Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4437 от 08 июля 2016 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4437
Код вида медицинского изделия
185910
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4437. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4437
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4437
Дата выдачи РУ
08 июля 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
8581
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9860
Наименование медицинского изделия
Комбинированные пакеты и рулонные материалы для упаковки медицинских изделий с последующей их стерилизацией по ТУ 9398-002-96287667-2014
варианты исполнения:
I. Комбинированные пакеты:
1. Плоские пакеты с прямым дном и одинарным сплошным швом, изготовленные из следующих комбинаций материалов:
— бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х270, 150х300, 150х350, 150х400, 160х600, 200х200, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х500, 270х350, 270х440, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— полимерный материал «Tyvek» (Тайвек) + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— бумага ламинированная + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— пленка ПЭТ/ПЭ + пленка ПЭТ/ПЭ, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— пленка ПЭТ/СПП+пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600.
2. Плоские пакеты с фигурным дном и трехпазовым швом, изготовленные из следующих комбинаций материалов:
— полимерный материал «Tyvek» (Тайвек) + плёнки ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— бумага ламинированная+ пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 7400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— пленка ПЭТ/ПЭ + пленка ПЭТ/ПЭ, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 7400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350, 150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— пленка ПЭТ/СПП + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600.
3. Пакеты со складками (фальцами) по одному из материалов и прямым швом, изготовленные из следующих комбинаций материалов:
— бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— полимерный материал «Tyvek» (Тайвек) + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— бумага ламинированная + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— пленка ПЭТ/ПЭ + пленка ПЭТ/ПЭ, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— пленка ПЭТ/СПП + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600.
II. Рулонный материал:
1. Рулонный материал с трехпазовым швом без складок, изготовленный из следующих комбинаций материалов:
— бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры: длина рулона L, 100 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600; длина рулона 200 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600;
— полимерный материал «Tyvek» (Тайвек) + пленка ПЕТ/ПЭ, размеры: длина рулона L, 100 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600; длина рулона 200 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600.
2. Рулонный материал со складками по одному из материалов с трехпазовым швом, изготовленный из следующих комбинаций материалов:
— бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры: длина рулона L, 100 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600; длина рулона 200 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600;
— полимерный материал «Tyvek» (Тайвек) + пленка ПЭТ/ПЭ, размеры: длина рулона L, 100 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600; длина рулона 200 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600.
варианты исполнения:
I. Комбинированные пакеты:
1. Плоские пакеты с прямым дном и одинарным сплошным швом, изготовленные из следующих комбинаций материалов:
— бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х270, 150х300, 150х350, 150х400, 160х600, 200х200, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х500, 270х350, 270х440, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— полимерный материал «Tyvek» (Тайвек) + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— бумага ламинированная + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— пленка ПЭТ/ПЭ + пленка ПЭТ/ПЭ, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— пленка ПЭТ/СПП+пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600.
2. Плоские пакеты с фигурным дном и трехпазовым швом, изготовленные из следующих комбинаций материалов:
— полимерный материал «Tyvek» (Тайвек) + плёнки ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— бумага ламинированная+ пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 7400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— пленка ПЭТ/ПЭ + пленка ПЭТ/ПЭ, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 7400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350, 150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— пленка ПЭТ/СПП + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600.
3. Пакеты со складками (фальцами) по одному из материалов и прямым швом, изготовленные из следующих комбинаций материалов:
— бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— полимерный материал «Tyvek» (Тайвек) + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм: 50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— бумага ламинированная + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— пленка ПЭТ/ПЭ + пленка ПЭТ/ПЭ, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600;
— пленка ПЭТ/СПП + пленка ПЭТ/СПП, размеры (Ш и Д) в мм:
50х200, 50х250, 75х150, 75х200, 75х250, 75х270, 75х300, 75х350, 75х400, 75х400, 75х500, 75х550, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х270, 100х300, 100х350, 100х400, 100х500, 100х550, 120х200, 120х250, 120х270, 120х300, 120х350, 120х400, 120х500, 120х550, 150х200, 150х250, 150х 270, 150х300, 150х350,150х400, 150х450, 150х500, 200х250, 200х270, 200х300, 200х350, 200х400, 200х450, 200х500, 250х250, 250х300, 250х350, 250х380, 250х400, 250х450, 250х500, 250х600, 300х300, 300х400, 300х480, 300х500, 300х550, 400х400, 400х500, 400х550, 420х500, 420х600, 500х600, 600х600.
II. Рулонный материал:
1. Рулонный материал с трехпазовым швом без складок, изготовленный из следующих комбинаций материалов:
— бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры: длина рулона L, 100 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600; длина рулона 200 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600;
— полимерный материал «Tyvek» (Тайвек) + пленка ПЕТ/ПЭ, размеры: длина рулона L, 100 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600; длина рулона 200 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600.
2. Рулонный материал со складками по одному из материалов с трехпазовым швом, изготовленный из следующих комбинаций материалов:
— бумага БГС + пленка ПЭТ/СПП, размеры: длина рулона L, 100 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600; длина рулона 200 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600;
— полимерный материал «Tyvek» (Тайвек) + пленка ПЭТ/ПЭ, размеры: длина рулона L, 100 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600; длина рулона 200 м, ширина 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/4437
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Стерильные материалы»
Адрес заявителя
142715, Россия, Московская область, Ленинский район, с. Беседы, Животноводческий комплекс
Юридический адрес заявителя
142715, Россия, Московская область, Ленинский район, с. Беседы, Животноводческий комплекс
Производитель
ООО «Стерильные материалы»
Юридический адрес изготовителя
142715, Россия, Московская область, Ленинский район, с. Беседы, Животноводческий комплекс
Фактический адрес изготовителя
142715, Россия, Московская область, Ленинский район, с. Беседы, Животноводческий комплекс
Производственная площадка
ООО «Стерильные материалы», 142715, Московская область, Ленинский район, с. Беседы, Животноводческий комплекс
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
185910
Раздел вида МИ
2.42 Стерилизаторы и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Упаковка для стерилизации, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Изделие, как правило, в форме листа бумаги, конверта, пакета, обертки или чего-то подобного, в которое помещают медицинские изделия для стерилизации. Изделие позволяет простерилизовать находящиеся внутри него медицинские изделия и сохранять стерильность вплоть до момента вскрытия упаковки перед непосредственным использованием упакованного изделия или до истечения установленного срока хранения. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
