Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4609 от 24 сентября 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4609
Код вида медицинского изделия
171800
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4609. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4609
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4609
Дата выдачи РУ
24 сентября 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
38523
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.13.170
Наименование медицинского изделия
Лазер офтальмологический Ellex с принадлежностями
варианты исполнения: Integre Pro LP5532, Integre Pro L2RY, Integre Pro LP561, Integre Pro LP1RG, Integre Pro Scan LP6G, Integre Pro Scan LP6RG, Integre Pro Scan LP6Y, Integre Pro Scan LP6GY, Integre Pro Scan LP6RY:
I. Лазер офтальмологический Integre Pro LP5532, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Блок дистанционного управления.
13. Кабель питания — 2 шт.
14. Ножная педаль.
15. Системный ключ — 2 шт.
16. Ручки для пациента — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
8. Подставка для закрепления мишени.
9. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
10. Упоры для рук — 3 шт.
11. Ремешок для головы.
12. Фильтр предохранительный моторизированный.
13. Табличка лазерной опасности.
14. Стяжка нейлоновая.
15. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
16. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
17. Кейс для переноски.
18. Тубус ассистента.
19. Делитель луча.
20. Адаптер фотокамеры.
21. Адаптер видеокамеры.
22. Регулятор увеличения.
23. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
24. Линза Mainster PRP 165 Lens.
25. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
26. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
27. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
28. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
29. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
30. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
31. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
32. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
33. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
34. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
35. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
II. Лазер офтальмологический Integre Pro L2RY, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Блок дистанционного управления.
13. Кабель питания — 2 шт.
14. Ножная педаль.
15. Системный ключ — 2 шт.
16. Ручки для пациента — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
8. Подставка для закрепления мишени.
9. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
10. Упоры для рук — 3 шт.
11. Ремешок для головы.
12. Фильтр предохранительный моторизированный.
13. Табличка лазерной опасности.
14. Стяжка нейлоновая.
15. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
16. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
17. Кейс для переноски.
18. Тубус ассистента.
19. Делитель луча.
20. Адаптер фотокамеры.
21. Адаптер видеокамеры.
22. Регулятор увеличения.
23. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
24. Линза Mainster PRP 165 Lens.
25. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
26. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
27. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
28. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
29. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
30. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
31. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
32. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
33. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
34. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
35. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
III. Лазер офтальмологический Integre Pro LP561, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Блок дистанционного управления.
13. Кабель питания — 2 шт.
14. Ножная педаль.
15. Системный ключ — 2 шт.
16. Ручки для пациента — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
8. Подставка для закрепления мишени.
9. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
10. Упоры для рук — 3 шт.
11. Ремешок для головы.
12. Фильтр предохранительный моторизированный.
13. Табличка лазерной опасности.
14. Стяжка нейлоновая.
15. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
16. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
17. Кейс для переноски.
18. Тубус ассистента.
19. Делитель луча.
20. Адаптер фотокамеры.
21. Адаптер видеокамеры.
22. Регулятор увеличения.
23. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
24. Линза Mainster PRP 165 Lens.
25. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
26. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
27. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
28. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
29. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
30. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
31. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
32. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
33. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
34. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
35. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
IV. Лазер офтальмологический Integre Pro LP1RG, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Блок дистанционного управления.
13. Кабель питания — 2 шт.
14. Ножная педаль.
15. Системный ключ — 2 шт.
16. Ручки для пациента — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
8. Подставка для закрепления мишени.
9. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
10. Упоры для рук — 3 шт.
11. Ремешок для головы.
12. Фильтр предохранительный моторизированный.
13. Табличка лазерной опасности.
14. Стяжка нейлоновая.
15. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
16. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
17. Кейс для переноски.
18. Тубус ассистента.
19. Делитель луча.
20. Адаптер фотокамеры.
21. Адаптер видеокамеры.
22. Регулятор увеличения.
23. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
24. Линза Mainster PRP 165 Lens.
25. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
26. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
27. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
28. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
29. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
30. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
31. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
32. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
33. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
34. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
35. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
V. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6G, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Планшетный ПК.
13. Поворотный кронштейн.
14. Кабель питания — 2 шт.
15. Ножная педаль.
16. Системный ключ — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Тачпад.
8. Батарейки типа АА — 2 шт.
9. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
10. Подставка для закрепления мишени.
11. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
12. Упоры для рук — 3 шт.
13. Ремешок для головы.
14. Фильтр предохранительный моторизированный.
15. Табличка лазерной опасности.
16. Стяжка нейлоновая.
17. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
19. Кейс для переноски.
20. Тубус ассистента.
21. Делитель луча.
22. Адаптер фотокамеры.
23. Адаптер видеокамеры.
24. Регулятор увеличения.
25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
26. Линза Mainster PRP 165 Lens.
27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
35. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
VI. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6RG, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Планшетный ПК.
13. Поворотный кронштейн.
14. Кабель питания — 2 шт.
15. Ножная педаль.
16. Системный ключ — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Тачпад.
8. Батарейки типа АА — 2 шт.
9. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
10. Подставка для закрепления мишени.
11. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
12. Упоры для рук — 3 шт.
13. Ремешок для головы.
14. Фильтр предохранительный моторизированный.
15. Табличка лазерной опасности.
16. Стяжка нейлоновая.
17. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
19. Кейс для переноски.
20. Тубус ассистента.
21. Делитель луча.
22. Адаптер фотокамеры.
23. Адаптер видеокамеры.
24. Регулятор увеличения.
25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
26. Линза Mainster PRP 165 Lens.
27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
35. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
VII. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6Y, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Планшетный ПК.
13. Поворотный кронштейн.
14. Кабель питания — 2 шт.
15. Ножная педаль.
16. Системный ключ — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Тачпад.
8. Батарейки типа АА — 2 шт.
9. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
10. Подставка для закрепления мишени.
11. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
12. Упоры для рук — 3 шт.
13. Ремешок для головы.
14. Фильтр предохранительный моторизированный.
15. Табличка лазерной опасности.
16. Стяжка нейлоновая.
17. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
19. Кейс для переноски.
20. Тубус ассистента.
21. Делитель луча.
22. Адаптер фотокамеры.
23. Адаптер видеокамеры.
24. Регулятор увеличения.
25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
26. Линза Mainster PRP 165 Lens.
27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
35. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
VIII. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6GY, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Планшетный ПК.
13. Поворотный кронштейн.
14. Кабель питания — 2 шт.
15. Ножная педаль.
16. Системный ключ — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Тачпад.
8. Батарейки типа АА — 2 шт.
9. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
10. Подставка для закрепления мишени.
11. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
12. Упоры для рук — 3 шт.
13. Ремешок для головы.
14. Фильтр предохранительный моторизированный.
15. Табличка лазерной опасности.
16. Стяжка нейлоновая.
17. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
19. Кейс для переноски.
20. Тубус ассистента.
21. Делитель луча.
22. Адаптер фотокамеры.
23. Адаптер видеокамеры.
24. Регулятор увеличения.
25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
26. Линза Mainster PRP 165 Lens.
27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
35. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
IX. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6RY, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Планшетный ПК.
13. Поворотный кронштейн.
14. Кабель питания — 2 шт.
15. Ножная педаль.
16. Системный ключ — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Тачпад.
8. Батарейки типа АА — 2 шт.
9. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
10. Подставка для закрепления мишени.
11. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
12. Упоры для рук — 3 шт.
13. Ремешок для головы.
14. Фильтр предохранительный моторизированный.
15. Табличка лазерной опасности.
16. Стяжка нейлоновая.
17. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
19. Кейс для переноски.
20. Тубус ассистента.
21. Делитель луча.
22. Адаптер фотокамеры.
23. Адаптер видеокамеры.
24. Регулятор увеличения.
25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
26. Линза Mainster PRP 165 Lens.
27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
35. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
варианты исполнения: Integre Pro LP5532, Integre Pro L2RY, Integre Pro LP561, Integre Pro LP1RG, Integre Pro Scan LP6G, Integre Pro Scan LP6RG, Integre Pro Scan LP6Y, Integre Pro Scan LP6GY, Integre Pro Scan LP6RY:
I. Лазер офтальмологический Integre Pro LP5532, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Блок дистанционного управления.
13. Кабель питания — 2 шт.
14. Ножная педаль.
15. Системный ключ — 2 шт.
16. Ручки для пациента — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
8. Подставка для закрепления мишени.
9. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
10. Упоры для рук — 3 шт.
11. Ремешок для головы.
12. Фильтр предохранительный моторизированный.
13. Табличка лазерной опасности.
14. Стяжка нейлоновая.
15. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
16. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
17. Кейс для переноски.
18. Тубус ассистента.
19. Делитель луча.
20. Адаптер фотокамеры.
21. Адаптер видеокамеры.
22. Регулятор увеличения.
23. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
24. Линза Mainster PRP 165 Lens.
25. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
26. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
27. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
28. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
29. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
30. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
31. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
32. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
33. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
34. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
35. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
II. Лазер офтальмологический Integre Pro L2RY, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Блок дистанционного управления.
13. Кабель питания — 2 шт.
14. Ножная педаль.
15. Системный ключ — 2 шт.
16. Ручки для пациента — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
8. Подставка для закрепления мишени.
9. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
10. Упоры для рук — 3 шт.
11. Ремешок для головы.
12. Фильтр предохранительный моторизированный.
13. Табличка лазерной опасности.
14. Стяжка нейлоновая.
15. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
16. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
17. Кейс для переноски.
18. Тубус ассистента.
19. Делитель луча.
20. Адаптер фотокамеры.
21. Адаптер видеокамеры.
22. Регулятор увеличения.
23. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
24. Линза Mainster PRP 165 Lens.
25. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
26. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
27. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
28. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
29. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
30. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
31. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
32. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
33. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
34. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
35. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
III. Лазер офтальмологический Integre Pro LP561, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Блок дистанционного управления.
13. Кабель питания — 2 шт.
14. Ножная педаль.
15. Системный ключ — 2 шт.
16. Ручки для пациента — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
8. Подставка для закрепления мишени.
9. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
10. Упоры для рук — 3 шт.
11. Ремешок для головы.
12. Фильтр предохранительный моторизированный.
13. Табличка лазерной опасности.
14. Стяжка нейлоновая.
15. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
16. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
17. Кейс для переноски.
18. Тубус ассистента.
19. Делитель луча.
20. Адаптер фотокамеры.
21. Адаптер видеокамеры.
22. Регулятор увеличения.
23. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
24. Линза Mainster PRP 165 Lens.
25. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
26. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
27. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
28. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
29. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
30. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
31. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
32. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
33. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
34. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
35. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
IV. Лазер офтальмологический Integre Pro LP1RG, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Блок дистанционного управления.
13. Кабель питания — 2 шт.
14. Ножная педаль.
15. Системный ключ — 2 шт.
16. Ручки для пациента — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
8. Подставка для закрепления мишени.
9. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
10. Упоры для рук — 3 шт.
11. Ремешок для головы.
12. Фильтр предохранительный моторизированный.
13. Табличка лазерной опасности.
14. Стяжка нейлоновая.
15. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
16. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
17. Кейс для переноски.
18. Тубус ассистента.
19. Делитель луча.
20. Адаптер фотокамеры.
21. Адаптер видеокамеры.
22. Регулятор увеличения.
23. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
24. Линза Mainster PRP 165 Lens.
25. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
26. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
27. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
28. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
29. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
30. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
31. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
32. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
33. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
34. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
35. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
V. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6G, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Планшетный ПК.
13. Поворотный кронштейн.
14. Кабель питания — 2 шт.
15. Ножная педаль.
16. Системный ключ — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Тачпад.
8. Батарейки типа АА — 2 шт.
9. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
10. Подставка для закрепления мишени.
11. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
12. Упоры для рук — 3 шт.
13. Ремешок для головы.
14. Фильтр предохранительный моторизированный.
15. Табличка лазерной опасности.
16. Стяжка нейлоновая.
17. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
19. Кейс для переноски.
20. Тубус ассистента.
21. Делитель луча.
22. Адаптер фотокамеры.
23. Адаптер видеокамеры.
24. Регулятор увеличения.
25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
26. Линза Mainster PRP 165 Lens.
27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
35. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
VI. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6RG, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Планшетный ПК.
13. Поворотный кронштейн.
14. Кабель питания — 2 шт.
15. Ножная педаль.
16. Системный ключ — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Тачпад.
8. Батарейки типа АА — 2 шт.
9. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
10. Подставка для закрепления мишени.
11. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
12. Упоры для рук — 3 шт.
13. Ремешок для головы.
14. Фильтр предохранительный моторизированный.
15. Табличка лазерной опасности.
16. Стяжка нейлоновая.
17. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
19. Кейс для переноски.
20. Тубус ассистента.
21. Делитель луча.
22. Адаптер фотокамеры.
23. Адаптер видеокамеры.
24. Регулятор увеличения.
25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
26. Линза Mainster PRP 165 Lens.
27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
35. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
VII. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6Y, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Планшетный ПК.
13. Поворотный кронштейн.
14. Кабель питания — 2 шт.
15. Ножная педаль.
16. Системный ключ — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Тачпад.
8. Батарейки типа АА — 2 шт.
9. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
10. Подставка для закрепления мишени.
11. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
12. Упоры для рук — 3 шт.
13. Ремешок для головы.
14. Фильтр предохранительный моторизированный.
15. Табличка лазерной опасности.
16. Стяжка нейлоновая.
17. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
19. Кейс для переноски.
20. Тубус ассистента.
21. Делитель луча.
22. Адаптер фотокамеры.
23. Адаптер видеокамеры.
24. Регулятор увеличения.
25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
26. Линза Mainster PRP 165 Lens.
27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
35. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
VIII. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6GY, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Планшетный ПК.
13. Поворотный кронштейн.
14. Кабель питания — 2 шт.
15. Ножная педаль.
16. Системный ключ — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Тачпад.
8. Батарейки типа АА — 2 шт.
9. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
10. Подставка для закрепления мишени.
11. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
12. Упоры для рук — 3 шт.
13. Ремешок для головы.
14. Фильтр предохранительный моторизированный.
15. Табличка лазерной опасности.
16. Стяжка нейлоновая.
17. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
19. Кейс для переноски.
20. Тубус ассистента.
21. Делитель луча.
22. Адаптер фотокамеры.
23. Адаптер видеокамеры.
24. Регулятор увеличения.
25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
26. Линза Mainster PRP 165 Lens.
27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
35. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
IX. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6RY, в составе:
1. Основание стола, вариант исполнения:
— Total Solution Mobile Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible Base;
— Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base.
2. Опора для основания стола с колесиками — не более 2 шт.
3. Стойка моторизированная.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Щелевая лампа в сборе.
7. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
8. Крышка зубчатых колес — 2 шт.
9. Ключ шестигранный, 5 мм.
10. Подбородник в сборе.
11. Бинокуляр микроскопа.
12. Планшетный ПК.
13. Поворотный кронштейн.
14. Кабель питания — 2 шт.
15. Ножная педаль.
16. Системный ключ — 2 шт.
17. Набор шестигранных ключей.
18. Винты крепежные — не более 10 шт.
19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
20. Упаковочный лист.
Принадлежности:
1. Салфетки для подбородника — не более 2 уп.
2. Винты для крепления салфеток на подбороднике — 2 шт.
3. Ящик для принадлежностей.
4. Запасная лампочка.
5. Чехол пылезащитный.
6. Защитные очки в футляре.
7. Тачпад.
8. Батарейки типа АА — 2 шт.
9. Предохранители 6.3А — не более 4 шт.
10. Подставка для закрепления мишени.
11. Тестовые карты сетчатки — 1 уп.
12. Упоры для рук — 3 шт.
13. Ремешок для головы.
14. Фильтр предохранительный моторизированный.
15. Табличка лазерной опасности.
16. Стяжка нейлоновая.
17. Лазерный непрямой офтальмоскоп.
18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске.
19. Кейс для переноски.
20. Тубус ассистента.
21. Делитель луча.
22. Адаптер фотокамеры.
23. Адаптер видеокамеры.
24. Регулятор увеличения.
25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм.
26. Линза Mainster PRP 165 Lens.
27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens.
28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens.
29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens.
30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight.
31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight.
32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм.
33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм.
34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160.
35. Линза Lens, Laser, HR Centralis.
36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field.
37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/4609
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
АО «Трейдомед Инвест»
Адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Производитель
«Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд»
Юридический адрес изготовителя
Австралия, Ellex Medical Pty Ltd, 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia
Фактический адрес изготовителя
Австралия, Ellex Medical Pty Ltd, 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia
Производственная площадка
Ellex Medical Pty Ltd, 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
171800
Раздел вида МИ
18.42 Системы лазерные хирургические
Наименование вида МИ
Система лазерная твердотельная с диодной накачкой для офтальмологии
Классификационные признаки вида МИ
Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой используется энергия, получаемая от диодного лазера или лазеров, для возбуждения твёрдой активной среды (например, рубин или YAG кристалл, легированный неодимом) с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для коагуляции аномальной сосудистой ткани сетчатки и для других процедур фотокоагуляции глаза. Установка состоит из источника света, элементов управления, компьютера/программного обеспечения и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля; устройство режет путём микрофоторазрушения ткани с помощью сфокусированных ультракоротких (фемтосекундных) импульсов.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
