Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/5773 от 17 августа 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5773 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5773
Код вида медицинского изделия
349140
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5773. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5773

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5773
Дата выдачи РУ
17 августа 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
69155
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016
варианты исполнения:
1. Набор №1 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.
2. Набор №2 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.
3. Набор №3 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.
4. Набор №4 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; -Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, № P N000689/01 от 04.07.2008 — 1 шт.
5. Набор №5 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, № P N000689/01 от 04.07.2008 — 1 шт.
6. Набор №6 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, № P N000689/01 от 04.07.2008 — 1 шт.
7. Набор №7 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, №P N000688/01 от 08.07.2008 — 1 шт.
8. Набор №8 в составе: — Инъектор — 1 шт. — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 -1 шт. — Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, №P N000688/01 от 08.07.2008 — 1 шт.
9. Набор №9 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, №P N000688/01 от 08.07.2008 — 1 шт.
10. Набор №10 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008523/10 от 23.08.2010 — 1 шт.
11. Набор №11 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008523/10 от 23.08.2010 — 1 шт.
12. Набор №12 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008523/10 от 23.08.2010 — 1 шт.
13. Набор №13 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛП-001943 от 20.12.2012 — 1 шт.
14. Набор №14 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛП-001943 от 20.12.2012 — 1 шт.
15. Набор №15 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛП-001943 от 20.12.2012 — 1 шт.
16. Набор №16 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008522/10 от 23.08.2010 — 1 шт.
17. Набор №17 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008522/10 от 23.08.2010 — 1 шт.
18. Набор №18 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008522/10 от 23.08.2010 — 1 шт.
19. Набор №19 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Убистезин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «3М Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(000850)-(РГ-RU) от 30.05.2022 — 1 шт.
20. Набор №20 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Убистезин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «3М Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(000850)-(РГ-RU) от 30.05.2022 — 1 шт.
21. Набор №21 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Убистезин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «3М Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(000850)-(РГ-RU) от 30.05.2022 — 1 шт.
22. Набор №22 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Убистезин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «3М Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(000846)-(РГ-RU) от 30.05.2022 — 1 шт.
23. Набор №23 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Убистезин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «3М Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(000846)-(РГ-RU) от 30.05.2022 — 1 шт.
24. Набор №24 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Убистезин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «3М Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(000846)-(РГ-RU) от 30.05.2022 — 1 шт.
25. Набор №25 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 от 13.08.2008 — 1 шт.
26. Набор №26 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 от 13.08.2008 — 1 шт.
27. Набор №27 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 от 13.08.2008 — 1 шт.
28. Набор №28 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 от 13.08.2008 — 1 шт.
29. Набор №29 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 от 13.08.2008 — 1 шт.
30. Набор №30 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 от 13.08.2008 — 1 шт.
31. Набор №31 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 — 1 шт.
32. Набор №32 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 — 1 шт.
33. Набор №33 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 — 1 шт.
34. Набор №34 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 — 1 шт.
35. Набор №35 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 — 1 шт.
36. Набор №36 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 — 1 шт.
37. Набор №37 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 от 11.02.2008 — 1 шт.
38. Набор №38 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 от 11.02.2008 — 1 шт.
39. Набор №39 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 от 11.02.2008 — 1 шт.
40. Набор №40 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 — 1 шт.
41. Набор №41 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 — 1 шт.
42. Набор №42 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 — 1 шт.
43. Набор №43 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 — 1 шт.
44. Набор №44 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 — 1 шт.
45. Набор №45 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 — 1 шт.
46. Набор №46 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 от 09.07.2007 — 1 шт.
47. Набор №47 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 от 09.07.2007 — 1 шт.
48. Набор №48 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 от 09.07.2007 — 1 шт.
46. Набор №49 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 от 09.07.2007 — 1 шт.
50. Набор №50 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 от 09.07.2007 — 1 шт.
51. Набор №51 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 от 23.06.2014 — 1 шт.; — Септанест с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N012998/01 от 09.07.2007 — 1 шт.
52. Набор №52 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.
53. Набор №53 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.
54. Набор №54 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, № P N000689/01 от 04.07.2008 — 1 шт.
55. Набор №55 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, № P N000689/01 от 04.07.2008 — 1 шт.
56. Набор №56 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, №P N000688/01 от 08.07.2008 — 1 шт.
57. Набор №57 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ПАО «Брынцалов-А», Россия, №P N000688/01 от 08.07.2008 от — 1 шт.
58. Набор №58 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008523/10 от 23.08.2010 — 1 шт.
59. Набор №59 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008523/10 от 23.08.2010 — 1 шт.
60. Набор №60 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛП-001943 от 20.12.2012 — 1 шт.
61. Набор №61 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛП-001943 от 20.12.2012 — 1 шт.
62. Набор №62 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008522/10 от 23.08.2010 — 1 шт.
63. Набор №63 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008522/10 от 23.08.2010 — 1 шт.
64. Набор №64 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; Убистезин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «3М Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(000850)-(РГ-RU) от 30.05.2022 — 1 шт.
65. Набор №65 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Убистезин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «3М Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(000850)-(РГ-RU) от 30.05.2022 — 1 шт..
66. Набор №66 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Убистезин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «3М Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(000846)-(РГ-RU) от 30.05.2022 — 1 шт.
67. Набор №67 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Убистезин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «3М Дойчланд ГмбХ», Германия, ЛП-№(000846)-(РГ-RU) от 30.05.2022 — 1 шт.
68. Набор №68 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 от 13.08.2008 — 1 шт.
69. Набор №69 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 от 13.08.2008 — 1 шт.
70. Набор №70 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 от 13.08.2008 — 1 шт.
71. Набор №71 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Ультракаин® Д-С форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015117/01 от 13.08.2008 — 1 шт.
72. Набор №72 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 — 1 шт.
73. Набор №73 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 — 1 шт.
74. Набор №74 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 — 1 шт.
75. Набор №75 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Артикаин ИНИБСА, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг + 0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Лабораториос Инибса С.А.», Испания, № П N014371/01 от 05.03.2009 — 1 шт.
76. Набор №76 в составе — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 от 11.02.2008 — 1 шт.
77. Набор №77 в составе — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Скандонест, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Септодонт», Франция, № П N 012996/01 от 11.02.2008 — 1 шт.
78. Набор №78 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 — 1 шт.
79. Набор №79 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 5 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 — 1 шт.
80. Набор №80 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 27G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 — 1 шт.
81. Набор №81 в составе: — Инъектор — 1 шт.; — Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, типоразмер: 30G производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/08468 от 24.10.2022 — 1 шт.; — Ораблок (Orabloc®), лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл + 10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «Перрель Фарма С.р.л.», Италия, № ЛСР-004839/10 от 27.05.2010 — 1 шт.
82. На

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/5773

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «УМК»
Юридический адрес изготовителя
426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355
Фактический адрес изготовителя
426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355
Производственная площадка
ООО «УМК», Россия, 426028, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пойма, д. 22

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
349140
Раздел вида МИ
15.24 Шприцы стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Шприц для дентальной анестезии/в комплекте с иглой
Классификационные признаки вида МИ
Ручной стоматологический инструмент, состоящий из цилиндра с поршнем, предназначенный для подкожного или внутримышечного введения анестетиков из предварительно заполненного одноразового картриджа через стерильную иглу, входящую в комплект; игла может быть съемной или несъемной. Как правило, изготавливается из пластиковых и/или силиконовых материалов. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.