Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4514 от 29 января 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4514
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4514. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4514
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4514
Дата выдачи РУ
29 января 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
37969
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.000
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный на системе доставки
Стент коронарный в вариантах исполнения Flexinnium, Supraflex, Supraflex Cruz, Supralimus Core:
2.0мм х 8мм; 2.25мм х 8мм; 2.5мм х 8мм; 2.75мм х 8мм; 3.0мм х 8мм; 3.50мм х 8мм; 4.0мм х 8мм; 4.5мм х 8мм; 2.0мм х 12мм; 2.25мм х 12мм; 2.5мм х 12мм; 2.75мм х 12мм; 3.0мм х 12мм; 3.50мм х 12мм; 4.0мм х 12мм; 4.5мм х 12мм; 2.0мм х 16мм; 2.25мм х 16мм; 2.5мм х 16мм; 2.75мм х 16мм; 3.0мм х 16мм; 3.50мм х 16мм; 4.0мм х 16мм; 4.5мм х 16мм; 2.0мм х 20мм; 2.25мм х 20мм; 2.5мм х 20мм; 2.75мм х 20мм; 3.0мм х 20мм; 3.50мм х 20мм; 4.0мм х 20мм; 4.5мм х 20мм; 2.0мм х 24мм; 2.25мм х 24мм; 2.5мм х 24мм; 2.75мм х 24мм; 3.0мм х 24мм; 3.50мм х 24мм; 4.0мм х 24мм; 4.5мм х 24мм; 2.0мм х 28мм; 2.25мм х 28мм; 2.5мм х 28мм; 2.75мм х 28мм; 3.0мм х 28мм; 3.50мм х 28мм; 4.0мм х 28мм; 4.5мм х 28мм; 2.0мм х 32мм; 2.25мм х 32мм; 2.5мм х 32мм; 2.75мм х 32мм; 3.0мм х 32мм; 3.50мм х 32мм; 4.0мм х 32мм; 4.5мм х 32мм; 2.0мм х 36мм; 2.25мм х 36мм; 2.5мм х 36мм; 2.75мм х 36мм; 3.0мм х 36мм; 3.50мм х 36мм; 4.0мм х 36мм; 4.5мм х 36мм; 2.0мм х 40мм; 2.25мм х 40мм; 2.5мм х 40мм; 2.75мм х 40мм; 3.0мм х 40мм; 3.50мм х 40мм; 4.0мм х 40мм; 4.5мм х 40мм; 2.0мм х 44мм; 2.25мм х 44мм; 2.5мм х 44мм; 2.75мм х 44мм; 3.0мм х 44мм; 3.50мм х 44мм; 4.0мм х 44мм; 4.5мм х 44мм; 2.0мм х 48мм; 2.25мм х 48мм; 2.5мм х 48мм; 2.75мм х 48мм; 3.0мм х 48мм; 3.50мм х 48мм; 4.0мм х 48мм; 4.5мм х 48мм.
Стент коронарный в вариантах исполнения Flexinnium, Supraflex, Supraflex Cruz, Supralimus Core:
2.0мм х 8мм; 2.25мм х 8мм; 2.5мм х 8мм; 2.75мм х 8мм; 3.0мм х 8мм; 3.50мм х 8мм; 4.0мм х 8мм; 4.5мм х 8мм; 2.0мм х 12мм; 2.25мм х 12мм; 2.5мм х 12мм; 2.75мм х 12мм; 3.0мм х 12мм; 3.50мм х 12мм; 4.0мм х 12мм; 4.5мм х 12мм; 2.0мм х 16мм; 2.25мм х 16мм; 2.5мм х 16мм; 2.75мм х 16мм; 3.0мм х 16мм; 3.50мм х 16мм; 4.0мм х 16мм; 4.5мм х 16мм; 2.0мм х 20мм; 2.25мм х 20мм; 2.5мм х 20мм; 2.75мм х 20мм; 3.0мм х 20мм; 3.50мм х 20мм; 4.0мм х 20мм; 4.5мм х 20мм; 2.0мм х 24мм; 2.25мм х 24мм; 2.5мм х 24мм; 2.75мм х 24мм; 3.0мм х 24мм; 3.50мм х 24мм; 4.0мм х 24мм; 4.5мм х 24мм; 2.0мм х 28мм; 2.25мм х 28мм; 2.5мм х 28мм; 2.75мм х 28мм; 3.0мм х 28мм; 3.50мм х 28мм; 4.0мм х 28мм; 4.5мм х 28мм; 2.0мм х 32мм; 2.25мм х 32мм; 2.5мм х 32мм; 2.75мм х 32мм; 3.0мм х 32мм; 3.50мм х 32мм; 4.0мм х 32мм; 4.5мм х 32мм; 2.0мм х 36мм; 2.25мм х 36мм; 2.5мм х 36мм; 2.75мм х 36мм; 3.0мм х 36мм; 3.50мм х 36мм; 4.0мм х 36мм; 4.5мм х 36мм; 2.0мм х 40мм; 2.25мм х 40мм; 2.5мм х 40мм; 2.75мм х 40мм; 3.0мм х 40мм; 3.50мм х 40мм; 4.0мм х 40мм; 4.5мм х 40мм; 2.0мм х 44мм; 2.25мм х 44мм; 2.5мм х 44мм; 2.75мм х 44мм; 3.0мм х 44мм; 3.50мм х 44мм; 4.0мм х 44мм; 4.5мм х 44мм; 2.0мм х 48мм; 2.25мм х 48мм; 2.5мм х 48мм; 2.75мм х 48мм; 3.0мм х 48мм; 3.50мм х 48мм; 4.0мм х 48мм; 4.5мм х 48мм.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/4514
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «СМТ СНГ»
Адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
Производитель
«Сахаджанат Медикал Технолоджис, Пвт., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Индия, Дальнее зарубежье, Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Wakharia Wadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat-395004, Gujarat, India
Фактический адрес изготовителя
Индия, Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Wakharia Wadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat-395004, Gujarat, India
Производственная площадка
Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Plot No.33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat, Special Economic Zone. Sachin, Surat — 394230, Gujarat, India
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
