Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/5088 от 21 февраля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/5088
Код вида медицинского изделия
260470
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/5088. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/5088
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/5088
Дата выдачи РУ
21 февраля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
74327
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.119
Наименование медицинского изделия
Набор мебели медицинской
варианты исполнения:
1. Набор № 1:
— Шкаф медицинский ШМ-1Н, в составе:
1. Шкаф в сборе, 1 шт.;
2. Полка, не более 6 шт.;
3. Полкодержатель, 16 шт.;
4. Ручка с винтами, 2 шт.;
5. Болт М6х20, 8 шт. (при необходимости);
6. Гайка М6, не более 10 шт. (при необходимости);
7. Шайба 6, не более 10 шт. (при необходимости);
8. Шайба 6 (стопорная), не более 10 шт. (при необходимости);
9. Винт М6х20, 2 шт. (при необходимости);
10. Лоток, не более 6 шт. (при необходимости);
11. Сейф, 1 шт. (при необходимости);
12. Дверь стеклянная, 1 шт. (при необходимости);
13. Ящик выдвижной, 4 шт. (при необходимости).
— Тумба с мойкой ТМ01, в составе:
1. Тумба с мойкой в сборе, 1 шт.;
2. Кран-смеситель, 1 шт.;
3. Сифон,1 шт.;
4. Ручка с винтами, 1 шт.
— Руководство по эксплуатации.
2. Набор № 2;
— Столик инструментальный СИ-5Н, в составе:
1. Рамка, 2 шт.;
2. Стойка боковая с колесами, 2 шт.;
3. Полка металлическая, 2 шт.;
4. Полка стеклянная, не более 2 шт. (при необходимости);
5. Болт М6х30, не более 8 шт.;
6. Шайба 6, 8 шт.;
7. Шайба 6 (пружинная), 8 шт.;
— Тумба с распашной дверью Т01, в составе:
1. Тумба в сборе на опорах, 1 шт.;
2. Полка, 3 шт.;
3. Полкодержатель, 8 шт.;
4. Планка пристенная, 1шт.;
5. Заглушка планки пристенной, 2 шт.;
6. Винт (саморез), 3 шт.;
7. Колеса, 4 шт. (при необходимости);
8. Ящик выдвижной, 1 шт. (при необходимости);
9. Столик поворотный, 1 шт. (при необходимости).
— Руководство по эксплуатации.
3. Набор № 3:
— Шкаф медицинский ШМ-2П, в составе:
1. Модуль верхний, 1 шт.;
2. Модуль нижний, 1 шт.;
3. Основание с опорами, 1 шт.;
4. Полка, 6 шт.;
5. Полкодержатель, 16 шт.;
6. Ручка с винтами, 4 шт.;
7. Болт М6х20, 10 шт.;
8. Гайка Мб, не более 10 шт.;
9. Шайба 6, не более 10 шт.;
10. Шайба 6Г, не более 10 шт.;
11. Винт М6х20, 2 шт. (при необходимости);
12. Лоток, не более 12 шт. (при необходимости);
13. Сейф, 1 шт. (при необходимости);
14. Дверь стеклянная, 2 шт. (при необходимости);
15. Ящик выдвижной, 8 шт. (при необходимости).
— Тумба со сдвоенной мойкой ТМ02, в составе:
1. Тумба с мойкой в сборе, 1 шт.;
2. Кран-смеситель, 1 шт.;
3. Сифон,1 шт.;
4. Ручка с винтами, 2 шт.;
— Руководство по эксплуатации.
4. Набор № 4:
— Столик врача стоматолога СВ2, в составе:
1. Столик в сборе, 1 шт.;
2. Полка стеклянная, 1 шт.
— Стул стоматолога СВ-1П, в составе:
1. Сиденье в сборе, 1 шт.;
2. Спинка в сборе, 1 шт.;
3. Кронштейн спинки, 1 шт.;
4. Пневмоамортизатор, 1 шт.;
5. Гильза, 1 шт.;
6. Винт-барашка, 2 шт.;
7. Крестовина, 1 шт.;
7. Колеса, 5 шт.;
8. Опора для ног кольцевая, 1 шт. (при необходимости).
— Руководство по эксплуатации.
5. Набор №5:
— Столик врача стоматолога СВ3, в составе:
1. Столик в сборе, 1 шт.;
2. Полка стеклянная, 1 шт.
— Стул стоматолога СС-6П, в составе:
1. Сиденье в сборе, 1 шт.;
2. Спинка в сборе, 1 шт.;
3. Кронштейн спинки, 1 шт.
4. Пневмоамортизатор, 1 шт.;
5. Гильза, 1 шт.;
6. Винт-барашка, 1 шт.;
7. Крестовина, 1 шт.;
8. Колеса, 5 шт.;
9. Опора для ног кольцевая, 1 шт. (при необходимости).
— Руководство по эксплуатации.
6. Набор № 6:
— Столик врача стоматолога СВ4, в составе:
1. Столик в сборе, 1 шт.;
2. Полка стеклянная, 1 шт.
— Стул стоматолога СВ-1П, в составе:
1. Сиденье в сборе, 1 шт.;
2. Спинка в сборе, 1 шт.;
3. Кронштейн спинки, 1 шт.;
4. Пневмоамортизатор, 1 шт.;
5. Гильза, 1 шт.;
6. Винт-барашка, 2 шт.;
7. Крестовина, 1 шт.;
8. Колеса, 5 шт.;
9. Опора для ног кольцевая, 1 шт. (при необходимости).
— Руководство по эксплуатации.
7. Набор № 7:
— Тумба с выдвижными ящиками Т0З, в составе:
1. Тумба в сборе, 1 шт.;
2. Планка пристенная, 1шт.;
3. Заглушка планка пристенной, 2 шт.;
4. Винт (саморез), 3 шт.;
5. Колеса, 4 шт. (при необходимости);
— Полка навесная ПН1, в составе:
1. Корпус в сборе, 1 шт.;
2. Полки, 3 шт.;
3. Дюбель, 2 шт.;
4. Ручка с винтами, 1 шт.;
5. Дверь стеклянная, 1 шт. (при необходимости).
— Руководство по эксплуатации.
8. Набор № 8:
— Тумба выдвижными ящиками Т04, в составе:
1. Тумба в сборе, 1 шт.;
2. Планка пристенная, 1шт.;
3. Заглушка планки пристенной, 2 шт.;
4. Винт (саморез), 3 шт.;
5. Колеса, 4 шт. (при необходимости);
— Полка навесная ПН2, в составе:
1. Корпус в сборе, 1 шт.;
2. Полки, 3 шт.;
3. Дюбель, 2 шт.;
4. Ручка с винтами, 2 шт.;
— Руководство по эксплуатации.
9. Набор № 9:
— Тумба угловая напольная ТУ 1, в составе:
1. Тумба в сборе, 1 шт.;
2. Планка пристенная, 1шт.;
3. Заглушка планки пристенной, 2 шт.;
4. Винт (саморез), 8 шт.;
— Полка навесная угловая ПНУ1, в составе:
1. Корпус в сборе, 1 шт.;
2. Ручка с винтами, 1 шт.;
3. Дюбель, 2 шт.
— Руководство по эксплуатации.
10. Набор №10:
— Тумба с выдвижными ящиками Т05, в составе:
1. Тумба в сборе, 1 шт.;
2. Планка пристенная, 1шт.;
3. Заглушка планки пристенной, 2 шт.;
4. Винт (саморез), 3 шт.;
5. Колеса, 4 шт. (при необходимости);
— Полка навесная ПН2С, в составе:
1. Корпус в сборе, 1 шт.;
2. Двери стеклянные, 2 шт.;
3. Полка, 3 шт.;
4. Ручка с винтами, 2 шт.;
5. Дюбель, 2 шт.
— Руководство по эксплуатации.
11. Набор № 11:
— Столик анестезиолога СА-2П, в составе:
1. Корпус в сборе с ящиками, 1 шт.;
2. Стойка с колесами, 2 шт.;
3. Рамка, 1 шт.;
4. Полка, 1 шт.;
7. Болт М6х16, 8 шт.;
8. Болт М6х30, 4 шт.;
9. Шайба 6Г, 12 шт.;
10. Шайба 6, 12 шт.;
— Тумба с выдвижными ящиками Т02, в составе;
1. Тумба в сборе, 1 шт.;
2. Планка пристенная, 1шт.;
3. Заглушки планки пристенной, 2 шт.;
4. Винт (саморез), 3 шт.;
5. Колеса, 4 шт. (при необходимости).
— Руководство по эксплуатации.
12. Набор №12:
— Столик манипуляционный СМ-ЗП, в составе:
1. Корпус в сборе с ящиком, 1 шт.;
2. Стойка с колесами, 2 шт.;
3. Рамка, 2 шт.;
4. Полка, 2 шт.;
7. Болт М6х16, 8 шт.;
8. Болт М6х30, 8 шт.;
9. Шайба 6Г, 16 шт.;
10. Шайба 6, 16 шт.
— Тумба с распашными дверьми Т01.2, в составе:
1. Тумба в сборе, 1 шт.;
2. Полка, 3 шт.;
3. Полкодержатели, 8 шт.;
4. Планка пристенная, 1 шт.;
5. Заглушка к планке пристенной, 2 шт.;
6. Шуруп (саморез), 6 шт.
— Руководство по эксплуатации.
варианты исполнения:
1. Набор № 1:
— Шкаф медицинский ШМ-1Н, в составе:
1. Шкаф в сборе, 1 шт.;
2. Полка, не более 6 шт.;
3. Полкодержатель, 16 шт.;
4. Ручка с винтами, 2 шт.;
5. Болт М6х20, 8 шт. (при необходимости);
6. Гайка М6, не более 10 шт. (при необходимости);
7. Шайба 6, не более 10 шт. (при необходимости);
8. Шайба 6 (стопорная), не более 10 шт. (при необходимости);
9. Винт М6х20, 2 шт. (при необходимости);
10. Лоток, не более 6 шт. (при необходимости);
11. Сейф, 1 шт. (при необходимости);
12. Дверь стеклянная, 1 шт. (при необходимости);
13. Ящик выдвижной, 4 шт. (при необходимости).
— Тумба с мойкой ТМ01, в составе:
1. Тумба с мойкой в сборе, 1 шт.;
2. Кран-смеситель, 1 шт.;
3. Сифон,1 шт.;
4. Ручка с винтами, 1 шт.
— Руководство по эксплуатации.
2. Набор № 2;
— Столик инструментальный СИ-5Н, в составе:
1. Рамка, 2 шт.;
2. Стойка боковая с колесами, 2 шт.;
3. Полка металлическая, 2 шт.;
4. Полка стеклянная, не более 2 шт. (при необходимости);
5. Болт М6х30, не более 8 шт.;
6. Шайба 6, 8 шт.;
7. Шайба 6 (пружинная), 8 шт.;
— Тумба с распашной дверью Т01, в составе:
1. Тумба в сборе на опорах, 1 шт.;
2. Полка, 3 шт.;
3. Полкодержатель, 8 шт.;
4. Планка пристенная, 1шт.;
5. Заглушка планки пристенной, 2 шт.;
6. Винт (саморез), 3 шт.;
7. Колеса, 4 шт. (при необходимости);
8. Ящик выдвижной, 1 шт. (при необходимости);
9. Столик поворотный, 1 шт. (при необходимости).
— Руководство по эксплуатации.
3. Набор № 3:
— Шкаф медицинский ШМ-2П, в составе:
1. Модуль верхний, 1 шт.;
2. Модуль нижний, 1 шт.;
3. Основание с опорами, 1 шт.;
4. Полка, 6 шт.;
5. Полкодержатель, 16 шт.;
6. Ручка с винтами, 4 шт.;
7. Болт М6х20, 10 шт.;
8. Гайка Мб, не более 10 шт.;
9. Шайба 6, не более 10 шт.;
10. Шайба 6Г, не более 10 шт.;
11. Винт М6х20, 2 шт. (при необходимости);
12. Лоток, не более 12 шт. (при необходимости);
13. Сейф, 1 шт. (при необходимости);
14. Дверь стеклянная, 2 шт. (при необходимости);
15. Ящик выдвижной, 8 шт. (при необходимости).
— Тумба со сдвоенной мойкой ТМ02, в составе:
1. Тумба с мойкой в сборе, 1 шт.;
2. Кран-смеситель, 1 шт.;
3. Сифон,1 шт.;
4. Ручка с винтами, 2 шт.;
— Руководство по эксплуатации.
4. Набор № 4:
— Столик врача стоматолога СВ2, в составе:
1. Столик в сборе, 1 шт.;
2. Полка стеклянная, 1 шт.
— Стул стоматолога СВ-1П, в составе:
1. Сиденье в сборе, 1 шт.;
2. Спинка в сборе, 1 шт.;
3. Кронштейн спинки, 1 шт.;
4. Пневмоамортизатор, 1 шт.;
5. Гильза, 1 шт.;
6. Винт-барашка, 2 шт.;
7. Крестовина, 1 шт.;
7. Колеса, 5 шт.;
8. Опора для ног кольцевая, 1 шт. (при необходимости).
— Руководство по эксплуатации.
5. Набор №5:
— Столик врача стоматолога СВ3, в составе:
1. Столик в сборе, 1 шт.;
2. Полка стеклянная, 1 шт.
— Стул стоматолога СС-6П, в составе:
1. Сиденье в сборе, 1 шт.;
2. Спинка в сборе, 1 шт.;
3. Кронштейн спинки, 1 шт.
4. Пневмоамортизатор, 1 шт.;
5. Гильза, 1 шт.;
6. Винт-барашка, 1 шт.;
7. Крестовина, 1 шт.;
8. Колеса, 5 шт.;
9. Опора для ног кольцевая, 1 шт. (при необходимости).
— Руководство по эксплуатации.
6. Набор № 6:
— Столик врача стоматолога СВ4, в составе:
1. Столик в сборе, 1 шт.;
2. Полка стеклянная, 1 шт.
— Стул стоматолога СВ-1П, в составе:
1. Сиденье в сборе, 1 шт.;
2. Спинка в сборе, 1 шт.;
3. Кронштейн спинки, 1 шт.;
4. Пневмоамортизатор, 1 шт.;
5. Гильза, 1 шт.;
6. Винт-барашка, 2 шт.;
7. Крестовина, 1 шт.;
8. Колеса, 5 шт.;
9. Опора для ног кольцевая, 1 шт. (при необходимости).
— Руководство по эксплуатации.
7. Набор № 7:
— Тумба с выдвижными ящиками Т0З, в составе:
1. Тумба в сборе, 1 шт.;
2. Планка пристенная, 1шт.;
3. Заглушка планка пристенной, 2 шт.;
4. Винт (саморез), 3 шт.;
5. Колеса, 4 шт. (при необходимости);
— Полка навесная ПН1, в составе:
1. Корпус в сборе, 1 шт.;
2. Полки, 3 шт.;
3. Дюбель, 2 шт.;
4. Ручка с винтами, 1 шт.;
5. Дверь стеклянная, 1 шт. (при необходимости).
— Руководство по эксплуатации.
8. Набор № 8:
— Тумба выдвижными ящиками Т04, в составе:
1. Тумба в сборе, 1 шт.;
2. Планка пристенная, 1шт.;
3. Заглушка планки пристенной, 2 шт.;
4. Винт (саморез), 3 шт.;
5. Колеса, 4 шт. (при необходимости);
— Полка навесная ПН2, в составе:
1. Корпус в сборе, 1 шт.;
2. Полки, 3 шт.;
3. Дюбель, 2 шт.;
4. Ручка с винтами, 2 шт.;
— Руководство по эксплуатации.
9. Набор № 9:
— Тумба угловая напольная ТУ 1, в составе:
1. Тумба в сборе, 1 шт.;
2. Планка пристенная, 1шт.;
3. Заглушка планки пристенной, 2 шт.;
4. Винт (саморез), 8 шт.;
— Полка навесная угловая ПНУ1, в составе:
1. Корпус в сборе, 1 шт.;
2. Ручка с винтами, 1 шт.;
3. Дюбель, 2 шт.
— Руководство по эксплуатации.
10. Набор №10:
— Тумба с выдвижными ящиками Т05, в составе:
1. Тумба в сборе, 1 шт.;
2. Планка пристенная, 1шт.;
3. Заглушка планки пристенной, 2 шт.;
4. Винт (саморез), 3 шт.;
5. Колеса, 4 шт. (при необходимости);
— Полка навесная ПН2С, в составе:
1. Корпус в сборе, 1 шт.;
2. Двери стеклянные, 2 шт.;
3. Полка, 3 шт.;
4. Ручка с винтами, 2 шт.;
5. Дюбель, 2 шт.
— Руководство по эксплуатации.
11. Набор № 11:
— Столик анестезиолога СА-2П, в составе:
1. Корпус в сборе с ящиками, 1 шт.;
2. Стойка с колесами, 2 шт.;
3. Рамка, 1 шт.;
4. Полка, 1 шт.;
7. Болт М6х16, 8 шт.;
8. Болт М6х30, 4 шт.;
9. Шайба 6Г, 12 шт.;
10. Шайба 6, 12 шт.;
— Тумба с выдвижными ящиками Т02, в составе;
1. Тумба в сборе, 1 шт.;
2. Планка пристенная, 1шт.;
3. Заглушки планки пристенной, 2 шт.;
4. Винт (саморез), 3 шт.;
5. Колеса, 4 шт. (при необходимости).
— Руководство по эксплуатации.
12. Набор №12:
— Столик манипуляционный СМ-ЗП, в составе:
1. Корпус в сборе с ящиком, 1 шт.;
2. Стойка с колесами, 2 шт.;
3. Рамка, 2 шт.;
4. Полка, 2 шт.;
7. Болт М6х16, 8 шт.;
8. Болт М6х30, 8 шт.;
9. Шайба 6Г, 16 шт.;
10. Шайба 6, 16 шт.
— Тумба с распашными дверьми Т01.2, в составе:
1. Тумба в сборе, 1 шт.;
2. Полка, 3 шт.;
3. Полкодержатели, 8 шт.;
4. Планка пристенная, 1 шт.;
5. Заглушка к планке пристенной, 2 шт.;
6. Шуруп (саморез), 6 шт.
— Руководство по эксплуатации.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/5088
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МедТестКонсалтинг»
Адрес заявителя
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, к. 1, офис 193
Юридический адрес заявителя
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, к. 1, офис 193
Производитель
СЗАО «Белмедматериалы»
Юридический адрес изготовителя
225730, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, Брестская область, Пинский р-н, д. Пинковичи, ул. Полевая, 31Б, ком. 4
Фактический адрес изготовителя
225730, Республика Беларусь, Брестская область, Пинский р-н, д. Пинковичи, ул. Полевая, 31Б, ком. 4
Производственная площадка
СЗАО «Белмедматериалы», Республика Беларусь, 225710, Брестская обл., г. Пинск, пр-д Калиновского, д. 4
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260470
Раздел вида МИ
2.15 Мебель медицинская
Наименование вида МИ
Стеллаж общего назначения
Классификационные признаки вида МИ
Мебель, состоящая из разных модулей, например, шкафов, полок, стоек, рабочих поверхностей, скомбинированных и установленных в медицинском учреждении с целью создания для пользователей универсального функционального рабочего места и места для хранения. Эта мебель также используется для разделения пространства на этаже/в комнате на удобные отдельные рабочие отсеки для персонала. Модули используются для хранения материалов, расходных материалов, медицинских изделий, записей, образцов и других предметов. Эта мебель обычно модульная и изготавливается из более плотных панелей и имеет более прочные покрытия поверхностей, чем обычная офисная/домашняя мебель.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
