Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/3440 от 12 марта 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/3440
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/3440. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/3440
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/3440
Дата выдачи РУ
12 марта 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
27323
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
20.59.52.120
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический «ZEO СЕ LIGHT, ZEOQUICK» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями
I. Материал стоматологический «ZEO CE LIGHT» в отдельных упаковках:
1. Глазурь Stain Glaze (паста 3,5 г или порошок 2 г).
2. Дентин Dentine 10/20/50/200 г: D-A0, D-A1, D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B0, D-B1,
D-B2, D-B3, D-B4, D-C1, D-C2, D-C3, D-C4, D-D2, D-D3, D-D4, VD-A1, VD-A2, VD-A3, VD-A3.5, VD-A4, VSP.
3. Десневая масса 20 г: Gum-1, Gum-2, Gum-3.
4. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл.
5. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл.
6. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл.
7. Жидкость Powder Opaque Liquid для порошкового опака 10/100/500 мл.
8. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 10/100/500 мл.
9. Супплемент Supplement 5 г: Sup-D, Sup-E, Sup-T.
10. Плечевая масса Margin 2004 5 г: M-1, M-2, M-3, M-4, M-5.
11. Краситель Stain (паста 3,5 г или порошок 2 г): Stain Amber, Stain Black, Stain Blue, Stain Brown, Stain Buff, Stain Dark Brown, Stain Dark Pink, Stain Gray, Stain Indigo, Stain Khaki, Stain Light Orange, Stain Milky, Stain Orange, Stain Pink, Stain Violet, Stain White, Stain Yellow, Stain Glaze.
12. Акцент Accent 20/50/200 г: Accent Mamelon-Orange, Accent Mamelon-Vanilla, Accent Mamelon-Yellow, Accent Milky, Accent Occlusal Brown, Accent Occlusal Orange, Accent Occlusal Enamel, Accent Opal 1, Accent Opal 2, Accent Snow White, Accent T-Amber, Accent T-Baby Pink, Accent T-Blue, Accent T-Buff, Accent T-Clear, Accent T-Glass, Accent T-Gray, Accent T-Opacity, Accent T-Pink, Accent T-Salmon, Accent T-Violet, Accent Vanilla, Accent White, Accent Yellow Ocher.
13. Супер Опак Super Opaque (паста 3,5 г или порошок 20/50 г).
14. Опак Opaque (паста 3,5 г или порошок 50 г): O-А0, O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, O-B0, O-B1, O-B2, O-B3, O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4, VO-A1,
VO-A2, VO-A3, VO-A3.5, VO-A4, VO-B1, VO-B2, VO-B3, VO-B4, VO-C1, VO-C2,
VO-C3, VO-C4, VO-D2, VO-D3, VO-D4.
15. Опак-дентин Opaque Dentine 20/50/200 г: OD-А0, OD-A1, OD-A2, OD-A3, OD-A3.5, OD-A4, OD-BO, OD-B1, OD-B2, OD-B3, OD-B4, OD-C1, OD-C2, OD-C3, OD-C4, OD-D2, OD-D3, OD-D4.
16. Опаловая эмаль Opal Enamel 20/50/200 г: OE-1, OE-2, OE-3, OE-4, OE-Amber.
17. Расцветка Color guide type: А, В, С, D, E, F.
18. Транслюцент 20/50/200 г T-Natural.
19. Эмаль Enamel 10/20/50/200 г: E-1, E-2, E-3, E-4.
II. Материал стоматологический «ZEO CE LIGHT» в наборах:
1. Набор акцентов Accent Set 05i:
1.1. Акцент Accent 20 г — 24 шт. (Mamelon-Orange, Mamelon-Vanilla, Mamelon-Yellow, Milky, Occlusal Brown, Occlusal Orange, Occlusal Enamel, Opal 1, Opal 2, Snow White,
T-Amber, T-Baby Pink, T-Blue, T-Buff, T-Clear, T-Glass, T-Gray, T-Opacity, T-Pink,
T-Salmon, T-Violet, Vanilla, White, Yellow Ocher).
1.2. Расцветка — 1 шт. (тип D).
2. Набор полный Full Set (69 цветов):
2.1. Супер Опак паста 3,5 г — 1 шт.
2.2 Опак паста 3,5 г — 18 шт. (O-А0, O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, B0, O-B1, O-B2,
O-B3, O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4).
2.3. Опак-дентин 20 г — 18 шт. (OD-А0, OD-A1, OD-A2, OD-A3, OD-A3.5, OD-A4, OD-B0, OD-B1, OD-B2, OD-B3, OD-B4, OD-C1, OD-C2, OD-C3, OD-C4, OD-D2, OD-D3, OD-D4).
2.4. Дентин 20 г — 18 шт. (D-A0, D-A1, D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B0, D-B1, D-B2,
D-B3, D-B4, D-C1, D-C2, D-C3, D-C4, D-D2, D-D3, D-D4).
2.5. Плечевая масса Margin 5 г — 5 шт. (M1, M2, M3, M4, M5).
2.6. Эмаль 20 г — 4 шт. (Е1, Е2, Е3, Е4).
2.7. Транслюцент 20 г ? 1 шт. (T-Natural).
2.8. Краситель 3,5 г — 4 шт. (White, Light Orange, Orange, Brown).
2.9. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл ? 1 шт.
2.10. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл — 1 шт.
2.11. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл ? 1 шт.
2.12. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл — 1 шт.
2.13. Расцветка — 2 шт. (тип А, В).
3. Набор профессиональный Professional Set (28 цветов):
3.1. Акцент 20 г — 22 шт. (Mamelon-Orange, Occlusal Brown, Occlusal Orange, Mamelon-Vanilla, Milky, Occlusal Enamel, Opal 1, Opal 2, Snow White, T-Amber, T-Baby Pink, T-Blue, T-Buff, T-Clear, T-Glass, T-Gray, T-Opacity, T-Pink, T-Salmon, T-Violet, Vanilla, White).
3.2. Супплемент 5 г — 3 шт. (Sup-D, Sup-E, Sup-T).
3.3. Десневая масса 20 г ? 3 шт. (Gum-1, Gum-2, Gum-3).
3.4. Жидкость Stain Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
3.5. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл — 1 шт.
3.6. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл — 1 шт.
3.7. Расцветка — 2 шт. (тип C, D).
4. Набор Regular Plus Set D05i:
4.1. Дентин 20 г — 1 шт. (D-VSP).
4.2. Опак паста 3,5 г — 8 шт. (O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, O-B2, O-B3, O-C3, O-D3).
4.3. Супер Опак паста 3,5 г — 1 шт.
4.4. Опак-дентин 20 г — 8 шт. (OD-A2, OD-A3, OD-A3.5, OD-A4, OD-B2, OD-B3, OD-C3, OD-D3).
4.5. Дентин 20 г — 8 шт. (D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B2, D-B3, D-C3, D-D3).
4.6. Опаловая эмаль Opal Enamel 20 г ? 3 шт. (OE-2, OE-3, OE-4).
4.7. Акцент 20 г — 10 шт. (Mamelon-Orange, Mamelon-Vanilla, Opal 1, Snow White,
T-Amber, T-Clear, T-Glass, T-Salmon, Occlusal-Enamel, White).
4.8. Краситель паста 3,5 г — 4 шт. (Stain Orange, Stain Brown, Stain Dark Brown, Stain Light Orange).
4.9. Глазурь Stain Glaze 3,5 г — 1 шт.
4.10. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл — 1 шт.
4.11. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
4.12. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл — 1 шт.
4.13. Расцветка — 1 шт. (тип D).
5. Набор стандартный Regular Set (31 цвет):
5.1. Супер Опак паста 3,5 г — 1 шт.
5.2. Опак паста 3,5 г — 5 шт. (O-А2, O-А3, O- А3.5, O-В2, O-В3).
5.3. Опак-дентин 20 г — 5 шт. (OD-А2, OD-А3, OD-А3.5, OD-В2, OD-В3).
5.4. Дентин 20 г — 5 шт. (D-А2, D-А3, D-А3.5, D-B2, D-B3).
5.5. Эмаль 20 г — 3 шт. (Е-2, Е-3, Е-4).
5.6. Транслюцент 20 г — 1 шт. (T-Natural).
5.7. Акцент 20 г — 7 шт. (Opal 1, Snow White, Vanilla, Occlusal-Brown, Occlusal-Orange,
Occlusal-Enamel, T-Amber.).
5.8. Краситель 3,5 г — 4 шт. (Light Orange, Orange, Brown, White).
5.9. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл — 1 шт.
5.10. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
5.11. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл — 1 шт.
6. Набор пробный Starter Set (8 цветов):
6.1. Супер Опак паста 3,5 г — 1 шт.
6.2. Опак паста 3,5 г — 1 шт. (А3).
6.3. Опак-дентин 20 г — 1 шт. (OD-A3).
6.4. Дентин 20 г — 1 шт. (D-А3).
6.5. Эмаль 20 г — 1 шт. (Е-3).
6.6. Транслюцент 20 г ? 1 шт. (T-Natural).
6.7. Акцент 20 г ? 2 шт. (Opal 1, Snow White).
6.8. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
7. Набор общий Total Set — 97 цветов (Full set + Professional Set):
7.1. Full set + Professional Set.
7.2. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
7.3. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл — 1 шт.
7.4. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл — 1 шт.
7.5. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл — 1 шт.
7.6. Расцветка — 4 шт. (тип A, B, C, D).
8. Набор красок Stain Set (13 цветов):
8.1. Краситель 3,5 г — 13 шт. (White, Light Orange, Orange, Brown, Glaze, Milky, Dark Brown, Gray, Violet, Blue, Pink, Yellow, Black).
8.2. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл ? 1 шт.
8.3. Расцветка — 1 шт. (тип Е).
9. Набор пробный Intro Set (4 цвета):
9.1. Супер Опак паста 3,5 г — 1 шт.
9.2. Опак паста 3,5 г — 1 шт. (А3).
9.3. Дентин 10 г ? 1 шт. (D-А3).
9.4. Эмаль 10 г ? 1 шт. (Е-3).
9.5. Краситель 3,5 г — 1 шт. (Glaze).
9.6. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл ? 1 шт.
9.7. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл -1 шт.
9.8. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 10 мл — 1 шт.
III. Материал стоматологический «ZEOQUICK» в наборах.
1. Набор Full Set с пастообразными опаками:
1.1. Супер Опак (паста) 7 г — 1 шт.
1.2. Опак паста 7 г — 16 шт. (O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, O-B1, O-B2, O-B3, O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4).
1.3. Дентин 1.0 20 г — 16 шт. (D-A1, D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B1, D-B2, D-B3, D-B4, D-C1, D-С2, D-С3, D-С4, D-D2, D-D3, D-D4).
1.4. Эмаль 20 г — 3 шт. (Е-2, Е-3, Е-4).
1.5. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл — 1 шт.
1.6. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
2. Набор Full Set с порошкообразными опаками:
2.1. Супер опак (порошок) 20 г — 1 шт.
2.2. Опак порошок 20 г — 16 шт. (O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, O-B1, O-B2, O-B3,
O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4).
2.3. Дентин 1.0 20 г — 16 шт. (D-A1, D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B1, D-B2, D-B3, D-B4, D-C1, D-С2, D-С3, D-С4, D-D2, D-D3, D-D4).
2.4. Эмаль 20 г — 3 шт. (Е-2, Е-3, Е-4).
2.5. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
3. Набор Intro Set:
3.1. Супер Опак (паста) 3,5 г — 1 шт.
3.2. Опак паста 3,5 г — 1 шт. (A3).
3.3. Дентин 1.0 10 г — 1 шт. (A3).
3.4. Эмаль 10 г — 1 шт. (E3).
3.5. Краситель 3,5 г — 1 шт. (Glaze).
3.6. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл ? 1 шт.
3.7. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл -1 шт.
3.8. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 10 мл — 1 шт.
IV. Материал стоматологический «ZEOQUICK» в отдельных упаковках:
1. Дентин Dentine порошок 10/20/50/200 г: D0.5A1, D0.5A2, D0.5A3, D0.5A3,5, D0.5A4, D0.5B1, D0.5B2, D0.5B3, D0.5B4, D0.5C1, D0.5C2, D0.5C3, D0.5C4, D0.5D2, D0.5D3, D0.5D4. D1.0A1, D1.0A2, D1.0A3, D1.0A4, D1.0B1, D1.0B2, D1.0B3, D1.0B4, D1.0C1, D1.0C2, D1.0C3, D1.0C4, D1.0D2, D1.0D3, D1.0D4.
2. Краситель: Stain Glaze порошок 10 г, паста 3,5 г.
3. Акцент Accent 20 г: Occlusal Orange, T-Amber, T-Glass, T-Salmon.
4. Супер опак Super Opaque (паста 3,5/7 г или порошок 20/50 г).
5. Опак Opaque (паста 3,5/7 г или порошок 20/50 г): O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4,
O-BO, O-B1, O-B2, O-B3, O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4.
6. Пришеечная масса Cervical 20/50/200 г: C-1, C-2, C-3, C-4, C-5.
7. Эмаль Enamel 10/20/50/200 г: E-2, E-3, E-4.
8. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл.
9. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 10/100/500 мл.
10. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл.
11. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл.
12. Жидкость Powder Opaque Liquid для порошкового опака 100/500 мл.
V. Принадлежности:
1. Кисть System Bruch I-II-III.
2. Шпатель для керамики Ceramic Spatula.
3. Подставка для набора кистей.
I. Материал стоматологический «ZEO CE LIGHT» в отдельных упаковках:
1. Глазурь Stain Glaze (паста 3,5 г или порошок 2 г).
2. Дентин Dentine 10/20/50/200 г: D-A0, D-A1, D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B0, D-B1,
D-B2, D-B3, D-B4, D-C1, D-C2, D-C3, D-C4, D-D2, D-D3, D-D4, VD-A1, VD-A2, VD-A3, VD-A3.5, VD-A4, VSP.
3. Десневая масса 20 г: Gum-1, Gum-2, Gum-3.
4. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл.
5. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл.
6. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл.
7. Жидкость Powder Opaque Liquid для порошкового опака 10/100/500 мл.
8. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 10/100/500 мл.
9. Супплемент Supplement 5 г: Sup-D, Sup-E, Sup-T.
10. Плечевая масса Margin 2004 5 г: M-1, M-2, M-3, M-4, M-5.
11. Краситель Stain (паста 3,5 г или порошок 2 г): Stain Amber, Stain Black, Stain Blue, Stain Brown, Stain Buff, Stain Dark Brown, Stain Dark Pink, Stain Gray, Stain Indigo, Stain Khaki, Stain Light Orange, Stain Milky, Stain Orange, Stain Pink, Stain Violet, Stain White, Stain Yellow, Stain Glaze.
12. Акцент Accent 20/50/200 г: Accent Mamelon-Orange, Accent Mamelon-Vanilla, Accent Mamelon-Yellow, Accent Milky, Accent Occlusal Brown, Accent Occlusal Orange, Accent Occlusal Enamel, Accent Opal 1, Accent Opal 2, Accent Snow White, Accent T-Amber, Accent T-Baby Pink, Accent T-Blue, Accent T-Buff, Accent T-Clear, Accent T-Glass, Accent T-Gray, Accent T-Opacity, Accent T-Pink, Accent T-Salmon, Accent T-Violet, Accent Vanilla, Accent White, Accent Yellow Ocher.
13. Супер Опак Super Opaque (паста 3,5 г или порошок 20/50 г).
14. Опак Opaque (паста 3,5 г или порошок 50 г): O-А0, O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, O-B0, O-B1, O-B2, O-B3, O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4, VO-A1,
VO-A2, VO-A3, VO-A3.5, VO-A4, VO-B1, VO-B2, VO-B3, VO-B4, VO-C1, VO-C2,
VO-C3, VO-C4, VO-D2, VO-D3, VO-D4.
15. Опак-дентин Opaque Dentine 20/50/200 г: OD-А0, OD-A1, OD-A2, OD-A3, OD-A3.5, OD-A4, OD-BO, OD-B1, OD-B2, OD-B3, OD-B4, OD-C1, OD-C2, OD-C3, OD-C4, OD-D2, OD-D3, OD-D4.
16. Опаловая эмаль Opal Enamel 20/50/200 г: OE-1, OE-2, OE-3, OE-4, OE-Amber.
17. Расцветка Color guide type: А, В, С, D, E, F.
18. Транслюцент 20/50/200 г T-Natural.
19. Эмаль Enamel 10/20/50/200 г: E-1, E-2, E-3, E-4.
II. Материал стоматологический «ZEO CE LIGHT» в наборах:
1. Набор акцентов Accent Set 05i:
1.1. Акцент Accent 20 г — 24 шт. (Mamelon-Orange, Mamelon-Vanilla, Mamelon-Yellow, Milky, Occlusal Brown, Occlusal Orange, Occlusal Enamel, Opal 1, Opal 2, Snow White,
T-Amber, T-Baby Pink, T-Blue, T-Buff, T-Clear, T-Glass, T-Gray, T-Opacity, T-Pink,
T-Salmon, T-Violet, Vanilla, White, Yellow Ocher).
1.2. Расцветка — 1 шт. (тип D).
2. Набор полный Full Set (69 цветов):
2.1. Супер Опак паста 3,5 г — 1 шт.
2.2 Опак паста 3,5 г — 18 шт. (O-А0, O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, B0, O-B1, O-B2,
O-B3, O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4).
2.3. Опак-дентин 20 г — 18 шт. (OD-А0, OD-A1, OD-A2, OD-A3, OD-A3.5, OD-A4, OD-B0, OD-B1, OD-B2, OD-B3, OD-B4, OD-C1, OD-C2, OD-C3, OD-C4, OD-D2, OD-D3, OD-D4).
2.4. Дентин 20 г — 18 шт. (D-A0, D-A1, D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B0, D-B1, D-B2,
D-B3, D-B4, D-C1, D-C2, D-C3, D-C4, D-D2, D-D3, D-D4).
2.5. Плечевая масса Margin 5 г — 5 шт. (M1, M2, M3, M4, M5).
2.6. Эмаль 20 г — 4 шт. (Е1, Е2, Е3, Е4).
2.7. Транслюцент 20 г ? 1 шт. (T-Natural).
2.8. Краситель 3,5 г — 4 шт. (White, Light Orange, Orange, Brown).
2.9. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл ? 1 шт.
2.10. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл — 1 шт.
2.11. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл ? 1 шт.
2.12. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл — 1 шт.
2.13. Расцветка — 2 шт. (тип А, В).
3. Набор профессиональный Professional Set (28 цветов):
3.1. Акцент 20 г — 22 шт. (Mamelon-Orange, Occlusal Brown, Occlusal Orange, Mamelon-Vanilla, Milky, Occlusal Enamel, Opal 1, Opal 2, Snow White, T-Amber, T-Baby Pink, T-Blue, T-Buff, T-Clear, T-Glass, T-Gray, T-Opacity, T-Pink, T-Salmon, T-Violet, Vanilla, White).
3.2. Супплемент 5 г — 3 шт. (Sup-D, Sup-E, Sup-T).
3.3. Десневая масса 20 г ? 3 шт. (Gum-1, Gum-2, Gum-3).
3.4. Жидкость Stain Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
3.5. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл — 1 шт.
3.6. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл — 1 шт.
3.7. Расцветка — 2 шт. (тип C, D).
4. Набор Regular Plus Set D05i:
4.1. Дентин 20 г — 1 шт. (D-VSP).
4.2. Опак паста 3,5 г — 8 шт. (O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, O-B2, O-B3, O-C3, O-D3).
4.3. Супер Опак паста 3,5 г — 1 шт.
4.4. Опак-дентин 20 г — 8 шт. (OD-A2, OD-A3, OD-A3.5, OD-A4, OD-B2, OD-B3, OD-C3, OD-D3).
4.5. Дентин 20 г — 8 шт. (D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B2, D-B3, D-C3, D-D3).
4.6. Опаловая эмаль Opal Enamel 20 г ? 3 шт. (OE-2, OE-3, OE-4).
4.7. Акцент 20 г — 10 шт. (Mamelon-Orange, Mamelon-Vanilla, Opal 1, Snow White,
T-Amber, T-Clear, T-Glass, T-Salmon, Occlusal-Enamel, White).
4.8. Краситель паста 3,5 г — 4 шт. (Stain Orange, Stain Brown, Stain Dark Brown, Stain Light Orange).
4.9. Глазурь Stain Glaze 3,5 г — 1 шт.
4.10. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл — 1 шт.
4.11. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
4.12. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл — 1 шт.
4.13. Расцветка — 1 шт. (тип D).
5. Набор стандартный Regular Set (31 цвет):
5.1. Супер Опак паста 3,5 г — 1 шт.
5.2. Опак паста 3,5 г — 5 шт. (O-А2, O-А3, O- А3.5, O-В2, O-В3).
5.3. Опак-дентин 20 г — 5 шт. (OD-А2, OD-А3, OD-А3.5, OD-В2, OD-В3).
5.4. Дентин 20 г — 5 шт. (D-А2, D-А3, D-А3.5, D-B2, D-B3).
5.5. Эмаль 20 г — 3 шт. (Е-2, Е-3, Е-4).
5.6. Транслюцент 20 г — 1 шт. (T-Natural).
5.7. Акцент 20 г — 7 шт. (Opal 1, Snow White, Vanilla, Occlusal-Brown, Occlusal-Orange,
Occlusal-Enamel, T-Amber.).
5.8. Краситель 3,5 г — 4 шт. (Light Orange, Orange, Brown, White).
5.9. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл — 1 шт.
5.10. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
5.11. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл — 1 шт.
6. Набор пробный Starter Set (8 цветов):
6.1. Супер Опак паста 3,5 г — 1 шт.
6.2. Опак паста 3,5 г — 1 шт. (А3).
6.3. Опак-дентин 20 г — 1 шт. (OD-A3).
6.4. Дентин 20 г — 1 шт. (D-А3).
6.5. Эмаль 20 г — 1 шт. (Е-3).
6.6. Транслюцент 20 г ? 1 шт. (T-Natural).
6.7. Акцент 20 г ? 2 шт. (Opal 1, Snow White).
6.8. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
7. Набор общий Total Set — 97 цветов (Full set + Professional Set):
7.1. Full set + Professional Set.
7.2. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
7.3. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл — 1 шт.
7.4. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл — 1 шт.
7.5. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл — 1 шт.
7.6. Расцветка — 4 шт. (тип A, B, C, D).
8. Набор красок Stain Set (13 цветов):
8.1. Краситель 3,5 г — 13 шт. (White, Light Orange, Orange, Brown, Glaze, Milky, Dark Brown, Gray, Violet, Blue, Pink, Yellow, Black).
8.2. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл ? 1 шт.
8.3. Расцветка — 1 шт. (тип Е).
9. Набор пробный Intro Set (4 цвета):
9.1. Супер Опак паста 3,5 г — 1 шт.
9.2. Опак паста 3,5 г — 1 шт. (А3).
9.3. Дентин 10 г ? 1 шт. (D-А3).
9.4. Эмаль 10 г ? 1 шт. (Е-3).
9.5. Краситель 3,5 г — 1 шт. (Glaze).
9.6. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл ? 1 шт.
9.7. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл -1 шт.
9.8. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 10 мл — 1 шт.
III. Материал стоматологический «ZEOQUICK» в наборах.
1. Набор Full Set с пастообразными опаками:
1.1. Супер Опак (паста) 7 г — 1 шт.
1.2. Опак паста 7 г — 16 шт. (O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, O-B1, O-B2, O-B3, O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4).
1.3. Дентин 1.0 20 г — 16 шт. (D-A1, D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B1, D-B2, D-B3, D-B4, D-C1, D-С2, D-С3, D-С4, D-D2, D-D3, D-D4).
1.4. Эмаль 20 г — 3 шт. (Е-2, Е-3, Е-4).
1.5. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл — 1 шт.
1.6. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
2. Набор Full Set с порошкообразными опаками:
2.1. Супер опак (порошок) 20 г — 1 шт.
2.2. Опак порошок 20 г — 16 шт. (O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, O-B1, O-B2, O-B3,
O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4).
2.3. Дентин 1.0 20 г — 16 шт. (D-A1, D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B1, D-B2, D-B3, D-B4, D-C1, D-С2, D-С3, D-С4, D-D2, D-D3, D-D4).
2.4. Эмаль 20 г — 3 шт. (Е-2, Е-3, Е-4).
2.5. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл — 1 шт.
3. Набор Intro Set:
3.1. Супер Опак (паста) 3,5 г — 1 шт.
3.2. Опак паста 3,5 г — 1 шт. (A3).
3.3. Дентин 1.0 10 г — 1 шт. (A3).
3.4. Эмаль 10 г — 1 шт. (E3).
3.5. Краситель 3,5 г — 1 шт. (Glaze).
3.6. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл ? 1 шт.
3.7. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл -1 шт.
3.8. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 10 мл — 1 шт.
IV. Материал стоматологический «ZEOQUICK» в отдельных упаковках:
1. Дентин Dentine порошок 10/20/50/200 г: D0.5A1, D0.5A2, D0.5A3, D0.5A3,5, D0.5A4, D0.5B1, D0.5B2, D0.5B3, D0.5B4, D0.5C1, D0.5C2, D0.5C3, D0.5C4, D0.5D2, D0.5D3, D0.5D4. D1.0A1, D1.0A2, D1.0A3, D1.0A4, D1.0B1, D1.0B2, D1.0B3, D1.0B4, D1.0C1, D1.0C2, D1.0C3, D1.0C4, D1.0D2, D1.0D3, D1.0D4.
2. Краситель: Stain Glaze порошок 10 г, паста 3,5 г.
3. Акцент Accent 20 г: Occlusal Orange, T-Amber, T-Glass, T-Salmon.
4. Супер опак Super Opaque (паста 3,5/7 г или порошок 20/50 г).
5. Опак Opaque (паста 3,5/7 г или порошок 20/50 г): O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4,
O-BO, O-B1, O-B2, O-B3, O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4.
6. Пришеечная масса Cervical 20/50/200 г: C-1, C-2, C-3, C-4, C-5.
7. Эмаль Enamel 10/20/50/200 г: E-2, E-3, E-4.
8. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл.
9. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 10/100/500 мл.
10. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл.
11. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл.
12. Жидкость Powder Opaque Liquid для порошкового опака 100/500 мл.
V. Принадлежности:
1. Кисть System Bruch I-II-III.
2. Шпатель для керамики Ceramic Spatula.
3. Подставка для набора кистей.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Дентал-Ист»
Адрес заявителя
125195, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А
Юридический адрес заявителя
125195, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А
Производитель
«ЯМАКИН КО., ЛТД.»
Юридический адрес изготовителя
Япония, Дальнее зарубежье, YAMAKIN СО., LTD.,1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451 JAPAN
Фактический адрес изготовителя
YAMAKIN СО., LTD.,1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451 JAPAN
Производственная площадка
YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451 JAPAN
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
