Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/5341 от 08 февраля 2017 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5341
Код вида медицинского изделия
336200
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5341. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5341
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5341
Дата выдачи РУ
08 февраля 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
18830
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9860
Наименование медицинского изделия
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 9398-001-26493106-2015
варианты исполнения:
1. Пакет для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов кл. А (белый), артикулы: ПКА-1-15, ПКА-1-20, ПКА-2-15, ПКА-2-20, ПКА-3-15, ПКА-3-20, ПКА-4-15, ПКА-4-20, ПКА-5-15, ПКА-5-20, ПКА-6, ПКА-7-15, ПКА-7-20, ПКА-8-15, ПКА-8-20, ПКА-9, ПКА-10, ПКА-1-15/1, ПКА-1-20/1, ПКА-2-15/1, ПКА-2-20/1, ПКА-3-15/1, ПКА-3-20/1, ПКА-4-15/1, ПКА-4-20/1, ПКА-5-15/1, ПКА-5-20/1, ПКА-6/1, ПКА-7-15/1, ПКА-7-20/1, ПКА-8-15/1, ПКА-8-20/1, ПКА-9/1, ПКА-10/1.
2. Пакет для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов кл. Б (желтый), артикулы: ПКБ-1-15, ПКБ-1-20, ПКБ-2-15, ПКБ-2-20, ПКБ-3-15, ПКБ-3-20, ПКБ-4-15, ПКБ-4-20, ПКБ-5-15, ПКБ-5-20, ПКБ-6, ПКБ-7-15, ПКБ-7-20, ПКБ-8-15, ПКБ-8-20, ПКБ-9, ПКБ-10, ПКБ-1-15/1, ПКБ-1-20/1, ПКБ-2-15/1, ПКБ-2-20/2, ПКБ-3-15/1, ПКБ-3-20/1, ПКБ-4-15/1, ПКБ-4-20/1, ПКБ-5-15/1, ПКБ-5-20/1, ПКБ-6/1, ПКБ-7-15/1, ПКБ-7-20/1, ПКБ-8-15/1, ПКБ-8-20/1, ПКБ-9/1, ПКБ-10/1.
3. Пакет для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов кл. В (красный), артикулы: ПКВ-1-15, ПКВ-1-20, ПКВ-2-15, ПКВ-2-20, ПКВ-3-15, ПКВ-3-20, ПКВ-4-15, ПКВ-4-20, ПКВ-5-15, ПКВ-5-20, ПКВ-6, ПКВ-7-15, ПКВ-7-20, ПКВ-8-15,ПКВ-8-20, ПКВ-9, ПКВ-10, ПКВ-1-15/1, ПКВ-1-20/1, ПКВ-2-15/1, ПКВ-2-20/1, ПКВ-3-15/1, ПКВ-3-20/1, ПКВ-4-15/1, ПКВ-4-20/1, ПКВ-5-15/1, ПКВ-5-20/1, ПКВ-6/1, ПКВ-7-15/1, ПКВ-7-20/1, ПКВ-8-15/1, ПКВ-8-20/1, ПКВ-9/1, ПКВ-10/1.
4. Пакет для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов кл. Г (черный), артикулы: ПКГ-1-15, ПКГ-1-20, ПКГ-2-15, ПКГ-2-20, ПКГ-3-15, ПКГ-3-20, ПКГ-4-15, ПКГ-4-20, ПКГ-5-15, ПКГ-5-20, ПКГ-6, ПКГ-7-15, ПКГ-7-20, ПКГ-8-15, ПКГ-8-20, ПКГ-9, ПКГ-10, ПКГ-1-15/1, ПКГ-1-20/1, ПКГ-2-15/1, ПКГ-2-20/1, ПКГ-3-15/1, ПКГ-3-20/1, ПКГ-4-15/1, ПКГ-4-20/1, ПКГ-5-15/1, ПКГ-5-20/1, ПКГ-6/1, ПКГ-7-15/1, ПКГ-7-20/1, ПКГ-8-15/1, ПКГ-8-20/1, ПКГ-9/1, ПКГ-10/1.
варианты исполнения:
1. Пакет для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов кл. А (белый), артикулы: ПКА-1-15, ПКА-1-20, ПКА-2-15, ПКА-2-20, ПКА-3-15, ПКА-3-20, ПКА-4-15, ПКА-4-20, ПКА-5-15, ПКА-5-20, ПКА-6, ПКА-7-15, ПКА-7-20, ПКА-8-15, ПКА-8-20, ПКА-9, ПКА-10, ПКА-1-15/1, ПКА-1-20/1, ПКА-2-15/1, ПКА-2-20/1, ПКА-3-15/1, ПКА-3-20/1, ПКА-4-15/1, ПКА-4-20/1, ПКА-5-15/1, ПКА-5-20/1, ПКА-6/1, ПКА-7-15/1, ПКА-7-20/1, ПКА-8-15/1, ПКА-8-20/1, ПКА-9/1, ПКА-10/1.
2. Пакет для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов кл. Б (желтый), артикулы: ПКБ-1-15, ПКБ-1-20, ПКБ-2-15, ПКБ-2-20, ПКБ-3-15, ПКБ-3-20, ПКБ-4-15, ПКБ-4-20, ПКБ-5-15, ПКБ-5-20, ПКБ-6, ПКБ-7-15, ПКБ-7-20, ПКБ-8-15, ПКБ-8-20, ПКБ-9, ПКБ-10, ПКБ-1-15/1, ПКБ-1-20/1, ПКБ-2-15/1, ПКБ-2-20/2, ПКБ-3-15/1, ПКБ-3-20/1, ПКБ-4-15/1, ПКБ-4-20/1, ПКБ-5-15/1, ПКБ-5-20/1, ПКБ-6/1, ПКБ-7-15/1, ПКБ-7-20/1, ПКБ-8-15/1, ПКБ-8-20/1, ПКБ-9/1, ПКБ-10/1.
3. Пакет для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов кл. В (красный), артикулы: ПКВ-1-15, ПКВ-1-20, ПКВ-2-15, ПКВ-2-20, ПКВ-3-15, ПКВ-3-20, ПКВ-4-15, ПКВ-4-20, ПКВ-5-15, ПКВ-5-20, ПКВ-6, ПКВ-7-15, ПКВ-7-20, ПКВ-8-15,ПКВ-8-20, ПКВ-9, ПКВ-10, ПКВ-1-15/1, ПКВ-1-20/1, ПКВ-2-15/1, ПКВ-2-20/1, ПКВ-3-15/1, ПКВ-3-20/1, ПКВ-4-15/1, ПКВ-4-20/1, ПКВ-5-15/1, ПКВ-5-20/1, ПКВ-6/1, ПКВ-7-15/1, ПКВ-7-20/1, ПКВ-8-15/1, ПКВ-8-20/1, ПКВ-9/1, ПКВ-10/1.
4. Пакет для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов кл. Г (черный), артикулы: ПКГ-1-15, ПКГ-1-20, ПКГ-2-15, ПКГ-2-20, ПКГ-3-15, ПКГ-3-20, ПКГ-4-15, ПКГ-4-20, ПКГ-5-15, ПКГ-5-20, ПКГ-6, ПКГ-7-15, ПКГ-7-20, ПКГ-8-15, ПКГ-8-20, ПКГ-9, ПКГ-10, ПКГ-1-15/1, ПКГ-1-20/1, ПКГ-2-15/1, ПКГ-2-20/1, ПКГ-3-15/1, ПКГ-3-20/1, ПКГ-4-15/1, ПКГ-4-20/1, ПКГ-5-15/1, ПКГ-5-20/1, ПКГ-6/1, ПКГ-7-15/1, ПКГ-7-20/1, ПКГ-8-15/1, ПКГ-8-20/1, ПКГ-9/1, ПКГ-10/1.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/5341
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «СпецПак»
Юридический адрес изготовителя
153043, Россия, г. Иваново, ул. Калашникова, д. 28К
Фактический адрес изготовителя
153043, Россия, г. Иваново, ул. Калашникова, д. 28К
Производственная площадка
ООО «СпецПак», Россия, 153043, г. Иваново, ул. Калашникова, д. 28К
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
336200
Раздел вида МИ
2.10 Контейнеры опасных медицинских отходов
Наименование вида МИ
Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов
Классификационные признаки вида МИ
Пакет из полимерного материала, предназначенный для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г, в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности при выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур. Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
