Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6690 от 29 марта 2022 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2018/6690

Дата выдачи РУ

29 марта 2022 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

61529

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.50.190

Наименование медицинского изделия

Наборы медицинские для гемодиализа и плазмафереза одноразовые, стерильные «Matoset» по ТУ 32.50.13-028-11736425-2017
варианты исполнения:
Набор № 1:
Салфетки нестерильные товарного знака matopat: из нетканого материала Matovlies: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04283 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — от 1 шт. до 20 шт.;
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — от 1 шт. до 6 шт.;
Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex P латексные неопудренные: S или M или L, производитель «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788, или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM неопудренные, производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или M или L или XL — от 1 пары до 4 пар.
Набор № 2:
Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp: в развернутом виде: однослойные или двухслойные: 16 см х 14 см или 45 см х 29 см или в готовом (сложенном) виде: 8, 12, 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — от 1 шт. до 30 шт.;
Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А): 15 см x 15 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см; или Tupfer C (Тупфер Ц): 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 30 см x 30 см; или Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см; или Tupfer E (Тупфер Е): 26 см х 82 см, производитель АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — от 1 шт. до 20 шт.;
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — от 1 шт. до 6 шт.
Набор № 3:
Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: в готовом (сложенном) виде: 4, 6, 8 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — от 1 шт. до 20 шт.;
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — от 1 шт. до 6 шт.;
Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex P латексные неопудренные: S или M или L, производитель «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788, или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM неопудренные, производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или M или L или XL — от 1 пары до 4 пар.
Набор № 4:
Салфетки нестерильные товарного знака matopat: из нетканого материала Matovlies: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04283 — от 1 шт. до 30 шт.;
Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А): 15 см x 15 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см; или Tupfer C (Тупфер Ц): 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 30 см x 30 см; или Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см; или Tupfer E (Тупфер Е): 26 см х 82 см, производитель АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — от 1 шт. до 20 шт.;
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — от 1 шт. до 6 шт.;
Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex P латексные неопудренные: S или M или L, производитель «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788, или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM неопудренные, производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или M или L или XL — от 1 пары до 4 пар.
Набор № 5:
Салфетки нестерильные товарного знака matopat: из нетканого материала Matovlies: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04283 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластыри медицинские на полимерной основе: 1,9 см х 7,2 см, производитель «Янг Кемикал Ко., Лтд.», Корея, РУ № ФСЗ 2008/01610 — от 1 шт. до 10 шт.;
— лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — от 1 шт. до 20 шт.;
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — от 1 шт. до 6 шт.;
Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex P латексные неопудренные: S или M или L, производитель «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788, или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM неопудренные, производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или M или L или XL — от 1 пары до 4 пар.
Набор № 6:
Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: в готовом (сложенном) виде: 4, 6, 8 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластыри медицинские на полимерной основе: 1,9 см х 7,2 см, производитель «Янг Кемикал Ко., Лтд.», Корея, РУ № ФСЗ 2008/01610 — от 1 шт. до 10 шт.;
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — от 1 шт. до 20 шт.;
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — от 1 шт. до 6 шт.;
Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex P латексные неопудренные: S или M или L, производитель «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788, или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM неопудренные, производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или M или L или XL — от 1 пары до 4 пар.
Набор № 7:
Салфетки нестерильные товарного знака matopat: из нетканого материала Matovlies: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04283 — от 1 шт. до 30 шт.;
Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А): 15 см x 15 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см; или Tupfer C (Тупфер Ц): 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 30 см x 30 см; или Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см; или Tupfer E (Тупфер Е): 26 см х 82 см, производитель АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — от 1 шт. до 20 шт.;
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — от 1 шт. до 6 шт.;
Бинт медицинский эластичный фиксирующий под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-046-11736425-2017: Matolast без застежки или Matostretch без застежки: 6 см х 2 м или 8 см х 2 м или 10 см х 2 м или 12 см х 2 м или 15 см х 2 м, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2019/8142 — от 1 шт. до 4 шт.
Набор № 8:
Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: в готовом (сложенном) виде: 4, 6, 8 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — от 1 шт. до 30 шт.;
Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А): 15 см x 15 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см; или Tupfer C (Тупфер Ц): 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 30 см x 30 см; или Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см; или Tupfer E (Тупфер Е): 26 см х 82 см, производитель АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — от 1 шт. до 20 шт.;
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — от 1 шт. до 6 шт.;
Бинт медицинский эластичный фиксирующий под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-046-11736425-2017: Matolast без застежки или Matostretch без застежки: 6 см х 2 м или 8 см х 2 м или 10 см х 2 м или 12 см х 2 м или 15 см х 2 м, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2019/8142 — от 1 шт. до 4 шт.
Набор № 9:
Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp: в развернутом виде: однослойные или двухслойные: 16 см х 14 см или 45 см х 29 см или в готовом (сложенном) виде: 8, 12, 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — от 1 шт. до 30 шт.;
Салфетки нестерильные товарного знака matopat: из нетканого материала Matovlies: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04283 — от 1 шт. до 30 шт.;
Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А): 15 см x 15 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см; или Tupfer C (Тупфер Ц): 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 30 см x 30 см; или Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см; или Tupfer E (Тупфер Е): 26 см х 82 см, производитель АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластыри медицинские на полимерной основе: 1,9 см х 7,2 см, производитель «Янг Кемикал Ко., Лтд.», Корея, РУ № ФСЗ 2008/01610 — от 1 шт. до 10 шт.;
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — от 1 шт. до 20 шт.;
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — от 1 шт. до 6 шт.;
Бинт марлевый медицинский нестерильный matopat standard под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-034-11736425-2017: 2 м х 7 см или 2 м х 10 см или 4 м х 5 см или 4 м х 10 см или 4 м х 15 см или 5 м х7 см или 5 м х 10 см или 7 м х 14 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6306 — от 1 шт. до 4 шт.;
Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex P латексные неопудренные: S или M или L, производитель «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788, или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM неопудренные, производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или M или L или XL — от 1 пары до 4 пар.
Набор № 10:
Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp: в развернутом виде: однослойные или двухслойные: 16 см х 14 см или 45 см х 29 см или в готовом (сложенном) виде: 8, 12, 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — от 1 шт. до 30 шт.;
Салфетки нестерильные товарного знака matopat: из нетканого материала Matovlies: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04283 — от 1 шт. до 30 шт.;
Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А): 15 см x 15 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см; или Tupfer C (Тупфер Ц): 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 30 см x 30 см; или Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см; или Tupfer E (Тупфер Е): 26 см х 82 см, производитель АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластыри медицинские на полимерной основе: 1,9 см х 7,2 см, производитель «Янг Кемикал Ко., Лтд.», Корея, РУ № ФСЗ 2008/01610 — от 1 шт. до 10 шт.;
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — от 1 шт. до 20 шт.;
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — от 1 шт. до 6 шт.;
Бинт медицинский эластичный фиксирующий под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-046-11736425-2017: Matolast без застежки или Matostretch без застежки: 6 см х 2 м или 8 см х 2 м или 10 см х 2 м или 12 см х 2 м или 15 см х 2 м, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2019/8142 — от 1 шт. до 4 шт.;
Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex P латексные неопудренные: S или M или L, производитель «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788, или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM неопудренные, производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или M или L или XL — от 1 пары до 4 пар.
Набор № 11:
Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp: в развернутом виде: однослойные или двухслойные: 16 см х 14 см или 45 см х 29 см или в готовом (сложенном) виде: 8, 12, 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластыри медицинские на полимерной основе: 1,9 см х 7,2 см, производитель «Янг Кемикал Ко., Лтд.», Корея, РУ № ФСЗ 2008/01610 — от 1 шт. до 10 шт.;
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — от 1 шт. до 20 шт.;
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — от 1 шт. до 6 шт.
Набор № 12:
Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp: в развернутом виде: однослойные или двухслойные: 16 см х 14 см или 45 см х 29 см или в готовом (сложенном) виде: 8, 12, 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — от 1 шт. до 30 шт.;
Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А): 15 см x 15 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см; или Tupfer C (Тупфер Ц): 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 30 см x 30 см; или Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см; или Tupfer E (Тупфер Е): 26 см х 82 см, производитель АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — от 1 шт. до 20 шт.;
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские с адгезивным краем: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — от 1 шт. до 6 шт.;
Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex P латексные неопудренные: S или M или L, производитель «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788, или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM неопудренные, производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или M или L или XL — от 1 пары до 4 пар;
Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008: 2 мл/0,60 мм х 25,00 мм или 2 мл/0,60 мм х 30,00 мм или 5 мл/0,70 мм х 40,00 мм или 5 мл/0,80 мм х 40,00 мм или 10 мл/0,80 мм х 40,00 мм или 20 мл/0,80 мм х 40,00 мм, производитель ООО «Стерин», РУ № ФСР 2008/03253 — от 1 шт. до 5 шт.
Набор № 13:
Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp: в развернутом виде: однослойные или двухслойные: 16 см х 14 см или 45 см х 29 см или в готовом (сложенном) виде: 8, 12, 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — от 1 шт. до 30 шт.;
Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А): 15 см x 15 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см; или Tupfer C (Тупфер Ц): 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 30 см x 30 см; или Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см; или Tupfer E (Тупфер Е): 26 см х 82 см, производитель АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластыри медицинские на полимерной основе: 1,9 см х 7,2 см, производитель «Янг Кемикал Ко., Лтд.», Корея, РУ № ФСЗ 2008/01610 — от 1 шт. до 10 шт.;
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — от 1 шт. до 20 шт.;
Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские с адгезивным краем: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — от 1 шт. до 6 шт.;
Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex P латексные неопудренные: S или M или L, производитель «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788, или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM неопудренные, производитель «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или M или L или XL — от 1 пары до 4 пар.
Набор № 14:
Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp: в развернутом виде: однослойные или двухслойные: 16 см х 14 см или 45 см х 29 см или в готовом (сложенном) виде: 8, 12, 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — от 1 шт. до 30 шт.;
Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А): 15 см x 15 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см; или Tupfer C (Тупфер Ц): 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 30 см x 30 см; или Tupfer D (Тупфер Д): 12 см x 12 см или 15 см x 15 см или 18 см x 18 см; или Tupfer E (Тупфер Е): 26 см х 82 см, производитель АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — от 1 шт. до 30 шт.;
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 5 см х 15 см или 6 см х 7 см или 6 см х 8 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производитель «ФармЛай

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «Белла»

Юридический адрес изготовителя

140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Фактический адрес изготовителя

140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Производственная площадка

ООО «Белла», Россия, 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Код вида медицинского изделия

235520

Раздел вида МИ

6.06 Повязки и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Комплект для начала/завершения процедуры гемодиализа

Классификационные признаки вида МИ

Набор инструментов и связанных с ними предметов, используемых для начала и/или завершения процедуры гемодиализа для пациента, подвергающегося данной процедуре. Как правило, включает такие предметы, как шприцы, иглы, перевязочные материалы, тампоны, щипцы и защитная одежда для проводящего данную процедуру медицинского работника (например, перчатки, маска для лица и халат). Это изделие используется в сеансах подключения и/или отключения, когда пациент подключен к системе гемодиализа/отключен от нее. В набор не входят лекарственные средства и, как правило, катетеры. Это изделие для одноразового использования.