Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/5700 от 13 мая 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5700 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5700
Код вида медицинского изделия
270000
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5700. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5700

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5700
Дата выдачи РУ
13 мая 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
76065
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.119
Наименование медицинского изделия
Шкафы медицинские ПАКС металл по ТУ 9452-002-96303248-2016
Варианты исполнения:
I. Шкафы медицинские серии М:
1. Шкаф медицинский М1 165.50.32 М, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь верхняя — 1 шт.
— Дверь нижняя — 1 шт.
— Полка средняя — 1 шт.
— Полка — 4 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Замок ключевой PAKSLOCK — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 6 шт.
— Регулируемая опора — 4 шт.
— Полкодержатель — 16 шт.
— Болт М8х12 — 4 шт.
— Шайба 8 — 4 шт.
— Магнитная защелка — 2 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
2. Шкаф медицинский М1 165.50.32 С, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь металлическая — 1 шт.
— Дверь стеклянная — 1 шт.
— Полка средняя — 1 шт.
— Полка стеклянная — 2 шт.
— Полка металлическая — 2 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 1 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 1 шт.
— Замок ключевой PAKSLOCK — 1 шт.
— Саморез 4.6×13 — 6 шт.
— Регулируемая опора — 4 шт.
— Полкодержатель — 16 шт.
— Болт М8х12 — 4 шт.
— Шайба 8 — 4 шт.
— Магнитная защелка — 1 шт.
— Магнитная защелка для стекла — 1 шт.
— Ось стекла верхняя — 1 шт.
— Ось стекла нижняя — 1 шт.
— Нажимная пластина — 1 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
3. Шкаф медицинский М1 165.57.32 М, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь верхняя — 1 шт.
— Дверь нижняя — 1 шт.
— Полка средняя — 1 шт.
— Полка — 4 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Замок ключевой PAKSLOCK — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 6 шт.
— Регулируемая опора — 4 шт.
— Полкодержатель — 16 шт.
— Болт М8х12 — 4 шт.
— Шайба 8 — 4 шт.
— Магнитная защелка — 2 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
4.Шкаф медицинский М1 165.57.32 С, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь металлическая — 1 шт.
— Дверь стеклянная — 1 шт.
— Полка средняя — 1 шт.
— Полка стеклянная — 2 шт.
— Полка — 2 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 1 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 1 шт.
— Замок ключевой PAKSLOCK — 1 шт.
— Саморез 4.6×13 — 6 шт.
— Регулируемая опора — 4 шт.
— Полкодержатель — 16 шт.
— Болт М8х12 — 4 шт.
— Шайба 8 — 4 шт.
— Магнитная защелка — 1 шт.
— Магнитная защелка для стекла — 1 шт.
— Ось стекла верхняя — 1 шт.
— Ось стекла нижняя — 1 шт.
— Нажимная пластина — 1 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
5. Шкаф медицинский М1 175.60.40 М, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь верхняя — 1 шт.
— Дверь нижняя — 1 шт.
— Полка средняя — 1 шт.
— Полка — 4 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Замок ключевой PAKSLOCK — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 6 шт.
— Регулируемая опора — 4 шт.
— Полкодержатель — 16 шт.
— Болт М8х12 — 4 шт.
— Шайба 8 — 4 шт.
— Магнитная защелка — 2 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
6. Шкаф медицинский М1 175.60.40 С, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь металлическая — 1 шт.
— Дверь стеклянная — 1 шт.
— Полка средняя — 1 шт.
— Полка стеклянная — 2 шт.
— Полка — 2 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 1 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 1 шт.
— Замок ключевой PAKSLOCK — 1 шт.
— Саморез 4.6×13 — 6 шт.
— Регулируемая опора — 4 шт.
— Полкодержатель — 16 шт.
— Болт М8х12 — 4 шт.
— Шайба 8 — 4 шт.
— Магнитная защелка — 1 шт.
— Магнитная защелка для стекла — 1 шт.
— Ось стекла верхняя — 1 шт.
— Ось стекла нижняя — 1 шт.
— Нажимная пластина — 1 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
7. Шкаф медицинский М2 165.70.32 М, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь верхняя правая — 1 шт.
— Дверь нижняя правая — 1 шт.
— Дверь верхняя левая — 1 шт.
— Дверь нижняя левая — 1 шт.
— Полка средняя — 1 шт.
— Полка — 4 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 4 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 4 шт.
— Замок ключевой PAKSLOCK — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 16 шт.
— Регулируемая опора — 4 шт.
— Полкодержатель — 16 шт.
— Болт М8х12 — 4 шт.
— Шайба 8 — 4 шт.
— Магнитная защелка — 2 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
8. Шкаф медицинский М2 165.70.32 С, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь стеклянная — 2 шт.
— Дверь нижняя правая — 1 шт.
— Дверь нижняя левая — 1 шт.
— Полка средняя — 1 шт.
— Полка стеклянная — 2 шт.
— Полка металлическая — 2 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Замок ключевой PAKSLOCK — 1 шт.
— Саморез 4.6×13 — 16 шт.
— Регулируемая опора — 4 шт.
— Полкодержатель — 16 шт.
— Болт М8х12 — 4 шт.
— Шайба 8 — 4 шт.
— Магнитная защелка — 1 шт.
— Магнитная защелка для стекла — 1 шт.
— Ось стекла верхняя — 2 шт.
— Ось стекла нижняя — 2 шт.
— Нажимная пластина — 2 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
9.Шкаф медицинский М2 175.80.40 М, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь верхняя правая — 1 шт.
— Дверь нижняя правая — 1 шт.
— Дверь верхняя левая — 1 шт.
— Дверь нижняя левая — 1 шт.
— Полка средняя — 1 шт.
— Полка — 4 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 4 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 4 шт.
— Замок ключевой PAKSLOCK — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 16 шт.
— Регулируемая опора — 4 шт.
— Полкодержатель — 16 шт.
— Болт М8х12 — 4 шт.
— Шайба 8 — 4 шт.
— Магнитная защелка — 2 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
10. Шкаф медицинский М2 175.80.40 С, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь стеклянная — 2 шт.
— Дверь нижняя правая — 1 шт.
— Дверь нижняя левая — 1 шт.
— Полка средняя — 1 шт.
— Полка стеклянная — 2 шт.
— Полка металлическая — 2 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Замок ключевой PAKSLOCK — 1 шт.
— Саморез 4.6×13 — 16 шт.
— Регулируемая опора — 4 шт.
— Полкодержатель — 16 шт.
— Болт М8х12 — 4 шт.
— Шайба 8 — 4 шт.
— Магнитная защелка — 1 шт.
— Магнитная защелка для стекла — 1 шт.
— Ось стекла верхняя — 2 шт.
— Ось стекла нижняя — 2 шт.
— Нажимная пластина — 2 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
II. Шкафы медицинские серии ШАМ:
1.Шкаф медицинский ШАМ — 0,5, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь правая — 1 шт.
— Дверь левая — 1 шт.
— Полка — 1 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Направляющая ригеля — 2 шт.
— Замок ригельный — 1 шт.
— Ригель — 2 шт.
— Окантовка отверстия ригеля — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 21 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
2.Шкаф медицинский ШАМ — 0,5/400, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь правая — 1 шт.
— Дверь левая — 1 шт.
— Полка — 1 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Направляющая ригеля — 2 шт.
— Замок ригельный — 1 шт.
— Ригель — 2 шт.
— Окантовка отверстия ригеля — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 21 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
3. Шкаф медицинский ШАМ — 11, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь правая — 1 шт.
— Дверь левая — 1 шт.
— Полка — 4 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Направляющая ригеля — 2 шт.
— Замок ригельный — 1 шт.
— Ригель — 2 шт.
— Окантовка отверстия ригеля — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 21 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
4.Шкаф медицинский ШАМ — 11 — 20, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь правая — 1 шт.
— Дверь левая — 1 шт.
— Полка — 4 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Направляющая ригеля — 2 шт.
— Замок ригельный — 1 шт.
— Ригель — 2 шт.
— Окантовка отверстия ригеля — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 21 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
5. Шкаф медицинский ШАМ — 11/400, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь правая — 1 шт.
— Дверь левая — 1 шт.
— Полка — 4 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Направляющая ригеля — 2 шт.
— Замок ригельный — 1 шт.
— Ригель — 2 шт.
— Окантовка отверстия ригеля — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 21 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
6. Шкаф медицинский ШАМ — 11 — 920, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь правая — 1 шт.
— Дверь левая — 1 шт.
— Полка — 4 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Направляющая ригеля — 2 шт.
— Замок ригельный — 1 шт.
— Ригель — 2 шт.
— Окантовка отверстия ригеля — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 21 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
7. Шкаф медицинский ШАМ — 12, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь — 1 шт.
— Полка — 4 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Направляющая ригеля — 2 шт.
— Замок ригельный — 1 шт.
— Ригель — 2 шт.
— Окантовка отверстия ригеля — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 21 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
8. Шкаф медицинский ШАМ — 12/1320, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь — 1 шт.
— Полка — 2 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Направляющая ригеля — 2 шт.
— Замок ригельный — 1 шт.
— Ригель — 2 шт.
— Окантовка отверстия ригеля — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 21 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
9. Шкаф медицинский ШАМ — 11/600, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь правая — 1 шт.
— Дверь левая — 1 шт.
— Полка — 4 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Направляющая ригеля — 2 шт.
— Замок ригельный — 1 шт.
— Ригель — 2 шт.
— Окантовка отверстия ригеля — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 21 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
10. Шкаф медицинский ШАМ — 12/680, в составе:
— Дно — 1 шт.
— Стенка боковая правая — 1 шт.
— Стенка боковая левая — 1 шт.
— Стенка задняя правая — 1 шт.
— Стенка задняя левая — 1 шт.
— Крыша — 1 шт.
— Дверь — 1 шт.
— Полка — 1 шт.
— Ось с пластиковым наконечником — 2 шт.
— Ось с металлическим наконечником — 2 шт.
— Направляющая ригеля — 2 шт.
— Ригель — 2 шт.
— Замок ригельный — 1 шт.
— Ригель — 2 шт.
— Окантовка отверстия ригеля — 2 шт.
— Саморез 4.6×13 — 21 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.
III. Шкафы медицинские серии АМ:
1. Шкаф медицинский АМ — 1, в составе:
— Шкаф медицинский АМ — 1 шт.
— Руководство по эксплуатации (паспорт) — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/5700

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ПАКС-трейд»
Юридический адрес изготовителя
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Горная, д. 21а, офис 13
Фактический адрес изготовителя
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Горная, д. 21а, офис 13
Производственная площадка
ООО «ПАКС-трейд», Россия, 141420, Московская область, г. Химки, ул. Горная, д. 21-А, д. 21-Б

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
270000
Раздел вида МИ
2.54 Шкафы/боксы медицинские
Наименование вида МИ
Шкаф медицинский для хранения инструментов
Классификационные признаки вида МИ
Предмет мебели общего назначения, предназначенный для использования, как правило, в помещениях, где проводятся хирургические операции, для хранения и, возможно, демонстрации хирургических инструментов и других устройств/изделий, которые будут использоваться во время хирургических обследований/операций. Как правило, у изделия имеются двустворчатые дверцы со стеклянными окнами, которые закрывают стеллажи, и несколько ящиков, в которых хранятся инструменты. Изделие может изготавливаться из нержавеющей стали, пластика, стекла и дерева. Это изделие, как правило, используется в операционных и процедурных кабинетах, в том числе в стоматологических, офтальмологических клиниках и в хирургических кабинетах врачей.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.