Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/3816 от 29 марта 2016 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/3816
Код вида медицинского изделия
206320
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/3816. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/3816
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/3816
Дата выдачи РУ
29 марта 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
8862
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
94 4240
Наименование медицинского изделия
Набор пробных очковых линз НПОЛ по ТУ 9442-053-07516244-2014
I. Варианты исполнения:
1. Набор пробных очковых линз НПОЛ, в составе:
1.1. Линзы сферические, положительные (+), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,25 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 4,75 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,25 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 5,75 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 8,50 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 9,50 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.);
13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 15,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
1.2. Линзы сферические, отрицательные (-), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,25 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 4,75 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,25 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 5,75 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 8,50 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 9,50 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.);
13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 15,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
1.3. Линзы цилиндрические, положительные (+), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
1.4. Линзы цилиндрические, отрицательные (-), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
1.5. Линзы призматические, дптр:
0,50 (2 шт.); 1,00 (1 шт.); 2,00 (1 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.); 5,00 (1 шт.); 6,00 (1 шт.); 7,00 (1 шт.); 8,00 (1 шт.); 9,00 (1 шт.); 10,00 (1 шт.).
2. Набор пробных очковых линз НПОЛ-1, в составе:
2.1. Линзы сферические, положительные (+), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
2.2. Линзы сферические, отрицательные (-), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
2.3. Линзы цилиндрические, положительные (+), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
2.4. Линзы цилиндрические, отрицательные (-), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
5.5. Линзы призматические, дптр:
0,50 (2 шт.); 1,00 (1 шт.); 2,00 (1 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.); 5,00 (1 шт.); 6,00 (1 шт.); 7,00 (1 шт.); 8,00 (1 шт.); 9,00 (1 шт.); 10,00 (1 шт.).
II. Принадлежности:
1. Красный светофильтр, 1 шт.
2. Зеленый светофильтр, 1 шт.
3. Непрозрачный экран (окклюдер), 1 шт.
4. Линза бездиоптрийная, 2 шт.
5. Цилиндр Меддокса: красный, 1 шт.; белый, 1 шт.
6. Матовая линза, 1 шт.
7. Скрещенный цилиндр, 2 шт.
8. Щелевая диафрагма, 2 шт.
9. Диск с точечной диафрагмой, 2 шт.
10. Перекрестие, 2 шт.
11. Пробная оправа, 1 шт.
12. Салфетка, 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Набор пробных очковых линз НПОЛ, в составе:
1.1. Линзы сферические, положительные (+), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,25 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 4,75 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,25 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 5,75 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 8,50 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 9,50 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.);
13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 15,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
1.2. Линзы сферические, отрицательные (-), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,25 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 4,75 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,25 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 5,75 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 8,50 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 9,50 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.);
13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 15,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
1.3. Линзы цилиндрические, положительные (+), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
1.4. Линзы цилиндрические, отрицательные (-), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
1.5. Линзы призматические, дптр:
0,50 (2 шт.); 1,00 (1 шт.); 2,00 (1 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.); 5,00 (1 шт.); 6,00 (1 шт.); 7,00 (1 шт.); 8,00 (1 шт.); 9,00 (1 шт.); 10,00 (1 шт.).
2. Набор пробных очковых линз НПОЛ-1, в составе:
2.1. Линзы сферические, положительные (+), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
2.2. Линзы сферические, отрицательные (-), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
2.3. Линзы цилиндрические, положительные (+), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
2.4. Линзы цилиндрические, отрицательные (-), дптр:
0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
5.5. Линзы призматические, дптр:
0,50 (2 шт.); 1,00 (1 шт.); 2,00 (1 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.); 5,00 (1 шт.); 6,00 (1 шт.); 7,00 (1 шт.); 8,00 (1 шт.); 9,00 (1 шт.); 10,00 (1 шт.).
II. Принадлежности:
1. Красный светофильтр, 1 шт.
2. Зеленый светофильтр, 1 шт.
3. Непрозрачный экран (окклюдер), 1 шт.
4. Линза бездиоптрийная, 2 шт.
5. Цилиндр Меддокса: красный, 1 шт.; белый, 1 шт.
6. Матовая линза, 1 шт.
7. Скрещенный цилиндр, 2 шт.
8. Щелевая диафрагма, 2 шт.
9. Диск с точечной диафрагмой, 2 шт.
10. Перекрестие, 2 шт.
11. Пробная оправа, 1 шт.
12. Салфетка, 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/3816
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ОАО «ЗОМЗ»
Адрес заявителя
141310, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В
Юридический адрес заявителя
141310, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В
Производитель
ОАО «ЗОМЗ»
Юридический адрес изготовителя
141310, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В
Фактический адрес изготовителя
141310, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В
Производственная площадка
141310, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
206320
Раздел вида МИ
11.09 Линзы контактные и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Комплект пробных очковых линз
Классификационные признаки вида МИ
Набор офтальмологических пробных линз различной диоптрической силы, предназначенный для проверки зрения с целью определения необходимой рефракции. Набор содержит другие связанные с линзами изделия, такие как пробная оправа для быстрой замены пробных линз при обследовании.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
