Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС
115487, г. Москва ул. Нагатинская, 16/58 +7 (495) 199-72-57 Пн–Пт 09:00–18:00
ОНЛАЙНЗАПРОС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/3889 от 04 апреля 2016 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3889 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/3889
Код вида медицинского изделия
238510
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/3889. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/3889

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/3889
Дата выдачи РУ
04 апреля 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
12275
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
94 3630
Наименование медицинского изделия
Катетеры диагностические церебральные, висцеральные в различных вариантах исполнения
I. Катетеры диагностические церебральные:

1. High-Flo Silver Polyethylene Catheter:
HBP5.5-35-100-MC-NS-SIM2; HBP5.5-35-100-M-NS-H3; HBP5.5-35-100-M-NS-SIM1; HBP5.5-38-100-LST-NS-H1; HBP5.5-38-100-P-NS-H1; HBP5.5-38-100-P-NS-H1H; HBP5.5-38-100-P-NS-SIM1; HBP5.5-38-100-P-NS-SIM2; HBP5.5-38-105-P-NS-VIN.

2. Polyethylene Catheter:
P2.0-NT-50-P-NS-JB1; P3.0-18-35-P-NS-JB1; P3.0-18-40-P-NS-DHN2; P3.0-18-55-P-NS-DHN1; P3.0-18-65-P-NS-DHN1; P3.0-18-65-P-NS-H1; P4.1-25-40-P-NS-DHN1; P4.1-25-70-P-NS-H1P; P5.0-35-100-P-NS-CK1; P5.0-35-100-P-NS-DHN2; P5.0-35-100-P-NS-HN4; P5.0-35-100-P-NS-HN5; P5.0-35-100-P-NS-JB1; P5.0-35-100-P-NS-JB2; P5.0-35-100-P-NS-JB3; P5.0-35-100-P-NS-MAN; P5.0-35-100-P-NS-MRV-121100; P5.0-35-100-P-NS-WNBG; P5.0-35-100-ST-NS-JB1; P5.0-35-50-P-NS-JB1; P5.0-35-65-P-NS-JB1; P5.0B-35-100-P-NS-HN4; P5.0B-35-100-P-NS-JB1; P5.0B-38-100-P-NS-JB1; P5.0B-38-100-P-NS-JB3; P5.0B-38-100-P-NS-KER-B-060777; P5.0B-38-100-P-NS-KER-C-060777; P5.0B-38-65-P-NS-JB1; P5.0B-38-65-ST-NS-H1P.

3. Royal Flush Plus High-Flow Catheter:
HN4.0-25-70-P-NS-DAV; HN4.0-35-70-P-NS-DHN2.

4. Torcon NB Advantage Catheter:
HNB4.1-35-100-P-NS-NSEL-031793; HNB4.1-35-100-P-NS-SIM1; HNB4.1-35-125-P-2S-JB2; HNB4.1-35-65-P-NS-WNBG; HNB4.1-35-80-LST-2S-TBS-111392; HNB5.0-35-100-P-NS-H1; HNB5.0-35-100-P-NS-JB2; HNB5.0-38-100-LST-NS-H1; HNB5.0-38-100-LST-NS-H3; HNB5.0-38-100-P-NS-DAV; HNB5.0-38-100-P-NS-H1; HNB5.0-38-100-P-NS-H3; HNB5.0-38-100-P-NS-HIGA-A-100380; HNB5.0-38-100-P-NS-HN2; HNB5.0-38-100-P-NS-HN3; HNB5.0-38-100-P-NS-HN4; HNB5.0-38-100-P-NS-HN5; HNB5.0-38-100-P-NS-JB1; HNB5.0-38-100-P-NS-JB2; HNB5.0-38-100-P-NS-JB3; HNB5.0-38-100-P-NS-PICARD; HNB5.0-38-100-P-NS-SIM1; HNB5.0-38-100-P-NS-SIM2; HNB5.0-38-100-P-NS-SIM3; HNB5.0-38-100-P-NS-SIM4; HNB5.0-38-100-P-NS-VAL; HNB5.0-38-100-P-NS-VERT; HNB5.0-38-100-P-NS-VTK; HNB5.0-38-100-P-NS-WNBG; HNB5.0-38-100-ST-NS-H1; HNB5.0-38-100-ST-NS-HIGA-A-080993; HNB5.0-38-125-P-NS-JB2; HNB5.0-38-125-P-NS-VTK; HNB5.0-38-65-P-NS-H1; HNB5.0-38-65-P-NS-SIM2; HNB5.0-38-80-P-NS-BA-L-111182; HNB5.0-38-80-P-NS-BA-R-011083; HNB6.0-38-100-P-NS-H1; HNB6.0-38-100-P-NS-H1H; HNB6.0-38-100-P-NS-SIM2; HNB6.0-38-100-P-NS-SIM3; HNB6.0-38-100-P-NS-WNBG; HNB6.0-38-70-ST-2S-SIM1-032492; HNB7.0-38-100-P-NS-DAV-A1; HNB7.0-38-110-P-NS-VERT; HNB7.0-38-65-P-NS-VERT.

5. Beacon Tip Torcon NB Advantage Catheter:
HNBR4.0-35-100-P-NS-FC3; HNBR4.0-35-100-P-NS-HN1; HNBR4.0-35-100-P-NS-HN4; HNBR4.0-35-100-P-NS-HN5; HNBR4.0-35-100-P-NS-HNK1; HNBR4.1-35-100-P-NS-CANADA-041480; HNBR4.1-35-65-P-NS-SIM2; HNBR5.0-35-100-P-NS-CANADA-041480; HNBR5.0-35-100-P-NS-DAV; HNBR5.0-35-100-P-NS-FC3; HNBR5.0-35-100-P-NS-H1; HNBR5.0-35-100-P-NS-H3; HNBR5.0-35-100-P-NS-HN1; HNBR5.0-35-100-P-NS-HN4; HNBR5.0-35-100-P-NS-JB1; HNBR5.0-35-100-P-NS-JB2; HNBR5.0-35-100-P-NS-JB3; HNBR5.0-35-100-P-NS-MAN; HNBR5.0-35-100-P-NS-SIM1; HNBR5.0-35-100-P-NS-SIM2; HNBR5.0-35-100-P-NS-SIM3; HNBR5.0-35-100-P-NS-VERT; HNBR5.0-35-100-P-NS-WNBG; HNBR5.0-35-125-P-NS-DAV; HNBR5.0-35-125-P-NS-H1; HNBR5.0-35-125-P-NS-SIM2; HNBR5.0-35-65-P-NS-DAV; HNBR5.0-35-65-P-NS-SIM1; HNBR5.0-35-65-P-NS-SIM2; HNBR5.0-35-70-P-NS-DAV; HNBR5.0-38-100-P-NS-CK1; HNBR5.0-38-100-P-NS-DAV; HNBR5.0-38-100-P-NS-H1; HNBR5.0-38-100-P-NS-H3; HNBR5.0-38-100-P-NS-HN4; HNBR5.0-38-100-P-NS-HN5; HNBR5.0-38-100-P-NS-JB1; HNBR5.0-38-100-P-NS-JB2; HNBR5.0-38-100-P-NS-JB3; HNBR5.0-38-100-P-NS-MAN; HNBR5.0-38-100-P-NS-SIM1; HNBR5.0-38-100-P-NS-SIM2; HNBR5.0-38-100-P-NS-SIM3; HNBR5.0-38-100-P-NS-VERT; HNBR5.0-38-100-P-NS-VTK; HNBR5.0-38-100-P-NS-WNBG; HNBR5.0-38-110-P-NS-VERT; HNBR5.0-38-120-P-NS-DAV; HNBR5.0-38-125-P-NS-H1; HNBR5.0-38-125-P-NS-HN2; HNBR5.0-38-125-P-NS-HN5; HNBR5.0-38-125-P-NS-JB1; HNBR5.0-38-125-P-NS-JB2; HNBR5.0-38-125-P-NS-SIM1; HNBR5.0-38-125-P-NS-SIM2; HNBR5.0-38-125-P-NS-VERT; HNBR5.0-38-125-P-NS-VTK; HNBR5.0-38-65-P-NS-DAV; HNBR5.0-38-65-P-NS-H1; HNBR5.0-38-65-P-NS-JB1; HNBR5.0-38-65-P-NS-SIM1; HNBR5.0-38-65-P-NS-SIM2; HNBR5.0-38-65-P-NS-SIM3; HNBR5.0-38-80-P-NS-SIM2.

6. Slip-Cath Beacon Tip Catheter:
SCBR5.0-38-100-P-NS-DAV; SCBR5.0-38-100-P-NS-H1; SCBR5.0-38-100-P-NS-JB1; SCBR5.0-38-100-P-NS-JB2; SCBR5.0-38-100-P-NS-MAN; SCBR5.0-38-100-P-NS-SIM1; SCBR5.0-38-100-P-NS-SIM2; SCBR5.0-38-100-P-NS-SIM3; SCBR5.0-38-100-P-NS-VERT; SCBR5.0-38-100-P-NS-VTK; SCBR5.0-38-125-P-NS-DAV; SCBR5.0-38-125-P-NS-JB1; SCBR5.0-38-125-P-NS-SIM1; SCBR5.0-38-125-P-NS-SIM2; SCBR5.0-38-125-P-NS-VERT; SCBR5.0-38-125-P-NS-VTK; SCBR5.0-38-65-P-NS-H1.

7. Shuttle Select Slip-Cath Catheter:
SCBR5.5-35-125-P-NS-H1-SHTL; SCBR5.5-35-125-P-NS-JB1-SHTL; SCBR5.5-35-125-P-NS-JB2-SHTL; SCBR5.5-35-125-P-NS-SIM2-SHTL; SCBR5.5-35-125-P-NS-VTK-SHTL; SCBR6.5-35-125-P-NS-H1-SHTL; SCBR6.5-35-125-P-NS-JB1-SHTL; SCBR6.5-35-125-P-NS-JB2-SHTL; SCBR6.5-35-125-P-NS-SIM2-SHTL; SCBR6.5-35-125-P-NS-VTK-SHTL.

II. Катетеры диагностические висцеральные:

1. High-Flo Silver Polyethylene Catheter:
HBP5.0N-35-70-P-2S-KANAZAWA-071083; HBP5.5-35-105-LST-NS-NMC-E-041387; HBP5.5-35-65-JST-2S-KOBAYASHI-053185; HBP5.5-35-65-M-NS-C1; HBP5.5-35-65-M-NS-C2; HBP5.5-35-80-LST-2S-YUN-101493; HBP5.5-35-80-LST-NS-NMC-A-022487; HBP5.5-35-80-P-NS-YS-060586; HBP5.5-38-65-JST-2S-RC2; HBP5.5-38-65-JST-NS-C1; HBP5.5-38-65-JST-NS-RC1; HBP5.5-38-65-P-NS-C2; HBP5.5-38-65-P-NS-C3; HBP5.5-38-65-P-NS-RC1; HBP5.5-38-65-P-NS-RC2; HBP5.5-38-65-P-NS-RIM; HBP5.5-38-65-P-NS-RLG; HBP5.5-38-65-P-NS-SHK1.0; HBP5.5-38-70-JST-NS-SHK1.0; HBP5.5-38-70-LST-NS-KURAMOTO-A-101593; HBP5.5-38-70-LST-NS-KURAMOTO-B-081787; HBP5.5-38-70-LST-NS-KURAMOTO-D-032492; HBP5.5-38-70-P-1S-HR-2; HBP5.5-38-80-JST-NS-DUCK-HEAD-051381; HBP5.5-38-80-JST-NS-MK1A; HBP5.5-38-80-JST-NS-MK1B; HBP5.5-38-80-JST-NS-RH; HBP5.5-38-80-LST-2S-RC2; HBP5.5-38-80-LST-NS-MIK; HBP5.5-38-80-LST-NS-RH; HBP5.5-38-80-LST-NS-RIM; HBP5.5-38-80-LST-NS-RLG; HBP5.5-38-80-P-NS-C1; HBP5.5-38-80-P-NS-C2; HBP5.5-38-80-P-NS-MIK; HBP5.5-38-80-P-NS-RH; HBP5.5-38-80-P-NS-RLG; HBP5.5-38-80-P-NS-SHK1.0; HBP5.5-38-80-P-NS-TWIST-B-012382.

2. Polyethylene Catheter:
P3.0-18-50-P-4S-0; P3.0-18-50-P-4S-PED; P3.0-18-50-P-NS-45-DEG-ANGLE; P3.0-18-70-P-4S-PED; P3.0-NT-45-P-NS-C1; P4.1-25-75-P-NS-NUMA-040980; P4.1-NT-40-P-2S-O-ARNOLD; P5.0-35-100-P-NS-0; P5.0-35-100-P-NS-45-DEG-ANGLE; P5.0-35-20-P-6S-PIG; P5.0-35-20-P-NS-0; P5.0-35-50-P-NS-0; P5.0-35-50-P-NS-45-DEG-ANGLE; P5.0-35-65-P-4S-0; P5.0-35-65-P-6S-MPA; P5.0-35-65-P-NS-0; P5.0-35-65-P-NS-HAWK-CK-B; P5.0-35-65-P-NS-MPA; P5.0-35-65-P-NS-MPB; P5.0-35-65-P-NS-TEGT; P5.0-35-80-LST-NS-0; P5.0-35-80-P-4S-0; P5.0B-38-100-P-NS-0; P5.0B-38-30-P-8S-PIG; P5.0B-38-50-P-NS-HOCKEY-A-011085; P5.0B-38-65-P-NS-0; P5.0-NT-65-P-NS-MAYO-A-082983; P6.5-38-35-P-5S-0-HIRATA-011480; P6.5-38-35-P-5S-PIG-HIRATA-011480; P6.7-38-115-P-6S-PIG; P7.1-38-65-P-6S-0; P7.2-38-35-P-5S-0-HIRATA-011480; P7.2-38-35-P-5S-PIG-HIRATA-011480; P7.2-38-50-P-11S-PIG-SAKANASHI-A-051581; P8.0-38-50-JST-12S-ASHIDA-080993.

3. Royal Flush Plus High-Flow Catheter:
HN4.0-21-70-P-6S-PED; HN4.0-25-70-P-6S-PED; HN4.0-35-100-LST-10S-PIG; HN4.0-35-100-M-6S-GENSINI; HN4.0-35-100-P-10S-PIG; HN4.0-35-100-P-6S-PED; HN4.0-35-40-P-10S-PIG; HN4.0-35-40-P-4S-PED; HN4.0-35-65-P-NS-C2; HN4.0-35-70-LST-10S-PIG; HN4.0-35-70-P-10S-0; HN4.0-35-70-P-10S-CFP; HN4.0-35-70-P-10S-PIG; HN4.0-35-70-P-2S-NUMA-040980; HN4.0-35-70-P-4S-PED; HN4.0-35-70-P-4S-PED-CMCSC-020899; HN4.0-35-70-P-6S-MPA; HN4.0-35-90-P-10S-PIG; HN4.0-NT-100-P-NS-MPA; HN5.0-35-100-LST-10S-PIG; HN5.0-35-100-M-10S-GENSINI; HN5.0-35-100-P-10S-CFP; HN5.0-35-100-P-10S-PIG; HN5.0-35-110-P-10S-PIG-MUTHU; HN5.0-35-40-P-6S-0; HN5.0-35-50-M-10S-GENSINI; HN5.0-35-70-LST-10S-PIG; HN5.0-35-70-P-10S-0; HN5.0-35-70-P-10S-CFP; HN5.0-35-70-P-NS-MPA; HN5.0-35-80-JST-2S-H-UNIV-101493; HN5.0-35-80-JST-NS-H-UNIV-101493; HN5.0-35-80-P-4S-PED-CMCSC-020899; HN5.0-35-90-P-10S-0; HN5.0-35-90-P-10S-PIG; HN5.0-35-90-P-10S-PIG-MUTHU; HN5.0-38-100-P-10S-PIG; HN5.0-38-25-P-NS-0; HN5.0-38-30-M-10S-PIG; HN5.0-38-70-P-10S-CFP; HN5.0-38-90-P-10S-CFP; HN6.0-35-100-P-10S-0; HN6.0-35-100-P-10S-PED; HN6.0-38-100-P-10S-PIG; HN6.0-38-100-P-8S-GENSINI; HN6.0-38-90-P-10S-PIG; HN6.0-NT-100-P-NS-0.

4. Torcon NB Advantage Catheter:
HNB4.1-35-100-P-6S-NEFF-031793; HNB4.1-35-65-P-2S-C1; HNB4.1-35-65-P-NS-RC1; HNB4.1-35-75-P-NS-CHG4; HNB4.1-35-80-P-NS-C1; HNB4.1-35-80-P-NS-C2; HNB4.1-35-80-P-NS-C3; HNB4.1-35-80-P-NS-NTR; HNB4.1-35-80-P-NS-RH; HNB4.1-35-80-P-NS-SHK1.0; HNB4.1-35-80-P-NS-YASHIRO; HNB4.1-NT-65-P-NS-MPA; HNB4.1-NT-80-P-2S-GL; HNB5.0-35-100-P-10S-PIG; HNB5.0-35-100-P-6S-PED; HNB5.0-35-100-P-8S-NEFF; HNB5.0-35-40-P-NS-BMC; HNB5.0-35-65-P-1S-COLAPINTO-1; HNB5.0-35-65-P-6S-RIM; HNB5.0-35-65-P-NS-TIPS; HNB5.0-35-75-P-NS-CHG-B; HNB5.0-35-80-P-2S-C1; HNB5.0-35-80-P-2S-C2; HNB5.0-35-80-P-2S-RIM; HNB5.0-35-80-P-NS-MPB; HNB5.0-38-100-P-10S-0; HNB5.0-38-100-P-10S-PIG; HNB5.0-38-100-P-2S-MPA; HNB5.0-38-100-P-6S-MPA; HNB5.0-38-100-P-6S-NEFF-031793; HNB5.0-38-100-P-NS-C2; HNB5.0-38-100-P-NS-MPA; HNB5.0-38-100-P-NS-MPB; HNB5.0-38-100-P-NS-SHK0.8; HNB5.0-38-100-P-NS-SPENCER-2-101772; HNB5.0-38-110-P-12S-PED; HNB5.0-38-40-P-NS-BMC; HNB5.0-38-40-P-NS-KMP; HNB5.0-38-40-P-NS-RC2; HNB5.0-38-40-P-NS-RLG; HNB5.0-38-65-JST-1S-ARAKI-120485; HNB5.0-38-65-JST-1S-SAWADA-101493; HNB5.0-38-65-JST-NS-ARAKI-120485; HNB5.0-38-65-LST-NS-C1; HNB5.0-38-65-LST-NS-C2; HNB5.0-38-65-LST-NS-C3; HNB5.0-38-65-LST-NS-RIM; HNB5.0-38-65-LST-NS-RLG; HNB5.0-38-65-P-1S-KIT-1-072887; HNB5.0-38-65-P-1S-MK1B; HNB5.0-38-65-P-1S-SAWADA-101493; HNB5.0-38-65-P-1S-VA-070793; HNB5.0-38-65-P-2S-0; HNB5.0-38-65-P-2S-C1; HNB5.0-38-65-P-2S-C2; HNB5.0-38-65-P-2S-C3; HNB5.0-38-65-P-2S-NAKAMURA-052782; HNB5.0-38-65-P-2S-RC2; HNB5.0-38-65-P-NS-C1; HNB5.0-38-65-P-NS-C2; HNB5.0-38-65-P-NS-C3; HNB5.0-38-65-P-NS-MPA; HNB5.0-38-65-P-NS-PATEL; HNB5.0-38-65-P-NS-RC1; HNB5.0-38-65-P-NS-RC2; HNB5.0-38-65-P-NS-RDC; HNB5.0-38-65-P-NS-RH; HNB5.0-38-65-P-NS-RIM; HNB5.0-38-65-P-NS-RLG; HNB5.0-38-65-P-NS-SAG-101593; HNB5.0-38-65-P-NS-SHK0.8; HNB5.0-38-65-P-NS-SHK1.0; HNB5.0-38-65-P-NS-TENRI-013081; HNB5.0-38-70-P-NS-SHK1.0; HNB5.0-38-75-P-2S-C1; HNB5.0-38-75-P-2S-C2; HNB5.0-38-75-P-2S-C3; HNB5.0-38-75-P-NS-C1; HNB5.0-38-75-P-NS-C2; HNB5.0-38-75-P-NS-CHG-B; HNB5.0-38-75-P-NS-RH; HNB5.0-38-75-P-NS-RHR; HNB5.0-38-80-JST-NS-MIK; HNB5.0-38-80-LST-NS-C2; HNB5.0-38-80-LST-NS-C3; HNB5.0-38-80-LST-NS-MIK; HNB5.0-38-80-LST-NS-NCC-A-041786; HNB5.0-38-80-LST-NS-RH; HNB5.0-38-80-LST-NS-RLG; HNB5.0-38-80-P-10S-PIG-PS; HNB5.0-38-80-P-6S-NEFF-042695; HNB5.0-38-80-P-8S-NEFF; HNB5.0-38-80-P-NS-C1; HNB5.0-38-80-P-NS-C2; HNB5.0-38-80-P-NS-C3; HNB5.0-38-80-P-NS-CHG-C; HNB5.0-38-80-P-NS-DUCK-HEAD-051381; HNB5.0-38-80-P-NS-EKISAI-111984; HNB5.0-38-80-P-NS-HS1; HNB5.0-38-80-P-NS-HS2; HNB5.0-38-80-P-NS-MAYO-A-041994; HNB5.0-38-80-P-NS-MIK; HNB5.0-38-80-P-NS-MK1B; HNB5.0-38-80-P-NS-MOHRI-053078-HIRATA-040392; HNB5.0-38-80-P-NS-MPB; HNB5.0-38-80-P-NS-RC1; HNB5.0-38-80-P-NS-RC2; HNB5.0-38-80-P-NS-RDP; HNB5.0-38-80-P-NS-RH; HNB5.0-38-80-P-NS-RIM; HNB5.0-38-80-P-NS-RLG; HNB5.0-38-80-P-NS-RS; HNB5.0-38-80-P-NS-SHK1.0; HNB5.0-38-80-P-NS-TWIST-B-012382; HNB5.0-38-80-P-NS-YASHIRO; HNB5.0-38-90-P-NS-SGUR-090694; HNB5.0-NT-100-P-NS-MPA; HNB5.0-NT-65-P-NS-HET; HNB5.0-NT-65-P-NS-MPA; HNB5.0-NT-80-P-NS-MPA; HNB6.0-35-70-JST-NS-ARV-L1-112392; HNB6.0-35-70-JST-NS-ARV-L2-112392; HNB6.0-35-70-JST-NS-ARV-R-112392; HNB6.0-38-100-P-10S-PIG; HNB6.0-38-100-P-NS-MPA; HNB6.0-38-110-P-10S-ST-CHARLES-011282; HNB6.0-38-110-P-8S-MPA; HNB6.0-38-125-P-8S-GENSINI; HNB6.0-38-40-P-NS-BMC; HNB6.0-38-65-P-NS-BMC; HNB6.0-38-65-P-NS-RC1; HNB6.0-38-65-P-NS-TWIST-B-012382; HNB6.0-38-70-P-NS-MPA; HNB6.0-NT-100-P-2S-GL; HNB6.0-NT-100-P-NS-ING-101493; HNB6.0-NT-110-P-NS-ING-101493; HNB6.0-NT-60-P-NS-VSC3; HNB6.0-NT-65-P-NS-MPA; HNB7.0-38-100-P-10S-ST-CHARLES-011282; HNB7.0-38-100-P-12S-PIG; HNB7.0-38-100-P-NS-MPA; HNB7.0-38-35-P-NS-KMP; HNB7.0-38-90-P-8S-LEDOR; HNB7.0-NT-100-P-NS-MPA

5. Beacon Tip Torcon NB Advantage Catheter:
HNBR4.0-35-125-P-NS-C-PS; HNBR4.0-35-65-P-NS-VSC1; HNBR4.0-35-80-P-NS-RC1; HNBR4.0-NT-80-P-NS-RH; HNBR4.1-35-80-P-NS-VS1; HNBR4.1-35-80-P-NS-VS3; HNBR5.0-35-100-P-NS-0; HNBR5.0-35-100-P-NS-C1; HNBR5.0-35-100-P-NS-C2; HNBR5.0-35-100-P-NS-HNK1; HNBR5.0-35-100-P-NS-MIK; HNBR5.0-35-100-P-NS-MPA; HNBR5.0-35-100-P-NS-WAIKATO; HNBR5.0-35-125-P-NS-C2; HNBR5.0-35-125-P-NS-C-PS; HNBR5.0-35-125-P-NS-WAIKATO; HNBR5.0-35-40-P-NS-KMP; HNBR5.0-35-40-P-NS-TEGT; HNBR5.0-35-40-P-NS-VANSCHIE1; HNBR5.0-35-40-P-NS-VANSCHIE2; HNBR5.0-35-40-P-NS-VANSCHIE3; HNBR5.0-35-60-P-NS-BELL-1.5; HNBR5.0-35-65-P-NS-C1; HNBR5.0-35-65-P-NS-C2; HNBR5.0-35-65-P-NS-C3; HNBR5.0-35-65-P-NS-KMP; HNBR5.0-35-65-P-NS-LEV1; HNBR5.0-35-65-P-NS-LEV2; HNBR5.0-35-65-P-NS-RC1; HNBR5.0-35-65-P-NS-RC2; HNBR5.0-35-65-P-NS-RDC; HNBR5.0-35-65-P-NS-RIM; HNBR5.0-35-65-P-NS-RLG; HNBR5.0-35-65-P-NS-SHK0.8; HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE1; HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE2; HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE3; HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE4; HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE5; HNBR5.0-35-80-P-NS-C1; HNBR5.0-35-80-P-NS-C2; HNBR5.0-35-80-P-NS-CHG4; HNBR5.0-35-80-P-NS-MPA; HNBR5.0-35-80-P-NS-RDC; HNBR5.0-35-80-P-NS-RIM; HNBR5.0-38-100-P-NS-C1; HNBR5.0-38-100-P-NS-C2; HNBR5.0-38-100-P-NS-KMP; HNBR5.0-38-100-P-NS-MPA; HNBR5.0-38-100-P-NS-MPB; HNBR5.0-38-100-P-NS-RDC; HNBR5.0-38-100-P-NS-RIM; HNBR5.0-38-100-P-NS-SHETTY-050181; HNBR5.0-38-100-P-NS-TEGT; HNBR5.0-38-100-P-NS-VS2; HNBR5.0-38-100-P-NS-VS3; HNBR5.0-38-125-P-NS-MPA; HNBR5.0-38-40-P-NS-0; HNBR5.0-38-40-P-NS-KMP; HNBR5.0-38-65-P-NS-C1; HNBR5.0-38-65-P-NS-C2; HNBR5.0-38-65-P-NS-C3; HNBR5.0-38-65-P-NS-FINCK-101979; HNBR5.0-38-65-P-NS-KMP; HNBR5.0-38-65-P-NS-LEV1; HNBR5.0-38-65-P-NS-LEV2; HNBR5.0-38-65-P-NS-LEV3; HNBR5.0-38-65-P-NS-MPA; HNBR5.0-38-65-P-NS-MPB; HNBR5.0-38-65-P-NS-RC1; HNBR5.0-38-65-P-NS-RC2; HNBR5.0-38-65-P-NS-RDC; HNBR5.0-38-65-P-NS-RH; HNBR5.0-38-65-P-NS-RIM; HNBR5.0-38-65-P-NS-RLG; HNBR5.0-38-65-P-NS-SHK1.0; HNBR5.0-38-65-P-NS-TEGT; HNBR5.0-38-65-P-NS-VERT; HNBR5.0-38-65-P-NS-VS1; HNBR5.0-38-65-P-NS-VS2; HNBR5.0-38-65-P-NS-VSC1; HNBR5.0-38-65-P-NS-VSC2; HNBR5.0-38-65-P-NS-VSC3; HNBR5.0-38-75-P-NS-CHG2.5; HNBR5.0-38-75-P-NS-CHG3; HNBR5.0-38-75-P-NS-CHG-D; HNBR5.0-38-80-P-NS-C1; HNBR5.0-38-80-P-NS-C2; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG2.5; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG3; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG-A; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG-B; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG-C; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG-D; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG-E; HNBR5.0-38-80-P-NS-MIK; HNBR5.0-38-80-P-NS-MK1A; HNBR5.0-38-80-P-NS-MPA; HNBR5.0-38-80-P-NS-MPB; HNBR5.0-38-80-P-NS-RC1; HNBR5.0-38-80-P-NS-RC2; HNBR5.0-38-80-P-NS-RDC; HNBR5.0-38-80-P-NS-RH; HNBR5.0-38-80-P-NS-RIM; HNBR5.0-38-80-P-NS-RLG; HNBR5.0-38-80-P-NS-VS; HNBR5.0-38-80-P-NS-VS1; HNBR5.0-38-80-P-NS-VS2; HNBR5.0-38-80-P-NS-VS3; HNBR6.0-38-40-P-NS-KMP; HNBR6.0-38-65-P-NS-0; HNBR6.0-38-65-P-NS-KMP
6. Beacon Tip Royal Flush Plus High-Flow Catheter:
HNR4.0-35-100-P-10S-PIG-SIM3; HNR4.0-35-125-P-10S-0; HNR5.0-35-100-P-10S-0; HNR5.0-35-100-P-10S-CFP; HNR5.0-35-100-P-10S-PIG; HNR5.0-35-100-P-8S-VCF; HNR5.0-35-100-P-NS-0; HNR5.0-35-100-ST-10S-0; HNR5.0-35-100-ST-10S-PIG; HNR5.0-35-110-P-10S-0; HNR5.0-35-65-P-8S-VCF; HNR5.0-35-70-P-10S-0;
HNR5.0-35-70-P-10S-CFP; HNR5.0-35-70-P-10S-PIG; HNR5.0-35-70-P-10S-PIG-RICKETTS-081983; HNR5.0-35-70-P-4S-PED; HNR5.0-35-70-P-NS-0; HNR5.0-35-70-ST-10S-0; HNR5.0-35-70-ST-10S-PIG; HNR5.0-35-80-P-8S-NEFF-CANADA-082098; HNR5.0-35-90-P-10S-0; HNR5.0-35-90-P-10S-CFP; HNR5.0-35-90-P-10S-PIG; HNR5.0-35-90-P-10S-PIG-RICKETTS-081983; HNR5.0-35-90-P-6S-PED; HNR5.0-35-90-P-8S-VCF; HNR5.0-35-90-ST-10S-0; HNR5.0-35-90-ST-10S-PIG; HNR5.0-38-100-P-10S-0; HNR5.0-38-100-P-10S-CFP; HNR5.0-38-100-P-10S-PIG; HNR5.0-38-100-P-NS-0; HNR5.0-38-110-P-10S-0; HNR5.0-38-70-P-10S-0; HNR5.0-38-70-P-10S-CFP; HNR5.0-38-70-P-10S-PIG; HNR5.0-38-70-P-NS-0; HNR5.0-38-80-P-10S-OPC; HNR5.0-38-90-P-10S-0; HNR5.0-38-90-P-10S-CFP; HNR5.0-38-90-P-10S-PIG.

7. Royal Flush Catheter:
N3.0-18-30-P-4S-0; N3.0-21-50-M-6S-0; N3.0-21-70-P-10S-PED; N4.0-35-65-P-2S-MAC.

8. Slip-Cath Beacon Tip Catheter:
SCBR5.0-38-100-P-NS-0; SCBR5.0-38-100-P-NS-C2; SCBR5.0-38-100-P-NS-KMP; SCBR5.0-38-100-P-NS-MPA; SCBR5.0-38-100-P-NS-RVC; SCBR5.0-38-125-P-NS-0; SCBR5.0-38-125-P-NS-TEGT; SCBR5.0-38-40-P-NS-KMP; SCBR5.0-38-65-P-NS-0; SCBR5.0-38-65-P-NS-C1; SCBR5.0-38-65-P-NS-C2; SCBR5.0-38-65-P-NS-C3; SCBR5.0-38-65-P-NS-KMP; SCBR5.0-38-65-P-NS-LEV1; SCBR5.0-38-65-P-NS-RC2; SCBR5.0-38-65-P-NS-RDC; SCBR5.0-38-65-P-NS-RIM; SCBR5.0-38-65-P-NS-TC; SCBR5.0-38-65-P-NS-TC-BNK; SCBR5.0-38-65-P-NS-TEGT; SCBR5.0-38-80-P-NS-C2; SCBR5.0-38-80-P-NS-RH; SCBR5.0-38-80-P-NS-VS; SCBR5.0-38-80-P-NS-VS1; SCBR5.0-38-80-P-NS-VS2; SCBR5.0-38-80-P-NS-VS3.

9. Shuttle Select Slip-Cath Catheter:
SCBR5.5-35-135-P-NS-ANG-SHTL; SCBR5.5-35-75-P-NS-ANG-SHTL.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/3889

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ЗАО «ШАГ»
Адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Производитель
«Кук Инкорпорэйтед»
Юридический адрес изготовителя
США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Производственная площадка
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
238510
Раздел вида МИ
12.08.09 Системы рентгеновские ангиографические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Катетер ангиографический, одноразового использования восстановленный
Классификационные признаки вида МИ
Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации артериальной системы исследуемого органа или участка тела. Это изделие для одноразового использования, которое ранее использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.

© 2011–2026 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на данном сайте, вы соглашаетесь с условиями политики конфиденциальности.