Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/5866 от 09 августа 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5866 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5866
Код вида медицинского изделия
137650
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5866. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5866

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5866
Дата выдачи РУ
09 августа 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
69133
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования по ТУ 32.50.13-002-65038901-2018
I. Набор I:
1. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.I, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ультракаин® Д-С форте — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
2. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.II, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ультракаин® Д-С в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
3. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.III, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ультракаин® Д в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
4. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.IV, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— убистезин-форте в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
5. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.V, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— убистезин в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
6. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.VI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— септанест с адреналином 40 мг + 10 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
7. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.VII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— септанест с адреналином 40 мг + 5 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
8. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.VIII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— скандонест в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
9. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.IX, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
10. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.X, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
11. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.XI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— скандинибса® в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
12. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.XII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ораблок 40 мг/мл + 10 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
13. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.XIII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ораблок 40 мг/мл + 5 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
14. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.XIV, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин с адреналином форте в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
15. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.XV, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин с адреналином в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
16. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.XVI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
17. Набор «ARTIJECT®», вариант исполнения I.XVII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
18. Набор «ARTIJECT®», вариант исполнения I.XVIII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
19. Набор «ARTIJECT®», вариант исполнения I.XIX, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— скандинибса® в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
20. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.XX, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин ДФ в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
21. Набор «AERS MED®», вариант исполнения I.XXI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— мепивакаин-бинергия в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
22. Набор, вариант исполнения I.XXII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин-бинергия с адреналином в картридже — 1 шт.;
— игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze» (типоразмеры 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 40мм. РУ № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
II. Набор II:
1. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.I, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ультракаин® Д-С форте в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
2. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.II, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ультракаин® Д-С в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
3. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.III, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ультракаин® Д в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
4. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.IV, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— убистезин-форте в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
5. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.V, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— убистезин в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
6. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.VI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— септанест с адреналином 40 мг + 10 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
7. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.VII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— септанест с адреналином 40 мг + 5 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
8. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.VIII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— скандонест в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
9. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.IX, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
10. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.X в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
11. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.XI в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— скандинибса® в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
12. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.XII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ораблок 40 мг/мл + 10 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
13. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.XIII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ораблок 40 мг/мл + 5 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
14. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.XIV, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин с адреналином форте в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
15. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.XV, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин с адреналином в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
16. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.XVI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин в картридже — 1 шт..;
— этикетка;
— инструкция по применению.
17. Набор «ARTIJECT®», вариант исполнения II.XVII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
18. Набор «ARTIJECT®», вариант исполнения II.XVIII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
19. Набор «ARTIJECT®», вариант исполнения II.XIX, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— скандинибса® в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
20. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.XX, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— примакаин с адреналином 40 мг+0,01 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
21. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.XXI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин ДФ в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
22. Набор «AERS MED®», вариант исполнения II.XXII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— мепивакаин-бинергия в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
23. Набор, вариант исполнения II.XXIII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин-бинергия с адреналином в картридже — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
III. Набор III:
1. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.I, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ультракаин® Д-С форте в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
2. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.II, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ультракаин® Д-С в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
3. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.III, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ультракаин® Д в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
4. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.IV, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— убистезин-форте в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
5. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.V, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— убистезин в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
6. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.VI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— септанест с адреналином 40 мг + 10 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
7. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.VII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— септанест с адреналином 40 мг + 5 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
8. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.VIII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— скандонест в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
9.Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.IX, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка; — инструкция по применению.
10. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.X, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
11.Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.XI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— скандинибса® в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
12. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.XII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ораблок 40 мг/мл + 10 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
13. Набор «AERS MED®, вариант исполнения III.XIII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ораблок 40 мг/мл + 5 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
14. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.XIV, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин с адреналином форте в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
15. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.XV, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин с адреналином в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
16. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.XVI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
17. Набор «ARTIJECT®», вариант исполнения III.XVII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка; — инструкция по применению.
18. Набор «ARTIJECT®», вариант исполнения III.XVIII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
19. Набор «ARTIJECT®», вариант исполнения III.XIX, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— скандинибса® в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
20. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.XX, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— примакаин с адреналином 40 мг+0,01 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
21. Набор «AERS MED®», вариант исполнения III.XXI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— мепивакаин-бинергия в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
22. Набор, вариант исполнения III.XXII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин-бинергия с адреналином в картридже — 1 шт.;
— игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP (типоразмеры: 30G х 12мм; 30G х 16мм; 30G х 21мм; 30G х 25мм; 27G х 30мм; 27G х 35мм; 27G х 41мм. РУ № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению
IV. Набор IV:
1. Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.I, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ультракаин® Д-С форте в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
2. Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.II, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ультракаин® Д-С в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
3. Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.III, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ультракаин® Д в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
4. Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.IV, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— убистезин-форте в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
5. Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.V, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— убистезин в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
6. Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.VI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— септанест с адреналином 40 мг +10 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
7. Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.VII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— септанест с адреналином 40 мг + 5 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
8. Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.VIII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— скандонест в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
9.Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.IX, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка; — инструкция по применению.
10. Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.X, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
11.Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.XI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— скандинибса® в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
12. Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.XII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ораблок 40 мг/мл + 10 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
13. Набор «AERS MED®, вариант исполнения IV.XIII, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— ораблок 40 мг/мл + 5 мкг/мл в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
14. Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.XIV, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин с адреналином форте в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
15. Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.XV, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин с адреналином в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;
— этикетка;
— инструкция по применению.
16. Набор «AERS MED®», вариант исполнения IV.XVI, в составе:
— инъектор карпульный одноразовый — 1 шт.;
— артикаин в картридже — 1 шт.;
— игла дентальная стерильная однократного применения SEPTOJECT (варианты исполнения: SEPTOJECT 30G 0,30 х 16 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 21 мм; SEPTOJECT 30G 0,30 х 25 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 35 мм; SEPTOJECT 27G 0,40 х 42 мм. РУ № ФСЗ 2011/11019 от 03.11.2011 г) — 1 шт.;

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/5866

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «АЭРС-МЕД»
Юридический адрес изготовителя
170001, Россия, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А, офис 203
Фактический адрес изготовителя
170001, Россия, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А, офис 203
Производственная площадка
ООО «АЭРС-МЕД», Россия, 170001, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
137650
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Шприц карпульный, безыгольный, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Стерильное изделие, разработанное для использования вместе с герметично запечатанным стеклянным картриджем, содержащим лекарственное средство (не относящимся к данному виду), для проталкивания содержимого картриджа сквозь кожу (чрескожной доставки) и подкожные ткани (без иглы) при использовании вместе с инъектором (не относящимся к данному виду). Состоит из цилиндра, в который загружается картридж, поршня и специальной насадки. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.