Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/2962 от 16 августа 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2962
Код вида медицинского изделия
161210
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2962. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2962
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2962
Дата выдачи РУ
16 августа 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
81211
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» по ТУ 9464-007-96625236-2014
в вариантах исполнения:
1. В рулонах:
— клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» марка 1:
5 м.п. х 1м; 25 м.п. х 1м; 30 м.п. х 1 м; 45 м.п. х 1 м; 50 м.п. х 1 м; 25 м.п. х 1,3 м;
30 м.п. х 1,3; 45 м.п. х 1,3 м; 50 м.п. х 1,3 м; 25 м.п. х 1,35 м; 30 м.п. х 1,35 м;
45 м.п. х 1,35 м; 50 м.п. х 1,35 м; 25 м.п. х 1,36 м; 30 м.п. х 1,36 м; 45 м.п. х 1,36 м;
50 м.п. х 1,36 м; 25 м.п. х 1,37 м; 30 м.п. х 1,37 м; 45 м.п. х 1,37 м; 50 м.п. х 1,37 м;
25 м.п. х 1,38 м; 30 м.п. х 1,38 м; 45 м.п. х 1,38 м; 50 м.п. х 1,38 м; 25 м.п. х 1,39 м;
30 м.п. х 1,39 м; 45 м.п. х 1,39 м; 50 м.п. х 1,39 м; 25 м.п. х 1,4 м; 30 м.п. х 1,4 м;
45 м.п. х 1,4 м; 50 м.п. х 1,4 м
— клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» марка 2:
5 м.п. х 1м; 25 м.п. х 1м; 30 м.п. х 1 м; 45 м.п. х 1 м; 50 м.п. х 1 м; 25 м.п. х 1,3 м;
30 м.п. х 1,3; 45 м.п. х 1,3 м; 50 м.п. х 1,3 м; 25 м.п. х 1,35 м; 30 м.п. х 1,35 м;
45 м.п. х 1,35 м; 50 м.п. х 1,35 м; 25 м.п. х 1,36 м; 30 м.п. х 1,36 м; 45 м.п. х 1,36 м;
50 м.п. х 1,36 м; 25 м.п. х 1,37 м; 30 м.п. х 1,37 м; 45 м.п. х 1,37 м; 50 м.п. х 1,37 м;
25 м.п. х 1,38 м; 30 м.п. х 1,38 м; 45 м.п. х 1,38 м; 50 м.п. х 1,38 м; 25 м.п. х 1,39 м;
30 м.п. х 1,39 м; 45 м.п. х 1,39 м; 50 м.п. х 1,39 м; 25 м.п. х 1,4 м; 30 м.п. х 1,4 м;
45 м.п. х 1,4 м; 50 м.п. х 1,4 м.
2. В отрезах:
— клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» марка 1:
0,5 м х 0,7 м; 0,7 м х 1 м; 1 м х 1,4 м; 2 м х 1,4 м;
— клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» марка 1 окантована по краям тесьмой: 0,5 м х 0,7 м; 0,7 м х 1 м;
— клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» марка 1
с резинками-держателями окантована по краям тесьмой: 0,5 м х 0,7 м; 0,7 м х 1 м;
— клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» марка 2:
0,5 м х 0,7 м.
в вариантах исполнения:
1. В рулонах:
— клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» марка 1:
5 м.п. х 1м; 25 м.п. х 1м; 30 м.п. х 1 м; 45 м.п. х 1 м; 50 м.п. х 1 м; 25 м.п. х 1,3 м;
30 м.п. х 1,3; 45 м.п. х 1,3 м; 50 м.п. х 1,3 м; 25 м.п. х 1,35 м; 30 м.п. х 1,35 м;
45 м.п. х 1,35 м; 50 м.п. х 1,35 м; 25 м.п. х 1,36 м; 30 м.п. х 1,36 м; 45 м.п. х 1,36 м;
50 м.п. х 1,36 м; 25 м.п. х 1,37 м; 30 м.п. х 1,37 м; 45 м.п. х 1,37 м; 50 м.п. х 1,37 м;
25 м.п. х 1,38 м; 30 м.п. х 1,38 м; 45 м.п. х 1,38 м; 50 м.п. х 1,38 м; 25 м.п. х 1,39 м;
30 м.п. х 1,39 м; 45 м.п. х 1,39 м; 50 м.п. х 1,39 м; 25 м.п. х 1,4 м; 30 м.п. х 1,4 м;
45 м.п. х 1,4 м; 50 м.п. х 1,4 м
— клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» марка 2:
5 м.п. х 1м; 25 м.п. х 1м; 30 м.п. х 1 м; 45 м.п. х 1 м; 50 м.п. х 1 м; 25 м.п. х 1,3 м;
30 м.п. х 1,3; 45 м.п. х 1,3 м; 50 м.п. х 1,3 м; 25 м.п. х 1,35 м; 30 м.п. х 1,35 м;
45 м.п. х 1,35 м; 50 м.п. х 1,35 м; 25 м.п. х 1,36 м; 30 м.п. х 1,36 м; 45 м.п. х 1,36 м;
50 м.п. х 1,36 м; 25 м.п. х 1,37 м; 30 м.п. х 1,37 м; 45 м.п. х 1,37 м; 50 м.п. х 1,37 м;
25 м.п. х 1,38 м; 30 м.п. х 1,38 м; 45 м.п. х 1,38 м; 50 м.п. х 1,38 м; 25 м.п. х 1,39 м;
30 м.п. х 1,39 м; 45 м.п. х 1,39 м; 50 м.п. х 1,39 м; 25 м.п. х 1,4 м; 30 м.п. х 1,4 м;
45 м.п. х 1,4 м; 50 м.п. х 1,4 м.
2. В отрезах:
— клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» марка 1:
0,5 м х 0,7 м; 0,7 м х 1 м; 1 м х 1,4 м; 2 м х 1,4 м;
— клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» марка 1 окантована по краям тесьмой: 0,5 м х 0,7 м; 0,7 м х 1 м;
— клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» марка 1
с резинками-держателями окантована по краям тесьмой: 0,5 м х 0,7 м; 0,7 м х 1 м;
— клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» марка 2:
0,5 м х 0,7 м.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2015/2962
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «КОЛОРИТ»
Юридический адрес изготовителя
108842, Россия, Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, мкр. В, д. 55, помещ. 105
Фактический адрес изготовителя
108842, Россия, Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, мкр. В, д. 55, помещ. 105
Производственная площадка
ООО «КОЛОРИТ», Россия, 170100, г. Тверь, ул. Индустриальная, д. 13
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
161210
Раздел вида МИ
13.03 Изделия/оборудование домашнее адаптированные
Наименование вида МИ
Простыня водонепроницаемая
Классификационные признаки вида МИ
Изделие в виде куска ткани со специальным покрытием, которое может быть использовано в качестве водонепроницаемого барьера. Оно обычно используется как покрытие для матраса, чтобы избежать загрязнения от самопроизвольного мочеиспускания пациента, лежащего на нем, или закрыть/защитить другие изделия в тех случаях, когда присутствуют жидкости в количестве, не поддающемся контролю. Это изделие многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
