Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/3982 от 22 апреля 2016 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/3982
Код вида медицинского изделия
156900
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/3982. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/3982
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/3982
Дата выдачи РУ
22 апреля 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
7383
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 5210
Наименование медицинского изделия
Мебель для медицинских кабинетов и палат
Модели:
Устройство для облегчения подъема (370000, LU(cos) 62 (90, 92, 94, 96)).
Ограждения медицинские (363(000,100), 300(300, 310, 320, 325, 340, 345, 350), 302(150, 160, 310, 325), 310(400, 410, 500, 550, 580), 323(450, 460), 327884, 3PM(036, 040, 910), AI0229).
Инфузионные стойки (300(400, 420, 425, 445,), 305(0(00,05, 15, 100), 398(430, 440), 310(550, 580), 68 (00, 05), 362910, ACR 7885).
Стойки медицинские LU(cos(60(00, 05), 62(80,85), 67 (10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65), 68 (30, 40)/R/ST), 69 (00, 02, 04, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 51, 55, 56, 60, 61, 66, 65, 80, 90)/M)), PN 68(00(2, 3), BN0001, 3600(00,50), 398310).
Столики инструментальные мобильные LU(crl(70 (00, 05, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 55, 60, 65, 70, 71, 75, 80, 85, 90, 95)/9, 71 (00, 05, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 70 , 75, 77, 80, 85, 90), 72 (00, 05, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 68, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88), 73 (00, 05, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 68, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88), 74 (00, 05, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60), 7840, cos(63 (00, 05, 10, 15, 25, 30, 35, 40, 45, 50)).
Стулья медицинские SD (40 (10, 15, 25, 30, 40, 42, 45, 50, 65, 70)/RG, 41(00, 10, 15), 42 (00, 10, 20, 30, 50, 60, 70), 43 (00, 10, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 75, 80, 85, 92, 95, 97) R, 44 (00, 05, 10, 20, 30, 40, 50, 55, 60, 70, 80, 90) R, 45 (00, 05, 10, 15, 20, 25, 30, 35), 47 (20, 25, 30, 35, 40, 45), 48 (00, 10, 15, 20, 25, 30, 35), 49 (00, 10, 20, 30) B)), 377130.
Шкаф медицинский LU(crl(7030)).
Мебель палатная: столы 385450, UP(L, O, S, W)((N, O, P, T)(0-9)(0-9)(0-9)(0-9)/A, / B)), шкафы UP(O, S, L, W)((T, O, P, N) /A, / B) (0-9)(0-9)(0-9)(0-9)), контейнер нерж. 398700.
Устройство для самостоятельного приподнимания пациента 300(400, 405).
Комплект поставки может включать следующие принадлежности:
1. Держатель медицинских аксессуаров, контейнеров, полок.
2. Подставка под руку.
3. Адаптеры для принадлежностей.
4. Полки, корзины сетчатые, лотки, контейнеры, емкости из нержавеющей стали различной формы, кронштейны для принадлежностей, крючки, инфуз. стойки.
5. Ручка для перемещения.
6. Крышка.
7. Холдер с отсечкой.
8. Замок.
9. Держатель суден.
10. Диспенсер.
11. Мешки текстильные, полиэтиленовые.
Модели:
Устройство для облегчения подъема (370000, LU(cos) 62 (90, 92, 94, 96)).
Ограждения медицинские (363(000,100), 300(300, 310, 320, 325, 340, 345, 350), 302(150, 160, 310, 325), 310(400, 410, 500, 550, 580), 323(450, 460), 327884, 3PM(036, 040, 910), AI0229).
Инфузионные стойки (300(400, 420, 425, 445,), 305(0(00,05, 15, 100), 398(430, 440), 310(550, 580), 68 (00, 05), 362910, ACR 7885).
Стойки медицинские LU(cos(60(00, 05), 62(80,85), 67 (10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65), 68 (30, 40)/R/ST), 69 (00, 02, 04, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 51, 55, 56, 60, 61, 66, 65, 80, 90)/M)), PN 68(00(2, 3), BN0001, 3600(00,50), 398310).
Столики инструментальные мобильные LU(crl(70 (00, 05, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 55, 60, 65, 70, 71, 75, 80, 85, 90, 95)/9, 71 (00, 05, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 70 , 75, 77, 80, 85, 90), 72 (00, 05, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 68, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88), 73 (00, 05, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 68, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88), 74 (00, 05, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60), 7840, cos(63 (00, 05, 10, 15, 25, 30, 35, 40, 45, 50)).
Стулья медицинские SD (40 (10, 15, 25, 30, 40, 42, 45, 50, 65, 70)/RG, 41(00, 10, 15), 42 (00, 10, 20, 30, 50, 60, 70), 43 (00, 10, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 75, 80, 85, 92, 95, 97) R, 44 (00, 05, 10, 20, 30, 40, 50, 55, 60, 70, 80, 90) R, 45 (00, 05, 10, 15, 20, 25, 30, 35), 47 (20, 25, 30, 35, 40, 45), 48 (00, 10, 15, 20, 25, 30, 35), 49 (00, 10, 20, 30) B)), 377130.
Шкаф медицинский LU(crl(7030)).
Мебель палатная: столы 385450, UP(L, O, S, W)((N, O, P, T)(0-9)(0-9)(0-9)(0-9)/A, / B)), шкафы UP(O, S, L, W)((T, O, P, N) /A, / B) (0-9)(0-9)(0-9)(0-9)), контейнер нерж. 398700.
Устройство для самостоятельного приподнимания пациента 300(400, 405).
Комплект поставки может включать следующие принадлежности:
1. Держатель медицинских аксессуаров, контейнеров, полок.
2. Подставка под руку.
3. Адаптеры для принадлежностей.
4. Полки, корзины сетчатые, лотки, контейнеры, емкости из нержавеющей стали различной формы, кронштейны для принадлежностей, крючки, инфуз. стойки.
5. Ручка для перемещения.
6. Крышка.
7. Холдер с отсечкой.
8. Замок.
9. Держатель суден.
10. Диспенсер.
11. Мешки текстильные, полиэтиленовые.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации»
Адрес заявителя
115407, Россия, г. Москва, Нагатинская набережная, д.54, стр.2
Юридический адрес заявителя
115407, Россия, г. Москва, Нагатинская набережная, д.54, стр.2
Производитель
«Малвестио с.п.а.»
Юридический адрес изготовителя
Италия, Дальнее зарубежье, Malvestio s.p.a., Via Caltana, 121, 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy
Фактический адрес изготовителя
Италия, , Malvestio s.p.a., Via Caltana, 121, 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy
Производственная площадка
1. Malvestio s.p.a., Via Caltana, 121, 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy.
2. Malvestio s.p.a., Via Marconi, 14, 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy.
2. Malvestio s.p.a., Via Marconi, 14, 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
156900
Раздел вида МИ
2.15 Мебель медицинская
Наименование вида МИ
Стеллаж для палаты пациента
Классификационные признаки вида МИ
Мебель, состоящая из разных модулей, например, шкафов, полок, стоек, рабочих поверхностей, скомбинированных и установленных в больнице/медицинском учреждении с целью создания для пользователей функционального рабочего места и места для хранения. Эта мебель также используется для разделения пространства на этаже/в комнате на удобные отдельные рабочие отсеки для пациентов и рабочие зоны для персонала. Модули используются для хранения материалов, расходных материалов, медицинских изделий, записей, образцов и других предметов. Эта мебель обычно модульная и изготавливается из более плотных панелей и более долговечной отделки поверхности, чем обычная офисная/домашняя мебель.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
