Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6694
Код вида медицинского изделия
119400
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6694. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6694
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6694
Дата выдачи РУ
22 января 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
24092
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.000
Наименование медицинского изделия
Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink
варианты исполнения:
1. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink N:
1.1. Набор профессиональный Variolink N, в составе:
1.1.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, 1,5 мл — 4 шт., различных цветов:
— прозрачный — 1 шт.;
— желтый — 1 шт.;
— белый — 1 шт.;
— ультра-светлый XL — 1 шт.
1.1.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл — 4 шт., различных цветов:
— прозрачный (низкая вязкость) — 1 шт.;
— прозрачный (высокая вязкость) — 1 шт.;
— желтый (низкая вязкость) — 1 шт.;
— желтый (высокая вязкость) — 1 шт.
1.1.3 Бондинг Heliobond, 6 г — 1 шт.
1.1.4. Адгезив Syntac Adhesive, 3 г — 1 шт.
1.1.5 Праймер Syntac Primer, 3 г — 1 шт.
1.1.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
1.1.7 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
1.1.8 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
1.1.9 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
1.1.10 Держатель для кисточки Brush Holder — 4 шт.
1.1.11 Блок для замешивания VivaPad — 1 шт.
1.1.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
1.1.13 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 10 шт.
1.1.14 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
1.1.15 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
1..1.16 Канюля для нанесения бондинга — 10 шт.
1.2. Набор Variolink N Esthetic Cementation System для цементирования, в составе:
1.2.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, 1,5 мл — 4 шт., различных цветов:
— прозрачный — 1 шт.;
— желтый — 1 шт.;
— белый — 1 шт.;
— ультра-светлый XL — 1 шт.
1.2.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл — 4 шт., различных цветов:
— прозрачный (низкая вязкость) — 1 шт.;
— прозрачный (высокая вязкость) — 1 шт.;
— желтый (низкая вязкость) — 1 шт.;
— желтый (высокая вязкость) — 1 шт.
1.2.3 Адгезив ExciTE F DSC Single Dose Regular, 0,1 г — 12 шт.
1.2.4 Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
1.2.5 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
1.2.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
1.2.7 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
1.2.8 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
1.2.9 Блок для замешивания VivaPad — 1 шт.
1.2.10 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
1.2.11 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 5 шт.
1.2.12 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
1.2.13 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
1.3 Набор Variolink N Assortment, в составе:
1.3.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, 1,5 мл — 4 шт., различных цветов:
— прозрачный — 1 шт.;
— желтый — 1 шт.;
— белый — 1 шт.;
— ультра-светлый XL — 1 шт.
1.3.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл — 4 шт., различных цветов:
— прозрачный (низкая вязкость) — 1 шт.;
— прозрачный (высокая вязкость) — 1 шт.;
— желтый (низкая вязкость) — 1 шт.;
— желтый (высокая вязкость) — 1 шт.
1.3.3 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
1.4. Набор Variolink N Intro Pack, в составе:
1.4.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, прозрачный 1,5 мл — 1 шт.
1.4.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл — 1 шт.: прозрачный (низкой вязкости).
1.4.3 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
1.4.4 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
1.4.5 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
1.4.6 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
1.4.7 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
1.4.8 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 10 шт.
1.4.9 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
1.4.10 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
1.5. Набор Variolink N LC System Pack, в составе:
1.5.1 Композит фиксирующий Variolink N LC, 1,5 мл — 3 шт., различных цветов:
— бесцветный — 1 шт.;
— бесцветный +1 — 1 шт.;
— бесцветный +2 — 1 шт.
1.5.2 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
1.5.3 Адгезив Tetric N-Bond Total-Etch, 6 г — 1 шт.
1.5.4 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 5 шт.
2. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink Esthetic LC:
2.1 Набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen), в составе:
2.1.1. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов:
— светлый, 2 г — 1 шт.;
— прозрачный, 2 г — 1 шт.;
— теплый, 2 г — 1 шт.
2.1.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый, 1,7 г — 1 шт.
2.1.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г — 1 шт.
2.1.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл — 1 шт.
2.1.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г — 1 шт.
2.1.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
2.1.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas — 30 шт.
2.1.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves — 20 шт.
2.1.9 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 20 шт.
2.1.10 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
2.1.11 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
2.1.12 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
2.1.13 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
2.2 Набор Variolink Esthetic LC System Kit, в составе:
2.2.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов:
— светлый, 2 г — 1 шт.;
— прозрачный, 2 г — 1 шт.;
— теплый, 2 г — 1 шт.
2.2.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый 1,7 г — 1 шт.
2.2.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г — 1 шт.
2.2.4 Адгезив универсальный во флаконе Adhese Universal, 5 г — 1 шт.
2.2.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г — 1 шт.
2.2.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
2.2.7 Аппликаторы Vivadent Applicators- 50 шт.
2.2.8 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 20 шт.
2.2.9 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
2.2.10 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
2.2.11 Блок для замешивания VivaPad — 1 шт.
2.2.12 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
2.2.13 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
2.3 Набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max, в составе:
2.3.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов:
— светлый, 2 г — 1 шт.;
— прозрачный, 2 г — 1 шт.;
— теплый, 2 г — 1 шт.
2.3.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый 1,7 г — 1 шт.
2.3.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г — 1 шт.
2.3.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл — 1 шт.
2.3.5 Праймер однокомпонентный Monobond Etch & Prime, 5 г — 1 шт.
2.3.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
2.3.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas — 30 шт.
2.3.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves — 20 шт.
2.3.9 Аппликаторы Vivadent Applicators — 50 шт.
2.3.10 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 20 шт.
2.3.11 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
2.3.12 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
2.3.13 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
2.4 Набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen), в составе:
2.4.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов:
— светлый, 2 г — 1 шт.;
— прозрачный, 2 г — 1 шт.;
— теплый, 2 г — 1 шт.
2.4.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый 1,7 г — 1 шт.
2.4.3. Адгезив универсальный в ручке Tetric N-Bond Universal VivaPen, 2 мл — 1 шт.
2.4.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
2.4.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
2.4.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
2.4.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas — 30 шт.
2.4.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves — 20 шт.
2.4.9 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 20 шт.
2.4.10 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
2.4.11 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
2.4.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
2.4.13 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
2.4.14 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
2.5 Набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle), в составе:
2.5.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов:
— светлый, 2 г — 1 шт.;
— прозрачный, 2 г — 1 шт.;
— теплый, 2 г — 1 шт.
2.5.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый 1,7 г — 1 шт.
2.5.3. Адгезив универсальный во флаконе Tetric N-Bond Universal, 6 г — 1 шт.
2.5.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
2.5.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
2.5.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
2.5.7 Аппликаторы Vivadent Applicators — 50 шт.
2.5.8 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 20 шт.
2.5.9 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
2.5.10 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
2.5.11 Блок для замешивания VivaPad — 1 шт.
2.5.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
2.5.13 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
2.5.14 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
3. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink Esthetic DC:
3.1. Набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen), в составе:
3.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов:
— светлый, 5 г — 1 шт.;
— прозрачный, 5 г — 1 шт.;
— теплый, 5 г — 1 шт.
3.1.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый, 1,7 г — 1 шт.
3.1.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г — 1 шт.
3.1.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл — 1 шт.
3.1.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г — 1 шт.
3.1.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
3.1.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas — 30 шт.
3.1.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves — 20 шт.
3.1.9 Канюли для смешивания Mixing tips — 15 шт./упак. — 2 упак.
3.1.10 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 10 шт.
3.1.11 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
3.1.12 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
3.1.13 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
3.1.14 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
3.1.15 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
3.2 Набор Variolink Esthetic DC System Kit, в составе:
3.2.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов:
— светлый, 5 г — 1 шт.;
— прозрачный, 5 г — 1 шт.;
— теплый 5 г — 1 шт.
3.2.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый, 1,7 г — 1 шт.
3.2.3 Гель протравочный Total Etch , 2 г — 1 шт.
3.2.4 Адгезив универсальный во флаконе Adhese Universal, 5 г — 1 шт.
3.2.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г — 1 шт.
3.2.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
3.2.7 Аппликаторы Vivadent Applicators — 50 шт.
3.2.8 Канюли для смешивания Mixing tips — 15 шт./упак. — 2 упак.
3.2.9 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 5 шт.
3.2.10 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
3.2.11 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
3.2.12 Блок для замешивания VivaPad — 1 шт.
3.2.13 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
3.2.14 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
3.2.15 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
3.3. Набор Variolink Esthetic DC System Kit e.max, в составе:
3.3.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов:
— светлый, 5 г — 1 шт.;
— прозрачный, 5 г — 1 шт.;
— теплый 5 г — 1 шт.
3.3.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый, 1,7 г — 1 шт.
3.3.3 Гель протравочный Total Etch , 2 г — 1 шт.
3.3.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл — 1 шт.
3.3.5 Праймер однокомпонентный Monobond Etch & Prime, 5 г — 1 шт.
3.3.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
3.3.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas — 30 шт.
3.3.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves — 20 шт.
3.3.9 Аппликаторы Vivadent Applicators — 50 шт.
3.3.10 Канюли для смешивания Mixing tips — 15 шт./упак. — 2 упак.
3.3.11 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 10 шт.
3.3.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
3.3.13 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
3.3.14 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
3.4 Набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen), в составе:
3.4.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов:
— светлый, 5 г — 1 шт.;
— прозрачный, 5 г — 1 шт.;
— теплый, 5 г — 1 шт.
3.4.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый 1,7 г — 1 шт.
3.4.3. Адгезив универсальный в ручке Tetric N-Bond Universal VivaPen, 2 мл — 1 шт.
3.4.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
3.4.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
3.4.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
3.4.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas — 30 шт.
3.4.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves — 20 шт.
3.4.9 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 5 шт.
3.4.10 Канюли для смешивания Mixing tips — 15 шт./упак. — 2 упак.
3.4.11 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
3.4.12 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
3.4.13 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
3.4.14 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
3.4.15 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
3.5 Набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle), в составе:
3.5.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов:
— светлый, 5 г — 1 шт.;
— прозрачный, 5 г — 1 шт.;
— теплый, 5 г — 1 шт.
3.5.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый 1,7 г — 1 шт.
3.5.3. Адгезив универсальный во флаконе Tetric N-Bond Universal, 6 г — 1 шт.
3.5.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
3.5.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
3.5.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
3.5.7 Аппликаторы Application Tips Variolink — 50 шт.
3.5.8 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 10 шт.
3.5.9 Канюли для смешивания Mixing tips — 15 шт./упак. — 2 упак.
3.5.10 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
3.5.11 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
3.5.12 Блок для замешивания VivaPad — 1 шт.
3.5.13 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
3.5.14 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
3.5.15 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
4. Набор ознакомительный Variolink Esthetic Test Pack, в составе:
4.1. Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC, 2,5 г — 1 шт.
4.2. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC, 1 г — 1 шт.
4.3. Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste, 1,7 г — 1 шт.
4.4. Канюли для смешивания Mixing tips — 4 шт.
4.5. Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 5 шт.
варианты исполнения:
1. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink N:
1.1. Набор профессиональный Variolink N, в составе:
1.1.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, 1,5 мл — 4 шт., различных цветов:
— прозрачный — 1 шт.;
— желтый — 1 шт.;
— белый — 1 шт.;
— ультра-светлый XL — 1 шт.
1.1.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл — 4 шт., различных цветов:
— прозрачный (низкая вязкость) — 1 шт.;
— прозрачный (высокая вязкость) — 1 шт.;
— желтый (низкая вязкость) — 1 шт.;
— желтый (высокая вязкость) — 1 шт.
1.1.3 Бондинг Heliobond, 6 г — 1 шт.
1.1.4. Адгезив Syntac Adhesive, 3 г — 1 шт.
1.1.5 Праймер Syntac Primer, 3 г — 1 шт.
1.1.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
1.1.7 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
1.1.8 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
1.1.9 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
1.1.10 Держатель для кисточки Brush Holder — 4 шт.
1.1.11 Блок для замешивания VivaPad — 1 шт.
1.1.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
1.1.13 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 10 шт.
1.1.14 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
1.1.15 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
1..1.16 Канюля для нанесения бондинга — 10 шт.
1.2. Набор Variolink N Esthetic Cementation System для цементирования, в составе:
1.2.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, 1,5 мл — 4 шт., различных цветов:
— прозрачный — 1 шт.;
— желтый — 1 шт.;
— белый — 1 шт.;
— ультра-светлый XL — 1 шт.
1.2.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл — 4 шт., различных цветов:
— прозрачный (низкая вязкость) — 1 шт.;
— прозрачный (высокая вязкость) — 1 шт.;
— желтый (низкая вязкость) — 1 шт.;
— желтый (высокая вязкость) — 1 шт.
1.2.3 Адгезив ExciTE F DSC Single Dose Regular, 0,1 г — 12 шт.
1.2.4 Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
1.2.5 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
1.2.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
1.2.7 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
1.2.8 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
1.2.9 Блок для замешивания VivaPad — 1 шт.
1.2.10 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
1.2.11 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 5 шт.
1.2.12 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
1.2.13 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
1.3 Набор Variolink N Assortment, в составе:
1.3.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, 1,5 мл — 4 шт., различных цветов:
— прозрачный — 1 шт.;
— желтый — 1 шт.;
— белый — 1 шт.;
— ультра-светлый XL — 1 шт.
1.3.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл — 4 шт., различных цветов:
— прозрачный (низкая вязкость) — 1 шт.;
— прозрачный (высокая вязкость) — 1 шт.;
— желтый (низкая вязкость) — 1 шт.;
— желтый (высокая вязкость) — 1 шт.
1.3.3 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
1.4. Набор Variolink N Intro Pack, в составе:
1.4.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, прозрачный 1,5 мл — 1 шт.
1.4.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл — 1 шт.: прозрачный (низкой вязкости).
1.4.3 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
1.4.4 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
1.4.5 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
1.4.6 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
1.4.7 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
1.4.8 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 10 шт.
1.4.9 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
1.4.10 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
1.5. Набор Variolink N LC System Pack, в составе:
1.5.1 Композит фиксирующий Variolink N LC, 1,5 мл — 3 шт., различных цветов:
— бесцветный — 1 шт.;
— бесцветный +1 — 1 шт.;
— бесцветный +2 — 1 шт.
1.5.2 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
1.5.3 Адгезив Tetric N-Bond Total-Etch, 6 г — 1 шт.
1.5.4 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 5 шт.
2. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink Esthetic LC:
2.1 Набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen), в составе:
2.1.1. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов:
— светлый, 2 г — 1 шт.;
— прозрачный, 2 г — 1 шт.;
— теплый, 2 г — 1 шт.
2.1.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый, 1,7 г — 1 шт.
2.1.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г — 1 шт.
2.1.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл — 1 шт.
2.1.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г — 1 шт.
2.1.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
2.1.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas — 30 шт.
2.1.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves — 20 шт.
2.1.9 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 20 шт.
2.1.10 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
2.1.11 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
2.1.12 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
2.1.13 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
2.2 Набор Variolink Esthetic LC System Kit, в составе:
2.2.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов:
— светлый, 2 г — 1 шт.;
— прозрачный, 2 г — 1 шт.;
— теплый, 2 г — 1 шт.
2.2.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый 1,7 г — 1 шт.
2.2.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г — 1 шт.
2.2.4 Адгезив универсальный во флаконе Adhese Universal, 5 г — 1 шт.
2.2.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г — 1 шт.
2.2.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
2.2.7 Аппликаторы Vivadent Applicators- 50 шт.
2.2.8 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 20 шт.
2.2.9 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
2.2.10 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
2.2.11 Блок для замешивания VivaPad — 1 шт.
2.2.12 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
2.2.13 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
2.3 Набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max, в составе:
2.3.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов:
— светлый, 2 г — 1 шт.;
— прозрачный, 2 г — 1 шт.;
— теплый, 2 г — 1 шт.
2.3.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый 1,7 г — 1 шт.
2.3.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г — 1 шт.
2.3.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл — 1 шт.
2.3.5 Праймер однокомпонентный Monobond Etch & Prime, 5 г — 1 шт.
2.3.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
2.3.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas — 30 шт.
2.3.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves — 20 шт.
2.3.9 Аппликаторы Vivadent Applicators — 50 шт.
2.3.10 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 20 шт.
2.3.11 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
2.3.12 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
2.3.13 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
2.4 Набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen), в составе:
2.4.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов:
— светлый, 2 г — 1 шт.;
— прозрачный, 2 г — 1 шт.;
— теплый, 2 г — 1 шт.
2.4.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый 1,7 г — 1 шт.
2.4.3. Адгезив универсальный в ручке Tetric N-Bond Universal VivaPen, 2 мл — 1 шт.
2.4.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
2.4.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
2.4.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
2.4.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas — 30 шт.
2.4.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves — 20 шт.
2.4.9 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 20 шт.
2.4.10 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
2.4.11 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
2.4.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
2.4.13 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
2.4.14 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
2.5 Набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle), в составе:
2.5.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов:
— светлый, 2 г — 1 шт.;
— прозрачный, 2 г — 1 шт.;
— теплый, 2 г — 1 шт.
2.5.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый 1,7 г — 1 шт.
2.5.3. Адгезив универсальный во флаконе Tetric N-Bond Universal, 6 г — 1 шт.
2.5.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
2.5.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
2.5.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
2.5.7 Аппликаторы Vivadent Applicators — 50 шт.
2.5.8 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 20 шт.
2.5.9 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
2.5.10 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
2.5.11 Блок для замешивания VivaPad — 1 шт.
2.5.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
2.5.13 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
2.5.14 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
3. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink Esthetic DC:
3.1. Набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen), в составе:
3.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов:
— светлый, 5 г — 1 шт.;
— прозрачный, 5 г — 1 шт.;
— теплый, 5 г — 1 шт.
3.1.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый, 1,7 г — 1 шт.
3.1.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г — 1 шт.
3.1.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл — 1 шт.
3.1.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г — 1 шт.
3.1.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
3.1.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas — 30 шт.
3.1.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves — 20 шт.
3.1.9 Канюли для смешивания Mixing tips — 15 шт./упак. — 2 упак.
3.1.10 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 10 шт.
3.1.11 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
3.1.12 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
3.1.13 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
3.1.14 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
3.1.15 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
3.2 Набор Variolink Esthetic DC System Kit, в составе:
3.2.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов:
— светлый, 5 г — 1 шт.;
— прозрачный, 5 г — 1 шт.;
— теплый 5 г — 1 шт.
3.2.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый, 1,7 г — 1 шт.
3.2.3 Гель протравочный Total Etch , 2 г — 1 шт.
3.2.4 Адгезив универсальный во флаконе Adhese Universal, 5 г — 1 шт.
3.2.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г — 1 шт.
3.2.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
3.2.7 Аппликаторы Vivadent Applicators — 50 шт.
3.2.8 Канюли для смешивания Mixing tips — 15 шт./упак. — 2 упак.
3.2.9 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 5 шт.
3.2.10 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
3.2.11 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
3.2.12 Блок для замешивания VivaPad — 1 шт.
3.2.13 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
3.2.14 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
3.2.15 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
3.3. Набор Variolink Esthetic DC System Kit e.max, в составе:
3.3.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов:
— светлый, 5 г — 1 шт.;
— прозрачный, 5 г — 1 шт.;
— теплый 5 г — 1 шт.
3.3.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый, 1,7 г — 1 шт.
3.3.3 Гель протравочный Total Etch , 2 г — 1 шт.
3.3.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл — 1 шт.
3.3.5 Праймер однокомпонентный Monobond Etch & Prime, 5 г — 1 шт.
3.3.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
3.3.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas — 30 шт.
3.3.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves — 20 шт.
3.3.9 Аппликаторы Vivadent Applicators — 50 шт.
3.3.10 Канюли для смешивания Mixing tips — 15 шт./упак. — 2 упак.
3.3.11 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 10 шт.
3.3.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
3.3.13 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
3.3.14 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
3.4 Набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen), в составе:
3.4.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов:
— светлый, 5 г — 1 шт.;
— прозрачный, 5 г — 1 шт.;
— теплый, 5 г — 1 шт.
3.4.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый 1,7 г — 1 шт.
3.4.3. Адгезив универсальный в ручке Tetric N-Bond Universal VivaPen, 2 мл — 1 шт.
3.4.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
3.4.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
3.4.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
3.4.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas — 30 шт.
3.4.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves — 20 шт.
3.4.9 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 5 шт.
3.4.10 Канюли для смешивания Mixing tips — 15 шт./упак. — 2 упак.
3.4.11 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
3.4.12 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
3.4.13 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
3.4.14 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
3.4.15 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
3.5 Набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle), в составе:
3.5.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов:
— светлый, 5 г — 1 шт.;
— прозрачный, 5 г — 1 шт.;
— теплый, 5 г — 1 шт.
3.5.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов:
— светлый, 1,7 г — 1 шт.;
— прозрачный, 1,7 г — 1 шт.;
— теплый 1,7 г — 1 шт.
3.5.3. Адгезив универсальный во флаконе Tetric N-Bond Universal, 6 г — 1 шт.
3.5.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г — 1 шт.
3.5.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г — 1 шт.
3.5.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
3.5.7 Аппликаторы Application Tips Variolink — 50 шт.
3.5.8 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill — 10 шт.
3.5.9 Канюли для смешивания Mixing tips — 15 шт./упак. — 2 упак.
3.5.10 Держатель для кисточки Brush Holder — 1 шт.
3.5.11 Кисть мягкая Brush soft — 50 шт.
3.5.12 Блок для замешивания VivaPad — 1 шт.
3.5.13 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent — 45 шт.
3.5.14 Канюли для нанесения протравочного геля — 3 шт.
3.5.15 Канюли для нанесения глицеринового геля — 3 шт.
4. Набор ознакомительный Variolink Esthetic Test Pack, в составе:
4.1. Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC, 2,5 г — 1 шт.
4.2. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC, 1 г — 1 шт.
4.3. Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste, 1,7 г — 1 шт.
4.4. Канюли для смешивания Mixing tips — 4 шт.
4.5. Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill — 5 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/6694
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Ивоклар Вивадент»
Адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Производитель
«Ивоклар Вивадент АГ»
Юридический адрес изготовителя
Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Фактический адрес изготовителя
Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Производственная площадка
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
119400
Раздел вида МИ
15.07 Изделия ортодонтические
Наименование вида МИ
Набор стоматологических композитных адгезивных материалов
Классификационные признаки вида МИ
Набор изделий,используемых для приклеивания замковых устройств, таких как, крючки,кнопки, к зубам или ортодонтическим аппаратам в процессе лечения. Адгезивы обычно основаны на светоотверждаемых композитах (от 400-500 нм). В состав набора входят: протравка, бонд полимер, бонд паста, шпатель, браши и бумага для замешивания. Изделие многоразовое, но необходимо пополнение материалов после их использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
