Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/5390 от 21 сентября 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5390
Код вида медицинского изделия
141840
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5390. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5390
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5390
Дата выдачи РУ
21 сентября 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
45977
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.119
Наименование медицинского изделия
Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Отоскоп медицинский mini 3000, в составе:
1. Головка отоскопа mini 3000.
2. Рукоятка батареечная mini 3000.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Отоскоп медицинский mini 3000 F.O., в составе:
1. Головка отоскопа mini 3000 F.O.
2. Рукоятка батареечная mini 3000.
3. Инструкция по эксплуатации.
III. Отоскоп медицинский mini 3000 F.O. LED, в составе:
1. Головка отоскопа mini 3000 F.O. LED.
2. Рукоятка батареечная mini 3000.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности к отоскопам медицинским mini 3000, mini 3000 F.O., mini 3000
F.O. LED:
1. Рукоятка перезаряжаемая mini 3000.
2. Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2,5 В — не более 5 шт.
3. Блок зарядный настольный mini NT.
4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В — не более 5 шт.
5. Кейс транспортировочный.
6. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 2,4 мм — не более 10 шт.
7. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 3 мм — не более 10 шт.
8. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 4 мм — не более 10 шт.
9. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 5 мм — не более 10 шт.
10. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 2,5 мм — не более 1000 шт.
11. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 4 мм — не более 1000 шт.
12. Груша инсуффляционная.
IV. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
V. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
VI. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
VII. Отоскоп медицинский BETA 200 LED с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200 LED.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
VIII. Отоскоп медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
IX. Отоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA
4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
X. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XI. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XII. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
XIII. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400 LED.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XIV. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XV. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
XVI. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа K 180.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XVII. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:
1. Головка отоскопа K 180.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XVIII. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа K 180.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности к отоскопам медицинским BETA 200, BETA 200 LED, BETA 400, BETA 400 LED, K 180 в различных вариантах исполнения:
1. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B — не более 5 шт.
2. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В — не более 5 шт.
3. Кейс транспортировочный.
4. Груша инсуффляционная.
5. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 2,4 мм — не более 10 шт.
6. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 3 мм — не более 10 шт.
7. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 4 мм — не более 10 шт.
8. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 5 мм — не более 10 шт.
9. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 2,5 мм — не более 1000 шт.
10. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 4 мм — не более 1000 шт.
11. Трансформатор EN100 с настенным креплением.
12. Блок дополнительный для трансформатора EN100.
XIX. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 100.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XX. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 100.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XXI. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 100.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
XXII. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа K 100.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XXIII. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:
1. Головка отоскопа K 100.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XXIV. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа K 100.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности к отоскопам медицинским BETA 100, K 100 в различных вариантах исполнения:
1. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B — не более 5 шт.
2. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В — не более 5 шт.
3. Кейс транспортировочный.
4. Груша инсуффляционная.
5. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 2,2 мм — не более 10 шт.
6. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 2,8 мм — не более 10 шт.
7. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 3,5 мм — не более 10 шт.
8. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 4,5 мм — не более 10 шт.
9. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 5,5 мм — не более 10 шт.
10. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 10 мм — не более 10 шт.
11. Воронка ушная одноразовая Specula, диаметр 2,5 мм — не более 1000 шт.
12. Воронка ушная одноразовая Specula, диаметр 4 мм — не более 1000 шт.
13. Трансформатор EN100 с настенным креплением.
14. Блок дополнительный для трансформатора EN100.
I. Отоскоп медицинский mini 3000, в составе:
1. Головка отоскопа mini 3000.
2. Рукоятка батареечная mini 3000.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Отоскоп медицинский mini 3000 F.O., в составе:
1. Головка отоскопа mini 3000 F.O.
2. Рукоятка батареечная mini 3000.
3. Инструкция по эксплуатации.
III. Отоскоп медицинский mini 3000 F.O. LED, в составе:
1. Головка отоскопа mini 3000 F.O. LED.
2. Рукоятка батареечная mini 3000.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности к отоскопам медицинским mini 3000, mini 3000 F.O., mini 3000
F.O. LED:
1. Рукоятка перезаряжаемая mini 3000.
2. Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2,5 В — не более 5 шт.
3. Блок зарядный настольный mini NT.
4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В — не более 5 шт.
5. Кейс транспортировочный.
6. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 2,4 мм — не более 10 шт.
7. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 3 мм — не более 10 шт.
8. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 4 мм — не более 10 шт.
9. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 5 мм — не более 10 шт.
10. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 2,5 мм — не более 1000 шт.
11. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 4 мм — не более 1000 шт.
12. Груша инсуффляционная.
IV. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
V. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
VI. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
VII. Отоскоп медицинский BETA 200 LED с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200 LED.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
VIII. Отоскоп медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
IX. Отоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA
4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
X. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XI. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XII. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
XIII. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400 LED.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XIV. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XV. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
XVI. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа K 180.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XVII. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:
1. Головка отоскопа K 180.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XVIII. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа K 180.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности к отоскопам медицинским BETA 200, BETA 200 LED, BETA 400, BETA 400 LED, K 180 в различных вариантах исполнения:
1. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B — не более 5 шт.
2. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В — не более 5 шт.
3. Кейс транспортировочный.
4. Груша инсуффляционная.
5. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 2,4 мм — не более 10 шт.
6. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 3 мм — не более 10 шт.
7. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 4 мм — не более 10 шт.
8. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 5 мм — не более 10 шт.
9. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 2,5 мм — не более 1000 шт.
10. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 4 мм — не более 1000 шт.
11. Трансформатор EN100 с настенным креплением.
12. Блок дополнительный для трансформатора EN100.
XIX. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 100.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XX. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 100.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XXI. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT,
в составе:
1. Головка отоскопа BETA 100.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
XXII. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа K 100.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XXIII. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:
1. Головка отоскопа K 100.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XXIV. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа K 100.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности к отоскопам медицинским BETA 100, K 100 в различных вариантах исполнения:
1. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B — не более 5 шт.
2. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В — не более 5 шт.
3. Кейс транспортировочный.
4. Груша инсуффляционная.
5. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 2,2 мм — не более 10 шт.
6. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 2,8 мм — не более 10 шт.
7. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 3,5 мм — не более 10 шт.
8. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 4,5 мм — не более 10 шт.
9. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 5,5 мм — не более 10 шт.
10. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 10 мм — не более 10 шт.
11. Воронка ушная одноразовая Specula, диаметр 2,5 мм — не более 1000 шт.
12. Воронка ушная одноразовая Specula, диаметр 4 мм — не более 1000 шт.
13. Трансформатор EN100 с настенным креплением.
14. Блок дополнительный для трансформатора EN100.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/5390
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МедТестКонсалтинг»
Адрес заявителя
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Юридический адрес заявителя
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Производитель
«Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Производственная площадка
Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
141840
Раздел вида МИ
7.17 Устройства оптической визуализации оториноларингологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Отоскоп, прямой
Классификационные признаки вида МИ
Переносное изделие с электрическим приводом, предназначенное для обследования наружного слухового канала и барабанной перепонки путем непосредственного осмотра через ушное отверстие. Состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, предназначенным для освещения внутреннего слухового прохода с помощью съемной конусообразной трубки (зеркала), вводимой в слуховой канал; может облегчать применение давления воздуха для пневматической отоскопии. Вместе с головкой в комплект может входить специальный наконечник с источником питания и/или груша для инсуффляции.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
