Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4727 от 16 апреля 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4727 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4727
Код вида медицинского изделия
103020
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4727. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4727

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4727
Дата выдачи РУ
16 апреля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
74889
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.41.110
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием iWear harmony или с торговым наименованием и товарным знаком MyDay® daily disposable или с торговым наименованием 54% 1 day · Silicone Hydrogel asphere, варианты исполнения:
1. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D.
2. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -11,50 D.
3. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -11,00 D.
4. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,50 D.
5. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D.
6. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -9,50 D.
7. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -9,00 D.
8. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -8,50 D.
9. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -8,00 D.
10. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -7,50 D.
11. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -7,00 D.
12. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -6,50 D.
13. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -6,00 D.
14. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,75 D.
15. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,50 D.
16. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,25 D.
17. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,00 D.
18. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,75 D.
19. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,50 D.
20. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,25 D.
21. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,00 D.
22. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,75 D.
23. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,50 D.
24. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,25 D.
25. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,00 D.
26. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,75 D.
27. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,50 D.
28. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,25 D.
29. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,00 D.
30. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,75 D.
31. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,50 D.
32. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,25 D.
33. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,00 D.
34. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -0,75 D.
35. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -0,50 D.
36. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -0,25 D.
37. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила 0,00 D.
38. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +0,25 D.
39. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +0,50 D.
40. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +0,75 D.
41. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,00 D.
42. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,25 D.
43. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,50 D.
44. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,75 D.
45. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,00 D.
46. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,25 D.
47. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,50 D.
48. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,75 D.
49. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,00 D.
50. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,25 D.
51. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,50 D.
52. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,75 D.
53. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,00 D.
54. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,25 D.
55. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,50 D.
56. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,75 D.
57. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +5,00 D.
58. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +5,50 D.
59. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +6,00 D.
60. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +6,50 D.
61. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +7,00 D.
62. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +7,50 D.
63. Базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +8,00 D.
II. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием iWear fresh или с торговым наименованием и товарным знаком Proclear® 1 day или с торговым наименованием omafilcon A 60% 1 day или с торговым наименованием 60% 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day NNC 1 Day Bio или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day VISIBLE RELAX или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day Likont Bio 1 Day Active или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day OCHKOV.NET 1-Day Pro или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day Airway ACTIVE 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком NNC 1 Day Bio или с торговым наименованием и товарным знаком VISIBLE RELAX или с торговым наименованием и товарным знаком Likont Bio 1 Day Active или с торговым наименованием и товарным знаком OCHKOV.NET 1-Day Pro или с торговым наименованием и товарным знаком Airway ACTIVE 1 DAY, варианты исполнения:
1. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D.
2. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -11,50 D.
3. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -11,00 D.
4. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,50 D.
5. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D.
6. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -9,50 D.
7. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -9,00 D.
8. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -8,50 D.
9. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -8,00 D.
10. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -7,50 D.
11. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -7,00 D.
12. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -6,50 D.
13. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -6,00 D.
14. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,75 D.
15. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,50 D.
16. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,25 D.
17. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -5,00 D.
18. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,75 D.
19. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,50 D.
20. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,25 D.
21. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -4,00 D.
22. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,75 D.
23. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,50 D.
24. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,25 D.
25. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -3,00 D.
26. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,75 D.
27. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,50 D.
28. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,25 D.
29. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -2,00 D.
30. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,75 D.
31. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,50 D.
32. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,25 D.
33. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -1,00 D.
34. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -0,75 D.
35. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -0,50 D.
36. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -0,25 D.
37. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +0,25 D.
38. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +0,50 D.
39. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +0,75 D.
40. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,00 D.
41. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,25 D.
42. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,50 D.
43. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +1,75 D.
44. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,00 D.
45. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,25 D.
46. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,50 D.
47. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +2,75 D.
48. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,00 D.
49. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,25 D.
50. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,50 D.
51. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +3,75 D.
52. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,00 D.
53. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,25 D.
54. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,50 D.
55. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +4,75 D.
56. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +5,00 D.
57. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +5,50 D.
58. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +6,00 D.
59. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +6,50 D.
60. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +7,00 D.
61. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +7,50 D.
62. Базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила +8,00 D.
III. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием 56% 1 day · Silicone Hydrogel sphere или с торговым наименованием somоfilcon A 56% 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком clariti® 1 day или с торговым наименованием iWear activ, варианты исполнения:
1. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -10,00 D.
2. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -9,50 D.
3. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -9,00 D.
4. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -8,50 D.
5. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -8,00 D.
6. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -7,50 D.
7. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -7,00 D.
8. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -6,50 D.
9. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -6,00 D.
10. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -5,75 D.
11. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -5,50 D.
12. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -5,25 D.
13. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -5,00 D.
14. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -4,75 D.
15. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -4,50 D.
16. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -4,25 D.
17. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -4,00 D.
18. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -3,75 D.
19. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -3,50 D.
20. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -3,25 D.
21. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -3,00 D.
22. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -2,75 D.
23. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -2,50 D.
24. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -2,25 D.
25. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -2,00 D.
26. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -1,75 D.
27. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -1,50 D.
28. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -1,25 D.
29. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -1,00 D.
30. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -0,75 D.
31. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила -0,50 D.
32. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +0,50 D.
33. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +0,75 D.
34. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +1,00 D.
35. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +1,25 D.
36. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +1,50 D.
37. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +1,75 D.
38. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +2,00 D.
39. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +2,25 D.
40. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +2,50 D.
41. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +2,75 D.
42. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +3,00 D.
43. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +3,25 D.
44. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +3,50 D.
45. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +3,75 D.
46. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +4,00 D.
47. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +4,25 D.
48. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +4,50 D.
49. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +4,75 D.
50. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +5,00 D.
51. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +5,25 D.
52. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +5,50 D.
53. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +5,75 D.
54. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +6,00 D.
55. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +6,50 D.
56. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +7,00 D.
57. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +7,50 D.
58. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,1 мм; оптическая сила +8,00 D.
IV. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием 56% 1 day · Silicone Hydrogel toric или с торговым наименованием и товарным знаком clariti® 1 day toric или с торговым наименованием iWear activ astigmatism, варианты исполнения:
1. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -9,00 D;
2. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -9,00 D;
3. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -9,00 D;
4. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -9,00 D;
5. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,50 D;
6. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,50 D;
7. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,50 D;
8. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,50 D;
9. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,00 D;
10. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,00 D;
11. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,00 D;
12. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,00 D;
13. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,50 D;
14. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,50 D;
15. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,50 D;
16. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,50 D;
17. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,00 D;
18. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,00 D;
19. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,00 D;
20. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,00 D;
21. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,50 D;
22. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,50 D;
23. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,50 D;
24. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,50 D;
25. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,00 D;
26. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,00 D;
27. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,00 D;
28. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,00 D;
29. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,75 D;
30. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,75 D;
31. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,75 D;
32. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,75 D;
33. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,50 D;
34. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,50 D;
35. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,50 D;
36. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,50 D;
37. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,25 D;
38. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,25 D;
39. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,25 D;
40. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,25 D;
41. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,00 D;
42. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,00 D;
43. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,00 D;
44. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,00 D;
45. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,75 D;
46. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,75 D;
47. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,75 D;
48. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,75 D;
49. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,50 D;
50. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,50 D;
51. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,50 D;
52. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,50 D;
53. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,25 D;
54. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,25 D;
55. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,25 D;
56. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,25 D;
57. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,00 D;
58. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,00 D;
59. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,00 D;
60. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,00 D;
61. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,75 D;
62. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,75 D;
63. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,75 D;
64. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,75 D;
65. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,50 D;
66. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,50 D;
67. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,50 D;
68. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,50 D;
69. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,25 D;
70. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,25 D;
71. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,25 D;
72. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,25 D;
73. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,00 D;
74. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,00 D;
75. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,00 D;
76. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,00 D;
77. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,75 D;
78. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,75 D;
79. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,75 D;
80. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,75 D;
81. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,50 D;
82. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,50 D;
83. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,50 D;
84. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,50 D;
85. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,25 D;
86. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,25 D;
87. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,25 D;
88. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,25 D;
89. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,00 D;
90. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,00 D;
91. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,00 D;
92. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,00 D;
93. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,75 D;
94. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,75 D;
95. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,75 D;
96. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,75 D;
97. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,50 D;
98. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геоме

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/4727

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «КуперВижн РУС»
Адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
Производитель
«КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Фактический адрес изготовителя
Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Производственная площадка
1. CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom.
2. CooperVision Manufacturing Puerto Rico LLC, 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA.
3. CooperVision Manufacturing Costa Rica, SRL, Zona Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica.
4. ООО «Биомедикал Дистрибьюшн Евразия», Россия, 141580, Московская область, г. Солнечногорск, Индустриальный парк Шерризон-Норд, влд. 3, стр. 3.
5. CooperVision Inc, 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA.
6. CooperVision CL KFT, Gorcsev Iván Street 7, Building C, 2360 Gyál, Hungary.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
103020
Раздел вида МИ
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование вида МИ
Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная
Классификационные признаки вида МИ
Мягкая глазная линза, предназначенная для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаза для коррекции рефракционных нарушений зрения (например, близорукости, дальнозоркости, астигматизма, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Изделие может быть цветным/тонированным для облегчения обращения или для изменения внешнего вида глаза в косметических целях; может включать в себя блокатор ультрафиолета. Изделие изготовлено из различных синтетических полимерных материалов, основные молекулы которых являются гидрофильными (например, гидрогель); оно обеспечивает диффузию кислорода (O2) к глазной поверхности. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.