Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/6525 от 22 сентября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6525
Код вида медицинского изделия
300020
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6525. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6525
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6525
Дата выдачи РУ
22 сентября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
73519
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.110
Наименование медицинского изделия
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями
I. Варианты исполнения: Astra Tech Implant System® EV, PrimeTaper, Xive®, Ankylos®:
1. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии Astra Tech Implant System® EV:
1.1. Сверло направляющее EV (Guide Drill EV).
1.2. 1 — Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-13 мм (1 — Twist Drill EV, Ø1.9, 6-13 mm).
1.3. 1 — Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-17 мм (1 — Twist Drill EV, Ø1.9, 6-17 mm).
1.4. 2 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-13 мм (2 — Step Drill EV, Ø 1.9/2.5, 6-13 mm).
1.5. 3 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-13 мм (3 — Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-13 mm).
1.6. 4 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-13 мм (4 — Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-13 mm).
1.7. 5 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-13 мм (5 — Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-13 mm).
1.8. 6 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-13 мм (6 — Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-13 mm).
1.9. 2 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-17 мм (2 — Step Drill EV, Ø1.9/2.5, 6-17).
1.10. 3 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-17 мм (3 — Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-17 mm).
1.11. 4 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-17 мм (4-Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-17 mm).
1.12. 5 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-17 мм (5 — Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-17 mm).
1.13. 6 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-17 мм (6 — Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-17 mm).
1.14. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/2.7 (A — Cortical Drill EV, Ø 2.5/2.7).
1.15. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A — Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3).
1.16. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A — Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9).
1.17. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A — Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5).
1.18. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A — Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1).
1.19. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/3.0 (B — Cortical Drill EV, Ø 2.5/3.0).
1.20. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B — Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6).
1.21. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2(B — Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2).
1.22. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B — Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8).
1.23. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B — Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4).
1.24. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3).
1.25. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9).
1.26. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A -6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5).
1.27. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1).
1.28. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6).
1.29. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2 (B — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2).
1.30. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B -6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8).
1.31. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4).
1.32. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.1/4.2 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.1/4.2).
1.33. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.7/4.8 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.7/4.8).
1.34. V — Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-17 mm).
1.35. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-17 mm).
1.36. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-17 mm).
1.37. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-17 mm).
1.38. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-17 mm).
1.39. V — Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-13 мм).
1.40. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-13 mm).
1.41. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-13 mm).
1.42. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-13 mm).
1.43. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-13 mm).
1.44. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-17 mm).
1.45. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-17 mm).
1.46. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-17 mm).
1.47. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-17 mm).
1.48. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-17 mm).
1.49. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-13 mm).
1.50. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-13 mm).
1.51. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-13 mm).
1.52. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-13 mm).
1.53. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-13 mm).
1.54. Сверло первичное EV-GS, диаметр 3,6 (Initial Drill EV-GS Ø 3,6).
1.55. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,2 (Initial Drill EV-GS Ø 4,2).
1.56. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,8 (Initial Drill EV-GS Ø 4,8).
1.57. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 6-8 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 6-8 mm).
1.58. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 9-11мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 9-11 mm).
1.59. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 13-15мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 13-15mm).
1.60. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм, (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 6-8 mm).
1.61. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 9-11 mm).
1.62. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 13-15 mm).
1.63. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 6-8 mm).
1.64. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 9-11 mm).
1.65. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 13-15 mm).
1.66. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 6-8 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 6-8 mm).
1.67. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 9-11 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 9-11 mm).
1.68. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 13-15 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 13-15 mm).
1.69. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 6-8 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 6-8 mm).
1.70. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 9-11 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 9-11 mm).
1.71. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 13-15 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 13-15 mm).
1.72. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 6-8 mm).
1.73. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина 9-11 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 9-11 mm).
1.74. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 13-15 mm).
1.75. 5 — Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (5 — Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 6-8 mm).
1.76. 5 — Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (5 — Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 9-11 mm).
1.77. 5 — Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина 13-15 мм (5 — Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 13-15 mm).
1.78. А — Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.3 (A — Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.3).
1.79. B — Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.6 (B — Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.6).
1.80. А — Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/3.9 (A — Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/3.9).
1.81. B — Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.2 (B — Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.2).
1.82. А — Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.5 (A — Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.5).
1.83. B — Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.8 (B — Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.8).
1.84. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 9-13 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 9-13).
1.85. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 8-11-15 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 8-11-15).
1.86. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 9-13 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 9-13).
1.87. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 8-11-15 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 8-11-15).
1.88. V — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 6-8 mm).
1.89. V — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 9-11 mm).
1.90. V — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 13-15 mm).
1.91. V — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 6-8 mm).
1.92. V — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 9-11 mm).
1.93. V — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 13-15 mm).
1.94. V — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 6-8 mm).
1.95. V — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 9-11 mm).
1.96. V — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 13-15 mm).
1.97. V — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 6-8 mm).
1.98. V — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 9-11 mm).
1.99. V — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 13-15 mm).
1.100. X — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 6-8 mm).
1.101. X — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 9-11 mm).
1.102. X — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 13-15 mm).
1.103. X — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 6-8 mm).
1.104. X — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 9-11 mm).
1.105. X — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 13-15 mm).
1.106. X — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 6-8 mm).
1.107. X — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 9-11 mm).
1.108. X — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 13-15 mm).
1.109. X — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 6-8 mm).
1.110. X — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 9-11 mm).
1.111. X — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 13-15 mm).
1.112. Сверло для фиксирующего винта, диаметр 1,7 (Drill for Guide fixation screw, Ø1.7).
2. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии PrimeTaper EV:
2.1. Сверло 1 диаметр 1.9, короткое (Drill 1 Ø1.9 short).
2.2. Сверло PrimeTaper 2, диаметр 2.35, короткое (PrimeTaper Drill 2 Ø2.35 short).
2.3. Сверло PrimeTaper 3, диаметр 2.95, короткое (PrimeTaper Drill 3 Ø2.95 short).
2.4. Сверло PrimeTaper 4 диаметр 3.55, короткое (PrimeTaper Drill 4 Ø3.55 short).
2.5. Сверло PrimeTaper 5 диаметр 4.15, короткое (PrimeTaper Drill 5 Ø4.15 short).
2.6. Сверло PrimeTaper 6 диаметр 4.75, короткое (PrimeTaper Drill 6 Ø4.75 short).
2.7. Сверло PrimeTaper 7 диаметр 5.35, короткое (PrimeTaper Drill 7 Ø5.35 short).
2.8. Сверло 1 диаметр 1.9, длинное (Drill 1 Ø1.9 long).
2.9. Сверло PrimeTaper 2 диаметр 2.35, длинное (PrimeTaper Drill 2 Ø2.35 long).
2.10. Сверло PrimeTaper 3 диаметр 2.95, длинное (PrimeTaper Drill 3 Ø2.95 long).
2.11. Сверло PrimeTaper 4 диаметр 3.55, длинное (PrimeTaper Drill 4 Ø3.55 long).
2.12. Сверло PrimeTaper 5 диаметр 4.15, длинное (PrimeTaper Drill 5 Ø4.15 long).
2.13. Сверло PrimeTaper 6 диаметр 4.75, длинное (PrimeTaper Drill 6 Ø4.75 long).
2.14. Сверло PrimeTaper 2½ диаметр 2.65, короткое (PrimeTaper Drill 2½ Ø2.65 short).
2.15. Сверло PrimeTaper 3½ диаметр 3.25, короткое (PrimeTaper Drill 3½ Ø3.25 short).
2.16. Сверло PrimeTaper 4½ диаметр 3.85, короткое (PrimeTaper Drill 4½ Ø3.85 short).
2.17. Сверло PrimeTaper 5½ диаметр 4.45, короткое (PrimeTaper Drill 5½ Ø4.45 short).
2.18. Сверло PrimeTaper 6½ диаметр 5.05, короткое (PrimeTaper Drill 6½ Ø5.05 short).
2.19. Сверло PrimeTaper 2½ диаметр 2.65, длинное (PrimeTaper Drill 2½ Ø2.65 long).
2.20. Сверло PrimeTaper 3½ диаметр 3.25, длинное (PrimeTaper Drill 3½ Ø3.25 long).
2.21. Сверло PrimeTaper 4½ диаметр 3.85, длинное (PrimeTaper Drill 4½ Ø3.85 long).
2.22. Сверло PrimeTaper 5½ диаметр 4.45, длинное (PrimeTaper Drill 5½ Ø4.45 long).
2.23. Сверло PrimeTaper 6½ диаметр 5.05, длинное (PrimeTaper Drill 6½ Ø5.05 long).
2.24. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 3.6 (PrimeTaper Tap Ø3.6).
2.25. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 4.2 (PrimeTaper Tap Ø4.2).
2.26. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 4.8 (PrimeTaper Tap Ø4.8).
2.27. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 3.0 (PrimeTaper Tap Ø5.4).
3. Сверла стоматологические стерильные многоразовыe для системы дентальной имплантологии Xive®:
3.1. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D2.0/S.
3.2. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.0/S.
3.3. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.4/S.
3.4. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.8/S.
3.5. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D4.5/S.
3.6. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D5.5/S.
3.7. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D2.0/L.
3.8. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.0/L.
3.9. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.4/L.
3.10. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.8/L.
3.11. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D4.5/L.
3.12. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D5.5/L.
3.13. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.0.
3.14. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.4.
3.15. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.8.
3.16. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D4.5.
3.17. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D5.5.
3.18. Бор шаровидный Xive® Round Drill.
4. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной имплантологии Ankylos®:
4.1. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/S (Ankylos® Twist Drill D 2.0/S).
4.2. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/M (Ankylos® Twist Drill D 2.0/M).
4.3. Сверло винтовое Ankylos® A/S (Ankylos® Twist Drill A/S).
4.4. Сверло винтовое Ankylos® A/M (Ankylos® Twist Drill A/M).
4.5. Сверло винтовое Ankylos® B/S (Ankylos® Twist Drill B/S).
4.6. Сверло винтовое Ankylos® B/M (Ankylos® Twist Drill B/M).
4.7. Сверло винтовое Ankylos®C/S (Ankylos® Twist Drill C/S).
4.8. Сверло винтовое Ankylos® C/M (Ankylos® Twist Drill C/M).
4.9. Сверло винтовое Ankylos® D/S (Ankylos® Twist Drill D/S).
4.10. Сверло винтовое Ankylos® D/M (Ankylos® Twist Drill D/M).
4.11. Бор шаровидный Ankylos® (Ankylos® Round Drill).
4.12. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L8 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L8).
4.13. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L11 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L11).
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению, по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
III. Принадлежности:
1. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 ND (1-Sleeve-on-Drill EV-G, S Ø1.9 ND).
2. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 ND (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 ND).
3. 4/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.7 ND (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 ND).
4. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.45 ND (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.45 ND).
5. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD).
6. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 WD (1-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø1.9 WD).
7. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 WD (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 WD).
8. 4/V-Втулка для сверла EV-GS 4.8/4.8С, диаметр 3.7 WD (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 WD).
9. 5/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.3 WD (5/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.3 WD).
10. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD).
11. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.65 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.65 WD).
12. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.5, открытая, узкая (Ankylos® O/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
13. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.5, закрытая, узкая (Ankylos® C/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
14. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.9, открытая, широкая (Ankylos® O/Guide-Sleeve Ø4.9 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
15. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.9, закрытая, широкая (Ankylos® C/Guide-Sleeve Ø4.9 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
16. Simplant® Втулка навигационная EV Ø4.6, открытая, узкая (EV O/Guide-Sleeve Ø4.6 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
17. Simplant® Втулка навигационная EV Ø4.6, закрытая, узкая (EV C/Guide-Sleeve Ø4.6 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
18. Simplant® Втулка навигационная EV Ø5.2, открытая, широкая (EV O/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
19. Simplant® Втулка навигационная EV Ø5.2, закрытая, широкая (EV C/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
20. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø4.5, открытая, узкая (Xive® O/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
21. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø4.5, закрытая, узкая (Xive® C/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
22. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø5.2, открытая, широкая (Xive® O/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
23. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø5.2, закрытая, широка (Xive® C/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
24. Simplant® Втулка навигационная Ø5.0, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.0 S (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
25. Simplant® Втулка навигационная Ø2.0, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø2.0 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
26. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø4.2 N (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
27. Simplant® Втулка навигационная Ø5.0 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.0 N (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
28. Simplant® Втулка навигационная Ø6.2 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø6.2 N (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
29. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø4.2 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
30. Simplant® Втулка навигационная Ø5.2, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.2 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
31. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2, открытая (O/Guide-Sleeve Ø4.2 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
32. Simplant® Втулка навигационная Ø5.2, открытая (O/Guide-Sleeve Ø5.2 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
33. Simplant® Втулка навигационная Ø2.1, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø2.1 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
I. Варианты исполнения: Astra Tech Implant System® EV, PrimeTaper, Xive®, Ankylos®:
1. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии Astra Tech Implant System® EV:
1.1. Сверло направляющее EV (Guide Drill EV).
1.2. 1 — Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-13 мм (1 — Twist Drill EV, Ø1.9, 6-13 mm).
1.3. 1 — Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-17 мм (1 — Twist Drill EV, Ø1.9, 6-17 mm).
1.4. 2 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-13 мм (2 — Step Drill EV, Ø 1.9/2.5, 6-13 mm).
1.5. 3 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-13 мм (3 — Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-13 mm).
1.6. 4 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-13 мм (4 — Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-13 mm).
1.7. 5 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-13 мм (5 — Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-13 mm).
1.8. 6 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-13 мм (6 — Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-13 mm).
1.9. 2 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-17 мм (2 — Step Drill EV, Ø1.9/2.5, 6-17).
1.10. 3 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-17 мм (3 — Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-17 mm).
1.11. 4 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-17 мм (4-Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-17 mm).
1.12. 5 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-17 мм (5 — Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-17 mm).
1.13. 6 — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-17 мм (6 — Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-17 mm).
1.14. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/2.7 (A — Cortical Drill EV, Ø 2.5/2.7).
1.15. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A — Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3).
1.16. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A — Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9).
1.17. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A — Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5).
1.18. А — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A — Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1).
1.19. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/3.0 (B — Cortical Drill EV, Ø 2.5/3.0).
1.20. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B — Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6).
1.21. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2(B — Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2).
1.22. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B — Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8).
1.23. B — Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B — Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4).
1.24. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3).
1.25. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9).
1.26. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A -6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5).
1.27. А — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1).
1.28. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6).
1.29. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2 (B — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2).
1.30. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B -6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8).
1.31. B — 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B — 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4).
1.32. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.1/4.2 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.1/4.2).
1.33. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.7/4.8 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.7/4.8).
1.34. V — Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-17 mm).
1.35. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-17 mm).
1.36. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-17 mm).
1.37. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-17 mm).
1.38. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-17 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-17 mm).
1.39. V — Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-13 мм).
1.40. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-13 mm).
1.41. V — Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-13 mm).
1.42. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-13 mm).
1.43. V — Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-13 мм (V — Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-13 mm).
1.44. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-17 mm).
1.45. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-17 mm).
1.46. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-17 mm).
1.47. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-17 mm).
1.48. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-17 mm).
1.49. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-13 mm).
1.50. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-13 mm).
1.51. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-13 mm).
1.52. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-13 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-13 mm).
1.53. X — Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X — Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-13 mm).
1.54. Сверло первичное EV-GS, диаметр 3,6 (Initial Drill EV-GS Ø 3,6).
1.55. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,2 (Initial Drill EV-GS Ø 4,2).
1.56. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,8 (Initial Drill EV-GS Ø 4,8).
1.57. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 6-8 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 6-8 mm).
1.58. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 9-11мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 9-11 mm).
1.59. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 13-15мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 13-15mm).
1.60. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм, (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 6-8 mm).
1.61. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 9-11 mm).
1.62. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 13-15 mm).
1.63. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 6-8 mm).
1.64. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 9-11 mm).
1.65. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 13-15 mm).
1.66. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 6-8 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 6-8 mm).
1.67. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 9-11 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 9-11 mm).
1.68. 1 — Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 13-15 мм (1 — Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 13-15 mm).
1.69. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 6-8 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 6-8 mm).
1.70. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 9-11 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 9-11 mm).
1.71. 3 — Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 13-15 мм (3 — Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 13-15 mm).
1.72. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 6-8 mm).
1.73. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина 9-11 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 9-11 mm).
1.74. 4 — Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (4 — Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 13-15 mm).
1.75. 5 — Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (5 — Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 6-8 mm).
1.76. 5 — Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (5 — Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 9-11 mm).
1.77. 5 — Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина 13-15 мм (5 — Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 13-15 mm).
1.78. А — Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.3 (A — Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.3).
1.79. B — Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.6 (B — Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.6).
1.80. А — Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/3.9 (A — Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/3.9).
1.81. B — Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.2 (B — Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.2).
1.82. А — Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.5 (A — Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.5).
1.83. B — Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.8 (B — Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.8).
1.84. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 9-13 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 9-13).
1.85. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 8-11-15 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 8-11-15).
1.86. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 9-13 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 9-13).
1.87. А/B — Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 8-11-15 (A/B — Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 8-11-15).
1.88. V — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 6-8 mm).
1.89. V — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 9-11 mm).
1.90. V — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 13-15 mm).
1.91. V — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 6-8 mm).
1.92. V — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 9-11 mm).
1.93. V — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 13-15 mm).
1.94. V — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 6-8 mm).
1.95. V — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 9-11 mm).
1.96. V — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 13-15 mm).
1.97. V — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 6-8 mm).
1.98. V — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 9-11 mm).
1.99. V — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 13-15 mm).
1.100. X — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 6-8 mm).
1.101. X — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 9-11 mm).
1.102. X — Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 13-15 mm).
1.103. X — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 6-8 mm).
1.104. X — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 9-11 mm).
1.105. X — Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 13-15 mm).
1.106. X — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 6-8 mm).
1.107. X — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 9-11 mm).
1.108. X — Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 13-15 mm).
1.109. X — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 6-8 mm).
1.110. X — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 9-11 mm).
1.111. X — Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 13-15 mm).
1.112. Сверло для фиксирующего винта, диаметр 1,7 (Drill for Guide fixation screw, Ø1.7).
2. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии PrimeTaper EV:
2.1. Сверло 1 диаметр 1.9, короткое (Drill 1 Ø1.9 short).
2.2. Сверло PrimeTaper 2, диаметр 2.35, короткое (PrimeTaper Drill 2 Ø2.35 short).
2.3. Сверло PrimeTaper 3, диаметр 2.95, короткое (PrimeTaper Drill 3 Ø2.95 short).
2.4. Сверло PrimeTaper 4 диаметр 3.55, короткое (PrimeTaper Drill 4 Ø3.55 short).
2.5. Сверло PrimeTaper 5 диаметр 4.15, короткое (PrimeTaper Drill 5 Ø4.15 short).
2.6. Сверло PrimeTaper 6 диаметр 4.75, короткое (PrimeTaper Drill 6 Ø4.75 short).
2.7. Сверло PrimeTaper 7 диаметр 5.35, короткое (PrimeTaper Drill 7 Ø5.35 short).
2.8. Сверло 1 диаметр 1.9, длинное (Drill 1 Ø1.9 long).
2.9. Сверло PrimeTaper 2 диаметр 2.35, длинное (PrimeTaper Drill 2 Ø2.35 long).
2.10. Сверло PrimeTaper 3 диаметр 2.95, длинное (PrimeTaper Drill 3 Ø2.95 long).
2.11. Сверло PrimeTaper 4 диаметр 3.55, длинное (PrimeTaper Drill 4 Ø3.55 long).
2.12. Сверло PrimeTaper 5 диаметр 4.15, длинное (PrimeTaper Drill 5 Ø4.15 long).
2.13. Сверло PrimeTaper 6 диаметр 4.75, длинное (PrimeTaper Drill 6 Ø4.75 long).
2.14. Сверло PrimeTaper 2½ диаметр 2.65, короткое (PrimeTaper Drill 2½ Ø2.65 short).
2.15. Сверло PrimeTaper 3½ диаметр 3.25, короткое (PrimeTaper Drill 3½ Ø3.25 short).
2.16. Сверло PrimeTaper 4½ диаметр 3.85, короткое (PrimeTaper Drill 4½ Ø3.85 short).
2.17. Сверло PrimeTaper 5½ диаметр 4.45, короткое (PrimeTaper Drill 5½ Ø4.45 short).
2.18. Сверло PrimeTaper 6½ диаметр 5.05, короткое (PrimeTaper Drill 6½ Ø5.05 short).
2.19. Сверло PrimeTaper 2½ диаметр 2.65, длинное (PrimeTaper Drill 2½ Ø2.65 long).
2.20. Сверло PrimeTaper 3½ диаметр 3.25, длинное (PrimeTaper Drill 3½ Ø3.25 long).
2.21. Сверло PrimeTaper 4½ диаметр 3.85, длинное (PrimeTaper Drill 4½ Ø3.85 long).
2.22. Сверло PrimeTaper 5½ диаметр 4.45, длинное (PrimeTaper Drill 5½ Ø4.45 long).
2.23. Сверло PrimeTaper 6½ диаметр 5.05, длинное (PrimeTaper Drill 6½ Ø5.05 long).
2.24. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 3.6 (PrimeTaper Tap Ø3.6).
2.25. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 4.2 (PrimeTaper Tap Ø4.2).
2.26. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 4.8 (PrimeTaper Tap Ø4.8).
2.27. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 3.0 (PrimeTaper Tap Ø5.4).
3. Сверла стоматологические стерильные многоразовыe для системы дентальной имплантологии Xive®:
3.1. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D2.0/S.
3.2. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.0/S.
3.3. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.4/S.
3.4. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.8/S.
3.5. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D4.5/S.
3.6. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D5.5/S.
3.7. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D2.0/L.
3.8. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.0/L.
3.9. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.4/L.
3.10. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.8/L.
3.11. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D4.5/L.
3.12. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D5.5/L.
3.13. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.0.
3.14. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.4.
3.15. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.8.
3.16. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D4.5.
3.17. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D5.5.
3.18. Бор шаровидный Xive® Round Drill.
4. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной имплантологии Ankylos®:
4.1. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/S (Ankylos® Twist Drill D 2.0/S).
4.2. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/M (Ankylos® Twist Drill D 2.0/M).
4.3. Сверло винтовое Ankylos® A/S (Ankylos® Twist Drill A/S).
4.4. Сверло винтовое Ankylos® A/M (Ankylos® Twist Drill A/M).
4.5. Сверло винтовое Ankylos® B/S (Ankylos® Twist Drill B/S).
4.6. Сверло винтовое Ankylos® B/M (Ankylos® Twist Drill B/M).
4.7. Сверло винтовое Ankylos®C/S (Ankylos® Twist Drill C/S).
4.8. Сверло винтовое Ankylos® C/M (Ankylos® Twist Drill C/M).
4.9. Сверло винтовое Ankylos® D/S (Ankylos® Twist Drill D/S).
4.10. Сверло винтовое Ankylos® D/M (Ankylos® Twist Drill D/M).
4.11. Бор шаровидный Ankylos® (Ankylos® Round Drill).
4.12. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L8 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L8).
4.13. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L11 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L11).
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению, по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
III. Принадлежности:
1. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 ND (1-Sleeve-on-Drill EV-G, S Ø1.9 ND).
2. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 ND (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 ND).
3. 4/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.7 ND (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 ND).
4. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.45 ND (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.45 ND).
5. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD).
6. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 WD (1-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø1.9 WD).
7. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 WD (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 WD).
8. 4/V-Втулка для сверла EV-GS 4.8/4.8С, диаметр 3.7 WD (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 WD).
9. 5/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.3 WD (5/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.3 WD).
10. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD).
11. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.65 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.65 WD).
12. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.5, открытая, узкая (Ankylos® O/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
13. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.5, закрытая, узкая (Ankylos® C/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
14. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.9, открытая, широкая (Ankylos® O/Guide-Sleeve Ø4.9 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
15. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.9, закрытая, широкая (Ankylos® C/Guide-Sleeve Ø4.9 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
16. Simplant® Втулка навигационная EV Ø4.6, открытая, узкая (EV O/Guide-Sleeve Ø4.6 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
17. Simplant® Втулка навигационная EV Ø4.6, закрытая, узкая (EV C/Guide-Sleeve Ø4.6 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
18. Simplant® Втулка навигационная EV Ø5.2, открытая, широкая (EV O/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
19. Simplant® Втулка навигационная EV Ø5.2, закрытая, широкая (EV C/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
20. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø4.5, открытая, узкая (Xive® O/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
21. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø4.5, закрытая, узкая (Xive® C/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
22. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø5.2, открытая, широкая (Xive® O/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
23. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø5.2, закрытая, широка (Xive® C/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
24. Simplant® Втулка навигационная Ø5.0, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.0 S (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
25. Simplant® Втулка навигационная Ø2.0, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø2.0 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
26. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø4.2 N (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
27. Simplant® Втулка навигационная Ø5.0 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.0 N (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
28. Simplant® Втулка навигационная Ø6.2 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø6.2 N (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
29. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø4.2 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
30. Simplant® Втулка навигационная Ø5.2, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.2 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
31. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2, открытая (O/Guide-Sleeve Ø4.2 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
32. Simplant® Втулка навигационная Ø5.2, открытая (O/Guide-Sleeve Ø5.2 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
33. Simplant® Втулка навигационная Ø2.1, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø2.1 (set of 10)) — 10 шт. в упаковке.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/6525
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Дентсплай Сирона»
Адрес заявителя
115035, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Производитель
«Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Производственная площадка
1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany.
2. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden.
3. Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland.
2. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden.
3. Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
300020
Раздел вида МИ
15.02 Бормашины и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Бор стоматологический для установки дентальных имплантатов/протезов, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Стержень из металла, предназначенный для использования во время проведения стоматологической операции для создания каналов необходимой глубины и диаметра в кости (остеотомии) в полости рта для облегчения последующей имплантации дентальных имплантатов/протезов. Изделие, как правило, выпускается в наборе градуированных размеров, различных форм и функций (например, направляющий бор, пилот, твист-сверло, кортикальный, конический). Изделие прикрепляется к наконечнику ручного или приводного инструмента, который обеспечивает вращение. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
