Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/3942 от 11 апреля 2016 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3942 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/3942
Код вида медицинского изделия
156900
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/3942. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/3942

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/3942
Дата выдачи РУ
11 апреля 2016 года
Срок действия РУ
Отменено с 01 марта 2021 года
Номер записи в реестре
13447
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
94 5210
Наименование медицинского изделия
Мебель медицинская по ТУ 9452-001-89184702-2015
I. Столы медицинские, арт.:
1. СМЛ-1 в составе:
1.1. Боковина левая — 1 шт.
1.2. Боковина правая — 1 шт.
1.3. Столешница — 1 шт.
1.4. Задняя стенка — 1 шт.
1.5. Борт — 1 шт.
1.6. Заглушка верт. проф. — 4 шт.
1.7. Опора регул. М8х25 РМ — 4 шт.
1.8. Уголок с пластиковым чехлом — 5 шт.
1.9. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
1.10. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
1.11. Саморез 3,5х16 — 22 шт.
1.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. СМЛ-3 в составе:
2.1. Боковина левая — 1 шт.
2.2. Боковина правая — 1 шт.
2.3. Столешница — 1 шт.
2.4. Задняя стенка — 1 шт.
2.5. Борт — 1 шт.
2.6. Фасад ящика — 2 шт.
2.7. Дно ящика — 2 шт.
2.8. Средняя планка — 1 шт.
2.9. Задняя стенка ящика — 2 шт.
2.10. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
2.11. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
2.12. Уголок — 10 шт.
2.13. Ручка — 2 шт.
2.14. Опора винтовая М8х1.25 — 4 шт.
2.15. Заглушка вертикального профиля — 1 шт.
2.16. Метабокс 56х450 — 2 комплекта.
2.17. Саморез 3,5х16 — 78 шт.
2.18. Саморез 4х20 — 8 шт.
2.19. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. СМЛ-5 в составе:
3.1. Боковина левая — 1 шт.
3.2. Боковина правая — 1 шт.
3.3. Боковина средняя — 1 шт.
3.4. Дно — 1 шт.
3.5. Полка — 1 шт.
3.6. Столешница — 1 шт.
3.7. Борт — 1 шт.
3.8. Задняя стенка — 1 шт.
3.9. Дно ящика — 1 шт.
3.10. Дверь — 1 шт.
3.11. Фасад ящика — 1 шт.
3.12. Задняя стенка ящика — 1 шт.
3.13. Уголок 20х20 — 2 шт.
3.14. Заглушка вертикального профиля — 5 шт.
3.15. Опора регул. М8х25 РМ — 5 шт.
3.16. Петля вкладная — 2 шт.
3.17. Ручка — 2 шт.
3.18. Уголок пластиковый — 7 шт.
3.19. Метабокс 86х450 — 1 комплект.
3.20. Вставка в вертикальный профиль — 7 шт.
3.21. Вставка в вертикальный профиль — 7 шт.
3.22. Саморез 3,5х16 — 61 шт.
3.23. Саморез 4х20 — 8 шт.
3.24. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. СМЛ-7 в составе:
4.1. Боковина левая — 2 шт.
4.2. Боковина правая — 2 шт.
4.3. Полка — 2 шт.
4.4. Дверь — 2 шт.
4.5. Столешница — 1 шт.
4.6. Борт — 1 шт.
4.7. Дно — 2 шт.
4.8. Дно ящика — 2 шт.
4.9. Задняя стенка — 2 шт.
4.10. Задняя стенка ящика — 2 шт.
4.11. Фасад ящика — 2 шт.
4.12. Метабокс 86х450 — 2 комплекта.
4.13. Уголок пластиковый — 7 шт.
4.14. Ручка — 2 шт.
4.15. Заглушка — 5 шт.
4.16. Опора регул. М8х25 РМ — 5 шт.
4.17. Петля — 2 шт.
4.18. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
4.19. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
4.20. Саморез 3,5х16 — 61 шт.
4.21. Саморез 4х20 — 16 шт.
4.22. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
II. Тумбы медицинские, арт.:
1. СТМЛ-2 в составе:
1.1. Боковина левая — 1 шт.
1.2. Боковина правая — 1 шт.
1.3. Полка — 1 шт.
1.4. Дверь — 1 шт.
1.5. Столешница — 1 шт.
1.6. Борт — 1 шт.
1.7. Дно — 1 шт.
1.8. Задняя стенка — 1 шт.
1.9. Дно ящика — 1 шт.
1.10. Задняя стенка ящика — 1 шт.
1.11. Фасад ящика — 1 шт.
1.12. Метабокс 86х450 — 1 комплект.
1.13. Уголок пластиковый — 4 шт.
1.14. Уголок 20х20 — 2 шт.
1.15. Ручка — 2 шт.
1.16. Заглушка — 4 шт.
1.17. Опора регул. М8х25 РМ — 4 шт.
1.18. Петля — 2 шт.
1.19. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
1.20. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
1.21. Саморез 3,5х16 — 66 шт.
1.22. Саморез 4х20 — 8 шт.
1.23. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. СТМЛ-11 в составе:
2.1. Боковина левая — 1 шт.
2.2. Боковина правая — 1 шт.
2.3. Крышка — 1 шт.
2.4. Дно — 1 шт.
2.5. Полка — 1 шт.
2.6. Борт — 1 шт.
2.7. Задняя стенка — 1 шт.
2.8. Дверь — 2 шт.
2.9. Вставка в профиль — 6 шт.
2.10. Вставка в профиль — 6 шт.
2.11. Уголок алюминиевый — 3 шт.
2.12. Уголок «Грандис» — 6 шт.
2.13. Петля — 4 шт.
2.14. Ручка — 2 шт.
2.15. Опора регул. М8х25 РМ — 4 шт.
2.16. Заглушка — 4 шт.
2.17. Саморез 3,5х16 — 42 шт.
2.18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. ТМЛ-2 в составе:
3.1. Боковина левая — 1 шт.
3.2. Боковина правая — 1 шт.
3.3. Крышка — 1 шт.
3.4. Дно — 1 шт.
3.5. Полка — 1 шт.
3.6. Борт — 1 шт.
3.7. Задняя стенка — 1 шт.
3.8. Дверь — 1 шт.
3.9. Вставка в профиль — 6 шт.
3.10. Вставка в профиль — 6 шт.
3.11. Уголок алюминиевый — 2 шт.
3.12. Уголок «Грандис» — 4 шт.
3.13. Петля — 2 шт.
3.14. Ручка — 1 шт.
3.15. Опора регул. М8х25 РМ — 4 шт.
3.16. Заглушка — 4 шт.
3.17. Саморез 3,5х16 — 42 шт.
3.18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. ТМЛ-3 в составе:
4.1. Боковина левая — 1 шт.
4.2. Боковина правая — 1 шт.
4.3. Полка — 1 шт.
4.4. Дверь — 1 шт.
4.5. Столешница — 1 шт.
4.6. Борт — 1 шт.
4.7. Дно — 1 шт.
4.8. Задняя стенка — 1 шт.
4.9. Дно ящика — 1 шт.
4.10. Задняя стенка ящика — 1 шт.
4.11. Фасад ящика — 1 шт.
4.12. Метабокс 86х450 — 1 комплект.
4.13. Уголок пластиковый — 5 шт.
4.14. Уголок 20х20 — 2 шт.
4.15. Ручка — 2 шт.
4.16. Заглушка — 5 шт.
4.17. Опора регул. М8х25 РМ — 5 шт.
4.18. Петля — 2 шт.
4.19. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
4.20. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
4.21. Саморез 3,5х16 — 66 шт.
4.22. Саморез 4х20 — 8 шт.
4.23. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. ТМЛ-12 в составе:
5.1. Боковина левая — 1 шт.
5.2. Боковина правая — 1 шт.
5.3. Крышка — 1 шт.
5.4. Дно — 1 шт.
5.5. Полка — 2 шт.
5.6. Задняя стенка — 1 шт.
5.7. Дверь — 2 шт.
5.8. Вставка в профиль — 6 шт.
5.9. Вставка в профиль — 6 шт.
5.10. Уголок алюминиевый — 3 шт.
5.11. Уголок «Грандис» — 6 шт.
5.12. Петля — 4 шт.
5.13. Ручка — 2 шт.
5.14. Опора регул. М8х25 РМ — 4 шт.
5.15. Заглушка — 4 шт.
5.16. Саморез 3,5х16 — 42 шт.
5.17. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. ТМП-1 в составе:
6.1. Боковина левая — 1 шт.
6.2. Боковина правая — 1 шт.
6.3. Крышка — 1 шт.
6.4. Дно — 1 шт.
6.5. Полка — 2 шт.
6.6. Задняя стенка — 1 шт.
6.7. Дверь — 1 шт.
6.8. Вставка в профиль — 6 шт.
6.9. Уголок алюминиевый — 2 шт.
6.10. Уголок «Грандис» — 4 шт.
6.11. Петля — 2 шт.
6.12. Ручка — 1 шт.
6.13. Опора колесная — 4 шт.
6.14. Саморез 3,5х16 — 42 шт.
6.15. Винт М8х30 — 4 шт.
6.16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. ТМП-11 в составе:
7.1. Боковина левая — 1 шт.
7.2. Боковина правая — 1 шт.
7.3. Крышка — 1 шт.
7.4. Дно — 1 шт.
7.5. Полка — 1 шт.
7.6. Задняя стенка — 1 шт.
7.7. Дверь — 1 шт.
7.8. Лицевая панель — 1 шт.
7.9. Дно ящика — 1 шт.
7.10. Задняя стенка ящика — 1 шт.
7.11. Уголок алюминиевый — 2 шт.
7.12. Уголок «Грандис» — 4 шт.
7.13. Опора колесная — шт.
7.14. Петля — 2 шт.
7.15. Ручка — 2 шт.
7.16. Метабокс 86х450 — 1 комплект.
7.17. Вставка в профиль — 6 шт.
7.18. Саморез 3,5х16 — 42 шт.
7.19. Винт М8х30 — 4 шт.
7.20. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
III. Шкафы медицинские, арт.:
1. ШМЛ-4 в составе:
1.1. Боковина — 2 шт.
1.2. Задняя стенка — 1 шт.
1.3. Дверь — 1 шт.
1.4. Дно — 1 шт.
1.5. Полки — 4 шт.
1.6. Крыша — 1 шт.
1.7. Дверь — 1 шт.
1.8. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
1.9. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
1.10. Заглушка — 4 шт.
1.11. Опора регул. М8х25 РМ — 4 шт.
1.12. Ручка — 2 шт.
1.13. Петля 4-х шарнирная — 4 шт.
1.14. Уголок 20х20 — 2 шт.
1.15. Саморез 3,5х16 — 48 шт.
1.16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. ШМЛ-6 в составе:
2.1. Боковина — 2 шт.
2.2. Задняя стенка — 1 шт.
2.3. Дверь рамочная — 1 шт.
2.4. Дно — 1 шт.
2.5. Полки — 4 шт.
2.6. Крыша — 1 шт.
2.7. Дверь — 1 шт.
2.8. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
2.9. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
2.10. Заглушка — 4 шт.
2.11. Опора регул. М8х25 РМ — 4 шт.
2.12. Ручка — 1 шт.
2.13. Петля 4-х шарнирная — 4 шт.
2.14. Уголок 20х20 — 2 шт.
2.15. Саморез 3,5х16 — 48 шт.
2.16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. ШМЛ-8 в составе:
3.1. Боковина — 2 шт.
3.2. Задняя стенка — 1 шт.
3.3. Дверь — 1 шт.
3.4. Дно — 1 шт.
3.5. Полки — 2 шт.
3.6. Крыша — 1 шт.
3.7. Штанга — 1 шт.
3.8. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
3.9. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
3.10. Заглушка — 4 шт.
3.11. Опора регул. М8х25 РМ — 4 шт.
3.12. Ручка — 1 шт.
3.13. Петля 4-х шарнирная — 3 шт.
3.14. Уголок 20х20 — 2 шт.
3.15. Штангодержатель — 2 шт.
3.16. Саморез 3,5х16 — 48 шт.
3.17. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. ШМЛ-12 в составе:
4.1. Боковина — 2 шт.
4.2. Задняя стенка — 1 шт.
4.3. Дверь — 2 шт.
4.4. Дно — 1 шт.
4.5. Полки — 4 шт.
4.6. Крыша — 1 шт.
4.7. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
4.8. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
4.9. Заглушка — 4 шт.
4.10. Опора регул. М8х25 РМ — 4 шт.
4.11. Ручка — 2 шт.
4.12. Петля 4-х шарнирная — 6 шт.
4.13. Уголок 20х20 — 3 шт.
4.14. Саморез 3,5х16 — 62 шт.
4.15. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. ШМЛ-16 в составе:
5.1. Боковина — 2 шт.
5.2. Задняя стенка — 1 шт.
5.3. Дверь рамочная — 2 шт.
5.4. Дно — 1 шт.
5.5. Полки — 4 шт.
5.6. Крыша — 1 шт.
5.7. Дверь — 2 шт.
5.8. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
5.9. Вставка в вертикальный профиль — 6 шт.
5.10. Заглушка — 4 шт.
5.11. Опора регул. М8х25 РМ — 4 шт.
5.12. Ручка — 2 шт.
5.13. Петля 4-х шарнирная — 8 шт.
5.14. Уголок 20х20 — 3 шт.
5.15. Саморез 3,5х16 — 52 шт.
5.16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/3942

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Элита-Проф»
Юридический адрес изготовителя
423800, Россия, Республика Татарстан, Набережные Челны, ул. Профильная, д. 84
Фактический адрес изготовителя
423800, Россия, Республика Татарстан, Набережные Челны, ул. Профильная, д. 84, БСИ
Производственная площадка
423800, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. Профильная, д. 84

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
156900
Раздел вида МИ
2.15 Мебель медицинская
Наименование вида МИ
Стеллаж для палаты пациента
Классификационные признаки вида МИ
Мебель, состоящая из разных модулей, например, шкафов, полок, стоек, рабочих поверхностей, скомбинированных и установленных в больнице/медицинском учреждении с целью создания для пользователей функционального рабочего места и места для хранения. Эта мебель также используется для разделения пространства на этаже/в комнате на удобные отдельные рабочие отсеки для пациентов и рабочие зоны для персонала. Модули используются для хранения материалов, расходных материалов, медицинских изделий, записей, образцов и других предметов. Эта мебель обычно модульная и изготавливается из более плотных панелей и более долговечной отделки поверхности, чем обычная офисная/домашняя мебель.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.