Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/5755 от 22 мая 2017 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5755
Код вида медицинского изделия
205200
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5755. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5755
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5755
Дата выдачи РУ
22 мая 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
15239
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Боры стоматологические твердосплавные Diatech (Диатек)
Боры стоматологические твердосплавные Diatech (Диатек):
C1-314-005
C1-314-006
C1-314-008
C1-314-010
C1-314-012
C1-314-014
C1-314-016
C1-314-018
C1-314-021
C1-314-023
C132-314-009-3.5-F
C133-314-010-5.5-F
C135-314-014-8.5-F
C2-314-012-1.4
C2-314-014-1.4
C2-314-016-1.8
C207-314-010
C21-314-009-4.0
C21-314-010-4.4
C21-314-012-4.5
C21L-314-010-5.0
C21R-314-009-4.0
C21R-314-010-4.4
C21R-314-012-4.5
C23-314-008-4.0
C23-314-010-4.5
C23-314-012-4.5
C23L-314-009-5.5
C23L-314-010-5.7
C23L-314-012-5.7
C23R-314-010-4.5
C23R-314-012-4.5
C23R-314-016-4.5
C23RL-314-010-5.8
C23RL-314-012-5.8
C245-314-008-3.0
C246-314-009-4.0-F
C246-314-010-4.5-F
C246-314-012-4.5-F
C247-314-009-3.5-F
C247-314-010-3.5-F
C247-314-012-3.5-F
C282K-314-016-8.5-F
C31-314-010-4.5
C31-314-012-4.5
C31L-314-009-5.5
C31R-314-009-4.0
C31R-314-010-4.0
C31R-314-012-4.5
C33-314-009-4.0
C33-314-010-4.0
C33-314-012-4.5
C33-314-016-4.5
C33-314-021-5.0
C33L-314-009-5.5
C33L-314-010-5.5
C33L-314-012-5.5
C375R-314-010-6.5-F
C375R-314-016-8.0-F
C378-314-014-9.5-F
C378-314-016-9.5-F
C378-314-018-9.0-F
C379-314-014-3.5-F
C379-314-018-4.0-F
C379-314-023-4.0-F
C41-314-012-F
C41-314-014-F
C41-314-018-F
C41-314-027-F
C46-314-014-3.5-F
C46-314-018-4.0-F
C46-314-023-4.5-F
C50-314-012-4.0-F
C7-314-006-2.0
C7-314-008-2.0
C7-314-010-2.0
C7-314-012-2.0
C7L-314-010-4.5
CC17-314-010-2.0
CC17-314-012-2.0
CC31L-314-010-4.5
CC31L-314-012-4.5
CC31R-314-008-3.5
CC31RL-314-012-4.5
CC36R-314-009-4.5
CC36R-314-010-4.5
CC36R-314-012-4.5
CC36RL-314-012-5.5
CF135-314-014-8.5-XF
CF246-314-012-5.5-XF
CF246-314-014-5.5-XF
CF375-314-010-5.5-XF
CF379-314-018-4.0-XF
CF41-314-018-XF
CF41-314-023-XF
CX21R-314-010-4.5
CX21R-314-012-4.3
CX23R-314-010-4.3
CX23R-314-012-4.3
FGXLC1-316-006
FGXLC1-316-010
C1-204-006
C1-204-008
C1-204-010
C1-204-012
C1-204-014
C1-204-016
C1-204-018
C1-204-023
C31-204-009-4.0
C31-204-010-4.5
C31-204-012-4.5
C33-204-010-4.0
LC21R-314-012-4.5 (100)
LC21R-314-012-4.5 (25)
CE152-314-014-8.8
C1-204-021
CE199Z-316-016-10.0
CE151Z-316-016-11.0
C1-314-006 (10)
C1-314-012 (10)
C 133-314-010-5.5-F (10)
C21-314-009-4.0 (10)
C21-314-010-4.4 (10)
C21R-314-010-4.4 (10)
C 247-314-009-3.5-F (10)
C 379-314-018-4.0-F (10)
C7-314-008-2.0 (10)
C1-204-006 (10)
C1-204-010 (10)
C1-204-012 (10)
C1-204-014 (10)
C1-204-016 (10)
C1-204-018 (10)
C1-204-023 (10)
C1-204-021(10)
S1-314-010
S1-314-014
S1-314-018
S1-314-023
S2-314-008
S2-314-010
S2-314-014-1.4
S3-314-008-2
S3-314-010-2
S3-314-008-3
S4-314-009
S4-314-010
S4-314-012
S5-314-010
S5-314-012
S6-314-012
S6-314-016
S3-313-008-2
S3-313-010-2
S4-313-010
S5-313-010
S5-313-012
S379-314-023-4.0
S847-314-016-8
S847-314-018-8
S856-314-016-8
S856-314-018-8
S856-314-012-8
S856-314-014-8
S847-314-012-8
S847-314-014-8
S1-314-010 (10)
S1-314-014 (10)
S1-314-018 (10)
S1-314-023 (10)
S2-314-008 (10)
S2-314-010 (10)
S2-314-014-1.4 (10)
S3-314-008-2 (10)
S3-314-010-2 (10)
S3-314-008-3 (10)
S4-314-009 (10)
S4-314-010 (10)
S4-314-012 (10)
S5-314-010 (10)
S5-314-012 (10)
S6-314-012 (10)
S6-314-016 (10)
S5-313-012 (10)
S5-314-012 (100)
S6-314-012 (100)
Боры стоматологические твердосплавные Diatech (Диатек):
C1-314-005
C1-314-006
C1-314-008
C1-314-010
C1-314-012
C1-314-014
C1-314-016
C1-314-018
C1-314-021
C1-314-023
C132-314-009-3.5-F
C133-314-010-5.5-F
C135-314-014-8.5-F
C2-314-012-1.4
C2-314-014-1.4
C2-314-016-1.8
C207-314-010
C21-314-009-4.0
C21-314-010-4.4
C21-314-012-4.5
C21L-314-010-5.0
C21R-314-009-4.0
C21R-314-010-4.4
C21R-314-012-4.5
C23-314-008-4.0
C23-314-010-4.5
C23-314-012-4.5
C23L-314-009-5.5
C23L-314-010-5.7
C23L-314-012-5.7
C23R-314-010-4.5
C23R-314-012-4.5
C23R-314-016-4.5
C23RL-314-010-5.8
C23RL-314-012-5.8
C245-314-008-3.0
C246-314-009-4.0-F
C246-314-010-4.5-F
C246-314-012-4.5-F
C247-314-009-3.5-F
C247-314-010-3.5-F
C247-314-012-3.5-F
C282K-314-016-8.5-F
C31-314-010-4.5
C31-314-012-4.5
C31L-314-009-5.5
C31R-314-009-4.0
C31R-314-010-4.0
C31R-314-012-4.5
C33-314-009-4.0
C33-314-010-4.0
C33-314-012-4.5
C33-314-016-4.5
C33-314-021-5.0
C33L-314-009-5.5
C33L-314-010-5.5
C33L-314-012-5.5
C375R-314-010-6.5-F
C375R-314-016-8.0-F
C378-314-014-9.5-F
C378-314-016-9.5-F
C378-314-018-9.0-F
C379-314-014-3.5-F
C379-314-018-4.0-F
C379-314-023-4.0-F
C41-314-012-F
C41-314-014-F
C41-314-018-F
C41-314-027-F
C46-314-014-3.5-F
C46-314-018-4.0-F
C46-314-023-4.5-F
C50-314-012-4.0-F
C7-314-006-2.0
C7-314-008-2.0
C7-314-010-2.0
C7-314-012-2.0
C7L-314-010-4.5
CC17-314-010-2.0
CC17-314-012-2.0
CC31L-314-010-4.5
CC31L-314-012-4.5
CC31R-314-008-3.5
CC31RL-314-012-4.5
CC36R-314-009-4.5
CC36R-314-010-4.5
CC36R-314-012-4.5
CC36RL-314-012-5.5
CF135-314-014-8.5-XF
CF246-314-012-5.5-XF
CF246-314-014-5.5-XF
CF375-314-010-5.5-XF
CF379-314-018-4.0-XF
CF41-314-018-XF
CF41-314-023-XF
CX21R-314-010-4.5
CX21R-314-012-4.3
CX23R-314-010-4.3
CX23R-314-012-4.3
FGXLC1-316-006
FGXLC1-316-010
C1-204-006
C1-204-008
C1-204-010
C1-204-012
C1-204-014
C1-204-016
C1-204-018
C1-204-023
C31-204-009-4.0
C31-204-010-4.5
C31-204-012-4.5
C33-204-010-4.0
LC21R-314-012-4.5 (100)
LC21R-314-012-4.5 (25)
CE152-314-014-8.8
C1-204-021
CE199Z-316-016-10.0
CE151Z-316-016-11.0
C1-314-006 (10)
C1-314-012 (10)
C 133-314-010-5.5-F (10)
C21-314-009-4.0 (10)
C21-314-010-4.4 (10)
C21R-314-010-4.4 (10)
C 247-314-009-3.5-F (10)
C 379-314-018-4.0-F (10)
C7-314-008-2.0 (10)
C1-204-006 (10)
C1-204-010 (10)
C1-204-012 (10)
C1-204-014 (10)
C1-204-016 (10)
C1-204-018 (10)
C1-204-023 (10)
C1-204-021(10)
S1-314-010
S1-314-014
S1-314-018
S1-314-023
S2-314-008
S2-314-010
S2-314-014-1.4
S3-314-008-2
S3-314-010-2
S3-314-008-3
S4-314-009
S4-314-010
S4-314-012
S5-314-010
S5-314-012
S6-314-012
S6-314-016
S3-313-008-2
S3-313-010-2
S4-313-010
S5-313-010
S5-313-012
S379-314-023-4.0
S847-314-016-8
S847-314-018-8
S856-314-016-8
S856-314-018-8
S856-314-012-8
S856-314-014-8
S847-314-012-8
S847-314-014-8
S1-314-010 (10)
S1-314-014 (10)
S1-314-018 (10)
S1-314-023 (10)
S2-314-008 (10)
S2-314-010 (10)
S2-314-014-1.4 (10)
S3-314-008-2 (10)
S3-314-010-2 (10)
S3-314-008-3 (10)
S4-314-009 (10)
S4-314-010 (10)
S4-314-012 (10)
S5-314-010 (10)
S5-314-012 (10)
S6-314-012 (10)
S6-314-016 (10)
S5-313-012 (10)
S5-314-012 (100)
S6-314-012 (100)
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/5755
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ФИРМА ЭКСПОДЕНТ»
Адрес заявителя
117036, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
Юридический адрес заявителя
117036, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
Производитель
«Колтейн/Валедент АГ»
Юридический адрес изготовителя
Швейцария, Coltène/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstätten, Switzerland
Фактический адрес изготовителя
Швейцария, Coltène/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstätten, Switzerland
Производственная площадка
Coltène/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstätten, Switzerland
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
205200
Раздел вида МИ
18.05 Буры и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Бор стоматологический стальной, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Вращающееся режущее изделие, изготавливаемое из высококачественной углеродистой стали, рабочий конец которого, как правило, имеет режущие насечки, например, в форме спирали. Изделие закрепляется в стоматологическом наконечнике, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю разрезать твердые структуры во рту, например, зубы и кость. Может также использоваться для разрезания металлов, пластика, керамики и похожих материалов, используемых при изготовлении стоматологических изделий. Выпускаются изделия различных форм (например, в форме цилиндра, диска, сферы, овала). Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
