Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/3066 от 22 июля 2019 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2015/3066

Дата выдачи РУ

22 июля 2019 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

35407

Класс потенциального риска

3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)

Код ОКПД2

21.20.24.170

Наименование медицинского изделия

Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (Комплекты КИМГЗ) по ТУ 9398-023-85535470-2014
варианты исполнения:

I. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих мероприятия по оказанию первой помощи пострадавшим в составе:
1. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное ? 1 шт.
Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО» по ТУ 9398-016-42965160-2004, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530
или
Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот ?Устройство — Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2018/6705.
2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный ? 1 шт.
Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432
или
Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» по ТУ 9398-032-85535470-2015, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733
3. Пакет перевязочный медицинский стерильный ? 1 шт.
Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791
или
Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563
или
Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445
или
Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2010/09827
или
Пакеты перевязочные медицинские, стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2010/07910.
4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода ? 1 шт.
Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода по ТУ 9393-053-42965160-2012, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ РЗН 2013/716.
5. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) ? 1 шт.
Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные по ТУ 21.20.24-002-18152288-2015, Производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/08888
или
Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, Производства ООО НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116
или
Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002-42965160-2009, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056
или
Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035-2003, Производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01068.
6. Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м ? 1 шт.
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, Производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/01442
или
Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252
или
Лейкопластырь медицинский фиксирующий, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017
или
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01959
или
Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импэкс-Мед», Производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/02807
или
Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725-2009, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2009/05363
или
Лейкопластырь медицинский фиксирующий, Производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2011/09593
или
Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03212.
7. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые ? 1 пара
Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368
или
Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130
или
Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства фирмы «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., ЛТД.», Китай, РУ ФСЗ 2012/13220
или
Перчатки диагностические медицинские SF Gloves различных типоразмеров, Производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2010/07717
или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные, Производства «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ ФСЗ 2012/12488
или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», Производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747
или
Перчатки медицинские смотровые «Супермакс», латексные и нитриловые, Производства «Супермакс Глов Мануфэкторинг СДН. БХД.», Малайзия, РУ ФСЗ 2008/02932.
8. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками ? 1 шт.
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, Производства ООО «МАСКА», Россия, РУ ФСР 2010/08512
или
Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010, Производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ ФСР 2010/07908
или
Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 9398-001-90082438-2012, Производства ООО «УралПромМед», Россия, РУ ФСР 2012/14158
или
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, Производства ООО «КИТ», Россия, РУ ФСР 2010/09673
или
Маска медицинская защитная для лица из нетканых материалов по ТУ 9398-009-56334457-2010, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2010/07707
или
Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-18603495-2010, Производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, РУ ФСР 2010/09436
или
Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материалов, Производства Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн Коммодити, Китай, РУ ФСЗ 2011/10740
или
Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ РЗН 2016/4118
или
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов, Производства ООО «Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс, ЛТД», КНР, РУ РЗН 2013/668.
9. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая ? 1 шт.
Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438
или
Салфетка спиртовая APEXMED, Производства фирмы «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2009/05782
или
Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», Производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2009/04575
или
Салфетки спиртовые стерильные по ТУ 9393-004-52707619-2006, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01592
или
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013, Производства ООО «Фармэль», Россия, РУ РЗН 2014/1695
или
Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015, Производства ООО «Авангард», Россия, РУ РЗН 2016/4620
или
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, Производства ООО «Грани», Россия, РУ РЗН 2016/4491.
10. Кеторолак, таблетки 10 мг ? 1 таб.
Кеторолак таблетки 10 мг 10 шт., 20 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, РУ ЛС-000243
или
Кеторолак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., 20 шт. банки, упаковки ячейковые контурные, Производства ОАО «Синтез», Россия, РУ ЛС-001005
или
Кеторолак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., 20 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ ЛП-000902
или
Кеторолак таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, РУ ЛП-002140
или
Долак таблетки покрытые оболочкой 10 мг 20 шт. — упаковки безъячейковые контурные, Производства Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия, РУ П N011254/02.
11. Инструкция по применению ? 1 шт.
12. Сумка ИМЮЕ.939.890 ? 1 шт.

II. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества в составе:
1. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное ? 1 шт.
Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО» по ТУ 9398-016-42965160-2004, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530
или
Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот ?Устройство — Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2018/6705.
2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный ? 1 шт.
Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432
или
Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» по ТУ 9398-032-85535470-2015, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733
3. Пакет перевязочный медицинский стерильный ? 1 шт.
Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791
или
Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563
или
Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445
или
Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2010/09827
или
Пакеты перевязочные медицинские, стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2010/07910.
4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода ? 1 шт.
Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода по ТУ 9393-053-42965160-2012, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ РЗН 2013/716.
5. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) ? 1 шт.
Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные по ТУ 21.20.24-002-18152288-2015, Производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/08888
или
Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, Производства ООО НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116
или
Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002-42965160-2009, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056
или
Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035-2003, Производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01068.
6. Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м ? 1 шт.
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, Производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/01442
или
Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252
или
Лейкопластырь медицинский фиксирующий, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017
или
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01959
или
Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импэкс-Мед», Производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/02807
или
Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725-2009, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2009/05363
или
Лейкопластырь медицинский фиксирующий, Производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2011/09593
или
Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03212.
7. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые ? 1 пара
Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368
или
Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130
или
Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства фирмы «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., ЛТД.», Китай, РУ ФСЗ 2012/13220
или
Перчатки диагностические медицинские SF Gloves различных типоразмеров, Производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2010/07717
или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные, Производства «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ ФСЗ 2012/12488
или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», Производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747
или
Перчатки медицинские смотровые «Супермакс», латексные и нитриловые, Производства «Супермакс Глов Мануфэкторинг СДН. БХД.», Малайзия, РУ ФСЗ 2008/02932.
8. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками ? 1 шт.
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, Производства ООО «МАСКА», Россия, РУ ФСР 2010/08512
или
Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010, Производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ ФСР 2010/07908
или
Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 9398-001-90082438-2012, Производства ООО «УралПромМед», Россия, РУ ФСР 2012/14158
или
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, Производства ООО «КИТ», Россия, РУ ФСР 2010/09673
или
Маска медицинская защитная для лица из нетканых материалов по ТУ 9398-009-56334457-2010, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2010/07707
или
Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-18603495-2010, Производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, РУ ФСР 2010/09436
или
Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материалов, Производства Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн Коммодити, Китай, РУ ФСЗ 2011/10740
или
Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ РЗН 2016/4118
или
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов, Производства ООО «Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс, ЛТД», КНР, РУ РЗН 2013/668.
9. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая ? 1 шт.
Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438
или
Салфетка спиртовая APEXMED, Производства фирмы «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2009/05782
или
Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», Производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2009/04575
или
Салфетки спиртовые стерильные по ТУ 9393-004-52707619-2006, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01592
или
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013, Производства ООО «Фармэль», Россия, РУ РЗН 2014/1695
или
Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015, Производства ООО «Авангард», Россия, РУ РЗН 2016/4620
или
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, Производства ООО «Грани», Россия, РУ РЗН 2016/4491.
10. Средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не менее 6 см х 10 см) ? 1 шт.
Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, Производства ООО «НПЦ«Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116
или
Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и ε-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019-58223785-2011, Производства ООО «Колетекс», Россия, РУ ФСР 2011/11523
или
Повязка атравматичная нетканая с аминокапроновой кислотой гемостатическая стерильная ПАГ «АППОЛО-Гем» по ТУ 9393-021-42965160-2009, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05054.
11. Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция (не менее 50 г) ? 1 шт.
Средство перевязочное гемостатическое, «ГЕМОСТОП», стерильное по ТУ 9393-001-8152288-2009, Производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/07420
или
Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСПАС» стерильное по ТУ 9393-001-40086098-2015, в индивидуальных упаковках по 2, 5, 10, 50, 75 и 100 г, Производства ООО «МДК Медика», Россия, РУ РЗН 2016/4680.
12. Средство перевязочное гидрогелевое для инфицированных ран стерильное с антимикробным и обезболивающим действием ? 1 шт.
Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, Производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116
или
Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035-2003, Производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01068
или
Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002-42965160-2009, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056.
13. Салфетка из нетканого материала с раствором аммиака ? 1 шт.
Салфетка для стимуляции дыхания «ЭВТЕКС» по ТУ 9393-006-14959781-2012, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ РЗН 2013/847
или
Салфетка для стимуляции дыхания «РАДИАН» по ТУ 9398-001-86566053-20-09, Производства ООО «РАДИАН», Россия, РУ ФСР 2009/06146.
14. Кеторолак, таблетки 10 мг ? 1 таб.
Кеторолак таблетки 10 мг 10 шт., 20 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, РУ ЛС-000243
или
Кеторолак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., 20 шт. банки, упаковки ячейковые контурные, Производства ОАО «Синтез», Россия, РУ ЛС-001005
или
Кеторолак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., 20 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ ЛП-000902
или
Кеторолак таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, РУ ЛП-002140
или
Долак таблетки покрытые оболочкой 10 мг 20 шт. — упаковки безъячейковые контурные, Производства Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия, РУ П N011254/02.
15. Карбоксим, раствор для внутримышечного введения 150мг/мл ? 1 ампула
Карбоксим, раствор для внутримышечного введения, 150мг/мл (ампула) 1 мл х 1/10, Производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ № P N001161/02.
16. Ондансетрон, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг ? 2 таблетки
Ондансетрон-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг 10 шт. — блистеры, Производства Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Венгрия РУ № ЛСР-001138/10
или
Латран, таблетки, покрытые оболочкой 4мг 2 шт., 4 шт., 10 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ФГУП НПЦ ФМБА «Фармзащита», Россия, РУ № ЛС-001889.
17. Шприц инъекционный однократного применения, 1мл, с иглой 0,6мм ? 1 шт.
Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл, Производства фирмы «Пакро Медикал ГбР», Германия, РУ № РЗН 2013/535
или
Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см. куб., инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см. куб, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2009/05590
или
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005, Производства АО «Ракетно-космический центр «Прогресс», Россия, РУ № ФСР 2010/08648
или
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без, Производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2009/03552
или
Шприц инъекционный с иглой, HELMJECT, Производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2008/00033
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл, объем:1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 50мл, Производства «Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд», Китай, РУ ФСЗ 2008/02301
или
Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами, Производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, РУ ФСЗ 2011/09587
или
Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл, Производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2010/06850.
18. Инструкция по применению ? 1 шт.
19. Сумка ИМЮЕ.939.890 ? 1 шт.

III. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в районах возможных пожаров в составе:
1. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное ? 1 шт.
Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО» по ТУ 9398-016-42965160-2004, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530
или
Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот ?Устройство — Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2018/6705.
2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный ? 1 шт.
Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432
или
Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» по ТУ 9398-032-85535470-2015, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733
3. Пакет перевязочный медицинский стерильный ? 1 шт.
Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791
или
Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563
или
Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445
или
Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2010/09827
или
Пакеты перевязочные медицинские, стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2010/07910.
4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода ? 1 шт.
Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода по ТУ 9393-053-42965160-2012, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ РЗН 2013/716.
5. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) ? 1 шт.
Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные по ТУ 21.20.24-002-18152288-2015, Производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/08888
или
Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, Производства ООО НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116
или
Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002-42965160-2009, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056
или
Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035-2003, Производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01068.
6. Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м ? 1 шт.
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, Производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/01442
или
Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252
или
Лейкопластырь медицинский фиксирующий, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017
или
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, Производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01959
или
Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импэкс-Мед», Производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/02807
или
Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725-2009, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2009/05363
или
Лейкопластырь медицинский фиксирующий, Производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2011/09593
или
Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03212.
7. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые ? 1 пара
Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368
или
Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130
или
Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства фирмы «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., ЛТД.», Китай, РУ ФСЗ 2012/13220
или
Перчатки диагностические медицинские SF Gloves различных типоразмеров, Производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2010/07717
или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные, Производства «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ ФСЗ 2012/12488
или
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», Производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ РЗН 2017/5747
или
Перчатки медицинские смотровые «Супермакс», латексные и нитриловые, Производства «Супермакс Глов Мануфэкторинг СДН. БХД.», Малайзия, РУ ФСЗ 2008/02932.
8. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками ? 1 шт.
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, Производства ООО «МАСКА», Россия, РУ ФСР 2010/08512
или
Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010, Производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ ФСР 2010/07908
или
Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 9398-001-90082438-2012, Производства ООО «УралПромМед», Россия, РУ ФСР 2012/14158
или
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, Производства ООО «КИТ», Россия, РУ ФСР 2010/09673
или
Маска медицинская защитная для лица из нетканых материалов по ТУ 9398-009-56334457-2010, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2010/07707
или
Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-18603495-2010, Производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, РУ ФСР 2010/09436
или
Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материалов, Производства Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн Коммодити, Китай, РУ ФСЗ 2011/10740
или
Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ РЗН 2016/4118
или
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов, Производства ООО «Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс, ЛТД», КНР, РУ РЗН 2013/668.
9. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая ? 1 шт.
Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438
или
Салфетка спиртовая APEXMED, Производства фирмы «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2009/05782
или
Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», Производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2009/04575
или
Салфетки спиртовые стерильные по ТУ 9393-004-52707619-2006, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01592
или
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013, Производства ООО «Фармэль», Россия, РУ РЗН 2014/1695
или
Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015, Производства ООО «Авангард», Россия, РУ РЗН 2016/4620
или
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, Производства ООО «Грани», Россия, РУ РЗН 2016/4491.
10. Средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не м

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ЗАО «Виталфарм»

Юридический адрес изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2

Фактический адрес изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2

Производственная площадка

Нет данных

Код вида медицинского изделия

279970

Раздел вида МИ

13.07 Средства ухода персональные адаптированные

Наименование вида МИ

Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства

Классификационные признаки вида МИ

Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.