Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/3491 от 31 декабря 2015 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3491 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/3491
Код вида медицинского изделия
261620
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/3491. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/3491

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/3491
Дата выдачи РУ
31 декабря 2015 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
12676
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
94 5200
Наименование медицинского изделия
Оборудование холодильное медицинское c принадлежностями
1. Камера холодильная для быстрой заморозки плазмы KRYOPLASMA, модели: SF24, SF44.
2. Камера холодильная вертикальная PLATINUM, модели: 340 SV, 340 SV-PLUS, 500 SV, 500 SV-PLUS, 750 SV, 750 SV-PLUS.
3. Камера холодильная вертикальная для сверхнизких температур PLATINUM, модели: 340 V, 340 V-PLUS, 500 V, 500 V-PLUS, 750 V, 750V-PLUS.
4. Камера холодильная горизонтальная PLATINUM, модели: 110 SH, 370 SH,550 SH.
5. Камера холодильная горизонтальная для сверхнизких температур PLATINUM, модели: 110Н, 370Н, 550Н.
6. Камера холодильная автоматизированная SMARTFREEZER, модели: V80.20, V80.14, V180.20, V180.14.
7. Шкаф-холодильник вертикальный FRIGOLAB, модели: 700/1 TN, 700/1 TN-GL, 700/1 TN-SS, 700/1 TN-GL-SS, 700/1 ВТ, 700/1 BT-GL, 700/1 BT-SS, 700/1 BT-GL-SS, 1500/2 TN, 1500/2 TN- GL, 1500/2 TN-SS, 1500/2 TN-GL-SS, 1500/2 ВТ, 1500/2 BT-GL, 1500/2 BT-SS, 1500/2 BT-GL-SS.
8. Шкафы-холодильники для банков крови MINI и ВВ, модели: MINI 36С, MINI 72С, MINI 90С, ВВ 220С, ВВ 264С, ВВ 308С, ВВ 352С, ВВ 440С, ВВ 495С, ВВ 528С, ВВ 616С.
9. Шкаф- холодильник компьютеризированный для банков крови HEMOSAFE.
10. Камера холодильная горизонтальная и вертикальная KRYOLAB, модели: 300Н, 500Н, 250V, 350V, 500V.
11. Шкафы-холодильники RL и FRL, модели: RL 180 S, FRL 180 V, FRL 180 V-GL, RL 260 S, 260 V, FRL 260 V-GL, FRL 360 V, FRL 360 V-GL, RL 500 S, FRL 500 V, FRL 500 V-GL.
12. Камера климатическая BIO-CHALLENGE, модели: CH700, CH 1500, CHL700, CHL1500, CTL700, CTL1500.
13. Камера холода сборная термостатическая и климатическая РЕ, модели: 5000ВТ, 2660ВТ.
14. Камера холода сборная термостатическая и климатическая для хранения трупов РМ, модели: 1201 BR/1S, 2003 BR/2S, 2405 BR/3R, 2006 BR/4S, 2010 BR/6S, 2407 BR/6S, 2014 BR/8S, 2413 BR/9S.
Принадлежности:
1. Принадлежности к камере холодильной для быстрой заморозки плазмы KRYOPLASMA, модель SF 24:
— первый и второй компрессоры (код 147010);
— уплотнитель для двери (код 425516);
— маслоотделитель (код 133570);
— предохранительный клапан (код 459697);
— электронный регулятор (код 420110);
— клапан термостата (код 478725);
— датчик РТ100 (код 444775);
— таймер (код 192085);
— выключатель с подсветкой (код 433025);
— противопомеховый фильтр (код 428092);
— реле компрессора (код 193220);
— соленоидный клапан (код 700581);
— регулятор давления (код 407712);
— соленоидный клапан регулятора давления (код 132800);
— главный выключатель (код 438090);
— выключатель on/off (вкл/выкл) (код 433025);
— реле-переключатель времени (код 433022);
— трансформатор (код 194800);
— реле времени (код 303552);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора.
2. Принадлежности к камере холодильной для быстрой заморозки плазмы KRYOPLASMA, модель SF 44:
— первый и второй компрессоры (код 452876);
— уплотнитель для двери (код 425516);
— маслоотделитель (код 135000);
— предохранительный клапан (код 440227);
— электронный регулятор (код 420110);
— клапан термостата (КОД 478725
— датчик РТ100 (код 444775);
— таймер (код 1920850);
— выключатель с подсветкой (код 433025);
— противопомеховый фильтр (код 428092);
— реле компрессора (код 193220);
— соленоидный клапан (код 700581);
— регулятор давления (код 407712);
-соленоидный клапан регулятора давления (код 132800);
— главный выключатель (код 446718);
— выключатель on/off (вкл/выкл) (код 433025);
— реле-переключатель времени (код 433022);
— трансформатор (код 194800);
— реле времени (код 303552);
— тепловая защита (код 193260);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора;
— нагревательный резистор компрессора (код 477407);
— внутренняя тепловая защита (код 477410).
3. Принадлежности к камере холодильной вертикальной PLATINUM, модели 340 SV, 340 SV-PLUS:
— компрессор (код 701862);
— уплотнитель для двери (код 702404);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074);
— комплект для фильтра и капилляров;
— соленоидный клапан (код 132180);
— комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855);
— электронная панель Bioguard с антенной (код 458822);
— главное электронное управление Е2003 (код 702786);
— плавкие предохранители (код 195271);
— прессостатический выключатель (код 132827);
— сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220).
4. Принадлежности к камере холодильной вертикальной PLATINUIM, модели 500 SV, 500 SV-PLUS:
— компрессор (код 701862);
— уплотнитель для двери (код 512266);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074);
— комплект для фильтра и капилляров;
— соленоидный клапан (код 132180);
— комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855);
— электронная панель Bioguard с антенной (код 458822);
— главное электронное управление Е2003 (код 7027860);
— плавкие предохранители (код 195271);
— прессостатический выключатель (код 132827);
— сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220).
5. Принадлежности к камере холодильной вертикальной PLATINUM, модели 750 SV, 750 SV-PLUS:
— компрессор (код 444057);
— уплотнитель для двери (код 515229);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074);
— соленоидный клапан;
— соленоидный клапан (код 132180);
— комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855);
— электронная панель Bioguard с антенной (код 458822);
— главное электронное управление Е2003 (код 702786);
— плавкие предохранители (код 195271);
— прессостатический выключатель (код 132827);
— сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220).
6. Принадлежности к камере холодильной вертикальной для сверхнизких температур PLATINUM, модели 340 V и 340 V-PLUS:
— первый и второй компрессоры (код 513075);
— уплотнитель для двери (код 702404);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074);
— система с фильтром и капиллярами для первого компрессора;
— система с фильтром и капиллярами для второго компрессора;
— комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855);
— электронная панель Bioguard с антенной (код 458822);
— главное электронное управление Е2003 (код 702786);
-плавкие предохранители (код 195273);
— прессостатический выключатель (код 132827);
— сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220).
7. Принадлежности к камере холодильной вертикальной для сверхнизких температур PLATINUM, модели 500 V, 500 V-PLUS:
— первый и второй компрессоры (код 445047);
— уплотнитель для двери (код 512266);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074);
— система с фильтром и капиллярами для первого компрессора;
— система с фильтром и капиллярами для второго компрессора;
— комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855);
— электронная панель Bioguard с антенной (код 458822);
— главное электронное управление Е2003 (код 702786);
— плавкие предохранители (код 195273);
— прессостатический выключатель (код 132827);
— сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220).
8. Принадлежности к камере холодильной вертикальной для сверхнизких температур PLATINUM, модели 750 V, 750 V-PLUS:
— первый и второй компрессоры (код 444057);
— уплотнитель для двери (код 515229);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074);
— система с фильтром и капиллярами для первого компрессора;
— система с фильтром и капиллярами для второго компрессора;
— комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855);
— электронная панель Bioguard с антенной (код 458822);
— главное электронное управление Е2003 (код 702786);
— плавкие предохранители (код 195273);
— прессостатический выключатель (код 132827);
— сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220).
9. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной PLATINUM, модель 110 SH:
— компрессор (код 701862);
— уплотнитель для двери (код 513007);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074);
— комплект для фильтра и капилляров;
— соленоидный клапан (код 32180);
— главное электронное управление Е2003 (код 702786);
— плавкие предохранители (код 195271);
— прессостатический выключатель (код 132827);
— сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220).
10. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной PLATINUM, модель 370 SH:
— компрессор (код 701862);
— уплотнитель для двери (код 513006);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074);
— комплект для фильтра и капилляров;
— соленоидный клапан (код 132180);
— главное электронное управление Е2003 (код 702786);
— плавкие предохранители (код 195271);
— прессостатический выключатель (код 132827);
— сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220).
11. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной PLATTNUM, модель 550 SH:
— компрессор (код 701862);
— уплотнитель для двери (код 513896);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код -513074);
— комплект для фильтра и капилляров;
— соленоидный клапан (код 132180);
— главное электронное управление Е2003 (код 702786);
— плавкие предохранители (код 195271);
— прессостатический выключатель (код 132827);
— сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220).
12. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной для сверхнизких температур PLATINUM, модель 110H:
— первый и второй компрессоры (код 513075);
— уплотнитель для двери (код 513007);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074);
— система с фильтром и капиллярами для первого компрессора;
— система с фильтром и капиллярами для второго компрессора;
— главное электронное управление Е2003 (код 702786);
— плавкие предохранители (код 195273);
— прессостатический выключатель (код 132827);
— сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220).
13. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной для сверхнизких температур PLATINUM, модель 370 Н:
— первый и второй компрессоры (код 513075);
— уплотнитель для двери (код 513006);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074);
— система с фильтром и капиллярами для первого компрессора;
— система с фильтром и капиллярами для второго компрессора;
— главное электронное управление Е2003 (код 702786);
— плавкие предохранители (код 195273);
— прессостатический выключатель (код 132827);
— сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220).
14. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной для сверхнизких температур platinum, модель 550 Н:
— первый и второй компрессоры (код 513075);
— уплотнитель для двери (код 513896);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074);
— система с фильтром и капиллярами для первого компрессора;
— система с фильтром и капиллярами для второго компрессора;
— главное электронное управление Е2003 (код 702786);
— плавкие предохранители (код 195273);
— прессостатический выключатель (код 132827);
— сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220).
15. Принадлежности к камере холодильной автоматизированной SMART FREEZER, модели V 80.20, V 180.20, V 80.14, V 180.14:
— первый и второй компрессоры (код 445047);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074);
— шарнир вращающий (код 516282);
— прозрачное окно из ПВХ (код 703217);
— окно «multi glass» (код 601687);
— роботизированная система (код 703041);
— главное электронное управление Е2003 (код 702786);
— диск (код 516154);
— плавкие предохранители (код 195273);
— прессостатический выключатель (код 132827);
— сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220).
16. Принадлежности к шкафу-холодильнику вертикальному FRIGOLAB, модели 700/1 TN, 700/1 TN-GL, 700/1 TN-SS, 700/1 TN-SS-GL:
— компрессор (код 159391);
— уплотнитель для двери (код 513897);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513902);
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905);
— электронагреватель для разморозки (код 513906);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель +72°С (код 701236);
— крышка микровыключателя (код 900048);
— лампочка (код 701570).
17. Принадлежности к шкафу-холодильнику вертикальному FRIGOLAB, модели 700/1 ВТ, 700/1 BT-GL, 700/1 BT-SS, 700/1 BT-SS-GL:
— компрессор (код 701862);
— уплотнитель для двери (код 513897);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513902);
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905);
— электронагреватель для разморозки (код 513906);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель +72°С (код 701236);
— крышка микровыключателя (код 900048);
— лампочка (код 193605).
18. Принадлежности к шкафу-холодильнику вертикальному FRIGOLAB, модели 1500/2 TN, 1500/2 TN-GL, 1500/2 TN-SS, 1500/2 TN-SS-GL:
— компрессор (код 159391);
— уплотнитель для двери (код 513897);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513902)
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905);
— электронагреватель для разморозки (код 513906);
— Главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель +72°С (код 701236);
— крышка микровыключателя (код 900048);
— лампочка (код 701570).
19. Принадлежности к шкафу-холодильнику вертикальному FRIGOLAB, модели 1500/2 ВТ, 1500/2 BT-GL, 1500/2 BT-SS, 1500/2 BT-SS-GL:
— компрессор (код 701862);
— уплотнитель для двери (код 513897);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 5 13902);
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905);
— электронагреватель для разморозки (код 513906);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель +72°С (код 701236);
— крышка микровыключателя (код 900048);
— лампочка (код 193605).
20. Принадлежности к шкафам-холодильникам для банков крови MINI и ВВ, модель MINI 36 С:
— компрессорно-конденсаторный агрегат (код 701932);
— уплотнитель для двери (код 513897);
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191400);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— лампочка (код 701570);
— коробка с направляющей (код 263000).
21. Принадлежности к шкафам-холодильникам для банков крови MINI и ВВ, модель MINI 72 С:
— компрессорно-конденсаторный агрегат (код 701932);
— уплотнитель для двери (код 513897);
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191400);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— лампочка (код 701570);
— коробка с направляющей (код 263000).
22. Принадлежности к шкафам-холодильникам для банков крови MINI и ВВ, модель MINI 90 С:
— компрессорно-конденсаторный агрегат (код 701932);
— уплотнитель для двери (код 513897);
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191400);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— лампочка (код 701570);
— коробка с направляющей (код 263000).
23. Принадлежности к шкафам-холодильникам для банков крови MINI и ВВ, модели ВВ 220 С, ВВ 264 С, ВВ 308 С, ВВ 352 С:
— компрессор (код 159391);
— уплотнитель для двери (код 513915);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513902);
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905);
— электронагреватель для разморозки (код 513906);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель+72°С (код701236);
— крышка микровыключателя (код 900048);
— лампочка (код 196550);
— коробка с направляющей (код 513487).
24. Принадлежности к шкафам-холодильникам для банков крови MINI и ВВ, модели ВВ 440 С, ВВ 495 С:
— компрессор (код 159391);
— уплотнитель для двери (код 513915);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513902);
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905);
— электронагреватель для разморозки (код 513906);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель +72°С (код 701236);
— крышка микровыключателя (код 900048);
— лампочка (код 196550);
— коробка с направляющей (код 513487).
25. Принадлежности к шкафам-холодильникам для банков крови MINI и ВВ, модели ВВ 528 С, ВВ 616 С:
— компрессор (код 159391);
— уплотнитель для двери (код 513915);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513902);
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 513905);
— электронагреватель для разморозки (код 513906);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель +72°С (код 701236);
— крышка микровыключателя (код 900048);
— лампочка (код 196550);
— коробка с направляющей (код 513487).
26. Принадлежности к шкафу-холодильнику компьютеризированному для банков крови HEMOSAFE:
— компрессор (код 840194);
— уплотнитель для двери (код 221029);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 410381);
— электродвигатель испарителя центрифуго-вентиляторный (код 84003);
— электронагреватель для разморозки (код 300506);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— крышка микровыключателя (код 300455);
— термический предохранитель +72°С (код 701236);
— мотор вращающийся (код 515968);
— система вращения (код 515971);
— устройство, считывающее штрих-код (код 703257);
— неоновая лампа (код 300355);
— магнитный замок (код 825187).
27. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной и вертикальной KRYOLAB, модель 250 V:
— компрессор (код 6109214);
— уплотнитель для двери (код 7108420);
— главное электронное управление (код 6113116);
— замок с ключом (код 7412762).
28. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной и вертикальной KRYOLAB, модель 350 V:
— компрессор (код 6109630);
— уплотнитель для двери (код 7108554);
— главное электронное управление (код 6113362);
— замок с ключом (код 7422820).
29. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной и вертикальной KRYOLAB, модель 500 V:
— компрессор (код 6109236);
— уплотнитель для двери (код 7108963);
— механическая система контроля термостата (код 6151146);
— замок с ключом (код 7422300).
30. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной и вертикальной KRYOLAB, модель 300 Н:
— компрессор (код 6109953);
— уплотнитель для двери (код 9101611);
— главное электронное управление (код 6113971);
— замок с ключом (код 7042815).
31. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной и вертикальной KRYOLAB, модель 500 Н:
— компрессор (код 6109424);
— уплотнитель для двери (код 9101431);
— главное электронное управление (код 6113971);
— замок с ключом (код 7042815).
32. Принадлежности к шкафам-холодильникам RL и FRL, модель RL 180 S:
— компрессор (код 6109991);
— уплотнитель для двери (код 7108136);
— механическая система контроля термостата (код 6151995);
— замок с ключом (код 7042356);
— термо-магнитный переключатель (код 702367).
33. Принадлежности к шкафам-холодильникам RL и FRL, модель RL 260 S:
— компрессор (код 6109999);
— уплотнитель для двери (код 7108137);
— механическая система контроля термостата (код 6151995);
— замок с ключом (код 7042356);
— термо-магнитный переключатель (код 702367).
34. Принадлежности к шкафам-холодильникам RL и FRL, модель RL 500 S:
— компрессор (код 6109991);
— уплотнитель для двери (код 7108154);
— механическая система контроля термостата (код 6151995);
— замок с ключом (код 7042356);
— термо-магнитный переключатель (код 702367).
35. Принадлежности к шкафам-холодильникам RL и FRL, модели FRL 180 V, 180 V-GL:
— компрессор (код 6109991);
— уплотнитель для двери (код 7108136);
— механическая система контроля термостата (код 6151973);
— замок с ключом (код 7042356);
— термо-магнитный переключатель (код 702367).
36. Принадлежности к шкафам-холодильникам RL и FRL, модели FRL 260 V, 260 V-GL:
— компрессор (код 6109991);
— уплотнитель для двери (код 7108137);
— механическая система контроля термостата (код 6151973);
— замок с ключом (код 7042356);
— термо-магнитный переключатель (код 702367).
37. Принадлежности к шкафам-холодильникам RL и FRL, модели FRL 360 V, 360 V-GL:
— компрессор (код 6109999);
— уплотнитель для двери (код 7108182);
— механическая система контроля термостата (код 6151973);
— замок с ключом (код 7042356);
— термо-магнитный переключатель (код 702367).
38. Принадлежности к шкафам-холодильникам RL и FRL, модели FRL 500 V, 500 V-GL:
— компрессор (код 6109991);
— уплотнитель для двери (код 7108154);
— механическая система контроля термостата (код 6151973);
— замок с ключом (код 7042356);
— термо-магнитный выключатель (код 702367).
39. Принадлежности к камере климатической BIO-CHALLENGE, модель СН 700:
— компрессор (код 511830);
— уплотнитель для двери (код 513897);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 511854);
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 424684);
— электрический нагреватель (код 427094);
— электромагнитный клапан (код 132011);
— прессостатический выключатель (код 132828);
— система испарения (код 446697);
— силиконовая трубка (1 метр) (код 427088);
— плавкие предохранители (код 700600);
— максимальный температурный термостат (код 136510);
— термический предохранитель +84°С (код 511855);
— крышка микровыключателя (код 900048);
— сервисная неоновая лампа (код 701570);
— электронный регулятор (код 427626).
40. Принадлежности к камере климатической BIO-CHALLENGE, модель СН 1500:
— компрессор (код 511830);
— уплотнитель для двери (код 513897);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 511854);
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 424684);
— электрический нагреватель (код 427094);
— электромагнитный клапан (код 132011);
— прессостатический выключатель (код 132828);
— система испарения (код 446697);
— силиконовая трубка (1 метр) (код 427088);
— плавкие предохранители (код 700600);
— максимальный температурный термостат (код 136510);
— термический предохранитель +84°С (код 511855);
— крышка микровыключателя (код 900048);
— сервисная неоновая лампа (код 701570);
— электронный регулятор (код 427626).
41. Принадлежности к камере климатической BIO-CHALLENGE, модели CHL700, CTL 700:
— компрессор (код 511830);
— уплотнитель для двери (код 513897);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 511 854);
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 424684);
— электрический нагреватель (код 427094);
— электромагнитный клапан (код 132011);
— прессостатический выключатель (код 132828);
— система испарения (код 446697);
— силиконовая трубка (1 метр) (код 427088);
— плавкие предохранители (код 700600);
— максимальный температурный термостат (код 136510);
— термический предохранитель +84°С (код 511855);
— крышка микровыключателя (код 900048);
— сервисная неоновая лампа (код 701570);
— трубка с неоновым освещением (код 700462);
— трубка с неоновым освещением (код 900030);
— электронный регулятор (код 427626);
— электростабилизатор для трубы неонового света (код 700941).
42. Принадлежности к камере климатической BIO-CHALLENGE, модели CHL 1500, CTL 1500:
— компрессор (код 511830);
— уплотнитель для двери (код 513897);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 511854);
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 424684);
— электрический нагреватель (код 427094);
— электромагнитный клапан (код 132011);
— прессостатический выключатель (код 132828);
— испаритель (код 446697);
— силиконовая трубка (1 метр) (код 427088);
— плавкие предохранители (код 700600);
— максимальный температурный термостат (код 136510);
— термический предохранитель +84°С (код 511855);
— крышка микровыключателя (код 900048);
— сервисная неоновая лампа (код 701570);
— трубка с неоновым освещением (код 700462);
— трубка с неоновым освещением (код 900030);
— электронный регулятор (код 427626);
— электростабилизатор для трубы неонового света (код 700941).
43. Принадлежности к камере холода сборной термостатической н климатической РЕ, модели 5000ВТ, 2660ВТ:
— компрессор (код 159391);
— уплотнитель для двери (код 262013);
— резиновое колесо для направляющей (код 201390);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора;
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191010);
— электрообогреватель для размораживания (код 192050);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель +72°С (код 701236);
— лампочка (код 196522).
44. Принадлежности к камере холода сборной термостатической и климатической для хранения трупов РМ, модель 1201 BR/1S:
-компрессор (код 159391);
— уплотнитель для двери (код 262013);
— резиновое колесо для направляющей (код 201390);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора;
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191010);
— электрообогреватель для размораживания (код 192050);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель +72°С (код 701236);
— лампочка (код 196522).
45. Принадлежности к камере холода сборной термостатической и климатической для хранения трупов РМ, модель 2003 BR/2S:
— компрессор (код 159391);
— уплотнитель для двери (код 262013);
— резиновое колесо для направляющей (код 201390);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора;
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191010);
— электрообогреватель для размораживания (код 192050);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель +72°С (код 701236);
— лампочка (код 196522).
46. Принадлежности к камере холода сборной термостатической и климатической для хранения трупов РМ, модель 2405 BR/ 3S:
— компрессор (код 511830);
— уплотнитель для двери (код 262013);
— резиновое колесо для направляющей (код 201390);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора;
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191010);
— электрообогреватель для размораживания (код 192050);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— внутренняя лампочка (код 196522);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель +72°С (код 701236).
47. Принадлежности к камере холода сборной термостатической и климатической для хранения трупов РМ, модель 2006 BR/4S:
— компрессор ;
— уплотнитель для двери (код 262013);
— резиновое колесо для направляющей (код 201390);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора;
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191010);
— электрообогреватель для размораживания (код 192050);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель + 72°С (код 701236);
— лампочка (код 196522).
48. Принадлежности к камере холода сборной термостатической и климатической для хранения трупов РМ, модель 2010 BR/6S:
— компрессор К 100 (код 426307);
— уплотнитель для двери (код 262013);
— резиновое колесо для направляющей (код 201390);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора;
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191010);
— электрообогреватель для размораживания (код 192050);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель + 72°С (код 701236);
— лампочка (код 196522).
49. Принадлежности к камере холода сборной термостатической и климатической для хранения трупов РМ, модель 2407 BR/6S:
— компрессор К 100 (код 426307);
— уплотнитель для двери (код 262013);
— резиновое колесо для направляющей (код 201390);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора;
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191010);
— электрообогреватель для размораживания (код 192050);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 700600);
— термический предохранитель + 72°С (код 701236);
— лампочка (код 196522).
50. Принадлежности к камере холода сборной термостатической и |климатической для хранения трупов РМ, модель 2014 BR/ 8S:
— компрессор (код 426307);
— уплотнитель для двери (код 262013);
— резиновое колесо для направляющей (код 201390);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора;
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191010);
— электрообогреватель для размораживания (код 192020);
— главное электронное управление Е2003 (код 702751);
— плавкие предохранители (код 195273);
— термический предохранитель + 72°С (код 701236);
— лампочка (код 196550).
51. Принадлежности к камере холода сборной термостатической и климатической для хранения трупов РМ, модель 2413 BR/ 9S:
— компрессор модель К 100 (код 426307);
— уплотнитель для двери (код 262013);
— резиновое колесо для направляющей (код 201390);
— вентиляторный электродвигатель конденсатора;
— вентиляторный электродвигатель испарителя (код 191010);
— электрообогреватель для размораживания (к

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «БиоСистемы»
Адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Юридический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Производитель
«Анджелантони Лайф Сайнс с.р.л.»
Юридический адрес изготовителя
Италия, Дальнее зарубежье, Angelantoni Life Science s.r.l., Loc. Cimacolle, 464, 06056 Massa Martana (PG), Italy
Фактический адрес изготовителя
Италия, , Angelantoni Life Science s.r.l., Loc. Cimacolle, 464, 06056 Massa Martana (PG), Ital
Производственная площадка
Loc. Cimacolle, 464, 06056 Massa Martana (PG), Italy

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
261620
Раздел вида МИ
2.51 Холодильные/морозильные камеры и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Холодильник лабораторный, стандартный
Классификационные признаки вида МИ
Работающий от сети (сети переменного тока) холодильник, специально разработанный для поддержания низкотемпературного режима для хранения проб, образцов, культур и других лабораторных препаратов. Как правило, устройство изнутри коррозионно-стойкое (например, из нержавеющей стали) для минимизации риска ухудшения качества, контаминации и/или коррозии содержимого; устройство имеет стеклянную дверцу и полки внутри для легкой настройки инструментов и приборов для хроматографии внутри камеры. Как правило, имеет датчики, элементы управления и мониторы, принудительную циркуляцию воздуха и встроенную систему подачи сигнала тревоги, которая предупреждает о неожиданных изменениях температуры, а также регистратор для записи таких событий.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.