Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/3375 от 18 апреля 2022 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2015/3375

Дата выдачи РУ

18 апреля 2022 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

53738

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.50.190

Наименование медицинского изделия

Машина моечно-дезинфицирующая, моделей: WD 150, WD 200, WD 250, WD 290, WD 390, WD 425, WD 750, СS 750 с принадлежностями
Модель WD 150, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 150 — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележки транспортировочные — не более 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм.).
2. Тележки для крупногабаритных предметов — не более 2 шт. (1506 х 617 х 1072 мм.).
3. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) — не более 20 шт.
4. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм — не более 50 шт.
5. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм — не более 50 шт.
6. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм — не более 50 шт.
7. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм — не более 50 шт.
8. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм — не более 100 шт.
9. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм — не более 50 шт.
10. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм — не более 100 шт.
11. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм — не более 100 шт.
12. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм — не более 50 шт.
13. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм — не более 50 шт.
14. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм — не более 50 шт.
15. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм — не более 50 шт.
16. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм — не более 50 шт.
17. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм- не более 50 шт.
18. Корзины основные, высота 125 мм — не более 50 шт.
19. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 3 x 115 мм (в сборе) — не
более 300 шт.
20. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 4 x 115 мм (в сборе) — не
более 300 шт.
21. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 110 мм (в сборе) — не более 300 шт.
22. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 150 мм (в сборе) — не более 300 шт.
23. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 150 мм (в сборе) — не более 300 шт.
24. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 200 мм (в сборе) — не более 300 шт.
25. Ленты бумажные для принтера — не более 50 шт.
26. Панель облицовочная боковая не более 2 шт. (860 х 700 мм.).
27. Панель облицовочная с дверью не более 1 шт. (860 х 300 мм.).
28. Фильтр грубой очистки не более 2 шт.
29. НЕРА — фильтр не более 2 шт.
30. Устройство для кодирования моечной машины — не более 4 шт.
31. Основание базовое — не более 2 шт. (900 х 700 х 500 мм.).
32. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств — не более 2 шт.
(900 х 700 х 500 мм.).
33. Панель облицовочная верхняя — не более 2 шт. (900 х 40 х 700 мм.).
34. Панель облицовочная между двумя машинами -не более 6 шт. (860 х 100 мм;
605 х 100 мм.).
35. Панель облицовочная нижняя — не более 8 шт. (900 х 605 мм.).
36. Перегородка разделительная — не более 2 шт. (700 х 100 мм.).
37. Тележка загрузочная — не более 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм.).
Модель WD 200, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 200 — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Устройства автоматические загрузочные — не более 4 шт. (860 х 560 х 790 мм.).
2. Устройства автоматические разгрузочные — не более 4 шт. (860 х 560 х 790 мм.).
3. Тележки транспортировочные — не более 10 шт. (850 х 617 х 1072 мм.).
4. Тележки для крупногабаритных предметов — не более 10 шт. (1506 х 617 х 1072 мм.).
5. Стойки базовые — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
6. Стойки для обработки жестких эндоскопов — не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.).
7. Стойки для обработки инструментов малоинвазивной хирургии — не более 20 шт.
(605 х 605 х 398 мм).
8. Стойки для обработки анестезиологических материалов универсальные — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
9. Стойки для обработки хирургических инструментов одноуровневые — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
10. Стойки для обработки хирургических инструментов двухуровневые — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
11. Стойки для обработки хирургических инструментов трехуровневые — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
12. Стойки для обработки хирургических инструментов четырехуровневые — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
13. Стойки для обработки хирургических инструментов пятиуровневые — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
14. Стойки для обработки хирургических инструментов шестиуровневые — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
15. Стойки для обработки предметного стекла — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
16. Стойки для обработки чашек Петри — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
17. Стойки для обработки лабораторных принадлежностей — не
более 20 шт. (605 х 605 х 400 мм.).
18. Стойки для обработки пипеток — не более 20 шт. (605 х 600 х 398 мм.).
19. Стойки для обработки бутылочек для детского питания — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
20. Стойки с форсунками для лабораторных принадлежностей — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
21. Стойки для обработки стеклянных сосудов с узким горлышком — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
22. Стойки верхние с разбрызгивателем — не более 20 шт. (605 х 605 х 397 мм.).
23. Стойки нижние — не более 20 шт. (605 х 605 х 100 мм.).
24. Стойки для обработки стерилизационных контейнеров — не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм.).
25. Держатели для операционной обуви, вертикальные — не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
26. Держатели для операционной обуви, наклонные — не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
27. Вставки для обработки бутылочек для детского питания — не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм.).
28. Вставки для обработки почкообразных лотков — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.). 29. Вставки для обработки стерилизационных контейнеров — не более 20 шт.
(605 х 600 х 225 мм.).
30. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) — не более 20 шт.
31. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм — не более 50 шт.
32. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм — не более 50 шт.
33. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм — не более 50 шт.
34. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм — не более 50 шт.
35. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм — не более 100 шт.
36. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм — не более 50 шт.
37. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм — не более 100 шт.
38. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм — не более 100 шт.
39. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм — не более 50 шт.
40. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм — не более 50 шт.
41. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм — не более 50 шт.
42. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм — не более 50 шт.
43. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм — не более 50 шт.
44. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм — не более 50 шт.
45. Корзины основные, высота 125 мм — не более 50 шт.
46. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 3 x 115 мм (в сборе) — не
более 300 шт.
47. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 4 x 115 мм (в сборе) — не
более 300 шт.
48. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 110 мм (в сборе) — не более 300 шт.
49. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 150 мм (в сборе) — не более 300 шт.
50. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 150 мм (в сборе) — не более 300 шт.
51. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 200 мм (в сборе) — не более 300 шт.
52. Ленты бумажные для принтера — не более 50 шт.
53. Панель облицовочная боковая не более 4 шт. (1120 х 2 х 1970 мм.).
54. Люк передаточный — не более 2 шт. (850 х 370 х 2500 мм.).
55. Фильтры грубой очистки не более 2 шт.
56. НЕРА — фильтр не более 2 шт.
57. Устройство для кодирования моечной машины — не более 4 шт.
58. Основание базовое — не более 1 шт. (680 х 710 мм.).
59. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств — не
более 1 шт. (680 х 710 х 710 мм.).
60. Панель облицовочная верхняя — не более 4 шт. (900 х 30 х 450 мм.).
61. Панель облицовочная между двумя машинами — не более 6 шт.
(1840 х 25 х (50 мм или 100 мм.)).
62. Панель облицовочная нижняя — не более 8 шт. (900 х 25 х 100 мм).
63. Перегородка разделительная — не более 2 шт. (1840 х 25 х 100 мм).
64. Тележка загрузочная — не более 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм.).
Модель WD 250, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 250 — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележки транспортировочные — не более 10 шт. (850 х 617 х 1072 мм.).
2. Устройства автоматические загрузочные — не более 10 шт. (860 х 560 х 790 мм.).
3. Устройства автоматические разгрузочные — не более 10 шт. (860 х 560 х 790 мм.).
4. Тележки для крупногабаритных предметов — не более 10 шт. (1506 х 617 х 1072 мм.).
5. Стойки базовые — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
6. Стойки для обработки жестких эндоскопов — не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.).
7. Стойки для обработки инструментов малоинвазивной хирургии — не более 20 шт.
(605 х 605 х 398 мм.).
8. Стойки для обработки анестезиологических материалов универсальные — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
9. Стойки для обработки хирургических инструментов одноуровневые — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
10. Стойки для обработки хирургических инструментов двухуровневые — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
11. Стойки для обработки хирургических инструментов трехуровневые — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
12. Стойки для обработки хирургических инструментов четырехуровневые — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
13. Стойки для обработки хирургических инструментов пятиуровневые — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
14. Стойки для обработки хирургических инструментов шестиуровневые — не
более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
15. Стойки для обработки предметного стекла — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
16. Стойки для обработки чашек Петри — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
17. Стойки для обработки лабораторных принадлежностей — не более 20 шт.
(605 х 605 х 400 мм.).
18. Стойки для обработки пипеток — не более 20 шт. (605 х 600 х 398 мм.).
19. Стойки для обработки бутылочек для детского питания — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
20. Стойки с форсунками для лабораторных принадлежностей — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
21. Стойки для обработки стеклянных сосудов с узким горлышком — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
22. Стойки верхние с разбрызгивателем — не более 20 шт. (605 х 605 х 397 мм.).
23. Стойки нижние — не более 20 шт. (605 х 605 х 100 мм.).
24. Стойки для обработки стерилизационных контейнеров — не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм.).
25. Держатели для операционной обуви, вертикальные — не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
26. Держатели для операционной обуви, наклонные — не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
27. Вставки для обработки бутылочек для детского питания — не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм.).
28. Вставки для обработки почкообразных лотков — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.). 29. Вставки для обработки стерилизационных контейнеров — не более 20 шт.
(605 х 600 х 225 мм.).
30. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) — не более 20 шт.
31. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм — не более 50 шт.
32. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм — не более 50 шт.
33. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм — не более 50 шт.
34. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм — не более 50 шт.
35. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм — не более 100 шт.
36. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм — не более 50 шт.
37. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм — не более 100 шт.
38. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм — не более 100 шт.
39. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм — не более 50 шт.
40. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм — не более 50 шт.
41. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм — не более 50 шт.
42. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм — не более 50 шт.
43. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм — не более 50 шт.
44. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм — не более 50 шт.
45. Корзины основные, высота 125 мм — не более 50 шт.
46. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 3 x 115 мм (в сборе) — не
более 300 шт.
47. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 4 x 115 мм (в сборе) — не
более 300 шт.
48. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 110 мм (в сборе) — не более 300 шт.
49. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 150 мм (в сборе) — не более 300 шт.
50. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 150 мм (в сборе) — не более 300 шт.
51. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 200 мм (в сборе) — не более 300 шт.
52. Ленты бумажные для принтера — не более 50 шт.
53. Панель облицовочная боковая — не более 4 шт. (1120 х 2 х 1970 мм.).
54. Панель облицовочная с дверью — не более 2 шт. (900 х 25 х 1840 мм.).
55. Люк передаточный — не более 2 шт. (850 х 370 х 2500 мм.).
56. Фильтр грубой очистки не более 2 шт.
57. НЕРА — фильтр — не более 2 шт.
58. Устройство для кодирования моечной машины — не более 4 шт.
59. Основание базовое — не более 1 шт. (900 х 800 мм.).
60. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств — не более 1 шт.
(900 х 700 х 800 мм.).
61. Панель облицовочная верхняя — не более 4 шт. (900 х 30 х (450 мм или 500 мм)).
62. Панель облицовочная между двумя машинами — не более 6 шт. (1840 х 25 х (50 мм или 100 мм)).
63. Панель облицовочная нижняя — не более 8 шт. (900 х 25 х 100 мм).
64. Перегородка разделительная — не более 2 шт. (1840 х 25 х 100 мм).
65. Тележка загрузочная — не более 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм.).
Модель WD 290, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 290 — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележки транспортировочные — не более 10 шт. (1155 х 617 х 1072 мм).
2. Устройства автоматические загрузочные — не более 10 шт. (1160 х 560 х 790 мм.).
3. Устройства автоматические разгрузочные — не более 10 шт. (1160 х 560 х 790 мм.).
4. Тележки для крупногабаритных предметов — не более 10 шт. (1506 х 617 х 1072 мм.).
5. Стойки базовые — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
6. Стойки для обработки жестких эндоскопов — не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.).
7. Стойки для обработки инструментов малоинвазивной хирургии — не более 20 шт.
(605 х 600 х 398 мм.).
8. Стойки для обработки анестезиологических материалов универсальные — не
более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.).
9. Стойки для обработки хирургических инструментов одноуровневые — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
10. Стойки для обработки хирургических инструментов двухуровневые — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
11. Стойки для обработки хирургических инструментов трехуровневые — не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.).
12. Стойки для обработки хирургических инструментов четырехуровневые — не
более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.).
13. Стойки для обработки хирургических инструментов пятиуровневые — не
более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.).
14. Стойки для обработки хирургических инструментов шестиуровневые — не
более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.).
15. Стойки для обработки предметного стекла — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
16. Стойки для обработки чашек Петри — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
17. Стойки для обработки лабораторных принадлежностей — не более 20 шт.
(605 х 605 х 400 мм.).
18. Стойки для обработки пипеток — не более 20 шт. (605 х 605 х 398 мм.).
19. Стойки для обработки бутылочек для детского питания — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
20. Стойки с форсунками для лабораторных принадлежностей — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
21. Стойки для обработки стеклянных сосудов с узким горлышком — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
22. Стойки верхние с разбрызгивателем — не более 20 шт. (605 х 605 х 397 мм.).
23. Стойки нижние — не более 20 шт. (605 х 605 х 100 мм.).
24. Стойки для обработки стерилизационных контейнеров — не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм.).
25. Держатели для операционной обуви, вертикальные — не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
26. Держатели для операционной обуви, наклонные — не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
27. Вставки для обработки бутылочек для детского питания — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
28. Вставки для обработки почкообразных лотков — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.). 29. Вставки для обработки стерилизационных контейнеров — не более 20 шт.
(605 х 605 х 225 мм.).
30. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) — не более 20 шт.
31. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм — не более 50 шт.
32. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм — не более 50 шт.
33. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм — не более 50 шт.
34. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм — не более 50 шт.
35. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм — не более 100 шт.
36. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм — не более 50 шт.
37. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм — не более 100 шт.
38. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм — не более 100 шт.
39. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм — не более 50 шт.
40. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм — не более 50 шт.
41. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм — не более 50 шт.
42. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм — не более 50 шт.
43. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм — не более 50 шт.
44. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм — не более 50 шт.
45. Корзины основные, высота 125 мм — не более 50 шт.
46. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 3 x 115 мм (в сборе) — не
более 300 шт.
47. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 4 x 115 мм (в сборе) — не
более 300 шт.
48. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 110 мм (в сборе) — не более 300 шт.
49. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 150 мм (в сборе) — не более 300 шт.
50. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 150 мм (в сборе) — не более 300 шт.
51. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 200 мм (в сборе) — не более 300 шт.
52. Ленты бумажные для принтера — не более 50 шт.
53. Панель облицовочная боковая — не более 4 шт. (1120 х 2 х 1970 мм.).
54. Панель облицовочная с дверью — не более 2 шт. (900 х 25 х 1840 мм.).
55. Люк передаточный — не более 2 шт. (900 х 790 х 2400 мм.).
56. Фильтр грубой очистки — не более 2 шт.
57. НЕРА — фильтр — не более 2 шт.
58. Устройство для кодирования моечной машины — не более 4 шт.
59. Основание базовое — не более 1 шт. (900 х 940 мм.).
60. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств — не более 1 шт.
(900 х 700 х 800 мм.).
61. Панель облицовочная верхняя — не более 4 шт. (900 х 30 х (450 мм или 500 мм.)).
62. Панель облицовочная между двумя машинами — не более 6 шт. (1840 х 25 х (50 мм или 100 мм.)).
63. Панель облицовочная нижняя — не более 8 шт. (900 х 25 х 100 мм).
64. Перегородка разделительная — не более 2 шт. (1840 х 25 х 100 мм).
65. Тележка загрузочная — не более2 шт. (1155 х 617 х 1072 мм).
Модель WD 390, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 390 — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележки транспортировочные — не более 10 шт. (1155 х 617 х 1072 мм).
2. Устройства автоматические загрузочные — не более 10 шт. (1160 х 560 х 790 мм.).
3. Устройства автоматические разгрузочные — не более 10 шт. (1160 х 560 х 790 мм.).
4. Тележки для крупногабаритных предметов — не более 10 шт. (1506 х 617 х 1072 мм.).
5. Стойки базовые — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
6. Стойки для обработки жестких эндоскопов — не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.).
7. Стойки для обработки инструментов малоинвазивной хирургии — не более 20 шт.
(605 х 605 х 398 мм.).
8. Стойки для обработки анестезиологических материалов универсальные — не
более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.).
9. Стойки для обработки хирургических инструментов одноуровневые — не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм.).
10. Стойки для обработки хирургических инструментов двухуровневые — не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм.).
11. Стойки для обработки хирургических инструментов трехуровневые — не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм.).
12. Стойки для обработки хирургических инструментов четырехуровневые — не
более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм.).
13. Стойки для обработки хирургических инструментов пятиуровневые — не
более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм.).
14. Стойки для обработки хирургических инструментов шестиуровневые — не
более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм.).
15. Стойки для обработки предметного стекла — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
16. Стойки для обработки чашек Петри — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
17. Стойки для обработки лабораторных принадлежностей — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
18. Стойки для обработки пипеток — не более 20 шт. (605 х 605 х 398 мм.).
19. Стойки для обработки бутылочек для детского питания — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
20. Стойки с форсунками для лабораторных принадлежностей — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
21. Стойки для обработки стеклянных сосудов с узким горлышком — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
22. Стойки верхние с разбрызгивателем — не более 20 шт. (605 х 605 х 397 мм.).
23. Стойки нижние — не более 20 шт. (605 х 605 х 100 мм.).
24. Стойки для обработки стерилизационных контейнеров — не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм.).
25. Держатели для операционной обуви, вертикальные — не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
26. Держатели для операционной обуви, наклонные — не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
27. Вставки для обработки бутылочек для детского питания — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
28. Вставки для обработки почкообразных лотков — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.). 29. Вставки для обработки стерилизационных контейнеров — не более 20 шт.
(605 х 605 х 225 мм.).
30. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) — не более 20 шт.
31. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм — не более 50 шт.
32. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм — не более 50 шт.
33. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм — не более 50 шт.
34. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм — не более 50 шт.
35. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм — не более 100 шт.
36. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм — не более 50 шт.
37. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм — не более 100 шт.
38. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм — не более 100 шт.
39. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм — не более 50 шт.
40. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм — не более 50 шт.
41. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм — не более 50 шт.
42. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм — не более 50 шт.
43. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм — не более 50 шт.
44. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм — не более 50 шт.
45. Корзины основные, высота 125 мм — не более 50 шт.
46. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 3 x 115 мм (в сборе) — не
более 300 шт.
47. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 4 x 115 мм (в сборе) — не
более 300 шт.
48. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 110 мм (в сборе) — не более 300 шт.
49. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 150 мм (в сборе) — не более 300 шт.
50. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 150 мм (в сборе) — не более 300 шт.
51. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 200 мм (в сборе) — не более 300 шт.
52. Ленты бумажные для принтера — не более 50 шт.
53. Панель облицовочная боковая — не более 10 шт. (1420 х 2 х 1970 мм.).
54. Панель облицовочная с дверью — не более 4 шт. (900 х 25 х 1840 мм.).
55. Люк передаточный — не более 2 шт. (900 х 790 х 2400 мм.).
56. Фильтр грубой очистки — не более 2 шт.
57. НЕРА — фильтр — не более 2 шт.
58. Устройство для кодирования моечной машины — не более 4 шт.
59. Основание базовое — не более 5 шт. (900 х 940 мм.).
60. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств — не более 2 шт.
(900 х 700 х 800 мм.).
61. Панель облицовочная верхняя — не более 10 шт. (900 х 30 х (450 мм или 500 мм.)).
62. Панель облицовочная между двумя машинами — не более 14 шт. (1840 х 25 х (50 мм или 100 мм.)).
63. Панель облицовочная нижняя — не более 20 шт. (900 х 25 х 100 мм).
64. Перегородка разделительная — не более 2 шт. (1840 х 25 х 100 мм).
65. Тележка загрузочная — не более 2 шт. (1155 х 617 х 1072 мм).
Модель WD 425, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 425 — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележки транспортировочные — не более 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм.).
2. Тележки для крупногабаритных предметов — не более 2 шт. (1506 х 617 х 1072 мм.).
3. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) — не более 20 шт.
4. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм — не более 50 шт.
5. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм — не более 50 шт.
6. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм — не более 50 шт.
7. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм — не более 50 шт.
8. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм — не более 100 шт.
9. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм — не более 50 шт.
10. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм — не более 100 шт.
11. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм — не более 100 шт.
12. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм — не более 50 шт.
13. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм — не более 50 шт.
14. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм — не более 50 шт.
15. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм — не более 50 шт.
16. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм — не более 50 шт.
17. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм — не более 50 шт.
18. Корзины основные, высота 125 мм — не более 50 шт.
19. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 3 x 115 мм (в сборе) — не
более 300 шт.
20. Форсунки с держателем бутылок двойные диам. 4 x 115 мм (в сборе) — не
более 300 шт.
21. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 110 мм (в сборе) — не более 300 шт.
22. Форсунки с держателем бутылок диам. 5 x 150 мм (в сборе) — не более 300 шт.
23. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 150 мм (в сборе) — не более 300 шт.
24. Форсунки с держателем бутылок диам. 6 x 200 мм (в сборе) — не более 300 шт.
25. Ленты бумажные для принтера — не более 50 шт.
26. Панель облицовочная боковая — не более 2 шт. (860 х 700 мм.).
27. Панель облицовочная с дверью — не более 1 шт. (860 х 300 мм.).
28. Фильтр грубой очистки — не более 2 шт.
29. НЕРА — фильтр — не более 2 шт.
30. Устройство для кодирования моечной машины — не более 4 шт.
31. Основание базовое — не более 2 шт. (900 х 700 х 500 мм.).
32. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств — не более 2 шт.
(900 х 700 х 500 мм.).
33. Панель облицовочная верхняя — не более 2 шт. (900 х 40 х 700 мм.).
34. Панель облицовочная между двумя машинами — не более 6 шт. (860 х 100 мм;
605 х 100 мм.).
35. Панель облицовочная нижняя — не более 8 шт. (900 х 605 мм.).
36. Перегородка разделительная — не более 2 шт. (700 х 100 мм.).
37. Тележка загрузочная — не более 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм.).
Модель WD 750, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 750 — 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележки транспортировочные — не более 10 шт. (1505 х 617 х 1072 мм).
2. Тележки для крупногабаритных предметов — не более 10 шт. (1505 х 617 х 1072 мм).
3. Стойки базовые — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
4. Стойки для обработки жестких эндоскопов — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
5. Стойки для обработки инструментов малоинвазивной хирургии — не более 20 шт.
(605 х 600 х 398 мм.).
6. Стойки для обработки анестезиологических материалов универсальные — не
более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм.).
7. Стойки для обработки хирургических инструментов одноуровневые — не более 20 шт. (1260 х 600 х 597 мм.).
8. Стойки для обработки хирургических инструментов двухуровневые — не более 20 шт. (1260 х 600 х 597 мм.).
9. Стойки для обработки хирургических инструментов трехуровневые — не более 20 шт. (1260 х 600 х 597 мм.).
10. Стойки для обработки хирургических инструментов четырехуровневые — не
более 20 шт. (1260 х 600 х 597 мм.).
11. Стойки для обработки хирургических инструментов пятиуровневые — не
более 20 шт. (1260 х 600 х 597 мм.).
12. Стойки для обработки хирургических инструментов шестиуровневые — не
более 20 шт. (1260 х 600 х 597 мм.).
13. Стойки для обработки предметного стекла — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
14. Стойки для обработки чашек Петри — не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм.).
15. Стойки для обработки лабораторных принадлежностей — не более 20 шт.
(605 х 605 х 400 мм.).
16. Стойки для обработки пипеток — не более 20 шт. (605 х 605 х 398 мм.).
17. Стойки для обработки бутылочек для детского питания — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.)..
18. Стойки с форсунками для лабораторных принадлежностей — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
19. Стойки для обработки стеклянных сосудов с узким горлышком — не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм.
20. Стойки верхние с разбрызгивателем — не более 20 шт. (605 х 605 х 397 мм.).
21. Стойки нижние — не более 20 шт. (605 х 605 х 100 мм.).
22. Стойки для обработки стерилизационных контейнеров — не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм.).
23. Держатели для операционной обуви, вертикальные — не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм.).
24. Держатели для операционной обуви, наклонные — не более 10 шт. _x000

Заявитель, держатель РУ

ООО «СтилМед»

Адрес заявителя

111673, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская, д. 8, эт. 3, помещ. 302

Юридический адрес заявителя

111673, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская, д. 8, эт. 3, помещ. 302

Производитель

«Белимед АГ»

Юридический адрес изготовителя

Швейцария, Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug, Switzerland

Фактический адрес изготовителя

Швейцария, Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug, Switzerland

Производственная площадка

1. Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug, Switzerland.
2. Belimed AG, Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland.
3. ООО «СтилМед», Россия, 111673, г. Москва, ул. Салтыковская, д. 8, эт. 3, помещ. 302.
4. Belimed d.o.o., Taborska cesta 38 E, 1290 Grosuplje, Slovenia.
5. Belimed GmbH, Edisonstrasse 7a, 84453 Mühldorf am Inn, Germany.

Код вида медицинского изделия

335160

Раздел вида МИ

2.17 Моющие машины

Наименование вида МИ

Машина моюще-дезинфицирующая многофункциональная

Классификационные признаки вида МИ

Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и дезинфекции различных медицинских изделий (например, эндоскопов, хирургических инструментов и оборудования, лабораторной посуды, медицинской обуви) с возможностью использования нескольких режимов обработки (например, химической и термической дезинфекции). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки.