Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4975 от 25 апреля 2017 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4975 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4975
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4975. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4975

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4975
Дата выдачи РУ
25 апреля 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
16190
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
93 9818
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные Biodenta с принадлежностями
Варианты исполнения:
1. Имплантат дентальный NP / Ø 3.5 мм / L08 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA3537L08A) (вид 302490).
2. Имплантат дентальный NP / Ø 3.5 мм / L10 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA3537L10A) (вид 302490).
3. Имплантат дентальный NP / Ø 3.5 мм / L12 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA3537L12A) (вид 302490).
4. Имплантат дентальный NP / Ø 3.5 мм / L14 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA3537L14A) (вид 302490).
5. Имплантат дентальный RP / Ø 4.1 мм / L08 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA4148L08A) (вид 302490).
6. Имплантат дентальный RP / Ø 4.1 мм / L10 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA4148L10A) (вид 302490).
7. Имплантат дентальный RP / Ø 4.1 мм / L12 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA4148L12A) (вид 302490).
8. Имплантат дентальный RP / Ø 4.1 мм / L14 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA4148L14A) (вид 302490).
9. Имплантат дентальный RP / Ø 4.8 мм / L08 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA4848L08A) (вид 302490).
10. Имплантат дентальный RP/ Ø 4.8 мм/ L10 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA4848L10A) (вид 302490).
11. Имплантат дентальный RP/ Ø 4.8 мм/ L12 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA4848L12A) (вид 302490).
12. Имплантат дентальный RP/ Ø 4.8 мм/ L14 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA4848L14A) (вид 302490).
13. Имплантат дентальный WP/Ø 4.8 мм/ L08 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA4855L08A) (вид 302490).
14. Имплантат дентальный WP/Ø 4.8 мм/ L10 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA4855L10A) (вид 302490).
15. Имплантат дентальный WP/ Ø 4.8 мм/ L12 в комплекте с формирователем десны — 1 шт. (I-TA4855L12A) (вид 302490).
16. Имплантат дентальный Ø 3.5 / B1 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA35B1L08A) (вид 302490).
17. Имплантат дентальный Ø 3.5 / B1 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA35B1L10A) (вид 302490).
18. Имплантат дентальный Ø 3.5 / B1 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA35B1L12A) (вид 302490).
19. Имплантат дентальный Ø 3.5 / B1 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA35B1L14A) (вид 302490).
20. Имплантат дентальный Ø 4.1 / B2 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA41B2L08A) (вид 302490).
21. Имплантат дентальный Ø 4.1 / B2 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA41B2L10A) (вид 302490).
22. Имплантат дентальный Ø 4.1 / B2 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA41B2L12A) (вид 302490).
23. Имплантат дентальный Ø 4.1 / B2 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA41B2L14A) (вид 302490).
24. Имплантат дентальный Ø 4.8 / B2 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA48B2L08A) (вид 302490).
25. Имплантат дентальный Ø 4.8 / B2 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA48B2L10A) (вид 302490).
26. Имплантат дентальный Ø 4.8 / B2 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA48B2L12A) (вид 302490).
27. Имплантат дентальный Ø 4.8 / B2 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA48B2L14A) (вид 302490).
28. Имплантат дентальный Ø 4.1 / B2 / L6.5 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA41B2L65A) (вид 302490).
29. Имплантат дентальный Ø 4.8 / B2 / L6.5 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA48B2L65A) (вид 302490).
30. Имплантат дентальный Ø 3.0 / B0 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA30B0L10A) (вид 302490).
31. Имплантат дентальный Ø 3.0 / B0 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA30B0L12A) (вид 302490).
32. Имплантат дентальный Ø 3.0 / B0 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA30B0L14A) (вид 302490).
33. Имплантат дентальный Ø 6.0 / B2 / L6.5 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA60B2L65A) (вид 302490).
34. Имплантат дентальный Ø 6.0 / B2 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA60B2L08A) (вид 302490).
35. Имплантат дентальный Ø 6.0 / B2 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA60B2L10A) (вид 302490).
36. Имплантат дентальный Ø 6.0 / B2 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-BA60B2L12A) (вид 302490).
37. Имплантат дентальный Ø 3.25 / P1 / L10 — 1 шт. (I-CA3211L10A) (вид 302480).
38. Имплантат дентальный Ø 3.25 / P1 / L12 — 1 шт. (I-CA3211L12A) (вид 302480).
39. Имплантат дентальный Ø 3.25 / P1 / L14 — 1 шт. (I-CA3211L14A) (вид 302480).
40. Имплантат дентальный Ø 3.25 / P1 / L16 — 1 шт. (I-CA3211L16A) (вид 302480).
41. Имплантат дентальный Ø 3.25 / P1 / L18 — 1 шт. (I-CA3211L18A) (вид 302480).
42. Имплантат дентальный Ø 3.25 / P1 / L20 — 1 шт. (I-CA3211L20A) (вид 302480).
43. Имплантат дентальный Ø 3.25 / P1 / L22 — 1 шт. (I-CA3211L22A) (вид 302480).
44. Имплантат дентальный Ø 4.0 / P2 / L08 — 1 шт. (I-CA4022L08A) (вид 302480).
45. Имплантат дентальный Ø 4.0 / P2 / L10 — 1 шт. (I-CA4022L10A) (вид 302480).
46. Имплантат дентальный Ø 4.0 / P2 / L12 — 1 шт. (I-CA4022L12A) (вид 302480).
47. Имплантат дентальный Ø 4.0 / P2 / L14 — 1 шт. (I-CA4022L14A) (вид 302480).
48. Имплантат дентальный Ø 4.0 / P2 / L16 — 1 шт. (I-CA4022L16A) (вид 302480).
49. Имплантат дентальный Ø 4.0 / P2 / L18 — 1 шт. (I-CA4022L18A) (вид 302480).
50. Имплантат дентальный Ø 4.0 / P2 / L20 — 1 шт. (I-CA4022L20A) (вид 302480).
51. Имплантат дентальный Ø 4.0 / P2 / L22 — 1 шт. (I-CA4022L22A) (вид 302480).
52. Имплантат дентальный Ø 5.0 / P2 / L08 — 1 шт. (I-CA5032L08A) (вид 302480).
53. Имплантат дентальный Ø 5.0 / P2 / L10 — 1 шт. (I-CA5032L10A) (вид 302480).
54. Имплантат дентальный Ø 5.0 / P2 / L12 — 1 шт. (I-CA5032L12A) (вид 302480).
55. Имплантат дентальный Ø 5.0 / P2 / L14 — 1 шт. (I-CA5032L14A) (вид 302480).
56. Имплантат дентальный Ø 5.0 / P2 / L16 — 1 шт. (I-CA5032L16A) (вид 302480).
57. Имплантат дентальный Ø 5.0 / P2 / L18 — 1 шт. (I-CA5032L18A) (вид 302480).
58. Имплантат дентальный Ø 5.0 / P2 / L20 — 1 шт. (I-CA5032L20A) (вид 302480).
59. Имплантат дентальный Ø 5.6 / P2 / L07 — 1 шт. (I-CA5642L07A) (вид 302480).
60. Имплантат дентальный Ø 5.6 / P2 / L08 — 1 шт. (I-CA5642L08A) (вид 302480).
61. Имплантат дентальный Ø 5.6 / P2 / L10 — 1 шт. (I-CA5642L10A) (вид 302480).
62. Имплантат дентальный Ø 5.6 / P2 / L12 — 1 шт. (I-CA5642L12A) (вид 302480).
63. Имплантат дентальный Ø 5.6 / P2 / L14 — 1 шт. (I-CA5642L14A) (вид 302480).
64. Имплантат дентальный Ø 5.6 / P2 / L16 — 1 шт. (I-CA5642L16A) (вид 302480).
65. Имплантат дентальный Ø 3.0 / B0 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA30B0L10A) (вид 302490).
66. Имплантат дентальный Ø 3.0 / B0 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA30B0L12A) (вид 302490).
67. Имплантат дентальный Ø 3.0 / B0 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA30B0L14A) (вид 302490).
68. Имплантат дентальный Ø 3.5 / B1 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA35B1L08A) (вид 302490).
69. Имплантат дентальный Ø 3.5 / B1 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA35B1L10A) (вид 302490).
70. Имплантат дентальный Ø 3.5 / B1 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA35B1L12A) (вид 302490).
71. Имплантат дентальный Ø 3.5 / B1 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA35B1L14A) (вид 302490).
72. Имплантат дентальный Ø 4.1 / B2 / L6.5 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA41B2L65A) (вид 302490).
73. Имплантат дентальный Ø 4.1 / B2 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA41B2L08A) (вид 302490).
74. Имплантат дентальный Ø 4.1 / B2 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA41B2L10A) (вид 302490).
75. Имплантат дентальный Ø 4.1 / B2 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA41B2L12A) (вид 302490).
76. Имплантат дентальный Ø 4.1 / B2 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA41B2L14A) (вид 302490).
77. Имплантат дентальный Ø 4.8 / B2 / L6.5 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA48B2L65A) (вид 302490).
78. Имплантат дентальный Ø 4.8 / B2 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA48B2L08A) (вид 302490).
79. Имплантат дентальный Ø 4.8 / B2 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA48B2L10A) (вид 302490).
80. Имплантат дентальный Ø 4.8 / B2 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA48B2L12A) (вид 302490).
81. Имплантат дентальный Ø 4.8 / B2 / L14 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA48B2L14A) (вид 302490).
82. Имплантат дентальный Ø 6.0 / B2 / L6.5 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA60B2L65A) (вид 302490).
83. Имплантат дентальный Ø 6.0 / B2 / L08 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA60B2L08A) (вид 302490).
84. Имплантат дентальный Ø 6.0 / B2 / L10 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA60B2L10A) (вид 302490).
85. Имплантат дентальный Ø 6.0 / B2 / L12 в комплекте с винтом-заглушкой — 1 шт. (I-PA60B2L12A) (вид 302490).
Принадлежности:
1. Винт-заглушка / NP — 1 шт. (SC-A0037M1C).
2. Винт-заглушка / RP — 1 шт. (SC-A0048M2C).
3. Винт-заглушка / WP — 1 шт. (SC-A0055M2C).
4. Формирователь десны / NP / H 1.0 — 1 шт. (SC-A1037M1H).
5. Формирователь десны / NP / H 2.0 — 1 шт. (SC-A2037M1H).
6. Формирователь десны / NP / H 3.0 — 1 шт. (SC-A3037M1H).
7. Формирователь десны / NP / H 4.0 — 1 шт. (SC-A4037M1H).
8. Формирователь десны / RP / H 1.0 — 1 шт. (SC-A1048M2H).
9. Формирователь десны / RP / H 2.0 — 1 шт. (SC-A2048M2H).
10. Формирователь десны / RP / H 3.0 — 1 шт. (SC-A3048M2H).
11. Формирователь десны / RP / H 4.0 — 1 шт. (SC-A4048M2H).
12. Формирователь десны / WP / H 1.0 — 1 шт. (SC-A1055M2H).
13. Формирователь десны / WP / H 2.0 — 1 шт. (SC-A2055M2H).
14. Формирователь десны / WP / H 3.0 — 1 шт. (SC-A3055M2H).
15. Формирователь десны / WP / H 4.0 — 1 шт. (SC-A4055M2H).
16. План-абатмент / Прямой / 0° / H 4.5 / NP / серый / 5 шт. в комплекте (PL-A037H45N).
17. План-абатмент / Прямой / 0° / H 5.5 / RP / розовый / 5 шт. в комплекте (PL-A048H55N).
18. План-абатмент / Прямой / 0° / H 5.5 / WP / фиолетовый / 5 шт. в комплекте (PL-A055H55N).
19. План-абатмент / 15° / A / H 5.7 / NP / серый / 5 шт. в комплекте (PL-A137H57A).
20. План-абатмент / 15° / A / H 5.7 / RP / розовый / 5 шт. в комплекте (PL-A148H57A).
21. План-абатмент / 15° / A / H 5.7 / WP / фиолетовый / 5 шт. в комплекте (PL-A155H57A).
22. План-абатмент / 20° / A / H 5.7 / NP / серый / 5 шт. в комплекте (PL-A237H57A).
23. План-абатмент / 20° / A / H 5.7 / RP / розовый / 5 шт. в комплекте (PL-A248H57A).
24. План-абатмент / Монолитный / 0° / H 4.0 / желтый / RP / 5 шт. в комплекте (PL-A048H40S).
25. План-абатмент / Монолитный / 0° / H 5.5 / серый / RP / 5 шт. в комплекте (PL-A048H55S).
26. План-абатмент / Монолитный / 0° / H 7.0 / голубой / RP / 5 шт. в комплекте (PL-A048H70S).
27. План-абатмент / Монолитный / 0° / H 4.0 / зеленый / WP / 5 шт. в комплекте (PL-A055H40S).
28. План-абатмент / Монолитный / 0° / H 5.5 / коричневый / WP / 5 шт. в комплекте (PL-A055H55S).
29. Контейнер для хранения план-абатментов — 1 шт. (PL-A000PBOX).
30. Полный набор план-абатментов TL / включает: контейнер — 1 шт., план-абатмент — 90 шт. (PL-A001PBOX).
31. Аналог имплантата / Монолитный RP / H4.0 / желтый / 2 шт. в комплекте (TP-A14048ND).
32. Аналог имплантата / Монолитный RP / H5.5 / серый / 2 шт. в комплекте (TP-A15548ND).
33. Аналог имплантата / Монолитный RP / H7.0 / синий / 2 шт. в комплекте (TP-A17048ND).
34. Аналог имплантата / Монолитный WP / H4.0 / зеленый / 2 шт. в комплекте (TP-A14055ND).
35. Аналог имплантата / Монолитный WP / H5.5 / коричневый / 2 шт. в комплекте (TP-A15555ND).
36. Аналог имплантата винтовой оттискной / NP / серый / 2 шт. в комплекте (TP-A12037NE).
37. Аналог имплантата винтовой оттискной / RP / розовый / 2 шт. в комплекте (TP-A12048NE).
38. Аналог имплантата винтовой оттискной / WP / фиолетовый / 2 шт. в комплекте (TP-A12055NE).
39. Оттискной трансфер с коротким винтом / Закрытая ложка / NP / H 7.0 / серый — 1 шт. (TP-A07037NF).
40. Оттискной трансфер с коротким винтом / Закрытая ложка / RP / H 7.0 / розовый — 1 шт. (TP-A07048NF).
41. Оттискной трансфер с коротким винтом / Закрытая ложка / WP/H 7.0/фиолетовый — 1шт. (TP-A07055NF).
42. Аналог плеча для модифицированного монолитного абатмента RP / H 10.0 / 2 шт. в комплекте (TP-A10048NH).
43. Аналог плеча для модифицированного монолитного абатмента WP / H 10.0 / 2 шт. в комплекте (TP-A10055NH).
44. Защитный колпачок / Монолитный RP / Swift B2 D5.0 / H4.0 / 5 шт. в комплекте (TR-A05548NP).
45. Защитный колпачок / Монолитный WP / Swift B2 D 6.0 / H4.0 / 5 шт. в комплекте (TR-A05555NP).
46. Защитный колпачок / Монолитный RP / Swift B2 D5.0 / H5.5 / 5 шт. в комплекте (TR-A07048NP).
47. Защитный колпачок / Монолитный WP / Swift B2 D6.0 / H5.5 / 5 шт. в комплекте (TR-A07055NP).
48. Защитный колпачок / Монолитный RP / Swift B2 D5.0/ H7.0 / 5 шт. в комплекте (TR-A08548NP).
49. Временный абатмент с винтом для мостовидной конструкции / 0° / NP / H 8.0 — 1 шт. (TR-A037H80R).
50. Временный абатмент с винтом для мостовидной конструкции / 0° / RP / H 8.0 — 1 шт. (TR-A048H80R).
51. Временный абатмент с винтом для мостовидной конструкции / 0° / WP / H 8.0 — 1 шт. (TR-A055H80R).
52. Временный абатмент с винтом для одиночной коронки / 0° / NP / H 8.0 — 1 шт. (TR-A037H80C).
53. Временный абатмент с винтом для одиночной коронки / 0° / RP / H 8.0 — 1 шт. (TR-A048H80C).
54. Временный абатмент с винтом для одиночной коронки / 0° / WP / H 8.0 — 1 шт. (TR-A055H80C).
55. Прямой абатмент с винтом / 0° / H 4.5 / NP — 1 шт. (AB-A037H45N).
56. Прямой абатмент с винтом / 0° / H 5.5 / RP — 1 шт. (AB-A048H55N).
57. Прямой абатмент с винтом / 0° / H 5.5 / WP — 1 шт. (AB-A055H55N).
58. Угловой абатмент с винтом / 15° / A / H 5.7 / NP — 1 шт. (AB-A137H57A).
59. Угловой абатмент с винтом / 15° / A / H 5.7 / RP — 1 шт. (AB-A148H57A).
60. Угловой абатмент с винтом / 15° / A / H 5.7 / WP — 1 шт. (AB-A155H57A).
61. Угловой абатмент с винтом / 20° / A / H 5.7 / NP — 1 шт. (AB-A237H57A).
62. Угловой абатмент с винтом / 20° / A / H 5.7 / RP — 1 шт. (AB-A248H57A).
63. Монолитный абатмент / 0° / H 4.0 / RP / желтый — 1 шт. (AB-A048H40S).
64. Монолитный абатмент / 0° / H 5.5 / RP / серый — 1 шт. (AB-A048H55S).
65. Монолитный абатмент / 0° / H 7.0 / RP / голубой — 1 шт. (AB-A048H70S).
66. Монолитный абатмент / 0° / H 4.0 / WP / зеленый — 1 шт. (AB-A055H40S).
67. Монолитный абатмент / 0° / H 5.5 / WP / коричневый — 1 шт. (AB-A055H55S).
68. Винт для прямого абатмента / NP / желтый/ 4 шт. в комплекте (SC-A3023M1A).
69. Винт для абатмента RP & WP / серый/ 4 шт. в комплекте (SC-A3023M2A).
70. Винт для углового абатмента NP / зеленый/ 4 шт. в комплекте (SC-A1818M1M).
71. Винт для углового абатмента RP & WP / голубой/ 4 шт. в комплекте (SC-A1822M2M).
72. Набор для монолитного абатмента RP, H 4.0/ Включает: монолитный абатмент — 1шт., оттискной колпачок — 1 шт., аналог имплантата — 1 шт., защитный колпачок — 1 шт., сгораемый пластиковый колпачок- 1 шт. (AB-TLKITRP40).
73. Набор для монолитного абатмента RP, H 5.5/ Включает: монолитный абатмент — 1 шт., оттискной колпачок — 1 шт., аналог имплантата — 1 шт., защитный колпачок — 1 шт., сгораемый пластиковый колпачок — 1 шт. (AB-TLKITRP55).
74. Набор для монолитного абатмента RP, H 7.0/ Включает: монолитный абатмент — 1 шт., оттискной колпачок — 1 шт., аналог имплантата — 1 шт., защитный колпачок — 1 шт., сгораемый пластиковый колпачок — 1 шт. (AB-TLKITRP70).
75. Набор для монолитного абатмента WP, H 4.0/ Включает: монолитный абатмент — 1 шт., оттискной колпачок — 1 шт., аналог имплантата — 1 шт., защитный колпачок — 1 шт., сгораемый пластиковый колпачок — 1 шт. (AB-TLKITWP40).
76. Набор для монолитного абатмента WP, H 5.5/ Включает: монолитный абатмент — 1 шт., оттискной колпачок — 1 шт., аналог имплантата — 1 шт., защитный колпачок — 1 шт., сгораемый пластиковый колпачок — 1 шт. (AB-TLKITWP55).
77. Сгораемый пластиковый колпачок / С упором / Монолитный RP / Swift B2 D 5.0 / 2 шт. в комплекте (CP-A10048EC).
78. Сгораемый пластиковый колпачок / С упором / Монолитный WP / Swift B2 D 6.0 / 2 шт. в комплекте (CP-A07055EC).
79. Сгораемый пластиковый колпачок / Без упора / Монолитный RP / Swift B2 D 5.0 / 2 шт. в комплекте (CP-A10048NB).
80. Сгораемый пластиковый колпачок / Без упора / Монолитный WP / Swift B2 D 6.0 / 2 шт. в комплекте (CP-A07055NB).
81. Сгораемый пластиковый колпачок для прямого абатмента / Одиночная коронка NP / 2 шт. в комплекте (CP-A07037ED).
82. Сгораемый пластиковый колпачок для прямого абатмента / Одиночная коронка RP / 2 шт. в комплекте (CP-A07048ED).
83. Сгораемый пластиковый колпачок для прямого абатмента / Одиночная коронка WP / 2 шт. в комплекте (CP-A07055ED).
84. Сгораемый пластиковый колпачок для прямого абатмента / Мостовидная конструкция NP / 2 шт. в комплекте (CP-A07037NE).
85. Сгораемый пластиковый колпачок для прямого абатмента / Мостовидная конструкция RP / 2 шт. в комплекте (CP-A07048NE).
86. Сгораемый пластиковый колпачок для прямого абатмента / Мостовидная конструкция WP / 2 шт. в комплекте (CP-A07055NE).
87. Сгораемый пластиковый переходник (плечо) для углового абатмента NP / H 4.0 / 5 шт. в комплекте (CP-A04037AS).
88. Сгораемый пластиковый переходник (плечо) для углового абатмента RP / H 4.0 / 5 шт. в комплекте (CP-A04048AS).
89. Сгораемый пластиковый переходник (плечо) для углового абатмента WP / H 4.0 / 5 шт. в комплекте (CP-A04055AS).
90. Абатмент Локатор / NP / H 1.0 — 1 шт. (LC-A037H10L).
91. Абатмент Локатор / NP / H 2.0 — 1 шт. (LC-A037H20L).
92. Абатмент Локатор / NP / H 3.0 — 1 шт. (LC-A037H30L).
93. Абатмент Локатор / NP / H 4.0 — 1 шт. (LC-A037H40L).
94. Абатмент Локатор / RP / H 1.0 — 1 шт. (LC-A048H10L).
95. Абатмент Локатор / RP / H 2.0 — 1 шт. (LC-A048H20L).
96. Абатмент Локатор / RP / H 3.0 — 1 шт. (LC-A048H30L).
97. Абатмент Локатор / RP / H 4.0 — 1 шт. (LC-A048H40L).
98. Сменная матрица Локатор / прозрачный / 0° — 10° / 5 lbs / 2.28 кг / 4 шт. в комплекте (LC-A099CC1N).
99. Сменная матрица Локатор / оранжевый / 10° — 20° / 2 lbs / 0.9 кг / 4 шт. в комплекте (LC-A099CO2N).
100. Сменная матрица Локатор / розовый / 0° — 10° / 3 lbs / 1.36 кг / 4 шт. в комплекте (LC-A099CP1N).
101. Сменная матрица Локатор / голубой / 0° — 10° / 1.5 lbs / 0.68 кг / 4 шт. в комплекте (LC-A099CB1N).
102. Сменная матрица Локатор / зеленый / 10° — 20° / 4 lbs / 1.81 кг / 4 шт. в комплекте (LC-A099CG2N).
103. Сменная матрица Локатор / красный / 10° — 20° / 1 lbs / 0.45 кг / 4 шт. в комплекте (LC-A099CR2N).
104. Изолирующее кольцо Локатор / 20 шт. в комплекте (LC-A099T04U).
105. Аналог абатмента Локатор для NP и B1 / 4 шт. в комплекте (LC-A037H14F).
106. Аналог абатмента Локатор для RP и B2 / 4 шт. в комплекте (LC-A048H14F).
107. Оттискной трансфер Локатор / 4 шт. в комплекте (LC-A099H04S).
108. Комплект матриц Локатор / 0° — 10° / техническая — 2 шт., прозрачная — 2 шт., розовая — 2 шт., синяя — 2 шт., коннектор — 2 шт. (LC-A299C51N).
109. Комплект матриц Локатор / 10° — 20° / техническая — 2 шт., зеленая — 2 шт., оранжевая — 2 шт., красная — 2 шт., коннектор — 2 шт. (LC-A399C52N).
110. Шаровидный абатмент NP / H 1.2 — 1 шт. (BL-A037H12B).
111. Шаровидный абатмент RP / H 1.2 — 1 шт. (BL-A048H12B).
112. Шаровидный абатмент NP/ H 2.2 — 1 шт. (BL-A037H22B).
113. Шаровидный абатмент RP / H 2.2 — 1 шт. (BL-A048H22B).
114. Шаровидный абатмент NP / H 3.2 — 1 шт. (BL-A037H32B).
115. Шаровидный абатмент RP / H 3.2 — 1 шт. (BL-A048H32B).
116. Аналог для шаровидного абатмента / H 18.0 / 2 шт. в комплекте (BL-A099H18P).
117. Металлическая матрица для шаровидных абатментов Далбо-ПЛЮС — 1 шт. (BL-A099H35M).
118. Держатель для балочного абатмента / RP / H 14.0 / 4 шт. в комплекте (BR-A048L14H).
119. Балочный абатмент с винтом / RP / H 6.0 — 1 шт. (BR-A048H60T).
120. Винт-заглушка/ B0 / H 0.5 / зеленый — 1 шт. (CS-B0030B0C).
121. Винт-заглушка/ B1 / H 0.5 / желтый — 1 шт. (CS-B0035B1C).
122. Винт-заглушка/ B2 / H 0.5 / голубой — 1 шт. (CS-B0018B2C).
123. Винт-заглушка/ B1 / H 1.5 / желтый — 1 шт. (CS-B0135B1C).
124. Винт-заглушка/ B2 / H 1.5 / голубой — 1 шт. (CS-B0118B2C).
125. Формирователь десны / B0 / зеленый / D 4.0 / GH 2.0 — 1 шт. (HA-B2040B0H).
126. Формирователь десны / B0 / зеленый / D 4.0 / GH 4.0 — 1 шт. (HA-B4040B0H).
127. Формирователь десны / B0 / зеленый / D 4.0 / GH 6.0 — 1 шт. (HA-B6040B0H).
128. Формирователь десны / B1 / желтый / D 4.0 / GH 2.0 — 1 шт. (HA-B2040B1H).
129. Формирователь десны / B1 / желтый / D 4.0 / GH 4.0 — 1 шт. (HA-B4040B1H).
130. Формирователь десны / B1 / желтый / D 4.0 / GH 5.0 — 1 шт. (HA-B5040B1H).
131. Формирователь десны / B1 / желтый / D 5.0 / GH 4.0 — 1 шт. (HA-B4050B1H).
132. Формирователь десны / B1 / желтый / D 5.0 / GH 5.0 — 1 шт. (HA-B5050B1H).
133. Формирователь десны / B1 / желтый / D 6.0 / GH 4.0 — 1 шт. (HA-B4060B1H).
134. Формирователь десны / B1 / желтый / D 6.0 / GH 5.0 — 1 шт. (HA-B5060B1H).
135. Формирователь десны / B2 / голубой / D 4.0 / GH 2.0 — 1 шт. (HA-B2040B2H).
136. Формирователь десны / B2 / голубой / D 4.0 / GH 4.0 — 1 шт. (HA-B4040B2H).
137. Формирователь десны / B2 / голубой / D 4.0 / GH 5.0 — 1 шт. (HA-B5040B2H).
138. Формирователь десны / B2 / голубой / D 5.0 / GH 4.0 — 1 шт. (HA-B4050B2H).
139. Формирователь десны / B2 / голубой / D 5.0 / GH 5.0 — 1 шт. (HA-B5050B2H).
140. Формирователь десны / B2 / голубой / D 6.0 / GH 4.0 — 1 шт. (HA-B4060B2H).
141. Формирователь десны / B2 / голубой / D 6.0 / GH 5.0 — 1 шт. (HA-B5060B2H).
142. Формирователь десны / B2 / голубой / D 7.0 / GH 4.0 — 1 шт. (HA-B4070B2H).
143. Формирователь десны / B2 / голубой / D 7.0 / GH 5.0 — 1 шт. (HA-B5070B2H).
144. План-абатмент / Прямой / 0° / D 4.0 / GH 2.0 / B1 / желтый / 5 шт. в комплекте (PL-B140GH2N).
145. План-абатмент / Прямой / 0° / D 5.0 / GH 4.0 / B1 / желтый / 5 шт. в комплекте (PL-B150GH4N).
146. План-абатмент / Прямой / 0° / D 5.0 / GH 5.0 / B1 / желтый / 5 шт. в комплекте (PL-B150GH5N).
147. План-абатмент / Прямой / 0° / D 6.0 / GH 4.0 / B1 / желтый / 5 шт. в комплекте (PL-B160GH4N).
148. План-абатмент / Прямой / 0° / D 6.0 / GH 5.0 / B1 / желтый / 5 шт. в комплекте (PL-B160GH5N).
149. План-абатмент / Прямой / 0° / D 4.0 / GH 2.0 / B2 / голубой / 5 шт. в комплекте (PL-B240GH2N).
150. План-абатмент / Прямой / 0° / D 5.0 / GH 4.0 / B2 / голубой / 5 шт. в комплекте (PL-B250GH4N).
151. План-абатмент / Прямой / 0° / D 5.0 / GH 5.0 / B2 / голубой / 5 шт. в комплекте (PL-B250GH5N).
152. План-абатмент / Прямой / 0° / D 6.0 / GH 4.0 / B2 / голубой / 5 шт. в комплекте (PL-B260GH4N).
153. План-абатмент / Прямой / 0° / D 6.0 / GH 5.0 / B2 / голубой / 5 шт. в комплекте (PL-B260GH5N).
154. План-абатмент / 15° / D 4.0 / GH 2.0 / B1/ желтый /5 шт. в комплекте (PL-B140GH2A).
155. План-абатмент / 15° / D 5.0 / GH 4.0 / B1/ желтый /5 шт. в комплекте (PL-B150GH4A).
156. План-абатмент / 15° / D 5.0 / GH 5.0 / B1/ желтый /5 шт. в комплекте (PL-B150GH5A).
157. План-абатмент / 15° / D 4.0 / GH 2.0/ B2 / голубой /5 шт. в комплекте (PL-B240GH2A).
158. План-абатмент / 15° / D 5.0 / GH 4.0/ B2 / голубой/ 5 шт. в комплекте (PL-B250GH4A).
159. План-абатмент / 15° / D 5.0 / GH 5.0/ B2 / голубой /5 шт. в комплекте (PL-B250GH5A).
160. Контейнер для хранения план-абатментов — 1 шт. (PL-B000PBOX).
161. Полный набор план-абатментов BL / Включает: контейнер — 1 шт., план-абатмент — 80 шт. (PL-B001PBOX).
162. Оттискной трансфер с винтом / Закрытая ложка / B0 / зеленый — 1 шт. (TP-B070B0NF).
163. Оттискной трансфер с коротким направляющим пином / Открытая ложка / B0 / зеленый — 1 шт. (TP-B100B0NS).
164. Оттискной трансфер с длинным направляющим пином / Открытая ложка / B0 / зеленый — 1 шт. (TP-B100B0NB).
165. Оттискной трансфер с длинным направляющим пином / Открытая ложка / B1 / желтый — 1 шт. (TP-B100B1NB).
166. Оттискной трансфер с коротким направляющим пином / Открытая ложка / B1 / желтый — 1 шт. (TP-B100B1NS).
167. Оттискной трансфер с длинным направляющим пином / Открытая ложка / B2 / голубой — 1 шт. (TP-B100B2NB).
168. Оттискной трансфер с коротким направляющим пином / Открытая ложка / B2 / голубой — 1 шт. (TP-B100B2NS).
169. Оттискной трасфер с винтом и пластиковым колпачком / Закрытая ложка / B1 / желтый — 1 шт. (TP-B070B1NF).
170. Оттискной трасфер с винтом и пластиковым колпачком / Закрытая ложка / B2 / голубой — 1 шт. (TP-B070B2NF).
171. Пластиковый колпачок для закрытой ложки / B1 & B2 / 4 шт. в комплекте — 1 шт. (TP-B000B1NH).
172. Аналог имплантата / B1 / желтый / 2 шт. в комплекте — 1 шт. (TP-B120B1NE).
173. Аналог имплантата / B2 / голубой / 2 шт. в комплекте — 1 шт. (TP-B120B2NE).
174. Аналог имплантата / B0 / зеленый / 2 шт. в комплекте — 1 шт. (TP-B120B0NE).
175. Временный абатмент с винтом для мостовидных конструкций / B0 — 1 шт. (TR-B030H80R).
176. Временный абатмент с винтом для мостовидных конструкций / B1 — 1 шт. (TR-B035H80R).
177. Временный абатмент с винтом для мостовидных конструкций / B2 — 1 шт. (TR-B018H80R).
178. Временный абатмент с винтом для одиночной коронки / B1 — 1 шт. (TR-B035H80C).
179. Временный абатмент с винтом для одиночной коронки / B2 — 1 шт. (TR-B018H80C).
180. Временный абатмент (PEEK) с винтом / B1 / D 4.0 — 1 шт. (TR-B1P4H13C).
181. Временный абатмент (PEEK) с винтом / B2 / D 4.0 — 1 шт. (TR-B2P4H13C).
182. Временный абатмент (PEEK) с винтом / B1 / D 6.5 — 1 шт. (TR-B1P7H13C).
183. Временный абатмент (PEEK) с винтом / B2 / D 6.5 — 1 шт. (TR-B2P7H13C).
184. Винт для временного абатмента (PEEK) / B1 / 4 шт. в комплекте — 1 шт. (SC-B3023M1P).
185. Винт для временного абатмента (PEEK) / B2 / 4 шт. в комплекте — 1 шт. (SC-B3023M2P).
186. Прямой абатмент с винтом / 0° / D 4.0 / GH 2.0 / B0 — 1 шт. (AB-B040GH2N).
187. Прямой абатмент с винтом / 0° / D 4.0 / GH 1.0 / B0 — 1 шт. (AB-B040GH4N).
188. Профильный пятнадцатиградусный абатмент с винтом / 15° / D 4.0 / GH 2.0 / B0 — 1 шт. (AB-B040GH2A).
189. Профильный пятнадцатиградусный абатмент с винтом / 15° / D 4.0 / GH 1.0 / B0 — 1 шт. (AB-B040GH4A).
190. Прямой абатмент с винтом / 0° / D 4.0 / GH 2.0 / B1 — 1 шт. (AB-B140GH2N).
191. Прямой абатмент с винтом / 0° / D 5.0 / GH 4.0 / B1 — 1 шт. (AB-B150GH4N).
192. Прямой абатмент с винтом / 0° / D 5.0 / GH 5.0 / B1 — 1 шт. (AB-B150GH5N).
193. Прямой абатмент с винтом / 0° / D 6.0 / GH 4.0 / B1 — 1 шт. (AB-B160GH4N).
194. Прямой абатмент с винтом / 0° / D 6.0 / GH 5.0 / B1 — 1 шт. (AB-B160GH5N).
195. Прямой абатмент с винтом / 0° / D 4.0 / GH 2.0 / B2 — 1 шт. (AB-B240GH2N).
196. Прямой абатмент с винтом / 0° / D 5.0 / GH 4.0 / B2 — 1 шт. (AB-B250GH4N).
197. Прямой абатмент с винтом / 0° / D 5.0 / GH 5.0 / B2 — 1 шт. (AB-B250GH5N).
198. Прямой абатмент с винтом / 0° / D 6.0 / GH 4.0 / B2 — 1 шт. (AB-B260GH4N).
199. Прямой абатмент с винтом / 0° / D 6.0 / GH 5.0 / B2 — 1 шт. (AB-B260GH5N).
200. Угловой абатмент с винтом / 15° / D 4.0 / GH 2.0 / B1 — 1 шт. (AB-B140GH2A).
201. Угловой абатмент с винтом / 15° / D 5.0 / GH 4.0 / B1 — 1 шт. (AB-B150GH4A).
202. Угловой абатмент с винтом / 15° / D 5.0 / GH 5.0 / B1 — 1 шт. (AB-B150GH5A).
203. Угловой абатмент с винтом / 15° / D 4.0 / GH 2.0 / B2 — 1 шт. (AB-B240GH2A).
204. Угловой абатмент с винтом / 15° / D 5.0 / GH 4.0 / B2 — 1 шт. (AB-B250GH4A).
205. Угловой абатмент с винтом / 15° / D 5.0 / GH 5.0 / B2 — 1 шт. (AB-B250GH5A).
206. Винт для абатмента B0 / зеленый / 4 шт. в комплекте (SC-B3023M0A).
207. Винт для абатмента B1 / желтый / 4 шт. в комплекте (SC-B3023M1A).
208. Винт для абатмента B2 / голубой / 4 шт. в комплекте (SC-B3023M2A).
209. Абатмент Локатор / B0 / GH 2.0 — 1 шт. (LC-B030GH2L).
210. Абатмент Локатор / B0 / GH 4.0 — 1 шт. (LC-B030GH4L).
211. Абатмент Локатор / B0 / GH 6.0 — 1 шт. (LC-B030GH6L).
212. Абатмент Локатор / B1 / GH 2.0 — 1 шт. (LC-B035GH2L).
213. Абатмент Локатор / B1 / GH 4.0 — 1 шт. (LC-B035GH4L).
214. Абатмент Локатор / B1 / GH 6.0 — 1 шт. (LC-B035GH6L).
215. Абатмент Локатор / B2 / GH 2.0 — 1 шт. (LC-B018GH2L).
216. Абатмент Локатор / B2 / GH 4.0 — 1 шт. (LC-B018GH4L).
217. Абатмент Локатор / B2 / GH 6.0 — 1 шт. (LC-B018GH6L).
218. Шаровидный абатмент B0 / GH 2.0 — 1 шт. (BL-B030GH2B).
219. Шаровидный абатмент B0 / GH 4.0 — 1 шт. (BL-B030GH4B).
220. Шаровидный абатмент B0 / GH 6.0 — 1 шт. (BL-B030GH6B).
221. Шаровидный абатмент B1 / GH 2.0 — 1 шт. (BL-B035GH2B).
222. Шаровидный абатмент B1 / GH 4.0 — 1 шт. (BL-B035GH4B).
223. Шаровидный абатмент B1 / GH 6.0 — 1 шт. (BL-B035GH6B).
224. Шаровидный абатмент B2 / GH 2.0 — 1 шт. (BL-B018GH2B).
225. Шаровидный абатмент B2 / GH 4.0 — 1 шт. (BL-B018GH4B).
226. Шаровидный абатмент B2 / GH 6.0 — 1 шт. (BL-B018GH6B).
227. Аналог для шаровидного абатмента / B1 & B2 / 2 шт. в комплекте (BL-B018H18P).
228. Балочный абатмент с винтом / B1 — 1 шт. (BR-B035H60T).
229. Балочный абатмент с винтом / B2 — 1 шт. (BR-B018H60T).
230. Держатель для балочного абатмента / B1 / 4 шт. в комплекте (BR-B035L14H).
231. Держатель для балочного абатмента / B2 / 4 шт. в комплекте (BR-B018L14H).
232. Набор для Свифт-абатмента / B1 / CH 2.0 / AH 4.0 / D 4.0 / Включает: Свифт-абатмент — 1 шт., оттискной колпачок — 1 шт., защитный колпачок — 1 шт., аналог имплантата — 1 шт., сгораемый пластиковый колпачок — 1 шт. (AB-BSKB1240N).
233. Набор для Свифт-абатмента / B1 / CH 4.0 / AH 4.0 / D 4.0 / Включает: Свифт-абатмент — 1 шт., оттискной колпачок — 1 шт., защитный колпачок — 1 шт., аналог имплантата — 1 шт., сгораемый пластиковый колпачок — 1 шт. (AB-BSKB1440N).
234. Набор для Свифт-абатмента / B1 / CH 1.0 / AH 4.0 / D 4.0 / Включает: Свифт-абатмент — 1 шт., оттискной колпачок — 1 шт., защитный колпачок — 1 шт., аналог имплантата — 1 шт., сгораемый пластиковый колпачок — 1 шт. (AB-BSKB1540N).
235. Набор для Свифт-абатмента / B1 / CH 2.0 / AH 5.5 / D 4.0 / Включает: Свифт-абатмент — 1 шт., оттискной колпачок — 1 шт., защитный колпачок — 1 шт., аналог имплантата — 1 шт., сгораемый пластиковый колпачок — 1 шт. (AB-BSKB1255N).
236. Набор для Свифт-абатмента / B1 / CH 4.0 / AH 5.5 / D 4.0 / Включает: Свифт-абатмент — 1 шт., оттискной колпачок — 1 шт., защитный колпачок — 1 шт., аналог имплантата — 1 шт., сгораемый пластиковый колпачок — 1 шт. (AB-BSKB1455N).
237. Набор для Свифт-абатмента / B1 / CH 1.0 / AH 5.5 / D 4.0 / Включает: Свифт-абатмент — 1 шт., оттискной колпачок — 1 шт., защитный колпачок — 1 шт., аналог имплантата — 1 шт., сгораемый пластиковый колпачок — 1 шт. (AB-BSKB1555N).
238. Набор для Свифт-абатмента / B1 / CH 2.0 / AH 7.0 / D 4.0 / Включает: Свифт-абатмент — 1 шт., оттискной колпачок — 1 шт., защитный колпачок — 1 шт., аналог имплантата — 1 шт., сгораемый пластиковый колпачок — 1 шт. (AB-BSKB1270N).
239. Набор для Свифт-абатмента / B1 / CH 4.0 / AH 7.0 / D 4.0 / Включает: Свифт-абатмент — 1 шт., оттискной колпачок — 1 шт., защитный колпачок — 1 шт., аналог имплантата — 1 шт., сгораемый пластиковый колпачок — 1 шт. (AB-BSKB1470N).
240. Набор для Свифт-абатмента / B1 / CH 1.0 / AH 7.0 / D 4.0 / Включает: Свифт-абатмент — 1 шт., оттискной колпачок — 1 шт., защ

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Биодента РУС»
Адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр. Кожуховский 2-й, д. 12, стр. 2
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр. Кожуховский 2-й, д. 12, стр. 2
Производитель
«Биодента Свисс АГ»
Юридический адрес изготовителя
Швейцария, Biodenta Swiss AG, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland
Фактический адрес изготовителя
Швейцария, Biodenta Swiss AG, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland
Производственная площадка
Biodenta Swiss AG, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.