Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4090 от 27 августа 2019 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2016/4090

Дата выдачи РУ

27 августа 2019 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

37158

Класс потенциального риска

1 (медицинское изделие с низким классом опасности)

Код ОКПД2

14.12.30.190

Наименование медицинского изделия

Одежда и белье медицинские одноразовые стерильные «Арт-Синтез» в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-001-33900836-2014
в составе:
I. Одежда и белье медицинские одноразовые стерильные «Арт-Синтез» в комплектах, варианты исполнения:
1. Комплект белья медицинского /хирургического ( универсальный), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»:
1. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (10,0-38,0)х(0,8-5,5)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2шт.;
2. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.;
3. Операционная липкая лента (длина х ширина в см:(7,0-110,0)х (1,0-35,0), (110-170)х(4,5-35,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.;
4.Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.;
5. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5шт.;
6. Повязка защитная (длина х ширина в см: (2,3-42,0)х(2,3-42,0) , производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.;
7. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2шт.;
8. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (5,5-9,5))х(5,5-9,5), (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4 шт.;
9. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.;
10. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-220,0)х(25,0-220,0), (220,0-400,0)х(55,0-360,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.;
11. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.;
12. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30шт.;
13. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (45,0-190,0)х(45,0-190,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.;
14. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (15,0-19,0) х (11,0-30,0), (18,0-170,0) х (15,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2шт.;
15. Чехол на медоборудование ( длина х ширина (или диаметр) в см: (4,5-390,0)х(4,5-390,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.;
2. Комплект белья медицинского, из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»:
1. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.;
2. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5шт.;
3. Простыня влагонепроницаемая с карманом (длина х ширина в см: (75,0-220,0)х(55,0-200,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.
4. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.;
5. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.;
6. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-220,0)х(25,0-220,0), (220,0-400,0)х(55,0-360,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.;
7. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.;
8. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30шт.;
3. Комплект белья медицинского/хирургического для полостных операций (в том числе лапаротомии, торакотомии), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»:
1. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (10,0-38,0)х(0,8-5,5)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.;
2. Операционная липкая лента (длина х ширина в см:(7,0-110,0)х (1,0-35,0), (110-170)х(4,5-35,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.;
3. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.;
4. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.;
5. Повязка защитная (длина х ширина в см: (2,3-42,0)х(2,3-42,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.;
6. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (5,5-9,5))х(5,5-9,5), (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.;
7. Простыня с отверстием, адгезивным слоем , с карманом, отводом, липкой операционной пленкой (длина х ширина в см: (25,0-120,0)х(25,0-120,0), (120,0-460,0)х(65,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия- не более 1шт.;
8. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.;
9. Простыня с отверстием, боковыми карманами, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (25,0-55,0)х(25,0-55,0), (55,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.;
10. Простыня с отверстием, с липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.;
11.Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-220,0)х(25,0-220,0), (220,0-400,0)х(55,0-360,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.;
12. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.;
13. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30шт.;
14. Чехол на медоборудование ( длина х ширина (или диаметр) в см: (4,5-390,0)х(4,5-390,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 4шт.;
15. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ№ ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.», Польша ) -не более 5шт.;
16. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2шт.;
17. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.;
18. Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.;
19. Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.;
20. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.;
4. Комплект белья медицинского/хирургического для эндоскопических манипуляций (в том числе для лапароскопии, артроскопии, гистероскопии), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»:
1. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5пар;
2. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3пар;
3. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (10,0-38,0)х(0,8-5,5)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.;
4. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 3шт.;
5. Операционная липкая лента (длина х ширина в см:(7,0-110,0)х (1,0-35,0), (110-170)х(4,5-35,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.;
6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ№ ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.», Польша ) -не более 5шт.;
7. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.;
8. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.;
9. Повязка защитная (длина х ширина в см: (2,3-42,0)х(2,3-42,0) , производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.;
10. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2шт.;
11. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (5,5-9,5))х(5,5-9,5), (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.;
12. Простыня с отверстием, адгезивным слоем , с карманом, отводом, липкой операционной пленкой (длина х ширина в см: (25,0-120,0)х(25,0-120,0), (120,0-460,0)х(65,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия- не более 1шт.;
13. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.;
14. Простыня с отверстием, боковыми карманами, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (25,0-55,0)х(25,0-55,0), (55,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.;
15. Простыня с отверстием, встроенным покрытием для ног, липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (85,0-460,0)х(85,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.; производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.;
16. Простыня с отверстием, с липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.;
17. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-220,0)х(25,0-220,0), (220,0-400,0)х(55,0-360,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.;
18. Рубашка для роженицы (для пациента) (размером от 1 до 7; длина в см: 65,0-170,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.;
19. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30 шт.;
20. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30шт.;
21. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.;
22. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.;
23. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (45,0-190,0)х(45,0-190,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.;
24. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (15,0-19,0) х (11,0-30,0), (18,0-170,0) х (15,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2 шт.;
25.Чехол на медоборудование ( длина х ширина (или диаметр) в см: (4,5-390,0)х(4,5-390,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 4шт.;
26.Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5шт.;
27.Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)),, производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5шт.;
5.Комплект белья медицинского/хирургического для малоинвазивных вмешательств, из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»:
1. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 пар;
2. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3 пар;
3.Держатель для шнура (длина х ширина в см: (10,0-38,0)х(0,8-5,5)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.;
4.Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 3 шт.;
5. Операционная липкая лента (длина х ширина в см:(7,0-170,0)х (1,0-35,0)) производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.;
6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ№ ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.», Польша ) -не более 5шт.;
7. Повязка защитная (длина х ширина в см: (2,3-42,0)х(2,3-42,0) , производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.;
8. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.;
9. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.;
10. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2шт.;
11. Простыня с 2-мя отверстиями, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.;
12. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (5,5-9,5))х(5,5-9,5), (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.;
13. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.;
14. Простыня с отверстием, боковыми карманами, адгезивным слоем, с липкой операционной пленкой (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (25,0-55,0)х(25,0-55,0), (55,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия- не более 1шт.;
15. Простыня с отверстием, с липкой операционной пленкой, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.;
16. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-220,0)х(25,0-220,0), (220,0-400,0)х(55,0-360,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.;
17. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.;
18. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30шт.;
19. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 10шт.;
20.Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (45,0-190,0)х(45,0-190,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.;
21. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (15,0-19,0) х (11,0-30,0), (18,0-170,0) х (15,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2шт.;
22. Чехол на медоборудование ( длина х ширина (или диаметр) в см: (4,5-390,0)х(4,5-390,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.;
23. Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.;
24. Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.
6. Комплект белья медицинского/хирургического для покрытия инструментального стола (в том числе для маточного, сестринского), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»:
1. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(15,0-85,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 3шт.;
2. Операционная липкая лента (длина х ширина в см:(7,0-110,0)х (1,0-35,0), (110-170)х(4,5-35,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.;
3. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.;
4. Покрывало на оборудование (длина х ширина в см: (310,0-330,0)х(190,0-210), (170-190,0)х(90,0-110,0), (200,0-220,0)х(130,0-150,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.;
5. Покрытие хирургическое (на оборудование) (длина х ширина в см: (18,0-120,0)х(18,0-120,0), (120,0-340,0)х(65,0-340,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2шт.;
6. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х(65,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2шт.;
7. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.;
8. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (45,0-190,0)х(45,0-190,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.;
9. Чехол на медоборудование ( длина х ширина (или диаметр) в см: (4,5-390,0)х(4,5-390,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 4шт.;
7. Комплект одежды медицинской/хирургической (в том числе для операции кесарево сечения, приема родов), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»:
1. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7пар;
2. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7пар;
3. Брюки хирургические, размером от 32 до 86, 100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт;
4.Комбинезон (длиной 170-190см.), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт;
5. Куртка хирургическая, размером от 32 до 86,100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт;
6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ№ ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.», Польша ) — не более 7 шт;
7. Нарукавники (длина в см: 35,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 пар;
8. Фартук хирургический защитный (длина х ширина в см (45,0-95,0) х (55,0-85,0), (90,0-180,0) х (65,0-150,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт;
9. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт;
10. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт;
11. Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт;
12. Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 7 шт;
13. Шапочка- «Шлем» (высота в см: 30,0-42,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4 шт;
8. Комплект одежды и белья медицинского для пациента (в том числе для роженицы, новорожденного), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»:
1. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ?не более 2пар;
2. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2пар;
3. Брюки хирургические, размером от 32 до 86, 100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2 шт.
4. Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см: (36,0-81,0)х(24,0-52,0)х(1,5-6,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия-не более 1шт.;
5. Куртка хирургическая, размером от 32 до 86,100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.;
6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ№ ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.», Польша ) — не более 2 шт.;
7. Накидка медицинская (длина х ширина в см:(35,0-95,0)х(35,0-120,0), (90,0-180,0)х(55,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1 шт.;
8. Нарукавники (длина в см: 35,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 2 пар.;
9. Гинекологическая прокладка (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках: гинекологические прокладки РУ№ ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.», Польша ) — не более 2 шт.;
10. Простыня влагонепроницаемая с карманом (длина х ширина в см: (75,0-220,0)х(55,0-200,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.;
11. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.;
12. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.;
13. Рубашка для новорожденного (размером от 1 до 2; длина в см: 20,0-31,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.;
14. Рубашка для роженицы (для пациента) (размером от 1 до 7; длина в см: 65,0-170,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.;
15. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.;
16. Трусики процедурные (размером от 1 до 4, высота в см: 26,0-39,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2шт.;
17. Фартук хирургический защитный (длина х ширина в см (45,0-95,0) х (55,0-85,0), (90,0-180,0) х (65,0-150,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.;
18. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.;
19. Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.;
20. Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.;
21. Шапочка для новорожденного (высота в см: 6,0-14,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.;
9. Комплект белья медицинского (постельный), из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез»:
1. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (20,0-55,0)х (20,0-55,0), (55,0-110,0)х(20,0-110,0), (110,0-280,0)х(45,0-290,0) производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2шт.;
2. Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-95,0)х(9,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.;
3. Накидка медицинская (длина х ширина в см:(35,0-95,0)х(35,0-120,0), (90,0-180,0)х(55,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2 шт.;
4. Наматрацник (длина х ширина в см.: (85,0-220,0)х (45,0-180,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1 шт.;
5. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.;
6. Пододеяльник (длина х ширина в см:(85,0-130,0) х (45,0-95,0), (130,0-230,0)х(75,0-190,0), (230,0-260,0)х(90,0-190,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.;
7. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 3шт.;
8. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.;
10. Комплект белья медицинского/хирургического для проведения хирургических процедур (в том числе гемодиализа), одноразовый стерильный «Арт-Синтез»:
1. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ?не более 3пар;
2. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3пар;
3. Брюки хирургические, размером от 32 до 86, 100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3 шт.;
4. Куртка хирургическая, размером от 32 до 86,100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3 шт.;
5. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.», Польша ) — не более 5 шт.;
6. Накидка медицинская (длина х ширина в см:(35,0-95,0)х(35,0-120,0), (90,0-180,0)х(55,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 2шт.;
7. Нарукавники (длина в см: 35,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ?не более 3пар.;
8. Пеленка хирургическая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.;
9. Пеленка хирургическая с адгезивным слоем (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4шт.;
10. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.;
11. Простыня с адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (5,5-9,5))х(5,5-9,5), (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 4 шт.;
12. Простыня с отверстием, адгезивным слоем (может быть с впитывающей зоной) (длина х ширина в см: (9,0-20,0)х(9,0-20,0), (18,0-45,0)х(18,0-45,0), (45,0-460,0)х(35,0-460,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1 шт.;
13. Простыня хирургическая (длина х ширина в см: (65,0-220,0)х(25,0-220,0), (220,0-400,0)х(55,0-360,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5шт.;
14. Рубашка для роженицы (для пациента) (размером от 1 до 7; длина в см: 65,0-170,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 1шт.;
15. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30 шт.;
16. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30 шт.;
17. Фартук хирургический защитный (длина х ширина в см (45,0-95,0) х (55,0-85,0), (90,0-180,0) х (65,0-150,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 3 шт.;
18. Халат хирургический без усиленной защитной зоны, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 2 шт.;
19. Халат хирургический с усиленной защитной зоной, размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3 шт.;
20. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (45,0-190,0)х(45,0-190,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 1шт.;
21. Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5 шт.;
22. Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5 шт.;
11. Комплект белья медицинского для диагностических манипуляций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный «Арт-Синтез».
1. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ?не более 3пар;
2. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5пар;
3. Маска медицинская 3-х слойная на резинках или завязках (Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat», стерильные в наборах и отдельных упаковках:маски, РУ № ФСЗ 2011/09976, производства ТЗМО С.А.», Польша ) -не более 5 шт.;
4. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-280,0)х (65,0-280,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 5шт.;
5. Салфетка хирургическая (длина х ширина в см: (3,0-90,0)х(3,0-90,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -не более 30шт.;
6. Тампон впитывающий (прямоугольной, треугольной или круглой формы (длина х ширина в см: (2,0-11,0)х(2,0-11,0) или диаметром (2,0-11,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 30шт.;
7. Шапочка «Берет» (высота в см:(10,0-22,0), диаметр (25,0-65,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.;
8. Шапочка «Колпак» (высота в см: (10,0-30,0), диаметр (10,0-26,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.;
9. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), размером от 32 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5 шт.;
10. Рубашка для роженицы (для пациента) (размером от 1 до 7; длина в см: 65,0-170,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ? не более 1 шт.
Состав изделий в отдельных упаковках
1. Бахилы хирургические высокие (высота х длина ступни в см: (35,0-110,0)х (15,0-60,0)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия ?не более 5 пар;
2. Бахилы хирургические низкие (высота х длина в см: (5,5-7,5)х (5,5-13,0), (7,5-35,0)х(8,5-50,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 5пар;
3. Брюки хирургические, размером от 32 до 86, 100, производства ООО «Арт-Синтез», Россия — 1 шт.
4. Держатель для шнура (длина х ширина в см: (10,0-38,0)х(0,8-5,5)), производства ООО «Арт-Синтез», Россия — не более 3шт.;
5. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-110,0)х(1

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «Арт-Синтез»

Юридический адрес изготовителя

623784, Россия, Свердловская область, Артемовский, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34

Фактический адрес изготовителя

620102, Россия, г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 12, оф. 2

Производственная площадка

Общество с ограниченной ответственностью «Арт-Синтез», 623784, Россия, Свердловская область, Артемовский, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34

Код вида медицинского изделия

259500

Раздел вида МИ

18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия

Наименование вида МИ

Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Набор различных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.