Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/6413 от 26 октября 2017 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2017/6413

Дата выдачи РУ

26 октября 2017 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

23335

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.50.000

Наименование медицинского изделия

Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 c принадлежностями
I. Состав:
1. Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3.
2. Электроды монополярные (5 шт./уп.), не более 200 упаковок (при необходимости):
— электрод-нож 3,4х24 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-нож 3,4х18 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-нож 1,5х17 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-нож 1,5х17 мм изогнутый, длина 30 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-нож изогнутый 45°, длина 110 мм или 170 мм;
— электрод-шпатель 3х24 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 3х24 мм прямой, длина 60 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2х18 мм прямой, длина 80 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2х18 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 1,7х6 мм прямой, длина 50 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2х6 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 3х24 мм изогнутый, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2,3х19 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2,3х19 мм изогнутый, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2,3х19 мм изогнутый, изолированный, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3х19 мм длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3х19 мм изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х22 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х22 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х20 мм изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х12 мм изогнутый, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х22 мм прямой, изолированный, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х22 мм прямой, изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х17 мм прямой, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х15 мм прямой, изолированный, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла изогнутый 90°, длина 110 мм или 170 мм;
— электрод-игла c неадгезивным покрытием Ø 0,8х22 мм длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла c неадгезивным покрытием Ø 0,8х22 мм изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-коагуляционный, изогнутый 90°, длина 110 мм или 170 мм;
— электрод-шарик серебряный Ø1 мм, длина 40 мм для тестирования нерва, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 2 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 3 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 4 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 4 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 5 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 5 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 6 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 6 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø2 мм, изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø4 мм, изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля проволочный Ø 6 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля проволочный Ø 12 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля проволочный Ø 16 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля ленточные Ø 12 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля ленточные Ø 16 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм.
3. Электроды монополярные (1 шт./уп.), не более 100 штук (принеобходимости):
— электрод-нож 2,4х12 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-нож 2,4х12 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2,3х19 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2,4х12 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3х19 мм, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3х19 мм изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3х19 мм, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шпатель с неадгезивным покрытием 2,3х19 мм изолированный, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х12 мм изогнутый, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х29 мм прямой, длина 65 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х15 мм прямой, изолированный, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х15 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х10 мм изогнутый, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х15 мм прямой, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла с неадгезивным покрытием Ø 0,8х22 мм, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла с неадгезивным покрытием Ø 0,8х22 мм, изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла с неадгезивным покрытием Ø 0,8х22 мм, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла с неадгезивным покрытием Ø 0,8х22 мм, изолированный, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла коагуляционный, Ø 1,0 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла коагуляционный, Ø 1,0 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла для пунктирования Ø 0,8 мм, изогнутый 110°, длина 190 мм;
— электрод-шарик, Ø 4 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 6 мм прямой, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 2 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 4 мм изогнутый, изолированный, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 8 мм изогнутый, длина 190 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 10 мм изогнутый, длина 190 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 8 мм изогнутый, длина 240 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 3 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 5 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла изолированный, длина 310 мм, диаметр 5 мм;
— электрод-игла регулируемый, диаметр 5 мм, длина 320 мм или 470 мм;
— электрод-крючок круглый, диаметр 5 мм, длина 320 мм;
— электрод-крючок плоский L-образный, диаметр 5 мм, длина 320 мм;
— электрод-крючок плоский J-образный, диаметр 5 мм, длина 320 мм;
— электрод-крючок круглый с держателем, диаметр 5 мм, длина 320 мм;
— электрод-крючок плоский с держателем, диаметр 5 мм, длина 350 мм;
— электрод-крючок круглый, диаметр 5 мм, длина 400 мм;
— электрод-шарик серебряный Ø 1 мм, длина 40 мм для тестирования нерва, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод коагулирующий с отсосом, с гибкой отсасывающей трубкой, длина 125 мм;
— электрод-зонд коагуляционный, гибкий, Ø 1,5 мм, длина 1500 мм;
— электрод-зонд коагуляционный, жёсткий, Ø 2,3 мм, длина 500 мм.
4. Электроды монополярные вольфрамовые (1 шт./уп.), не более 100 штук (при необходимости):
— электрод-игла, Ø 0,5х3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,5х3 мм изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,5х3 мм прямой, длина 55 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,5х3 мм изогнутый, длина 55 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля проволочный Ø 5 мм, прямой, длина 105 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля проволочный Ø 10 мм, прямой, длина 105 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля Ø 10 мм, прямой, длина 130 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля Ø 15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля Ø 20 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля Ø 25 мм, прямой, длина 145 мм,диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля Ø 10х15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля Ø 10х12 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля Ø 15х20 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля Ø 6х15 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля Ø 30 мм, прямой, длина 150 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля Ø 5х5 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм.
5. Электроды монополярные (10 шт./уп.), не более 100 упаковок (при необходимости):
— электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла для эпиляции Ø 0,13х1,5 мм, прямой, изолированный, длина 23 мм;
— электрод-игла для эпиляции Ø 0,15х27 мм, прямой, неизолированный, длина 45 мм;
— электрод-игла для эпиляции Ø 0,15х9 мм, прямой, неизолированный, длина 20 мм;
— электрод-игла Ø 0,8х15 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 3 мм, длина 115 мм;
— электрод-шарик, Ø 5 мм, длина 115 мм;
— электрод-петля, прямоугольный, 10х10 мм, длина 120 мм;
— электрод-петля, круглый, 10х10 мм, длина 120 мм;
— электрод-петля, круглый, 15х12 мм, длина 125 мм;
— электрод-петля, круглый, 20х15 мм, длина 130 мм;
— электрод-петля вольфрамовый Ø 10 мм, прямой, длина 130 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля вольфрамовый Ø 15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля вольфрамовый Ø 20 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля вольфрамовый 10х12 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля вольфрамовый 6х15 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 3 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 4 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 5 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм.
6. Электроды монополярные (20 шт./уп.), не более 100 упаковок (при необходимости):
— электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла вольфрамовый Ø 0,5х3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля проволочный Ø 6 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-петля проволочный Ø 12 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла, Ø 0,8х22 мм прямой, изолированный, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм.
7. Электроды монополярные (50 шт./уп.), не более 100 упаковок (при необходимости):
— электрод-шпатель 2,35х19 мм, длина 50 мм;
— электрод-шпатель 2,35х19 мм, длина 130 мм;
— электрод-шпатель 2,3х19 мм, прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-игла Ø 0,7х19 мм, длина 50 мм;
— электрод-игла Ø 0,8х22 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 3 мм, длина 50 мм;
— электрод-шарик, Ø 3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 4 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;
— электрод-шарик, Ø 5 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм.
8. Электроды монополярные для конизации (1 шт./уп.), не более 100 штук (при необходимости):
— электрод изолированный с 2-мя петлями, длина 12 см;
— петля для электрода Ø 12 мм;
— петля для электрода Ø 19 мм;
— электрод Varioloop, регулируемый, диаметр 4 мм или 2,4 мм.
9. Набор электродов хирургический малый, включая вставку стерилизационную и 5 электродов Ø 4 мм и Ø 2,4 мм (при необходимости), в составе:
— стерилизационная вставка для электродов;
— электрод — шарик прямой диаметр 4 мм;
— электрод — «проволочная петля» диаметр 6 мм;
— электрод — игла прямой;
— электрод — нож прямой;
— электрод — нож изогнутый.
10. Набор электродов хирургический большой, включая вставку стерилизационную и 15 электродов Ø 4 мм и Ø 2,4 мм (при необходимости), в составе:
— стерилизационная вставка для электродов
— электрод — шарик прямой диаметр 2 мм;
— электрод — шарик прямой диаметр 4 мм;
— электрод — шарик прямой диаметр 6 мм;
— электрод — шарик изогнутый диаметр 4 мм;
— электрод — «ленточная петля» диаметр 12 мм;
— электрод — «ленточная петля» диаметр 16 мм;
— электрод — «проволочная петля» диаметр 6 мм;
— электрод — «проволочная петля» диаметр 12 мм;
— электрод — нож изогнутый;
— электрод — нож прямой;
— электрод — нож ланцетевидный;
— электрод — игла прямой;
— электрод — игла изогнутый;
— электрод — шпатель прямой;
— электрод — шпатель изогнутый.
11. Держатели электродов, не более 100 шт. (при необходимости):
— тонкий Е 4, с 2 кнопками, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м;
— Е/I 4, с 2 кнопками, без кабеля;
— тонкий I 4 с 2 кнопками, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м;
— тонкий I2,4 с 2 кнопками, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м;
— I 4 с 2-мя кнопками, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м;
— тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м;
— тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м;
— тонкий I 2,4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м, длина 70 мм;
— тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м, длина 70 мм;
— тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м длина 100 мм;
— тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м длина 125 мм;
— тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м, длина 70 мм;
— тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м, длина 100 мм;
— тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м, длина 125 мм;
— тонкий Е 2,35 с перекидным переключателем, с кабелем длиной 4 м;
— тонкий Е 2,35 с 2 кнопками, с кабелем длиной 4 м;
— тонкий Е 1,6 с 2 кнопками, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м;
— тонкий Е 1,6 с 2 кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м;
— ECO-LINE I 2,35, с 2 кнопками, с кабелем длиной 4 м;
— ECO-LINE I 2,35, с перекидным переключателем, с кабелем длиной 4 м;
— I 2 AMR с 2 кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м;
— в форме пистолета к электродам для конизации, Ø стержня 4 мм;
— для артроскопии с 2 кнопками для серий Т и АСС/ICC;
— с функцией VIO ReMode Е 4, c 3 кнопками, c кабелем длиной 4 м;
— Е 4 без кнопки, с кабелем длиной 4 м, МО 9/5;
— I 4 Boviejack диаметр 8 мм, с кабелем длиной 4 м.
12. Нож гибридный, диаметр 2,3 мм, длина 1,9 м, тип О-I-Jet (5 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
13. Аппликатор прямой, монополярный, длина 80 мм, диаметр 6 мм, с отсосом (4 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
14. Электроды нейтральные из силикона, не более 100 шт. (при необходимости):
— с контактной поверхностью 500 см2 большой;
— с контактной поверхностью 187 см2 маленький.
15. Электроды биполярные (1 шт./уп.), не более 100 шт. (при необходимости):
— электрод-игла прямой, Ø 5 мм, длина 320 мм;
— электрод-игла изогнутый, Ø 5 мм, длина 320 мм;
— электрод-игла прямой, Ø 5 мм, 470 мм;
— электрод-игла изогнутый, Ø 5 мм, 470 мм;
— электрод-игла прямой, Ø 5 мм, 100 мм;
— электрод-игла изогнутый, Ø 5 мм, 100 мм;
— электрод-микроигла, Ø 1,5 мм, длина 100 мм;
— электрод контактного типа, изогнутый 22,5°, наконечник 45°;
— электрод-игла, коагуляционный колющий, изогнутый 25°, игла длиной 10 мм, стержень Ø 5 мм.
16. Пинцеты биполярные (1 шт./уп.), не более 100 шт. (при необходимости):
— прямые тупые, наконечник 1 мм, длиной: 14,5 см, 16,5 см, 19 см, 22,5 см;
— прямые тупой рифленый, наконечник 1,1 мм, длина 19 см;
— прямые тупые, наконечник 2 мм, длиной: 14,5 см, 16,5 см, 19 см, 22,5 см, 26 см, 30 см;
— прямой тупой рифленый, наконечник 2,2 мм, длина 19 см
— прямые острые, длиной: 10,5 см, 16,5 см, 19 см;
— прямой тонкий, наконечник 0,7 мм, длина 15 см;
— прямой тонкий, наконечник 0,5 мм, длина 10,5 см;
— изогнутые тупые, наконечник 1 мм, длиной: 16,5 см, 19 см;
— изогнутые тупые, наконечник 2 мм, длиной: 18 см, 19 см;
— изогнутые тупые рифленые, наконечник 2,2 мм, длиной: 19 см, 24 см;
— изогнутые острые длиной: 10,5 см, 16,5 см;
— изогнутый тонкий, наконечник 0,5 мм, длина 10,5 см;
— изогнутый очень тонкий, наконечник 0,4 мм, длина 16,5 см;
— с короткими загнутыми концами тонкие, наконечник 0,7 мм, длиной: 16,5 см, 19 см, 22,5 см;
— с короткими загнутыми концами острые, длина 10,5 см;
— рифленые, 2,2 мм, длиной: 250 мм, 300 мм;
— штыковидные тупые, наконечник 1 мм, длиной: 16,5 см, 19 см;
— штыковидные тупые, наконечник 1,2 мм, длиной: 19 см, 23 см, 25 см;
— штыковидный с загнутыми вверх концами, 0,7 мм, длина 190 мм;
— штыковидные с загнутыми вниз концами, 0,7 мм, длина 190 мм;
— штыковидный с загнутыми вверх концами, наконечник 1,2 мм, длина 25 см;
— штыковидные с загнутыми вниз концами, наконечник 1,2 мм, длиной 23 см, 25 см;
— штыковидный тупой, наконечник 2 мм, длина 19 см;
— штыковидный тупой рифлёный, наконечник 2,2 мм, длина 19 см;
— штыковидные острые длиной: 16,5 см, 19 см;
— штыковидные тонкие, наконечник 0,7 мм, длиной: 23 см, 25 см;
— штыковидный очень тонкий, наконечник 0,4 мм, длина 16 см;
— штыковидный очень тонкий, наконечник 0,3 мм, длиной: 23 см, 25 см.
17. Пинцеты биполярные с промывкой (1 шт./уп.), не более 100 шт. (при необходимости):
— прямой тупой, наконечник 1,5 мм, длина 20 см;
— штыковидные тупые, наконечник 1 мм, длиной: 20 см, 23 см;
— штыковидные тонкие, наконечник 0,5 мм, длиной: 20 см, 23 см.
18. Пинцеты биполярные Premium (1 шт./уп.), не более 100 шт. (при необходимости):
— прямые острые 0,2 мм, длиной: 12 см, 18,5 см, 20 см;
— прямые очень тонкие 0,4 мм, длиной: 12 см, 15,5 см, 18,5 см, 20 см;
— прямые тонкие 0,7 мм, длиной: 12 см, 18,5 см;
— прямой изогнутый 0,7 мм, длина 12 см;
— прямые тупые 1,0 мм, длиной: 18,5 см, 20 см;
— прямые 1,0 мм, изогнутые длиной: 18,5 см, 20 см, 26 см;
— прямые тупые 2,0 мм, длиной: 23 см, 28 см;
— прямой 2,0 мм, изогнутый, длина 20 см;
— штыковидные острые 0,2 мм, длиной: 15,5 см, 17 см, 20 см, 23 см, 25 см;
— штыковидные очень тонкие 0,4 мм, длиной: 20 см, 23 см, 25 см;
— штыковидные тонкие 0,7 мм, длиной: 15,5 см, 17 см, 20 см, 23 см, 25 см;
— штыковидные тупые 1,0 мм, длиной: 17 см, 20 см, 25 см;
— штыковидные тупые 1,2 мм, длиной: 20 см, 23 см, 25 см;
— штыковидные тупые 2,0 мм, длиной: 17 см; 20 см, 23 см, 25 см;
— штыковидные 0,7 мм с загнутыми вверх концами, длина 23 см, 25 см;
— штыковидный 0,7 мм с загнутыми вниз концами, длина 23 см;
— штыковидные 1,2 мм с загнутыми вверх концами, длиной: 20 см, 23 см;
— штыковидный 1,2 мм с загнутыми вниз концами, длина 20 см.
19. Пинцеты монополярные, не более 100 шт. (при необходимости):
— прямой тупой 1,7 мм, рифлёный, длина 20 см;
— прямой тупой 1,9 мм, рифлёный, длина 23 см;
— штыковидный тупой 1,9 мм, рифлёный, длина 26 см.
20. Зажимы BiClamp и лапароскопические (1 шт./уп.), не более 100 шт. (при необходимости):
— BiClamp 210 изогнутый 25°, гофрированный, длина 210 мм;
— BiClamp 201 Т изогнутый 18°, длина 200 мм;
— BiClamp 271 Т изогнутый 18°, длина 270 мм;
— BiClamp 200 С изогнутый 18°, гладкий, длина 200 мм;
— BiClamp 150 С изогнутый 23°, гладкий, длина 150 мм;
— BiClamp 270 С изогнутый 18°, гладкий, длина 270 мм;
— BiClamp 280 изогнутый 25°, гладкий, длина 280 мм;
— BiClamp 260 С изогнутый 18°, гладкий, длина 260 мм;
— BiClamp 210 МF-2 изогнутый 25°, гофрированный, длина 210 мм;
— BiClamp 201 Т МF-2 изогнутый 18о, гладкий, длина 200 мм;
— BiClamp 271 Т МF-2 изогнутый 18о, гладкий, длина 270 мм;
— BiClamp 150 С МF-2 изогнутый 23о, гладкий, длина 150 мм;
— BiClamp 110 МF-2 диаметр 5 мм, длина 110 мм;
— BiClamp 280 МF-2 изогнутый 25°, гладкий, длина 280 мм;
— BiClamp 260 С МF-2 изогнутый 18°, гладкий, длина 260 мм;
— BiClamp 190 С МF-2 изогнутый 23°, гладкий, длина 190 мм;
— BiClamp лапароскопический зажим Maryland, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим Maryland, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим, с окошками, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим, с окошками гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим Kelly полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp Е лапароскопический зажим Kelly полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм, (укомплектованный);
— биполярный Е лапароскопический зажим с окошками, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— биполярный Е лапароскопический зажим Maryland, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— зажим лапароскопический Maryland, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— зажим лапароскопический с окошками, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp 110 гладкий, диаметр 5 мм, длина 110 мм (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим Maryland MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим Maryland MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим с окошками MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим с окошками MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp лапароскопический зажим Kelly MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp Е лапароскопический зажим Kelly MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp 110 MF-2 диаметр 5 мм, длина 110 мм (укомплектованный);
— BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный);
— BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный).
21. Зажимы-вставки к лапароскопическим и BiClamp зажимам, не более 100 штук (при необходимости):
— зажим-вставка к лапароскопическим зажимам Maryland, глубоко рифленым, длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— зажим-вставка к лапароскопическим зажимам, с окошками, глубоко рифленым, длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— зажим-вставка к BiClamp зажимам Maryland, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— зажим?вставка к BiClamp зажимам Maryland, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— зажим-вставка к BiClamp лапароскопическим зажимам, с окошками, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— зажим-вставка к BiClamp лапароскопическим зажимам, с окошками, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм;
— зажим-вставка к зажимам BiClamp 110, гладкий, длина 110 мм, диаметр 5 мм;
— зажим-вставка к лапароскопическим зажимам Kelly, длина 340 мм, диаметр 5 мм.
22. Рукоятки к лапароскопическим инструментам и BiClamp?зажимам, не более 100 шт. (при необходимости):
— рукоятка лапароскопическая для лапароскопических инструментов;
— рукоятка для зажимов BiClamp лапароскопических с кабелем 4 м;
— рукоятка MF-2 для зажимов BiClamp лапароскопических с кабелем 4 м;
— рукоятка MF-2 для зажимов BiClamp Е лапароскопических с кабелем 4 м;
— рукоятка-ERGO для зажимов BiClamp E лапароскопических;
— рукоятка-ERGO для биполярных лапароскопических инструментов.
23. Трубки стержневые к лапароскопическим инструментам и зажимам BiClamp, не более 100 шт. (при необходимости):
— трубка стержневая для зажимов BiClamp и лапароскопических инструментов, длина 340 мм;
— трубка стержневая, для зажимов BiClamp 110, длина 110 мм, диаметр 5 мм;
— трубка стержневая-ERGO для зажимов BiClamp E лапароскопических и биполярных инструментов.
24. Инструменты биполярные (5 шт./уп.), не более 100 уп. (при необходимости):
— BiCision S длина 200 мм, диаметр 5 мм;
— BiCision M длина 350 мм, диаметр 5 мм;
— BiCision L длина 450 мм, диаметр 5 мм.
25. Ножницы биполярные BiSeсt, не более 100 шт. (при необходимости):
— BiSect 180 изогнутые, длина 180 мм;
— BiSect 230 изогнутые, длина 230 мм;
— BiSect 280 изогнутые, длина 280 мм;
— BiSeсt Micro лапароскопические, длина 350 мм, диаметр 5 мм;
— BiSeсt Macro лапароскопические, длина 350 мм, диаметр 5 мм.
26. Ножницы биполярные Metzenbaum, не более 100 шт. (при необходимости):
— Metzenbaum лапароскопические, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованные);
— Metzenbaum E лапароскопические, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованные).
27. Компоненты для ножниц биполярных, не более 100 шт. (при необходимости):
— зажим-вставка к биполярным лапароскопическим ножницам диаметр 5 мм, длина 340 мм;
— зажим-вставка к ножницам лапароскопическим BiSeсt Micro;
— зажим-вставка к ножницам лапароскопическим BiSeсt Macro;
— трубка стержневая к лапароскопическим ножницам BiSeсt;
— трубка изолированная к лапароскопическим ножницам BiSeсt;
— рукоятка к ножницам лапароскопическим BiSeсt Micro и Macro.
28. Удлинители стержня монополярных электродов, не более 100 шт. (при необходимости):
— изолированный, диаметр стержня 4 мм, длина 40 мм;
— изолированный, диаметр стержня 4 мм, длина 100 мм;
— изолированный, диаметр стержня 4 мм, длина 150 мм;
— изолированный, диаметр стержня 4 мм, длина 180 мм;
— изолированный, диаметр стержня 2,35 мм, длина 40 мм.
29. Цанги зажимные, не более 100 шт. (при необходимости):
— со стержнем Ø 4 мм, диаметр 0,3 мм;
— со стержнем Ø 4 мм, диаметр 0,8 мм;
— со стержнем Ø 4 мм, диаметр 1,6 мм;
— со стержнем Ø 4 мм, диаметр 2,5 мм;
— со стержнем Ø 2,35 мм, диаметр 0,1-0,5 мм.
30. Кабель сетевой, длина 5 м (при необходимости).
31. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры, не более 100 шт:
— адаптер для биполярной резекции для VIO;
— адаптер нейтральный стандартный NE 6.35 — международный стандарт 2 PIN;
— адаптер биполярный BI 8/4 2 гнёзда 2 PIN D 4 19 мм;
— адаптер биполярный для прибора BI 2 PIN 22 мм для BI 8/4;
— адаптер биполярный 2 PIN 28 мм — BI 8/4;
— адаптер биполярный BI 8/4 — 2 PIN 28 мм;
— адаптер биполярный BI 8/4 — 2х4 мм;
— адаптер биполярный MF-гнездо; MF-2 — штекер;
— адаптер биполярный MF-2/MF-U- гнездо; MF — штекер;
— адаптер монополярный МО 9/5 — D 4;
— адаптер монополярный МО 9/5 — 3 PIN;
— адаптер монополярный МО 8 гнездо 4 мм;
— адаптер монополярный Т-серия — МО 10/4-3 PIN;
— адаптер монополярный Т-серия — МО 10/4-МО 9/5;
— адаптер для педалей-ножных переключателей 4-х полюсный;
— адаптер для педалей-ножных переключателей 7-ми полюсный.
2. Кабели для нейтральных электродов, не более 100 шт.:
— кабель для нейтральных электродов NE 6 — силиконовых электродов, длина 5 м;
— кабель для нейтральных электродов NE 6 — силиконовых электродов, длина 4 м;
— кабель для нейтральных электродов NE 2 гнезда — силиконовых электродов, длина 4 м;
— кабель для нейтральных электродов NE 2 гнезда — силиконовых электродов, длина 5 м.
3. Кабели для монополярных электродов и инструментов, не более 100 шт.:
— кабель монополярный для держателей электродов MO 9/5, длина 4 м;
— кабель монополярный для держателей электродов MO 9/5, длина 5 м;
— кабель монополярный — MO 9/5 PIN, Ø 4 мм, длина 4 м;
— кабель монополярный — MO 9/5, гнездо Ø 4 мм, длина 4 м;
— кабель монополярный — MO 9/5, гнездо Ø 4 мм PIN, длина 4 м;
— кабель монополярный — MO 9/5, для монополярных пинцетов, длина 4 м;
— кабель монополярный — MO 3 PIN, Ø 4 мм, длина 4,5 м;
— кабель монополярный — MO 3 Pin MIC, Ø 4 мм, длина 4,5 м;
— кабель монополярный — MO 3 Pin, Ø 4 мм Pin, длина 4,5 м;
— кабель монополярный — MO 3 Pin, Ø 4 мм, длина 4,5 м;
— кабель монополярный — MO 3 PIN, Ø 3 мм, длина 4,5 м;
— кабель монополярный — MO 3 PIN для пинцетов, длина 4,5 м.
4. Кабели для биполярных электродов и инструментов, не более 100 шт.:
— кабель биполярный — BI 8/4 для пинцетов, длина 4 м;
— кабель биполярный — BI 8/4 для пинцетов, длина 5 м;
— кабель биполярный — BI 8/4 для биполярных зажимов, длина 4 м;
— кабель биполярный — BI 8/4 для биполярных зажимов, длина 5 м;
— кабель биполярный — BI 8/4 с 4-х полюсным штекером;
— кабель для ножниц — BiSeсt BI 8/4, длина 4 м;
— кабель биполярный — BI 8/4 для пинцетов 2 PIN, длина 4 м;
— кабель биполярный — MF-штекер для пинцетов, длина 4 м;
— кабель для ножниц — BiSeсt 2 PIN, длина 4 м;
— кабель биполярный — BI 2 PIN 22 для пинцетов, длина 4 м;
— кабель биполярный — BI 2 PIN 22 для пинцетов, длина 5 м;
— кабель биполярный — BI 2 PIN 22 для режущих электродов длина 4 м;
— кабель биполярный — BI 2 PIN 22 для биполярных зажимов, длина 4 м;
— кабель биполярный — BI 2 PIN 28 для пинцетов, длина 4 м; _x0

Заявитель, держатель РУ

ООО «ЭРБЭ Электромедицин»

Адрес заявителя

119270, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, пом Х, ком.15

Юридический адрес заявителя

119270, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, пом Х, ком.15

Производитель

«ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»

Юридический адрес изготовителя

Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany

Фактический адрес изготовителя

Германия, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany

Производственная площадка

ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany

Код вида медицинского изделия

260140

Раздел вида МИ

18.45 Системы электрохирургические диатермические и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Генератор электрохирургической системы

Классификационные признаки вида МИ

Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.