Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/6528 от 09 сентября 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6528
Код вида медицинского изделия
325210
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6528. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6528
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6528
Дата выдачи РУ
09 сентября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
80698
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
13.95.10.190
Наименование медицинского изделия
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное под товарным знаком matopat по ТУ 13.95.10-032-11736425-2017
следующих вариантов исполнения:
Чехол на кресло/кушетку:
160см х 60см, 160см х 65см, 160см х 70см, 160см х 75см, 160см х 80см, 160см х 90см, 160см х 100см, 180см х 60см, 180см х 65см, 180см х 70см, 180см х 75см, 180см х 80см, 180см х 90см, 180см х 100см, 195см х 60см, 195см х 65см, 195см х 70см, 195см х 75см, 195см х 80см, 195см х 90см, 195см х 100см, 200см х 60см, 200см х 65см, 200см х 70см, 200см х 75см, 200см х 80см, 200см х 90см, 200см х 100см, 210см х 60см, 210см х 65см, 210см х 70см, 210см х 75см, 210см х 80см, 210см х 90см, 210см х 100см, 220см х 60см, 220см х 65см, 220см х 70см, 220см х 75см, 220см х 80см, 220см х 90см, 220см х 100см, 230см х 60см, 230см х 65см, 230см х 70см, 230см х 75см, 230см х 80см, 230см х 90см, 230см х 100см, 240см х 60см, 240см х 65см, 240см х 70см, 240см х 75см, 240см х 80см, 240см х 90см, 240см х 100см;
Чехол на носилки:
160см х 60см, 160см х 65см, 160см х 70см, 160см х 75см, 160см х 80см, 160см х 90см, 160см х 100см, 180см х 60см, 180см х 65см, 180см х 70см, 180см х 75см, 180см х 80см, 180см х 90см, 180см х 100см, 195см х 60см, 195см х 65см, 195см х 70см, 195см х 75см, 195см х 80см, 195см х 90см, 195см х 100см, 200см х 60см, 200см х 65см, 200см х 70см, 200см х 75см, 200см х 80см, 200см х 90см, 200см х 100см, 210см х 60см, 210см х 65см, 210см х 70см, 210см х 75см, 210см х 80см, 210см х 90см, 210см х 100см, 220см х 60см, 220см х 65см, 220см х 70см, 220см х 75см, 220см х 80см, 220см х 90см, 220см х 100см, 230см х 60см, 230см х 65см, 230см х 70см, 230см х 75см, 230см х 80см, 230см х 90см, 230см х 100см,240см х 60см, 240см х 65см, 240см х 70см, 240см х 75см, 240см х 80см, 240см х 90см, 240см х 100см;
Салфетки на подголовник:
25см х 25см, 25см х 30см, 25см х 35см, 25см х 40см, 30см х 25см, 30см х 30см, 30см х 35см, 30см х 40см, 35см х 25см, 35см х 30см, 35см х 35см, 35см х 40см, 40см х 25см, 40см х 30см, 40см х 35см, 40см х 40см;
Салфетки медицинские:
25см х 22см, 30см х 30см, 30см х 40см, 35см х 50см, 38см х 45см, 40см х 40см, 40см х 45см, 40см х 60см, 45см х 45см, 45см х 75см, 45см х 80см, 50см х 50см, 50см х 60см, 60см х 80см, 60см х 90см, 70см х 40см, 70см х 70см, 70см х 80см, 75см х 75см, 75см х 90см, 80см х 90см, 90см х 90см;
Салфетки медицинские с адгезивным краем:
25см х 22см, 30см х 30см, 30см х 40см, 35см х 50см, 38см х 45см, 40см х 40см, 40см х 45см, 40см х 60см, 45см х 45см, 45см х 75см, 45см х 80см, 50см х 50см, 50см х 60см, 60см х 80см, 60см х 90см, 70см х 40см, 70см х 70см, 70см х 80см, 75см х 75см, 75см х 90см, 80см х 90см, 90см х 90см;
Простыни медицинские:
70см х 100см, 70см х 140см, 70см х 200см, 75см х 150см, 75см х 180см, 75см х 240см, 80см х 110см, 80см х 130см, 80см х 140см, 80см х 200см, 90см х 110см, 90см х 120см, 90см х 130см, 90см х 150см, 90см х 160см, 90см х 180см, 90см х 200см, 90см х 210см, 90см х 250см, 100см х 100см, 100см х 140см, 100см х 210см, 100см х 240см, 120см х 120см, 120см х 150см, 120см х 180см, 140см х 200см, 140см х 210см, 150см х 150см, 150см х 180см, 150см х 200см, 150см х 210см, 150см х 240см, 150см х 260см, 150см х 280см, 150см х 300см,160см х 210см, 170см х 180см, 180см х 200см, 180см х 220см, 180см х 240см, 180см х 260см, 180см х 280см, 180см х 300см, 180см х 360см, 200см х 240см, 200см х 270см, 220см х 270см, 240см х 240см, 240см х 260см, 240см х 300см, 240см х 320см, 240см х 340см, 240см х 380см, 300см х 360см, 320см х 360см;
Простыни медицинские с адгезивным краем:
70см х 100см, 70см х 140см, 70см х 200см, 75см х 150см, 75см х 180см, 75см х 240см, 80см х 110см, 80см х 130см, 80см х 140см, 80см х 200см, 90см х 110см, 90см х 120см, 90см х 130см, 90см х 150см, 90см х 160см, 90см х 180см, 90см х 200см, 90см х 210см, 90см х 250см, 100см х 100см, 100см х 140см, 100см х 210см, 100см х 240см, 120см х 120см, 120см х 150см, 120см х 180см, 140см х 200см, 140см х 210см, 150см х 150см, 150см х 180см, 150см х 200см, 150см х 210см, 150см х 240см, 150см х 260см, 150см х 280см, 150см х 300см, 160см х 210см, 170см х 180см, 180см х 200см, 180см х 220см, 180см х 240см, 180см х 260см, 180см х 280см, 180см х 300см, 180см х 360см, 200см х 240см, 200см х 270см, 220см х 270см, 240см х 240см, 240см х 260см, 240см х 300см, 240см х 320см, 240см х 340см, 240см х 380см, 300см х 360см, 320см х 360см.
следующих вариантов исполнения:
Чехол на кресло/кушетку:
160см х 60см, 160см х 65см, 160см х 70см, 160см х 75см, 160см х 80см, 160см х 90см, 160см х 100см, 180см х 60см, 180см х 65см, 180см х 70см, 180см х 75см, 180см х 80см, 180см х 90см, 180см х 100см, 195см х 60см, 195см х 65см, 195см х 70см, 195см х 75см, 195см х 80см, 195см х 90см, 195см х 100см, 200см х 60см, 200см х 65см, 200см х 70см, 200см х 75см, 200см х 80см, 200см х 90см, 200см х 100см, 210см х 60см, 210см х 65см, 210см х 70см, 210см х 75см, 210см х 80см, 210см х 90см, 210см х 100см, 220см х 60см, 220см х 65см, 220см х 70см, 220см х 75см, 220см х 80см, 220см х 90см, 220см х 100см, 230см х 60см, 230см х 65см, 230см х 70см, 230см х 75см, 230см х 80см, 230см х 90см, 230см х 100см, 240см х 60см, 240см х 65см, 240см х 70см, 240см х 75см, 240см х 80см, 240см х 90см, 240см х 100см;
Чехол на носилки:
160см х 60см, 160см х 65см, 160см х 70см, 160см х 75см, 160см х 80см, 160см х 90см, 160см х 100см, 180см х 60см, 180см х 65см, 180см х 70см, 180см х 75см, 180см х 80см, 180см х 90см, 180см х 100см, 195см х 60см, 195см х 65см, 195см х 70см, 195см х 75см, 195см х 80см, 195см х 90см, 195см х 100см, 200см х 60см, 200см х 65см, 200см х 70см, 200см х 75см, 200см х 80см, 200см х 90см, 200см х 100см, 210см х 60см, 210см х 65см, 210см х 70см, 210см х 75см, 210см х 80см, 210см х 90см, 210см х 100см, 220см х 60см, 220см х 65см, 220см х 70см, 220см х 75см, 220см х 80см, 220см х 90см, 220см х 100см, 230см х 60см, 230см х 65см, 230см х 70см, 230см х 75см, 230см х 80см, 230см х 90см, 230см х 100см,240см х 60см, 240см х 65см, 240см х 70см, 240см х 75см, 240см х 80см, 240см х 90см, 240см х 100см;
Салфетки на подголовник:
25см х 25см, 25см х 30см, 25см х 35см, 25см х 40см, 30см х 25см, 30см х 30см, 30см х 35см, 30см х 40см, 35см х 25см, 35см х 30см, 35см х 35см, 35см х 40см, 40см х 25см, 40см х 30см, 40см х 35см, 40см х 40см;
Салфетки медицинские:
25см х 22см, 30см х 30см, 30см х 40см, 35см х 50см, 38см х 45см, 40см х 40см, 40см х 45см, 40см х 60см, 45см х 45см, 45см х 75см, 45см х 80см, 50см х 50см, 50см х 60см, 60см х 80см, 60см х 90см, 70см х 40см, 70см х 70см, 70см х 80см, 75см х 75см, 75см х 90см, 80см х 90см, 90см х 90см;
Салфетки медицинские с адгезивным краем:
25см х 22см, 30см х 30см, 30см х 40см, 35см х 50см, 38см х 45см, 40см х 40см, 40см х 45см, 40см х 60см, 45см х 45см, 45см х 75см, 45см х 80см, 50см х 50см, 50см х 60см, 60см х 80см, 60см х 90см, 70см х 40см, 70см х 70см, 70см х 80см, 75см х 75см, 75см х 90см, 80см х 90см, 90см х 90см;
Простыни медицинские:
70см х 100см, 70см х 140см, 70см х 200см, 75см х 150см, 75см х 180см, 75см х 240см, 80см х 110см, 80см х 130см, 80см х 140см, 80см х 200см, 90см х 110см, 90см х 120см, 90см х 130см, 90см х 150см, 90см х 160см, 90см х 180см, 90см х 200см, 90см х 210см, 90см х 250см, 100см х 100см, 100см х 140см, 100см х 210см, 100см х 240см, 120см х 120см, 120см х 150см, 120см х 180см, 140см х 200см, 140см х 210см, 150см х 150см, 150см х 180см, 150см х 200см, 150см х 210см, 150см х 240см, 150см х 260см, 150см х 280см, 150см х 300см,160см х 210см, 170см х 180см, 180см х 200см, 180см х 220см, 180см х 240см, 180см х 260см, 180см х 280см, 180см х 300см, 180см х 360см, 200см х 240см, 200см х 270см, 220см х 270см, 240см х 240см, 240см х 260см, 240см х 300см, 240см х 320см, 240см х 340см, 240см х 380см, 300см х 360см, 320см х 360см;
Простыни медицинские с адгезивным краем:
70см х 100см, 70см х 140см, 70см х 200см, 75см х 150см, 75см х 180см, 75см х 240см, 80см х 110см, 80см х 130см, 80см х 140см, 80см х 200см, 90см х 110см, 90см х 120см, 90см х 130см, 90см х 150см, 90см х 160см, 90см х 180см, 90см х 200см, 90см х 210см, 90см х 250см, 100см х 100см, 100см х 140см, 100см х 210см, 100см х 240см, 120см х 120см, 120см х 150см, 120см х 180см, 140см х 200см, 140см х 210см, 150см х 150см, 150см х 180см, 150см х 200см, 150см х 210см, 150см х 240см, 150см х 260см, 150см х 280см, 150см х 300см, 160см х 210см, 170см х 180см, 180см х 200см, 180см х 220см, 180см х 240см, 180см х 260см, 180см х 280см, 180см х 300см, 180см х 360см, 200см х 240см, 200см х 270см, 220см х 270см, 240см х 240см, 240см х 260см, 240см х 300см, 240см х 320см, 240см х 340см, 240см х 380см, 300см х 360см, 320см х 360см.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/6528
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Белла»
Адрес заявителя
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес заявителя
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Производитель
ООО «Белла»
Юридический адрес изготовителя
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Фактический адрес изготовителя
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Производственная площадка
ООО «Белла», Россия, 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
325210
Раздел вида МИ
2.6.02 Чехлы медицинские
Наименование вида МИ
Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, нестерильная
Классификационные признаки вида МИ
Нестерильное изделие, изготовленное из натуральных и/или синтетических эластичных материалов и предназначенное для использования в качестве неспециального защитного покрытия для различных инструментов/оборудования (например, стоматологического кресла, стола для терапевтических процедур) с целью обеспечения барьера против перекрестного заражения в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
