Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/6664 от 29 декабря 2017 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6664
Код вида медицинского изделия
336350
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6664. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6664
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6664
Дата выдачи РУ
29 декабря 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
23071
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.129
Наименование медицинского изделия
Набор для измерения стабильности дентальных имплантатов Penguin RFA (Implant Stability Meter Instrument Penguin RFA)
в составе:
I. Набор аппарата для измерения стабильности дентальных имплантатов Penguin RFA (Penguin RFA Instrument Kit) в составе:
1. Аппарат для измерения стабильности дентальных имплантатов Penguin RFA (Implant Stability Meter Instrument Penguin RFA).
2. Отвертка (MulTipeg Driver).
3. Сетевой адаптер/зарядное устройство (Mains Adapter EU).
4. Руководство по эксплуатации.
II. Штифты MulTipegs в отдельных упаковках:
— MulTipeg 1 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 2 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 3 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 4 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 5 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 6 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 7 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 8 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 9 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 10 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 11 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 12 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 13 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 14 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 15 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 16 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 17 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 18 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 19 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 20 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 21 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 22 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 23 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 24 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 25 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 26 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 27 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 28 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 29 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 30 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 31 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 32 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 33 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 34 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 35 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 36 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 37 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 38 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 39 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 40 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 41 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 42 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 43 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 44 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 45 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 46 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 47 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 48 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 49 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 50 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 51 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 52 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 53 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 54 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 55 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 56 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 57 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 58 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 59 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 60 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 61 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 62 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 63 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 64 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 65 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 66 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 67 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 68 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 69 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 70 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 71 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 72 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 73 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 74 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 75 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 76 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 77 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 78 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 79 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 80 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости).
в составе:
I. Набор аппарата для измерения стабильности дентальных имплантатов Penguin RFA (Penguin RFA Instrument Kit) в составе:
1. Аппарат для измерения стабильности дентальных имплантатов Penguin RFA (Implant Stability Meter Instrument Penguin RFA).
2. Отвертка (MulTipeg Driver).
3. Сетевой адаптер/зарядное устройство (Mains Adapter EU).
4. Руководство по эксплуатации.
II. Штифты MulTipegs в отдельных упаковках:
— MulTipeg 1 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 2 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 3 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 4 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 5 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 6 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 7 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 8 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 9 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 10 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 11 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 12 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 13 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 14 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 15 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 16 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 17 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 18 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 19 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 20 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 21 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 22 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 23 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 24 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 25 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 26 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 27 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 28 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 29 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 30 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 31 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 32 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 33 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 34 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 35 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 36 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 37 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 38 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 39 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 40 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 41 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 42 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 43 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 44 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 45 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 46 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 47 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 48 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 49 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 50 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 51 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 52 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 53 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 54 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 55 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 56 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 57 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 58 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 59 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 60 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 61 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 62 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 63 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 64 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 65 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 66 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 67 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 68 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 69 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 70 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 71 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 72 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 73 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 74 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 75 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 76 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 77 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 78 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 79 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости);
— MulTipeg 80 — 1 шт. в уп., не более 5 уп. (при необходимости).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/6664
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Вива Виктория»
Адрес заявителя
123104, Россия, г. Москва, Большой Козихинский пер., д. 7, стр. 2
Юридический адрес заявителя
121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 46, корп. 3
Производитель
«Интегрейшн Диагностикс Шведен АБ»
Юридический адрес изготовителя
Швеция, Дальнее зарубежье, Integration Diagnostics Sweden AB, Nedergårdsgatan 5, 416 54 Gөteborg, Sweden
Фактический адрес изготовителя
Швеция, , Integration Diagnostics Sweden AB, Nedergårdsgatan 5, 416 54 Gөteborg, Sweden
Производственная площадка
Integration Diagnostics Sweden AB, Nedergårdsgatan 5, 416 54 Gөteborg, Sweden
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
336350
Раздел вида МИ
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Устройство для определения степени подвижности зуба/имплантата
Классификационные признаки вида МИ
Изделие, работающее от источника питания, используется для определения степени подвижности зуба или имплантата электромеханическим методом. Состоит из устройства в виде наконечника и компьютерного анализатора с процессором. Это изделие многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
