Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/2519 от 25 марта 2015 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2519 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2519
Код вида медицинского изделия
279970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2519. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2519

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2519
Дата выдачи РУ
25 марта 2015 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
5995
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
93 9812
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи Анти-СПИД — «ВИТАЛФАРМ» по ТУ 9398-022-85535470-2014
1. «Аптечка первой помощи Анти-СПИД для предприятий коммунально-бытового обслуживания и прочих учреждений» тип 1 — «ВИТАЛФАРМ» в составе:
1.1. Перекись водорода 40мл — 1 шт.
(Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № Р N002554/01-2003,
или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия,
РN №002745/01-2003,
или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ОАО «Самарамедпром», Россия, № ЛС-001240.
1.2. Йод раствор спиртовой 5% 10 мл — 1 шт.
(Йод раствор для наружного и местного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, № ЛС-001376,
или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% 10мл, флаконы тёмного стекла), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,
№ ЛП- 000440,
или (Йод раствор для наружного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, № Р N002591/01-2003.
1.3. Аммиака раствор 10% 40мл — 1 шт.
(Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл), производства
ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, № ЛСР-010398/09,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл.),
производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № ЛСР-005107/10,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл),
производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛСР-008170/09,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл),
производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, № ЛСР-005107/10.
1.4. Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,5мл №2 — 1 шт.
(Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,0 мл), производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, № П N15331/01,
или (Сульфацил натрия-Виал, капли глазные 20% 1,0 мл), производства
ООО «Стиролбиофарм», Украина, № ЛСР-000294/08.
1.5. Хлоргексидин биглюконат раствор 0,05% 100мл — 1 шт.
(Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой), производства ООО «Росбио», Россия,
Рег P N000734/01,
или (Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0,05% 100мл, флаконы полимерные), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛП-001347.
1.6. Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м x 10 см) — 1 шт.
(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства
ООО «ИНГАКАМФ», Россия, № ФСР 2008/03792,
или (Бинты марлевые медицинские стерильные), производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, № ФСР 2010/08938,
или (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства
ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, ФСР 2011/12070.
1.7. Вата медицинская нестерильная 50г — 1 шт.
(Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопково-вискозная), производства ЗАО « Фабрика медицинских изделий
и материалов « Ника» Россия, № ФСР 2009/06567,
или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны по 25г, 50г, 100г, 250г), производства ООО «Русвата», Россия, № ФСР 2009/06265,
или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная), производства ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», Россия,
№ ФСР 2010/06930.
1.8. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 м — 1 шт.
(Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский), производства «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэктори Ко., Лтд.» КНР, № ФСЗ 2008/01442,
или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip) производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2011/11252,
или (Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения:
— Фиксирующий; — Бактерицидный), производства «Эверэйд Ко., Лтд.»,
Республика Корея, № ФСЗ 2010/06372,
или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий), производства ООО «Лейко», Россия,
№ ФСР 2007/01017.
1.9. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см — 10 шт.
(Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед»), производства
«Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, № ФСЗ 2009/03549,
или (Лейкопластырь Leiko бактерицидный: — на тканевой основе; — на нетканой основе с акриловым клеем; — на полимерной основе с акриловым клеем), производства
ООО «Авран ЛК», Россия, № ФСЗ 2008/01442,
или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2011/11252,
или (Лейкопластырь бактерицидный), РУ № ФСЗ 2008/01958, производства
«ФармЛайн Лимитед», Великобритания.
1.10. Салфетки стерильные не менее 16 x 14 см №10 — 1 шт.
(Салфетки марлевые медицинские стерильные), производства ООО «Навтекс», Россия,
№ ФСР 2010/08939,
или (Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства
ООО «Ньюфарм», Россия, № ФСР 2011/11141.
1.11. Напальчник — 5 шт.
(Напальчники медицинские резиновые), производства ООО «Киевгума», Украина,
№ ФСЗ 2008/01233,
или (Напальчник медицинский латексный «НМл-АМТт»), производства
ООО «АМТтрейд», Россия, № ФСР 2008/02638.
1.12. Ножницы — 1 шт.
(Инструменты хирургические «ЦИЛИТА» режущие и ударные с острой (режущей) кромкой — Хирургические ножницы), производства «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания, № ФСЗ 2008/02700,
или (Инструменты режущие — ножницы), производства
ОАО «Медико-инструментальный завод им. Горького», Россия, № ФСР 2010/07370.
1.13. Перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные — 1 шт.
(Перчатки медицинские нестерильные и стерильные), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2010/07368,
или (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, № ФСЗ 2009/05130,
или (Перчатки медицинские диагностические), производства «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, № ФСЗ 2010/06177.
1.14. Салфетки спиртовые не менее 30 x 60 мм — 3 шт.
(Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт), производства
ООО «М.К. Асептика», Россия, № ФСР 2009/05438,
или (Салфетка спиртовая APEXMED), производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2009/05782,
или (Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ), производства
«Баоин Кауити Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», № ФСЗ 2009/04575.
1.15. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками — 1 шт.
(Маска медицинская из нетканого материала одноразовая), производства ООО «Маска», Россия, № ФСР 2010/08512,
или (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита»), производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, № ФСР 2010/07908.
1.16. Футляр пластиковый — 1шт.
1.17. Инструкция по применению- 1шт.
Принадлежности:
— Ножницы бытовые ? 1 шт.,
(Ножницы бытовые), производства «YIWI WENYA STATIONARY FACTORY», Китай.
2. «Аптечка первой помощи Анти-СПИД для предприятий коммунально-бытового обслуживания и прочих учреждений» тип 2 — «ВИТАЛФАРМ» в составе:
2.1. Перекись водорода 40мл — 1 шт.
(Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № Р N002554/01-2003,
или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия,
РN №002745/01-2003,
или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ОАО «Самарамедпром», Россия, № ЛС-001240.
2.2. Йод раствор спиртовой 5% 10 мл — 1 шт.
(Йод раствор для наружного и местного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, № ЛС-001376,
или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% 10мл, флаконы тёмного стекла), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,
№ ЛП- 000440,
или (Йод раствор для наружного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства
ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, № Р N002591/01-2003.
2.3 Аммиака раствор 10% 40мл — 1 шт.
(Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл), производства
ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, № ЛСР-010398/09,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл),
производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № ЛСР-005107/10,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл),
производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛСР-008170/09,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл),
производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, № ЛСР-005107/10.
2.4. Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,5мл №2 — 1 шт.
(Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,0 мл),
производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, № П N15331/01,
или (Сульфацил натрия-Виал, капли глазные 20% 1,0 мл),
производства ООО «Стиролбиофарм», Украина, № ЛСР-000294/08.
2.5. Хлоргексидин биглюконат раствор 0,05% 100мл. — 1 шт.
(Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой), производства ООО «Росбио», Россия,
Рег P N000734/01,
или (Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0,05% 100мл, флаконы полимерные), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛП-001347.
2.6. Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м x 10 см) — 1 шт.
(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства
ООО «ИНГАКАМФ», Россия, № ФСР 2008/03792,
или (Бинты марлевые медицинские стерильные), производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, № ФСР 2010/08938,
или (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства
ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, ФСР 2011/12070.
2.7. Вата медицинская нестерильная 50г — 1 шт.
(Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопково-вискозная), производства ЗАО « Фабрика медицинских изделий
и материалов « Ника» Россия, № ФСР 2009/06567,
или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны по 25г, 50г, 100г, 250г), производства ООО «Русвата», Россия, № ФСР 2009/06265,
или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная), производства ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», Россия,
№ ФСР 2010/06930.
2.8 Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 м — 1 шт.
(Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский), производства «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэктори Ко., Лтд.» КНР, № ФСЗ 2008/01442,
или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip) производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2011/11252,
или (Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения:
— Фиксирующий; — Бактерицидный), производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/06372,
или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий), производства ООО «Лейко», Россия,
№ ФСР 2007/01017.
2.9. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см — 10 шт.
(Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед»), производства
«Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, № ФСЗ 2009/03549,
или (Лейкопластырь Leiko бактерицидный: — на тканевой основе; — на нетканой основе с акриловым клеем; — на полимерной основе с акриловым клеем), производства
ООО «Авран ЛК», Россия, № ФСЗ 2008/01442,
или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip) производства СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2011/11252,
или (Лейкопластырь бактерицидный), РУ № ФСЗ 2008/01958, производства
«ФармЛайн Лимитед», Великобритания.
2.10. Салфетки стерильные не менее 16 x 14 см №10 — 1 шт.
(Салфетки марлевые медицинские стерильные), производства ООО «Навтекс», Россия,
№ ФСР 2010/08939,
или (Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства
ООО «Ньюфарм», Россия, № ФСР 2011/11141.
2.11. Напальчник — 5 шт.
(Напальчники медицинские резиновые), производства ООО «Киевгума», Украина,
№ ФСЗ 2008/01233,
или (Напальчник медицинский латексный «НМл-АМТт»), производства
ООО «АМТтрейд», Россия, № ФСР 2008/02638.
2.12. Ножницы — 1 шт.
(Инструменты хирургические «ЦИЛИТА» режущие и ударные с острой (режущей) кромкой — Хирургические ножницы), производства «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания, № ФСЗ 2008/02700,
или (Инструменты режущие — ножницы), производства
ОАО «Медико-инструментальный завод им. Горького», Россия, № ФСР 2010/07370,
2.13. Перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные — 1 шт.
(Перчатки медицинские нестерильные и стерильные), производства
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2010/07368,
или (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, № ФСЗ 2009/05130,
или (Перчатки медицинские диагностические), производства «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, № ФСЗ 2010/06177.
2.14. Салфетки спиртовые не менее 30 x 60 мм — 3 шт.
(Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт), производства
ООО «М.К. Асептика», Россия, № ФСР 2009/05438,
или (Салфетка спиртовая APEXMED), производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2009/05782,
или (Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ), производства «Баоин Кауити Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», № ФСЗ 2009/04575.
2.15. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками — 1 шт.
(Маска медицинская из нетканого материала одноразовая), производства ООО «Маска», Россия, № ФСР 2010/08512,
или (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита»), производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, № ФСР 2010/07908.
2.16. Футляр текстильный- 1шт.
2.17. Инструкция по применению- 1шт.
Принадлежности:
— Ножницы бытовые ? 1 шт.
(Ножницы бытовые), производства «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай.
3. «Аптечка первой помощи Анти-СПИД для предприятий коммунально-бытового обслуживания и прочих учреждений» тип 3 — «ВИТАЛФАРМ» в составе:
3.1. Перекись водорода 40мл — 1 шт.
(Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № Р N002554/01-2003,
или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия,
РN №002745/01-2003,
или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ОАО «Самарамедпром», Россия, № ЛС-001240.
3.2. Йод раствор спиртовой 5% 10 мл — 1 шт.
(Йод раствор для наружного и местного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, .№ ЛС-001376,
или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% 10мл, флаконы тёмного стекла), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,
№ ЛП- 000440,
или (Йод раствор для наружного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства
ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, № Р N002591/01-2003.
3.3. Аммиака р-р 10% 40мл — 1 шт.
(Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл), производства
ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, № ЛСР-010398/09,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл),
производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № ЛСР-005107/10,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл),
производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛСР-008170/09,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл),
производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, № ЛСР-005107/10.
3.4. Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,5мл №2 — 1 шт.
(Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,0 мл), производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, № П N15331/01,
или (Сульфацил натрия-Виал, капли глазные 20% 1,0 мл), производства
ООО «Стиролбиофарм», Украина, № ЛСР-000294/08.
3.5. Хлоргексидин биглюконат р-р 0,05% 100мл — 1 шт.
(Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой), производства ООО «Росбио», Россия,
Рег P N000734/01,
или (Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0,05% 100мл, флаконы полимерные), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛП-001347.
3.6. Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м x 10 см) — 1 шт.
(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства
ООО «ИНГАКАМФ», Россия, № ФСР 2008/03792,
или (Бинты марлевые медицинские стерильные), производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, № ФСР 2010/08938,
или (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства
ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, ФСР 2011/12070.
3.7. Вата медицинская нестерильная 50г — 1 шт.
(Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопково-вискозная), производства ЗАО « Фабрика медицинских изделий
и материалов « Ника» Россия, № ФСР 2009/06567,
или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны по 25г, 50г, 100г, 250г), производства ООО «Русвата», Россия, № ФСР 2009/06265,
или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная), производства ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», Россия,
№ ФСР 2010/06930.
3.8. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 м — 1 шт.
(Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский), производства «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэктори Ко., Лтд.» КНР, № ФСЗ 2008/01442,
или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip) производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2011/11252,
или (Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения:
— Фиксирующий; — Бактерицидный), производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/06372,
или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий), производства ООО «Лейко», Россия,
№ ФСР 2007/01017.
3.9. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см — 10 шт.
(Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед»), производства
«Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, № ФСЗ 2009/03549,
или (Лейкопластырь Leiko бактерицидный: — на тканевой основе; — на нетканой основе
с акриловым клеем; — на полимерной основе с акриловым клеем), производства
ООО «Авран ЛК», Россия, № ФСЗ 2008/01442,
или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip), производства СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2011/11252,
или (Лейкопластырь бактерицидный), РУ № ФСЗ 2008/01958, производства
«ФармЛайн Лимитед», Великобритания.
3.10. Салфетки стерильные не менее 16 x 14 см №10 — 1 шт.
(Салфетки марлевые медицинские стерильные), производства ООО «Навтекс», Россия,
№ ФСР 2010/08939,
или (Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства
ООО «Ньюфарм», Россия, № ФСР 2011/11141.
3.11. Напальчник — 5 шт.
(Напальчники медицинские резиновые), производства ООО «Киевгума», Украина,
№ ФСЗ 2008/01233,
или (Напальчник медицинский латексный «НМл-АМТт»), производства
ООО «АМТтрейд», Россия, № ФСР 2008/02638.
3.12. Ножницы — 1 шт.
(Инструменты хирургические «ЦИЛИТА» режущие и ударные с острой (режущей) кромкой -Хирургические ножницы), производства «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания,
№ ФСЗ 2008/02700,
или (Инструменты режущие — ножницы), производства
ОАО «Медико-инструментальный завод им. Горького», Россия, № ФСР 2010/07370.
3.13. Перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные — 1 шт.
(Перчатки медицинские нестерильные и стерильные), производства
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2010/07368,
или (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, № ФСЗ 2009/05130,
или (Перчатки медицинские диагностические), производства «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, № ФСЗ 2010/06177.
3.14. Салфетки спиртовые не менее 30 x 60 мм — 3 шт.
(Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт), производства
ООО «М.К. Асептика», Россия, № ФСР 2009/05438,
или (Салфетка спиртовая APEXMED), производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2009/05782,
или (Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ), производства «Баоин Кауити Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», № ФСЗ 2009/04575.
3.15. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками — 1 шт.
(Маска медицинская из нетканого материала одноразовая), производства ООО «Маска», Россия, № ФСР 2010/08512,
или (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита»), производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, № ФСР 2010/07908.
3.16. Футляр металлический — 1шт.;
3.17. Инструкция по применению — 1шт.
Принадлежности:
— Ножницы бытовые ? 1 шт.
(Ножницы бытовые) производства «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай.
4. «Аптечка первой помощи Анти-СПИД для предприятий коммунально-бытового обслуживания и прочих учреждений» тип 4 — «ВИТАЛФАРМ» в составе:
4.1. Перекись водорода 40мл — 1 шт.
(Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № Р N002554/01-2003,
или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия,
РN №002745/01-2003,
или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ОАО «Самарамедпром», Россия, № ЛС-001240.
4.2. Йод раствор спиртовой 5% 10 мл — 1 шт.
(Йод раствор для наружного и местного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, .№ ЛС-001376,
или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% 10мл, флаконы тёмного стекла), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,
№ ЛП- 000440,
или (Йод раствор для наружного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства
ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, № Р N002591/01-2003.
4.3. Аммиака раствор 10% 40мл — 1 шт.
(Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл,) производства
ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, № ЛСР-010398/09,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл),
производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № ЛСР-005107/10,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл),
производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛСР-008170/09,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл), производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, № ЛСР-005107/10.
4.4. Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,5мл №2 — 1 шт.
(Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,0 мл), производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, № П N15331/01,
или (Сульфацил натрия-Виал, капли глазные 20% 1,0 мл), производства
ООО «Стиролбиофарм», Украина, № ЛСР-000294/08.
4.5. Хлоргексидин биглюконат р-р 0,05% 100мл. — 1 шт.
(Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0.05% 100 мл,
флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) производства ООО «Росбио», Россия,
Рег P N000734/01,
или (Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0,05% 100мл, флаконы полимерные), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛП-001347.
4.6. Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м x 10 см) — 1 шт.
(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства
ООО «ИНГАКАМФ», Россия, № ФСР 2008/03792,
или (Бинты марлевые медицинские стерильные), производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, № ФСР 2010/08938,
или (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства
ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, ФСР 2011/12070.
4.7. Вата медицинская нестерильная 50г — 1 шт.
(Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопково-вискозная), производства ЗАО « Фабрика медицинских изделий
и материалов « Ника» Россия, № ФСР 2009/06567,
или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны по 25г, 50г, 100г, 250г), производства ООО «Русвата», Россия, № ФСР 2009/06265,
или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная), производства ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», Россия,
№ ФСР 2010/06930.
4.8. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 м — 1 шт.
(Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский), производства «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэктори Ко., Лтд.» КНР, № ФСЗ 2008/01442,
или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip) производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2011/11252,
или (Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения:
— Фиксирующий; — Бактерицидный), производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/06372,
или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий) производства ООО «Лейко», Россия,
№ ФСР 2007/01017.
4.9. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см. х 7,2 см. — 10 шт.
(Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед»), производства
«Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, № ФСЗ 2009/03549,
или (Лейкопластырь Leiko бактерицидный: — на тканевой основе; — на нетканой основе
с акриловым клеем; — на полимерной основе с акриловым клеем), производства
ООО «Авран ЛК», Россия, № ФСЗ 2008/01442,
или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip), производства СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2011/11252.
4.10. Салфетки стерильные не менее 16 x 14 см №10 — 1 шт,
или (Лейкопластырь бактерицидный), РУ № ФСЗ 2008/01958, производства
«ФармЛайн Лимитед», Великобритания.
(Салфетки марлевые медицинские стерильные), производства ООО «Навтекс», Россия,
№ ФСР 2010/08939,
или (Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства
ООО «Ньюфарм», Россия, № ФСР 2011/11141.
4.11. Напальчник — 5 шт.
(Напальчники медицинские резиновые), производства ООО «Киевгума», Украина,
№ ФСЗ 2008/01233,
или (Напальчник медицинский латексный «НМл-АМТт»), производства
ООО «АМТтрейд», Россия, № ФСР 2008/02638.
4.12. Ножницы — 1 шт.
(Инструменты хирургические «ЦИЛИТА» режущие и ударные с острой (режущей) кромкой -Хирургические ножницы), производства «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания,
№ ФСЗ 2008/02700,
или (Инструменты режущие — ножницы), производства ОАО «Медико-инструментальный завод им. Горького», Россия, № ФСР 2010/07370.
4.13. Перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные — 1 шт.
(Перчатки медицинские нестерильные и стерильные), производства
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2010/07368,
или (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, № ФСЗ 2009/05130,
или (Перчатки медицинские диагностические), производства
«Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, № ФСЗ 2010/06177.
4.14. Салфетки спиртовые не менее 30 x 60 мм — 3 шт.
(Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт), производства
ООО «М.К. Асептика», Россия, № ФСР 2009/05438,
или (Салфетка спиртовая APEXMED), производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2009/05782,
или (Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ), производства
«Баоин Кауити Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», № ФСЗ 2009/04575.
4.15. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками — 1 шт.
(Маска медицинская из нетканого материала одноразовая), производства ООО «Маска», Россия, № ФСР 2010/08512,
или (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита»), производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, № ФСР 2010/07908.
4.16. Шкаф пластиковый — 1шт.
4.17. Инструкция по применению — 1шт.
Принадлежности:
— Ножницы бытовые ? 1шт.
(Ножницы бытовые), производства «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай.
5. «Аптечка первой помощи Анти-СПИД для медицинских, стоматологических кабинетов и передвижных медицинских бригад» тип 1 — «ВИТАЛФАРМ» в составе:
5.1 Перекись водорода 40мл — 1 шт.
(Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № Р N002554/01-2003, или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства АО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия,
№ Р N002745/01-2003,
или (Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ОАО «Самарамедпром», Россия, № ЛС-001240.
5.2. Йод раствор спиртовой 5% 10 мл. — 1 шт.
(Йод раствор для наружного и местного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, № ЛС-001376,
или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% 10мл, флаконы тёмного стекла), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,
№ ЛП-000440,
или (Йод раствор для наружного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства
ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, № Р N002591/01-2003.
5.3. Аммиака раствор 10% 40мл. — 1 шт.
(Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл), производства
ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, № ЛСР-010398/09,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл),
производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № ЛСР-005107/10,
или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл),
производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛСР-008170/09.
5.4. Сульфацил-натрия, капли глазные 20% 1мл №2 — 1 шт.
(Сульфацил-натрий капли глазные 20% 1 мл, тюбик-апельницы) ,
прои

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2015/2519

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ЗАО «Виталфарм»
Юридический адрес изготовителя
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Фактический адрес изготовителя
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Производственная площадка
187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д.2

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
279970
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.