Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/6621 от 16 июня 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6621
Код вида медицинского изделия
119630
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6621. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6621
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6621
Дата выдачи РУ
16 июня 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
43765
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.000
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая КаVo c принадлежностями, варианты исполнения: Primus 1058 Life TM, Primus 1058 Life S, Primus 1058 Life C
I. Вариант исполнения Primus 1058 Life TM:
1. Элемент врача.
2. Элемент ассистента.
3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life.
4. Гидроблок.
5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости).
6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости).
7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости).
8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости).
9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости).
10. Сепаратор «DÜRR DENTAL» CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости).
11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости).
12. Плевательница (при необходимости).
13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости).
14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости):
14.1. Кабель USB.
15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости):
15.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
15.2. Монитор 19 дюймов.
15.3. Консоль односоставная для монитора.
15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
15.5. Соединительный кабель.
15.6. Кабель для монитора.
15.7. Кабель USB.
16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости):
16.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
16.2. Монитор 19 дюймов.
16.3. Консоль двухсоставная для монитора.
16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
16.5. Соединительный кабель.
16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа.
16.7. Кабель для монитора.
16.8. Кабель USB.
17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости):
17.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
17.2. Монитор 22 дюйма.
17.3. Консоль двухсоставная для монитора.
17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
17.5. Лицензионный ключ для ножного управления.
17.6. Соединительный кабель.
17.7. Кабель для монитора.
17.8. Кабель USB.
18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости).
19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости).
20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости).
21. Пьезоскейлер PIEZOsoft, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости).
22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE), Франция (при необходимости):
— PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203;
— PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214;
— PIEZO Cem Tip № 225;
— PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229;
— PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222.
23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости).
24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости).
25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости).
26. Трехфункциональный шприц (при необходимости).
27. Инструкция по эксплуатации.
II. Вариант исполнения Primus 1058 Life S:
1. Элемент врача.
2. Элемент ассистента.
3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life.
4. Гидроблок.
5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости).
6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости).
7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости).
8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости).
9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости).
10. Сепаратор «DÜRR DENTAL» CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости).
11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости).
12. Плевательница (при необходимости).
13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости).
14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости):
14.1 Кабель USB.
15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости):
15.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
15.2. Монитор 19 дюймов.
15.3. Консоль односоставная для монитора.
15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
15.5. Соединительный кабель.
15.6. Кабель для монитора.
15.7. Кабель USB.
16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости):
16.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
16.2. Монитор 19 дюймов.
16.3. Консоль двухсоставная для монитора.
16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
16.5. Соединительный кабель.
16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа.
16.7. Кабель для монитора.
16.8. Кабель USB.
17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости):
17.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
17.2. Монитор 22 дюйма.
17.3. Консоль двухсоставная для монитора.
17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
17.5. Лицензионный ключ для ножного управления.
17.6. Соединительный кабель.
17.7. Кабель для монитора.
17.8. Кабель USB.
18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости).
19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости).
20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости).
21. Пьезоскейлер PIEZOsoft, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости).
22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE), Франция (при необходимости):
— PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203;
— PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214;
— PIEZO Cem Tip № 225;
— PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229;
— PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222.
23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости).
24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости).
25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости).
26. Трехфункциональный шприц (при необходимости).
27. Инструкция по эксплуатации.
III. Вариант исполнения Primus 1058 Life C:
1. Элемент врача.
2. Элемент ассистента.
3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life.
4. Гидроблок.
5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости).
6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости).
7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости).
8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости).
9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости).
10. Сепаратор «DÜRR DENTAL» CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости).
11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости).
12. Плевательница (при необходимости).
13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости).
14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости):
14.1 Кабель USB.
15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости):
15.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
15.2. Монитор 19 дюймов.
15.3. Консоль односоставная для монитора.
15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
15.5. Соединительный кабель.
15.6. Кабель для монитора.
15.7. Кабель USB.
16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости):
16.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
16.2. Монитор 19 дюймов.
16.3. Консоль двухсоставная для монитора.
16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
16.5. Соединительный кабель.
16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа.
16.7. Кабель для монитора.
16.8. Кабель USB.
17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости):
17.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
17.2. Монитор 22 дюйма.
17.3. Консоль двухсоставная для монитора.
17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
17.5. Лицензионный ключ для ножного управления.
17.6. Соединительный кабель.
17.7. Кабель для монитора.
17.8. Кабель USB.
18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости).
19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости).
20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости).
21. Пьезоскейлер PIEZOsoft, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости).
22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE), Франция (при необходимости):
— PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203;
— PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214;
— PIEZO Cem Tip № 225;
— PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229;
— PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222.
23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости).
24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости).
25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости).
26. Трехфункциональный шприц (при необходимости).
27. Инструкция по эксплуатации.
IV. Принадлежности:
1. Приспособление для подключения внешней влажной помпы.
2. Сервисный бокс пациента.
3. Коврики для инструментов противоскользящие — не более 10 шт.
4. Чехлы для интраоральной камеры — не более 500 шт., производства TIDI Products LLC, США.
I. Вариант исполнения Primus 1058 Life TM:
1. Элемент врача.
2. Элемент ассистента.
3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life.
4. Гидроблок.
5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости).
6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости).
7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости).
8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости).
9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости).
10. Сепаратор «DÜRR DENTAL» CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости).
11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости).
12. Плевательница (при необходимости).
13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости).
14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости):
14.1. Кабель USB.
15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости):
15.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
15.2. Монитор 19 дюймов.
15.3. Консоль односоставная для монитора.
15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
15.5. Соединительный кабель.
15.6. Кабель для монитора.
15.7. Кабель USB.
16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости):
16.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
16.2. Монитор 19 дюймов.
16.3. Консоль двухсоставная для монитора.
16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
16.5. Соединительный кабель.
16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа.
16.7. Кабель для монитора.
16.8. Кабель USB.
17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости):
17.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
17.2. Монитор 22 дюйма.
17.3. Консоль двухсоставная для монитора.
17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
17.5. Лицензионный ключ для ножного управления.
17.6. Соединительный кабель.
17.7. Кабель для монитора.
17.8. Кабель USB.
18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости).
19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости).
20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости).
21. Пьезоскейлер PIEZOsoft, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости).
22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE), Франция (при необходимости):
— PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203;
— PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214;
— PIEZO Cem Tip № 225;
— PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229;
— PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222.
23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости).
24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости).
25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости).
26. Трехфункциональный шприц (при необходимости).
27. Инструкция по эксплуатации.
II. Вариант исполнения Primus 1058 Life S:
1. Элемент врача.
2. Элемент ассистента.
3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life.
4. Гидроблок.
5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости).
6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости).
7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости).
8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости).
9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости).
10. Сепаратор «DÜRR DENTAL» CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости).
11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости).
12. Плевательница (при необходимости).
13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости).
14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости):
14.1 Кабель USB.
15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости):
15.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
15.2. Монитор 19 дюймов.
15.3. Консоль односоставная для монитора.
15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
15.5. Соединительный кабель.
15.6. Кабель для монитора.
15.7. Кабель USB.
16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости):
16.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
16.2. Монитор 19 дюймов.
16.3. Консоль двухсоставная для монитора.
16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
16.5. Соединительный кабель.
16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа.
16.7. Кабель для монитора.
16.8. Кабель USB.
17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости):
17.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
17.2. Монитор 22 дюйма.
17.3. Консоль двухсоставная для монитора.
17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
17.5. Лицензионный ключ для ножного управления.
17.6. Соединительный кабель.
17.7. Кабель для монитора.
17.8. Кабель USB.
18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости).
19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости).
20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости).
21. Пьезоскейлер PIEZOsoft, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости).
22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE), Франция (при необходимости):
— PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203;
— PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214;
— PIEZO Cem Tip № 225;
— PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229;
— PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222.
23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости).
24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости).
25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости).
26. Трехфункциональный шприц (при необходимости).
27. Инструкция по эксплуатации.
III. Вариант исполнения Primus 1058 Life C:
1. Элемент врача.
2. Элемент ассистента.
3. Кресло пациента стандартное или Кресло пациента COMPACTchair Life.
4. Гидроблок.
5. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный для освещения зубоврачебного места модель KaVoLUX 540 LED U R, U R/L, U R Centro, T R, T R/L, T R Centro (при необходимости).
6. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель EDI TS, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости).
7. Светильник для освещения зубоврачебного кресла, модель MAIA, производства FARO S.p.A., Италия (при необходимости).
8. Пистолет врача многофункциональный (при необходимости).
9. Панорамное устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, 15×30 см, тип 1440 (при необходимости).
10. Сепаратор «DÜRR DENTAL» CS1, производства Dürr Dental AG, Германия (при необходимости).
11. Плита постановочная для крепления установки к полу (при необходимости).
12. Плевательница (при необходимости).
13. Педаль управления многофункциональная (при необходимости).
14. Система мультимедийная CONEXIOcom ready (при необходимости):
14.1 Кабель USB.
15. Система мультимедийная CONEXIOcom One (при необходимости):
15.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
15.2. Монитор 19 дюймов.
15.3. Консоль односоставная для монитора.
15.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
15.5. Соединительный кабель.
15.6. Кабель для монитора.
15.7. Кабель USB.
16. Система мультимедийная CONEXIOcom Life (при необходимости):
16.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
16.2. Монитор 19 дюймов.
16.3. Консоль двухсоставная для монитора.
16.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
16.5. Соединительный кабель.
16.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа.
16.7. Кабель для монитора.
16.8. Кабель USB.
17. Система мультимедийная CONEXIOcom HD (при необходимости):
17.1. Камера интраоральная ERGOcam One.
17.2. Монитор 22 дюйма.
17.3. Консоль двухсоставная для монитора.
17.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW).
17.5. Лицензионный ключ для ножного управления.
17.6. Соединительный кабель.
17.7. Кабель для монитора.
17.8. Кабель USB.
18. Камера интраоральная ERGOcam Onе (при необходимости).
19. Лампа световой полимеризации Mini L.E.D., производства SATELEC A Company of ACTEON Group, Франция (при необходимости).
20. Пьезоскейлер PiezoLED, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости).
21. Пьезоскейлер PIEZOsoft, производства E.M.S Electro Medical Systems S.A., Швейцария (при необходимости).
22. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED/PIEZOsoft, производства IDMM (INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE), Франция (при необходимости):
— PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203;
— PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214;
— PIEZO Cem Tip № 225;
— PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229;
— PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222.
23. Мотор INTRA LUX KL 703 LED (при необходимости).
24. Мотор INTRA LUX KL 701 (при необходимости).
25. Наконечник COMFORTdrive 200 XD (при необходимости).
26. Трехфункциональный шприц (при необходимости).
27. Инструкция по эксплуатации.
IV. Принадлежности:
1. Приспособление для подключения внешней влажной помпы.
2. Сервисный бокс пациента.
3. Коврики для инструментов противоскользящие — не более 10 шт.
4. Чехлы для интраоральной камеры — не более 500 шт., производства TIDI Products LLC, США.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/6621
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ЭЙС ДЕНТАЛ РУС»
Адрес заявителя
109544, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, этаж 20, ком. 33-42
Юридический адрес заявителя
109544, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, этаж 20, ком. 33-42
Производитель
«КаВо Дентал ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Производственная площадка
1. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
119630
Раздел вида МИ
15.21 Системы/консоли подвода коммуникаций
Наименование вида МИ
Установка стоматологическая
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
