Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6678 от 07 ноября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6678
Код вида медицинского изделия
266660
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6678. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6678
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6678
Дата выдачи РУ
07 ноября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
74048
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.127
Наименование медицинского изделия
Винты компрессионные и инструменты для их установки, КВИ-«КОНМЕТ» по ТУ 9438-023-11458417-2017 в наборе
I. Винты компрессионные:
1. Винт компрессионный 1,5 х 9 х 4 мм.
2. Винт компрессионный 1,5 х 10 х 4 мм.
3. Винт компрессионный 1,5 х 11 х 4 мм.
4. Винт компрессионный 1,5 х 12 х 4 мм.
5. Винт компрессионный 1,5 х 13 х 4 мм.
6. Винт компрессионный 1,5 х 14 х 4 мм.
7. Винт компрессионный 1,5 х 15 х 4 мм.
8. Винт компрессионный 1,5 х 16 х 5 мм.
9. Винт компрессионный 1,5 х 17 х 5 мм.
10. Винт компрессионный 1,5 х 18 х 5 мм.
11. Винт компрессионный 1,5 х 19 х 5 мм.
12. Винт компрессионный 1,5 х 20 х 6 мм.
13. Винт компрессионный 1,5 х 10 х 4 мм.
14. Винт компрессионный 1,5 х 12 х 5 мм.
15. Винт компрессионный 1,5 х 14 х 5 мм.
16. Винт компрессионный 1,5 х 16 х 6 мм.
17. Винт компрессионный 1,5 х 17 х 6 мм.
18. Винт компрессионный 1,5 х 18 х 6 мм.
19. Винт компрессионный 1,5 х 19 х 7 мм.
20. Винт компрессионный 1,5 х 20 х 7 мм.
21. Винт компрессионный 1,5 х 21 х 8 мм.
22. Винт компрессионный 1,5 х 22 х 8 мм.
23. Винт компрессионный 1,5 х 23 х 8 мм.
24. Винт компрессионный 1,5 х 24 х 8 мм.
25. Винт компрессионный 1,5 х 25 х 8 мм.
26. Винт компрессионный 1,5 х 26 х 10 мм.
27. Винт компрессионный 1,5 х 27 х 10 мм.
28. Винт компрессионный 1,5 х 28 х 10 мм.
29. Винт компрессионный 1,5 х 29 х 10 мм.
30. Винт компрессионный 1,5 х 30 х 12 мм.
31. Винт компрессионный 1,5 х 32 х 12 мм.
32. Винт компрессионный 1,5 х 34 х 14 мм.
33. Винт компрессионный 1,5 х 36 х 14 мм.
34. Винт компрессионный 1,5 х 38 х 16 мм.
35. Винт компрессионный 1,5 х 40 х 16 мм.
36. Винт компрессионный 2,4 х 10 х 4 мм.
37. Винт компрессионный 2,4 х 12 х 5 мм.
38. Винт компрессионный 2,4 х 14 х 5 мм.
39. Винт компрессионный 2,4 х 16 х 6 мм.
40. Винт компрессионный 2,4 х 17 х 6 мм.
41. Винт компрессионный 2,4 х 18 х 6 мм.
42. Винт компрессионный 2,4 х 19 х 7 мм.
43. Винт компрессионный 2,4 х 20 х 7 мм.
44. Винт компрессионный 2,4 х 21 х 8 мм.
45. Винт компрессионный 2,4 х 22 х 8 мм.
46. Винт компрессионный 2,4 х 23 х 8 мм.
47. Винт компрессионный 2,4 х 24 х 8 мм.
48. Винт компрессионный 2,4 х 25 х 8 мм.
49. Винт компрессионный 2,4 х 26 х 10 мм.
50. Винт компрессионный 2,4 х 27 х 10 мм.
51. Винт компрессионный 2,4 х 28 х 10 мм.
52. Винт компрессионный 2,4 х 29 х 10 мм.
53. Винт компрессионный 2,4 х 30 х 12 мм.
54. Винт компрессионный 2,4 х 32 х 12 мм.
55. Винт компрессионный 2,4 х 34 х 14 мм.
56. Винт компрессионный 2,4 х 36 х 14 мм.
57. Винт компрессионный 2,4 х 38 х 16 мм.
58. Винт компрессионный 2,4 х 40 х 16 мм.
59. Винт компрессионный 3,0 х 14 х 5 мм.
60. Винт компрессионный 3,0 х 16 х 5 мм.
61. Винт компрессионный 3,0 х 17 х 6 мм.
62. Винт компрессионный 3,0 х 18 х 6 мм.
63. Винт компрессионный 3,0 х 19 х 7 мм.
64. Винт компрессионный 3,0 х 20 х 7 мм.
65. Винт компрессионный 3,0 х 21 х 8 мм.
66. Винт компрессионный 3,0 х 22 х 8 мм.
67. Винт компрессионный 3,0 х 23 х 8 мм.
68. Винт компрессионный 3,0 х 24 х 8 мм.
69. Винт компрессионный 3,0 х 25 х 8 мм.
70. Винт компрессионный 3,0 х 26 х 10 мм.
71. Винт компрессионный 3,0 х 27 х 10 мм.
72. Винт компрессионный 3,0 х 28 х 10 мм.
73. Винт компрессионный 3,0 х 29 х 10 мм.
74. Винт компрессионный 3,0 х 30 х 12 мм.
75. Винт компрессионный 3,0 х 32 х 12 мм.
76. Винт компрессионный 3,0 х 34 х 14 мм.
77. Винт компрессионный 3,0 х 36 х 14 мм.
78. Винт компрессионный 3,0 х 38 х 16 мм.
79. Винт компрессионный 3,0 х 40 х 16 мм.
80. Винт компрессионный 2,4 х 10 х 4 мм.
81. Винт компрессионный 2,4 х 11 х 4 мм.
82. Винт компрессионный 2,4 х 12 х 4 мм.
83. Винт компрессионный 2,4 х 13 х 4 мм.
84. Винт компрессионный 2,4 х 14 х 4 мм.
85. Винт компрессионный 2,4 х 15 х 4 мм.
86. Винт компрессионный 2,4 х 16 х 4 мм.
87. Винт компрессионный 2,4 х 17 х 4 мм.
88. Винт компрессионный 2,4 х 18 х 4 мм.
89. Винт компрессионный 2,4 х 19 х 4 мм.
90. Винт компрессионный 2,4 х 20 х 4 мм.
91. Винт компрессионный 2,4 х 21 х 4 мм.
92. Винт компрессионный 2,4 х 22 х 4 мм.
93. Винт компрессионный 2,4 х 23 х 4 мм.
94. Винт компрессионный 2,4 х 24 х 5 мм.
95. Винт компрессионный 2,4 х 25 х 5 мм.
96. Винт компрессионный 2,4 х 26 х 5 мм.
97. Винт компрессионный 2,4 х 27 х 6 мм.
98. Винт компрессионный 2,4 х 28 х 6 мм.
99. Винт компрессионный 2,4 х 29 х 6 мм.
100. Винт компрессионный 2,4 х 30 х 7 мм.
101. Винт компрессионный 2,4 х 32 х 7 мм.
102. Винт компрессионный 2,4 х 34 х 8 мм.
103. Винт компрессионный 2,4 х 36 х 9 мм.
104. Винт компрессионный 2,4 х 38 х 9 мм.
105. Винт компрессионный 2,4 х 40 х 10 мм.
106. Винт компрессионный 3,0 х 10 х 4 мм.
107. Винт компрессионный 3,0 х 11 х 4 мм.
108. Винт компрессионный 3,0 х 12 х 4 мм.
109. Винт компрессионный 3,0 х 13 х 4 мм.
110. Винт компрессионный 3,0 х 14 х 4 мм.
111. Винт компрессионный 3,0 х 15 х 4 мм.
112. Винт компрессионный 3,0 х 16 х 4 мм.
113. Винт компрессионный 3,0 х 17 х 4 мм.
114. Винт компрессионный 3,0 х 18 х 4 мм.
115. Винт компрессионный 3,0 х 19 х 4 мм.
116. Винт компрессионный 3,0 х 20 х 4 мм.
117. Винт компрессионный 3,0 х 21 х 4 мм.
118. Винт компрессионный 3,0 х 22 х 4 мм.
119. Винт компрессионный 3,0 х 23 х 4 мм.
120. Винт компрессионный 3,0 х 24 х 5 мм.
121. Винт компрессионный 3,0 х 25 х 5 мм.
122. Винт компрессионный 3,0 х 26 х 5 мм.
123. Винт компрессионный 3,0 х 27 х 6 мм.
124. Винт компрессионный 3,0 х 28 х 6 мм.
125. Винт компрессионный 3,0 х 29 х 6 мм.
126. Винт компрессионный 3,0 х 30 х 7 мм.
127. Винт компрессионный 3,0 х 32 х 7 мм.
128. Винт компрессионный 3,0 х 34 х 8 мм.
129. Винт компрессионный 3,0 х 36 х 9 мм.
130. Винт компрессионный 3,0 х 38 х 9 мм.
131. Винт компрессионный 3,0 х 40 х 10 мм.
II. Инструменты:
1. Направители:
1.1. Направитель Ø 1,1/2,1 мм.
1.2. Направитель Ø 1,2/1,6 мм.
2. Глубиномеры:
2.1. Глубиномер под спицу.
2.2. Глубиномер.
3. Переходник.
4. Отвертки:
4.1. Отвертка под винт Ø 1,5 мм.
4.2. Отвертка под винт Ø 2,4 мм.
4.3. Отвертка под винт Ø 3,0 мм.
5. Спица.
6. Спица резьбовая.
7. Жала:
7.1. Жало Т8.
7.2. Жало Т4.
8. Сверло Ø 2,0 мм.
9. Сверла:
9.1. Сверло Ø 1,1 мм.
9.2. Сверло Ø 1,5 мм.
10. Рукоятка.
11. Элеваторы:
11.1. Элеватор 9 мм.
11.2. Элеватор 11 мм.
11.3. Элеватор 13 мм.
11.4. Элеватор 15 мм.
11.5. Элеватор 17 мм.
12. Контейнеры для стерилизации.
III. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
I. Винты компрессионные:
1. Винт компрессионный 1,5 х 9 х 4 мм.
2. Винт компрессионный 1,5 х 10 х 4 мм.
3. Винт компрессионный 1,5 х 11 х 4 мм.
4. Винт компрессионный 1,5 х 12 х 4 мм.
5. Винт компрессионный 1,5 х 13 х 4 мм.
6. Винт компрессионный 1,5 х 14 х 4 мм.
7. Винт компрессионный 1,5 х 15 х 4 мм.
8. Винт компрессионный 1,5 х 16 х 5 мм.
9. Винт компрессионный 1,5 х 17 х 5 мм.
10. Винт компрессионный 1,5 х 18 х 5 мм.
11. Винт компрессионный 1,5 х 19 х 5 мм.
12. Винт компрессионный 1,5 х 20 х 6 мм.
13. Винт компрессионный 1,5 х 10 х 4 мм.
14. Винт компрессионный 1,5 х 12 х 5 мм.
15. Винт компрессионный 1,5 х 14 х 5 мм.
16. Винт компрессионный 1,5 х 16 х 6 мм.
17. Винт компрессионный 1,5 х 17 х 6 мм.
18. Винт компрессионный 1,5 х 18 х 6 мм.
19. Винт компрессионный 1,5 х 19 х 7 мм.
20. Винт компрессионный 1,5 х 20 х 7 мм.
21. Винт компрессионный 1,5 х 21 х 8 мм.
22. Винт компрессионный 1,5 х 22 х 8 мм.
23. Винт компрессионный 1,5 х 23 х 8 мм.
24. Винт компрессионный 1,5 х 24 х 8 мм.
25. Винт компрессионный 1,5 х 25 х 8 мм.
26. Винт компрессионный 1,5 х 26 х 10 мм.
27. Винт компрессионный 1,5 х 27 х 10 мм.
28. Винт компрессионный 1,5 х 28 х 10 мм.
29. Винт компрессионный 1,5 х 29 х 10 мм.
30. Винт компрессионный 1,5 х 30 х 12 мм.
31. Винт компрессионный 1,5 х 32 х 12 мм.
32. Винт компрессионный 1,5 х 34 х 14 мм.
33. Винт компрессионный 1,5 х 36 х 14 мм.
34. Винт компрессионный 1,5 х 38 х 16 мм.
35. Винт компрессионный 1,5 х 40 х 16 мм.
36. Винт компрессионный 2,4 х 10 х 4 мм.
37. Винт компрессионный 2,4 х 12 х 5 мм.
38. Винт компрессионный 2,4 х 14 х 5 мм.
39. Винт компрессионный 2,4 х 16 х 6 мм.
40. Винт компрессионный 2,4 х 17 х 6 мм.
41. Винт компрессионный 2,4 х 18 х 6 мм.
42. Винт компрессионный 2,4 х 19 х 7 мм.
43. Винт компрессионный 2,4 х 20 х 7 мм.
44. Винт компрессионный 2,4 х 21 х 8 мм.
45. Винт компрессионный 2,4 х 22 х 8 мм.
46. Винт компрессионный 2,4 х 23 х 8 мм.
47. Винт компрессионный 2,4 х 24 х 8 мм.
48. Винт компрессионный 2,4 х 25 х 8 мм.
49. Винт компрессионный 2,4 х 26 х 10 мм.
50. Винт компрессионный 2,4 х 27 х 10 мм.
51. Винт компрессионный 2,4 х 28 х 10 мм.
52. Винт компрессионный 2,4 х 29 х 10 мм.
53. Винт компрессионный 2,4 х 30 х 12 мм.
54. Винт компрессионный 2,4 х 32 х 12 мм.
55. Винт компрессионный 2,4 х 34 х 14 мм.
56. Винт компрессионный 2,4 х 36 х 14 мм.
57. Винт компрессионный 2,4 х 38 х 16 мм.
58. Винт компрессионный 2,4 х 40 х 16 мм.
59. Винт компрессионный 3,0 х 14 х 5 мм.
60. Винт компрессионный 3,0 х 16 х 5 мм.
61. Винт компрессионный 3,0 х 17 х 6 мм.
62. Винт компрессионный 3,0 х 18 х 6 мм.
63. Винт компрессионный 3,0 х 19 х 7 мм.
64. Винт компрессионный 3,0 х 20 х 7 мм.
65. Винт компрессионный 3,0 х 21 х 8 мм.
66. Винт компрессионный 3,0 х 22 х 8 мм.
67. Винт компрессионный 3,0 х 23 х 8 мм.
68. Винт компрессионный 3,0 х 24 х 8 мм.
69. Винт компрессионный 3,0 х 25 х 8 мм.
70. Винт компрессионный 3,0 х 26 х 10 мм.
71. Винт компрессионный 3,0 х 27 х 10 мм.
72. Винт компрессионный 3,0 х 28 х 10 мм.
73. Винт компрессионный 3,0 х 29 х 10 мм.
74. Винт компрессионный 3,0 х 30 х 12 мм.
75. Винт компрессионный 3,0 х 32 х 12 мм.
76. Винт компрессионный 3,0 х 34 х 14 мм.
77. Винт компрессионный 3,0 х 36 х 14 мм.
78. Винт компрессионный 3,0 х 38 х 16 мм.
79. Винт компрессионный 3,0 х 40 х 16 мм.
80. Винт компрессионный 2,4 х 10 х 4 мм.
81. Винт компрессионный 2,4 х 11 х 4 мм.
82. Винт компрессионный 2,4 х 12 х 4 мм.
83. Винт компрессионный 2,4 х 13 х 4 мм.
84. Винт компрессионный 2,4 х 14 х 4 мм.
85. Винт компрессионный 2,4 х 15 х 4 мм.
86. Винт компрессионный 2,4 х 16 х 4 мм.
87. Винт компрессионный 2,4 х 17 х 4 мм.
88. Винт компрессионный 2,4 х 18 х 4 мм.
89. Винт компрессионный 2,4 х 19 х 4 мм.
90. Винт компрессионный 2,4 х 20 х 4 мм.
91. Винт компрессионный 2,4 х 21 х 4 мм.
92. Винт компрессионный 2,4 х 22 х 4 мм.
93. Винт компрессионный 2,4 х 23 х 4 мм.
94. Винт компрессионный 2,4 х 24 х 5 мм.
95. Винт компрессионный 2,4 х 25 х 5 мм.
96. Винт компрессионный 2,4 х 26 х 5 мм.
97. Винт компрессионный 2,4 х 27 х 6 мм.
98. Винт компрессионный 2,4 х 28 х 6 мм.
99. Винт компрессионный 2,4 х 29 х 6 мм.
100. Винт компрессионный 2,4 х 30 х 7 мм.
101. Винт компрессионный 2,4 х 32 х 7 мм.
102. Винт компрессионный 2,4 х 34 х 8 мм.
103. Винт компрессионный 2,4 х 36 х 9 мм.
104. Винт компрессионный 2,4 х 38 х 9 мм.
105. Винт компрессионный 2,4 х 40 х 10 мм.
106. Винт компрессионный 3,0 х 10 х 4 мм.
107. Винт компрессионный 3,0 х 11 х 4 мм.
108. Винт компрессионный 3,0 х 12 х 4 мм.
109. Винт компрессионный 3,0 х 13 х 4 мм.
110. Винт компрессионный 3,0 х 14 х 4 мм.
111. Винт компрессионный 3,0 х 15 х 4 мм.
112. Винт компрессионный 3,0 х 16 х 4 мм.
113. Винт компрессионный 3,0 х 17 х 4 мм.
114. Винт компрессионный 3,0 х 18 х 4 мм.
115. Винт компрессионный 3,0 х 19 х 4 мм.
116. Винт компрессионный 3,0 х 20 х 4 мм.
117. Винт компрессионный 3,0 х 21 х 4 мм.
118. Винт компрессионный 3,0 х 22 х 4 мм.
119. Винт компрессионный 3,0 х 23 х 4 мм.
120. Винт компрессионный 3,0 х 24 х 5 мм.
121. Винт компрессионный 3,0 х 25 х 5 мм.
122. Винт компрессионный 3,0 х 26 х 5 мм.
123. Винт компрессионный 3,0 х 27 х 6 мм.
124. Винт компрессионный 3,0 х 28 х 6 мм.
125. Винт компрессионный 3,0 х 29 х 6 мм.
126. Винт компрессионный 3,0 х 30 х 7 мм.
127. Винт компрессионный 3,0 х 32 х 7 мм.
128. Винт компрессионный 3,0 х 34 х 8 мм.
129. Винт компрессионный 3,0 х 36 х 9 мм.
130. Винт компрессионный 3,0 х 38 х 9 мм.
131. Винт компрессионный 3,0 х 40 х 10 мм.
II. Инструменты:
1. Направители:
1.1. Направитель Ø 1,1/2,1 мм.
1.2. Направитель Ø 1,2/1,6 мм.
2. Глубиномеры:
2.1. Глубиномер под спицу.
2.2. Глубиномер.
3. Переходник.
4. Отвертки:
4.1. Отвертка под винт Ø 1,5 мм.
4.2. Отвертка под винт Ø 2,4 мм.
4.3. Отвертка под винт Ø 3,0 мм.
5. Спица.
6. Спица резьбовая.
7. Жала:
7.1. Жало Т8.
7.2. Жало Т4.
8. Сверло Ø 2,0 мм.
9. Сверла:
9.1. Сверло Ø 1,1 мм.
9.2. Сверло Ø 1,5 мм.
10. Рукоятка.
11. Элеваторы:
11.1. Элеватор 9 мм.
11.2. Элеватор 11 мм.
11.3. Элеватор 13 мм.
11.4. Элеватор 15 мм.
11.5. Элеватор 17 мм.
12. Контейнеры для стерилизации.
III. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/6678
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «КОНМЕТ»
Юридический адрес изготовителя
125413, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
Фактический адрес изготовителя
125413, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
Производственная площадка
ООО «КОНМЕТ», Россия, 125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24 стр. 1
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
266660
Раздел вида МИ
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование вида МИ
Набор для имплантации к системе внутренней ортопедической фиксации универсальный
Классификационные признаки вида МИ
Набор инструментов и изделий, предназначенных для использования с целью размещения системы внутренней ортопедической фиксации внутри или на поверхности костей всех типов (например, костей конечностей, позвоночника, таза или черепно-лицевых костях). Это универсальный набор, в который входят различные металлические и/или пластиковые изделия для многоразового использования (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, пилы, отвертки, направители, пробники, импакторы), предназначенные для использования с целью имплантации любого типа системы внутренней ортопедической фиксации; имплантаты не относятся к данному виду. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
