Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/2451 от 01 сентября 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2451 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2451
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2451. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2451

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2451
Дата выдачи РУ
01 сентября 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
51101
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.129
Наименование медицинского изделия
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
в составе:
I. С регистратором ИН-33М:
1. Регистратор ИН-33М — 1 шт.
2. Карта памяти — 1 шт.
3. CD диск с программным обеспечением «WinIcar» — 1 шт.
4. CD диск с программным обеспечением «DiaCard» — 1 шт. (при необходимости).
5. Персональный компьютер (ПК) — 1 шт. (при необходимости).
6. Принтер — 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевой фильтр — 1 шт. (при необходимости).
8. Источник бесперебойного питания — 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации. Часть 1 — 1 шт.
10. Руководство пользователя. Часть 1 — 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство пользователя. Часть 3 — 1 шт.
12. Паспорт — 1 шт.
13. Расходные материалы.
13.1. Кабель ЭКГ трехэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.2. Кабель ЭКГ-Д трехэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.3. Кабель ЭКГ пятиэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.4. Кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.5. Кабель ЭКГ семиэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
13.6. Кабель ЭКГ-Д семиэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.7. Кабель ЭКГ десятиэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.8. Кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.9. Кабель интерфейсный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
13.10. Кабель связи регистратора с ПК для USB порта «USB 2,0» (производитель
«ПК Greenconnect», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.11. Переходник кабеля связи регистратора с ПК для USB порта (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.12. Блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») (производитель ООО «МЕДИКОМ»,
Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.13. Электроды ЭКГ одноразовые F9049 (взрослые) (производитель «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) — 50 шт. (при необходимости).
13.14. Электроды ЭКГ одноразовые PG10S (детские) (производитель «ФИАБ СпА», Италия,
РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) — 50 шт. (при необходимости).
13.15. Чехол с поясным и плечевым ремнем для регистратора ИН-33М (производитель
«ИП Галочкина», Россия) — 1 шт.
13.16. Аккумулятор VARTA 5706 (HR6) (производитель «VARTA Consumer batteries GmbH & Со. KGaA», ФРГ; «Union Suppo Battery (Liaoning) Co. Ltd.», Китай; «Shenzhen Highpower
Technology Co., Ltd.», Китай; «Yiyang Corun Battery Co., Ltd.», Китай) — 2 шт.
13.17. Батарея ENERGIZER MAX LR6 (производитель «Energizer Brands LLC», США,
филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия,
Гонконг, Соединенное Королевство) — 2 шт. (при необходимости).
13.18. Адаптер ААА (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 2 шт.
(при необходимости).
13.19. Аккумулятор VARTA 5703 (HR03) (производитель «VARTA Consumer batteries
GmbH & Со. KGaA», ФРГ; «Union Suppo Battery (Liaoning) Co., Ltd.», Китай; «Shenzhen
Highpower Technology Co., Ltd.», Китай; «Yiyang Corun Battery Co., Ltd.», Китай) — 2 шт.
(при необходимости).
13.20. Батарея ENERGIZER MAX LR03 (производитель «Energizer Brands LLC», США,
филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия,
Гонконг, Соединенное Королевство) — 2 шт. (при необходимости).
13.21. Зарядное устройство для зарядки NiMH аккумуляторов ROBITON «Uni 1500/Fast»
(производитель «Shun Shing Corporation Development Limited», Гонконг; «Minwa China
(HuiZhou) Eleckronic Products Factori», Китай) — 1 шт. (при необходимости).
13.22. Адаптер беспроводной связи Bluetooth «USB-BТ400» (производитель «ASUSTek
Computer Inc», Тайвань (Китай)) — 1 шт. (при необходимости).
13.23. Устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) «BU-CR-110» (производитель
«Shenzhen Newconn Technology Со., Ltd.», Китай; «Nippon Klick Systems LLP», Соединенное
Королевство) — 1 шт. (при необходимости).
13.24. Устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) «S-7-1»
(производитель «A-FOUR TECH СО., LTD», Тайвань (Китай)) — 1 шт.
(при необходимости).
II. С регистратором ИН-33Т:
1. Регистратор ИН-33Т — 1 шт.
2. Карта памяти — 1 шт.
3. Карта MicroSim — 1 шт.
4. CD диск с программным обеспечением «WinIcar» — 1 шт.
5. CD диск с программным обеспечением «DiaCard» — 1 шт. (при необходимости).
6. Персональный компьютер (ПК) — 1 шт. (при необходимости).
7. Принтер — 1 шт. (при необходимости).
8. Сетевой фильтр — 1 шт. (при необходимости).
9. Источник бесперебойного питания — 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации. Часть 4 — 1 шт.
11. Руководство пользователя. Часть 1 — 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство пользователя. Часть 3. — 1 шт.
13. Паспорт — 1 шт.
14. Расходные материалы.
14.1. Кабель пациента ИН-33-3 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
14.2. Кабель пациента И11-33-3-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
14.3. Электроды ЭКГ одноразовые F9049 (взрослые) (производитель «ФИАБ СпА»,
Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) — 50 шт. (при необходимости).
14.4. Электроды ЭКГ одноразовые PG10S (детские) (производитель «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) — 50 шт. (при необходимости).
14.5. Чехол с поясным и плечевым ремнем для регистратора ИН-33М (производитель
«ИП Галочкина», Россия) — 1 шт.
14.6. Аккумулятор Li-ion ROBITON L14500 (производитель «Minwa China (HuiZhou)
Eleckronic Products Factori», Китай; «Shenzhen Kingberry Electronic Technology Co., Ltd»,
Китай) — 2 шт.
14.7. Зарядное устройство для для Li-ion аккумуляторов ROBITON «Li500-2»
(производитель «Minwa China (HuiZhou) Eleckronic Products Factori», Китай; «Shenzhen
Kingberry Electronic Technology Co., Ltd», Китай) — 1 шт.
14.8. Устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) «BU-CR-110» (производитель
«Shenzhen Newconn Technology Со., Ltd.», Китай; «Nippon Кliск Systems LLP», Соединенное
Королевство) — 1 шт. (при необходимости).
14.9. Устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) «S-7-1»
(производитель «A-FOUR TECH СО., LTD», Тайвань (Китай)) — 1 шт.
(при необходимости)
III. С регистратором МД-01:
1. Регистратор МД-01 — 1 шт.
2. Карта памяти — 1 шт.
3. CD диск с программным обеспечением «WinIcar» — 1 шт.
4. CD диск с программным обеспечением «DiaCard» — 1 шт. (при необходимости).
5. CD диск с программным обеспечением «ORMAD» — 1 шт. (при необходимости).
6. Персональный компьютер (ПК) — 1 шт. (при необходимости).
7. Принтер — 1 шт. (при необходимости).
8. Сетевой фильтр — 1 шт. (при необходимости).
9. Источник бесперебойного питания — 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации. Часть 5 — 1 шт.
11. Руководство пользователя. Часть 1 — 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство пользователя. Часть 2 — 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство пользователя. Часть 3 — 1 шт.
14. Паспорт — 1 шт.
15. Расходные материалы.
15.1. Кабель интерфейсный КР-03 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
15.2. Кабель связи регистратора с ПК для USB порта «USB 2.0» (производитель
«ПК Greenconnect», Россия) — 1 шт.
15.3. Переходник кабеля связи регистратора с ПК для USB порта (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.4. Блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») (производитель ООО «МЕДИКОМ»,
Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.5. Манжета пневматическая детская малая (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) —
1 шт. (при необходимости).
15.6. Манжета пневматическая детская средняя 16-24 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.7. Манжета пневматическая детская большая (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.8. Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.9. Манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ» Россия) — 1 шт.
15.10 Манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.11. Манжета пневматическая бедренная (пршзводитель ООО «МЕДИКОМ»,
Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.12. Прищепка для манжеты (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
15.13. Манжета пневматическая детская малая со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.14. Манжета пневматическая детская средняя 16-24 см со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.15. Манжета пневматическая детская большая со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.16. Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.17. Манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.18. Манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.19. Манжета пневматическая бедренная со скобой (производитель ООО «МЕДИКОМ»,
Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.20 Салфетка впитывающая (производитель ООО «ТД АгатМед», Россия,
РУ № ФСР 2012/14194 от 24.07.2018) — 50 шт. (при необходимости).
15.21. Шланг воздушный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
15.22 Чехол с поясным и плечевым ремнем для регистраторов КР-02, КР-03, КР-04, КР-05,
МД-01, МД-01М (производитель «ИП Галочкина», Россия) — 1 шт.
15.23. Аккумулятор VARTA 5706 (HR6) (производитель «VARTA Consumer batteries GmbH & Со. КGaA», ФРГ; «Union Suppo Battery (Liaoning) Co., Ltd.», Китай; «Shenzhen Highpower
Technology Co., Ltd.», Китай; «Yiyang Corun Battery Co., Ltd.», Китай) — 4 шт.
15.24. Батарея ЕNERGIZER МАХ LR6 (производитель «Energizer Brands LLC», США,
филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия,
Гонконг, Соединенное Королевство) — 4 шт. (при необходимости).
15.25. Адаптер ААА (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 4 шт.
(при необходимости).
15.26. Аккумулятор VARTA 5703 (HR03) (производитель «VARTA Consumer batteries GmbH & Со. KGaA», ФРГ; «Union Suppo Battery (Liaoning) Co., Ltd.», Китай; «Shenzhen Highpower Technology Co., Ltd.» Китай, «Yiyang Corun Battery Co., Ltd.», Китай) — 4 шт.
(при необходимости).
15.27. Батарея ENERGIZER MAX LR03 (производитель «Energizer Brands LLC», США,
филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия,
Гонконг, Соединенное Королевство) — 4 шт. (при необходимости).
15.28. Зарядное устройство для зарядки NiMH аккумуляторов ROBITON «Uni 1500/Fast»
(производитель «Shun Shing Corporation Development Limited.», Гонконг; «Minwa China
(HuiZhou) Eleckronic Products Factori», Китай) — 1 шт. (при необходимости).
15.29. Адаптер беспроводной связи Bluetooth «USB-BT400» (производитель «ASUSTek
Computer Inc», Тайвань (Китай)) — 1 шт. (при необходимости).
15.30. Устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) «BU-CR-110» (производитель
«Shenzhen Newconn Technology Со., Ltd.», Китай; «Nippon Klick Systems LLP», Соединенное
Королевство) — 1 шт. (при необходимости).
15.31. Устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) «S-7-1»
(производитель «A-FOUR TECH СО., LTD», Тайвань (Китай)) — 1 шт. (при необходимости).
IV. С регистратором МД-01М:
1. Регистратор МД-01М — 1 шт.
2. Карта памяти — 1 шт.
3. CD диск с программным обеспечением «WinIcar» — 1 шт.
4. CD диск с программным обеспечением «DiaCard» — 1 шт. (при необходимости).
5. CD диск с программным обеспечением «ORMAD» — 1 шт. (при необходимости).
6. Персональный компьютер (ПК) — 1 шт. (при необходимости).
7. Принтер — 1 шт. (при необходимости).
8. Сетевой фильтр — 1 шт. (при необходимости).
9. Источник бесперебойного питания — 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации. Часть 5 — 1 шт.
11. Руководство пользователя. Часть 1 — 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство пользователя. Часть 2 — 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство пользователя. Часть 3 — 1 шт.
14. Паспорт — 1 шт.
15. Расходные материалы.
15.1. Кабель интерфейсный КР-03 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
15.2. Кабель связи регистратора с ПК для USB порта «USB 2,0» (производитель
«ПК Greenconnect», Россия) — 1 шт.
15.3. Переходник кабеля связи регистратора с ПК для USB порта (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.4. Блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») (производитель ООО «МЕДИКОМ»,
Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.5. Манжета пневматическая детская малая (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) —
1 шт. (при необходимости).
15.6. Манжета пневматическая детская средняя 16-24 см — 1 шт. (при необходимости).
15.7. Манжета пневматическая детская большая (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.8. Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.9. Манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
15.10. Манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.11. Манжета пневматическая бедренная (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) ?
1 шт. (при необходимости).
15.12. Прищепка для манжеты (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
15.13. Манжета пневматическая детская малая со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.14. Манжета пневматическая детская средняя 16-24 см со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.15. Манжета пневматическая детская большая со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.16. Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.17. Манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см со скобой (производитеяь
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.18. Манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.19. Манжета пневматическая бедренная со скобой (производитель ООО «МЕДИКОМ»,
Россия) — 1 шт. (при необходимости).
15.20. Салфетка впитывающая (производитель ООО «ТД АгатМед» Россия,
РУ № ФСР 2012/14194 от 24.07.2018) — 50 шт. (при необходимости).
15.21. Шланг воздушный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
15.22. Датчик тонов Короткова (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
15.23. Датчик тонов Короткова со шлангом воздушным (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
15.24. Чехол с поясным и плечевым ремнем для регистраторов КР-02, КР-03, КР-04, КР-05,
МД-01, МД-01М (производитель «ИП Галочкина», Россия) — 1 шт.
15.25. Аккумулятор VARTA 5706 (HR6) (производитель «VARTA Consumer battеries GmbH & Со. KGaA», ФРГ; «Union Suppo Battery (Liaoning) Co., Ltd.», Китай; «Shenzhen Highpower
Technology Co., Ltd.», Китай; «Yiyang Corun Battery Co., Ltd.», Китай) — 4 шт.
15.26. Батарея ENERGIZER MAX LR6 (производитель «Energizer Brands LLC», США,
филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия,
Гонконг, Соединенное Королевство) — 4 шт. (при необходимости).
15.27. Адаптер ААЛ (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 4 шт.
(при необходимости).
15.28. Аккумулятор VARTA 5703 (HR03) (производитель «VARTA Consumer batteries
GmbH & Со. KGaA», ФРГ; «Union Suppo Battery (Liaoning) Co., Ltd.», Китай; «Shenzhen
Highpower Technology Co., Ltd.», Китай; «Yiyang Corun Battery Co., Ltd.», Китай) — 4 шт. (при необходимости).
15.29. Батарея ENERGIZER MAX LR03 (производитель «Energizer Brands LLC», США,
филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия,
Гонконг, Соединенное Королевство) — 4 шт. (при необходимости).
15.30. Зарядное устройство для зарядки NiMH аккумуляторов ROBITON «Uni 1500/Fast»
(производитель «Shun Shing Corporation Development Limited.», Гонконг; «Minwa China
(HuiZhou) Elеckronic Products Factori», Китай) — 1 шт. (при необходимости).
15.31. Адаптер беспроводной связи Bluetooth «USB-BT400» (производитель «ASUSTek
Computer Inc», Тайвань (Китай)) — 1 шт. (при необходимости).
15.32. Устройство для записи/чтення карт памяти (картридер) «BU-CR-110» (производитель
«Shenzhen Nеwconn Technology Со., Ltd.», Китай; «Nippon Кliск Systems LLP», Соединенное
Королевство) — 1 шт. (при необходимости).
15.33. Устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) «S-7-1»
(производитель «A-FOUR TECH СО., LTD», Тайвань (Китай)) — 1 шт. (при необходимости).
V. С регистратором КР-02:
1. Регистратор КР-02 — 1 шт.
2. Карта памяти — 1 шт.
3. CD диск с программным обеспечением «WinIcar» — 1 шт.
4. CD диск с программным обеспечением «DiaCard» — 1 шт. (при необходимости).
5. Персональный компьютер (ПК) — 1 шт. (при необходимости).
6. Принтер — 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевой фильтр — 1 шт. (при необходимости).
8. Источник бесперебойного питания — 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации. Часть 2 — 1 шт.
10. Руководство пользователя. Часть 4 — 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство пользователя. Часть 3 — 1 шт.
12. Паспорт — 1 шт.
13. Расходные материалы.
13.1. Кабель пациента КР-03-1 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.2. Кабель пациента КР-03-1-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.3. Кабель пациента КР-03-2 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.4. Кабель пациента КР-03-2-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.5. Кабель пациента КР-03-3 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
13.6. Кабель пациента КР-03-3-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.7. Кабель пациента KP-03-12 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.8. Кабель пациента КР-03-12-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.9. Кабель интерфейсный КР-03 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
13.10. Кабель связи регистратора с ПК для USB порта «USB 2,0» (производитель
«ПК Greеnconnect», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.11. Переходник кабеля связи регистратора с ПК для USB порта (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.12. Блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») (производитель ООО «МЕДИКОМ»,
Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.13. Электроды ЭКГ одноразовые F9049 (взрослые) (производитель «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) — 50 шт.
13.14. Электроды ЭКГ одноразовые PG10S (детские) (производитель «ФИАБ СпА», Италия,
РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) — 50 шт. (при необходимости).
13.15. Чехол с поясным и плечевым ремнем для регистраторов КР-02, КР-03, КР-04, КР-05,
МД-01, МД-01М (производитель «ИП Галочкина», Россия) — 1 шт.
13.16. Аккумулятор VARTA 5706 (HR6) (производитель «VARTA Consumer batteries GmbH & Со. KGaA», ФРГ; «Union Suppo Battery (Liaoning) Co., Ltd.», Китай; «Shenzhen Highpower
Technology Co., Ltd.», Китай; «Yiyang Corun Battery Co., Ltd.», Китай) — 4 шт.
13.17. Батарея ENERGIZER MAX LR6 (производитель «Energizer Brands LLC», США,
филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия,
Гонконг, Соединенное Королевство) — 4 шт. (при необходимости).
13.18. Адаптер ААА (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 4 шт.
(при необходимости).
13.19. Аккумулятор VARTA 5703 (HR03) (производитель «VARTA Consumer batteries
GmbH & Со. КGаА», ФРГ; «Union Suppo Battery (Liaoning) Co., Ltd.», Китай; «Shenzhen
Highpower Technology Co., Ltd.», Китай; «Yiyang Corun Battery Co.. Ltd.», Китай) — 4 шт. (при необходимости).
13.20. Батарея ENERGIZER MAX LR03 (производитель «Energizer Brands LLC» США,
филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия,
Гонконг, Соединенное Королевство) — 4 шт. (при необходимости).
13.21. Зарядное устройство для зарядки NiMH аккумуляторов ROBITON «Uni 1500/Fast»
(производитель «Shun Shing Corporation Development Limited.», Гонконг; «Minwa China
(HuiZhou) Eleckronic Products Factori», Китай) — 1 шт. (при необходимости).
13.22. Адаптер беспроводной связи Bluetooth «USB-BT400» (производитель «ASUSTek
Computer Inc», Тайвань (Китай)) — 1 шт. (при необходимости).
13.23. Устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) «BU-CR-110» (производитель
«Shenzhen Newconn Technology Со., Ltd.», Китай; «Nippon Klick Systems LLP», Соединенное
Королевство) — 1 шт. (при необходимости).
13.24. Устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) «S-7-l»
(производитель «A-FOUR TECH СО., LTD», Тайвань (Китай)) — 1 шт. (при необходимости)
VI. С регистратором КР-03:
1. Регистратор КР-03 — 1 шт.
2. Карта памяти — 1 шт.
3. CD диск с программным обеспечением «WinIcar» — 1 шт.
4. CD диск с программным обеспечением «DiaCard» — 1 шт. (при необходимости).
5. Персональный компьютер (ПК) — 1 шт. (при необходимости).
6. Принтер — 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевой фильтр — 1 шт. (при необходимости).
8. Источник бесперебойного питания — 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации. Часть 2 — 1 шт.
10. Руководство пользователя. Часть 1 — 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство пользователя. Часть 3 — 1 шт.
12. Паспорт — 1 шт.
13. Расходные материалы.
13.1. Кабель пациента КР-03-1 — 1 шт. (при необходимости).
13.2. Кабель пациента КР-03-1-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости)
13.3. Кабель пациента КР-03-2 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.4 Кабель пациента КР-03-2-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости)
13.5. Кабель пациента КР-03-3 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
13.6. Кабель пациента КР-03-3-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.7. Кабель пациента КР-03-12 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.8. Кабель пациента КР-03-12-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.9. Кабель интерфейсный КР-03 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
13.10. Кабель связи регистратора с ПК для USB порта «USB 2,0» (производитель
«ПК Greenconnect», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.11. Переходник кабеля связи регистратора с ПК для USB порта (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.12. Блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.13. Манжета пневматическая детская малая (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия)
1 шт. (при необходимости).
13.14. Манжета пневматическая детская средняя 16-24 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.15. Манжета пневматическая детская большая (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.16. Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.17. Манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
13.18. Манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.19. Манжета пневматическая бедренная (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) —
1 шт. (при необходимости).
13.20. Прищепка для манжеты (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.21. Манжета пневматическая детская малая со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.22. Манжета пневматическая детская средняя 16-24 см со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.23. Манжета пневматическая детская большая со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.24. Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.25. Манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.26. Манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см со скобой (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.27. Манжета пневматическая бедренная со скобой (производитель ООО «МЕДИКОМ»,
Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.28. Салфетка впитывающая (производитель ООО «ТД АгатМед», Россия,
РУ № ФСР 2012/14194 от 24.07.2018) — 50 шт. (при необходимости).
13.29. Шланг воздушный (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
13.30. Электроды ЭКГ одноразовые F9049 (взрослые) (производитель «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) — 50 шт.
13.31. Электроды ЭКГ одноразовые PG10S (детские) (производитель «ФИАБ СпА», Италия,
РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) — 50 шт. (при необходимости).
13.32. Чехол с поясным и плечевым ремнем для регистраторов КР-02, КР-03, КР-04, КР-05,
МД-01, МД-01М (производитель «ИП Галочкина», Россия) ? 1 шт.
13.33. Аккумулятор VARTA 5706 (HR6) (производитель «VARTA Consumer batteries GmbH & Со. КGаА», ФРГ; «Union Suppo Battery (Liaoning) Со., Ltd.», Китай; «Shenzhen Highpower
Technology Co., Ltd.», Китай; «Yiyang Corun Battery Co., Ltd.», Китай) — 4 шт.
13.34. Батарея ENERGIZER MAX LR6 (производитель «Energizer Brands LLC», США,
филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия,
Гонконг, Соединенное Королевство) — 4 шт. (при необходимости).
13.35. Адаптер ААА (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 4 шт.
(при необходимости).
13.36. Аккумулятор VARTA 5703 (HR03) (производитель «VARTA Consumer batteries
GmbH & Со. KGaA», ФРГ; «Union Suppo Battery (Liaoning) Co., Ltd.», Китай; «Shenzhen
Highpower Technology Co., Ltd.», Китай; «Yiyang Corun Battery Co., Ltd.», Китай) — 4 шт. (при необходимости).
13.37. Батарея ENERGIZER МАХ LR03 (производитель «Energizer Brands LLC», США,
филиалы завода-изготовителя Сингапур, Китай, Швейцария, Япония, Индонезия, Германия,
Гонконг, Соединенное Королевство) — 4 шт. (при необходимости).
13.38. Зарядное устройство для зарядки NiMH аккумуляторов ROBITON «Uni 1500/Fast»
(производитель «Shun Shing Corporation Development Limited.», Гонконг; «Minwa China
(HuiZhou) Eleckronic Products Factori», Китай) — 1 шт. (при необходимости).
13.39. Адаптер беспроводной связи Bluetooth «USB-BT400» (производитель «ASUSTek
Computer Inc», Тайвань (Китай)) — 1 шт. (при необходимости).
13.40. Устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) «BU-CR-110» (производитель
«Shenzhen Newconn Technology Со., Ltd.», Китай; «Nippon Кliск Systems LLP», Соединенное
Королевство) — 1 шт. (при необходимости).
13.41. Устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) «S-7-1»
(производитель «A-FOUR TECH СО., LTD», Тайвань (Китай)) — 1 шт. (при необходимости).
VII. С регистратором КР-04:
1. Регистратор КР-04 — 1 шт.
2. Карта памяти — 1 шт.
3. CD диск с программным обеспечением «WinIcar» — 1 шт.
4. CD диск с программным обеспечением «DiaCard» — 1 шт. (при необходимости).
5. Персональный компьютер (ПК) 1 шт. (при необходимости).
6. Принтер — 1 шт. (при необходимости).
7. Сетевой фильтр 1 шт. (при необходимости).
8. Источник бесперебойного питания — 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации. Часть 2 — 1 шт.
10. Руководство пользователя. Часть 1 — 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство пользователя. Часть 3 — 1 шт.
12. Паспорт — 1 шт.
13. Расходные материалы.
13.1. Кабель пациента КР-03-1 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.2. Кабель пациента КР-03-1-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.3. Кабель пациента КР-03-2 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.4. Кабель пациента КР-03-2-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.5. Кабель пациента КР-03-3 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
13.6. Кабель пациента КР-03-3-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.7. Кабель пациента KP-03-12 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.8. Кабель пациента КР-03-12-Д (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
(при необходимости).
13.9. Кабель интерфейсный КР-03 (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
13.10. Кабель связи регистратора с ПК для USB порта «USB 2,0» (производитель
«ПК Greenconnect», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.11. Переходник кабеля связи регистратора с ПК для USB порта (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.12. Блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») (производитель ООО «МЕДИКОМ»,
Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.13. Манжета пневматическая детская малая (производитель ООО «МЕДИКОМ»,
Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.14. Манжета пневматическая детская средняя 16-24 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.15. Манжета пневматическая детская большая (производитель ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.16. Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).
13.17. Манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт.
13.18. Манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см (производитель
ООО «МЕДИКОМ», Россия) — 1 шт. (при необходимости).

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2015/2451

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МЕДИКОМ»
Юридический адрес изготовителя
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
Фактический адрес изготовителя
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
Производственная площадка
ООО «МЕДИКОМ», Россия, 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.