Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/6441 от 03 ноября 2017 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6441
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6441. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6441
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6441
Дата выдачи РУ
03 ноября 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
24541
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Боры стоматологические
варианты исполнения:
I. Боры стоматологические алмазные, многократного использования (вид 241900).
1. Крупный размер зерна, d 0.8 мм — 5.0 мм:
— бочка G811, T811, GV811, GW811;
— груша G822, G830, G830L, GV830L, GW830L, T830L, VT830L;
— колесо G815, G817, G818, G909, GV909, GW909;
— конус G852, G858, G859, G859L, GSD1, GV858, GW858;
— конус, безопасный конец G851, G857;
— конус, боковое резание G846S;
— конус, закругленный конец 6850, 6856, D254, G845KR, G846KR, G847KR, G849, G850, G850KR, G850L, G855, G856, G856L, GV847KR, GV850, GV855, GV856, GV856L, GW847KR, GW850, GW856, GW856L, T850, T856, VT850;
— конус, усеченный конец G845, G846, G847, G848, 6848, T848, G848L, T848L, 6848L, GV847, GV848, GW847, GW848;
— обратный конус G805, G807, G806, G813, G813L;
— пламя G860, G861, G862, G863, 6863, T863, G864, G863L, G888, G883, G889, G898, GV862, GV863, GW862, GW863;
— почка G368, G369, GV368, GW368;
— почка заостренная G899, GW899;
— специальная G370, G653, G656;
— торпеда конусная G878K, G879K, GV877K, GV878K, GV879K, GW877K, GW878K, GW879K, T878K, T879K;
— торпеда цилиндрическая G877, G878, G879, G879L, GV878, GV879, GW878, GW879, T878, T879, VT879;
— цилиндр G835, G836, G837, G837L, G842, T837, T842;
— цилиндр, закругленный конец 6842KR, 6842R, G835KR, G836KR, G837KR, G838, G880, G881, G882, GV835KR, GV837KR, GV880, GV881, GW835KR, GW837KR, GW880, GW881, T881, T882;
— цилиндр, острый конец G884, G885, G886;
— шар 6801, G801, G801L, GV801, GW801;
— шар с буртиком G802;
— яйцо G379, GV379, GW379.
2. Мелкий размер зерна, d 0.7 мм — 3.5 мм:
— груша F822, F830, F830L, FV830L, FW830L;
— конус 8858, 8859, BA160, F852, F858, F859, F859L, KF859L;
— конус с выпуклой стороной F833;
— конус, безопасный конец F851, F857;
— конус, закругленный конец F356, F845KR, F846KR, F847KR, F849, F850, F850L, F856, F856L, FV850, FW847KR, FW850, KF856, ;
— конус, закругленный, боковое резание с направителем F998;
— конус, усеченный конец BA171, F847, F848;
— обратный конус F805, BA010;
— пламя F860, F861, F862, F863, F864, F888, F889, F898, FV863, FW860, FW863;
— полушар проксимальный F970, F980, F985;
— почка F368, F369, F831, F831L, F832, F832L, FV368, FW368, KF369;
— почка заостренная F899, FW899;
— пуля F972, F390, BA274;
— специальная F392, F370;
— торпеда конусная BA294, BA295, F878K, F879K, FV877K, FV878K, FV879K, FW877K, FW878K, FW879K;
— торпеда цилиндрическая F877, F878, F879, F879L, FV878, FW878, FW879, KF879;
— цилиндр F835, BA108, F836, F837, F837L;
— цилиндр, закругленный конец F364, F835KR, F836KR, F837KR, BA137, BA138, F880, F881, F882, FV881, FW835KR, FW837KR, FW880, FW881, KF881;
— цилиндр, концевое резание F839;
— цилиндр, острый конец F885, F886;
— шар F801, BA001, FV801, FW801, KF801L;
— шар с буртиком F802;
— яйцо F379, BA277, FW379, KF379L.
3. Очень крупный размер зерна, d 1.0 мм — 11.0 мм:
— бочка SG811;
— груша 5830, SG822, T822, SG830, SG830L, T830L;
— колесо SG909;
— конус SG852, SG858, SG859, SG859L, T859, DDG893, DDG894;
— конус, безопасный конец SG857;
— конус, закругленный конец 5856, SG850, SG850KR, SG850L, SG855, SG856, SG856L, SGW837KR, T5856, T850, T856;
— конус, закругленный, боковое резание с направителем SG998;
— конус, усеченный конец SG847, SG848, SG848L, 5848L, T5848L, T846, T848, DDG405;
— обратный конус SG805, SG806, SG807, SG813;
— пламя 5860, SG860, SG862, SG863, SG864, SG889, DDG860;
— почка SG368, 5369;
— почка заостренная SG899;
— пуля 5862;
— специальная DG410, DG420, DG430, DG440, DG450, SG652, SG655, SG656, 490;
— торпеда конусная SG878K, T878K, SG879K, T879K;
— торпеда цилиндрическая SG878, T878, SG879, T879, SG879L, T879L;
— цилиндр SG835, SG836, T836, SG837, SG837L, T837, SG842, DDG840;
— цилиндр, закругленный конец SG835KR, SG836KR, SG837KR, SG838, SG880, SG881, SG881KS, SG882;
— цилиндр, острый конец SG885, SG886, T886;
— шар SG801, SG801L;
— шар с буртиком SG802;
— яйцо SG379, DDG369.
4. Средний размер зерна, d 0.7 мм — 5.0 мм:
— бочка 811;
— груша 822, 830, 830L, V830L, W830L;
— колесо 815, 817, 818, 820, 909;
— конус 852, 858, 859, 859L;
— конус с выпуклой стороной 833;
— конус, безопасный конец 851, 857;
— конус, боковое резание 848A;
— конус, закругленный конец 356, 845KR, 846KR, 847KR, 849, 850, 850KR, 850L, 854R, 855, 856, 856L, G254, K856, V845KR, V846KR, V850, W845KR, W846KR, W847KR, W850;
— конус, закругленный, боковое резание с направителем 998;
— конус, концевое резание 840;
— конус, усеченный конец 845, 846, 847, 848, 848L, 854, 848L, A848, AL847, AL848, AX845, AX847, W847;
— линза 825;
— обратный конус 805, 807, 807L, 808;
— обратный конус с буртиком 806, 809, 813, 813L;
— обратный конус, боковое резание, вогнутый конец 812;
— пламя 860, 861, 862, 863, 863L, 864, 883, 888, 889, 890, 898, V863, W863;
— пламя с безопасным концом 861SE, 863SE;
— полушар проксимальный 970, 980;
— почка 366, 368, 369, 831, 831L, 832, 832L, V368, W368;
— почка заостренная 899, W899;
— пуля 390;
— специальная 392, 655, 834, 834A, 868A;
— торпеда конусная 874K, 876K, 877K, 878K, 879K, V878K, V879K, W877K, W878K, W879K;
— торпеда цилиндрическая 874, 875, 876, 877, 878, 879, 879L, AX878, AX879, K879, V878, V879, W878, W879;
— цилиндр 835, 836, 837, 837L, 840, 842, A837, A842;
— цилиндр, закругленный конец 364, 835KR, 836KR, 837KR, 838, 842R, 880, 881, 882, K881, V835KR, V837KR, V880, V881, W835KR, W837KR, W880, W881;
— цилиндр, концевое резание 839;
— цилиндр, острый конец 884, 885, 886;
— шар 801, 801L, V801, W801;
— шар с буртиком 802, 802L, K802L;
— яйцо 379, W379.
5. Ультрамелкий размер зерна, d 0.9 мм — 3.5 мм:
— конус UF859, KUF859L;
— конус, закругленный конец UF356, KUF856;
— пламя UF862, F863;
— почка UF368, KUF369;
— торпеда цилиндрическая KUF879;
— цилиндр, закругленный конец KUF881;
— шар KUF801L.
6. Экстрамелкий размер зерна, d 1.0 мм — 2.5 мм:
— груша C830, C830L;
— конус C852, C858, C859, C859L, KC859L;
— конус с выпуклой стороной C833;
— конус, закругленный конец C356, C850, C850L, C856, KC856;
— конус, усеченный конец C847, C848;
— пламя C860, C861, C862, C863, C864, C889;
— почка C368, C369, C831, C831L, C832, C832L, KC369;
— пуля C390, C972;
— специальная C392;
— торпеда цилиндрическая C878, C879, KC879;
— цилиндр, закругленный конец C364, C881, C882, KC881;
— шар C801, KC801L;
— яйцо C379.
7. Комбинированная рабочая часть мелкий/крупный размеры зерна, d 1.4 мм — 1.6 мм:
— конус, закругленный конец GF844.
II. Боры стоматологические твердосплавные, многократного использования (вид 184310).
1. Нарезка зубчиков бора крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 1.0 мм — 6.0 мм:
— груша 50;
— конус, закругленный конец 50, 2535, DLC-50;
— почка 50;
— пуля 50, DLC-50;
— цилиндр, закругленный конец 2635, 50.
2. Нарезка зубчиков бора очень крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 6.0 мм — 7.0 мм:
— почка 55;
— пуля 55;
— цилиндр, закругленный конец 55.
3. Нарезка зубчиков бора средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 0.8 — 8.0 мм:
— груша 10, DLC-10;
— конус 10;
— конус, боковое резание 10, 2436, DLC-10;
— конус, закругленный конец 10, 2536, DLC-10;
— обратный конус 10, TC30X;
— почка 10, DLC-10;
— пуля 10, DLC-10;
— торпеда цилиндрическая 10, DLC-10;
— цилиндр 10;
— цилиндр, боковое резание 10, 2936;
— цилиндр, закругленный конец 2636, 10, DLC-10;
— шар 10, C1SX;
— яйцо 10, DLC-10.
4. Нарезка зубчиков бора тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 1.0 — 6.0 мм:
— груша 20;
— конус, боковое резание 20;
— конус, закругленный конец 20, DLC-20;
— обратный конус 20, TC42X;
— почка 20;
— пуля 20, DLC-20;
— торпеда цилиндрическая 20, DLC-20;
— цилиндр, боковое резание 20;
— цилиндр, закругленный конец 20, DLC-20;
— шар 20;
— яйцо 20, DLC-20.
5. Нарезка зубчиков бора очень тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 1.4 мм — 4.5 мм:
— груша 30, 31, DLC-30;
— конус, боковое резание 30;
— конус, закругленный конец 30, 31, DLC-30;
— обратный конус 30, 31;
— почка 30;
— пуля 30, DLC-30;
— торпеда цилиндрическая 30, 31;
— цилиндр, закругленный конец 30, 31;
— яйцо 30, DLC-30.
6. Нарезка зубчиков бора левая спиральная тонкая, d 0.7 мм — 3.1 мм:
— конус, боковое резание 2466;
— цилиндр 3266;
— цилиндр боковое резание 2966;
— цилиндр, закругленный конец 2666.
7. Нарезка зубчиков бора левая спиральная очень тонкая, d 1.0 мм — 4.0 мм:
— конус, боковое резание 2466F;
— конус, закругленный конец 2566, 2566F;
— цилиндр, боковое резание 2966F;
— цилиндр, закругленный конец 2660, 2666F.
8. Нарезка зубчиков бора левая спиральная, средняя, d 1.2 мм — 2.3 мм:
— пламя TC48LS;
— пуля TC390S;
— яйцо TC379S.
9. Нарезка зубчиков бора левая спиральная крупная, d 1.0 мм — 4.0 мм:
— конус, закругленный конец 3781;
— цилиндр, закругленный конец 3681.
10. Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, очень крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 6.0 мм — 7.0 мм:
— почка 86, L55;
— пуля 86;
— цилиндр, закругленный конец 86.
11. Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 1.6 мм — 4.0 мм:
— конус, закругленный конец 26, DLC-26;
— торпеда цилиндрическая 26, DLC-26;
— цилиндр, закругленный конец 26.
12. Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 1.4 мм — 6.0 мм:
— конус, закругленный конец 27;
— пуля 27;
— торпеда цилиндрическая 27;
— цилиндр, закругленный конец 27;
— яйцо 27.
13. Нарезка зубчиков бора левое резание, очень крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 4.0 мм — 6.0 мм:
— груша 53;
— конус, закругленный конец 53;
— пуля 53.
14. Нарезка зубчиков бора левое резание, крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 4.5 мм — 6.0 мм:
— конус, закругленный конец 51;
— почка 51;
— пуля 51.
15. Нарезка зубчиков бора левое резание, средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 2.3 мм — 6.0 мм:
— конус, закругленный конец L10;
— пуля L10.
16. Нарезка зубчиков бора левое резание, тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 2.3 мм — 4.5 мм:
— конус, закругленный конец L20;
— торпеда цилиндрическая L20.
17. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, d 0.8 мм — 2.3 мм:
— груша C7L, H245;
— конус, боковое резание C22AGK, C22ALGK, H33LGK;
— конус, закругленный конец C23R;
— конус, усеченный конец C23, C23L, H23, H23L;
— цилиндр C21, C21L, H21;
— цилиндр, закругленный конец C21R, H21R;
— геликоидальное сверло C514.
18. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, очень крупная, d 6.0 — 7.0 мм:
— почка 85;
— пуля 85;
— цилиндр, закругленный конец 85.
19. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, крупная, d 0.7 мм — 6.0 мм:
— геликоидальное сверло 7800;
— груша 80;
— конус, закругленный конец 80, 3780, C151, C157, C560;
— почка 80;
— пуля 80;
— цилиндр, закругленный конец 3680, 80.
20. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, средняя, d 0.9 мм — 2.3 мм:
— груша TC47, TC47L;
— конус H152, TC134S, TC135S;
— конус, боковое резание C269GK, TC378;
— конус, закругленный конец C269, TC336, TC375R;
— конус, острый конец 513, C161, C267;
— конус, усеченный конец TC300, TC375, TC377;
— пламя TC48L;
— почка TC46;
— пуля TC390;
— торпеда конусная TC248, TC280, TC281K, TC282K, TC283K, TC284K;
— торпеда цилиндрическая TC282, TC283, TC284;
— цилиндр TC49;
— цилиндр, закругленный конец TC275, TC297;
— яйцо TC379;
— яйцо, боковое резание TC379GK.
21. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, тонкая, d 1.2 мм — 2.3 мм:
— конус, острый конец C262;
— пламя TC48LF;
— яйцо TC379F.
22. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, очень тонкая, d 0.8 мм — 4.5 мм:
— конус, закругленный конец 60;
— пламя TC48LUF;
— пуля 60, TC390UF;
— торпеда цилиндрическая 60;
— цилиндр, закругленный конец 60;
— яйцо TC379UF.
23. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, двойное спиральное симметричное резание, d 1.0 мм — 1.4 мм:
— груша T7X, T7XL;
— конус, закругленный конец T23XR;
— цилиндр T21X;
— цилиндр, закругленный конец C4AK, C4AKL, T21XR.
24. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, левая поперечная, d 0.8 мм — 2.3 мм:
— конус, усеченный конец C33, C33L, H33, H33L;
— цилиндр C31, C31L, H31;
— цилиндр, закругленный конец C31R, H31R.
25. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, левая поперечная, острый режущий угол, d 1.0 мм — 2.3 мм:
— цилиндр, закругленный конец C35L;
— шар C1SXN.
26. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, правое резание, крупная, два резания, d 1 мм:
— конус, острый конец TC850.
27. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, правое резание, средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 1.2 мм — 5.0 мм:
— конус C254A;
— конус, острый конец C162A, C163A, C166A;
— шар C141A, C141AC.
28. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, правое резание, тонкая, двойное спиральное симметричное резание, правая поперечная нарезка, d 1.4 мм — 4.5 мм:
— груша 65;
— конус, закругленный конец 65;
— торпеда цилиндрическая 65;
— цилиндр, закругленный конец 65;
— яйцо 65.
29. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, средняя, нарезка зубчиков пилы, d 1.6 мм — 2.3 мм:
— конус, острый конец C167, C162, C166.
30. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, средняя, левая поперечная, d 1.0 мм — 1.6 мм:
— конус C254;
— конус, боковое резание C269GKS.
31. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, тонкая, левая поперечная, d 0.8 мм — 2.3 мм:
— груша H245PC;
— цилиндр H31PC;
— цилиндр, закругленный конец H31RPC;
— конус, закругленный конец 25, DLC-25, TC847KRG, TC856G;
— пуля 25, DLC-25;
— торпеда цилиндрическая 25, DLC-25;
— яйцо TC379G.
32. Нарезка зубчиков бора прямая, d 0.2 мм — 2.7 мм:
— груша C7, H7;
— конус, боковое резание C22GK;
— обратный конус C2, H2;
— почка TC747, TC747L, TC758, TC758L;
— цилиндр 266;
— цилиндр, закругленный конец 354R, 7995, 3982;
— шар C1, H1.
33. Нарезка зубчиков бора прямая, крупная, d 1.4 мм — 2.3 мм:
— конус, острый конец 515, C515, TC850.
34. Нарезка зубчиков бора прямая, средняя, d 0.7 — 5.0 мм:
— конус TC132, TC133, TC134, TC135;
— конус, закругленный конец TC247;
— пламя TC246, TC246L;
— специальная TC50, TC50A;
— шар C141, TC41.
35. Нарезка зубчиков бора прямая, тонкая, d 0.7 — 1.4 мм:
— конус TC132F, TC133F, TC134F, TC135F;
— конус, закругленный конец TC247F;
— специальная TC50AF.
36. Нарезка зубчиков бора прямая, очень тонкая, d 0.7 мм — 1.8 мм:
— конус TC132UF, TC133UF, TC134UF, TC135UF;
— конус, закругленный конец TC247UF;
— пламя TC246LUF, TC246UF;
— специальная TC50AUF;
— шар TC41UF.
37. Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, тонкая, d 1.8 мм — 2.3 мм:
— обратный конус TC42.
38. Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, средняя, d 0.6 мм — 6.0 мм:
— груша 70;
— конус с фаской 45° 4060;
— конус, закругленный конец 70;
— обратный конус TC30;
— почка 70;
— пуля 70;
— цилиндр 70;
— цилиндр с фаской 45° 3870;
— цилиндр, закругленный конец 70;
— шар 70;
— яйцо 70.
39. Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, средняя, левая поперечная, d 2.3 мм — 7.0 мм:
— груша 75;
— конус, закругленный конец 75;
— почка 75;
— пуля 75.
40. Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, тонкая, левая поперечная, d 0.8 мм — 6.0 мм:
— груша 24;
— конус, боковое резание 24;
— конус, закругленный конец 24, DLC-24;
— пуля 24, DLC-24;
— торпеда цилиндрическая 24;
— цилиндр, закругленный конец 24.
41. Нарезка зубчиков бора прямая, крупная, левая поперечная, d 1.2 мм:
— конус, острый конец TC850.
42. Нарезка зубчиков бора прямая, средняя, тонкая, левая поперечная, d 1.0 — 1.2 мм:
— цилиндр, закругленный конец C34, C34L, C36RS.
43. Нарезка зубчиков бора прямая, острый режущий угол, d 0.6 — 2.9 мм:
— шар C1S, H1SNL.
44. Нарезка зубчиков бора прямая, тупой режущий угол, d 1.4 — 1.8 мм:
— шар C1SDR.
45. Нарезка зубчиков бора прямая, средняя, с канавками, d 6.0 мм:
— цилиндр, боковое резание C108.
46. Нарезка зубчиков бора средняя, алмазная, d 2.3 — 4.5 мм:
— конус, закругленный конец 40;
— торпеда цилиндрическая 40;
— цилиндр, закругленный конец 40.
47. Нарезка зубчиков бора тонкая, алмазная, d 2.3 — 4.5 мм:
— конус, закругленный конец 41;
— торпеда цилиндрическая 41;
— цилиндр, закругленный конец 41.
варианты исполнения:
I. Боры стоматологические алмазные, многократного использования (вид 241900).
1. Крупный размер зерна, d 0.8 мм — 5.0 мм:
— бочка G811, T811, GV811, GW811;
— груша G822, G830, G830L, GV830L, GW830L, T830L, VT830L;
— колесо G815, G817, G818, G909, GV909, GW909;
— конус G852, G858, G859, G859L, GSD1, GV858, GW858;
— конус, безопасный конец G851, G857;
— конус, боковое резание G846S;
— конус, закругленный конец 6850, 6856, D254, G845KR, G846KR, G847KR, G849, G850, G850KR, G850L, G855, G856, G856L, GV847KR, GV850, GV855, GV856, GV856L, GW847KR, GW850, GW856, GW856L, T850, T856, VT850;
— конус, усеченный конец G845, G846, G847, G848, 6848, T848, G848L, T848L, 6848L, GV847, GV848, GW847, GW848;
— обратный конус G805, G807, G806, G813, G813L;
— пламя G860, G861, G862, G863, 6863, T863, G864, G863L, G888, G883, G889, G898, GV862, GV863, GW862, GW863;
— почка G368, G369, GV368, GW368;
— почка заостренная G899, GW899;
— специальная G370, G653, G656;
— торпеда конусная G878K, G879K, GV877K, GV878K, GV879K, GW877K, GW878K, GW879K, T878K, T879K;
— торпеда цилиндрическая G877, G878, G879, G879L, GV878, GV879, GW878, GW879, T878, T879, VT879;
— цилиндр G835, G836, G837, G837L, G842, T837, T842;
— цилиндр, закругленный конец 6842KR, 6842R, G835KR, G836KR, G837KR, G838, G880, G881, G882, GV835KR, GV837KR, GV880, GV881, GW835KR, GW837KR, GW880, GW881, T881, T882;
— цилиндр, острый конец G884, G885, G886;
— шар 6801, G801, G801L, GV801, GW801;
— шар с буртиком G802;
— яйцо G379, GV379, GW379.
2. Мелкий размер зерна, d 0.7 мм — 3.5 мм:
— груша F822, F830, F830L, FV830L, FW830L;
— конус 8858, 8859, BA160, F852, F858, F859, F859L, KF859L;
— конус с выпуклой стороной F833;
— конус, безопасный конец F851, F857;
— конус, закругленный конец F356, F845KR, F846KR, F847KR, F849, F850, F850L, F856, F856L, FV850, FW847KR, FW850, KF856, ;
— конус, закругленный, боковое резание с направителем F998;
— конус, усеченный конец BA171, F847, F848;
— обратный конус F805, BA010;
— пламя F860, F861, F862, F863, F864, F888, F889, F898, FV863, FW860, FW863;
— полушар проксимальный F970, F980, F985;
— почка F368, F369, F831, F831L, F832, F832L, FV368, FW368, KF369;
— почка заостренная F899, FW899;
— пуля F972, F390, BA274;
— специальная F392, F370;
— торпеда конусная BA294, BA295, F878K, F879K, FV877K, FV878K, FV879K, FW877K, FW878K, FW879K;
— торпеда цилиндрическая F877, F878, F879, F879L, FV878, FW878, FW879, KF879;
— цилиндр F835, BA108, F836, F837, F837L;
— цилиндр, закругленный конец F364, F835KR, F836KR, F837KR, BA137, BA138, F880, F881, F882, FV881, FW835KR, FW837KR, FW880, FW881, KF881;
— цилиндр, концевое резание F839;
— цилиндр, острый конец F885, F886;
— шар F801, BA001, FV801, FW801, KF801L;
— шар с буртиком F802;
— яйцо F379, BA277, FW379, KF379L.
3. Очень крупный размер зерна, d 1.0 мм — 11.0 мм:
— бочка SG811;
— груша 5830, SG822, T822, SG830, SG830L, T830L;
— колесо SG909;
— конус SG852, SG858, SG859, SG859L, T859, DDG893, DDG894;
— конус, безопасный конец SG857;
— конус, закругленный конец 5856, SG850, SG850KR, SG850L, SG855, SG856, SG856L, SGW837KR, T5856, T850, T856;
— конус, закругленный, боковое резание с направителем SG998;
— конус, усеченный конец SG847, SG848, SG848L, 5848L, T5848L, T846, T848, DDG405;
— обратный конус SG805, SG806, SG807, SG813;
— пламя 5860, SG860, SG862, SG863, SG864, SG889, DDG860;
— почка SG368, 5369;
— почка заостренная SG899;
— пуля 5862;
— специальная DG410, DG420, DG430, DG440, DG450, SG652, SG655, SG656, 490;
— торпеда конусная SG878K, T878K, SG879K, T879K;
— торпеда цилиндрическая SG878, T878, SG879, T879, SG879L, T879L;
— цилиндр SG835, SG836, T836, SG837, SG837L, T837, SG842, DDG840;
— цилиндр, закругленный конец SG835KR, SG836KR, SG837KR, SG838, SG880, SG881, SG881KS, SG882;
— цилиндр, острый конец SG885, SG886, T886;
— шар SG801, SG801L;
— шар с буртиком SG802;
— яйцо SG379, DDG369.
4. Средний размер зерна, d 0.7 мм — 5.0 мм:
— бочка 811;
— груша 822, 830, 830L, V830L, W830L;
— колесо 815, 817, 818, 820, 909;
— конус 852, 858, 859, 859L;
— конус с выпуклой стороной 833;
— конус, безопасный конец 851, 857;
— конус, боковое резание 848A;
— конус, закругленный конец 356, 845KR, 846KR, 847KR, 849, 850, 850KR, 850L, 854R, 855, 856, 856L, G254, K856, V845KR, V846KR, V850, W845KR, W846KR, W847KR, W850;
— конус, закругленный, боковое резание с направителем 998;
— конус, концевое резание 840;
— конус, усеченный конец 845, 846, 847, 848, 848L, 854, 848L, A848, AL847, AL848, AX845, AX847, W847;
— линза 825;
— обратный конус 805, 807, 807L, 808;
— обратный конус с буртиком 806, 809, 813, 813L;
— обратный конус, боковое резание, вогнутый конец 812;
— пламя 860, 861, 862, 863, 863L, 864, 883, 888, 889, 890, 898, V863, W863;
— пламя с безопасным концом 861SE, 863SE;
— полушар проксимальный 970, 980;
— почка 366, 368, 369, 831, 831L, 832, 832L, V368, W368;
— почка заостренная 899, W899;
— пуля 390;
— специальная 392, 655, 834, 834A, 868A;
— торпеда конусная 874K, 876K, 877K, 878K, 879K, V878K, V879K, W877K, W878K, W879K;
— торпеда цилиндрическая 874, 875, 876, 877, 878, 879, 879L, AX878, AX879, K879, V878, V879, W878, W879;
— цилиндр 835, 836, 837, 837L, 840, 842, A837, A842;
— цилиндр, закругленный конец 364, 835KR, 836KR, 837KR, 838, 842R, 880, 881, 882, K881, V835KR, V837KR, V880, V881, W835KR, W837KR, W880, W881;
— цилиндр, концевое резание 839;
— цилиндр, острый конец 884, 885, 886;
— шар 801, 801L, V801, W801;
— шар с буртиком 802, 802L, K802L;
— яйцо 379, W379.
5. Ультрамелкий размер зерна, d 0.9 мм — 3.5 мм:
— конус UF859, KUF859L;
— конус, закругленный конец UF356, KUF856;
— пламя UF862, F863;
— почка UF368, KUF369;
— торпеда цилиндрическая KUF879;
— цилиндр, закругленный конец KUF881;
— шар KUF801L.
6. Экстрамелкий размер зерна, d 1.0 мм — 2.5 мм:
— груша C830, C830L;
— конус C852, C858, C859, C859L, KC859L;
— конус с выпуклой стороной C833;
— конус, закругленный конец C356, C850, C850L, C856, KC856;
— конус, усеченный конец C847, C848;
— пламя C860, C861, C862, C863, C864, C889;
— почка C368, C369, C831, C831L, C832, C832L, KC369;
— пуля C390, C972;
— специальная C392;
— торпеда цилиндрическая C878, C879, KC879;
— цилиндр, закругленный конец C364, C881, C882, KC881;
— шар C801, KC801L;
— яйцо C379.
7. Комбинированная рабочая часть мелкий/крупный размеры зерна, d 1.4 мм — 1.6 мм:
— конус, закругленный конец GF844.
II. Боры стоматологические твердосплавные, многократного использования (вид 184310).
1. Нарезка зубчиков бора крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 1.0 мм — 6.0 мм:
— груша 50;
— конус, закругленный конец 50, 2535, DLC-50;
— почка 50;
— пуля 50, DLC-50;
— цилиндр, закругленный конец 2635, 50.
2. Нарезка зубчиков бора очень крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 6.0 мм — 7.0 мм:
— почка 55;
— пуля 55;
— цилиндр, закругленный конец 55.
3. Нарезка зубчиков бора средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 0.8 — 8.0 мм:
— груша 10, DLC-10;
— конус 10;
— конус, боковое резание 10, 2436, DLC-10;
— конус, закругленный конец 10, 2536, DLC-10;
— обратный конус 10, TC30X;
— почка 10, DLC-10;
— пуля 10, DLC-10;
— торпеда цилиндрическая 10, DLC-10;
— цилиндр 10;
— цилиндр, боковое резание 10, 2936;
— цилиндр, закругленный конец 2636, 10, DLC-10;
— шар 10, C1SX;
— яйцо 10, DLC-10.
4. Нарезка зубчиков бора тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 1.0 — 6.0 мм:
— груша 20;
— конус, боковое резание 20;
— конус, закругленный конец 20, DLC-20;
— обратный конус 20, TC42X;
— почка 20;
— пуля 20, DLC-20;
— торпеда цилиндрическая 20, DLC-20;
— цилиндр, боковое резание 20;
— цилиндр, закругленный конец 20, DLC-20;
— шар 20;
— яйцо 20, DLC-20.
5. Нарезка зубчиков бора очень тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 1.4 мм — 4.5 мм:
— груша 30, 31, DLC-30;
— конус, боковое резание 30;
— конус, закругленный конец 30, 31, DLC-30;
— обратный конус 30, 31;
— почка 30;
— пуля 30, DLC-30;
— торпеда цилиндрическая 30, 31;
— цилиндр, закругленный конец 30, 31;
— яйцо 30, DLC-30.
6. Нарезка зубчиков бора левая спиральная тонкая, d 0.7 мм — 3.1 мм:
— конус, боковое резание 2466;
— цилиндр 3266;
— цилиндр боковое резание 2966;
— цилиндр, закругленный конец 2666.
7. Нарезка зубчиков бора левая спиральная очень тонкая, d 1.0 мм — 4.0 мм:
— конус, боковое резание 2466F;
— конус, закругленный конец 2566, 2566F;
— цилиндр, боковое резание 2966F;
— цилиндр, закругленный конец 2660, 2666F.
8. Нарезка зубчиков бора левая спиральная, средняя, d 1.2 мм — 2.3 мм:
— пламя TC48LS;
— пуля TC390S;
— яйцо TC379S.
9. Нарезка зубчиков бора левая спиральная крупная, d 1.0 мм — 4.0 мм:
— конус, закругленный конец 3781;
— цилиндр, закругленный конец 3681.
10. Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, очень крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 6.0 мм — 7.0 мм:
— почка 86, L55;
— пуля 86;
— цилиндр, закругленный конец 86.
11. Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 1.6 мм — 4.0 мм:
— конус, закругленный конец 26, DLC-26;
— торпеда цилиндрическая 26, DLC-26;
— цилиндр, закругленный конец 26.
12. Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 1.4 мм — 6.0 мм:
— конус, закругленный конец 27;
— пуля 27;
— торпеда цилиндрическая 27;
— цилиндр, закругленный конец 27;
— яйцо 27.
13. Нарезка зубчиков бора левое резание, очень крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 4.0 мм — 6.0 мм:
— груша 53;
— конус, закругленный конец 53;
— пуля 53.
14. Нарезка зубчиков бора левое резание, крупная, двойное спиральное симметричное резание, d 4.5 мм — 6.0 мм:
— конус, закругленный конец 51;
— почка 51;
— пуля 51.
15. Нарезка зубчиков бора левое резание, средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 2.3 мм — 6.0 мм:
— конус, закругленный конец L10;
— пуля L10.
16. Нарезка зубчиков бора левое резание, тонкая, двойное спиральное симметричное резание, d 2.3 мм — 4.5 мм:
— конус, закругленный конец L20;
— торпеда цилиндрическая L20.
17. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, d 0.8 мм — 2.3 мм:
— груша C7L, H245;
— конус, боковое резание C22AGK, C22ALGK, H33LGK;
— конус, закругленный конец C23R;
— конус, усеченный конец C23, C23L, H23, H23L;
— цилиндр C21, C21L, H21;
— цилиндр, закругленный конец C21R, H21R;
— геликоидальное сверло C514.
18. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, очень крупная, d 6.0 — 7.0 мм:
— почка 85;
— пуля 85;
— цилиндр, закругленный конец 85.
19. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, крупная, d 0.7 мм — 6.0 мм:
— геликоидальное сверло 7800;
— груша 80;
— конус, закругленный конец 80, 3780, C151, C157, C560;
— почка 80;
— пуля 80;
— цилиндр, закругленный конец 3680, 80.
20. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, средняя, d 0.9 мм — 2.3 мм:
— груша TC47, TC47L;
— конус H152, TC134S, TC135S;
— конус, боковое резание C269GK, TC378;
— конус, закругленный конец C269, TC336, TC375R;
— конус, острый конец 513, C161, C267;
— конус, усеченный конец TC300, TC375, TC377;
— пламя TC48L;
— почка TC46;
— пуля TC390;
— торпеда конусная TC248, TC280, TC281K, TC282K, TC283K, TC284K;
— торпеда цилиндрическая TC282, TC283, TC284;
— цилиндр TC49;
— цилиндр, закругленный конец TC275, TC297;
— яйцо TC379;
— яйцо, боковое резание TC379GK.
21. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, тонкая, d 1.2 мм — 2.3 мм:
— конус, острый конец C262;
— пламя TC48LF;
— яйцо TC379F.
22. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, очень тонкая, d 0.8 мм — 4.5 мм:
— конус, закругленный конец 60;
— пламя TC48LUF;
— пуля 60, TC390UF;
— торпеда цилиндрическая 60;
— цилиндр, закругленный конец 60;
— яйцо TC379UF.
23. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, двойное спиральное симметричное резание, d 1.0 мм — 1.4 мм:
— груша T7X, T7XL;
— конус, закругленный конец T23XR;
— цилиндр T21X;
— цилиндр, закругленный конец C4AK, C4AKL, T21XR.
24. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, левая поперечная, d 0.8 мм — 2.3 мм:
— конус, усеченный конец C33, C33L, H33, H33L;
— цилиндр C31, C31L, H31;
— цилиндр, закругленный конец C31R, H31R.
25. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, левая поперечная, острый режущий угол, d 1.0 мм — 2.3 мм:
— цилиндр, закругленный конец C35L;
— шар C1SXN.
26. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, правое резание, крупная, два резания, d 1 мм:
— конус, острый конец TC850.
27. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, правое резание, средняя, двойное спиральное симметричное резание, d 1.2 мм — 5.0 мм:
— конус C254A;
— конус, острый конец C162A, C163A, C166A;
— шар C141A, C141AC.
28. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, правое резание, тонкая, двойное спиральное симметричное резание, правая поперечная нарезка, d 1.4 мм — 4.5 мм:
— груша 65;
— конус, закругленный конец 65;
— торпеда цилиндрическая 65;
— цилиндр, закругленный конец 65;
— яйцо 65.
29. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, средняя, нарезка зубчиков пилы, d 1.6 мм — 2.3 мм:
— конус, острый конец C167, C162, C166.
30. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, средняя, левая поперечная, d 1.0 мм — 1.6 мм:
— конус C254;
— конус, боковое резание C269GKS.
31. Нарезка зубчиков бора правая спиральная, тонкая, левая поперечная, d 0.8 мм — 2.3 мм:
— груша H245PC;
— цилиндр H31PC;
— цилиндр, закругленный конец H31RPC;
— конус, закругленный конец 25, DLC-25, TC847KRG, TC856G;
— пуля 25, DLC-25;
— торпеда цилиндрическая 25, DLC-25;
— яйцо TC379G.
32. Нарезка зубчиков бора прямая, d 0.2 мм — 2.7 мм:
— груша C7, H7;
— конус, боковое резание C22GK;
— обратный конус C2, H2;
— почка TC747, TC747L, TC758, TC758L;
— цилиндр 266;
— цилиндр, закругленный конец 354R, 7995, 3982;
— шар C1, H1.
33. Нарезка зубчиков бора прямая, крупная, d 1.4 мм — 2.3 мм:
— конус, острый конец 515, C515, TC850.
34. Нарезка зубчиков бора прямая, средняя, d 0.7 — 5.0 мм:
— конус TC132, TC133, TC134, TC135;
— конус, закругленный конец TC247;
— пламя TC246, TC246L;
— специальная TC50, TC50A;
— шар C141, TC41.
35. Нарезка зубчиков бора прямая, тонкая, d 0.7 — 1.4 мм:
— конус TC132F, TC133F, TC134F, TC135F;
— конус, закругленный конец TC247F;
— специальная TC50AF.
36. Нарезка зубчиков бора прямая, очень тонкая, d 0.7 мм — 1.8 мм:
— конус TC132UF, TC133UF, TC134UF, TC135UF;
— конус, закругленный конец TC247UF;
— пламя TC246LUF, TC246UF;
— специальная TC50AUF;
— шар TC41UF.
37. Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, тонкая, d 1.8 мм — 2.3 мм:
— обратный конус TC42.
38. Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, средняя, d 0.6 мм — 6.0 мм:
— груша 70;
— конус с фаской 45° 4060;
— конус, закругленный конец 70;
— обратный конус TC30;
— почка 70;
— пуля 70;
— цилиндр 70;
— цилиндр с фаской 45° 3870;
— цилиндр, закругленный конец 70;
— шар 70;
— яйцо 70.
39. Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, средняя, левая поперечная, d 2.3 мм — 7.0 мм:
— груша 75;
— конус, закругленный конец 75;
— почка 75;
— пуля 75.
40. Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, тонкая, левая поперечная, d 0.8 мм — 6.0 мм:
— груша 24;
— конус, боковое резание 24;
— конус, закругленный конец 24, DLC-24;
— пуля 24, DLC-24;
— торпеда цилиндрическая 24;
— цилиндр, закругленный конец 24.
41. Нарезка зубчиков бора прямая, крупная, левая поперечная, d 1.2 мм:
— конус, острый конец TC850.
42. Нарезка зубчиков бора прямая, средняя, тонкая, левая поперечная, d 1.0 — 1.2 мм:
— цилиндр, закругленный конец C34, C34L, C36RS.
43. Нарезка зубчиков бора прямая, острый режущий угол, d 0.6 — 2.9 мм:
— шар C1S, H1SNL.
44. Нарезка зубчиков бора прямая, тупой режущий угол, d 1.4 — 1.8 мм:
— шар C1SDR.
45. Нарезка зубчиков бора прямая, средняя, с канавками, d 6.0 мм:
— цилиндр, боковое резание C108.
46. Нарезка зубчиков бора средняя, алмазная, d 2.3 — 4.5 мм:
— конус, закругленный конец 40;
— торпеда цилиндрическая 40;
— цилиндр, закругленный конец 40.
47. Нарезка зубчиков бора тонкая, алмазная, d 2.3 — 4.5 мм:
— конус, закругленный конец 41;
— торпеда цилиндрическая 41;
— цилиндр, закругленный конец 41.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/6441
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ФАРМ-БАЛТ»
Адрес заявителя
198097, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Трефолева, д. 42
Юридический адрес заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 36, корп. 2, лит. Б, пом. 1-Н
Производитель
«Едента Етаблиссмент»
Юридический адрес изготовителя
Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Еdenta Etablissement, Industriestrasse 13, 9486 Schaanwald, Liechtenstein
Фактический адрес изготовителя
Лихтенштейн, Еdenta Etablissement, Industriestrasse 13, 9486 Schaanwald, Liechtenstein
Производственная площадка
Еdenta Etablissement, Industriestrasse 13, 9486 Schaanwald, Liechtenstein
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
