Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6709 от 22 января 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6709
Код вида медицинского изделия
271350
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6709. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6709
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6709
Дата выдачи РУ
22 января 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
20945
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.21.120
Наименование медицинского изделия
Набор для реанимации и первой медицинской помощи «BLUE CROSS» в вариантах исполнения ARW-3, AIRW-3, ACRW-33S, ACRW-HA-3, ICRW-HA, ICRW-22S, ACRW-OX-FP, ACRW-OX-FPS, ACICRW-OX-FP, ACICRW-OX-FPS
I. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ARW-3:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
4. Воздуховод для взрослых, размер L.
5. Воздуховод для взрослых, размер М.
6. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
7. Трубка кислородная длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
8. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
9. Шпатель.
10. Роторасширитель Хайстера металлический.
11. Языкодержатель.
12. Ножницы для перевязочного материала, до 1 шт. (при необходимости).
13. Баллон для кислорода объёмом 2 л, до 1 шт. (при необходимости).
14. Регулятор подачи кислорода, до 1 шт. (при необходимости).
15. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
16. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
17. Сумка для хранения большая, размером 40x14x27 см.
18. Сумка для хранения 53 х 20 х 15 см до 1 шт. (при необходимости).
II. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» AIRW-3:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей.
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
5. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости).
6. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости).
7. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
8. Трубка кислородная длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
9. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
10. Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами, Ø 2,30 см и Ø 2,46 см, до 5 шт. (при необходимости).
11. Шпатель.
12. Роторасширитель пластмассовый.
13. Языкодержатель.
14. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
15. Мешок кислородный 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
16. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
17. Сумка для хранения большая, 40x14x27 см.
III. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACRW-33S:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости).
5. Воздуховод для взрослых, размер L.
6. Воздуховод для взрослых, размер М.
7. Воздуховод для взрослых, размер S.
8. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
9. Сумка пластиковая прозрачная средняя, размером 30x11x14 см.
IV. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACRW-HA-3:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости).
5. Воздуховод для взрослых, размер L.
6. Воздуховод для взрослых, размер М.
7. Воздуховод для взрослых, размер S.
8. Аспиратор ручной с аспирационной трубкой.
9. Языкодержатель.
10. Трубка кислородная, длиной 207 см одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
11. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
12. Шпатель.
13. Роторасширитель пластмассовый.
14. Мешок кислородный 2600 мл, одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
15. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
16. Чемодан для хранения пластиковый, размером 32×10,5×30 см.
V. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ICRW-HA:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости).
4. Воздуховод для детей, размер L.
5. Воздуховод для детей, размер S.
6. Аспиратор ручной с аспирационной трубкой.
7. Трубка кислородная, длиной 207 см одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
8. Шпатель.
9. Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами, Ø 2,30 см и Ø 2,46 см, до 5 шт. (при необходимости).
10. Мешок кислородный 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
11. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
12. Чемодан для хранения пластиковый, размером 32×10,5×30 см.
VI. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ICRW-22S:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости).
4. Воздуховод для детей, размер L.
5. Воздуховод для детей, размер S.
6. Мешок кислородный 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
8.Сумка пластиковая прозрачная средняя, размером 30x11x14 см.
VII. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACRW ОХ-FP:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости).
5. Воздуховод для взрослых, размер L.
6. Воздуховод для взрослых, размер М.
7. Воздуховод для взрослых, размер S.
8. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
9. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
10. Трубка кислородная длиной 207 см одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
11. Шпатель.
12. Роторасширитель пластмассовый.
13. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
14. Ножницы для перевязочного материала.
15. Регулятор подачи кислорода.
16. Маска кислородная с трубкой для взрослых одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
17. Канюля назальная с трубкой, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
18. Баллон для кислорода объёмом 2 л.
19. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
20. Чемодан для хранения металлический, размером 57x15x34 см.
VIII. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACRW-OX-FPS:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости).
5. Воздуховод для взрослых, размер L.
6. Воздуховод для взрослых, размер М.
7. Воздуховод для взрослых, размер S.
8. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
9. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
10. Трубка кислородная, длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
11. Шпатель.
12. Роторасширитель пластмассовый.
13. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
14. Сумка пластиковая прозрачная средняя, размером 30x11x14 см — 2 шт.
15. Регулятор подачи кислорода.
16. Маска кислородная с трубкой для взрослых, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
17. Канюля назальная с трубкой, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
18. Баллон для кислорода объёмом 2 л.
19. Ножницы для перевязочного материала.
20. Мешок кислородный 2600 одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
21. Чемодан для хранения мягкий, размером 57х25х40 см.
IX. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACICRW-OX-FP:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей.
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
5. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости).
6. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости).
7. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости).
8. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
9. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
10. Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами, Ø 2,30 см и Ø 2,46 см, до 5 шт. (при необходимости).
11. Трубка кислородная, длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
12. Шпатель.
13. Роторасширитель пластмассовый.
14. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
15. Регулятор подачи кислорода.
16. Маска кислородная с трубкой для взрослых, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
17. Канюля назальная с трубкой, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
18. Баллон для кислорода объёмом 2 л.
19. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
20. Мешок кислородный 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
21. Ножницы для перевязочного материала.
22. Чемодан для хранения металлический, размером 57x15x34 см.
X. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACICRW-OX-FPS:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей.
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
5. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости).
6. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости).
7. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости).
8. Воздуховод для взрослых, размер L.
9. Воздуховод для взрослых, размер М.
10. Воздуховод для взрослых, размер S.
11. Воздуховод для детей, размер L.
12. Воздуховод для детей, размер S.
13. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
14. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
15. Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами, Ø 2,30 см и Ø 2,46 см, до 5 шт. (при необходимости).
16. Мешок кислородный, 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
17. Мешок кислородный, 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
18. Трубка кислородная, длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
19. Шпатель.
20. Роторасширитель пластмассовый.
21. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21х11×3 см.
22. Сумка пластиковая прозрачная средняя, размером 30x11x14 см — 2 шт.
23. Регулятор подачи кислорода.
24. Маска кислородная с трубкой для взрослых, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
25. Канюля назальная с трубкой, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
19. Ножницы для перевязочного материала.
26. Баллон для кислорода объёмом 2 л.
27. Чемодан для хранения мягкий, размером 57x25x40 см.
I. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ARW-3:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
4. Воздуховод для взрослых, размер L.
5. Воздуховод для взрослых, размер М.
6. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
7. Трубка кислородная длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
8. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
9. Шпатель.
10. Роторасширитель Хайстера металлический.
11. Языкодержатель.
12. Ножницы для перевязочного материала, до 1 шт. (при необходимости).
13. Баллон для кислорода объёмом 2 л, до 1 шт. (при необходимости).
14. Регулятор подачи кислорода, до 1 шт. (при необходимости).
15. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
16. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
17. Сумка для хранения большая, размером 40x14x27 см.
18. Сумка для хранения 53 х 20 х 15 см до 1 шт. (при необходимости).
II. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» AIRW-3:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей.
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
5. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости).
6. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости).
7. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
8. Трубка кислородная длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
9. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
10. Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами, Ø 2,30 см и Ø 2,46 см, до 5 шт. (при необходимости).
11. Шпатель.
12. Роторасширитель пластмассовый.
13. Языкодержатель.
14. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
15. Мешок кислородный 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
16. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
17. Сумка для хранения большая, 40x14x27 см.
III. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACRW-33S:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости).
5. Воздуховод для взрослых, размер L.
6. Воздуховод для взрослых, размер М.
7. Воздуховод для взрослых, размер S.
8. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
9. Сумка пластиковая прозрачная средняя, размером 30x11x14 см.
IV. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACRW-HA-3:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости).
5. Воздуховод для взрослых, размер L.
6. Воздуховод для взрослых, размер М.
7. Воздуховод для взрослых, размер S.
8. Аспиратор ручной с аспирационной трубкой.
9. Языкодержатель.
10. Трубка кислородная, длиной 207 см одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
11. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
12. Шпатель.
13. Роторасширитель пластмассовый.
14. Мешок кислородный 2600 мл, одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
15. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
16. Чемодан для хранения пластиковый, размером 32×10,5×30 см.
V. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ICRW-HA:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости).
4. Воздуховод для детей, размер L.
5. Воздуховод для детей, размер S.
6. Аспиратор ручной с аспирационной трубкой.
7. Трубка кислородная, длиной 207 см одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
8. Шпатель.
9. Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами, Ø 2,30 см и Ø 2,46 см, до 5 шт. (при необходимости).
10. Мешок кислородный 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
11. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
12. Чемодан для хранения пластиковый, размером 32×10,5×30 см.
VI. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ICRW-22S:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости).
4. Воздуховод для детей, размер L.
5. Воздуховод для детей, размер S.
6. Мешок кислородный 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
8.Сумка пластиковая прозрачная средняя, размером 30x11x14 см.
VII. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACRW ОХ-FP:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости).
5. Воздуховод для взрослых, размер L.
6. Воздуховод для взрослых, размер М.
7. Воздуховод для взрослых, размер S.
8. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
9. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
10. Трубка кислородная длиной 207 см одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
11. Шпатель.
12. Роторасширитель пластмассовый.
13. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
14. Ножницы для перевязочного материала.
15. Регулятор подачи кислорода.
16. Маска кислородная с трубкой для взрослых одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
17. Канюля назальная с трубкой, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
18. Баллон для кислорода объёмом 2 л.
19. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
20. Чемодан для хранения металлический, размером 57x15x34 см.
VIII. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACRW-OX-FPS:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости).
5. Воздуховод для взрослых, размер L.
6. Воздуховод для взрослых, размер М.
7. Воздуховод для взрослых, размер S.
8. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
9. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
10. Трубка кислородная, длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
11. Шпатель.
12. Роторасширитель пластмассовый.
13. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
14. Сумка пластиковая прозрачная средняя, размером 30x11x14 см — 2 шт.
15. Регулятор подачи кислорода.
16. Маска кислородная с трубкой для взрослых, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
17. Канюля назальная с трубкой, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
18. Баллон для кислорода объёмом 2 л.
19. Ножницы для перевязочного материала.
20. Мешок кислородный 2600 одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
21. Чемодан для хранения мягкий, размером 57х25х40 см.
IX. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACICRW-OX-FP:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей.
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
5. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости).
6. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости).
7. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости).
8. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
9. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
10. Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами, Ø 2,30 см и Ø 2,46 см, до 5 шт. (при необходимости).
11. Трубка кислородная, длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
12. Шпатель.
13. Роторасширитель пластмассовый.
14. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
15. Регулятор подачи кислорода.
16. Маска кислородная с трубкой для взрослых, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
17. Канюля назальная с трубкой, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
18. Баллон для кислорода объёмом 2 л.
19. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
20. Мешок кислородный 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
21. Ножницы для перевязочного материала.
22. Чемодан для хранения металлический, размером 57x15x34 см.
X. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACICRW-OX-FPS:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей.
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости).
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости).
5. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости).
6. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости).
7. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости).
8. Воздуховод для взрослых, размер L.
9. Воздуховод для взрослых, размер М.
10. Воздуховод для взрослых, размер S.
11. Воздуховод для детей, размер L.
12. Воздуховод для детей, размер S.
13. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
14. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø 2,62 см и Ø 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости).
15. Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами, Ø 2,30 см и Ø 2,46 см, до 5 шт. (при необходимости).
16. Мешок кислородный, 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
17. Мешок кислородный, 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости).
18. Трубка кислородная, длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
19. Шпатель.
20. Роторасширитель пластмассовый.
21. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21х11×3 см.
22. Сумка пластиковая прозрачная средняя, размером 30x11x14 см — 2 шт.
23. Регулятор подачи кислорода.
24. Маска кислородная с трубкой для взрослых, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
25. Канюля назальная с трубкой, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости).
19. Ножницы для перевязочного материала.
26. Баллон для кислорода объёмом 2 л.
27. Чемодан для хранения мягкий, размером 57x25x40 см.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/6709
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МедТехКонсалт»
Адрес заявителя
123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129
Юридический адрес заявителя
123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129
Производитель
«Блю Кросс Эмердженси Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Япония, Blue Cross Emergency Co., Ltd., 3-43-16, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Фактический адрес изготовителя
Япония, Blue Cross Emergency Co., Ltd., 3-43-16, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Производственная площадка
Blue Cross Emergency Co., Ltd., 2-22-4 Kashinodai, Kawagoe-City, Saitama-Pref. 350-1179, Japan
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
271350
Раздел вида МИ
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор для сердечно-легочной реанимации, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Набор изделий в переносном футляре, предназначенный для сердечно-легочной реанимации (например, лекарственные препараты для экстренных ситуаций, трубки для дыхательных путей, лицевые маски или аппарат для реанимации). Обычно набор размещается в удобном месте в общественных зданиях и в транспортных средствах скорой медицинской помощи с возможностью быстрого доступа в чрезвычайных ситуациях. Это изделие многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
