Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/3118 от 08 декабря 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/3118
Код вида медицинского изделия
260470
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/3118. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/3118
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/3118
Дата выдачи РУ
08 декабря 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
74761
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.119
Наименование медицинского изделия
Мебель медицинская по ТУ 9452-004-13726632-2014
1. Стол инструментальный процедурный специальный СИПС-М/СИПС-Н:
Состав:
— каркас;
— стенка;
— стяжка;
— полка (М — металл окрашенный / Н — нержавеющая, сталь);
— ручка-рейлинг;
— ручка;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— лоток;
— кронштейн;
— втулка;
— ящик;
— замок;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
2. Стол инструментальный процедурный специальный СИПС-М-01/СИПС-Н-01:
Состав:
— каркас;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— ручка;
— полка (М — металл окрашенный / Н — нержавеющая, сталь);
— ящик;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
3. Стол инструментальный процедурный специальный СИПС-03-01-Н:
Состав:
— стенка;
— стяжка;
— колесо ∅ 50 мм;
— ящик;
— ручка;
— полка (Н — нержавеющая сталь);
— лоток;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
4. Стол медицинский инструментальный СМИ-01-04-М / СМИ-01-04-Н:
Состав:
— стенка;
— стенка задняя;
— стяжка;
— ящик;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— полка (М — металл окрашенный / Н нержавеющая сталь);
— ручка
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
5. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-М / СМИ-02-МН /
СМИ-02-МС / СМИ-02-Н / СМИ-02-НС/ СМИ-02-С:
Состав
— стенка;
— полка (М — окрашенный металл / Н — нержавеющая сталь / С-стекло);
— стяжка;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
6. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-01-М / СМИ-02-01-МН /
СМИ-02-01-МС /СМИ-02-01-Н /СМИ-02-01-НС:
Состав:
— стенка;
— полка (М — окрашенный металл / Н — нержавеющая сталь / С — стекло);
— стяжка;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— ящик;
— ручка;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
7. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-02-М / СМИ-02-02-МН /
СМИ-02-02-Н:
Состав:
— стенка;
— стенка задняя;
— полка (М — окрашенный металл / Н — нержавеющая сталь);
— стяжка;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— ящик;
— ручка;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
8. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-03-М / СМИ-02-03-Н:
Состав:
— стенка;
— стенка задняя;
— стяжка;
— полка (М — окрашенный металл / Н — нержавеющая сталь);
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— ящик;
— ручка;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
9. Стол медицинский инструментальный: СМИ-03-М / СМИ-03-Н / СМИ-03-С:
Состав:
— стенка;
— полка (М — окрашенный металл, / Н — нержавеющая сталь / С-стекло);
— стяжка;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
10. Стол медицинский инструментальный: СМИ-03-01-М / СМИ-03-01-Н:
Состав:
— стенка;
— полка (М — окрашенный металл / Н — нержавеющая сталь);
— стяжка;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— ящик;
— ручка;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
11. Стол медицинский инструментальный СМИ-01В:
Состав:
— столешница;
— основание;
— стойка;
— рама;
— шток;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо с тормозом ∅ 50 мм;
— ручка-фиксатор;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
1. Стол инструментальный процедурный специальный СИПС-М/СИПС-Н:
Состав:
— каркас;
— стенка;
— стяжка;
— полка (М — металл окрашенный / Н — нержавеющая, сталь);
— ручка-рейлинг;
— ручка;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— лоток;
— кронштейн;
— втулка;
— ящик;
— замок;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
2. Стол инструментальный процедурный специальный СИПС-М-01/СИПС-Н-01:
Состав:
— каркас;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— ручка;
— полка (М — металл окрашенный / Н — нержавеющая, сталь);
— ящик;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
3. Стол инструментальный процедурный специальный СИПС-03-01-Н:
Состав:
— стенка;
— стяжка;
— колесо ∅ 50 мм;
— ящик;
— ручка;
— полка (Н — нержавеющая сталь);
— лоток;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
4. Стол медицинский инструментальный СМИ-01-04-М / СМИ-01-04-Н:
Состав:
— стенка;
— стенка задняя;
— стяжка;
— ящик;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— полка (М — металл окрашенный / Н нержавеющая сталь);
— ручка
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
5. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-М / СМИ-02-МН /
СМИ-02-МС / СМИ-02-Н / СМИ-02-НС/ СМИ-02-С:
Состав
— стенка;
— полка (М — окрашенный металл / Н — нержавеющая сталь / С-стекло);
— стяжка;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
6. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-01-М / СМИ-02-01-МН /
СМИ-02-01-МС /СМИ-02-01-Н /СМИ-02-01-НС:
Состав:
— стенка;
— полка (М — окрашенный металл / Н — нержавеющая сталь / С — стекло);
— стяжка;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— ящик;
— ручка;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
7. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-02-М / СМИ-02-02-МН /
СМИ-02-02-Н:
Состав:
— стенка;
— стенка задняя;
— полка (М — окрашенный металл / Н — нержавеющая сталь);
— стяжка;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— ящик;
— ручка;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
8. Стол медицинский инструментальный: СМИ-02-03-М / СМИ-02-03-Н:
Состав:
— стенка;
— стенка задняя;
— стяжка;
— полка (М — окрашенный металл / Н — нержавеющая сталь);
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— ящик;
— ручка;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
9. Стол медицинский инструментальный: СМИ-03-М / СМИ-03-Н / СМИ-03-С:
Состав:
— стенка;
— полка (М — окрашенный металл, / Н — нержавеющая сталь / С-стекло);
— стяжка;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
10. Стол медицинский инструментальный: СМИ-03-01-М / СМИ-03-01-Н:
Состав:
— стенка;
— полка (М — окрашенный металл / Н — нержавеющая сталь);
— стяжка;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо ∅ 50 мм с тормозом;
— ящик;
— ручка;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
11. Стол медицинский инструментальный СМИ-01В:
Состав:
— столешница;
— основание;
— стойка;
— рама;
— шток;
— колесо ∅ 50 мм;
— колесо с тормозом ∅ 50 мм;
— ручка-фиксатор;
— крепёжные элементы.
Эксплуатационная документация:
— паспорт;
— руководство по эксплуатации.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2015/3118
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «СКБ СО и Э»
Юридический адрес изготовителя
400002, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Революционная, д. 57А, офис 12
Фактический адрес изготовителя
400002, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Революционная, д. 57А, офис 12
Производственная площадка
1. АО «СКБ СО и Э», Россия, 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Электролесовская, д. 70а.
2. АО «СКБ СО и Э», Россия, 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Электролесовская, д. 70б.
3. АО «СКБ СО и Э», Россия, 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Электролесовская, д. 70л.
2. АО «СКБ СО и Э», Россия, 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Электролесовская, д. 70б.
3. АО «СКБ СО и Э», Россия, 400011, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Электролесовская, д. 70л.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260470
Раздел вида МИ
2.15 Мебель медицинская
Наименование вида МИ
Стеллаж общего назначения
Классификационные признаки вида МИ
Мебель, состоящая из разных модулей, например, шкафов, полок, стоек, рабочих поверхностей, скомбинированных и установленных в медицинском учреждении с целью создания для пользователей универсального функционального рабочего места и места для хранения. Эта мебель также используется для разделения пространства на этаже/в комнате на удобные отдельные рабочие отсеки для персонала. Модули используются для хранения материалов, расходных материалов, медицинских изделий, записей, образцов и других предметов. Эта мебель обычно модульная и изготавливается из более плотных панелей и имеет более прочные покрытия поверхностей, чем обычная офисная/домашняя мебель.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
