Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4405 от 10 марта 2025 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4405 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4405
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4405. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4405

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4405
Дата выдачи РУ
10 марта 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
84384
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Одежда и белье медицинские одноразовые стерильные «БАРЬЕР» в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-001-35167765-2014
На медицинское изделие
Одежда и белье медицинские одноразовые стерильные «БАРЬЕР» в комплектах
и отдельных упаковках по ТУ 9398-001-35167765-2014, в составе:
1. Комплект белья медицинского/хирургического (универсальный), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер»:
1.1. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (27,0-33,0)х(2,7-3,0)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
1.2. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см:
(15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
1.3. Операционная липкая лента (длина х ширина в см: (27,0-95,0)х(2,7-11,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
1.4. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см:
(45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0),
(85,0-95,0)х(65,0-75,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
1.5. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0),
(85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х(85,0-95,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
1.6. Повязка защитная (длина х ширина в см: размер 1- (9,0-11,0)х(27,0-33,0), размер 2- (6,5-7,5)х(9,0-11,0), размер 3-(4,5-5,5)х(6,5-7,5), размер 4-(9,0-11,0)х(14,0-16,0),
размер 5-(14,0-16,0)х(27,0-33,0), размер 6-(14,0-16,0)х(18,0-22,0)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
1.7. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см:
(65,0-280,0)х(65,0-280,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
1.8. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной)
(длина х ширина в см: (45,0-380,0)х(45,0-360,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
1.9. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (длина х ширина в см:
(65,0-280,0)х (65,0-280,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
1.10. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
1.11. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
1.12. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром
(2,7-3,3), (4,5-5,5)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
1.13. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см:
(45,0-290,0)х(45,0-290,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
1.14. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-150,0) х (45,0-75,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
1.15. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (6,0-190,0)х(6,0-190,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
2. Комплект белья медицинского, из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер»:
2.1. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см:
(45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0),
(85,0-95,0)х(65,0-75,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
2.2. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0),
(85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
2.3. Простыня влагонепроницаемая с карманом (длина х ширина в см:
(100,0-140,0)х(65,0-85,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
2.4. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
2.5. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (длина х ширина в см:
(65,0-280,0)х(65,0-280,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
2.6. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
2.7. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
2.8. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром
(2,7-3,3), (4,5-5,5)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
3. Комплект белья медицинского/хирургического для полостных операций (в том числе лапаротомии, торакотомии), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер»:
3.1. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (27,0-33,0)х(2,7-3,0)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
3.2. Операционная липкая лента (длина х ширина в см (27,0-95,0)х (2,7-11,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
3.3. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см:
(45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0),
(85,0-95,0)х(65,0-75,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
3.4. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0),
(85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х(85,0-95,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
3.5. Повязка защитная (длина х ширина в см: размер 1- (9,0-11,0)х(27,0-33,0), размер 2- (6,5-7,5)х(9,0-11,0), размер 3-(4,5-5,5)х(6,5-7,5), размер 4-(9,0-11,0)х(14,0-16,0),
размер 5-(14,0-16,0)х(27,0-33,0), размер 6-(14,0-16,0)х(18,0-22,0)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
3.6. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (45,0-380,0)х(45,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия —
не более 4 шт.
3.7. Простыня с отверстием, адгезивным слоем, с карманом, отводом, липкой операционной пленкой (длина х ширина в см: (55,0-400,0)х(55,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
3.8. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной)
(длина х ширина в см: (25,0-400,0)х(25,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
3.9. Простыня с отверстием, боковыми карманами, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см:
(45,0-400,0)х(45,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
3.10. Простыня с отверстием, с липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (55,0-400,0)х(55,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
3.11. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
3.12. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
3.13. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром
(2,7-3,3), (4,5-5,5)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
3.14. Чехол на медоборудование ( длина х ширина в см: (6,0-190,0)х(6,0-190,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
3.15. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и
отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства «ТЗМО С.А.», Польша) — не более 5 шт.
3.16. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
3.17. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
3.18. Шапочка «Берет» (высота в см:(13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
3.19. Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр
(18,0-22,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
3.20. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см:
(15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
4. Комплект белья медицинского/хирургического для эндоскопических манипуляций
(в том числе для лапароскопии, артроскопии, гистероскопии), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» :
4.1. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см:
(35,0-95,0)х (33,0-50,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 пар.
4.2. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (6,5-35,0)х(9,0-50,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 пар.
4.3. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (27,0-33,0)х(2,7-3,0)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
4.4. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см:
(15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
4.5. Операционная липкая лента (длина х ширина в см: (27,0-95,0)х(2,7-11,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
4.6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства «ТЗМО С.А.», Польша) — не более 5 шт.
4.7. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см:
(45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0),
(85,0-95,0)х(65,0-75,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
4.8. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0),
(85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
4.9. Повязка защитная (длина х ширина в см: размер 1- (9,0-11,0)х(27,0-33,0), размер 2- (6,5-7,5)х(9,0-11,0), размер 3-(4,5-5,5)х(6,5-7,5), размер 4-(9,0-11,0)х(14,0-16,0),
размер 5-(14,0-16,0)х(27,0-33,0), размер 6-(14,0-16,0)х(18,0-22,0)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
4.10. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см:
(65,0-280,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
4.11. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (45,0-380,0)х(45,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия —
не более 4 шт.
4.12. Простыня с отверстием, адгезивным слоем, с карманом, отводом, липкой операционной пленкой (длина х ширина в см: (55,0-400,0)х(55,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
4.13. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (25,0-400,0)х(25,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
4.14. Простыня с отверстием, боковыми карманами, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см:
(45,0-400,0)х(45,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
4.15. Простыня с отверстием, встроенным покрытием для ног, липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (200,0-400,0)х(200,0-400,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
4.16. Простыня с отверстием, с липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (55,0-400,0)х(55,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
4.17. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
4.18. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 55,0-150,0)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
4.19. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
4.20. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы
(длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром (2,7-3,3), (4,5-5,5)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
4.21. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
4.22. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 40 до70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
4.23. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см:
(45,0-290,0)х(45,0-290,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
4.24. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-150,0)х(45,0-75,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
4.25. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (6,0-190,0)х(6,0-190,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
4.26. Шапочка «Берет» (высота в см:(13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)) , производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
4.27. Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр
(18,0-22,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
5. Комплект белья медицинского/хирургического для малоинвазивных вмешательств, из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер»:
5.1. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см:
(35,0-95,0)х(33,0-50,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 пар.
5.2. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (6,5-35,0)х (9,0-50,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 пар.
5.3. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (27,0-33,0)х(2,7-3,0)) , производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
5.4. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см:
(15,0-110,0)х(15,0-85,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
5.5. Операционная липкая лента (длина х ширина в см: (27,0-95,0)х (2,7-11,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
5.6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства «ТЗМО С.А.», Польша) — не более 5 шт.
5.7. Повязка защитная (длина х ширина в см: размер 1- (9,0-11,0)х(27,0-33,0), размер 2- (6,5-7,5)х(9,0-11,0), размер 3-(4,5-5,5)х(6,5-7,5), размер 4-(9,0-11,0)х(14,0-16,0),
размер 5-(14,0-16,0)х(27,0-33,0), размер 6-(14,0-16,0)х(18,0-22,0)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
5.8. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см:
(45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0),
(85,0-95,0)х(65,0-75,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
5.9. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0),
(85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х(85,0-95,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
5.10. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см:
(65,0-280,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
5.11.Простыня с 2-мя отверстиями, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (45,0-460,0)х(45,0-360,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
5.12.Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (45,0-380,0)х(45,0-360,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия —
не более 4 шт.
5.13.Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (25,0-400,0)х(25,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
5.14.Простыня с отверстием, боковыми карманами, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см:
(45,0-400,0)х(45,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
5.15.Простыня с отверстием, с липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (55,0-400,0)х(55,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
5.16.Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
5.17.Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
5.18.Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы
(длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром (2,7-3,3), ( 4,5-5,5)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
5.19.Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 10 шт.
5.20.Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см:
(45,0-290,0)х(45,0-290,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
5.21.Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-150,0)х(45,0-75,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
5.22.Чехол на медоборудование ( длина х ширина в см: (6,0-190,0)х(6,0-190,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
5.23.Шапочка «Берет» (высота в см: (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
5.24.Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр
(18,0-22,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
6.Комплект белья медицинского/хирургического для покрытия инструментального стола (в том числе для маточного, сестринского), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер»:
6.1.Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см:
(15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
6.2.Операционная липкая лента (длина х ширина в см: (27,0-95,0)х (2,7-11,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
6.3.Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0),
(85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х(85,0-95,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
6.4.Покрывало на оборудование (длина х ширина в см: (310,0-330,0)х(190,0-210),
(170-190,0)х(90,0-110,0), (200,0-220,0)х(130,0-150,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
6.5.Покрытие хирургическое (на оборудование) (длина х ширина в см:
(65,0-340,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
6.6.Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см:
(65,0-280,0)х(65,0-280,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
6.7.Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
6.8.Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см:
(45,0-290,0)х(45,0-290,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
6.9.Чехол на медоборудование ( длина х ширина в см: (6,0-190,0)х(6,0-190,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
7.Комплект одежды медицинской/хирургической (в том числе для операции кесарево
сечения, приема родов), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» :
7.1.Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (6,5-35,0)х(9,0-50,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 7 пар.
7.2.Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см:
(35,0-95,0)х(33,0-50,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 7 пар.
7.3.Брюки хирургические, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 7 шт.
7.4.Комбинезон (длиной 170-190 см), производства ООО «ПП «Барьер», Россия —
не более 7 шт.
7.5.Куртка хирургическая, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 7 шт.
7.6.Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства «ТЗМО С.А.», Польша) — не более 7 шт.
7.7.Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия —
не более 7 пар.
7.8.Фартук хирургический защитный (длина х ширина в см (55,0-180,0) х (55,0-150,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 7 шт.
7.9.Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 7 шт.
7.10.Халат хирургический с усиленной защитной зоной, ра:мером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 7 шт.
7.11.Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр
(18,0-22,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 7 шт.
7.12.Шапочка «Берет» (высота в см: (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 7 шт.
7.13.Шапочка «Шлем» (высота в см: 30,0-36,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
8.Комплект одежды и белья медицинского для пациента (в том числе для роженицы,
новорожденного), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» :
8.1.Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (6,5-35,0)х(9,0-50,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2пар.
8.2.Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см:
(35,0-95,0)х (33,0-50,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 пар.
8.3.Брюки хирургические, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
8.4.Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см:
Размер 1 (65,0-75,0)х(35,0-45,0)х(4,5-5,5), Размер 2 (38,0-42,0)х(28,0-32,0)х(4,5-5,5),
Размер 3 (50,0-60,0)х(30,0-34,0)х (4,5-5,5), Размер 4 (50,0-60,0)х(35,0-45,0)х(4,5-5,5)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
8.5.Куртка хирургическая, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
8.6.Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства «ТЗМО С.А.», Польша) — не более 2 шт.
8.7.Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0),
(90,0-100,0)х(135,0-155,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
8.8.Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия —
не более 2 пар.
8.9.Гинекологическая прокладка (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: гинекологические прокладки РУ № ФСЗ 2011/09976, производства «ТЗМО С.А.», Польша) — не более 2 шт.
8.10.Простыня влагонепроницаемая с карманом (длина х ширина в см:
(100,0-140,0)х(65,0-85,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
8.11.Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
8.12.Простыня хирургическая влагонепроницаемая (длина х ширина в см:
(65,0-280,0)х(65,0-280,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
8.13.Рубашка для новорожденного (длина в см: 29,0-31,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
8.14.Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 55,0-150,0)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
8.15.Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
8.16.Трусики процедурные (высота в см: 35,0-37,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
8.17.Фартук хирургический защитный (длина х ширина в см
(55,0-180,0) х (55,0-150,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
8.18.Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
8.19.Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр
(18,0-22,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
8.20.Шапочка «Берет» (высота в см: (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
8.21.Шапочка для новорожденного (высота в см: 11,0-13,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
9.Комплект белья медицинского (постельный), из нетканых материалов, одноразовый
стерильный «Барьер»:
9.1.Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(27,0-33,0),
(65,0-75,0)х(45,0-55,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), (100,0-120,0)х(85,0-95,0),
(120,0-140,0)х(100,0-120,0), (140,0-160,0)х(120,0-140,0), (160,0-180,0)х(140,0-160,0),
(180,0-200,0)х(100,0-120,0), (200,0-220,0)х(120,0-140,0), (220,0-240,0)х(140,0-160,0),
(240,0-260,0)х(160,0-180,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
9.2.Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-95,0)х(9,0-95,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
9.3.Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0),
(90,0-100,0)х(135,0-155,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
9.4.Наматрацник (длина х ширина в см: (85,0-220,0)х (45,0-180,0)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
9.5.Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0),
(85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х(85,0-95,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
9.6.Пододеяльник (длина х ширина в см:(85,0-260,0) х (45,0-190,0)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
9.7.Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
9.8.Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
10.Комплект белья медицинского/хирургического для проведения хирургических процедур (в том числе гемодиализа), одноразовый стерильный «Барьер»:
10.1.Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (6,5-35,0)х (9,0-50,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 пар.
10.2.Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см:
(35,0-95,0)х(33,0-50,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 пар.
10.3.Брюки хирургические, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
10.4.Куртка хирургическая, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
10.5.Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства «ТЗМО С.А.», Польша) — не более 5 шт.
10.6.Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0),
(90,0-100,0)х(135,0-155,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
10.7.Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0), производства ООО «ПП «Барьер», Россия —
не более 3 пар.
10.8.Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0),
(85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
10.9.Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см:
(45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0),
(85,0-95,0)х(65,0-75,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 4 шт.
10.10.Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
10.11.Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (45,0-380,0)х(45,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия не более 4 шт.
10.12.Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (25,0-400,0)х(25,0-360,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
10.13.Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
10.14.Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 55,0-150,0), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
10.15.Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
10.16.Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы
(длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром (2,7-3,3), (4,5-5,5)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
10.17.Фартук хирургический защитный (длина х ширина в см
(55,0-180,0)х(55,0-150,0)) , производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
10.18.Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 2 шт.
10.19.Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 40 до 70, производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 шт.
10.20.Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см:
(45,0-290,0)х(45,0-290,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 1 шт.
10.21.Шапочка «Колпак» (высота в см: (14,0-18,0; 18,0-22,0; 24,0-28,0), диаметр
(18,0-22,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
10.22.Шапочка «Берет» (высота в см: (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)), производства
ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
11.Комплект белья медицинского для диагностических манипуляций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Барьер» :
11.1.Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (6,5-35,0)х(9,0-50,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 3 пар.
11.2.Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см:
(35,0-95,0)х (33,0-50,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 пар.
11.3.Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства «ТЗМО С.А.», Польша) — не более 5 шт.
11.4.Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 5 шт.
11.5.Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
11.6.Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы
(длина х ширина в см: (2,7-3,3)х(2,7-3,3), (4,5-5,5)х(4,5-5,5), (6,5-7,5)х(6,5-7,5) или диаметром (2,7-3,3), ( 4,5-5,5)), производства ООО «ПП «Барьер», Россия — не более 30 шт.
11.7.Шапочка «Берет» (высота в см: (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5)), производства _x00

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/4405

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ПП «Барьер»
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Крауля, стр. 9А, помещ. 11
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Крауля, стр. 9А, помещ. 11
Производственная площадка
ООО «ПП «Барьер», Россия, 623794, Свердловская область, Артемовский район, п. Буланаш, ул. Александра Невского, д. 4

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.