Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4149 от 31 мая 2016 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2016/4149

Дата выдачи РУ

31 мая 2016 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

13676

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

94 5250

Наименование медицинского изделия

Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов и препаратов крови и шоковой заморозки «КХ» по ТУ 9452-001-51805099-2015 в вариантах исполнения КХ-1 500, КХ-2 500, КХ-3 500, КХ-5 000, КХ-10 000, КХ-60 000
в вариантах исполнения:
I. КХ-1 500:
1. КХ-1 500 (с компрессором CAJ9510Z) в составе:
1.1. Компрессор модель S4T-5,2(Y), производства «Bitzer», Германия — 1 шт.
1.2. Компрессор тамбура герметичный поршневой CAJ9510Z (220-240 В) без вентелей, производства «L`unite Hermetique (Tecumseh)», Франция — 1 шт.
1.3. Воздухоохладитель FS38Di 62359-230E R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия — 2 шт.
1.4. Испаритель тамбура потолочный плоский FC 38 Li, производства «GEA Goedhart», Чехия — 1 шт.
1.5. Конденсатор MSA 122-3506, производства «GEA Searle», Великобритания — 2 шт.
1.6. Щит управления производства ООО «Диаген», Россия — 1 шт.
1.7. Пульт аварийной защиты дистанционный в комплекте с электрокабелем, производства ООО «Диаген» — 1 шт.
1.8. Двери теплоизоляционные металлические DMPSNL—08/19+A200,
DMSL—08/19+B200, производства «Refra», Литва — 2 шт.
1.9. Сэндвич панель теплоизоляционная SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша — 25 шт.
1.10. Лист рифленый из нержавеющей стали AISI 304, производства «APERAM», Бельгия — 5 шт.
1.11. Кабель электрический силовой, на напряжение до 1 кВт с медными жилами в количестве от 1 до 7, сечением от 0,5 кв. мм до 240 кв. мм, с изоляцией и в защитной оболочке из ПВХ пластиката, марок:
ОМY(H03VV-F) — 12 м, OMYp(H03VVH2-F) — 110 м, OWY(H05VV-F) — 95 м, LgYc(H05V2-K, H07V2-K) — 140 м, YDY — 130 м, производства «Zaklad Przewodow I Kabli ELKTRIM», Польша.
1.12. Наконечник кабельный TE0, производства «ERGOM», Польша:
— наконечник втулочный медный 0,75/10 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 1,5/10 с изоляцией — 500 шт.;
— наконечник втулочный медный 1/10 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 10/15 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 2*2,5/13 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 2*4/12 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 2,5/10 с изоляцией — 200 шт.;
— наконечник втулочный медный 4/12 с изоляцией — 200 шт.;
— наконечник втулочный медный 6/12 с изоляцией — 100 шт.
1.13. Трубы медные модель Sanco, производства «КМЕ Germani GmbH», Германия или производства «Fabrika bakarnih cevia», Сербия:
— труба медная Sanco 15*1 — 5 м;
— труба медная Sanco 12*1 — 5 м;
— труба медная Sanco 10*1 — 5 м;
— труба медная Sanco 35*1 — 20 м;
— труба медная Sanco 22*1 — 25 м;
— труба медная Sanco 18*1 — 25 м;
— труба медная Sanco 35*1 — 15 м;
— труба медная Sanco 22*1 — 20 м;
— труба медная Sanco 18*1 — 20 м;
— труба медная Sanco 15*1 — 7,5 м;
— труба медная Sanco 12*1 — 30 м;
— труба медная Sanco 10*1 — 22,5 м.
1.14. Фитинги: труба квадратная, труба гофрированная, колено медное, тройник, отвод медный, редукции, муфта редукционная, крепление для труб, держатель металлический, производства «SANHA GmbH Co. KG», Германия:
— держатель мет. 1*34 (32-36 мм) — 4 шт.;
— держатель мет. 1*22 (20-23 мм) — 8 шт.;
— держатель мет. 1*17 (15-18 мм) — 6 шт.;
— держатель мет. 1*10 (10-12 мм) — 6 шт.;
— отвод медный 90 гр. 15 — 14 шт.;
— отвод медный 90 гр. 22 — 2 шт.;
— отвод медный 90 гр. 28 — 2 шт.;
— швеллер стальной горячекатный (10П) — 12 м;
— труба профильная квадратная (40*40) — 30 кг;
— отвод медный 90 гр. 28 — 36 шт.;
— отвод медный 90 гр. 35 — 18 шт.;
— тройник медный 12 — 3 шт.;
— тройник медный 10 — 3 шт.;
— колено медное 90 гр. 12 — 20 шт.;
— держатель мет. 1*34 (32-36 мм) — 6 шт.;
— держатель мет. 1*22 (20-23 мм) — 20 шт.;
— держатель мет. 1*17 (15-18 мм) — 20 шт.;
— держатель мет. 1*10 (10-12 мм) — 20 шт.
1.15. Вентиль термостатический модели EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия — 3 шт.
1.16. Кабель для термостатического вентиля E2VСАВS300, производства «Carel», Италия — 3 шт. по 2 м.
1.17. Реле низкого давления КР-1, производства «Danfoss», Евросоюз — 3 шт.
1.18. Реле высокого давления КР-5, производства «Danfoss», Евросоюз — 3 шт.
1.19. Руководство пользователя — 1 шт.
2. Камера шоковой заморозки (для заморозки контейнеров с плазмой на 24 дозы по 300 мл на базе агрегата Bitzer, модель S4T-5,2(Y)):
2.1. Вентиль электронный термостатический EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия — 1 шт.
2.2. Блок питания ББП, производства «VTM GROUP», Литва — 1 шт.
2.3. Реле высокого/низкого давления КР-15, производства «Danfoss»,
Евросоюз — 3 шт.
2.4. Арматура запорная GBC 10-76, производства «Danfoss», Евросоюз — 2 шт.
2.5. Вентиль соленойдный EVR-3, производства «Danfoss», Евросоюз — 1 шт.
2.6. Воздухоохладитель потолочный кубический — LLK.p 10х6х390х38х/33х9,5 Е
R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия или «ECO-Luvata EP 300»,
Италия — 1 шт.
2.7. Панель пенополиуретановая из нержавеющей стали SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша — 5 шт.
2.8. Люк распашной из нержавеющей стали MELLE, производства «Teledoor», Германия — 1 шт.
2.9. Планки из нержавеющей стали для скрепления панелей, производства ООО «Диаген», Россия — 10 шт.
2.10. Руководство пользователя — 1 шт.
II. КХ-2 500:
1. КХ-2 500 (с компрессором CAJ9510Z) в составе:
1.1. Компрессор модель S4N-8,2(Y), производства «Bitzer», Германия — 1 шт.
1.2. Компрессор тамбура герметичный поршневой CAJ9510Z (220-240 В) без вентелей, производства «L`unite Hermetique (Tecumseh)», Франция — 1 шт.
1.3. Воздухоохладитель FS38Di 62359-230E R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия — 2 шт.
1.4. Испаритель тамбура потолочный плоский FC 38 Li, производства «GEA Goedhart», Чехия — 1 шт.
1.5. Конденсатор MSA 123-3504, производства «GEA Searle», Великобритания — 2 шт.
1.6. Щит управления, производства ООО «Диаген», Россия — 1 шт.
1.7. Пульт аварийной защиты дистанционный в комплекте с электрокабелем, производства ООО «Диаген», Россия — 1 шт.
1.8. Двери теплоизоляционные металлические DMPSNL—08/19+A200,
DMSL—08/19+B200, производства «Refra», Литва — 2 шт.
1.9. Сэндвич панель теплоизоляционная SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша — 31 шт.
1.10. Лист рифленый из нержавеющей стали AISI 304, производства «APERAM», Бельгия — 7 шт.
1.11. Кабель электрический силовой, на напряжение до 1 кВт с медными жилами в количестве от 1 до 7, сечением от 0,5 кв. мм до 240 кв. мм, с изоляцией и в защитной оболочке из ПВХ пластиката, марок:
ОМY(H03VV-F) — 12 м, OMYp(H03VVH2-F) — 110 м, OWY(H05VV-F) — 95 м, LgYc(H05V2-K, H07V2-K) — 140 м, YDY — 130 м, производства «Zaklad Przewodow I Kabli ELKTRIM», Польша.
1.12. Наконечник кабельный TE0, производства «ERGOM», Польша:
— наконечник втулочный медный 0,75/10 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 1,5/10 с изоляцией — 500 шт.;
— наконечник втулочный медный 1/10 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 10/15 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 2*2,5/13 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 2*4/12 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 2,5/10 с изоляцией — 200 шт.;
— наконечник втулочный медный 4/12 с изоляцией — 200 шт.;
— наконечник втулочный медный 6/12 с изоляцией — 100 шт.
1.13. Трубы медные модель Sanco, производства «КМЕ Germani GmbH», Германия или производства «Fabrika bakarnih cevia», Сербия:
— труба медная Sanco 15*1 — 5 м;
— труба медная Sanco 12*1 — 5 м;
— труба медная Sanco 10*1 — 5 м;
— труба медная Sanco 35*1 — 20 м;
— труба медная Sanco 22*1 — 25 м;
— труба медная Sanco 18*1 — 25 м;
— труба медная Sanco 35*1 — 15 м;
— труба медная Sanco 22*1 — 20 м;
— труба медная Sanco 18*1 — 20 м;
— труба медная Sanco 15*1 — 7,5 м;
— труба медная Sanco 12*1 — 30 м;
— труба медная Sanco 10*1 — 22,5 м.
1.14. Фитинги: труба квадратная, труба гофрированная, колено медное, тройник, отвод медный, редукции, муфта редукционная, крепление для труб, держатель металлический, производства «SANHA GmbH Co. KG», Германия:
— держатель мет. 1*34 (32-36 мм) — 4 шт.;
— держатель мет. 1*22 (20-23 мм) — 8 шт.;
— держатель мет. 1*17 (15-18 мм) — 6 шт.;
— держатель мет. 1*10 (10-12 мм) — 6 шт.;
— отвод медный 90 гр. 15 — 14 шт.;
— отвод медный 90 гр. 22 — 2 шт.;
— отвод медный 90 гр. 28 — 2 шт.;
— швеллер стальной горячекатный (10П) — 12 м;
— труба профильная квадратная (40*40) — 30 кг;
— отвод медный 90 гр. 28 — 36 шт.;
— отвод медный 90 гр. 35 — 18 шт.;
— тройник медный 12 — 3 шт.;
— тройник медный 10 — 3 шт.;
— колено медное 90 гр. 12 — 20 шт.;
— держатель мет. 1*34 (32-36 мм) — 6 шт.;
— держатель мет. 1*22 (20-23 мм) — 20 шт.;
— держатель мет. 1*17 (15-18 мм) — 20 шт.;
— держатель мет. 1*10 (10-12 мм) — 20 шт.
1.15. Вентиль термостатический модели EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия — 3 шт.
1.16. Кабель для термостатического вентиля E2VСАВS300, производства «Carel», Италия — 3 шт. по 2 м.
1.17. Реле низкого давления КР-1, производства «Danfoss», Евросоюз — 3 шт.
1.18. Реле высокого давления КР-5, производства «Danfoss», Евросоюз — 3 шт.
1.19. Руководство пользователя — 1 шт.
2. Камера шоковой заморозки (для заморозки контейнеров с плазмой на 24 дозы по 300 мл на базе агрегата Bitzer модель S4N-8,2(Y)):
2.1. Вентиль электронный термостатический EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия — 1 шт.
2.2. Блок питания ББП, производства «VTM GROUP», Литва — 1 шт.
2.3. Реле высокого/низкого давления КР-15, производства «Danfoss»,
Евросоюз — 3 шт.
2.4. Арматура запорная GBC 10-76, производства «Danfoss», Евросоюз — 2 шт.
2.5. Вентиль соленойдный EVR-3, производства «Danfoss», Евросоюз — 1 шт.
2.6. Воздухоохладитель потолочный кубический — LLK.p 10х6х390х38х/33х9,5 Е
R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия или «ECO-Luvata EP 300»,
Италия — 1 шт.
2.7. Панель пенополиуретановая из нержавеющей стали SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша — 5 шт.
2.8. Люк распашной из нержавеющей стали MELLE, производства «Teledoor», Германия — 1 шт.
2.9. Планки из нержавеющей стали для скрепления панелей, производства ООО «Диаген», Россия — 10 шт.
2.10. Руководство пользователя — 1 шт.
III. КХ — 3 500:
1. КХ — 3 500 (с компрессором CAJ9510Z) в составе:
1.1. Компрессор модель S4N-8,2(Y), производства «Bitzer», Германия — 1 шт.
1.2. Компрессор тамбура герметичный поршневой модели CAJ9510Z (220-240 В) без вентелей, производства «L`unite Hermetique (Tecumseh)», Франция — 1 шт.
1.3. Воздухоохладитель (испаритель) FS38Di 62359-230E R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия — 2 шт.
1.4. Испаритель тамбура потолочный плоский FC 38 Li, производства «GEA Goedhart», Чехия — 1 шт.
1.5. Конденсатор MSA 123-3504, производства «GEA Searle», Великобритания — 2 шт.
1.6. Щит управления, производства ООО «Диаген», Россия — 1 шт.
1.7. Пульт аварийной защиты дистанционный в комплекте с электрокабелем, производства ООО «Диаген», Россия — 1 шт.
1.8. Двери теплоизоляционные металлические DMPSNL—08/19+A200,
DMSL—08/19+B200, производства «Refra», Литва — 2 шт.
1.9. Сэндвич панель теплоизоляционная SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша — 38 шт.
1.10. Лист рифленый из нержавеющей стали AISI 304, производства «APERAM», Бельгия — 9 шт.
1.11. Кабель электрический силовой, на напряжение до 1 кВт с медными жилами в количестве от 1 до 7, сечением от 0,5 кв. мм до 240 кв. мм, с изоляцией и в защитной оболочке из ПВХ пластиката, марок:
ОМY(H03VV-F) — 12 м, OMYp(H03VVH2-F) — 110 м, OWY(H05VV-F) — 95 м, LgYc(H05V2-K, H07V2-K) — 140 м, YDY — 130 м, производства «Zaklad Przewodow I Kabli ELKTRIM», Польша.
1.12. Наконечник кабельный TE0, производства «ERGOM», Польша:
— наконечник втулочный медный 0,75/10 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 1,5/10 с изоляцией — 500 шт.;
— наконечник втулочный медный 1/10 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 10/15 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 2*2,5/13 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 2*4/12 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 2,5/10 с изоляцией — 200 шт.;
— наконечник втулочный медный 4/12 с изоляцией — 200 шт.;
— наконечник втулочный медный 6/12 с изоляцией — 100 шт.
1.13. Трубы медные модель Sanco, производства «КМЕ Germani GmbH», Германия или производства «Fabrika bakarnih cevia», Сербия:
— труба медная Sanco 15*1 — 5 м;
— труба медная Sanco 12*1 — 5 м;
— труба медная Sanco 10*1 — 5 м;
— труба медная Sanco 35*1 — 20 м;
— труба медная Sanco 22*1 — 25 м;
— труба медная Sanco 18*1 — 25 м;
— труба медная Sanco 35*1 — 15 м;
— труба медная Sanco 22*1 — 20 м;
— труба медная Sanco 18*1 — 20 м;
— труба медная Sanco 15*1 — 7,5 м;
— труба медная Sanco 12*1 — 30 м;
— труба медная Sanco 10*1 — 22,5 м.
1.14. Фитинги: труба квадратная, труба гофрированная, колено медное, тройник, отвод медный, редукции, муфта редукционная, крепление для труб, держатель металлический, производства «SANHA GmbH Co. KG», Германия:
— держатель мет. 1*22 (20-23 мм) — 8 шт.;
— держатель мет. 1*17 (15-18 мм) — 6 шт.;
— держатель мет. 1*10 (10-12 мм) — 6 шт.;
— отвод медный 90 гр. 15 — 14 шт.;
— отвод медный 90 гр. 22 — 2 шт.;
— отвод медный 90 гр. 28 — 2 шт.;
— швеллер стальной горячекатный (10П) — 12 м;
— труба профильная квадратная (40*40) — 30 кг;
— отвод медный 90 гр. 28 — 36 шт.;
— отвод медный 90 гр. 35 — 18 шт.;
— тройник медный 12 — 3 шт.;
— тройник медный 10 — 3 шт.;
— колено медное 90 гр. 12 — 20 шт.;
— держатель мет. 1*34 (32-36 мм) — 6 шт.;
— держатель мет. 1*22 (20-23 мм) — 20 шт.;
— держатель мет. 1*17 (15-18 мм) — 20 шт.;
— держатель мет. 1*10 (10-12 мм) — 20 шт.
1.15. Вентиль термостатический EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel»,
Италия — 3 шт.
1.16. Кабель для термостатического вентиля E2VСАВS300, производства «Carel», Италия — 3 шт. по 2 м.
1.17. Реле низкого давления КР-1, производства «Danfoss», Евросоюз — 3 шт.
1.18. Реле высокого давления КР-5, производства «Danfoss», Евросоюз — 3 шт.
1.19. Руководство пользователя — 1 шт.
2. Камера шоковой заморозки (для заморозки контейнеров с плазмой на 24 дозы по 300 мл на базе агрегата Bitzer модель S4N-8,2(Y)):
2.1. Вентиль электронный термостатический EX2V, E2V14BSF00, производства Италия — 1 шт.
2.2. Блок питания ББП, производства «VTM GROUP», Литва — 1 шт.
2.3. Реле высокого/низкого давления КР-15, производства «Danfoss»,
Евросоюз — 3 шт.
2.4. Арматура запорная GBC 10-76, производства «Danfoss», Евросоюз — 2 шт.
2.5. Вентиль соленойдный EVR-3, производства «Danfoss», Евросоюз — 1 шт.
2.6. Воздухоохладитель потолочный кубический — LLK.p 10х6х390х38х/33х9,5 Е
R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия или «ECO-Luvata EP 300»,
Италия — 1 шт.
2.7. Панель пенополиуретановая из нержавеющей стали, производства «RUUKKI SP2E 200 PU RAL 9010», Польша — 5 шт.
2.8. Люк распашной из нержавеющей стали MELLE, производства «Teledoor», Германия — 1 шт.
2.9. Планки из нержавеющей стали для скрепления панелей, производства ООО «Диаген» — 10 шт.
2.10. Руководство пользователя — 1 шт.
IV. КХ — 5 000:
1. КХ — 5 000 (с компрессором CAJ9510Z) в составе:
1.1. Компрессор модель S4N-8,2(Y), производства «Bitzer», Германия — 1 шт.
1.2. Компрессор тамбура герметичный поршневой модель CAJ9510Z (220-240 В) без вентелей — 1 шт.
1.3. Воздухоохладитель (испаритель) FS38Di 62359-230E R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия — 2 шт.
1.4. Испаритель тамбура потолочный плоский FC 38 Li, производства «GEA Goedhart», Чехия — 1 шт.
1.5. Конденсатор MSA 123-3504, производства «GEA Searle», Великобритания — 2 шт.
1.6. Щит управления, производства ООО «Диаген», Россия — 1 шт.
1.7. Пульт аварийной защиты дистанционный в комплекте с электрокабелем, производства ООО «Диаген», Россия — 1 шт.
1.8. Двери теплоизоляционные металлические DMPSNL—08/19+A200,
DMSL—08/19+B200, производства «Refra», Литва — 2 шт.
1.9. Сэндвич панель теплоизоляционная SP2E 200 PU RAL 9010, производства RUUKKI, Польша — 48 шт.
1.10. Лист рифленый из нержавеющей стали AISI 304, производства «APERAM», Бельгия — 11 шт.
1.11. Кабель электрический силовой, на напряжение до 1 кВт с медными жилами в количестве от 1 до 7, сечением от 0,5 кв. мм до 240 кв. мм, с изоляцией и в защитной оболочке из ПВХ пластиката, марок:
ОМY (H03VV-F) — 12 м, OMYp(H03VVH2-F) — 110 м, OWY(H05VV-F) — 95 м, LgYc(H05V2-K, H07V2-K) — 140 м, YDY — 130 м, производства «Zaklad Przewodow I Kabli ELKTRIM», Польша.
1.12. Наконечник кабельный TE0, производства «ERGOM2, Польша:
— наконечник втулочный медный 0,75/10 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 1,5/10 с изоляцией — 500 шт.;
— наконечник втулочный медный 1/10 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 10/15 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 2*2,5/13 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 2*4/12 с изоляцией — 100 шт.;
— наконечник втулочный медный 2,5/10 с изоляцией — 200 шт.;
— наконечник втулочный медный 4/12 с изоляцией — 200 шт.;
— наконечник втулочный медный 6/12 с изоляцией — 100 шт.
1.13. Трубы медные модель Sanco, производства «КМЕ Germani GmbH», Германия или производства «Fabrika bakarnih cevia», Сербия:
— труба медная Sanco 15*1 — 5 м;
— труба медная Sanco 12*1 — 5 м;
— труба медная Sanco 10*1 — 5 м;
— труба медная Sanco 35*1 — 20 м;
— труба медная Sanco 22*1 — 25 м;
— труба медная Sanco 18*1 — 25 м;
— труба медная Sanco 35*1 — 15 м;
— труба медная Sanco 22*1 — 20 м;
— труба медная Sanco 18*1 — 20 м;
— труба медная Sanco 15*1 — 7,5 м;
— труба медная Sanco 12*1 — 30 м;
— труба медная Sanco 10*1 — 22,5 м.
1.14. Фитинги: труба квадратная, труба гофрированная, колено медное, тройник, отвод медный, редукции, муфта редукционная, крепление для труб, держатель металлический, производства «SANHA GmbH Co. KG», Германия:
— держатель мет. 1*22 (20-23 мм) — 8 шт.;
— держатель мет. 1*17 (15-18 мм) — 6 шт.;
— держатель мет. 1*10 (10-12 мм) — 6 шт.;
— отвод медный 90 гр. 15 — 14 шт.;
— отвод медный 90 гр. 22 — 2 шт.;
— отвод медный 90 гр. 28 — 2 шт.;
— швеллер стальной горячекатный (10П) — 12 м;
— труба профильная квадратная (40*40) — 30 кг;
— отвод медный 90 гр. 28 — 36 шт.;
— отвод медный 90 гр. 35 — 18 шт.;
— тройник медный 12 — 3 шт.;
— тройник медный 10 — 3 шт.;
— колено медное 90 гр. 12 — 20 шт.;
— держатель мет. 1*34 (32-36 мм) — 6 шт.;
— держатель мет. 1*22 (20-23 мм) — 20 шт.;
— держатель мет. 1*17 (15-18 мм) — 20 шт.;
— держатель мет. 1*10 (10-12 мм) — 20 шт.
1.15. Вентиль термостатический модели EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия — 3 шт.
1.16. Кабель для термостатического вентиля E2VСАВS300, производства «Carel», Италия — 3 шт. по 2 м.
1.17. Реле низкого давления КР-1, производства «Danfoss», Евросоюз — 3 шт.
1.18. Реле высокого давления КР-5, производства «Danfoss», Евросоюз — 3 шт.
1.19. Руководство пользователя — 1 шт.
2. Камера шоковой заморозки (для заморозки контейнеров с плазмой на 24 дозы по 300 мл на базе агрегата Bitzer S4N-8.2(Y)):
2.1. Вентиль электронный термостатический EX2V, E2V14BSF00, производства Италия — 1 шт.
2.2. Блок питания ББП, производства «VTM GROUP», Литва — 1 шт.
2.3. Реле высокого/низкого давления КР-15, производства «Danfoss»,
Евросоюз — 3 шт.
2.4. Арматура запорная GBC 10-76, производства «Danfoss», Евросоюз — 2 шт.
2.5. Вентиль соленойдный EVR-3, производства «Danfoss», Евросоюз — 1 шт.
2.6. Воздухоохладитель потолочный кубический — LLK.p 10х6х390х38х/33х9,5 Е
R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия или «ECO-Luvata EP 300»,
Италия — 1 шт.
2.7. Панель пенополиуретановая из нержавеющей стали, производства «RUUKKI SP2E 200 PU RAL 9010», Польша — 5 шт.
2.8. Люк распашной из нержавеющей стали MELLE, производства «Teledoor», Германия — 1 шт.
2.9. Планки из нержавеющей стали для скрепления панелей, производства ООО «Диаген» — 10 шт.
2.10. Руководство пользователя — 1 шт.
V. КХ — 10 000:
1. КХ — 10 000 (с компрессором CAJ9510Z) в составе:
1.1. Компрессор модель S4G-14,2(Y), производства «Bitzer», Германия — 2 шт.
1.2. Компрессор тамбура герметичный поршневой модель CAJ9510Z (220-240 В) без вентелей — 1 шт.
1.3.Воздухоохладитель (испаритель) — FC38Dp 53 409 EF; Di R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия — 2 шт.
1.4. Испаритель тамбура потолочный плоский FC 38 Li, производства «GEA Goedhart», Чехия — 1 шт.
1.5. Конденсатор MSA 133-3504, производства «GEA Searle», Великобритания — 2 шт.
1.6. Щит управления, производства ООО «Диаген», Россия — 1 шт.
1.7. Пульт аварийной защиты дистанционный в комплекте с электрокабелем, производства ООО «Диаген», Россия — 1 шт.
1.8. Двери теплоизоляционные металлические DMPSNL—08/19+A200,
DMSL—08/19+B200, производства «Refra», Литва — 2 шт.
1.9. Сэндвич панель теплоизоляционная SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша — 77 шт.
1.10. Лист рифленый из нержавеющей стали AISI 304, производства «APERAM», Бельгия — 22 шт.
1.11. Кабель электрический силовой, на напряжение до 1 кВт с медными жилами в количестве от 1 до 7, сечением от 0,5 кв. мм до 240 кв. мм, с изоляцией и в защитной оболочке из ПВХ пластиката, марок:
ОМY (H03VV-F) — 13 м, OMYp(H03VVH2-F) — 121 м, OWY(H05VV-F) — 104 м, LgYc(H05V2-K, H07V2-K) — 154 м, YDY — 143 м, производства «Zaklad Przewodow I Kabli ELKTRIM», Польша.
1.12. Наконечник кабельный TE0, производства ERGOM, Польша:
— наконечник втулочный медный 0,75/10 с изоляцией — 10 шт.;
— наконечник втулочный медный 1,5/10 с изоляцией — 550 шт.;
— наконечник втулочный медный 1/10 с изоляцией — 110 шт.;
— наконечник втулочный медный 10/15 с изоляцией — 110 шт.;
— наконечник втулочный медный 2*2,5/13 с изоляцией — 110 шт.;
— наконечник втулочный медный 2*4/12 с изоляцией — 110 шт.;
— наконечник втулочный медный 2,5/10 с изоляцией — 220 шт.;
— наконечник втулочный медный 4/12 с изоляцией — 220 шт.;
— наконечник втулочный медный 6/12 с изоляцией — 110 шт.
1.13. Трубы медные модель Sanco, производства «КМЕ Germani GmbH», Германия или производства «Fabrika bakarnih cevia», Сербия:
— труба медная Sanco 15*1 — 6 м;
— труба медная Sanco 12*1 — 6 м;
— труба медная Sanco 10*1 — 6 м;
— труба медная Sanco 35*1 — 22 м;
— труба медная Sanco 22*1 — 27 м;
— труба медная Sanco 18*1 — 27 м;
— труба медная Sanco 35*1 — 17 м;
— труба медная Sanco 22*1 — 22 м;
— труба медная Sanco 18*1 — 22 м;
— труба медная Sanco 15*1 — 8.25 м;
— труба медная Sanco 12*1 — 33 м;
— труба медная Sanco 10*1 — 27,5 м.
1.14. Фитинги: труба квадратная, труба гофрированная, колено медное, тройник, отвод медный, редукции, муфта редукционная, крепление для труб, держатель металлический, производства «SANHA GmbH Co. KG», Германия:
— держатель мет. 1*22 (20-23 мм) — 9 шт.;
— держатель мет. 1*17 (15-18 мм) — 7 шт.;
— держатель мет. 1*10 (10-12 мм) — 7 шт.;
— отвод медный 90 гр. 15 — 15 шт.;
— отвод медный 90 гр. 22 — 2 шт.;
— отвод медный 90 гр. 28 — 2 шт.;
— швеллер стальной горячекатный (10П) — 13,2 м;
— труба профильная квадратная (40*40) — 33 кг;
— отвод медный 90 гр. 28 — 39 шт.;
— отвод медный 90 гр. 35 — 20 шт.;
— тройник медный 12 — 3 шт.;
— тройник медный 10 — 3 шт.;
— колено медное 90 гр. 12 — 22 шт.;
— держатель мет. 1*34 (32-36 мм) — 7 шт.;
— держатель мет. 1*22 (20-23 мм) — 22 шт.;
— держатель мет. 1*17 (15-18 мм) — 22 шт.;
— держатель мет. 1*10 (10-12 мм) — 22 шт.
1.15. Вентиль термостатический модели EX2V, E2V14BSF00 производства «Carel», Италия — 3 шт.
1.16. Кабель для термостатического вентиля E2VСАВS300, производства «Carel», Италия — 3 шт. по 2 м.
1.17. Реле низкого давления КР-1, производства «Danfoss», Евросоюз — 3 шт.
1.18. Реле высокого давления КР-5, производства «Danfoss», Евросоюз — 3 шт.
1.19. Руководство пользователя — 1 шт.
2. Камера шоковой заморозки (для заморозки контейнеров с плазмой на 24 дозы по 300 мл на базе агрегата Bitzer S4G-14,2(Y)):
2.1. Вентиль электронный термостатический EX2V, E2V14BSF00, производства Италия — 1 шт.
2.2. Блок питания ББП, производства «VTM GROUP», Литва — 1 шт.
2.3. Реле высокого/низкого давления КР-15, производства «Danfoss»,
Евросоюз — 3 шт.
2.4. Арматура запорная GBC 10-76, производства «Danfoss», Евросоюз — 2 шт.
2.5. Вентиль соленойдный EVR-3, производства «Danfoss», Евросоюз — 1 шт.
2.6. Воздухоохладитель потолочный кубический — LLK.p 10х6х390х38х/33х9,5 Е
R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия или «ECO-Luvata EP 300»,
Италия — 1 шт.
2.7. Панель пенополиуретановая из нержавеющей стали, производства «RUUKKI SP2E 200 PU RAL 9010», Польша — 5 шт.
2.8. Люк распашной из нержавеющей стали MELLE, производства «Teledoor», Германия — 1 шт.
2.9. Планки из нержавеющей стали для скрепления панелей, производства ООО «Диаген» — 10 шт.
2.10. Руководство пользователя — 1 шт.
VI. КХ — 60 000:
1. КХ — 60 000 (с компрессором CAJ9510Z) в составе:
1.1. Компрессор модель S6H-20,2(Y), производства «Bitzer», Германия — 3 шт.
1.2. Компрессор тамбура герметичный поршневой модель CAJ9510Z (220-240 В) без вентелей, производства «L`unite Hermetique (Tecumseh)», Франция — 1 шт.
1.3. Воздухоохладитель (испаритель) — FC38Dp 62 409-400 EF; Di R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия — 8 шт.
1.4. Испаритель тамбура потолочный плоский FC 38 Li, производства «GEA Goedhart», Чехия — 1 шт.
1.5.Конденсатор RF-SJ101L3N-063N04S, производства «GEA Searle», Великобритания — 3 шт.
1.6.Щит управления, производства ООО «Диаген», Россия — 3 шт.
1.7. Пульт аварийной защиты дистанционный в комплекте с электрокабелем, производства ООО «Диаген», Россия — 1 шт.
1.8. Двери теплоизоляционные металлические DMPSNL—08/19+A200, DMSL—08/19+B200, производства «Refra», Литва — 3 шт.
1.9. Сэндвич панель теплоизоляционная SP2E 200 PU RAL 9010, производства «RUUKKI», Польша — 258 шт.
1.10. Лист рифленый из нержавеющей стали AISI 304, производства «APERAM», Бельгия — 130 шт.
1.11. Кабель электрический силовой, на напряжение до 1 кВт с медными жилами в количестве от 1 до 7, сечением от 0,5 кв. мм до 240 кв. мм, с изоляцией и в защитной оболочке из ПВХ пластиката, марок:
ОМY(H03VV-F) — 20 м, OMYp(H03VVH2-F) — 187 м, OWY(H05VV-F) — 161 м, LgYc(H05V2-K, H07V2-K) — 238 м, YDY — 221 м, производства «Zaklad Przewodow I Kabli ELKTRIM», Польша.
1.12. Наконечник кабельный TE0, производства «ERGOM», Польша:
— наконечник втулочный медный 0,75/10 с изоляцией — 170 шт.;
— наконечник втулочный медный 1,5/10 с изоляцией — 850 шт.;
— наконечник втулочный медный 1/10 с изоляцией — 170 шт.;
— наконечник втулочный медный 10/15 с изоляцией — 170 шт.;
— наконечник втулочный медный 2*2,5/13 с изоляцией — 170 шт.;
— наконечник втулочный медный 2*4/12 с изоляцией — 170 шт.;
— наконечник втулочный медный 2,5/10 с изоляцией — 340 шт.;
— наконечник втулочный медный 4/12 с изоляцией — 340 шт.;
— наконечник втулочный медный 6/12 с изоляцией — 170 шт.
1.13. Трубы медные модель Sanco, производства «КМЕ Germani GmbH», Германия или производства «Fabrika bakarnih cevia», Сербия:
— труба медная Sanco 15*1 — 8,5 м;
— труба медная Sanco 12*1 — 8,5 м;
— труба медная Sanco 10*1 — 8,5 м;
— труба медная Sanco 35*1 — 34 м;
— труба медная Sanco 22*1 — 42,5 м;
— труба медная Sanco 18*1 — 42,5 м;
— труба медная Sanco 35*1 — 25,5 м;
— труба медная Sanco 22*1 — 34 м;
— труба медная Sanco 18*1 — 34 м;
— труба медная Sanco 15*1 — 12,7 м;
— труба медная Sanco 12*1 — 51 м;
— труба медная Sanco 10*1 — 38,2 м.
1.14. Фитинги: труба квадратная, труба гофрированная, колено медное, тройник, отвод медный, редукции, муфта редукционная, крепление для труб, держатель металлический, производства «SANHA GmbH Co. KG», Германия:
— держатель мет. 1*22 (20-23 мм) — 14 шт.;
— держатель мет. 1*17 (15-18 мм) — 10 шт.;
— держатель мет. 1*10 (10-12 мм) — 10 шт.;
— отвод медный 90 гр. 15 — 24 шт.;
— отвод медный 90 гр. 22 — 3 шт.;
— отвод медный 90 гр. 28 — 3 шт.;
— швеллер стальной горячекатный (10П) — 20,4 м;
— труба профильная квадратная (40*40) — 51 кг;
— отвод медный 90 гр. 28 — 61 шт.;
— отвод медный 90 гр. 35 — 31 шт.;
— тройник медный 12 — 5 шт.;
— тройник медный 10 — 5 шт.;
— колено медное 90 гр. 12 — 34 шт.;
— держатель мет. 1*34 (32-36 мм) — 10 шт.;
— держатель мет. 1*22 (20-23 мм) — 34 шт.;
— держатель мет. 1*17 (15-18 мм) — 34 шт.;
— держатель мет. 1*10 (10-12 мм) — 34 шт.
1.15. Вентиль термостатический модели EX2V, E2V14BSF00, производства «Carel», Италия — 5 шт.
1.16. Кабель для термостатического вентиля E2VСАВS300, производства «Carel», Италия — 5 шт. по 2 м.
1.17. Реле низкого давления КР-1, производства «Danfoss», Евросоюз — 5 шт.
1.18. Реле высокого давления КР-5, производства «Danfoss», Евросоюз — 5 шт.
1.19. Руководство пользователя — 1 шт.
2. Камера шоковой заморозки (для заморозки контейнеров с плазмой на 24 дозы по 300 мл на базе агрегата Bitzer S6H-20,2(Y)):
2.1. Вентиль электронный термостатический EX2V, E2V14BSF00, производства Италия — 1 шт.
2.2. Блок питания ББП, производства «VTM GROUP», Литва — 1 шт.
2.3. Реле высокого/низкого давления КР-15, производства «Danfoss»,
Евросоюз — 3 шт.
2.4. Арматура запорная GBC 10-76, производства «Danfoss», Евросоюз — 2 шт.
2.5. Вентиль соленойдный EVR-3, производства «Danfoss», Евросоюз — 1 шт.
2.6. Воздухоохладитель потолочный кубический — LLK.p 10х6х390х38х/33х9,5 Е
R-404A DX, производства «GEA Goedhart», Чехия или «ECO-Luvata EP 300»,
Италия — 1 шт.
2.7. Панель пенополиуретановая из нержавеющей стали, производства «RUUKKI SP2E 200 PU RAL 9010», Польша — 5 шт.
2.8. Люк распашной из нержавеющей стали MELLE, производства «Teledoor», Германия — 1 шт.
2.9. Планки из нержавеющей стали для скрепления панелей, производства ООО «Диаген» — 10 шт.
2.10. Руководство пользователя — 1 шт.
VII. Принадлежности:
1. Короб перфорированный металлический KCL 150H, производства «ERGOM», «ELKTRIM», Польша — не менее 30 шт.
2. Крышка короба металлическая KCL-C, производства «ERGOM», «ELKTRIM», Польша — не менее 30 шт.
3. Пульт управления электронный ТРВ EVD0000E20, производства «Carel»,
Италия — не менее 3 шт.
4. Датчик давления SPKT0021DO, производства «Carel», Италия — не мен

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «ДИАГЕН»

Юридический адрес изготовителя

236004, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Аллея Смелых, д. 72а

Фактический адрес изготовителя

236004, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Аллея Смелых, д. 72а

Производственная площадка

236023, г. Калининград, ул. Маршала Борзова, д. 107

Код вида медицинского изделия

321680

Раздел вида МИ

2.51 Холодильные/морозильные камеры и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Холодильник/камера морозильная для хранения крови

Классификационные признаки вида МИ

Изделие с электропитанием, разработанное для хранения цельной крови и/или компонентов крови (например, клеток крови, плазмы) как в охлажденнном (обычно от 1 ° до 6 ° C), так и в замороженном (обычно от -18 ° до -30 °С) состоянии. Включает в себя холодильные и морозильные отделения с внутренними стеллажами, органами управления, датчиками и сигнализацией о выходе из заданного температурного диапазона и о перебоях в электроснабжении; обычно коррозионно-стойкое изнутри (обычно из нержавеющей стали или синтетические материалы), что минимизирует риск ухудшения качества, контаминации и/или окисления содержимого. Холодильная камера обычно оснащена предохранительным термостатом для защиты продуктов от замораживания.