Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/2999 от 19 февраля 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2999
Код вида медицинского изделия
260250
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2999. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2999
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2999
Дата выдачи РУ
19 февраля 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
51001
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.119
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями
варианты исполнений: S2, S2BW, S6N, S7, S8N, S9Pro, S9Exp.
Принадлежности:
1. Датчик микроконвексныйректовагинальный, высокой плотности,
ультразвуковой — не более 2 шт.
2. Датчик микроконвексныйректовагинальный ультразвуковой — не более 2 шт.
3. Датчик микроконвексный внутриполостной трансректальный
ультразвуковой — не более 2 шт.
4. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой — не более 2 шт.
5. Датчик конвексный низкочастотный, высокой плотности,
ультразвуковой — не более 2 шт.
6. Датчик конвексный высокочастотный ультразвуковой — не более 2 шт.
7. Датчик конвексный низкочастотный ультразвуковой — не более 2 шт.
8. Датчик конвексный низкочастотный абдоминальный ультразвуковой — не более 2 шт.
9. Датчик линейный низкочастотный ультразвуковой — не более 2 шт.
10. Датчик линейный высокочастотный, высокой плотности,
ультразвуковой — не более 2 шт.
11. Датчик линейный высокочастотный ультразвуковой — не более 2 шт.
12. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов, высокой плотности, ультразвуковой — не более 2 шт.
13. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов
ультразвуковой — не более 2 шт.
14. Датчик линейный высокочастотный для обследований поверхностных органов, сверхвысокой плотности, ультразвуковой — не более 2 шт.
15. Датчик линейный внутриполостной ультразвуковой — не более 2 шт.
16. Датчик линейный интраоперационный Т-образный ультразвуковой — не более 2 шт.
17. Датчик микроконвексныйинтраоперационный ультразвуковой — не более 2 шт.
18. Датчик конвексныйинтраоперационный ультразвуковой — не более 2 шт.
19. Датчик биплановый внутриполостной линейно-микроконвексный
ультразвуковой — не более 2 шт.
20. Датчик биплановый внутриполостной микроконвексно-микроконвексный ультразвуковой — не более 2 шт.
21. Датчик трехплановый внутриполостной ультразвуковой — не более 2 шт.
22. Датчик трансректальный радиального сканирования
ультразвуковой — не более 2 шт.
23. Датчик конвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, ультразвуковой — не более 2 шт.
24. Датчик микроконвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, ультразвуковой — не более 2 шт.
25. Датчик линейный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, ультразвуковой — не более 2 шт.
26. Датчик секторный фазированный низкочастотный ультразвуковой — не более 2 шт.
27. Датчик секторный фазированный высокочастотный ультразвуковой — не более 2 шт.
28. Датчик микроконвексный кардиологический низкочастотный
ультразвуковой — не более 2 шт.
29. Датчик микроконвексный кардиологический высокочастотный
ультразвуковой — не более 2 шт.
30. Датчик матричный конвексный ультразвуковой — не более 2 шт.
31. Датчик матричный линейный ультразвуковой — не более 2 шт.
32. Датчик матричный внутриполостной ультразвуковой — не более 2 шт.
33. Датчик матричный секторный фазированный ультразвуковой — не более 2 шт.
34. Датчик матричный объемный ультразвуковой — не более 2 шт.
35. Датчик объемный конвексный ультразвуковой — не более 2 шт.
36. Датчик объемный внутриполостной ультразвуковой — не более 2 шт.
37. Датчик объемный линейный ультразвуковой — не более 2 шт.
38. Датчик объемный микроконвексный абдоминальный
ультразвуковой — не более 2 шт.
39. Датчик механический секторный ультразвуковой — не более 2 шт.
40. Датчик допплеровский карандашный ультразвуковой — не более 2 шт.
41. Датчик транспищеводный детский ультразвуковой — не более 2 шт.
42. Датчик секторный фазированный низкочастотный высокой плотности ультразвуковой — не более 2 шт.
43. Датчик микроконвексныйректовагинальный, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
44. Датчик микроконвексныйректовагинальный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
45. Датчик микроконвексный внутриполостной трансректальный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
46. Датчик микроконвексный внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
47. Датчик конвексный низкочастотный, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
48. Датчик конвексный высокочастотный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
49. Датчик конвексный низкочастотный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
50. Датчик конвексный низкочастотный абдоминальный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
51. Датчик линейный низкочастотный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
52. Датчик линейный высокочастотный, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
53. Датчик линейный высокочастотный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
54. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
55. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
56. Датчик линейный высокочастотный для обследований поверхностных органов, сверхвысокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
57. Датчик линейный внутриполостной с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
58. Датчик линейный интраоперационный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
59. Датчик линейный интраоперационный Т-образный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
60. Датчик микроконвексныйинтраоперационный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
61. Датчик конвексныйинтраоперационный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
62. Датчик биплановый внутриполостной линейно-микроконвексный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
63. Датчик биплановый внутриполостной микроконвексно-микроконвексный
с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
64. Датчик трехплановый внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
65. Датчик трансректальный радиального сканирования с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
66. Датчик конвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности,
с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
67. Датчик микроконвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности,
с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
68. Датчик линейный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
69. Датчик секторный фазированный низкочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
70. Датчик секторный фазированный высокочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
71. Датчик микроконвексный кардиологический низкочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
72. Датчик микроконвексный кардиологический высокочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
73. Датчик матричный конвексный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
74. Датчик матричный линейный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
75. Датчик матричный внутриполостной с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
76. Датчик матричный секторный фазированный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
77. Датчик матричный объемный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
78. Датчик объемный конвексный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
79. Датчик объемный внутриполостной с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
80. Датчик объемный линейный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
81. Датчик объемный микроконвексный абдоминальный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
82. Датчик механический секторный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
83. Датчик допплеровский карандашный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
84. Датчик транспищеводный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более
2 шт.
85. Датчик транспищеводный детский с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
86. Адаптер пункционный для датчика секторного фазированного низкочастотного высокой плотности ультразвукового — не более 2 шт.
87. Адаптер пункционный для датчика микроконвексногоректовагинального высокой плотности ультразвукового.
88. Адаптер пункционный для датчика микроконвексногоректовагинального ультразвукового.
89. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного внутриполостного трансректального ультразвукового
90. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного внутриполостного ультразвукового.
91. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного высокой плотности ультразвукового.
92. Адаптер пункционный для датчика конвексного высокочастотного ультразвукового.
93. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного ультразвукового.
94. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного абдоминального ультразвукового.
95. Адаптер пункционный для датчика линейного низкочастотного ультразвукового.
96. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного высокой плотности ультразвукового.
97. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного ультразвукового.
98. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований сосудов, высокой плотности, ультразвукового.
99. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований сосудов, ультразвукового.
100. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований поверхностных органов сверхвысокой плотности, ультразвукового.
101. Адаптер пункционный для датчика линейного внутриполостного ультразвукового.
102. Адаптер пункционный для датчика линейного интраоперационного ультразвукового.
103. Адаптер пункционный для датчика линейного интраоперационного Т-образного ультразвукового.
104. Адаптер пункционный для датчика микроконвексногоинтраоперационного ультразвукового.
105. Адаптер пункционный для датчика конвексногоинтраоперационного ультразвукового.
106. Адаптер пункционный для датчика бипланового внутриполостного
линейно-микроконвексного ультразвукового.
107. Адаптер пункционный для датчика бипланового внутриполостного микроконвексно-микроконвексного ультразвукового.
108. Адаптер пункционный для датчика трехпланового внутриполостного ультразвукового.
109. Адаптер пункционный для датчика трансректального, радиального сканирования, льтразвукового.
110. Адаптер пункционный для датчика секторного фазированного низкочастотного ультразвукового.
111. Адаптер пункционный для датчика секторного фазированного высокочастотного ультразвукового.
112. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного кардиологического низкочастотного ультразвукового.
113. Адаптер пункционный для датчика матричного конвексного ультразвукового.
114. Адаптер пункционный для датчика матричного линейного ультразвукового.
115. Адаптер пункционный для датчика матричного внутриполостного ультразвукового.
116. Адаптер пункционный для датчика матричного секторного фазированного ультразвукового.
117. Блок синхронизации УЗ-изображения.
118. Модуль подавления спекл-шума.
119. Полка для принтера — не более 2 шт.
120. Сетевой кабель — не более 2 шт.
121. Кабель S-video-S-video — не более 2 шт.
122. Кабель VGA — не более 2 шт.
123. Кабель S-video-BNC — не более 2 шт.
124. Кабель S-video-RGB — не более 2 шт.
125. Кабель BNC-BNC — не более 2 шт.
126. Кабель Stereo Jack-Stereo Jack ? не более 2 шт.
127. Кабель монитор-плата ПК — не более 2 шт.
128. Шнур защитного заземления — не более 2 шт.
129. Руководство пользователя на английском языке — не более 2 шт.
130. Руководство пользователя на русском языке — не более 2 шт.
131. Сервисное руководство на английском языке — не более 2 шт.
132. Сервисное руководство на русском языке — не более 2 шт.
133. Модуль цветного доплеровского картирования.
134. Модуль энергетического допплеровского картирования.
135. Модуль непрерывноволновогодопплера.
136. Модуль тканевогодопплера.
137. Модуль тканевой гармоники.
138. Модуль пульсовой инверсной гармоники.
139. Модуль УЗ-томографии.
140. Модуль трехмерной реконструкции.
141. Модуль трехмерной реконструкции в режимах цветного и энергетического допплера.
142. Модуль трехмерной реконструкции в реальном режиме времени.
143. Модуль недопплеровской визуализации кровотока.
144. Модуль стресс-эхо.
145. Модуль контрастных веществ.
146. Модуль брахитерапии.
147. Модуль цветного М-режима.
148. Модуль анатомического М-режима.
149. Модуль панорамного сканирования.
150. Модуль эластографии.
151. Модуль оценки синхронности сокращения миокарда.
152. Сенсорная панель управления.
153. Блок питания стандартный.
154. Блок обработки сигналов.
155. Блок формирователя луча.
156. Блок высокого напряжения.
157. Блок приемо-передатчика.
158. Блок коннекторов.
159. Контроллер клавиатуры.
160. Накопитель на жестком магнитном диске.
161. Накопитель на твердотельном диске.
162. Манипулятор шаровой.
163. Корпус базового блока.
164. Корпус монитора.
165. Колесо для базового блока ультразвукового сканера.
166. Основание для базового блока ультразвукового сканера.
167. Плата питания.
168. Компакт-диск с резервным программным обеспечением.
169. Флеш-карта USB 2.0 с резервным программным обеспечением.
170. Адаптер для HDD.
171. Адаптер для SSD.
172. Блок тестирования ультразвукового сканера
173. Набор предохранителей — не более 10 шт.
174. Элемент экрана ультразвуковых плат.
175. Тележка для ультразвукового сканера модернизированная — не более 2 шт.
176. Держатель для датчиков модернизированный — не более 2 шт.
177. Блок питания модернизированный — не более 2 шт.
178. Адаптер питания стандартный — не более 2 шт.
179. Адаптер питания модернизированный — не более 2 шт.
варианты исполнений: S2, S2BW, S6N, S7, S8N, S9Pro, S9Exp.
Принадлежности:
1. Датчик микроконвексныйректовагинальный, высокой плотности,
ультразвуковой — не более 2 шт.
2. Датчик микроконвексныйректовагинальный ультразвуковой — не более 2 шт.
3. Датчик микроконвексный внутриполостной трансректальный
ультразвуковой — не более 2 шт.
4. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой — не более 2 шт.
5. Датчик конвексный низкочастотный, высокой плотности,
ультразвуковой — не более 2 шт.
6. Датчик конвексный высокочастотный ультразвуковой — не более 2 шт.
7. Датчик конвексный низкочастотный ультразвуковой — не более 2 шт.
8. Датчик конвексный низкочастотный абдоминальный ультразвуковой — не более 2 шт.
9. Датчик линейный низкочастотный ультразвуковой — не более 2 шт.
10. Датчик линейный высокочастотный, высокой плотности,
ультразвуковой — не более 2 шт.
11. Датчик линейный высокочастотный ультразвуковой — не более 2 шт.
12. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов, высокой плотности, ультразвуковой — не более 2 шт.
13. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов
ультразвуковой — не более 2 шт.
14. Датчик линейный высокочастотный для обследований поверхностных органов, сверхвысокой плотности, ультразвуковой — не более 2 шт.
15. Датчик линейный внутриполостной ультразвуковой — не более 2 шт.
16. Датчик линейный интраоперационный Т-образный ультразвуковой — не более 2 шт.
17. Датчик микроконвексныйинтраоперационный ультразвуковой — не более 2 шт.
18. Датчик конвексныйинтраоперационный ультразвуковой — не более 2 шт.
19. Датчик биплановый внутриполостной линейно-микроконвексный
ультразвуковой — не более 2 шт.
20. Датчик биплановый внутриполостной микроконвексно-микроконвексный ультразвуковой — не более 2 шт.
21. Датчик трехплановый внутриполостной ультразвуковой — не более 2 шт.
22. Датчик трансректальный радиального сканирования
ультразвуковой — не более 2 шт.
23. Датчик конвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, ультразвуковой — не более 2 шт.
24. Датчик микроконвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, ультразвуковой — не более 2 шт.
25. Датчик линейный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, ультразвуковой — не более 2 шт.
26. Датчик секторный фазированный низкочастотный ультразвуковой — не более 2 шт.
27. Датчик секторный фазированный высокочастотный ультразвуковой — не более 2 шт.
28. Датчик микроконвексный кардиологический низкочастотный
ультразвуковой — не более 2 шт.
29. Датчик микроконвексный кардиологический высокочастотный
ультразвуковой — не более 2 шт.
30. Датчик матричный конвексный ультразвуковой — не более 2 шт.
31. Датчик матричный линейный ультразвуковой — не более 2 шт.
32. Датчик матричный внутриполостной ультразвуковой — не более 2 шт.
33. Датчик матричный секторный фазированный ультразвуковой — не более 2 шт.
34. Датчик матричный объемный ультразвуковой — не более 2 шт.
35. Датчик объемный конвексный ультразвуковой — не более 2 шт.
36. Датчик объемный внутриполостной ультразвуковой — не более 2 шт.
37. Датчик объемный линейный ультразвуковой — не более 2 шт.
38. Датчик объемный микроконвексный абдоминальный
ультразвуковой — не более 2 шт.
39. Датчик механический секторный ультразвуковой — не более 2 шт.
40. Датчик допплеровский карандашный ультразвуковой — не более 2 шт.
41. Датчик транспищеводный детский ультразвуковой — не более 2 шт.
42. Датчик секторный фазированный низкочастотный высокой плотности ультразвуковой — не более 2 шт.
43. Датчик микроконвексныйректовагинальный, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
44. Датчик микроконвексныйректовагинальный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
45. Датчик микроконвексный внутриполостной трансректальный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
46. Датчик микроконвексный внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
47. Датчик конвексный низкочастотный, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
48. Датчик конвексный высокочастотный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
49. Датчик конвексный низкочастотный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
50. Датчик конвексный низкочастотный абдоминальный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
51. Датчик линейный низкочастотный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
52. Датчик линейный высокочастотный, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
53. Датчик линейный высокочастотный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
54. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов, высокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
55. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
56. Датчик линейный высокочастотный для обследований поверхностных органов, сверхвысокой плотности, с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
57. Датчик линейный внутриполостной с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
58. Датчик линейный интраоперационный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
59. Датчик линейный интраоперационный Т-образный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
60. Датчик микроконвексныйинтраоперационный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
61. Датчик конвексныйинтраоперационный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
62. Датчик биплановый внутриполостной линейно-микроконвексный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
63. Датчик биплановый внутриполостной микроконвексно-микроконвексный
с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
64. Датчик трехплановый внутриполостной с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
65. Датчик трансректальный радиального сканирования с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
66. Датчик конвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности,
с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
67. Датчик микроконвексный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности,
с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
68. Датчик линейный пункционный, с прорезью в рабочей поверхности, с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
69. Датчик секторный фазированный низкочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
70. Датчик секторный фазированный высокочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
71. Датчик микроконвексный кардиологический низкочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
72. Датчик микроконвексный кардиологический высокочастотный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
73. Датчик матричный конвексный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
74. Датчик матричный линейный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
75. Датчик матричный внутриполостной с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
76. Датчик матричный секторный фазированный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
77. Датчик матричный объемный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
78. Датчик объемный конвексный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
79. Датчик объемный внутриполостной с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
80. Датчик объемный линейный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
81. Датчик объемный микроконвексный абдоминальный с облегченным коннектором ультразвуковой — не более 2 шт.
82. Датчик механический секторный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
83. Датчик допплеровский карандашный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
84. Датчик транспищеводный с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более
2 шт.
85. Датчик транспищеводный детский с облегченным коннектором
ультразвуковой — не более 2 шт.
86. Адаптер пункционный для датчика секторного фазированного низкочастотного высокой плотности ультразвукового — не более 2 шт.
87. Адаптер пункционный для датчика микроконвексногоректовагинального высокой плотности ультразвукового.
88. Адаптер пункционный для датчика микроконвексногоректовагинального ультразвукового.
89. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного внутриполостного трансректального ультразвукового
90. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного внутриполостного ультразвукового.
91. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного высокой плотности ультразвукового.
92. Адаптер пункционный для датчика конвексного высокочастотного ультразвукового.
93. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного ультразвукового.
94. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного абдоминального ультразвукового.
95. Адаптер пункционный для датчика линейного низкочастотного ультразвукового.
96. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного высокой плотности ультразвукового.
97. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного ультразвукового.
98. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований сосудов, высокой плотности, ультразвукового.
99. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований сосудов, ультразвукового.
100. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований поверхностных органов сверхвысокой плотности, ультразвукового.
101. Адаптер пункционный для датчика линейного внутриполостного ультразвукового.
102. Адаптер пункционный для датчика линейного интраоперационного ультразвукового.
103. Адаптер пункционный для датчика линейного интраоперационного Т-образного ультразвукового.
104. Адаптер пункционный для датчика микроконвексногоинтраоперационного ультразвукового.
105. Адаптер пункционный для датчика конвексногоинтраоперационного ультразвукового.
106. Адаптер пункционный для датчика бипланового внутриполостного
линейно-микроконвексного ультразвукового.
107. Адаптер пункционный для датчика бипланового внутриполостного микроконвексно-микроконвексного ультразвукового.
108. Адаптер пункционный для датчика трехпланового внутриполостного ультразвукового.
109. Адаптер пункционный для датчика трансректального, радиального сканирования, льтразвукового.
110. Адаптер пункционный для датчика секторного фазированного низкочастотного ультразвукового.
111. Адаптер пункционный для датчика секторного фазированного высокочастотного ультразвукового.
112. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного кардиологического низкочастотного ультразвукового.
113. Адаптер пункционный для датчика матричного конвексного ультразвукового.
114. Адаптер пункционный для датчика матричного линейного ультразвукового.
115. Адаптер пункционный для датчика матричного внутриполостного ультразвукового.
116. Адаптер пункционный для датчика матричного секторного фазированного ультразвукового.
117. Блок синхронизации УЗ-изображения.
118. Модуль подавления спекл-шума.
119. Полка для принтера — не более 2 шт.
120. Сетевой кабель — не более 2 шт.
121. Кабель S-video-S-video — не более 2 шт.
122. Кабель VGA — не более 2 шт.
123. Кабель S-video-BNC — не более 2 шт.
124. Кабель S-video-RGB — не более 2 шт.
125. Кабель BNC-BNC — не более 2 шт.
126. Кабель Stereo Jack-Stereo Jack ? не более 2 шт.
127. Кабель монитор-плата ПК — не более 2 шт.
128. Шнур защитного заземления — не более 2 шт.
129. Руководство пользователя на английском языке — не более 2 шт.
130. Руководство пользователя на русском языке — не более 2 шт.
131. Сервисное руководство на английском языке — не более 2 шт.
132. Сервисное руководство на русском языке — не более 2 шт.
133. Модуль цветного доплеровского картирования.
134. Модуль энергетического допплеровского картирования.
135. Модуль непрерывноволновогодопплера.
136. Модуль тканевогодопплера.
137. Модуль тканевой гармоники.
138. Модуль пульсовой инверсной гармоники.
139. Модуль УЗ-томографии.
140. Модуль трехмерной реконструкции.
141. Модуль трехмерной реконструкции в режимах цветного и энергетического допплера.
142. Модуль трехмерной реконструкции в реальном режиме времени.
143. Модуль недопплеровской визуализации кровотока.
144. Модуль стресс-эхо.
145. Модуль контрастных веществ.
146. Модуль брахитерапии.
147. Модуль цветного М-режима.
148. Модуль анатомического М-режима.
149. Модуль панорамного сканирования.
150. Модуль эластографии.
151. Модуль оценки синхронности сокращения миокарда.
152. Сенсорная панель управления.
153. Блок питания стандартный.
154. Блок обработки сигналов.
155. Блок формирователя луча.
156. Блок высокого напряжения.
157. Блок приемо-передатчика.
158. Блок коннекторов.
159. Контроллер клавиатуры.
160. Накопитель на жестком магнитном диске.
161. Накопитель на твердотельном диске.
162. Манипулятор шаровой.
163. Корпус базового блока.
164. Корпус монитора.
165. Колесо для базового блока ультразвукового сканера.
166. Основание для базового блока ультразвукового сканера.
167. Плата питания.
168. Компакт-диск с резервным программным обеспечением.
169. Флеш-карта USB 2.0 с резервным программным обеспечением.
170. Адаптер для HDD.
171. Адаптер для SSD.
172. Блок тестирования ультразвукового сканера
173. Набор предохранителей — не более 10 шт.
174. Элемент экрана ультразвуковых плат.
175. Тележка для ультразвукового сканера модернизированная — не более 2 шт.
176. Держатель для датчиков модернизированный — не более 2 шт.
177. Блок питания модернизированный — не более 2 шт.
178. Адаптер питания стандартный — не более 2 шт.
179. Адаптер питания модернизированный — не более 2 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2015/2999
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС»
Адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, пом. 38
Юридический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, пом. 38
Производитель
«СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
Производственная площадка
SONOSCAPE MEDICAL СОRP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260250
Раздел вида МИ
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система ультразвуковой визуализации универсальная
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
