Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4723 от 19 сентября 2016 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4723
Код вида медицинского изделия
260430
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4723. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4723
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4723
Дата выдачи РУ
19 сентября 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
17874
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 4300
Наименование медицинского изделия
Центрифуги лабораторные Z 100M, Z 160M, Z 200A, Z 206A, Z 233M-2, Z 216MK, Z 300, Z 300K, Z 323, Z 323K, Z 383, Z 383K, Z 400, Z 400K, Z 513, Z 513K, Z 366, Z 36HK, SIEVA-2 с принадлежностями и без принадлежностей
I. Роторы к центрифугам Hermle Labortechnik GmbH.
1. Угловой ротор 64 х 0,4мл (Angle rotor 64 x 0,4 ml).
2. Угловой ротор 12 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 12 x 1,5 (2,0) ml).
3. Угловой ротор 15 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 15 x 1,5 (2,0) ml ).
4. Угловой ротор 18 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 18 x 1,5 (2,0) ml).
5. Угловой ротор 24 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 24 x 1,5 (2,0) ml).
6. Угловой ротор 30 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 30 x 1,5 (2,0) ml).
7. Угловой ротор 44 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 44 x 1,5 (2,0) ml).
8. Угловой ротор 12 х 12мл (Angle rotor 12 x 12 ml).
9. Угловой ротор 12 х 15мл (Angle rotor 12 x 15 ml).
10. Угловой ротор 24 х 15мл (Angle rotor 24 x 15 ml).
11. Угловой ротор 30 х 15мл (Angle rotor 30 x 15 ml).
12. Угловой ротор 6 х 30мл (Angle rotor 6 x 30 ml).
13. Угловой ротор 8 х 30мл (Angle rotor 8 x 30 ml).
14. Угловой ротор 5 х 50мл (Angle rotor 5 x 50 ml).
15. Угловой ротор 6 х 50мл (Angle rotor 6 x 50 ml).
16. Угловой ротор 8 х 50мл (Angle rotor 8 x 50 ml).
17. Угловой ротор 4 х 80мл (Angle rotor 4 x 80 ml).
18. Угловой ротор 6 х 80мл (Angle rotor 6 x 80 ml).
19. Угловой ротор 6 х 85мл (Angle rotor 6 x 85 ml).
20. Угловой ротор 6 х 250мл (Angle rotor 6 x 250 ml).
21. Бакет ротор, 6 x 5мл (Swing out rotor, 6 x 5 ml).
22. Бакет ротор, 4 x 15мл (Swing out rotor, 4 x 15 ml).
23. Бакет ротор, 8 x 15мл (Swing out rotor, 8 x 15 ml).
24. Бакет ротор, 20 x 15мл (Swing out rotor, 20 x 15 ml).
25. Бакет ротор, 4 x 50мл (Swing out rotor, 4 x 50 ml).
26. Бакет ротор, 12 x 50мл (Swing out rotor, 12 x 50 ml).
27. Ротор для четырех стрипов, 8 x 1,5 (2,0)мл (Strip Tube rotor for 4 strip, 8 x 1,5 (2,0) ml).
28. Бакет ротор с двумя держателями (Swing out rotor with 2 carriers).
29. Бакет ротор, четырехместный (Swing out rotor, 4 places).
30. Бакет ротор, шестиместный (Swing out rotor, 6 places).
31. Ротор для 24 гематокритных капилляров (Hematocrit rotor, 24 places).
32. Корзина-ротор 500мл (Centrifugal basket, 500 ml).
33. Вертикальный ротор (Drum rotor).
34. Ротор для микротитровальных пробирок с двумя держателями (Microtitre rotor with 2 carriers).
35. Ротор для микротитровальных пробирок со стаканами и вспомогательным устройством (Microtitre rotor with buckets and removing help).
II. Адаптеры.
1. Набор адаптеров для пробирок, объемом 0,2 / 0,4мл (Adapter set for 0,2 / 0,4 ml tubes).
2. Набор адаптеров, объемом 0,5мл (Adapter set for 0,5 ml tubes).
3. Адаптер для пробирок, объемом 48 x 1,5 / 2,0мл (Adapter for 48 x 1,5 / 2,0 ml tubes).
4. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 5мл (Adapter for 1 x 5 ml tubes).
5. Адаптер для пробирок, объемом 35 x 5мл (Adapter for 35 x 5 ml tubes).
6. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 7мл (Adapter for 1 x 7 ml tubes).
7. Адаптер для пробирок, объемом 21x 7мл (Adapter for 21 x 7 ml tubes).
8. Адаптер для пробирок, объемом 32 x 7мл (Adapter for 32 x 7 ml tubes).
9. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 10 ml tubes (Adapter for 1 x 10 ml tubes).
10. Адаптер для пробирок, объемом 5 x 10мл (Adapter for 5 x 10 ml tubes).
11. Адаптер для пробирок, объемом 20 x 12мл (Adapter for 20 x 12 ml tubes).
12. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 15мл (Adapter for 1 x 15 ml tubes).
13. Адаптер для пробирок, объемом 2 x 15мл (Adapter for 2 x 15 ml tubes).
14. Адаптер для пробирок, объемом 3 x 15мл (Adapter for 3 x 15 ml tubes).
15. Адаптер для пробирок, объемом 9 x 15мл (Adapter for 9 x 15 ml tubes).
16. Адаптер для пробирок, 12 x 15мл (Adapter for 12 x 15 ml tubes).
17. Адаптер для пробирок, 18 x 15мл (Adapter for 18 x 15 ml tubes).
18. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 16мл (Adapter for 1 x 16 ml tubes).
19. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 30мл (Adapter for 1 x 30 мл).
20. Адаптер для пробирок, объемом 2 x 30мл (Adapter for 2 x 30 ml tubes).
21. Адаптер для пробирок, объемом 8 x 30мл (Adapter for 8 x 30 ml tubes).
22. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 50мл (Adapter for 1 x 50 ml tubes).
23. Адаптер для пробирок, объемом 5 x 50мл (Adapter for 5 x 50 ml tubes).
24. Адаптер для пробирок, объемом 7 x 50мл (Adapter for 7 x 50 ml tubes).
25. Адаптер для пробирок, объемом 3 x 100мл (Adapter for 3 x 100 ml tubes).
26. Адаптер для пробирок, объемом 250мл (Adapter for 250 ml tubes).
27. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 500мл (Adapter for 1 x 500 ml tubes).
28. Адаптер для пакетов с кровью, объемом 1 x 400мл (Adapter for blood bags 1 x 400 ml).
29. Адаптер для двух ПЦР стрипов, 8 x 0,2мл (Adapter for 2 pcs., 8 x 0,2 ml PRC strips).
30. Адаптер для цито-держателя (Adapter for cyto-carrier) 31. Адаптер для стакана 611.000 и держателя для пробирок 711.000 (Adapter for bucket 611.000 for tube racks 711.000).
III. Сменные стаканы.
1. Стакан, 9 х 15мл (Bucket, 9 x15 ml).
2. Стакан, 5 х 25мл (Bucket, 5 x 25 ml).
3. Стакан, 7 х 25мл (Bucket, 7 x 25 ml).
4. Стакан, 2 х 50мл (Bucket, 2 x 50 ml).
5. Стакан, 1 х 85мл (Bucket, 1 x 85 ml).
6. Стакан, 1 х 100мл (Bucket, 1 x 100 ml).
7. Стакан, 1 х 250мл (Bucket, 1 x 250 ml).
8. Стакан, 1 х 500мл (Bucket, 1 x 500 ml).
9. Стакан для пробирок Falcon (Bucket for Falcon).
10. Стакан для пробирок Vacutainer (Bucket for Vacutainer).
11. Стакан для пробирок Sarstedt (Bucket for Sarstedt).
12. Стаканы для Falcon и круглодонных пробирок (Bucket for Falcon and round bottom tubes).
13. Прямоугольный стакан для цито-системы (Rectangular bucket for Cyto-System).
14. Сменный стакан для ротора 220.68 V 04 (Replacement bucket for rotor 220.68 V 04).
15. Сменный круглый стакан (Replacement round bucket).
16. Сменный прямоугольный стакан (Replacement rectangular bucket).
IV. Держатели для пробирок
1. Держатель для пробирок, 5 x 1,5 (2,0)мл (Tube rack 5 x 1,5 (2,0) ml).
2. Держатель для пробирок, 8 х 1,5 (2,0)мл (Tube rack 8 x 1,5 (2,0) ml).
3. Держатель для пробирок, 11 х 1,5 (2,0)мл (Tube rack 11 x 1,5 (2,0) ml).
4. Держатель для пробирок, 15 х 1,5 (2,0)мл (Tube rack 15 x 1,5 (2,0) ml).
5. Держатель для пробирок, 48 х 1,5 (2,0)мл (Tube racks, 48 x 1,5 (2,0) ml).
6. Держатель для пробирок, 6 х 5мл (Tube rack 6 x 5 ml).
7. Держатель для пробирок, 12 x 7мл (Tube rack 12 x 7 ml).
8. Держатель для пробирок, 20 x 7мл (Tube rack 20 x 7 ml).
9. Держатель для пробирок, 4 х 7,5мл (Tube rack 4 x 7,5 ml).
10. Держатель для пробирок, 1 х 15мл (Tube rack 1 x 15 ml).
11. Держатель для пробирок 2 х 15мл (Tube rack 2 x 15 ml).
12. Держатель для пробирок, 4 x 15мл (Tube rack 4 x 15 ml).
13. Держатель для пробирок, 7 x 15мл (Tube rack 7 x 15 ml).
14. Держатель для пробирок, 12 x 15мл (Tube rack 12 x 15 ml).
15. Держатель для пробирок, 30 х 15мл (Tube rack 30 x 15 ml).
16. Держатель для пробирок, 1 х 16мл (Tube rack 1 x 16 ml).
17. Держатель для пробирок, 1 x 25мл (Tube rack 1 x 25 ml).
18. Держатель для пробирок 2 х 25 мл (Tube rack 2 x 25 ml).
19. Держатель для пробирок, 5 x 25мл (Tube rack 5 x 25 ml).
20. Держатель для пробирок, 1 х 30мл (Tube rack 1 x 30 ml).
21. Держатель для пробирок, 12 х 30мл (Tube rack 12 x 30 ml).
22. Держатель для пробирок, 1 x 50мл (Tube rack 1 x 50 ml).
23. Держатель для пробирок, 2 x 50мл (Tube rack 2 x 50 ml).
24. Держатель для пробирок, 6 х 50мл (Tube rack 6 x 50 ml).
25. Держатель для пробирок, 8 х 50мл (Tube rack 8 x 50 ml).
26. Держатель для пробирок, 1 x 80мл (Tube rack 1 x 80 ml).
27. Держатель для пробирок, 1 x 85мл (Tube rack 1 x 85 ml).
28. Держатель для пробирок, 1 х 94 мл (Tube rack 1 x 94 ml).
29. Держатель для пробирок, 1 x 100 мл (Tube rack, 1 x 100 ml).
30. Держатель для пробирок, 4 х 100 мл (Tube rack 4 x 100 ml).
31. Держатель для пробирок, 2 х 250 мл (Tube rack 2 x 250 ml).
32. Держатель для пробирок, 48 х гемолитическая пробирка (Tube rack 48 x Hemolyse).
33. Держатель для пробирок Фалкон (Tube rack for Falcon tubes).
34. Держатель для пробирок Vacutainer (Tube rack for Vacutainer tubes).
35. Держатель для пробирок Sarstedt (Tube rack for Sarstedt tubes).
36. Держатель для пробирок RIA (Tube rack for RIA tubes).
I. Роторы к центрифугам Hermle Labortechnik GmbH.
1. Угловой ротор 64 х 0,4мл (Angle rotor 64 x 0,4 ml).
2. Угловой ротор 12 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 12 x 1,5 (2,0) ml).
3. Угловой ротор 15 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 15 x 1,5 (2,0) ml ).
4. Угловой ротор 18 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 18 x 1,5 (2,0) ml).
5. Угловой ротор 24 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 24 x 1,5 (2,0) ml).
6. Угловой ротор 30 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 30 x 1,5 (2,0) ml).
7. Угловой ротор 44 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 44 x 1,5 (2,0) ml).
8. Угловой ротор 12 х 12мл (Angle rotor 12 x 12 ml).
9. Угловой ротор 12 х 15мл (Angle rotor 12 x 15 ml).
10. Угловой ротор 24 х 15мл (Angle rotor 24 x 15 ml).
11. Угловой ротор 30 х 15мл (Angle rotor 30 x 15 ml).
12. Угловой ротор 6 х 30мл (Angle rotor 6 x 30 ml).
13. Угловой ротор 8 х 30мл (Angle rotor 8 x 30 ml).
14. Угловой ротор 5 х 50мл (Angle rotor 5 x 50 ml).
15. Угловой ротор 6 х 50мл (Angle rotor 6 x 50 ml).
16. Угловой ротор 8 х 50мл (Angle rotor 8 x 50 ml).
17. Угловой ротор 4 х 80мл (Angle rotor 4 x 80 ml).
18. Угловой ротор 6 х 80мл (Angle rotor 6 x 80 ml).
19. Угловой ротор 6 х 85мл (Angle rotor 6 x 85 ml).
20. Угловой ротор 6 х 250мл (Angle rotor 6 x 250 ml).
21. Бакет ротор, 6 x 5мл (Swing out rotor, 6 x 5 ml).
22. Бакет ротор, 4 x 15мл (Swing out rotor, 4 x 15 ml).
23. Бакет ротор, 8 x 15мл (Swing out rotor, 8 x 15 ml).
24. Бакет ротор, 20 x 15мл (Swing out rotor, 20 x 15 ml).
25. Бакет ротор, 4 x 50мл (Swing out rotor, 4 x 50 ml).
26. Бакет ротор, 12 x 50мл (Swing out rotor, 12 x 50 ml).
27. Ротор для четырех стрипов, 8 x 1,5 (2,0)мл (Strip Tube rotor for 4 strip, 8 x 1,5 (2,0) ml).
28. Бакет ротор с двумя держателями (Swing out rotor with 2 carriers).
29. Бакет ротор, четырехместный (Swing out rotor, 4 places).
30. Бакет ротор, шестиместный (Swing out rotor, 6 places).
31. Ротор для 24 гематокритных капилляров (Hematocrit rotor, 24 places).
32. Корзина-ротор 500мл (Centrifugal basket, 500 ml).
33. Вертикальный ротор (Drum rotor).
34. Ротор для микротитровальных пробирок с двумя держателями (Microtitre rotor with 2 carriers).
35. Ротор для микротитровальных пробирок со стаканами и вспомогательным устройством (Microtitre rotor with buckets and removing help).
II. Адаптеры.
1. Набор адаптеров для пробирок, объемом 0,2 / 0,4мл (Adapter set for 0,2 / 0,4 ml tubes).
2. Набор адаптеров, объемом 0,5мл (Adapter set for 0,5 ml tubes).
3. Адаптер для пробирок, объемом 48 x 1,5 / 2,0мл (Adapter for 48 x 1,5 / 2,0 ml tubes).
4. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 5мл (Adapter for 1 x 5 ml tubes).
5. Адаптер для пробирок, объемом 35 x 5мл (Adapter for 35 x 5 ml tubes).
6. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 7мл (Adapter for 1 x 7 ml tubes).
7. Адаптер для пробирок, объемом 21x 7мл (Adapter for 21 x 7 ml tubes).
8. Адаптер для пробирок, объемом 32 x 7мл (Adapter for 32 x 7 ml tubes).
9. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 10 ml tubes (Adapter for 1 x 10 ml tubes).
10. Адаптер для пробирок, объемом 5 x 10мл (Adapter for 5 x 10 ml tubes).
11. Адаптер для пробирок, объемом 20 x 12мл (Adapter for 20 x 12 ml tubes).
12. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 15мл (Adapter for 1 x 15 ml tubes).
13. Адаптер для пробирок, объемом 2 x 15мл (Adapter for 2 x 15 ml tubes).
14. Адаптер для пробирок, объемом 3 x 15мл (Adapter for 3 x 15 ml tubes).
15. Адаптер для пробирок, объемом 9 x 15мл (Adapter for 9 x 15 ml tubes).
16. Адаптер для пробирок, 12 x 15мл (Adapter for 12 x 15 ml tubes).
17. Адаптер для пробирок, 18 x 15мл (Adapter for 18 x 15 ml tubes).
18. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 16мл (Adapter for 1 x 16 ml tubes).
19. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 30мл (Adapter for 1 x 30 мл).
20. Адаптер для пробирок, объемом 2 x 30мл (Adapter for 2 x 30 ml tubes).
21. Адаптер для пробирок, объемом 8 x 30мл (Adapter for 8 x 30 ml tubes).
22. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 50мл (Adapter for 1 x 50 ml tubes).
23. Адаптер для пробирок, объемом 5 x 50мл (Adapter for 5 x 50 ml tubes).
24. Адаптер для пробирок, объемом 7 x 50мл (Adapter for 7 x 50 ml tubes).
25. Адаптер для пробирок, объемом 3 x 100мл (Adapter for 3 x 100 ml tubes).
26. Адаптер для пробирок, объемом 250мл (Adapter for 250 ml tubes).
27. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 500мл (Adapter for 1 x 500 ml tubes).
28. Адаптер для пакетов с кровью, объемом 1 x 400мл (Adapter for blood bags 1 x 400 ml).
29. Адаптер для двух ПЦР стрипов, 8 x 0,2мл (Adapter for 2 pcs., 8 x 0,2 ml PRC strips).
30. Адаптер для цито-держателя (Adapter for cyto-carrier) 31. Адаптер для стакана 611.000 и держателя для пробирок 711.000 (Adapter for bucket 611.000 for tube racks 711.000).
III. Сменные стаканы.
1. Стакан, 9 х 15мл (Bucket, 9 x15 ml).
2. Стакан, 5 х 25мл (Bucket, 5 x 25 ml).
3. Стакан, 7 х 25мл (Bucket, 7 x 25 ml).
4. Стакан, 2 х 50мл (Bucket, 2 x 50 ml).
5. Стакан, 1 х 85мл (Bucket, 1 x 85 ml).
6. Стакан, 1 х 100мл (Bucket, 1 x 100 ml).
7. Стакан, 1 х 250мл (Bucket, 1 x 250 ml).
8. Стакан, 1 х 500мл (Bucket, 1 x 500 ml).
9. Стакан для пробирок Falcon (Bucket for Falcon).
10. Стакан для пробирок Vacutainer (Bucket for Vacutainer).
11. Стакан для пробирок Sarstedt (Bucket for Sarstedt).
12. Стаканы для Falcon и круглодонных пробирок (Bucket for Falcon and round bottom tubes).
13. Прямоугольный стакан для цито-системы (Rectangular bucket for Cyto-System).
14. Сменный стакан для ротора 220.68 V 04 (Replacement bucket for rotor 220.68 V 04).
15. Сменный круглый стакан (Replacement round bucket).
16. Сменный прямоугольный стакан (Replacement rectangular bucket).
IV. Держатели для пробирок
1. Держатель для пробирок, 5 x 1,5 (2,0)мл (Tube rack 5 x 1,5 (2,0) ml).
2. Держатель для пробирок, 8 х 1,5 (2,0)мл (Tube rack 8 x 1,5 (2,0) ml).
3. Держатель для пробирок, 11 х 1,5 (2,0)мл (Tube rack 11 x 1,5 (2,0) ml).
4. Держатель для пробирок, 15 х 1,5 (2,0)мл (Tube rack 15 x 1,5 (2,0) ml).
5. Держатель для пробирок, 48 х 1,5 (2,0)мл (Tube racks, 48 x 1,5 (2,0) ml).
6. Держатель для пробирок, 6 х 5мл (Tube rack 6 x 5 ml).
7. Держатель для пробирок, 12 x 7мл (Tube rack 12 x 7 ml).
8. Держатель для пробирок, 20 x 7мл (Tube rack 20 x 7 ml).
9. Держатель для пробирок, 4 х 7,5мл (Tube rack 4 x 7,5 ml).
10. Держатель для пробирок, 1 х 15мл (Tube rack 1 x 15 ml).
11. Держатель для пробирок 2 х 15мл (Tube rack 2 x 15 ml).
12. Держатель для пробирок, 4 x 15мл (Tube rack 4 x 15 ml).
13. Держатель для пробирок, 7 x 15мл (Tube rack 7 x 15 ml).
14. Держатель для пробирок, 12 x 15мл (Tube rack 12 x 15 ml).
15. Держатель для пробирок, 30 х 15мл (Tube rack 30 x 15 ml).
16. Держатель для пробирок, 1 х 16мл (Tube rack 1 x 16 ml).
17. Держатель для пробирок, 1 x 25мл (Tube rack 1 x 25 ml).
18. Держатель для пробирок 2 х 25 мл (Tube rack 2 x 25 ml).
19. Держатель для пробирок, 5 x 25мл (Tube rack 5 x 25 ml).
20. Держатель для пробирок, 1 х 30мл (Tube rack 1 x 30 ml).
21. Держатель для пробирок, 12 х 30мл (Tube rack 12 x 30 ml).
22. Держатель для пробирок, 1 x 50мл (Tube rack 1 x 50 ml).
23. Держатель для пробирок, 2 x 50мл (Tube rack 2 x 50 ml).
24. Держатель для пробирок, 6 х 50мл (Tube rack 6 x 50 ml).
25. Держатель для пробирок, 8 х 50мл (Tube rack 8 x 50 ml).
26. Держатель для пробирок, 1 x 80мл (Tube rack 1 x 80 ml).
27. Держатель для пробирок, 1 x 85мл (Tube rack 1 x 85 ml).
28. Держатель для пробирок, 1 х 94 мл (Tube rack 1 x 94 ml).
29. Держатель для пробирок, 1 x 100 мл (Tube rack, 1 x 100 ml).
30. Держатель для пробирок, 4 х 100 мл (Tube rack 4 x 100 ml).
31. Держатель для пробирок, 2 х 250 мл (Tube rack 2 x 250 ml).
32. Держатель для пробирок, 48 х гемолитическая пробирка (Tube rack 48 x Hemolyse).
33. Держатель для пробирок Фалкон (Tube rack for Falcon tubes).
34. Держатель для пробирок Vacutainer (Tube rack for Vacutainer tubes).
35. Держатель для пробирок Sarstedt (Tube rack for Sarstedt tubes).
36. Держатель для пробирок RIA (Tube rack for RIA tubes).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/4723
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «БиоСистемы»
Адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Юридический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Производитель
«ХЕРМЛЕ Лабортехник ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, HERMLE Labortechnik GmbH, Siemensstr. 25, DE-78564 Wehingen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, HERMLE Labortechnik GmbH, Siemensstr. 25, DE-78564 Wehingen, Germany
Производственная площадка
1. HERMLE Labortechnik GmbH, Siemensstr. 25, DE-78564 Wehingen, Germany.
2. Ignaz F. Görlacher Blechformteile GmbH, D-78048 Villingen Schwenningen, Robert-Bosh-Straße 7, Germany.
2. Ignaz F. Görlacher Blechformteile GmbH, D-78048 Villingen Schwenningen, Robert-Bosh-Straße 7, Germany.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260430
Раздел вида МИ
2.52 Центрифуги
Наименование вида МИ
Центрифуга общего назначения ИВД
Классификационные признаки вида МИ
Устройство с электрическим приводом, предназначенное для разделения компонентов нескольких типов и различных объемов клинических суспензий с помощью центробежной силы. Это независимый модуль с электродвигателем, вертикальным валом и горизонтальным ротором, прикрепленным к верхнему концу. Обычно используется для центрифугирования различных типов клинических образцов, как отдельно, так и после добавления реагентов или других добавок, для последующей диагностики in vitro. Это изделие может дополнительно иметь возможности охлаждения для выполнения процедур, чувствительных к температуре.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
