Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/3817 от 18 марта 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/3817
Код вида медицинского изделия
164370
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/3817. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/3817
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/3817
Дата выдачи РУ
18 марта 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
41231
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
22.29.29.000
Наименование медицинского изделия
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
варианты исполнения:
1. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г», размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
2. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» со стяжками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
3. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» со стяжками и бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
4. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» с бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
5. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
6. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором со стяжками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
7. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором со стяжками и бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
8. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором с бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
9. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
10. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах со стяжками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
11. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах со стяжками и бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
12. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
варианты исполнения:
1. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г», размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
2. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» со стяжками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
3. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» со стяжками и бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
4. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» с бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
5. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
6. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором со стяжками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
7. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором со стяжками и бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
8. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором с бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
9. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
10. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах со стяжками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
11. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах со стяжками и бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
12. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/3817
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ИННОВАЦИЯ»
Адрес заявителя
443017, Россия, г. Самара, ул 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж здание БПП
Юридический адрес заявителя
443017, Россия, г. Самара, ул 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж здание БПП
Производитель
ООО «ИННОВАЦИЯ»
Юридический адрес изготовителя
443017, Россия, г. Самара, ул 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж здание БПП
Фактический адрес изготовителя
443017, Россия, г. Самара, ул 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж здание БПП
Производственная площадка
1. ООО «ИННОВАЦИЯ», 443017, Россия, Самарская область, г. Самара, ул 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж здание БПП.
2. ООО «Самарский Завод Полимерных Изделий», 443017, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, неж здание б/н, помещ. 1.
2. ООО «Самарский Завод Полимерных Изделий», 443017, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, неж здание б/н, помещ. 1.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
164370
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Пакет для мусорного ведра
Классификационные признаки вида МИ
Изделие, которое кладут в ведро с целью создания барьера для загрязнения и служащее основой для предотвращения перекрестного загрязнения, снижения требований к очистке и защиты поверхности ведра. Этот вкладыш обычно используется в ведрах для тампонов, обычно известных как ведра на колесиках. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
