Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/5842 от 07 июня 2017 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5842
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5842. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5842
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5842
Дата выдачи РУ
07 июня 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
22043
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
I. Варианты исполнения:
1. Долота Chisels:
Chisel Wedelstaedt, Chisel Bone, Chisel Black Line, Chisel Fedi, Bone Chisel Buser Modified Periodontal, Chisel Jovanovic Periodontal, Chisel Palacci Modified, Chisel Rhodes Back-Action, Chisel Solt, Chisel TG, Chisel Woodward Hand Pressure, Chisel Darby-Perry, Chisel Zerfing, Back Action Bone Chisel, Bone Chisel Gardner, Bone Chisel Kramer-Nevins, Bone Chisel Ochsenbein, Chisel Periodontology, Chisel Schlee, Bone Chisel Wakefield, Chisel Periodontology Solt, Chisel Paro Jovanovic, Chisel Kirkland, Bone Chisel Periotome, Chisel Bone Periosteal, Chisel Scaler Zerfing.
(вид 245880 Долото ортопедическое)
2. Кюреты Curettes:
Curette Kirkland, Curette Kramer-Nevins, Curette Kramer, Curette Prichard, Curette Sugarman, Curette Periodontal Surgical, Curette Furcation, Curette Gracey, Curette Bunting, Curette Langer, Curette Barnhart, Curette Hutchinson, Curette Universal, Curette Mallery, Curette Loma Linda, Curette Columbia, Curette Indiana, Curette MTC, Curette McCall, Curette Ratcliff, Curette Rule, Curette Goldman, Curette Goldman-Fox, Curette Younger Good, Curette ME, Curette De Marco, Curette Gracey Labriola-Cortellini, Curette Vision Curvette, Surgical Curette Lucas, Curette Quetin, Bone Curette Jovanovic, Surgical Curette Miller, Surgical Curette McFarland, Surgical Curette Molt, Curette Prophylaxe, Bone Curette Simion, Curette Micro Endo, Curette Sinus, Curette Scaler, Curette O’Hehir Debridement, Curette Gracey Micro, Curette Gracey Turgeon, Curette Radcliff, Curette McCall Turgeon, Curette Gracey Rigid, Curette Gracey Mini Five, Curette, Curette Gracey After Five, Surgical Bone Curette Labanca.
(вид 119350 Кюретка стоматологическая, стандартная)
3 Мотыги Hoes:
Hoe Towner, Hoe Forming Line Angle, Enamel Hoe, Hoe Remington, Scaler Hoe, Scaler Hoe McCall, Scaler Hoe Orban.
(вид 119620 Крючок для снятия зубных отложений, многоразового использования)
4. Ножи Knives:
Knife Esthetic, Knife Periodontal, Knife Reddy, Knife Office, Knife Black Line, Knife Gold Foil, Knife, Knife Carver, Knife Zingheim, Knife Buck, Knife Crane Kaplan, Knife Goldman-Fox, Knife Kirkland, Knife Kramer Nevins, Knife Orban, Knife Gingvectomy Orban, Knife Sanders, Knife Solt, Knife USC, Knife Tunneling, Knife Nash/Taylor.
(вид 245370 Нож ортопедический)
5. Рашпили Files:
File Perio, File Schluger, File Sugarman, File Bone, Bone File Wahl, Bone File Howard, File Straight Cut, File Cross Cut, File Rhein, File Wedelstaedt, File Amalgam, Bone File Miller-Colburn, Bone File Miller, File Buck, File Hirschfeld, File Orban.
(вид 120020 Файл стоматологический, для завершающей обработки краев)
6. Распаторы Periosteals:
Periosteal Freer Curved, Periosteal Hourigan, Periosteal Hoexter, Periosteal Howard, Periosteal Kramer-Nevins, Periosteal Microsurgical, Periosteal Misch R/L, Periosteal Prichard, Periosteal Seldin, Periosteal Spahr, Periosteal Woodson, Periosteal Surgical Black Line, Periosteal Schlee, Periosteal Bone Chisel, Periosteal Hopkins, Periosteal Ohl, Periosteal Bennett, Periosteal Goldman-Fox, Periosteal Chivian Arens, Periosteal Freer, Periosteal Hirschfield, Periosteal, Periosteal Mead, Periosteal Molt, Periosteal Allen, Periosteal Benque, Periosteal Freer-Nasal, Periosteal micro surgery, Periosteal Kalla, Periosteal Simion, Periosteal Malo, Periosteal Buser, Periosteal Labanca, Periosteal Trombelli, Periosteal Implant, Periosteal Zingheim, Periosteal #9/PA, Periosteal Elevator Grisdale.
(вид 107080 Распатор костный)
7. Скейлеры Scalers:
Scaler Chisel, Scaler Diamond Tec, Scaler File, Scaler Hoe, Scaler Sickle, Scaler Cumine, Scaler Cushing Chisel, Scaler Darby-Perry Chisel, Scaler Goldman, Scaler Goldman-Fox, Scaler Goldman-Fox Hoe, Scaler Hirshfield File, Scaler Jacquette, Scaler McCall, Scaler McCall Hoe, Scaler Morse, Scaler Nebraska, Scaler Nevi, Scaler Orban File, Scaler Orban, Scaler Orban Hoe, Scaler Remington, Scaler Hoe Remington, Scaler Springfield, Scaler Taylor, Scaler Towner, Scaler Hoe Towner, Scaler Whiteside, Scaler Younger-Good, Scaler Zerfing Chisel, Scaler EverEdge, Scaler EverEdge Sickle, Scaler EverEdge H6/H7 Hygienist, Scaler Hygienist Towner, Scaler Hygienist, Scaler Hygienist Jacquette, Scaler Nevi Anterior, Scaler Nevi Posterior, Scaler Cattoni, Scaler Resin 8 Colors, Scaler/Ligature Director, Scaler/Band Pusher, Scaler BX, Scaler Ortho, Scaler USC, Scaler Indiana Fort Wayne, Scaler Diamond File, Scaler Anterior, Scaler Posterior, Scaler Dull, Scaler Crane-Kaplan, Scaler Neville, Scaler Nevi, Neville Anterior, Scaler Cushing, Scaler Odont Jacquette, Scaler Ball, Scaler Bates, Scaler Johnson, Scaler Kaplan, Scaler McFarlane, Scaler Nash/Taylor, Scaler.
(вид 119620 Крючок для снятия зубных отложений, многоразового использования)
8. Эмалевые ножи Hatchets:
Hatchet Wedelstaedt, Hatchet, Hatchet Off-Angle, Hatchet Gold Foil.
(вид 120020 Файл стоматологический, для завершающей обработки краев)
9. Триммеры Margin trimmers.
(вид 120020 Файл стоматологический, для завершающей обработки краев)
10. Инструменты для формирования углов полости Angle Formers.
(вид 120020 Файл стоматологический, для завершающей обработки краев)
11. Экскаваторы Excavators:
Excavator Endodontic, Excavator Darby-Perry, Excavator Abou-Rass, Excavator Heavy, Excavator Kalla, Excavator Endo Glick, Excavator Kotschy, Excavator Micro Surgical, Excavator Goldstein Interproximal, Excavator, Excavator Endo.
(вид 119810 Экскаватор стоматологический)
12. Элеваторы Elevators:
Elevator Luxating Curved, Elevator Luxating Straight, Elevator, Elevator Root, Elevator Root Heidbrink, Elevator Root Bein, Elevator Stout, Elevator Cryer, Elevator Hourigan, Elevator Apexo, Elevator Schmeckebier, Elevator Curtis, Elevator Potts, Elevator Crane Pick, Elevator Surgical Black Line, Elevator Coupland Gouge, Elevator Heidbrink, Elevator MacMillan, Elevator Woodward, Elevator Coupland, Elevator Seldin, Elevator Cross-bar, Elevator Mini Cryer, Elevator Friedmann, Elevator Bradley, Elevator Cogswell, Elevator Davis, Elevator Howard, Elevator Luxating, Elevator Mesial Lower Left/Upper Right, Elevator Mesial Lower Right/Upper Left, Elevator Precision Tip, Elevator Chompret, Elevator Grisdale Periosteal, Elevator Luxating Hybrid, Elevator Hoexter.
(вид 249570 Элеватор для надкостницы)
13. Апикальные элеваторы Root Tip Picks.
(вид 103830 Элеватор корневой)
14. Периотомы Periotomes:
Periotome Posterior, Periotome Anterior, Periotome Surgical Black Line, Periotome models from #1 to #6, Periotome Dr. Wise, Syndesmotome Bernard Straight, Syndesmotome Bernard Right, Syndesmotome Bernard Left.
(вид 250370 Периотом, многоразового использования)
15. Костные скребки Bone scrapers:
Bone Scraper Misch, Bone Scraper Buser, Bone Scraper.
(вид 236440 Скребок пародонтологический)
II. Принадлежности:
1. Пластиковые палочки для кюрет и скейлеров Test Sticks
2. Линзы Magnifying Lens.
3. Кассеты IMS для инструментов IMS Cassettes:
IMS Cassette, IMS Cassette Signature, IMS Cassette Signature DIN, IMS Signature 1/2 DIN, IMS Signature 1/4 DIN, Next Generation IMS Cassette, Next Generation IMS Cassette Signature DIN, Next Generation IMS Cassette Signature 1/2 DIN, Next Generation IMS Cassette Signature 1/4 DIN, IMS Cassette Double Decker, IMS Cassette Signa-Stat, IMS Cassette Oral Surgery.
4. Вставки для кассет IMS IMS Rails:
IMS Silicone Compression Rail, IMS Compression Rails, IMS NGEN Replacement Rail, NGEN Replacement Rail.
5. Кольца IMS идентификационные для инструментов IMS Color Code Instrument Rings:
IMS Color Code Instrument Rings, IMS Grips, IMS Exolite.
I. Варианты исполнения:
1. Долота Chisels:
Chisel Wedelstaedt, Chisel Bone, Chisel Black Line, Chisel Fedi, Bone Chisel Buser Modified Periodontal, Chisel Jovanovic Periodontal, Chisel Palacci Modified, Chisel Rhodes Back-Action, Chisel Solt, Chisel TG, Chisel Woodward Hand Pressure, Chisel Darby-Perry, Chisel Zerfing, Back Action Bone Chisel, Bone Chisel Gardner, Bone Chisel Kramer-Nevins, Bone Chisel Ochsenbein, Chisel Periodontology, Chisel Schlee, Bone Chisel Wakefield, Chisel Periodontology Solt, Chisel Paro Jovanovic, Chisel Kirkland, Bone Chisel Periotome, Chisel Bone Periosteal, Chisel Scaler Zerfing.
(вид 245880 Долото ортопедическое)
2. Кюреты Curettes:
Curette Kirkland, Curette Kramer-Nevins, Curette Kramer, Curette Prichard, Curette Sugarman, Curette Periodontal Surgical, Curette Furcation, Curette Gracey, Curette Bunting, Curette Langer, Curette Barnhart, Curette Hutchinson, Curette Universal, Curette Mallery, Curette Loma Linda, Curette Columbia, Curette Indiana, Curette MTC, Curette McCall, Curette Ratcliff, Curette Rule, Curette Goldman, Curette Goldman-Fox, Curette Younger Good, Curette ME, Curette De Marco, Curette Gracey Labriola-Cortellini, Curette Vision Curvette, Surgical Curette Lucas, Curette Quetin, Bone Curette Jovanovic, Surgical Curette Miller, Surgical Curette McFarland, Surgical Curette Molt, Curette Prophylaxe, Bone Curette Simion, Curette Micro Endo, Curette Sinus, Curette Scaler, Curette O’Hehir Debridement, Curette Gracey Micro, Curette Gracey Turgeon, Curette Radcliff, Curette McCall Turgeon, Curette Gracey Rigid, Curette Gracey Mini Five, Curette, Curette Gracey After Five, Surgical Bone Curette Labanca.
(вид 119350 Кюретка стоматологическая, стандартная)
3 Мотыги Hoes:
Hoe Towner, Hoe Forming Line Angle, Enamel Hoe, Hoe Remington, Scaler Hoe, Scaler Hoe McCall, Scaler Hoe Orban.
(вид 119620 Крючок для снятия зубных отложений, многоразового использования)
4. Ножи Knives:
Knife Esthetic, Knife Periodontal, Knife Reddy, Knife Office, Knife Black Line, Knife Gold Foil, Knife, Knife Carver, Knife Zingheim, Knife Buck, Knife Crane Kaplan, Knife Goldman-Fox, Knife Kirkland, Knife Kramer Nevins, Knife Orban, Knife Gingvectomy Orban, Knife Sanders, Knife Solt, Knife USC, Knife Tunneling, Knife Nash/Taylor.
(вид 245370 Нож ортопедический)
5. Рашпили Files:
File Perio, File Schluger, File Sugarman, File Bone, Bone File Wahl, Bone File Howard, File Straight Cut, File Cross Cut, File Rhein, File Wedelstaedt, File Amalgam, Bone File Miller-Colburn, Bone File Miller, File Buck, File Hirschfeld, File Orban.
(вид 120020 Файл стоматологический, для завершающей обработки краев)
6. Распаторы Periosteals:
Periosteal Freer Curved, Periosteal Hourigan, Periosteal Hoexter, Periosteal Howard, Periosteal Kramer-Nevins, Periosteal Microsurgical, Periosteal Misch R/L, Periosteal Prichard, Periosteal Seldin, Periosteal Spahr, Periosteal Woodson, Periosteal Surgical Black Line, Periosteal Schlee, Periosteal Bone Chisel, Periosteal Hopkins, Periosteal Ohl, Periosteal Bennett, Periosteal Goldman-Fox, Periosteal Chivian Arens, Periosteal Freer, Periosteal Hirschfield, Periosteal, Periosteal Mead, Periosteal Molt, Periosteal Allen, Periosteal Benque, Periosteal Freer-Nasal, Periosteal micro surgery, Periosteal Kalla, Periosteal Simion, Periosteal Malo, Periosteal Buser, Periosteal Labanca, Periosteal Trombelli, Periosteal Implant, Periosteal Zingheim, Periosteal #9/PA, Periosteal Elevator Grisdale.
(вид 107080 Распатор костный)
7. Скейлеры Scalers:
Scaler Chisel, Scaler Diamond Tec, Scaler File, Scaler Hoe, Scaler Sickle, Scaler Cumine, Scaler Cushing Chisel, Scaler Darby-Perry Chisel, Scaler Goldman, Scaler Goldman-Fox, Scaler Goldman-Fox Hoe, Scaler Hirshfield File, Scaler Jacquette, Scaler McCall, Scaler McCall Hoe, Scaler Morse, Scaler Nebraska, Scaler Nevi, Scaler Orban File, Scaler Orban, Scaler Orban Hoe, Scaler Remington, Scaler Hoe Remington, Scaler Springfield, Scaler Taylor, Scaler Towner, Scaler Hoe Towner, Scaler Whiteside, Scaler Younger-Good, Scaler Zerfing Chisel, Scaler EverEdge, Scaler EverEdge Sickle, Scaler EverEdge H6/H7 Hygienist, Scaler Hygienist Towner, Scaler Hygienist, Scaler Hygienist Jacquette, Scaler Nevi Anterior, Scaler Nevi Posterior, Scaler Cattoni, Scaler Resin 8 Colors, Scaler/Ligature Director, Scaler/Band Pusher, Scaler BX, Scaler Ortho, Scaler USC, Scaler Indiana Fort Wayne, Scaler Diamond File, Scaler Anterior, Scaler Posterior, Scaler Dull, Scaler Crane-Kaplan, Scaler Neville, Scaler Nevi, Neville Anterior, Scaler Cushing, Scaler Odont Jacquette, Scaler Ball, Scaler Bates, Scaler Johnson, Scaler Kaplan, Scaler McFarlane, Scaler Nash/Taylor, Scaler.
(вид 119620 Крючок для снятия зубных отложений, многоразового использования)
8. Эмалевые ножи Hatchets:
Hatchet Wedelstaedt, Hatchet, Hatchet Off-Angle, Hatchet Gold Foil.
(вид 120020 Файл стоматологический, для завершающей обработки краев)
9. Триммеры Margin trimmers.
(вид 120020 Файл стоматологический, для завершающей обработки краев)
10. Инструменты для формирования углов полости Angle Formers.
(вид 120020 Файл стоматологический, для завершающей обработки краев)
11. Экскаваторы Excavators:
Excavator Endodontic, Excavator Darby-Perry, Excavator Abou-Rass, Excavator Heavy, Excavator Kalla, Excavator Endo Glick, Excavator Kotschy, Excavator Micro Surgical, Excavator Goldstein Interproximal, Excavator, Excavator Endo.
(вид 119810 Экскаватор стоматологический)
12. Элеваторы Elevators:
Elevator Luxating Curved, Elevator Luxating Straight, Elevator, Elevator Root, Elevator Root Heidbrink, Elevator Root Bein, Elevator Stout, Elevator Cryer, Elevator Hourigan, Elevator Apexo, Elevator Schmeckebier, Elevator Curtis, Elevator Potts, Elevator Crane Pick, Elevator Surgical Black Line, Elevator Coupland Gouge, Elevator Heidbrink, Elevator MacMillan, Elevator Woodward, Elevator Coupland, Elevator Seldin, Elevator Cross-bar, Elevator Mini Cryer, Elevator Friedmann, Elevator Bradley, Elevator Cogswell, Elevator Davis, Elevator Howard, Elevator Luxating, Elevator Mesial Lower Left/Upper Right, Elevator Mesial Lower Right/Upper Left, Elevator Precision Tip, Elevator Chompret, Elevator Grisdale Periosteal, Elevator Luxating Hybrid, Elevator Hoexter.
(вид 249570 Элеватор для надкостницы)
13. Апикальные элеваторы Root Tip Picks.
(вид 103830 Элеватор корневой)
14. Периотомы Periotomes:
Periotome Posterior, Periotome Anterior, Periotome Surgical Black Line, Periotome models from #1 to #6, Periotome Dr. Wise, Syndesmotome Bernard Straight, Syndesmotome Bernard Right, Syndesmotome Bernard Left.
(вид 250370 Периотом, многоразового использования)
15. Костные скребки Bone scrapers:
Bone Scraper Misch, Bone Scraper Buser, Bone Scraper.
(вид 236440 Скребок пародонтологический)
II. Принадлежности:
1. Пластиковые палочки для кюрет и скейлеров Test Sticks
2. Линзы Magnifying Lens.
3. Кассеты IMS для инструментов IMS Cassettes:
IMS Cassette, IMS Cassette Signature, IMS Cassette Signature DIN, IMS Signature 1/2 DIN, IMS Signature 1/4 DIN, Next Generation IMS Cassette, Next Generation IMS Cassette Signature DIN, Next Generation IMS Cassette Signature 1/2 DIN, Next Generation IMS Cassette Signature 1/4 DIN, IMS Cassette Double Decker, IMS Cassette Signa-Stat, IMS Cassette Oral Surgery.
4. Вставки для кассет IMS IMS Rails:
IMS Silicone Compression Rail, IMS Compression Rails, IMS NGEN Replacement Rail, NGEN Replacement Rail.
5. Кольца IMS идентификационные для инструментов IMS Color Code Instrument Rings:
IMS Color Code Instrument Rings, IMS Grips, IMS Exolite.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/5842
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Виктория Элит»
Адрес заявителя
123104, Россия, г. Москва, Большой Козихинский пер., д.7 стр.2, офис 31
Юридический адрес заявителя
123104, Россия, г. Москва, Большой Козихинский пер., д.7 стр.2, офис 31
Производитель
«Хью-Фриди Мфг. Ко., Эл-Эл-Си»
Юридический адрес изготовителя
США, Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, USA
Производственная площадка
1. Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States.
2. Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, Zweigniederlassung Deutschland, Kleines Öschle 8, D-78532, Tuttlingen, Germany.
2. Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, Zweigniederlassung Deutschland, Kleines Öschle 8, D-78532, Tuttlingen, Germany.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
