Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/6083 от 18 марта 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6083 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6083
Код вида медицинского изделия
279970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6083. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6083

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6083
Дата выдачи РУ
18 марта 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
48567
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.170
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи коллективная «Виталфарм» по ТУ 9398-038-85535470-2016
в вариантах исполнения:
I. Аптечка первой помощи коллективная производственная «Виталфарм»:
— Тип 03;
— Тип 13;
— Тип 16;
— Тип 34.
В составе:
1. Ацетилсалициловая кислота таблетки № 10 — 2 уп.
(Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Ирбитский хим-фармзавод», Россия, РУ Р N003119/01;
или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». Республика Беларусь,
РУ ПN016154/01;
или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг. 10 шт., производства
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ PN003 846/01;
или Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., производства
ОАО «Уралбиофарм», Россия, РУ PN002248/01;
или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Дальхим-фарм», Россия, РУ PN001715/01;
или Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5 г 10 шт., производства
АО «Медисорб», Россия, РУ PN002019/01;
или Ацетилсалициловая кислота таблетки 0,5 г 10 шт., производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, РУ ЛС-001533;
или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10 шт., производства
ОАО «Татхимфарм-препараты», Россия, РУ PN001190/01).
2. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см — 1 шт.
(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93,
производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см,
производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;
или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014,
производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2557;
или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555;
или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93,
производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792;
или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93,
производства ООО «НБЮФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/06612;
или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93,
производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317).
3. Бинт марлевый медицинский нестерильный не менее 5 м х 7 см — 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см,
производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;
или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014,
производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2557;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93,
производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025;
или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства АО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194; или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792; или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, производства
ООО «НБЮФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/06612).
4. Бинт марлевый медицинский стерильный не менее 5 м х 7 см — 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГА-КАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93,
производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см,
производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;
или Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014,
производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2558;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93,
производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производ-ства АО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194; или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226;
или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552;
или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, производ-ства ООО «НБЮФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/06612; или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, производства
ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317).
5. Бинт эластичный трубчатый нестерильный — 1 шт.
(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе:
— Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;
— Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;
— Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»,
— Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466)
6. Валидол, таблетки 60 мг не менее № 6 — 2 уп.
(Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ PN000085/01;
или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., таблетки подъязычные 60 мг 6 шт., производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ ЛС-001494; или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ PN001400/01;
или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства
ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ ЛП-000612;
или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 8 (2) шт.), производства
АО «ПФК «Обновление», Россия, РУ ЛС-001117;
или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 6 шт., 10 шт., производства
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия, РУ ЛП-005976;
или Валидол с глюкозой таблетки подъязычные 6 шт., 10 шт. производства
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ Р N002535/01;
или ВАЛИДОЛ С ИЗОМАЛЬТОМ таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., 20 шт. производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, РУ Р ЛП-004499).
7. Вата медицинская нестерильная, не менее 25 г — 1 шт.
(Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, производства АО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2009/06567;
или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная:
— в рулоны по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г, производства ООО «Русвата», Россия,
РУ ФСР 2009/06266;
или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО «Гигровата-Санкт- Петербург», Россия, РУ ФСР 2011/09952;
или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны (25 г, 50 г, 100 г, 250 г), нестерильная: зигзагообразная лента (50 г, 100 г, 250 г); спрессованная в кипы (20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия,
РУ ФСР 2010/07843;
или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая и гигиеническая хлопковая стерильная и нестерильная (100%ХВ), производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия,
РУ ФСР 2007/01007;
или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопко-вискозная нестерильная по ТУ 9393-004-44881728-2008 производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия, РУ ФСР 2008/03763;
или Вата медицинская гифоскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81 производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия,
РУ ФСР 2010/06930;
ИЛИ Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81 производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия,
РУ ФСР 2010/07240;
или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая (100% ХВ) стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03793).
8. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» — 1 шт.
(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе:
— Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;
— Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;
— Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;
— Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466;
или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для про-ведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», производства
ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530; или Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот — Устройство — Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2018/6705).
9. Дротаверин, таблетки 40 мг не менее № 20 — 1 уп.
(Дротаверин, таблетки 40 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), производства ОАО «Органика», Россия, РУ ЛС-002280;
или Дротаверина таблетки 40 мг. 14 шт., упаковки контурные ячейковые (2),
производетва ЗАО «ПФК Обновление», Россия, РУ ЛС-002398;
или Дротаверина таблетки 40 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
производетва ОАО «Мосхимфармпрепараты», Россия, РУ ЛС-001440;
или Дротаверина таблетки 40 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, РУ ЛСР-007460/10;
или Дротаверина таблетки 40 мг. 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2),
производства ООО «Атол», Россия, РУ ЛП-002834;
или Дротаверина таблетки 40 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия РУ Р N000565/01;
или Дротаверина таблетки 40 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, РУ ЛС-000547;
или Дротаверина таблетки 40 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия РУ ЛС-001518;
или Дротаверин МС таблетки 40 мг. 10 шт., 20 шт. производства АО «Медисорб»,
Россия, РУР N001563/01;
или Дротаверин таблетки 40 мг. 20 шт. производства ПАО «Биосинтез», Россия,
РУ Р N003583/01).
10. Жгут кровоостанавливающий — 1 шт.
(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе:
— Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;
— Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;
— Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;
— Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466;
или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312;
или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства
ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432;
или Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733;
или Жгут кровоостанавливающий резиновый типа Эсмарха, производства
ООО «Киевгума», Украина, РУ ФСЗ 2012/12991;
или Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» по ТУ 9398-041-00149535-2006, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, РУ ФСР 2012/13201;
или Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях по ТУ 9398-002-00149535-2007, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, РУ ФСР 2007/00032).
11. Корвалол капли для приема внутрь 25 мл — 1 фл.
(Корвалол-МФФ капли для приема внутрь 25 мл, производства ЗАО «Московская фарма-цевтическая фабрика», Россия, РУ PN000438/01;
или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ ЛСР-001750/09;
или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ PN002312/01;
или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ PN003473/01;
или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл., производства ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия, РУ ЛП-002745;
или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл. производства АО «ПФК Обновление», Россия, РУ ЛП-004969).
12. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см х 250 см — 1 шт.
(Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», КНР, РУ ФСЗ 2008/01442;
или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252;
или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017;
или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, щелковой, нетканой, тканевой основах. Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания,
РУ ФСЗ 2008/01959;
или Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725-2009 в следующих исполнениях:
— полоска основы с клеевым слоем с защитным покрытием или без него, намотанная на картонную или пластмассовую шпулю (катушка), производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2009/05363;
или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катущечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импэкс-Мед», производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/02807:
или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2011/09593;
или Лейкопластырь «УНИПЛАСТ®/UN1PLAST® фиксирующий» по ТУ 21.20.24-010-45961725-2019, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03212; или Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017, производства
ООО «Бергус», Россия, РУ РЗН 2017/6112).
13. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см — 10 шт.
(Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», производства Чангжоу Хуа-лиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд., КНР, РУ ФСЗ 2009/03549; или Лейкопластырь Leiko бактерицидный:
— на тканевой основе;
— на нетканой основе с акриловым клеем;
— на полимерной основе с акриловым клеем, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай, РУ ФСЗ 2008/01495;
или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster,
SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия,
РУ ФСЗ 2011/11252;
или Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-017-45961725-2010, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03213; или Пластырь медицинский стерильный бактерицидный с антисептиком разных форм и размеров, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ РЗН 2015/3108;
или Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011 восьми типоразмеров: 1,9 см х 7,2 см; 2,5 см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 4,0 см х 10,0 см; 4,1 см X 3,8 см; 6,0 см х 2,0 см; 6,0 см х 10,0 см; 10,0 см х 10,0 см., производства
ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2011/12017;
или Лейкопласгырь медицинский бактерицидный, производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2011/09594; или Лейкопластырь медицинский по ТУ 21.20.24-006-01716953-2017, производства ООО «Бергус», Россия, РУ РЗН 2017/6618;
или Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках
по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016 производства ООО «Бергус», Россия,
РУ РЗН 2017/6421).
14. Нитроглицерин капсулы 0,5 мг № 20(2) или таблетки 0,5 мг № 40 — 1 уп.
(Нитроглицерин таблетки подъязычные 0,5 мг 40 шт., пробирки полимерные, производства АО «МЕДИСОРБ», Россия, РУ PN003675/01;
или Нитроглицерин капсулы подъязычные 0,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «ЛЮМИ», Россия,
РУ ЛСР- 000127/09;
или Нитроглицерин таблетки сублингвальные 0,5 мг 40 шт., контейнеры полимерные, производства ООО «Озон», Россия, РУ PN002152/01; или Нитикор таблетки подъязычные 0.5 мг 40 шт, пробирки — пачки картонные, производства
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия РУ ЛС-001302).
15. Пакет гипотермический охлаждающий — 2 шт.
(Набор экстренной помощи медицинекий «Виталфарм» в составе:
— Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;
— Пакет-контейнер гипотермичеекий «Виталфарм»;
— Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;
— Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466; или Пакет охлаждающий (гипотермический) для оказания первой медицинской помощи «АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия,
РУ ФСР 2011/12263;
или Пакет гипотермический «Виталфарм» по ТУ 32.ЗОЛ3-049-85535470-2019, производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2020/9683).
16. Перекись водорода 3% не менее 40 мл — 1 фл.
(Перекись водорода для местного и наружного применения 3% 40 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ PN002745/01; или Перекись водорода раствор для местного применения 3 %, 40 мл — флаконы, 100 мл — флаконы., производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, РУ PN002554/01;
или Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, 100 мл, производства ООО «РОСБИО», Россия, РУ PN003139/01;
или Перекись водорода для местного и наружного применения 3% 40 мл., производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ Р N002852/01;
или Перекись водорода для местного и наружного применения 3% 40 мл — флаконы,
100 мл — флаконы, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ ЛСР-000277/10;
или Перекись водорода для местного и наружного применения 3% 40 мл — флаконы,
40 мл — флакон-капельницы, 100 мл — флаконы, 100 мл — флакон- капельницы, производства ООО «ЮжФарм», Россия, РУ ЛП-001397).
17. Средство для стимуляции дыхания — 1 фл./шт.
(Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл — флакон- капельницы, 100 мл — флаконы, 25 мл — флакон-капельницы, 25 мл — флаконы,
40 мл — флакон-капельницы, 40 мл — флаконы, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ ЛСР-010398/09;
или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл — флаконы,
100 мл — флаконы, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ ЛСР- 005107/10;
или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл — флаконы,
100 мл — флаконы, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ ЛСР-001759/09;
или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл — флаконы,
100 мл — флаконы, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия,
РУ ЛС-000163;
или Средство для стимуляции дыхания «Радиан» по ТУ 9398-001-86566053-2009, производства ООО «РАДИАН-МЕД», Россия, РУ ФСР 2009/06146;
или Салфетка для стимуляции дыхания «ЭВТЕКС», производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ РЗН 2013/847;
или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, 50 мл, 90 мл, 100 мл ™ флаконы, производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ ЛП-003581).
18. Средство дезинфицирующее перевязочное стерильное — 1 шт.
(Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные «Колетекс» в следующих исполнениях;
— СХГ-1 с хлоргексидином и альгинатом натрия, производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2010/08239;
или Покрытие атравматическое с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс»:
-с диоксидином, лидокаином, рутином и аскорбиновой кислотой «Фармитекс- ДЛРА», производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116; или Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035-2003 двух видов:
-из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краями и без «Колетекс-АДЛ»
— гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ», производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01068; или Салфетки анти-септические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М. К. Асептика» с йодовидоном по ТУ 9393-001-51276525-00, производства ООО «М.К.Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05439).
19. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30 мм X
60 мм) — 5 шт.
(Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт), производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438;
или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства «Баоии Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», Китай, РУ ФСЗ 2009/04575; или Салфетки спиртовые стерильные, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01592;
или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, производства ООО «Фармэль», Россия, РУ РЗН 2014/1695;
или Салфетка антисептическая спиртовая стерильная, производства ООО «Авангард», Россия, РУ РЗН 2016/4620;
или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые, производства ООО «Грани», Россия, РУ РЗН 2016/4491).
20. Средство кровоостанавливающее перевязочное стерильное — 1 шт.
(Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» в следующих исполнениях:
— с йодопироном и е-аминокапроновой кислоты — «Фармитекс — ГемИАк, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116; или Салфетки гемостатические из не-тканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» в следующих исполнениях:
-САФГ-гем с альгинатом натрия и фурагином, производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2010/08240;
или Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф-Гемо» стерильное
по ТУ 9393-008-14959781-2014: Средство перевязочное гидрогелевое
кровоостанавливающее «ЭверсЛайф-Гемо» стерильное размером 8,0×13,0 см,
10,0×15,0 см, 13,0×18,0 см, 24,0×24,0 см, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия,
РУ РНЗ 2016/4097;
или Салфетка гемостатическая из бумажного текстилеподобного материала, с феракрилом, стерильная «Сф-Асептика» по ТУ 9393-002-51276525-2002, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2011/11830; или Средство перевязочное порошкообразное «СТА-ТИН-ПАЛЬМА®» по ТУ 9393- 007-17168608-2007, производства ООО «ГК Пальма», Россия, РУ ФСР 2008/02362).
21. Синтомицина линимент 10%, 25 г — 1 шт.
(Синтомицина линимент 10%, 25 г, производства ЗАО «Зеленая Дубрава», Россия,
РУ PN003982/01;
или Синтомицина линимент 10%, 25 г, производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ ЛП 001419;
или Синтомицина линимент 10%, 25 г, производства ООО «Тульская
фармацевтическая фабрика», Россия, РУ ЛП 001139;
или Синтомицина линимент 10%, 25 г, производства АО «Муромский
приборостроительный завод», Россия РУ ЛС-000051;
или Синтомицина линимент 10%, 25 г, производства ОАО «Нижфарм», Россия,
РУ Р N003105/02).
22. Стаканчик для приема лекарств, 30 мл — 1 шт.
(Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый
Сл 30- 01-«В-Ф», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03469).
23. Сульфацил натрия 20% раствор не менее 1,5 мл (2) — 1 уп.
(Сульфацил натрия-ДИА, капли глазные 20% 5 мл. Производства ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», Россия, РУ PN001943/01-2002;
или Сульфацил натрия, капли глазные 20% 5 мл, производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия,
РУ PN003555/01;
или Сульфацил натрия, капли глазные 20% 5 мл, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ ЛСР-001756/09;
или Сульфацил натрия капли глазные 20% 1,5 мл (2), производства
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление», Россия,
РУ ЛС- 001909;
или Сульфацил-натрия, капли глазные 20% 1,5 мл (2), производства
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, РУ ПК015331/01;
или Сульфацил-натрия, капли глазные 20% 1,5 мл (2), производства
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, РУ PN001084/01;
или Сульфацил натрия — СОЛОфарм, 5 мл — флакон-капельницы, 5 мл — флаконы, производства ООО «Гротекс», Россия, РУ ЛП-003062).
24. Уголь активированный таблетки № 10 — 2 уп.
(Уголь активированный МС таблетки 250 мг по 10 шт., производства
АО «МЕДИСОРБ» Россия, РУ PN001289/01;
или Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ PN001033/01;
или Уголь активированный УБФ таблетки 250 мг 10 шт., производства
ОАО «Уралбиофарм», Россия, РУ PN002523/01;
или Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, РУ PN002061/01;
или Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт. (2), производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, РУ ЛП-000178).
25. Цитрамон П таблетки не менее № 6 — 2 уп.
(Цитрамон П таблетки 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ PN000499/01;
или Цитрамон П таблетки 10 шт., таблетки 6 шт., производства
ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ PN000804/01;
или Цитрамон П таблетки 10 шт., таблетки 6 шт., производства
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ PN003636/01;
или Цитрамон П таблетки 10 шт., таблетки 6 шт., производства АО «Медисорб», Россия, РУ PN003262/01;
или Цитрамон П таблетки 10 шт., таблетки 6 шт., производства ОАО «Авексима», Россия, РУ ЛСР-005236/09;
или Цитрамон П таблетки 10 шт., таблетки 6 шт., производства
ОАО «Уралбиофарм», Россия, РУ Р N002640/01;
или Цитрамон П таблетки 10 шт., таблетки 20 шт., производства ООО «Атолл», Россия, РУ ЛП-003976;
или Цитрамон П таблетки 10 шт., таблетки 6 шт., производства АО «ПФК «Обновление», Россия, РУ ЛСР-006922/10;
или Цитрамон-ЛекТ таблетки 10 шт., 20 шт. производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, РУ ЛП-001188).
Принадлежности:
26. Ножницы — 1 шт.
27. Инструкция по применению — 1 шт.
28. Футляр — 1 шт.
II. Аптечка первой помощи коллективная офисная «Виталфарм»:
— Тип 03;
— Тип 13;
— Тип 16;
— Тип 34.
В составе:
1. Ацетилсалициловая кислота таблетки № 10 — 1 уп.
(Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, РУ Р N003119/01;
или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». Республика Беларусь,
РУ П N016154/01;
или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг. 10 шт., производства
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ PN003 846/01;
или Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., производства
ОАО «Уралбиофарм», Россия, РУ PN002248/01;
или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства
ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ PN001715/01;
или Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5 г 10 шт., производства
АО «Медисорб», Россия, РУ PN002019/01;
или Ацетилсалициловая кислота таблетки 0,5 г 10 шт., производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, РУ ЛС-001533;
или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства
ОАО «Татхимфарм-препараты», Россия, РУ PN001190/01).
2. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см — 1 шт.
(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93,
производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см.,
производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;
или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014,
производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2557;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93,
производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555;
или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производ-ства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792;
или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, произ-водства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/06612; или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, производства
ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317).
3. Бинт марлевый медицинский нестерильный не менее 5 м х 7 см -1 шт.
(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производ-ства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см,
производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;
или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014,
производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2557;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93,
производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025;
или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производетва
ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и неетерильные по ГОСТ 1172-93, производства АО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194; или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства
ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792; или Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, производства
ООО «НБЮФАРМ», Россия, РУ ФСР 2010/06612).
4. Бинт марлевый медицинский стерильный не менее 5 м х 7 см — 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производетва ООО «ИНГА-КАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93,
производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070;
или Бинты марлевые медицинские стерильные и неетерильные по ГОСТ 1172-93
следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/6083

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ЗАО «Виталфарм»
Юридический адрес изготовителя
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Фактический адрес изготовителя
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Производственная площадка
Закрытое акционерное общество «Виталфарм», Россия, 187322, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
279970
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.