСТ-100» с принадлежностями:
17.1. Платформа передвижная «П № 1».
17.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
17.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
18. «СИБЭСТ-100С» с принадлежностями:
18.1. Платформа передвижная «П № 1».
18.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
18.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
19. «СИБЭСТ-100К» с принадлежностями:
19.1. Платформа передвижная «П № 1».
19.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
19.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
19.4. Ключ — 2 шт.
20. «СИБЭСТ-100КС» с принадлежностями:
20.1. Платформа передвижная «П № 1».
20.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
20.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
20.4. Ключ — 2 шт.
21. «СИБЭСТ-110» с принадлежностями:
21.1. Платформа передвижная «П № 1».
21.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
21.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
22. «СИБЭСТ-110С» с принадлежностями:
22.1. Платформа передвижная «П № 1».
22.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
22.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
23. «СИБЭСТ-110К» с принадлежностями:
23.1. Платформа передвижная «П № 1».
23.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
23.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
23.4. Ключ — 2 шт.
24. «СИБЭСТ-110КС» с принадлежностями:
24.1. Платформа передвижная «П № 1».
24.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
24.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
24.4. Ключ — 2 шт.
25. «СИБЭСТ-150» с принадлежностями:
25.1. Платформа передвижная «П № 2».
25.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
25.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
26. «СИБЭСТ-150С» с принадлежностями:
26.1. Платформа передвижная «П № 2».
26.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
26.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
27. «СИБЭСТ-150К» с принадлежностями:
27.1. Платформа передвижная «П № 2».
27.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
27.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
27.4. Ключ — 2 шт.
28. «СИБЭСТ-150КС» с принадлежностями:
28.1. Платформа передвижная «П № 2».
28.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
28.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
28.4. Ключ — 2 шт.
29. «СИБЭСТ-200» с принадлежностями:
29.1. Платформа передвижная «П № 3».
29.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
29.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
30. «СИБЭСТ-200С» с принадлежностями:
30.1. Платформа передвижная «П № 3».
30.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
30.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
31. «СИБЭСТ-200К» с принадлежностями:
31.1. Платформа передвижная «П № 3».
31.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
31.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
31.4. Ключ — 2 шт.
32. «СИБЭСТ-200КС» с принадлежностями:
32.1. Платформа передвижная «П № 3».
32.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
32.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
32.4. Ключ — 2 шт.
33. «СИБЭСТ-300» с принадлежностями:
33.1. Платформа передвижная «П № 3».
33.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
33.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
34. «СИБЭСТ-300С» с принадлежностями:
34.1. Платформа передвижная «П № 3».
34.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
34.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
35. «СИБЭСТ-300К» с принадлежностями:
35.1. Платформа передвижная «П № 3».
35.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
35.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
35.4. Ключ — 2 шт.
36. «СИБЭСТ-300КС» с принадлежностями:
36.1. Платформа передвижная «П № 3».
36.2. Счетчик времени наработки выносной «СВНВ».
36.3. Индикатор времени наработки «ИВН-1», «ИВН 3ДС».
36.4. Ключ — 2 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/6791
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «СИБЭСТ»
Юридический адрес изготовителя
630049, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 220, корп. 52, каб. 1
Фактический адрес изготовителя
630049, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 220, корп. 52, каб. 1
Производственная площадка
ООО «СИБЭСТ», Россия, 630049, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 220
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
375930
Раздел вида МИ
1.20 Очистители воздуха
Наименование вида МИ
Очиститель воздуха с использованием ультрафиолетового излучения
Классификационные признаки вида МИ
Устройство очистки воздуха, предназначенное для уничтожения переносимых по воздуху патогенных микроорганизмов и загрязняющих веществ (например, летучих органических соединений) в окружающем воздухе закрытого помещения/области с использованием ультрафиолетового (УФ) излучения, воздействующего на воздух перед его вентиляцией/рециркуляцией в помещении. Состоит из блока с электрическим приводом и закрытой оптической камеры, в которой воздух подвергается воздействию ультрафиолетового излучения, при этом дезинфекция осуществляется за счет гидроксильных радикалов (образующихся в результате реакции между ультрафиолетовой энергией и водным паром) или активируемого ультрафиолетовым излучением фотокаталитического вещества (например, диоксида титана). Устройство может быть напольным или встраиваться в систему вытяжной вентиляции, и может иметь фильтры (например, НЕРА-фильтры).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
