Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4639 от 26 июля 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4639 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4639
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4639. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4639

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4639
Дата выдачи РУ
26 июля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
70964
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент» по ТУ 9444-011-57972160-2016
в вариантах исполнения:
1. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент М (мобильный)».
1.1. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент М (мобильный)» — 1 шт.
1.2. Пульт управления — 1 шт.
1.3. Блок управления со встроенной аккумуляторной батареей — 1 шт.
1.4. Шнур сетевой — 1 шт.
1.5. Съемные ручки — 2 шт.
1.6. Распорка 650 мм — 1 шт.
1.7. Система подвеса тела, варианты исполнения:
— пояс поддерживающий, исполнение: (S) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (М) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (L) — не более 50 шт.
1.8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.9. Паспорт — 1 шт.
1.10. Распорка 450 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
1.11. Распорка 550 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
1.12. Распорка V-образная (при необходимости) — не более 2 шт.
1.13. Распорка для лежачих пациентов (горизонтальная)(при необходимости) —
не более 2 шт.
1.14. Распорка с регулировкой центра тяжести для лежачих пациентов (при необходимости) — не более 2 шт.
1.15. Устройство для индикации веса (при необходимости) — не более 10 шт.
1.16. Система подвеса тела, варианты исполнения:
— пояс поддерживающий, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе , исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения лежа, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения лежа, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения лежа, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения лежа, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не
более 50 шт.
— сетка для перемещения лежа с жестким ложе, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения лежа с жестким ложе, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения лежа с жестким ложе, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения лежа с жестким ложе, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— съемный валик (подголовник)(при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (XL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(110-116) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(122-128) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(134-140) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(146-152) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(110-116) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(122-128) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(134-140) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(146-152) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(110-116)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(122-128)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(134-140)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(146-152)(при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя исполнение: (детская)(при необходимости) — не
более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (детская)(при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения лежа, исполнение: (детская)(при необходимости) — не
более 50 шт.
— сетка для перемещения лежа с жестким ложе, исполнение: (детская)(при необходимости) — не более 50 шт.
— съемный валик (подголовник) детский (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (детская) (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 2 -х. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 4 -х. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 8 -ми. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
1.17. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) (при необходимости) — не более 5 шт.
1.18. Пульсоксиметр медицинский «Armed» (Производитель: «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461) (при необходимости) — 1 шт.
2. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент М (мобильный детский)».
2.1. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент М (мобильный детский )» — 1 шт.
2.2. Пульт управления — 1 шт.
2.3. Блок управления со встроенной аккумуляторной батареей — 1 шт.
2.4. Шнур сетевой — 1 шт.
2.5. Съемные ручки — 2 шт.
2.6. Распорка 650 мм — 1 шт.
2.7. Система подвеса тела, варианты исполнения:
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(110-116) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(122-128) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(134-140) — не более 50 шт.
2.8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.9. Паспорт — 1 шт.
2.10. Распорка 450 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
2.11. Распорка 550 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
2.12. Распорка V-образная (при необходимости) — не более 2 шт.
2.13. Распорка для лежачих пациентов (горизонтальная)(при необходимости) — не
более 2 шт.
2.14. Распорка с регулировкой центра тяжести для лежачих пациентов (при необходимости) — не более 2 шт.
2.15. Устройство для индикации веса (при необходимости) — не более 10 шт.
2.16. Система подвеса тела, варианты исполнения:
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(146-152) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(110-116) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(122-128) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(134-140) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(146-152) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(110-116)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(122-128)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(134-140)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(146-152)(при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя исполнение: (детская)(при необходимости) — не
более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (детская)(при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения лежа, исполнение: (детская)(при необходимости) — не
более 50 шт.
— сетка для перемещения лежа с жестким ложе, исполнение: (детская)(при необходимости) — не более 50 шт.
— съемный валик (подголовник) детский (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (детская) (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 2 -х. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 4 -х. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 8 -ми. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
2.17. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) (при необходимости) — не более 5 шт.
2.18. Пульсоксиметр медицинский «Armed» (Производитель: «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461) (при необходимости) — 1 шт.
3. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент С (стационарный)».
3.1. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент С (стационарный)» — 1 шт.
3.2. Пульт управления 2-х кнопочный — 1 шт.
3.3. Набор крепежных изделий — 1 комплект.
3.4. Шнур питания — 1 шт.
3.5. Съемные ручки — 2 шт.
3.6. Распорка 650 мм — 1 шт.
3.7. Система подвеса тела, варианты исполнения :
— пояс поддерживающий, исполнение: (S) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (М) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (L) — не более 50 шт.
3.8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.9. Паспорт — 1 шт.
3.10. Распорка 450 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
3.11. Распорка 550 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
3.12. Устройство для индикации веса (при необходимости) — не более 10 шт.
3.13. Система подвеса тела, варианты исполнения :
— пояс поддерживающий, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (XL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(110-116) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(122-128) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(134-140) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(146-152) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(110-116) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(122-128) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(134-140) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(146-152) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(110-116)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(122-128)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(134-140)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(146-152)(при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя исполнение: (детская)(при необходимости) — не
более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (детская)(при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (детская) (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 2 -х. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 4 -х. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 8 -ми. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
3.14. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) (при необходимости) — не более 5 шт.
3.15. Пульсоксиметр медицинский «Armed» (Производитель: «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461) (при необходимости) — 1 шт.
4. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент С (стационарный детский)».
4.1. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент С (стационарный детский)» — 1 шт.
4.2. Пульт управления 2-х кнопочный — 1 шт.
4.3. Набор крепежных изделий — 1 комплект.
4.4. Шнур питания — 1 шт.
4.5. Съемные ручки — 2 шт.
4.6. Распорка 650 мм — 1 шт.
4.7. Система подвеса тела, варианты исполнения :
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(110-116) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(122-128) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(134-140) — не более 50 шт.
4.8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4.9. Паспорт — 1 шт.
4.10. Распорка 450 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
4.11. Распорка 550 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
4.12. Устройство для индикации веса (при необходимости) — не более 10 шт.
4.13. Система подвеса тела, варианты исполнения :
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(146-152) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(110-116) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(122-128) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(134-140) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(146-152) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(110-116)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(122-128)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(134-140)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(146-152)(при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя исполнение: (детская)(при необходимости) — не
более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (детская)(при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (детская) (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 2 -х. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 4 -х. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 8 -ми. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
4.14. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar (Изготовитель:
«Polar Electro OY», Финляндия) (при необходимости) — не более 5 шт.
4.15. Пульсоксиметр медицинский «Armed» (Производитель: «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461) (при необходимости) — 1 шт.
5. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент L».
5.1. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент L» — 1 шт.
5.2. Пульт управления 2-х кнопочный — 1 шт.
5.3. Набор крепежных изделий — 1 комплект.
5.4. Шнур питания — 1 шт.
5.5. Распорка 650 мм — 1 шт.
5.6. Система подвеса тела, варианты исполнения :
— пояс поддерживающий, исполнение: (S) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (М) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (L) — не более 50 шт.
5.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5.8. Паспорт — 1 шт.
5.9. Съемные ручки (при необходимости) — 2 шт.
5.10. Распорка 450 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
5.11. Распорка 550 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
5.12. Устройство для индикации веса (при необходимости) — не более 10 шт.
5.13. Система подвеса тела, варианты исполнения :
— пояс поддерживающий, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (XL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(110-116) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(122-128) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(134-140) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(146-152) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(110-116) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(122-128) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(134-140) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(146-152) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(110-116)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(122-128)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(134-140)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(146-152)(при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя исполнение: (детская)(при необходимости) — не
более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (детская)(при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (детская) (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 2 -х. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 4 -х. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 8 -ми. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
5.14. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar (Изготовитель:
«Polar Electro OY», Финляндия) (при необходимости) — не более 5 шт.
5.15. Пульсоксиметр медицинский «Armed» (Производитель: «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461) (при необходимости) — 1 шт.
6. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент L детский».
6.1. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент L детский» — 1 шт.
6.2. Пульт управления 2-х кнопочный — 1 шт.
6.3. Набор крепежных изделий — 1 комплект.
6.4. Шнур питания — 1 шт.
6.5. Распорка 650 мм — 1 шт.
6.6. Система подвеса тела, варианты исполнения :
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(110-116) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(122-128) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(134-140) — не более 50 шт.
6.7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6.8. Паспорт — 1 шт.
6.9. Съемные ручки (при необходимости) — 2 шт.
6.10. Распорка 450 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
6.11. Распорка 550 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
6.12. Устройство для индикации веса (при необходимости) — не более 10 шт.
6.13. Система подвеса тела, варианты исполнения:
— пояс поддерживающий детский, исполнение:(146-152) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(110-116) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(122-128) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(134-140) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы детский, исполнение:(146-152) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(110-116)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(122-128)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(134-140)(при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы детский, исполнение:(146-152)(при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя исполнение: (детская)(при необходимости) — не
более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (детская)(при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для купания, исполнение: (детская) (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 2 -х. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 4 -х. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
— простыни смены положения 8 -ми. опорные (при необходимости) — не более 50 шт.
6.14. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) (при необходимости) — не более 5 шт.
6.15. Пульсоксиметр медицинский «Armed» (Производитель: «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461) (при необходимости) — 1 шт.
7. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент С + (стационарный с беговой дорожкой)».
7.1. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент», в вариантах исполнения. Модель «Орторент С + (стационарный с беговой дорожкой)» — 1 шт.
7.2. Пульт управления 2-х кнопочный — 1 шт.
7.3. Набор крепежных изделий — 1 комплект.
7.4. Беговая дорожка — 1 шт.
7.5. Пандус к беговой дорожке — 1 шт.
7.6. Стойка управления — 1 шт.
7.7. Шнур питания — 3 шт.
7.8. Распорка 650 мм — 1 шт.
7.9. Система подвеса тела, варианты исполнения :
— пояс поддерживающий, исполнение: (S) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (М) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (L) — не более 50 шт.
7.10. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7.11. Паспорт — 1 шт.
7.12. Съемные ручки (при необходимости) — 2 шт.
7.13. Распорка 450 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
7.14. Распорка 550 мм (при необходимости) — не более 2 шт.
7.15. Устройство для индикации веса (при необходимости) — не более 10 шт.
7.16. Система подвеса тела, варианты исполнения:
— пояс поддерживающий, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета с поддержкой головы, исполнение: (ХХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— пояс для туалета без поддержки головы, исполнение: (ХХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (S) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (М) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (L) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя, исполнение: (ХL) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с жестким ложе, исполнение: (ХS) (при необходимости) — не более 50 шт.
— сетка для перемещения сидя с же

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/4639

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Орторент»
Юридический адрес изготовителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
Фактический адрес изготовителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
Производственная площадка
ООО «Орторент», Россия, 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.