Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/6563 от 12 декабря 2017 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6563
Код вида медицинского изделия
290200
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6563. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6563
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6563
Дата выдачи РУ
12 декабря 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
25978
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.000
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 c принадлежностями
варианты исполнения:
I. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 с разъемными боковыми ограждениями, в составе:
1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе).
2. Фиксатор матраца регулируемый — 1 шт.
3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции — 1 шт.
4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции — 1 шт.
5. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа — 2 шт.
6. Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) — 1 шт.
7. Блок управления центральный — 1 шт.
8. Кабель питания — 1 шт.
9. Ограждения кровати торцевые — 2 шт.
9.1. Панели пластиковые — 2 шт.
9.2. Вставки цветные — 2 шт.
10. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы — 2 шт.
11. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые — 4 шт.
12. Ходовая часть:
12.1. Рама ходовой части — 1 шт.
12.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами — 4 шт.
12.3. Механизм центрального управления блокировкой колес — 1 шт.
13. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый — 1 шт. (при необходимости).
14. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки — 1 шт.
15. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками — не более 1 шт. (при необходимости).
16. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки — не более 1 шт. (при необходимости).
17. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
19. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
20. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
II. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 со сплошными боковыми ограждениями, в составе:
1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе).
2. Фиксатор матраца регулируемый — 1 шт.
3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции — 1 шт.
4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции — 1 шт.
5. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа — 2 шт.
6. Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) — 1 шт.
7. Блок управления центральный — 1 шт.
8. Кабель питания — 1 шт.
9. Ограждения кровати торцевые — 2 шт.
9.1. Панели пластиковые — 2 шт.
9.2. Вставки цветные — 2 шт.
10. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы — 2 шт.
11. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые — 4 шт.
12. Ходовая часть:
12.1. Рама ходовой части — 1 шт.
12.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами — 4 шт.
12.3. Механизм центрального управления блокировкой колес — 1 шт.
13. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый — 1 шт. (при необходимости).
14. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки — 2 шт.
15. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками — не более 1 шт. (при необходимости).
16. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки — не более 1 шт. (при необходимости).
17. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
19. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
20. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
III. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 со сплошными боковыми ограждениями и с расширителем Extender, в составе:
1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе).
2. Фиксатор матраца регулируемый — 1 шт.
3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции — 1 шт.
4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции — 1 шт.
5. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа — 2 шт.
6. Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) — 1 шт.
7. Блок управления центральный — 1 шт.
8. Кабель питания — 1 шт.
9. Ограждения кровати торцевые — 2 шт.
9.1. Панели пластиковые — 2 шт.
9.2. Вставки цветные — 2 шт.
10. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы — 2 шт.
11. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые — 4 шт.
12. Ходовая часть:
12.1. Рама ходовой части — 1 шт.
12.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами — 4 шт.
12.3. Механизм центрального управления блокировкой колес — 1 шт.
13. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый — 1 шт. (при необходимости).
14. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки — 2 шт.
15. Расширитель Extender — 2 шт.
16. Ограждения боковые дополнительные защитные металлические крашенные для секции голени — 2 шт.
17. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками — не более 1 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки — не более 1 шт. (при необходимости).
19. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
20. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
21. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
22. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сегменты вентилируемые — панели ложа съемные пластиковые для размещения матраса — не более 5 шт.
2. Панели пластиковые — перегородки для размещения матраца — не более 9 шт.
3. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки — не более 1 шт.
4. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки — не более 2 шт.
5. Ограждения боковые дополнительные защитные металлические крашенные для секции голени — не более 2 шт.
6. Комплект защитных противотравматичных чехлов для боковых ограждений — 4 шт.
7. Надставка защитная для сплошного, складного, металлического бокового ограждения — не более 2 шт.
8. Колесо дополнительное направляющее на металлическом каркасе с колесной опорой — не более 1 шт.
9. Пульт управления ручной — не более 1 шт.
10. Панели с педалями ножного управления — не более 2 шт.
11. Пульт управления пациента на гибком держателе — не более 1 шт.
12. Панель управления с кнопками регулировки высоты ложа (MobiLift), интегрируемая в боковое ограждение — не более 2 шт.
13. Панель управления, интегрируемая в боковое ограждение — не более 2 шт.
14. Угломер, интегрируемый в боковое ограждение — не более 4 шт.
15. Полка выдвижная для белья — не более 1 шт.
16. Держатель — рельс для крепления принадлежностей — не более 2 шт.
17. Петля — держатель ремней (поясов) фиксации Segufix — не более 8 шт.
18. Секция ложа спинная рентгенопрозрачная, с отсеком для установки кассеты — не более 1 шт.
19. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная — не более 1 шт.
20. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная — не более 1 шт.
21. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента — не более 1 шт.
22. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая — не более 1 шт.
23. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный — не более 1 шт.
24. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный — не более 1 шт.
25. Держатель инфузионный с 4-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный — не более 1 шт.
26. Держатель внешний для инфузионной стойки с креплением на раму — не более 2 шт.
27. Подставка для монитора — не более 1 шт.
28. Стойка для крепления оборудования и принадлежностей — не более 2 шт.
29. Держатель системы вытяжения — не более 1 шт.
30. Держатель бутыли мочеприемника — не более 2 шт.
31. Держатель мешка мочеприемника — не более 2 шт.
32. Держатель дренажной бутыли Редона — не более 2 шт.
33. Держатель кислородного баллона вертикальный — не более 2 шт.
34. Держатель кислородного баллона горизонтальный — не более 2 шт.
35. Держатель компрессора активных матрасов — не более 1 шт.
36. Держатель канюли — не более 2 шт.
37. Держатель для подвешивания торцевого ограждения — не более 2 шт.
38. Держатель таблички с именем пациента — не более 1 шт.
39. Держатель листа назначений — не более 1 шт.
40. Держатель полотенца — не более 1 шт.
41. Полка для письма — не более 1 шт.
42. Держатель ручного пульта управления — не более 2 шт.
43. Пенал для мелочей с креплением на боковое ограждение — не более 2 шт.
44. Педали управления механизмом центральной блокировки колес (не более 4-х шт.).
45. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку — не более 2 шт.
46. Стойка -держатель для инфузионного насоса — не более 2 шт.
47. Кожух защитный ходовой части металлический, крашенный — не более 1 шт.
48. Кожух защитный ходовой части пластиковый — не более 1 шт.
49. Разъем «plug and play» для подключения ручного пульта управления — не более 2 шт.
50. Рельс металлический для крепления принадлежностей — не более 2 шт.
варианты исполнения:
I. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 с разъемными боковыми ограждениями, в составе:
1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе).
2. Фиксатор матраца регулируемый — 1 шт.
3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции — 1 шт.
4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции — 1 шт.
5. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа — 2 шт.
6. Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) — 1 шт.
7. Блок управления центральный — 1 шт.
8. Кабель питания — 1 шт.
9. Ограждения кровати торцевые — 2 шт.
9.1. Панели пластиковые — 2 шт.
9.2. Вставки цветные — 2 шт.
10. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы — 2 шт.
11. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые — 4 шт.
12. Ходовая часть:
12.1. Рама ходовой части — 1 шт.
12.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами — 4 шт.
12.3. Механизм центрального управления блокировкой колес — 1 шт.
13. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый — 1 шт. (при необходимости).
14. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки — 1 шт.
15. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками — не более 1 шт. (при необходимости).
16. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки — не более 1 шт. (при необходимости).
17. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
19. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
20. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
II. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 со сплошными боковыми ограждениями, в составе:
1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе).
2. Фиксатор матраца регулируемый — 1 шт.
3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции — 1 шт.
4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции — 1 шт.
5. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа — 2 шт.
6. Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) — 1 шт.
7. Блок управления центральный — 1 шт.
8. Кабель питания — 1 шт.
9. Ограждения кровати торцевые — 2 шт.
9.1. Панели пластиковые — 2 шт.
9.2. Вставки цветные — 2 шт.
10. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы — 2 шт.
11. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые — 4 шт.
12. Ходовая часть:
12.1. Рама ходовой части — 1 шт.
12.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами — 4 шт.
12.3. Механизм центрального управления блокировкой колес — 1 шт.
13. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый — 1 шт. (при необходимости).
14. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки — 2 шт.
15. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками — не более 1 шт. (при необходимости).
16. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки — не более 1 шт. (при необходимости).
17. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
19. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
20. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
III. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 со сплошными боковыми ограждениями и с расширителем Extender, в составе:
1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе).
2. Фиксатор матраца регулируемый — 1 шт.
3. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции — 1 шт.
4. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции — 1 шт.
5. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа — 2 шт.
6. Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) — 1 шт.
7. Блок управления центральный — 1 шт.
8. Кабель питания — 1 шт.
9. Ограждения кровати торцевые — 2 шт.
9.1. Панели пластиковые — 2 шт.
9.2. Вставки цветные — 2 шт.
10. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы — 2 шт.
11. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые — 4 шт.
12. Ходовая часть:
12.1. Рама ходовой части — 1 шт.
12.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами — 4 шт.
12.3. Механизм центрального управления блокировкой колес — 1 шт.
13. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый — 1 шт. (при необходимости).
14. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки — 2 шт.
15. Расширитель Extender — 2 шт.
16. Ограждения боковые дополнительные защитные металлические крашенные для секции голени — 2 шт.
17. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками — не более 1 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки — не более 1 шт. (при необходимости).
19. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
20. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
21. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
22. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения — не более 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сегменты вентилируемые — панели ложа съемные пластиковые для размещения матраса — не более 5 шт.
2. Панели пластиковые — перегородки для размещения матраца — не более 9 шт.
3. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки — не более 1 шт.
4. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки — не более 2 шт.
5. Ограждения боковые дополнительные защитные металлические крашенные для секции голени — не более 2 шт.
6. Комплект защитных противотравматичных чехлов для боковых ограждений — 4 шт.
7. Надставка защитная для сплошного, складного, металлического бокового ограждения — не более 2 шт.
8. Колесо дополнительное направляющее на металлическом каркасе с колесной опорой — не более 1 шт.
9. Пульт управления ручной — не более 1 шт.
10. Панели с педалями ножного управления — не более 2 шт.
11. Пульт управления пациента на гибком держателе — не более 1 шт.
12. Панель управления с кнопками регулировки высоты ложа (MobiLift), интегрируемая в боковое ограждение — не более 2 шт.
13. Панель управления, интегрируемая в боковое ограждение — не более 2 шт.
14. Угломер, интегрируемый в боковое ограждение — не более 4 шт.
15. Полка выдвижная для белья — не более 1 шт.
16. Держатель — рельс для крепления принадлежностей — не более 2 шт.
17. Петля — держатель ремней (поясов) фиксации Segufix — не более 8 шт.
18. Секция ложа спинная рентгенопрозрачная, с отсеком для установки кассеты — не более 1 шт.
19. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная — не более 1 шт.
20. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная — не более 1 шт.
21. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента — не более 1 шт.
22. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая — не более 1 шт.
23. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный — не более 1 шт.
24. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный — не более 1 шт.
25. Держатель инфузионный с 4-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный — не более 1 шт.
26. Держатель внешний для инфузионной стойки с креплением на раму — не более 2 шт.
27. Подставка для монитора — не более 1 шт.
28. Стойка для крепления оборудования и принадлежностей — не более 2 шт.
29. Держатель системы вытяжения — не более 1 шт.
30. Держатель бутыли мочеприемника — не более 2 шт.
31. Держатель мешка мочеприемника — не более 2 шт.
32. Держатель дренажной бутыли Редона — не более 2 шт.
33. Держатель кислородного баллона вертикальный — не более 2 шт.
34. Держатель кислородного баллона горизонтальный — не более 2 шт.
35. Держатель компрессора активных матрасов — не более 1 шт.
36. Держатель канюли — не более 2 шт.
37. Держатель для подвешивания торцевого ограждения — не более 2 шт.
38. Держатель таблички с именем пациента — не более 1 шт.
39. Держатель листа назначений — не более 1 шт.
40. Держатель полотенца — не более 1 шт.
41. Полка для письма — не более 1 шт.
42. Держатель ручного пульта управления — не более 2 шт.
43. Пенал для мелочей с креплением на боковое ограждение — не более 2 шт.
44. Педали управления механизмом центральной блокировки колес (не более 4-х шт.).
45. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку — не более 2 шт.
46. Стойка -держатель для инфузионного насоса — не более 2 шт.
47. Кожух защитный ходовой части металлический, крашенный — не более 1 шт.
48. Кожух защитный ходовой части пластиковый — не более 1 шт.
49. Разъем «plug and play» для подключения ручного пульта управления — не более 2 шт.
50. Рельс металлический для крепления принадлежностей — не более 2 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/6563
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Линет ЦЕЕ»
Адрес заявителя
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Производитель
«Линет спол. с р.о.»
Юридический адрес изготовителя
Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic
Фактический адрес изготовителя
Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic
Производственная площадка
Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
290200
Раздел вида МИ
13.03 Изделия/оборудование домашнее адаптированные
Наименование вида МИ
Кровать с электроприводом адаптационная
Классификационные признаки вида МИ
Работающая от сети (сети переменного тока) кровать, разработанная для человека с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта управления, который активирует электродвигатели для регулирования расположения матраса. Опорная платформа для матраса может иметь одну или несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
